專利名稱：一種子宮頸環(huán)扎器的制作方法
技術領域：
一種子宮頸環(huán)扎器技術領域[0001]本實用新型屬醫(yī)療器械領域，特別涉及一種子宮頸環(huán)扎器。
技術背景[0002]迄今為止，在人類病理妊娠領域，胎膜早破尚無法重建羊膜腔原有的封閉狀 態(tài)，傳統(tǒng)的臨床處理方法之一為嚴格臥床限制活動并取臀高位，其目的在于利用重力原 理而防止因胎膜早破所引起的羊水過量流出和臍帶脫垂，該方法的弊端在于①單純采 用臀高體位不能確實控制羊水流出和防止臍帶脫垂；②嚴格臥床限制活動對孕婦的生理 和心理造成嚴重干擾；③陰道與宮腔間組織學屏障缺如而易于發(fā)生逆行性宮內(nèi)感染；另 一傳統(tǒng)的臨床處理方法為宮頸縫扎術，其目的在于通過有創(chuàng)性的絲線縫扎而使宮頸收攏 縮緊，進而使宮頸管閉鎖，由此建立宮頸部位的組織性屏障而防止因胎膜早破所引起的 羊水流出和臍帶脫垂；同樣在人類病理妊娠領域，宮頸縫扎術也作為傳統(tǒng)的臨床處理方 法而用于因?qū)m頸因素發(fā)生的復發(fā)性流產(chǎn)或早產(chǎn)的預防性治療中，其目的在于通過有創(chuàng)性 的絲線縫扎而使宮頸收攏縮緊，進而防止宮頸管擴張和流產(chǎn)或早產(chǎn)的發(fā)生。前述的宮 頸縫扎術的弊端在于①宮頸縫扎術為有創(chuàng)性方法，易于成為宮頸感染甚至上行性宮腔 內(nèi)感染的誘因，縫扎用的絲線較纖細，且張力較大，易于發(fā)生絲線對宮頸組織的切割創(chuàng) 傷，特別是在縫扎留置時間長的情況下，更易于損傷組織和引發(fā)感染；②宮頸縫扎術縫 扎效果不確定，或是縫扎過緊而造成宮頸局部血循環(huán)障礙，引起局部組織缺血性病變， 或是縫扎過松而造成宮頸管閉鎖不嚴密，不能良好地阻止羊水溢出，以上情況發(fā)生時均 需拆除原有縫扎絲線，再行實施縫扎，由此加重對宮頸組織的創(chuàng)傷和刺激；③宮頸縫扎 術操作難度較大，對患者不良刺激較大，也易于引發(fā)子宮收縮。迄今為止，在胎膜早破 以及復發(fā)性流產(chǎn)或早產(chǎn)臨床處理上尚無取代宮頸縫扎術的器具。[0003]發(fā)明內(nèi)容[0004]本實用新型的目的在于在胎膜早破以及復發(fā)性流產(chǎn)或早產(chǎn)治療上提供一種無創(chuàng) 性的收攏縮緊宮頸和封堵宮頸管的子宮頸環(huán)扎器具，以避免現(xiàn)行的宮頸縫扎術的弊端。[0005]本實用新型解決上述技術問題所采用的技術方案是本子宮頸環(huán)扎器，其特征 在于包括宮頸卡箍和宮頸管栓，所述的宮頸卡箍由緊固螺釘、箍帶及其兩端連接的箍 帶頭組成；所述的緊固螺釘由螺釘頭和螺釘體組成，所述的箍帶為柔性帶，其兩端各連 接一個箍帶頭，所述的一個箍帶頭上設置有與緊固螺釘?shù)穆葆旙w相配合的螺紋孔，所述 的另一個箍帶頭上設置有供緊固螺釘?shù)穆葆旙w穿過的螺釘孔，所述的螺釘體安置于螺釘 孔和螺紋孔內(nèi)，所述的螺釘頭限位于螺釘孔的外側(cè)，于所述的兩箍帶頭上分別各設置1 個供手術鉗一葉鉗尖插入而構(gòu)成兩箍帶頭與手術鉗兩葉鉗尖可逆性連接的鉗尖孔，該兩 鉗尖孔構(gòu)型相同；所述的宮頸管栓有兩種設置，其一為呈柱狀的實心棒體，其二為呈柱 狀且軸心設置有導管的棒體。所述的箍帶內(nèi)表面可設置為具有防滑脫作用的非光滑的凸 凹表面，也可設置為光滑表面。所述的兩箍帶頭可有多種外形構(gòu)型，可設置為立方體 形，或正球形，或橢球形，或前述構(gòu)型的組合，兩個箍帶頭可取相同的外形，也可取不相同的外形。所述的鉗尖孔為沉孔或通孔，于所述的鉗尖孔內(nèi)的側(cè)壁上可襯墊柔性材質(zhì) 的軟墊，也可不襯墊該軟墊。所述的緊固螺釘、箍帶、兩箍帶頭、宮頸管栓可設置為具 有抗菌外涂層的器具，或可設置為在材質(zhì)內(nèi)加入抗菌藥物的器具。所述的宮頸管栓的導 管為于宮頸管栓軸心安置的具有較好抗壓強度的導管，該導管的上端開口于宮頸管栓的 上端，其下端以柔性材質(zhì)的導管栓封閉。[0006]本實用新型的使用方法本實用新型可制成一次性用品，根據(jù)使用目的、宮頸 形態(tài)和宮頸管容受性選擇適宜型號的宮頸卡箍和宮頸管栓，或單獨使用宮頸卡箍，或聯(lián) 合使用宮頸卡箍和宮頸管栓。用于胎膜早破時，先以陰道窺器暴露宮頸，擦拭消毒宮 頸，操作者以手術鉗夾持宮頸管栓并將之徐緩插置于宮頸管內(nèi)，再以手術鉗的兩鉗尖分 別插入到宮頸卡箍箍帶頭上的鉗尖孔內(nèi)，由此使手術鉗與宮頸卡箍(不包括緊固螺釘)構(gòu) 成可逆性連接關系，操作者持鉗并使兩鉗尖呈張開狀態(tài)而將宮頸卡箍(不包括緊固螺釘) 送達宮頸處，使箍帶跨貼在宮頸上，兩箍帶頭分置于宮頸的左右側(cè)旁，操作者以一定力 度使兩鉗尖收攏，由此帶動了兩箍帶頭緊貼左右宮頸側(cè)旁向內(nèi)滑動靠攏并收攏縮緊宮 頸。本實用新型在設置上具備如下特點兩鉗尖孔構(gòu)型等同，在分別置入鉗尖并使兩箍 帶頭內(nèi)緣相互靠近條件下，如間隔2 3cm，過螺釘孔和螺紋孔兩孔的孔心中軸線幾乎在 同一直線上，前述特點為便捷地置入緊固螺釘提供了條件。在以手術鉗鉗夾箍帶頭而初 步收攏縮緊宮頸條件下，操作者以另一手術鉗夾持緊固螺釘?shù)穆葆旑^，將螺釘體穿過螺 釘孔而達螺紋孔，以該手術鉗旋動螺釘頭而使螺釘體與螺紋孔構(gòu)成可逆性的螺紋連接， 進一步以緊固螺釘與螺紋孔的配合而收攏縮緊宮頸，也可在放置宮頸卡箍時將緊固螺釘 的螺釘體穿過螺釘孔，但暫時不使其進入螺紋孔，在使箍帶及兩箍帶頭于宮頸上恰當置 位并初步收攏縮緊宮頸后，再以手術鉗鉗夾并旋動螺釘頭，由此使螺釘體與螺紋孔構(gòu)成 可逆性的螺紋連接，進而進一步收攏縮緊宮頸。完成前述操作后，將手術鉗鉗尖退出鉗 尖孔，隨后觀察環(huán)扎宮頸的效果和宮頸遠端的血運情況，通過旋動螺釘頭而調(diào)整宮頸卡 箍環(huán)扎宮頸的松緊度，在隨后的宮頸環(huán)扎期待期間，可間隔一定時間窺器檢查本子宮頸 環(huán)扎器置位情況和宮頸情況，可依據(jù)需要經(jīng)緊固螺釘或收緊或放松環(huán)扎的松緊度。取出 宮頸環(huán)扎器時，將螺釘體由螺紋孔內(nèi)旋出而取下宮頸卡箍，或?qū)⒐繋Ъ魯嗪笕∠聦m頸卡 箍，再將宮頸管栓取出。配合應用實心的宮頸管栓可加強宮頸管封堵效果，配合應用 設置有導管的宮頸管栓，還可以經(jīng)其導管由宮腔內(nèi)取羊水進行檢驗，或向?qū)m腔內(nèi)注入液 體，該導管下端的導管栓對導管起到封閉作用，可使用穿刺針穿刺導管栓而達導管內(nèi)， 由此實施前述的取樣或注液，在取出穿刺針后，該導管栓因其材質(zhì)的彈性作用而恢復對 導管的封閉作用。用于復發(fā)性流產(chǎn)或早產(chǎn)時，可單獨選用適宜的宮頸卡箍，操作如前述 的宮頸卡箍的安置與取出。[0007]本實用新型的有益效果本實用新型環(huán)扎宮頸具有無創(chuàng)性，由于箍帶與宮頸表 面接觸面積較大，使其施加到宮頸表面的壓強減小，不易造成宮頸組織的繼發(fā)性損傷， 有利于減少感染機會；宮頸卡箍環(huán)扎宮頸的松緊度可以調(diào)整，不易造成宮頸局部血循環(huán) 障礙；配合應用宮頸管栓可加強對宮頸管的封堵效果，尚可由宮腔內(nèi)取羊水進行檢驗， 或向?qū)m腔內(nèi)注入液體，使環(huán)扎宮頸期待治療過程中對宮內(nèi)情況實施監(jiān)測和實施宮內(nèi)干預 治療成為可能；安置本實用新型的操作易于掌握和實施，對患者不良刺激較小，不易引 發(fā)子宮收縮。


[0008]圖1是本實用新型宮頸卡箍的合體結(jié)構(gòu)示意圖。[0009]圖2是本實用新型宮頸卡箍的分體結(jié)構(gòu)示意圖。[0010]圖3是本實用新型箍帶頭一種結(jié)構(gòu)示意圖。[0011]圖4是本實用新型箍帶頭一種結(jié)構(gòu)示意圖。[0012]圖5是本實用新型箍帶頭上鉗尖孔一種結(jié)構(gòu)示意圖。[0013]圖6是本實用新型宮頸管栓一種結(jié)構(gòu)示意圖。[0014]圖7是本實用新型宮頸管栓一種結(jié)構(gòu)示意圖。[0015]圖8是本實用新型宮頸管栓一種結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
[0016]
以下結(jié)合附圖和具體實施方式
對本實用新型作進一步說明[0017]參照圖1、2、3、4、5、6、7、8，本實用新型包括宮頸卡箍1和宮頸管栓2 (如 圖1、6)，宮頸卡箍1由緊固螺釘3、箍帶4及其兩端的箍帶頭5組成(如圖2)，緊固螺 釘3由螺釘頭6和螺釘體7組成(如圖幻，箍帶4為柔性帶，可隨宮頸外表面的曲度而 相應彎曲，其長度可根據(jù)不同周長范圍的宮頸而設置不同長度的型號，其寬度可在3 IOmm范圍內(nèi)分不同型號設置，箍帶4的內(nèi)表面可設置為具有防滑脫作用的非光滑表面， 如可設置為形式不同的凸凹不平的內(nèi)表面(如圖3)，也可設置為光滑表面(如圖2)；于 箍帶4的兩端各連接一個箍帶頭5，兩箍帶頭5可有多種外形構(gòu)型，如設置為立方體形， 或正球形，或橢球形，或前述構(gòu)型的組合，兩個箍帶頭5可取相同的外形(如圖2、4)， 也可取不相同的外形(如圖幻，其中的一個箍帶頭5上設置有與螺釘體7相配合的螺紋 孔8，其孔內(nèi)壁設置有螺紋，另一個箍帶頭5上設置有供螺釘體7穿過的螺釘孔9，其孔 內(nèi)壁不設置螺紋(如圖1、2、3、4)，螺釘體7安置于螺釘孔9和螺紋孔8內(nèi)，螺釘頭6 置位于螺釘孔9的外側(cè)且受該孔的限位作用而不能穿過該孔(如圖1)，箍帶4、箍帶頭5 和緊固螺釘3共同構(gòu)成一個閉合結(jié)構(gòu)(如圖1)，由于箍帶4長度是固定的，通過旋轉(zhuǎn)螺釘 頭6，使螺釘體7前段進入到螺紋孔8內(nèi)，由于螺釘孔9對螺釘頭6的限位作用而使兩箍 帶頭5間的距離發(fā)生縮短的變化，所以可通過旋轉(zhuǎn)螺釘頭6而調(diào)整兩箍帶頭5間的距離， 由此調(diào)整環(huán)扎宮頸的松緊度；于兩箍帶頭5上分別各設置1個供手術鉗一葉鉗尖插入的 鉗尖孔10，其大小與深度適應于通常外科所使用的手術鉗的鉗尖，兩鉗尖孔10構(gòu)型相同 (如圖1、2、3、4)，由于通常外科手術鉗的鉗尖端側(cè)為楔形，設置的沉孔或通孔形式的 鉗尖孔10與前述鉗尖相配合，對鉗尖的進入起到限位作用，借兩鉗尖孔10可使兩箍帶頭 5與手術鉗構(gòu)成可逆性連接，也可于該鉗尖孔10內(nèi)的側(cè)壁上襯墊柔性材質(zhì)的軟墊11 (如 圖5)，由此使插入到鉗尖孔10內(nèi)的手術鉗鉗尖不易滑脫；宮頸管栓2有兩種設置，其 一為呈柱狀的實心棒體(如圖6)，其二為呈柱狀且軸心設置有導管12的棒體(如圖7、 8)，其長度可根據(jù)不同長度范圍的宮頸管而設置不同長度的型號，其斷面構(gòu)型可有多種 設置，如設置為圓形、或橢圓形、或多邊形，導管12為于宮頸管栓2軸心安置的具有較 好抗壓強度的導管，其內(nèi)徑可在2 5mm范圍內(nèi)設定，該導管12的上端開口于宮頸管栓 2的上端，其下端以柔性材質(zhì)的導管栓13封閉(如圖7、8)；緊固螺釘3、箍帶4、箍帶5頭5、宮頸管栓2可設置為具有抗菌外涂層的器具，或可設置為在材質(zhì)內(nèi)加入抗菌藥物的 器具，宮頸卡箍1可取醫(yī)用塑料材質(zhì)或金屬材質(zhì)，除宮頸管栓2內(nèi)設置的導管12外，宮 頸管栓2可取醫(yī)用橡膠或硅橡膠材質(zhì)，導管12可取醫(yī)用塑料材質(zhì)或金屬材質(zhì)。
權利要求1.一種子宮頸環(huán)扎器，其特征在于包括宮頸卡箍和宮頸管栓，所述的宮頸卡箍由 緊固螺釘、箍帶及其兩端連接的箍帶頭組成；所述的緊固螺釘由螺釘頭和螺釘體組成， 所述的箍帶為柔性帶，其兩端各連接一個箍帶頭，所述的一個箍帶頭上設置有與緊固螺 釘?shù)穆葆旙w相配合的螺紋孔，所述的另一個箍帶頭上設置有供緊固螺釘?shù)穆葆旙w穿過的 螺釘孔，所述的螺釘體安置于螺釘孔和螺紋孔內(nèi)，所述的螺釘頭限位于螺釘孔的外側(cè)， 于所述的兩箍帶頭上分別各設置1個供手術鉗一葉鉗尖插入而構(gòu)成兩箍帶頭與手術鉗兩 葉鉗尖可逆性連接的鉗尖孔，該兩鉗尖孔構(gòu)型相同；所述的宮頸管栓有兩種設置，其一 為呈柱狀的實心棒體，其二為呈柱狀且軸心設置有導管的棒體。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種子宮頸環(huán)扎器，其特征在于所述的箍帶內(nèi)表面可設 置為具有防滑脫作用的非光滑的凸凹表面，也可設置為光滑表面。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種子宮頸環(huán)扎器，其特征在于所述的兩箍帶頭可有多 種外形構(gòu)型，可設置為立方體形，或正球形，或橢球形，或前述構(gòu)型的組合，兩個箍帶 頭可取相同的外形，也可取不相同的外形。
4.根據(jù)權利要求1所述的一種子宮頸環(huán)扎器，其特征在于所述的鉗尖孔為沉孔或 通孔，于所述的鉗尖孔內(nèi)的側(cè)壁上可襯墊柔性材質(zhì)的軟墊，也可不襯墊該軟墊。
5.根據(jù)權利要求1所述的一種子宮頸環(huán)扎器，其特征在于所述的緊固螺釘、箍 帶、兩箍帶頭、宮頸管栓可設置為具有抗菌外涂層的器具，或可設置為在材質(zhì)內(nèi)加入抗 菌藥物的器具。
6.根據(jù)權利要求1所述的一種子宮頸環(huán)扎器，其特征在于所述的宮頸管栓的導管 為于宮頸管栓軸心安置的具有較好抗壓強度的導管，該導管的上端開口于宮頸管栓的上 端，其下端以柔性材質(zhì)的導管栓封閉。
專利摘要本實用新型屬醫(yī)療器械領域，特別涉及一種子宮頸環(huán)扎器，其包括宮頸卡箍和宮頸管栓，宮頸卡箍由緊固螺釘、箍帶及其兩端的箍帶頭組成，于兩箍帶頭上分別設置有螺紋孔和螺釘孔，兩箍帶頭上還分別各設置1個供手術鉗鉗尖插入的鉗尖孔，緊固螺釘安置于螺釘孔和螺紋孔內(nèi)，宮頸管栓為呈柱狀的棒體。本實用新型為胎膜早破以及復發(fā)性流產(chǎn)或早產(chǎn)治療上提供一種無創(chuàng)性的收攏縮緊宮頸和封堵宮頸管的器具，以避免現(xiàn)行的宮頸縫扎術的弊端。
文檔編號A61B17/42GK201806769SQ20102055885
公開日2011年4月27日 申請日期2010年10月13日 優(yōu)先權日2010年10月13日
發(fā)明者郝天羽, 郝寬 申請人:郝天羽, 郝寬