專利名稱：一種婦科藥物組合物及外用膠囊與應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種婦科藥物組合物及外用膠囊與制備方法，同 時(shí)，還涉及婦科藥物組合物在制備治療婦科疾病的藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
我們現(xiàn)在通常見的是明膠膠囊，成分為明膠。藥用明膠是選用動(dòng)物皮、骨和筋腱， 經(jīng)復(fù)雜的理化處理制得的無脂肪高蛋白易被人體吸收的高級(jí)膠品。具有粘度高、凍力高、易 凝凍等物理特點(diǎn)。通常將膠囊分為硬膠囊劑和軟膠囊劑。硬膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)及適當(dāng)?shù)妮o料(也可不加輔料)制 成均勻的粉末或顆粒，填裝于空心硬質(zhì)膠囊中而制成。軟膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當(dāng)輔料中，再用壓制法(或 滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質(zhì)膠囊中。目前，婦女陰道炎，宮頸炎、附件炎等是中老年婦女常見和多發(fā)的疾病，直接影響 婦女的身心建康與夫妻生活，也會(huì)影響美顏，導(dǎo)致出現(xiàn)過早的衰老。傳統(tǒng)治療這些疾病的膠 囊又可可為口服膠囊和外用膠囊，口服藥，藥量不大，吸收量小，效果見效慢，治療時(shí)間長， 而現(xiàn)有的婦科用藥物外用膠囊多為硬膠囊劑，大多采用中藥提取物的水溶性制劑經(jīng)過干 燥，粉碎后裝入硬質(zhì)膠囊當(dāng)中制得，中藥材成本較高，貴重中藥材更是價(jià)格昂貴，且藥物煉 制工作復(fù)雜，硬膠囊劑塞入陰部后很長一段時(shí)間后才溶解，使用后很不舒適。中國發(fā)明專利 公開說明書2005年10月12日公開的(公開號(hào)CN 1679687A) “一種治療婦科疾病外用膠 囊及其制備方法”公開了一種婦科用的外用膠囊，屬于其內(nèi)藥物為粉狀的硬膠囊劑。軟膠囊劑中可以填充各種油類或?qū)γ髂z無溶解作用的液體藥物或混懸液，通常藥 物可能吸水，往往會(huì)引起軟質(zhì)膠囊殼中水分發(fā)生改變，若藥物是親水性的，應(yīng)使藥物保持 5%的水，油類一般作為藥物的溶媒或混懸液的介質(zhì)，填充油的軟膠囊雖然沒有水分，但是 濕氣或膠囊殼中的水分可透過囊壁而進(jìn)入其中。如果藥物是親水性的，亦應(yīng)保留3%水分。 軟質(zhì)膠囊在內(nèi)部藥液中含水分超過50%或含低分子量與水互相混溶的揮發(fā)性溶劑如乙醇、 丙酮、胺、酸及酯類等，均能使軟膠囊殼軟化或溶解，而傳統(tǒng)中藥藥液又因提取工藝決定只 能是水性藥液，因此用中藥藥液不宜制成軟膠囊劑。已知的胍類高分子是很好的殺菌劑，聚六亞甲基胍(PHMG)是一種無色或淡黃色 透明液體，無味，易溶于水，在工業(yè)、農(nóng)業(yè)和日常生活中有著極其廣泛用途，原料來源廣泛。甘油是是一種無色、無臭、味甘的粘稠液體，也是很好的有機(jī)溶劑，易溶于水，其無 毒無味無公害，大量用于化妝品工業(yè)，食品工業(yè)，水性印刷油墨，涂料工業(yè)等?，F(xiàn)有技術(shù)中用于抗菌消炎，治療婦科疾病的藥物會(huì)軟膠囊殼軟化或溶解，膠囊不 穩(wěn)定易破裂，有效時(shí)間短，都不適合制成軟膠囊劑，基于現(xiàn)有技術(shù)原因，目前國內(nèi)還沒有用 于抗菌消炎，治療婦科疾病的軟膠囊劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種可制成外用軟膠囊劑的，可用于抗菌消炎，治療婦科疾 病的婦科藥物組合物及外用膠囊，同時(shí)提供婦科藥物組合物在制備治療婦科疾病的藥物中 的應(yīng)用，同時(shí)具有殺滅多種細(xì)菌，消除炎癥，治療婦科疾病，修復(fù)受損肌膚的效果。下述所有的組份均以1000份計(jì)量單位來計(jì)算。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的一種婦科藥物組合物，主要包括以下重量配比的組份聚六亞甲基胍(PHMG) :2 20份；水1 30 份；甘油余量。進(jìn)一步，所述婦科藥物組合物，其中組份的重量配比為聚六亞甲基胍(PHMG) 5 10份；水1 30 份；甘油余量。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)藥物組合物中聚六亞甲基單胍的重量配比超過10份時(shí)，對(duì)陰部內(nèi) 粘模有一定的剌激作用，重量配比為20份時(shí)達(dá)最大使用量，婦科藥物組合物優(yōu)選的重量配 比為聚六亞甲基胍(PHMG) :5份；水20份；甘油余量。利用上述婦科藥物組合物制成的一種婦科外用膠囊，包括藥用軟質(zhì)膠囊和容納于 其內(nèi)的藥物組合物，所述的藥物組合物的組份重量配比為聚六亞甲基胍(PHMG) 2 20份；水1 30 份；甘油余量。進(jìn)一步，所述的婦科外用膠囊，其內(nèi)的藥物組合物的組份重量配比為聚六亞甲基胍(PHMG) 5 10份；水1 30 份；甘油余量。最佳的，所述的婦科外用膠囊，其內(nèi)的藥物組合物的組份重量配比為聚六亞甲基胍(PHMG) 5份；水:20份;甘油余量。所述的婦科外用膠囊的制備方法是將聚六亞甲基單胍溶入水中，溶解后加入到 余量的甘油中配成藥物組合物溶液，混后均勻，將藥物組合物溶液封入軟質(zhì)膠囊制得產(chǎn)品。所述的婦科藥物組合物可以在制備抗菌消炎，治療婦科疾病的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的軟膠囊劑具有療效好，見效快，抗菌廣泛，能徹底殺滅各種細(xì)菌病毒，消 除炎癥，治療婦科疾病效果；采用甘油為藥物輔料，同時(shí)還有很好的保濕性效果，能保持陰 內(nèi)肌膚柔軟，延抗肌膚衰老，修復(fù)受損肌膚的作用；原料來源廣泛，無毒無副作用，成本低。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1取重量配比2份的聚六亞甲基胍(PHMG)與20份的水溶解，加入到500份的甘油 中混合，再加入甘油配制成總重重配比為1000份的藥物組合物溶液，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆颍?靜置2小時(shí)，將藥物組合物溶液封入軟質(zhì)膠囊制得產(chǎn)品。實(shí)施例2取重量配比5份的鹽六亞甲基胍(PHMG)與20份的水溶解，加入到500份的甘油 中混合，再加入甘油配制成總重重配比為1000份的藥物組合物溶液，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆颍?靜置2小時(shí)，將藥物組合物溶液封入軟質(zhì)膠囊制得產(chǎn)品。實(shí)施例3取重量配比10份的聚六亞甲基胍(PHMG)與20份的水溶解，加入到500份的甘油 中混合，再加入甘油配制成總重重配比為1000份的藥物組合物溶液，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆颍?靜置2小時(shí)，將藥物組合物溶液封入軟質(zhì)膠囊制得產(chǎn)品。實(shí)施例4取重量配比20份的聚六亞甲基胍(PHMG)與30份的水溶解，加入到500份的甘油 中混合，再加入甘油配制成總重重配比為1000份的藥物組合物溶液，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆颍?靜置2小時(shí)，將藥物組合物溶液封入軟質(zhì)膠囊制得產(chǎn)品。實(shí)驗(yàn)例取重量配比5份的聚六亞甲基單胍(PHMG)與20份的水溶解，加入到500份的甘油 中混合，再加入甘油配制成總重重配比為1000份的藥物組合物溶液，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆颍?靜置2小時(shí)，取配制好的藥物組合物溶液作為實(shí)驗(yàn)樣品。樣品對(duì)皮膚，粘膜及眼進(jìn)行多次刺激試驗(yàn)，結(jié)果為均無剌激。將樣品進(jìn)行抗菌消毒實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)的依據(jù)為《消毒技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部2002年 版-2. 1. 11.3.1要求，分別對(duì)下列病毒細(xì)菌的殺滅進(jìn)行實(shí)驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)菌種白假絲酵母殺滅率99.8%實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表
微生物處理時(shí)間及序號(hào)對(duì)照組存活試驗(yàn)組存活殺滅率濃度菌(cfu/mL)菌(cfu/ml)(%)白假絲酵 母18.6χ1041.7χ10299.80Imin原液28.5χ1041.8χ10299.7938.7χ1041.7χ10299.802、實(shí)驗(yàn)菌種大腸桿菌殺滅率99.98%實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表
權(quán)利要求
1.一種婦科藥物組合物，以1000份計(jì)量單位來計(jì)算，其包括以下重量配比的組份聚六亞甲基胍2 20份；水1 30份；甘油余量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的婦科藥物組合物，其中的組份重量配比的聚六亞甲基胍(PHMG) 2 20份；水1 30份；甘油余量。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的婦科藥物組合物，其中的組份重量配比為聚六亞甲基胍(PHMG) 5 10份；水1 30份；甘油余量。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的婦科藥物組合物，其中的組份重量配比為聚六亞甲基胍(PHMG) :5份；水20份；甘油余量。
5.一種婦科外用膠囊，包括藥用軟質(zhì)膠囊和容納于其內(nèi)的藥物組合物，所述的藥物組 合物的組份重量配比為權(quán)利要求1-4任一所述的組分重量配比。
6.一種如權(quán)利要求5所述的婦科外用膠囊的制備方法，包括如下步驟將2份重量的 聚六亞甲基胍(PHMG)溶入20份水中，溶解后加入到余量的甘油中配成1000份重量的藥物 組合物溶液，混后均勻，將藥物溶液封入軟質(zhì)膠囊制得產(chǎn)品。
7.—種如權(quán)利要求5所述的婦科外用膠囊的制備方法，包括如下步驟將5份重量的 聚六亞甲基胍(PHMG)溶入20份水中，溶解后加入到余量的甘油中配成1000份重量的藥物 組合物溶液，混后均勻，將藥物溶液封入軟質(zhì)膠囊制得產(chǎn)品。
8.—種如權(quán)利要求5所述的婦科外用膠囊的制備方法，包括如下步驟將10份重量的 聚六亞甲基胍(PHMG)溶入20份水中，溶解后加入到余量的甘油中配成1000份重量的藥物 組合物溶液，混后均勻，將藥物溶液封入軟質(zhì)膠囊制得產(chǎn)品。
9.一種如權(quán)利要求5所述的婦科外用膠囊的制備方法，包括如下步驟將20份重量的 聚六亞甲基胍(PHMG)溶入30份水中，溶解后加入到余量的甘油中配成1000份重量的藥物 組合物溶液，混后均勻，將藥物溶液封入軟質(zhì)膠囊制得產(chǎn)品。
10.權(quán)利要求1-2任一所述的藥物組合物在制備抗菌消炎，治療婦科疾病的藥物中的 應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明是涉及一種婦科藥物組合物及外用膠囊與應(yīng)用。一種婦科藥物組合物，以1000份計(jì)量單位來計(jì)算，主要包括以下重量配比的組份聚六亞甲基胍(PHGM)2～20份；水份1～30份；余量為甘油。一種婦科外用膠囊，包括藥用軟質(zhì)膠囊和容納于其內(nèi)的藥物組合物，所述的藥物組合物的組份重量配比為，聚六亞甲基胍(PHGM)2～20份；水份1～30份；余量為甘油。本發(fā)明的婦科藥物組合物可以在制備抗菌消炎，治療婦科疾病的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的婦科外用膠囊具有抗菌廣泛，能徹底殺滅各種細(xì)菌病毒，消除炎癥，治療婦科疾病效果；很好的保濕性效果，能保持陰內(nèi)肌膚柔軟，延抗肌膚衰老，修復(fù)受損肌膚的作用；無毒無副作用。
文檔編號(hào)A61K9/66GK102000108SQ20101052815
公開日2011年4月6日 申請(qǐng)日期2010年11月1日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月1日
發(fā)明者趙信, 黃貞瑩 申請(qǐng)人:趙信, 黃貞瑩