專利名稱：麥考酚酸鈉的新晶型及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬藥物化學(xué)領(lǐng)域，具體為麥考酚酸鈉的新晶型及其制備方法。
背景技術(shù)：
麥考酚酸鈉(MycophenolateSodium)化學(xué)名E_4-甲基 _6_(1，3-二氫-7-甲基-4-羥基-6-甲氧基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-己烯酸鈉，1960年末，Elililly公
開了其對惡性腫瘤細(xì)胞生長有抑制作用。其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.一種結(jié)晶麥考酚酸鈉，所述結(jié)晶麥考酚酸鈉選自結(jié)晶麥考酚酸鈉形式(MKl)，其特征在于具有4. 48、12. 02、13. 37、17. 23和17. 85士0. 2 度2- θ峰的粉末XRD圖譜；結(jié)晶麥考酚酸鈉形式(ΜΚ2)，其特征在于具有5. 2,8. 9,20. 54,26. 38,30. 22,31. 86、 32. 3,39. 2,43. 30 和 43. 7 度士0. 2 度 2- θ 峰的粉末 XRD 圖譜；結(jié)晶麥考酚酸鈉形式(ΜΚ3)，其特征在于具有4. 94、5. 85、16. 56、17. 18、19. 72和 21. 98士0. 2度2- θ峰的粉末XRD圖譜。
2.如權(quán)利要求1所述的麥考酚酸鈉的晶型的制備方法，其特征在于使麥考酚酸酯在醇類、酯類溶劑中和在堿或鈉源反應(yīng)后析出結(jié)晶，過濾，減壓干燥得到。
3.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其中醇類溶劑是甲醇。
4.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其中酯類溶劑是乙酸乙酯。
5.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其中堿或鈉源為甲醇鈉、氫氧化鈉。
6.一種藥用組合物，其特征在于包含治療有效量的如權(quán)利要求1所述的結(jié)晶麥考酚酸鈉，及至少一種藥學(xué)上可接受的載體。
全文摘要
本發(fā)明屬藥物化學(xué)領(lǐng)域，具體為麥考酚酸鈉的新晶型MK1、MK2、MK3及其制備方法。
文檔編號A61K31/365GK102464639SQ20101054487
公開日2012年5月23日 申請日期2010年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月16日
發(fā)明者劉烽, 常迪, 張勇, 曹志華, 胡軍 申請人:北京京衛(wèi)信康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司