專利名稱：一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組 合物。
背景技術(shù)：
發(fā)酵蟲草菌粉，從青海新鮮冬蟲夏草中分離得到的麥角菌科真菌冬蟲夏草 [Cordyceps sinensis (Berk.) Sae.]的無性世代-中華束絲抱(Synnematum sinense Yin et Shen sp. now)菌種經(jīng)液體發(fā)酵培養(yǎng)所得菌絲體的干燥粉末。經(jīng)過大量的臨床應(yīng)用和現(xiàn)代研究，傳統(tǒng)中醫(yī)藥對發(fā)酵蟲草菌粉的認(rèn)識，也就是中 醫(yī)藥的功能與主治為補(bǔ)肺腎，益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咯血、腰背酸痛等 病及慢性支氣管炎的輔助治療。發(fā)酵蟲草菌粉源于蟲草，藥食同源，一些指標(biāo)還高于冬蟲 夏草。具有增強(qiáng)體質(zhì)、延緩衰老、保護(hù)心臟、改善睡眠、增強(qiáng)食欲、提高人體免疫功能之功效。 冬蟲夏草中藥材和發(fā)酵蟲草菌粉的藥理作用以及使用方法相同，綜合起來，主要有一下方 面(1)蟲草多糖可提高人體免疫功能，升高白細(xì)胞，臨床已用于治療惡性腫瘤；(2)用于治 肺結(jié)核、氣短喘咳、陽痿、夢遺、自汗盜汗、腰膝酸痛；(3)止咳、化痰、潤肺和延緩衰老等藥 理作用；(4)活化巨噬細(xì)胞刺激抗體產(chǎn)生，提高人體免疫能力，改善呼吸系統(tǒng)；(5)使腎上腺 素、血漿皮質(zhì)醇、醛固酮及腎上腺內(nèi)膽固醇含量增加，促進(jìn)腎上腺的作用；(6)抑制腫瘤生 長，并具有抗腫瘤、抗輻射、降血糖；降血糖，治療糖尿?。?7)能抗心律失常，抗心肌缺血， 擴(kuò)張外周血管，降壓，降血脂，抑制血小板聚集；防治心血管類疾?。?8)可治腎虛不足、腎 不納氣的喘息咳嗽。擴(kuò)張支氣管，并增強(qiáng)腎上腺素的擴(kuò)張支氣管作用。發(fā)酵蟲草菌粉具有很好的藥理作用，已經(jīng)被開發(fā)成多種藥品或保健食品，比如金 水寶膠囊、百令膠囊等，但這些制劑在臨床應(yīng)用中，存在一些問題發(fā)酵蟲草菌粉用量較大、 對胃的刺激性較大、容易上火等，因此，很多患者希望醫(yī)藥科研工作者能夠解決上述問題。查閱文獻(xiàn)，未有雪蓮與發(fā)酵蟲草菌粉配伍的報道。

發(fā)明內(nèi)容
基于上述原因，本發(fā)明人通過多次試驗(yàn)研究，以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，從若干種藥用原 料中遴選出雪蓮與發(fā)酵蟲草菌粉配伍后，不僅能夠提高藥效，并且降低發(fā)酵蟲草菌粉的用 量，減少對胃的刺激性，避免患者使用過程中“上火”，同時，本發(fā)明藥物組合物還可以加入 黨參和/或蜂蜜，其中蜂蜜還可以在制劑過程中作為藥用輔料使用，減少制劑中藥用輔料 的用量。本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥包括發(fā)酵蟲草菌粉 0. 5-3重量份，雪蓮1-10重量份。其中原料藥包括發(fā)酵蟲草菌粉1-2重量份，雪蓮3-8重量份。其中原料藥還包括黨參，其中黨參5-30重量份。
其中原料藥還包括蜂蜜1-30重量份。上述藥物組合物在制備提高免疫力、緩解疲勞藥物中的應(yīng)用。上述所述藥物組合物，其中原料藥制備的藥物制劑。上述藥物組合物，其中原料藥制備的食品。藥效學(xué)試驗(yàn)試驗(yàn)1提高免疫力試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動物BALB/C雄性小鼠，體重18_20g。試驗(yàn)藥物藥物1 發(fā)酵蟲草菌粉。藥物2 發(fā)酵蟲草菌粉0. 5g，雪蓮lg。藥物3 發(fā)酵蟲草菌粉3g，雪蓮10g。藥物4 發(fā)酵蟲草菌粉0. Sg,雪蓮3g，黨參5g。藥物5 發(fā)酵蟲草菌粉1. 5g，雪蓮6g，黨參30g。藥物6 發(fā)酵蟲草菌粉0. 6g，雪蓮1. 5g，蜂蜜lg。試驗(yàn)方法取小鼠，隨機(jī)分組，事先在小鼠造模為免疫力低下，正常組不造模，造模 成功開始給藥，對照組給予生理鹽水0. 2ml/20g。給藥組灌胃給藥給藥量0. 3g/kg，連續(xù)給 藥30天，停藥后24小時斷頭放血處死小鼠，在無菌條件下取出脾臟，用1640培養(yǎng)液(含 10%小牛血清)制成脾細(xì)胞懸液，并將小鼠脾細(xì)胞調(diào)整到5X 106細(xì)胞/ml，加到96孔培 養(yǎng)板中，每孔IOOul，每個脾加雙份(即一個加ConA，一個不加ConA)。ConA 20ul (濃度為 100ug/ml)，1640培養(yǎng)液80ul，使每孔至200ul體積，于5% C0237°C恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)72小 時，終止培養(yǎng)前24小時，每孔加3H — TdR3. 7X109(iucr)。用細(xì)胞收集器(TITERTEKCELL HARVESTER 550)收集細(xì)胞于49型玻璃纖維濾紙上，依次用蒸餾水、5%三氨醋酸、無水乙醇 洗滌，將濾紙片置60 V溫箱烘干，加到含5ml閃爍液的杯內(nèi)，經(jīng)液閃儀(BECKMEN LS 9800) 測參入放射性活度(cpm)，然后計算刺激指數(shù)(Si)，S卩SI =加入ConA孔cpm/未加入ConA 孑L cpm.表1不同藥物對免疫力低下小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的影響 注與對照組比較< 0.01 ；與藥物1組比較Δ P < 0. 05。試驗(yàn)2小鼠抗疲勞實(shí)驗(yàn)試驗(yàn)動物昆明種小鼠，體重18_22g。試驗(yàn)藥物藥物1 發(fā)酵蟲草菌粉。藥物2 發(fā)酵蟲草菌粉lg，雪蓮3g。藥物3 發(fā)酵蟲草菌粉2g，雪蓮Sg。藥物4 發(fā)酵蟲草菌粉1. 5g，雪蓮7g，黨參15g。藥物5 發(fā)酵蟲草菌粉1. Sg,雪蓮9g，黨參10g，蜂蜜10g。藥物6 發(fā)酵蟲草菌粉1. Sg,雪蓮9g，黨參10g，蜂蜜10g。試驗(yàn)方法將雄性小鼠隨機(jī)分為空白對照組、實(shí)驗(yàn)藥物組。灌胃給藥，給藥量 0. 3g/kg，對照組給予蒸餾水；給藥后Ih快速將小鼠放入事先備好的游泳池內(nèi)，記錄小鼠自 入池開始至不再游泳的時間。結(jié)果見2表2抗疲勞試驗(yàn)結(jié)果 注與對照組比較< 0. 01 ；與藥物1組比較#P < 0. 05。臨床試驗(yàn)臨床診斷為用于肺腎兩虛引起的咳嗽，氣喘，腰背酸痛的病人，爭取病人同意，分 別給予金水寶膠囊，本發(fā)明藥物原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為1.5g，雪蓮5g制備的顆粒劑，用藥 35天后，金水寶膠囊好轉(zhuǎn)率為75%，本發(fā)明藥物組合物好轉(zhuǎn)率90%，金水寶膠囊胃疼患者 為5%，本發(fā)明組合物無一例患者胃疼，金水寶膠囊臨床診斷具有上火癥狀為30%，本發(fā)明 藥物組合物臨床診斷上火癥狀為2. 5%。
試驗(yàn)結(jié)論上述試驗(yàn)表明，本發(fā)明將發(fā)酵蟲草菌粉與雪蓮配伍后，在增加療效的同 時，減少藥物發(fā)生的副作用。
實(shí)施例實(shí)施例1一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉0. 5g， 雪蓮lg。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例2一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉3g，雪 蓮lg。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例3一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉0. 5g， 雪蓮lg，黨參5g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例4一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉3g，雪 蓮10g，黨參30g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例5一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉0. 5g， 雪蓮lg，蜂蜜lg。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例6一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉3g，雪 蓮10g，蜂蜜30g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例7一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉0. 5g， 雪蓮lg，黨參5g，蜂蜜lg。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例8一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉3g，雪 蓮10g，黨參30g，蜂蜜30g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例9一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉 lg，雪蓮3g0
所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例10一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉 2g，雪蓮8g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例11一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉 lg，雪蓮3g，蜂蜜lg。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例12一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉 2g，雪蓮8g，蜂蜜30g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例13一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉 lg，雪蓮3g，黨參5g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例14一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥包括發(fā)酵蟲草菌粉 2重量份，雪蓮8g，黨參30g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例18一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉 lg，雪蓮3g，蜂蜜lg，黨參5g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例19一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉 2g，雪蓮8g，蜂蜜30g,黨參30g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例20一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉 0. 8g，雪蓮 9g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例21一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉 2. 8g，雪蓮 1.5g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例22一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉1. 5g,雪蓮 5g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例23一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉 1.2g，雪蓮 5. 5g，黨參 8. 5g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例24一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉
0.6g，雪蓮8. 5g，蜂蜜22g，黨參18g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。實(shí)施例25一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉
1.5g，雪蓮6g，蜂蜜15g，黨參20g。所述藥物組合物制備成食品或藥物。
8
權(quán)利要求
一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其特征在于原料藥包括發(fā)酵蟲草菌粉0.5 3重量份，雪蓮1 10重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中原料 藥包括發(fā)酵蟲草菌粉1-2重量份，雪蓮3-8重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中 原料藥還包括黨參，其中黨參5-30重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中 原料藥還包括蜂蜜1-30重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物在制備 提高免疫力、緩解疲勞藥物中的應(yīng)用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中 原料藥制備的藥物制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其中 原料藥制備的食品。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物在制備提 高免疫力、緩解疲勞藥物中的應(yīng)用。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種原料含有雪蓮和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物在制備提 高免疫力、緩解疲勞藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥或食品技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明公開了一種原料包括發(fā)酵蟲草菌粉和雪蓮的藥物組合物，其特征在于原料藥包括發(fā)酵蟲草菌粉0.5-3重量份，雪蓮1-10重量份。藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物組合物具有很好的提高免疫力、消除疲勞的作用。
文檔編號A61K36/285GK101926842SQ20101027397
公開日2010年12月29日 申請日期2010年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月7日
發(fā)明者郭景龍 申請人:郭景龍