專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療糖尿病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及一種可內(nèi)服或外用的治療糖尿病的藥物及其制備 方法。
背景技術(shù)：
糖尿病是由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的、以持續(xù)高血糖為其基本生化 特征的一種慢性全身性代謝性疾病。主要是由于體內(nèi)胰島素分泌絕對(duì)缺少或由于身 體對(duì)胰島素的需求量增多而造成的胰島素相對(duì)不足，從而導(dǎo)致以糖代謝紊亂為主的糖 、蛋白質(zhì)、脂肪代謝紊亂的一種綜合病癥。隨著病程延長(zhǎng)，可導(dǎo)致眼、神經(jīng)、血管、腎臟等 組織器官的并發(fā)癥，引起身體多系統(tǒng)的損害，是嚴(yán)重危害人體的內(nèi)分泌代謝疾病。臨床以 高血糖為主要標(biāo)志，常見(jiàn)癥狀有多飲、多尿、多食以及消瘦等。中國(guó)專(zhuān)利CN200710010774. 2公開(kāi)了 一種治療糖尿病的中藥，是由桅子、茵陳、生 石膏、柴胡、龍膽草、青葉膽、五味子、黃芪、山茱萸、雙花、涼粉草、葛根、人參、蟲(chóng)草煎煮配 制而成。中國(guó)專(zhuān)利CN200710013828.0公開(kāi)了一種治療糖尿病的中藥制劑，是由下列重量 配比的原料制成的刺海參、丹參、苦瓜、水蛭、木糖醇。其制備方法是將新鮮的刺海參、 丹參、苦瓜、水蛭放入凍干機(jī)內(nèi)凍干，然后磨成粉末，再與木糖醇按比例混合。中國(guó)專(zhuān)利 CN200410048002. 4公開(kāi)了一種用于治療糖尿病的中藥制劑及其該藥物制備的方法，由知 母、蒼術(shù)、黃連、蒲黃、地錦草組成，主要用于治療糖尿病及其并發(fā)的綜合征。上述治療糖尿病的中藥制品，過(guò)多地注重調(diào)節(jié)，相對(duì)降低了起治療作用的藥物比 重，影響了藥物功能發(fā)揮，所以功效慢，療程長(zhǎng)，效果不理想；而且現(xiàn)有的中藥可內(nèi)服的但不 能外用，可外用的又不能內(nèi)服，給藥途徑單一，使得患者對(duì)藥物的吸收緩慢。內(nèi)服中藥對(duì)于 脾胃虛弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃損傷，甚至加重病情。中藥由于多為粉劑、熬制的湯劑或丸劑，較西藥服用困難，也大大地影響了中藥的 普及性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，提供一種組方合理，配伍精簡(jiǎn)、療效 確切、標(biāo)本兼治的治療糖尿病的藥物，以治為主，治養(yǎng)結(jié)合，而且該藥物既能內(nèi)服通過(guò)脾胃 吸收又能外用通過(guò)皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復(fù)合吸收。這種復(fù)合給藥方式有利 于人體對(duì)藥物的高效吸收，為脾胃虛弱、工作繁忙、怕吃苦藥的人群提供多種選擇，尤其為 現(xiàn)代職業(yè)人群的患者所接受。本發(fā)明的技術(shù)方案如下
一種治療糖尿病的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花廣20 份，代代花廣20份，沙參廣20份，玉竹廣20份，麥冬廣20份，五味子廣20份，生地廣20份， 生石膏廣20份，知母廣20份，松花粉廣20份，烏梅廣20份，山萸肉廣20份，桑螵蛸?gòu)V20 份，黃連廣20份，生黃芪廣20份，含量為95%以上的食用乙醇廣20份。
進(jìn)一步地，本發(fā)明藥物各組分的用量為玫瑰花15 20份，代代花15 20份，沙參 15 20份，玉竹15 20份，麥冬15 20份，五味子15 20份，生地15 20份，生石膏15 20份，知 母15 20份，松花粉15 20份，烏梅15 20份，山萸肉15 20份，桑螵蛸15 20份，黃連15 20 份，生黃芪15 20份，含量為95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中藥用量均為生藥量。為了增強(qiáng)藥物的透皮效果，本發(fā)明藥物中還可以摻入透皮劑，優(yōu)選是重量份為廣5 份的氮酮。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟
a)稱(chēng)取所述重量配比的玫瑰花、代代花、沙參、玉竹、麥冬、五味子、生地、生石膏、知 母、松花粉、烏梅、山萸肉、桑螵蛸、黃連和生黃芪，按照中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得各味 原藥的提取物；
b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；
c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時(shí)，過(guò)濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療糖尿病的藥物。進(jìn)一步地，步驟c中，可將步驟a所得提取物和廣5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中藥材的常規(guī)提取方法可根據(jù)藥材的種類(lèi)采用煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉 法、半仿生提取法、超臨界流體萃取法、微波提取法等。本發(fā)明針對(duì)糖尿病的特點(diǎn)，選用玫瑰花、代代花、沙參、玉竹、麥冬、五味子、生地、 生石膏、知母、松花粉、烏梅、山萸肉、桑螵蛸、黃連、生黃芪，將各味中藥提取后與含量為95% 以上的食用乙醇混合，制成含醇中藥提取液。采用以治為主，治養(yǎng)結(jié)合的方法，制成的藥物 不僅可內(nèi)服也可外用，是一種組方合理，配伍精簡(jiǎn)、療效確切、標(biāo)本兼治的治療糖尿病的藥 物。沙參性味歸經(jīng)，甘，微寒，清肺養(yǎng)陰，益胃生津。麥冬性味歸經(jīng)，甘、微苦，微寒，養(yǎng)陰 潤(rùn)肺，益胃生津，清心除煩。五味子收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心。生黃芪補(bǔ)氣固表、止汗 脫毒、生肌、利尿、退腫。生地滋陰清熱；涼血補(bǔ)血。知母滋陰降火，潤(rùn)燥滑腸。生石膏清熱 降溫，生津止渴。松花粉、烏梅收斂生津；山萸肉補(bǔ)益肝腎、澀精固脫；桑螵蛸固精縮尿，補(bǔ) 腎助陽(yáng)。黃連瀉火，燥濕，解毒。本發(fā)明藥物中沙參、麥冬、五味子、生芪、生地、知母、生石膏、松花粉、黃連、玉竹清 熱益氣生津；又取山萸肉、烏梅、桑螵蛸，酸澀收斂，且酸甘化陰而奏陰復(fù)熱清之功，且藥物 俱是質(zhì)地濡潤(rùn)、生津化液，補(bǔ)而不燥，滋而不膩，守中化陰，且不過(guò)于寒涼，不礙升運(yùn)，至為合 適。據(jù)臨床報(bào)告及藥物研究，生脈散及玉竹、生地、黃連等皆有降低血糖作用?！对鲎⒈静輳?新》記載“蠶蛹甘溫，能瀉膀胱相火，引清氣上潮于口，止消渴”。對(duì)糖尿病有較好的療效。 而藥膳同施，更是相得益彰。玫瑰花理氣解郁，和血散瘀；代代花理氣寬胸，疏肝和胃，開(kāi)胃 止嘔。二藥伍用，一氣一血，氣血雙調(diào)，芳香化濁、醒脾開(kāi)胃、理氣止痛的力量增強(qiáng)。含量為 95%以上的食用乙醇活血化瘀，促進(jìn)藥物滲透至細(xì)胞吸收。本發(fā)明藥物除了內(nèi)服以外，還可以全身涂抹。采用內(nèi)服加外用，藥效更加顯著。本發(fā)明的藥物經(jīng)臨床70例患者的臨床驗(yàn)證，治愈數(shù)為42例，有效數(shù)為24例，無(wú)效數(shù)為4例，總有效率達(dá)94. 3%。治療過(guò)程中未見(jiàn)有毒副作用，對(duì)久治不愈患者有很好的療效。為進(jìn)一步說(shuō)明治療效果，現(xiàn)列舉典型病例如下
病例1 某男，61歲，未用藥前醫(yī)院診斷為糖尿病，表現(xiàn)為食欲亢進(jìn)、口渴尿多、體重從 78. 5公斤異常減輕至70公斤?？诜景l(fā)明藥物，每次10毫升，每天3次，以上病癥10天緩 解，30天后飲食欲望及體重開(kāi)始恢復(fù)正常。6個(gè)月后回訪(fǎng)體重恢復(fù)至75公斤，生活正常。病例2 某女，57歲，未用藥前醫(yī)院診斷為糖尿病，表現(xiàn)為時(shí)常感到饑餓和口渴， 排尿增多、體重從72公斤異常減輕至66公斤。外用本發(fā)明藥物涂抹全身，每天2次，每次 10毫升，以上病癥7天緩解，30天后飲食欲望及體重開(kāi)始恢復(fù)正常。8個(gè)月后回訪(fǎng)體重恢復(fù) 至70公斤，生活正常。病例3 某男，47歲，未用藥前醫(yī)院診斷為糖尿病，表現(xiàn)為每天吃五六次飯，副食 也比正常人明顯增多，還不能滿(mǎn)足食欲，排尿增多、體重從78公斤異常減輕至69公斤。口 服本發(fā)明藥物，每次10毫升，每天3次；外用本藥物涂抹全身，每天2次，每次10毫升?？?服與外用6天后大為緩解。連續(xù)使用30天后逐漸恢復(fù)正常。9個(gè)月后回訪(fǎng)體重恢復(fù)至75 公斤，生活正常。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
稱(chēng)取玫瑰花15份，代代花18份，沙參16份，玉竹16份，麥冬16份，五味子16份， 生地16份，生石膏16份，知母16份，松花粉16份，烏梅16份，山萸肉16份，桑螵蛸16份， 黃連16份，生黃芪16份，分別采用煎煮后減壓濃縮的方法制成中藥提取物，備用。常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入含量為96%的食用乙醇18份，配制成含醇水 溶液，備用。將上述各種中藥提取物加入含醇水溶液中，充分?jǐn)嚢?20分鐘，沉淀2、小時(shí)，上 清液200目過(guò)濾，所得濾液即為可內(nèi)服或外用的治療糖尿病的藥物，在無(wú)菌條件下進(jìn)行灌 裝。所得沉淀物和濾渣集中處理。實(shí)施例2
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花19份，沙參17份，玉竹17份，麥冬17份，五味 子18份，生地18份，生石膏17份，知母17份，松花粉18份，烏梅18份，山萸肉18份，桑螵 蛸18份，黃連17份，生黃芪18份，含量為97%的食用乙醇18份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例3
藥物組分配比為玫瑰花19份，代代花20份，沙參20份，玉竹20份，麥冬19份，五味 子18份，生地19份，生石膏18份，知母18份，松花粉19份，烏梅19份，山萸肉19份，桑螵 蛸19份，黃連18份，生黃芪20份，含量為98%的食用乙醇18份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例4
藥物組分配比為玫瑰花15份，代代花16份，沙參18份，玉竹19份，麥冬18份，五味 子18份，生地16份，生石膏16份，知母19份，松花粉8份，烏梅16份，山萸肉17份，桑螵 蛸18份，黃連19份，生黃芪19份，含量為99%的食用乙醇16份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例5
藥物組分配比為玫瑰花16份，代代花18份，沙參17份，玉竹16份，麥冬17份，五味
5子19份，生地18份，生石膏19份，知母16份，松花粉17份，烏梅16份，山萸肉19份，桑螵 蛸20份，黃連19份，生黃芪16份，含量為100%的食用乙醇19份。其它與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例6
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花18份，沙參16份，玉竹17份，麥冬18份，五味 子19份，生地17份，生石膏16份，知母19份，松花粉17份，烏梅18份，山萸肉20份，桑螵 蛸19份，黃連17份，生黃芪18份，含量為97%的食用乙醇18份。其它與實(shí)施例1相同。
權(quán)利要求
一種治療糖尿病的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，沙參1~20份，玉竹1~20份，麥冬1~20份，五味子1~20份，生地1~20份，生石膏1~20份，知母1~20份，松花粉1~20份，烏梅1~20份，山萸肉1~20份，桑螵蛸1~20份，黃連1~20份，生黃芪1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，沙參15 20份，玉竹15 20份，麥冬15 20份，五味子15 20份，生 地15 20份，生石膏15 20份，知母15 20份，松花粉15 20份，烏梅15 20份，山萸肉15 20 份，桑螵蛸15 20份，黃連15 20份，生黃芪15 20份，含量為95%以上的食用乙醇15 20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于所述藥物還包括重量份為廣5份的氮酮。
4.權(quán)利要求1至3之一所述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟a)稱(chēng)取所述重量配比的玫瑰花、代代花、沙參、玉竹、麥冬、五味子、生地、生石膏、知 母、松花粉、烏梅、山萸肉、桑螵蛸、黃連和生黃芪，按照中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得各味 原藥的提取物；b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時(shí)，過(guò)濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療糖尿病的藥物。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟c中，將步驟a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療糖尿病的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1～20份，代代花1～20份，沙參1～20份，玉竹1～20份，麥冬1～20份，五味子1～20份，生地1～20份，生石膏1～20份，知母1～20份，松花粉1～20份，烏梅1～20份，山萸肉1～20份，桑螵蛸1～20份，黃連1～20份，生黃芪1～20份，含量為95%以上的食用乙醇1～20份。該藥物既能內(nèi)服通過(guò)脾胃吸收又能外用通過(guò)皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復(fù)合吸收。本發(fā)明藥物組方合理，配伍精簡(jiǎn)、療效確切、標(biāo)本兼治。本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法。
文檔編號(hào)A61P3/10GK101983688SQ20101026373
公開(kāi)日2011年3月9日 申請(qǐng)日期2010年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月26日
發(fā)明者周兵, 葛德鉅 申請(qǐng)人:葛德鉅;周兵