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一種具有抗菌作用的纖維類(lèi)傷口敷料的制作方法

文檔序號(hào):1192886閱讀:240來(lái)源:國(guó)知局
專利名稱:一種具有抗菌作用的纖維類(lèi)傷口敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本實(shí)用新型涉及具有抗菌作用的纖維類(lèi)傷口敷料。
背景技術(shù)
眾所周知,慢性創(chuàng)傷在治愈階段被細(xì)菌感染是十分常見(jiàn)的,因此,專業(yè)的護(hù)理人員 通常用抗感染敷料來(lái)護(hù)理有可能感染的傷口。目前,最常見(jiàn)的抗菌性敷料是含銀敷料。但 是,需要關(guān)注的是一些病人對(duì)銀產(chǎn)生了抗藥性,并且,含銀抗菌性敷料均有毒副作用。因此,具有廣譜抗菌作用的聚六亞甲基雙胍(PHMB)引人注目,已嘗試將聚六亞甲 基雙胍作為抗菌劑加入到醫(yī)用敷料中。歐洲專利EP1473047公開(kāi)了一種含有PHMB的微生物纖維素傷口敷料,該敷料含有 不少于7900ppm的PHMB。美國(guó)專利US200400^925和國(guó)際專利PCT/US2003/032514公開(kāi)了一種醫(yī)用敷料, 該敷料具有多層織物結(jié)構(gòu),內(nèi)層為親水性材料,內(nèi)層兩側(cè)的外表層為疏水性材料,作為抗菌 劑的PHMB浸漬于內(nèi)層上,該織物含有1500-3500ppm的PHMB。鑒于上述發(fā)明所得到的抗菌性織物僅含有低濃度的聚六亞甲基雙胍,而對(duì)于慢性 傷口,則通常抗菌性傷口敷料期望能夠連續(xù)使用7天或者更長(zhǎng)時(shí)間。同時(shí),隨著對(duì)銀抗藥性 及其毒副作用的關(guān)注,迫切需要開(kāi)發(fā)一種含有高濃度聚六亞甲基雙胍的抗菌成分的纖維類(lèi) 敷料。但是,聚六亞甲基雙胍是水溶性的,所以,在紡絲過(guò)程中難于將聚六亞甲基雙胍加入 到纖維結(jié)構(gòu)中,同時(shí),在大部分傷口敷料的制備過(guò)程中都會(huì)接觸水,使得織物中的聚六亞甲 基雙胍的含量難于控制。因此,本實(shí)用新型的目的是能夠有效地在織物或者纖維上噴涂高濃度的聚六亞甲 基雙胍來(lái)構(gòu)成復(fù)合層,從而得到具有復(fù)合層的含有高濃度聚六亞甲基雙胍的纖維類(lèi)傷口敷 料。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型為一種具有抗菌作用的纖維類(lèi)傷口敷料,該傷口敷料具有由無(wú)紡布或 織物形成的基材層、涂有不干膠的聚氨酯薄膜以及離型紙組成的層狀結(jié)構(gòu),所述基材層為 由表面均勻分布有聚六亞甲基雙胍的纖維的織物所構(gòu)成的復(fù)合層,或者所述基材層為至少 一面均勻分布有聚六亞甲基雙胍的織物所構(gòu)成的復(fù)合層。本實(shí)用新型的基材層也可以為雙面均勻分布有聚六亞甲基雙胍的織物所構(gòu)成的
復(fù)合層。在實(shí)用新型所涉及的傷口敷料中,由于含有高濃度的聚六亞甲基雙胍,作為抗菌 性傷口敷料能夠持續(xù)使用7天或者更長(zhǎng)的時(shí)間,以便適用于慢性傷口。所述基材為由表面 均勻分布有涂布濃度為400-40000ppm聚六亞甲基雙胍的纖維或者織物所構(gòu)成的復(fù)合層。本實(shí)用新型的基材層也可以為由表面均勻分布有涂布濃度為800-37000ppm聚六 亞甲基雙胍的纖維或者織物所構(gòu)成的復(fù)合層;優(yōu)選基材層為由表面均勻分布有涂布濃度為2000-33000ppm聚六亞甲基雙胍的纖維或者織物所構(gòu)成的復(fù)合層;最優(yōu)選基材層為由表面 均勻分布有涂布濃度為4000-25000ppm聚六亞甲基雙胍的纖維或者織物所構(gòu)成的復(fù)合層。本實(shí)用新型所使用的纖維可以是一種非凝膠化纖維,在其表面噴涂的聚六亞甲基 雙胍溶液為水溶性溶液或者溶劑型溶液。也可以是一種可凝膠化纖維,在其表面噴涂的聚 六亞甲基雙胍溶液為水溶液和溶劑的混合型溶液,該混合型溶液為溶劑型溶液,該混合液 中水與溶劑的比例為1 20至16 20。對(duì)不會(huì)凝膠化的纖維或織物,可以噴涂聚六亞甲 基雙胍的水溶液,而對(duì)會(huì)凝膠化的纖維或織物,只噴涂聚六亞甲基雙胍的非水溶液或者含 有少量水的溶液,以防止纖維的外表面發(fā)生凝膠化,而使纖維或者織物失去蓬松和柔軟的 手感。優(yōu)選將聚六亞甲基雙胍先溶于水,然后再與溶劑混合,例如乙醇,這樣既可以使纖維 或織物不發(fā)生凝膠化,也因?yàn)槿軇┍人菀渍舭l(fā),所以易于干燥。本實(shí)用新型所涉及的傷口敷料可以是在纖維上噴涂PHMB,然后再經(jīng)無(wú)紡布加工而 成,也可以使直接在織物上噴涂PHMB而成,優(yōu)選在纖維上噴涂再經(jīng)無(wú)紡布工序制得。纖維或者織物在噴涂了 PHMB溶液后,特別是高濃度溶液后,纖維或織物表面會(huì)發(fā) 硬,這對(duì)敷料的功能影響不大,但手感有點(diǎn)僵硬。因此雖然含有PHMB的敷料可以使在織物 上直接噴涂PHMB溶液制得,但效果最好的是噴涂在纖維上。因?yàn)槔w維在噴涂了 PHMB溶液 后還要經(jīng)過(guò)開(kāi)松,梳理,鋪網(wǎng)針刺等工序后才被剪切成敷料封裝滅菌而成。而纖維會(huì)在這個(gè) 過(guò)程中經(jīng)機(jī)械作用而軟化。在這個(gè)過(guò)程中會(huì)有少量PHMB損失,但不十分顯著。比較理想的噴涂是把PHMB混合型溶液直接噴涂在連續(xù)紡絲中的絲束上。最為理 想的噴涂位置是在烘干機(jī)之前這樣噴涂以后的纖維絲束就可以被烘干機(jī)直接烘干,然后再 通過(guò)卷曲/切斷試?yán)w維進(jìn)一步軟化。本實(shí)用新型的另一個(gè)關(guān)鍵是使用高濃度的PHMB溶液從而可以在纖維或織物上噴 涂較高濃度的PHMB水溶液或混合溶液。一般市面上可以買(mǎi)到在高濃度的PHMB為80%。在 這種濃度下很難直接用醇類(lèi)溶劑稀釋,最好是先把這個(gè)物質(zhì)先用水溶解到70%左右,然后 再用醇類(lèi)溶劑稀釋。一般來(lái)說(shuō),10-65%的PHMB濃度較好,15-60%最佳。所述可凝膠化纖維為海藻酸纖維、羧甲基纖維素纖維或者羧甲基殼聚糖纖維。所述 可凝膠化纖維為海藻酸纖維、羧甲基纖維素纖維、?;瘹ぞ厶抢w維或者羧甲基殼聚糖纖維。所述噴涂有聚六亞甲基雙胍溶液的織物為單面或者雙面噴涂聚六亞甲基雙胍溶 液的織物。所述噴涂有聚六亞甲基雙胍溶液的織物是無(wú)紡織物、機(jī)織物或者針織物。本實(shí)用新型涉及一種具有抗菌作用的纖維類(lèi)傷口敷料,具有表面噴涂有聚六亞甲 基雙胍溶液的纖維制成的織物或者噴涂有聚六亞甲基雙胍溶液的織物所構(gòu)成的復(fù)合層,所 述聚六亞甲基雙胍在敷料中涂布濃度為400-40000ppm作為傷口治療敷料,由于該纖維類(lèi) 傷口敷料含有高濃度聚六亞甲基雙胍抗菌成分,因此,特別適合慢性傷口治療,可以連續(xù)使 用7天或更長(zhǎng)時(shí)間,且作為含有具有廣譜抗菌作用的聚六亞甲基雙胍的傷口治療敷料,沒(méi) 有其他抗菌性敷料的銀抗藥性及其毒副作用,能夠有效地防止各種細(xì)菌和微生物對(duì)傷口的 感染。

圖1為本實(shí)用新型涉及的具有抗菌作用的纖維類(lèi)傷口敷料的結(jié)構(gòu)示意圖。[0022]圖2為圖1的A-A方向的剖面圖。
具體實(shí)施方式
下面通過(guò)具體實(shí)施例,并結(jié)合附圖,對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案作進(jìn)一步具體說(shuō)明。參見(jiàn)圖1和圖2,其顯示了本實(shí)用新型的具體實(shí)施方案中的具有抗菌作用的纖維 類(lèi)傷口敷料的結(jié)構(gòu)。由無(wú)紡布或織物形成的基材層1、涂有不干膠的聚氨脂薄膜2以及離型 紙構(gòu)成。實(shí)施例1通過(guò)含有PHMB的溶液噴涂纖維而制備具有復(fù)合層的傷口敷料的步驟1.將IOkg的高M(jìn)型海藻酸鈣纖維均勻鋪在平坦桌面上。2.準(zhǔn)備IOml 40%的PHMB水溶液,在其中加入90ml無(wú)水乙醇,制得總體積IOOml 的溶液,PHMB總重量約為4g。3.將溶液噴涂在纖維上,并不停地轉(zhuǎn)動(dòng)纖維以確保含有PHMB的溶液可均勻噴涂 到纖維上。4.將噴涂后的纖維放入烘箱里,該烘箱具有鼓風(fēng)系統(tǒng),溫度為75°C,將纖維烘干 至含水率20%。5.從上述4中所得到的烘干后的纖維經(jīng)過(guò)梳理、鋪網(wǎng)、針刺等工序制備成無(wú)紡布。6.將上述所得到的無(wú)紡布裁剪成10 X 10cm,在其單面上覆蓋長(zhǎng)寬尺寸至少大于 該無(wú)紡布的涂有不干膠的聚氨酯薄膜,并在其上覆蓋離型紙。7.將所得到的敷料封裝,并用伽馬射線滅菌。8.最后得到PHMB含量為400ppm的敷料。實(shí)施例2為了觀察敷料的抗菌性能,在培養(yǎng)皿中均勻地涂布一定量的大腸桿菌,然后分別 將實(shí)施例1所得的敷料切成2 X 2cm放入其中,在恒溫37 °C下分別培養(yǎng)1天或7天后觀察各 平板上的細(xì)菌生長(zhǎng)情況。可以看出PHMB含量為400ppm的敷料在7天后仍然具有較好的抗 菌性能。實(shí)施例3[0038]通過(guò)含有PHMB的溶液噴涂織物而制備具有復(fù)合層的傷口敷料的步驟1.將Im2重量為120g的高G型海藻酸鈣織物均勻鋪在平坦桌面上。2.準(zhǔn)備8ml 60%的PHMB水溶液,在其中加入50ml無(wú)水乙醇,制得總體積58ml的 溶液。3.在織物的一面上噴涂50%的上述溶液。4.將織物翻過(guò)來(lái)再在另一面上噴涂50%的上述溶液。5.將織物放在烘箱中烘干,織物上PHMB含量約4. Sg,所占織物重量比例為4 % (40000ppm)。6.將上述所得到的織物裁剪成10 X 10cm,在其單面上覆蓋長(zhǎng)寬尺寸至少大于該 織物的涂有不干膠的聚氨酯薄膜,并在其上覆蓋離型紙。7.將所得到的敷料封裝,并用伽馬射線滅菌。8.最后得到PHMB含量為40000ppm的敷料。[0047]實(shí)施例4為了觀察敷料的抗菌性能,在培養(yǎng)皿中均勻地涂布一定量的金色葡萄球菌,然后 分別將實(shí)施例3所得的敷料切成2 X 2cm放入其中,在恒溫37°C下分別培養(yǎng)1天或7天后觀 察各平板上的細(xì)菌生長(zhǎng)情況??梢钥闯鯬HMB含量為40000ppm的敷料在7天后仍然具有很 好的抗菌性能。實(shí)施例5通過(guò)含有SOOOppm PHMB的溶液噴涂羧甲基纖維素織物而制備具有復(fù)合層的傷口 敷料的步驟1.將1塊IOX IOcm的羧甲基纖維素織物(100g/m2)放在平坦的桌面上。2.稱量1. 3ml 60%濃度的PHMB溶液。3.加入50ml的無(wú)水乙醇。4.在織物的一面上噴涂2 —辦的上述溶液。5.將織物翻過(guò)來(lái)再在另一面上噴涂一半的上述溶液。6.織物烘干后,含有0.8%重量的PHMB。7.在上述所得到的織物的單面上覆蓋長(zhǎng)寬尺寸至少大于該織物的涂有不干膠的 聚氨酯薄膜,并在其上覆蓋離型紙。8.將所得到的敷料封裝,并用伽馬射線滅菌。9.最后得到含有8000ppm PHMB的敷料。實(shí)施例6為了觀察敷料的抗菌性能,在培養(yǎng)皿中均勻地涂布一定量的金色葡萄球菌,然后 分別將實(shí)施例5所得的敷料切成2 X 2cm放入其中,在恒溫37°C下分別培養(yǎng)1天或7天后觀 察各平板上的細(xì)菌生長(zhǎng)情況??梢钥闯鯬HMB含量為SOOOppm的敷料在7天后仍然具有很 好的抗菌性能。
權(quán)利要求1.一種具有抗菌作用的纖維類(lèi)傷口敷料,具有由無(wú)紡布或織物形成的基材層、涂有不 干膠的聚氨酯薄膜以及離型紙組成的層狀結(jié)構(gòu),其特征在于所述基材層為由表面均勻分 布有聚六亞甲基雙胍的纖維的織物所構(gòu)成的復(fù)合層,或者所述基材層為至少一面均勻分布 有聚六亞甲基雙胍的織物所構(gòu)成的復(fù)合層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有抗菌作用的纖維類(lèi)傷口敷料,其特征在于所述基材層 為雙面均勻分布有聚六亞甲基雙胍的織物所構(gòu)成的復(fù)合層。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有抗菌作用的纖維類(lèi)傷口敷料,其特征在于所述基 材層為由表面均勻分布有涂布濃度為400-40000ppm聚六亞甲基雙胍的纖維或者織物所構(gòu) 成的復(fù)合層。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有抗菌作用的纖維類(lèi)傷口敷料,其特征在于所述基 材層為由表面均勻分布有涂布濃度為800-37000ppm聚六亞甲基雙胍的纖維或者織物所構(gòu) 成的復(fù)合層。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有抗菌作用的纖維類(lèi)傷口敷料,其特征在于所述基 材層為由表面均勻分布有涂布濃度為2000-33000ppm聚六亞甲基雙胍的纖維或者織物所 構(gòu)成的復(fù)合層。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有抗菌作用的纖維類(lèi)傷口敷料,其特征在于所述基 材層為由表面均勻分布有涂布濃度為4000-25000ppm聚六亞甲基雙胍的纖維或者織物所 構(gòu)成的復(fù)合層。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種具有抗菌作用的纖維類(lèi)傷口敷料。該傷口敷料具有由無(wú)紡布或織物形成的基材層、涂有不干膠的聚氨酯薄膜以及離型紙組成的層狀結(jié)構(gòu),所述基材層為由表面均勻分布有聚六亞甲基雙胍的纖維的織物所構(gòu)成的復(fù)合層,或者所述基材層為至少一面均勻分布有聚六亞甲基雙胍的織物所構(gòu)成的復(fù)合層。作為傷口敷料,該纖維類(lèi)傷口敷料含有高濃度聚六亞甲基雙胍抗菌成分,特別適合慢性傷口治療,可以連續(xù)使用7天或更長(zhǎng)時(shí)間,且作為含有具有廣譜抗菌作用的聚六亞甲基雙胍的傷口治療敷料,沒(méi)有其他抗菌性敷料的銀抗藥性及其毒副作用,能夠有效地防止各種細(xì)菌和微生物對(duì)傷口的感染。
文檔編號(hào)A61L15/46GK201888953SQ201020599639
公開(kāi)日2011年7月6日 申請(qǐng)日期2010年11月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月10日
發(fā)明者史福軍, 岑榮章, 王曉東, 王銳 申請(qǐng)人:南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院, 廣東百合醫(yī)療科技有限公司
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