專利名稱：管腔內(nèi)支架約束器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種將管腔內(nèi)支架約束并在人體內(nèi)釋放的裝置，屬于醫(yī)療器械。
背景技術(shù)：
目前，對于發(fā)生在人體管道系統(tǒng)的病變，例如血管、食道或膽道病變，可采用管腔內(nèi)介入的方法進行治療。介入治療的基本方法是在病變部位以外通過操作輸送系統(tǒng)將管腔內(nèi)支架送達病變部位進行支架釋放從而達到治療目的。介入治療的不斷發(fā)展已經(jīng)可以在很大程度上替代手術(shù)治療，同時使治療風險降低。介入治療的成功實施取決于適宜的輸送系統(tǒng)。傳統(tǒng)上，自膨式的支架被直接壓縮后裝入輸送器鞘管裝載腔，待輸送器被送達管腔內(nèi)預(yù)定部位后，通過退回鞘管使支架從輸送器中脫離出，支架隨即自膨式擴張。但是，在血管腔內(nèi)覆膜支架的擴張過程中，當先行釋放出的支架已經(jīng)擴張緊貼于血管腔內(nèi)壁，尚未被釋放出的覆膜支架仍然被壓縮在鞘管內(nèi)，形成類似于喇叭口樣結(jié)構(gòu)，造成血流阻斷，由此引起動脈上游的血壓增加，增加幅度可達到60-100mmHg。血壓突然驟增一方面沖擊覆膜支架導(dǎo)致支架移位，致使治療失敗，另一方面增加心臟負荷，引起心臟損傷。高血壓也可能造成其他器官的損傷。目前在臨床應(yīng)用中，只得通過控制性降低病人血壓的方法減輕釋放過程的負面作用。為消除覆膜支架在釋放過程中阻斷血流的現(xiàn)象，可以將支架的釋放分為兩級完成。首先，在釋放的初級階段，僅釋放支架的部分直徑，使支架整體的內(nèi)腔部分開放而外壁尚未接觸動脈內(nèi)壁，此時血流可以通過支架的內(nèi)腔和外周流過。由于支架的壁厚相對菲薄， 不會引起動脈上游血壓變化。隨后，在釋放的次級階段，釋放支架的剩余直徑，使支架整體的內(nèi)腔完全開放而外壁緊密貼附于動脈內(nèi)壁，此時由于支架的內(nèi)腔一直保持開通狀態(tài)，也不會引起動脈上游血壓變化，由此完成支架的全部釋放過程。覆膜支架的分級釋放可以使治療更加安全可靠。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種管腔內(nèi)支架約束器，使支架可以通過分級過程完成釋放，提高覆膜支架釋放的安全性和可靠性。本實用新型所設(shè)計的管腔內(nèi)支架約束器，主要由約束帶和控制絲構(gòu)成，約束帶重疊構(gòu)成內(nèi)側(cè)帶和外側(cè)帶。在本實用新型中，約束帶的長度在IOmm 120mm之間，寬度在0. Imm IOmm之間， 約束帶的數(shù)量在2 100個之間。在本實用新型中，內(nèi)側(cè)約束帶長度大于外側(cè)約束帶長度Imm 110mm。在本實用新型中，約束帶兩側(cè)有開孔，孔徑在0. Imm Imm之間。在本實用新型中，控制絲的直徑在0. Imm Imm之間，控制絲的數(shù)量為2 10根。本實用新型在應(yīng)用時，所設(shè)計的管腔內(nèi)支架約束器需與現(xiàn)有的支架輸送器組合使用，支架預(yù)先由約束器約束后裝載入輸送器原有裝載腔內(nèi)，約束器的控制絲經(jīng)輸送器弓I出。支架的輸送功能仍由輸送器實現(xiàn)。當支架被送達預(yù)定部位時，首先將約束狀態(tài)下的支架送出輸送器，隨之先后拉出外側(cè)帶和內(nèi)側(cè)帶控制絲，分級完成支架的釋放，從而使覆膜支架的釋放不影響動脈血壓，提高支架應(yīng)用的可靠性與安全性。本實用新型所設(shè)計的管腔內(nèi)支架約束器的優(yōu)點是1.可以在不影響血壓波動的情況下完成覆膜支架的釋放，通過消除血壓增高對支架的沖擊，提高支架定位的安全性，增加支架治療的可靠性；2.通過初級釋放使支架直徑部分開放，相對接近動脈內(nèi)徑，便于更加精確觀察支架在動脈腔內(nèi)的位置與預(yù)定部位的符合程度，便于進一步精確調(diào)整支架位置，從而提高支架定位的精確性；3.支架首先進入初級釋放的部分開放狀態(tài)，再到次級釋放的完全開放，有效緩沖了支架在擴張過程中的徑向應(yīng)力，避免支架在貼附動脈內(nèi)壁時的應(yīng)力損傷，這對處于急性期動脈損傷的病人來說，具有特別重要的安全意義。本實用新型所設(shè)計的管腔內(nèi)支架約束器適用于釋放管腔內(nèi)覆膜支架，特別適用于在血壓不易或不便控制情況下血管腔內(nèi)覆膜支架的應(yīng)用，以及需要精確控制支架部位或急性期需急診治療情況下的應(yīng)用。

圖1是本實用新型的一種管腔內(nèi)支架約束器結(jié)構(gòu)圖1-內(nèi)側(cè)約束帶，2-外側(cè)約束帶，3-約束帶開孔，4-內(nèi)側(cè)約束帶控制絲，5-外側(cè)約束帶控制絲。
具體實施方式
如附圖所示的管腔內(nèi)支架約束器，由內(nèi)側(cè)約束帶1、外側(cè)約束帶2疊加構(gòu)成，內(nèi)側(cè)約束帶的長度為40mm，外側(cè)約束帶的長度為20mm，約束帶的寬度為5mm，約束帶開孔3的孔徑為0.6mm?？刂平z直徑為0.5mm，數(shù)量為2根。內(nèi)側(cè)和外側(cè)約束帶分別包繞支架，控制絲 4和5分別穿過內(nèi)側(cè)和外側(cè)約束帶開孔，固定約束帶，形成對支架的約束。該種管腔內(nèi)支架約束器可消除覆膜支架釋放過程中對血壓造成的波動，增加支架釋放的精確性，提高支架釋放定位的可靠性。上述實施例是本實用新型的具體方案舉例，保護范圍依權(quán)利要求所限。
權(quán)利要求1.一種管腔內(nèi)支架約束器，主要由約束帶和控制絲構(gòu)成，其特征是約束帶重疊構(gòu)成內(nèi)側(cè)帶和外側(cè)帶。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管腔內(nèi)支架約束器，其特征還在于約束帶的長度在IOmm 120mm之間，寬度在0. Imm IOmm之間，約束帶的數(shù)量在2 100個之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管腔內(nèi)支架約束器，其特征還在于內(nèi)側(cè)約束帶長度大于外側(cè)約束帶長度Imm 110mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管腔內(nèi)支架約束器，其特征還在于約束帶兩側(cè)有開孔，孔徑在0. Imm Imm之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管腔內(nèi)支架約束器，其特征還在于控制絲的直徑在 0. Imm Imm之間，控制絲的數(shù)量為2 10根。
專利摘要本實用新型為一種將管腔內(nèi)支架約束并在人體內(nèi)釋放的裝置，屬于醫(yī)療器械。該管腔內(nèi)支架約束器主要由約束帶和控制絲構(gòu)成，約束帶重疊構(gòu)成內(nèi)側(cè)帶和外側(cè)帶。本實用新型適用于消除血管腔內(nèi)覆膜支架釋放導(dǎo)致的血壓波動。
文檔編號A61F2/84GK201996693SQ20102068616
公開日2011年10月5日 申請日期2010年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月29日
發(fā)明者李潮 申請人:李潮