專利名稱：蜂膠金銀花含片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及防治咽喉口腔疾病的含片，具體涉及蜂膠金銀花含片。
背景技術(shù)：
蜂膠中的總黃酮和金銀花中的綠原酸均具有抑菌抗炎作用，蜂膠和金銀花為主要 原料用于口腔保健已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。中國(guó)專利CN1771905公開(kāi)了以蜂膠和金銀花為原料制備的口腔清新劑； CN101366790公開(kāi)了蜂膠口服液，金銀花浸膏與蜂膠浸膏的重量比為1 1-1.2。中藥隨產(chǎn) 地、品種和提取方法的不同，得到的有效物質(zhì)的量也不同，而藥物的有效量的差別對(duì)治療效 果會(huì)產(chǎn)生很大影響。因此，CN101366790公開(kāi)的蜂膠口服液存在治療效果不穩(wěn)定的情況。麥芽糖醇是以玉米淀粉為原料，經(jīng)酶法水解制得麥芽糖后，經(jīng)加氫還原得到的一 種雙糖醇。目前，麥芽糖醇產(chǎn)品有液體和結(jié)晶兩種。麥芽糖醇甜度為蔗糖的80-90%，其甜 味柔和，無(wú)刺激性和返酸的后味，具有適度的清涼感。異麥芽酮糖醇又名異麥芽、氫化帕拉金糖、益壽糖等是新型的功能性甜味劑。由于 其缺少糖類的典型結(jié)構(gòu)羰基基團(tuán)，故不屬于糖類；但其具有甜味，可作為糖類的替代品用于 無(wú)糖產(chǎn)品。2008年我國(guó)衛(wèi)生部將異麥芽酮糖醇列為新資源食品，開(kāi)始用于食品生產(chǎn)加工。中國(guó)專利CN1289068公開(kāi)了異麥芽酮糖醇與麥芽酮糖醇聯(lián)合用于制備固體制劑， 但是其用量以異麥芽酮糖醇為主，由于異麥芽酮糖醇的價(jià)格較高，造成整體成本較高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的為提供一種治療效果穩(wěn)定的防治咽喉口腔疾病的蜂膠金銀花含片。蜂膠金銀花含片，包括蜂膠和金銀花的重量比為1.5-2.5 1，蜂膠和金銀花的 重量比優(yōu)選2 1，其中蜂膠含7-20%總黃酮，金銀花含3.5-10%綠原酸，優(yōu)選蜂膠含 12-18%總黃酮，金銀花含3. 5-5%綠原酸。本發(fā)明的蜂膠金銀花含片還包含異麥芽酮糖醇和麥芽糖醇，異麥芽酮糖醇和麥芽 糖醇的重量比為2-5 10。本發(fā)明的蜂膠金銀花含片還包含矯味劑和分散劑。本發(fā)明的蜂膠金銀花含片用于治療咽喉口腔疾病，包括急慢性咽炎、咽喉疼痛、急 慢性扁桃體炎、咽峽炎，會(huì)厭炎等。本發(fā)明的有益效果為1、本發(fā)明的蜂膠金銀花含片配方中嚴(yán)格限定了總黃酮和綠原酸的含量，該配方不 但能夠有效抑制細(xì)菌(見(jiàn)抑菌試驗(yàn))，且治療咽喉口腔疾病的效果顯著(見(jiàn)動(dòng)物試驗(yàn)和人體 試驗(yàn))，且本發(fā)明的治療效果穩(wěn)定。2、本發(fā)明的蜂膠金銀花含片配方中異麥芽酮糖醇和麥芽糖醇為特定比例，該比例 下制備的含片成型性好，表面光滑，如含片外觀觀察試驗(yàn)中所示，且本發(fā)明中異麥芽酮糖醇 所用比例較低，不但保證了含片的成型性，還降低了生產(chǎn)成本。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用于限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1實(shí)施例2實(shí)施例3實(shí)施例4實(shí)施例5實(shí)施例6蜂膠 (總黃酮含量)40份 (7%)43份 (12%)40份 (14. 35%)40份 (15. 75%)36份 (18%)40份 (20%)金銀花 (綠原酸含量)20份 (3.5%)17份 (3.8%)20份 (5%)20份 (4%)24份 (8%)20份 (10%)矯味劑40份100份30份31份32份90份分散劑100份190份100份96份98份180份異麥芽酮糖醇600份150份310份463份510份420份麥芽糖醇1200 份1500 份1500 份1350 份1300 份1250 份制備方法將蜂膠、分散劑、金銀花置于配料罐中，水浴加熱使蜂膠熔融，金銀花分 散均勻，保溫待用。加入處方量的矯味劑，攪拌均勻，得原料液。將麥芽糖醇液、異麥芽酮糖 醇、適量的水加熱攪拌溶解后過(guò)濾，濾液連續(xù)熬糖后抽真空脫水得糖漿。在糖漿中加入原料 液攪拌均勻冷卻制得糖膏。將糖膏拉條，切制成型。成型好的糖片自然冷卻至室溫，檢查外 觀，包裝。一、動(dòng)物功能試驗(yàn)選用清潔級(jí)Wistar雌性大鼠40只，逐只稱重，體重為192_2Mg，用戊巴比妥鈉腹 腔注射麻醉，無(wú)菌條件下作腹部切口，將已經(jīng)稱重棉球，經(jīng)高壓滅菌，每個(gè)棉球再加氨芐青 霉素10mg/ml，5(TC烘箱烤干后，植入大鼠兩側(cè)腋窩皮下兩側(cè)。術(shù)后隨機(jī)分為三個(gè)劑量組 (即實(shí)施例1、4、6，低、中、高劑量組)和陰性對(duì)照組(給予青橄欖清咽含片)，各劑量組給予 不同劑量的受試樣品，陰性對(duì)照組給予去離子水，連續(xù)灌胃30天，每周稱重一次。試驗(yàn)結(jié)束 當(dāng)天給予受試樣品1小時(shí)后將大鼠頸椎脫臼處死，剝離并去除棉球肉芽組織，于60-90°C烘 箱內(nèi)干燥1小時(shí)后稱重，減去原棉球重量，即為肉芽腫凈量。比較各劑量組與陰性對(duì)照組肉 芽腫重量。肉芽腫凈量(mg)=干燥后棉球肉芽腫重量-原棉球重量試驗(yàn)結(jié)果對(duì)大鼠肉芽腫凈量的影響
權(quán)利要求
1.蜂膠金銀花含片，其特征為包含蜂膠和金銀花的重量比為1.5-2.5 1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蜂膠金銀花含片，其特征為包含蜂膠和金銀花的重量比為 2 I0
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的蜂膠金銀花含片，其特征為蜂膠含7-20%總黃酮，金銀 花含3. 5-10%綠原酸。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的蜂膠金銀花含片，其特征為蜂膠含12-18%總黃酮，金銀花 含3. 5-5%綠原酸。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的蜂膠金銀花含片，其特征為還包含異麥芽酮糖醇和麥芽糖
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的蜂膠金銀花含片，其特征為異麥芽酮糖醇和麥芽糖醇的重 量比為2-5 10。
7.權(quán)利要求1所述的蜂膠金銀花含片在制備治療咽喉口腔疾病藥物中的用途。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征為咽喉口腔疾病為急慢性咽炎、急慢性扁桃體 炎和咽喉疼痛。
全文摘要
本發(fā)明涉及蜂膠金銀花含片，具體涉及一種治療效果穩(wěn)定的防治口腔疾病的蜂膠金銀花含片?，F(xiàn)有技術(shù)中蜂膠金銀花治療口腔疾病由于提取物中有效成分的不穩(wěn)定，造成治療效果不穩(wěn)定。本發(fā)明提供一種蜂膠金銀花含片，包括含7-20％總黃酮的蜂膠，3.5-10％綠原酸的金銀花，其中蜂膠和金銀花的重量比為2∶1。本發(fā)明的蜂膠金銀花含片不但能夠有效防治咽喉口腔疾病，且治療效果穩(wěn)定。
文檔編號(hào)A61K9/20GK102048793SQ20101059222
公開(kāi)日2011年5月11日 申請(qǐng)日期2010年12月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月17日
發(fā)明者劉海疆, 李源, 謝姝, 趙紅欣 申請(qǐng)人:北京紫竹藥業(yè)有限公司