專利名稱：一種治療高脂血癥的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及一種可內(nèi)服或外用的治療高脂血癥的藥物及其制 備方法。
背景技術(shù)：
高脂血癥是人體脂質(zhì)代謝失常，血漿內(nèi)脂質(zhì)濃度超過正常范圍的病癥。高脂血癥 是中老年人常見的疾病之一，也是倍受關(guān)注和嚴重影響中老年人正常生活的疾病。血脂代謝發(fā)生紊亂，脂肪代謝或轉(zhuǎn)運異常，血漿中一種或幾種脂質(zhì)濃度，包括血漿 TC (總膽固醇)及TG (三酰甘油酯)水平過高或血漿HDL水平過低，人體血漿中TC、TG和各 種脂蛋白含量高于同齡正常值者均稱高脂血癥。高TC血癥和高TG血癥均屬于高脂血癥， 既可表現(xiàn)為單純高TC血癥或單純高TG血癥，也可表現(xiàn)為高TC合并高TG混合型高脂血癥。高脂血癥可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。原發(fā)性與先天性和遺傳有關(guān)，是由于單基 因缺陷或多基因缺陷，使參與脂蛋白轉(zhuǎn)運和代謝的受體、酶或載脂蛋白異常所致，或由于環(huán) 境因素(飲食、營養(yǎng)、藥物)和通過未知的機制而致。繼發(fā)性多繼發(fā)于代謝性紊亂疾病(糖尿 病、高血壓、黏液性水腫、甲狀腺功能低下、肥胖、肝腎疾病、腎上腺皮質(zhì)功能亢進)，或與其 他因素，例如年齡、性別、季節(jié)、飲酒、吸煙、飲食、體力活動、精神緊張、情緒活動等有關(guān)。高脂血癥屬中醫(yī)的“痰證”、“虛損”、“胸痹”、“眩暈”等范疇。中國專利CN200710017931.2公開了一種治療高脂血癥的中藥及其制劑，它由下 述原料制備而成山楂、澤瀉、大黃、稀針嗜藍孢孔菌、三七、蜈蚣。由上述原料按常規(guī)工藝 操作可制成下述口服藥物制劑中的一種顆粒劑、膠囊劑、片劑、軟膠囊、口服液、濃縮丸、水 丸、蜜丸、大蜜丸、糊丸或蠟丸。中國專利CN200610043012. 8公開了一種治療高脂血癥的中 藥制劑及其制備方法。它由炒萊菔子、山楂、枳殼、丹參、川芎、葛根、菊花、黃芪、水蛭、冰片 等制備而成。中國專利CN200610104582. 3公開了一種用于治療高脂血癥的中藥組合物及 其制法和質(zhì)量控制方法，由漏蘆、紅曲、首烏、黃精、丹參、虎杖等制成，劑型包括丸劑、顆粒 劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、滴丸、口服液體制劑等。上述治療高脂血癥的中藥制品，過多地注重調(diào)節(jié)，所用中藥味數(shù)過多，相對降低了 起治療作用的藥物比重，影響了藥物功能發(fā)揮，所以功效慢，療程長，效果不理想；而且現(xiàn)有 的中藥可內(nèi)服的但不能外用，可外用的又不能內(nèi)服，給藥途徑單一，使得患者對藥物的吸收 緩慢。內(nèi)服中藥對于脾胃虛弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃損傷，甚至加重 病情。中藥由于多為熬制的湯劑或丸劑，較西藥服用困難，也大大地影響了中藥的普及 性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，提供一種組方合理，配伍精簡、療效 確切、標本兼治的治療高脂血癥的藥物，以治為主，治養(yǎng)結(jié)合，而且該藥物既能內(nèi)服通過脾胃吸收又能外用通過皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復合吸收。這種復合給藥方式有 利于人體對藥物的高效吸收，為脾胃虛弱、工作繁忙、怕吃苦藥的人群提供多種選擇，尤其 為現(xiàn)代職業(yè)人群的患者所接受。本發(fā)明的技術(shù)方案如下
一種治療高脂血癥的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 Γ20份，代代花廣20份，肉桂廣20份，制南星廣20份，決明子廣20份，蠶蛹廣20份，黑大 豆皮廣20份，含量為95%以上的食用乙醇廣20份。進一步地，本發(fā)明藥物各組分的用量為玫瑰花15 20份，代代花15 20份，肉桂 15 20份，制南星4 8份，決明子15 20份，蠶蛹15 20份，黑大豆皮15 20份，含量為95%以 上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中藥用量均為生藥量。為了增強藥物的透皮效果，本發(fā)明藥物中還可以摻入透皮劑，優(yōu)選是重量份為廣5 份的氮酮。本發(fā)明的另一個目的是提供上述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟
a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、肉桂、制南星、決明子、蠶蛹和黑大豆皮，按照 中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得各味原藥的提取物；
b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；
c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時，過濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療高脂血癥的藥物。進一步地，步驟c中，可將步驟a所得提取物和廣5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中藥材的常規(guī)提取方法可根據(jù)藥材的種類采用煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉 法、半仿生提取法、超臨界流體萃取法、微波提取法等。本發(fā)明針對高脂血癥的特點，選用玫瑰花、代代花、肉桂、制南星、決明子、蠶蛹、黑 大豆皮，將各味中藥提取后與含量為95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中藥提取液。采用 以治為主，治養(yǎng)結(jié)合的方法，制成的藥物不僅可內(nèi)服也可外用，是一種組方合理，配伍精簡、 療效確切、標本兼治的治療高脂血癥的藥物。本發(fā)明藥物中肉桂辛甘大熱，可益火消陰，溫補腎陽，行血通脈，溫補命門，引火歸 原。根據(jù)臨床經(jīng)驗，治療高脂血癥的藥物配合很重要，如配辛溫藥則有祛寒作用，配補氣藥 有補虛作用，配寒涼藥有清濕熱作用等。本發(fā)明配以南星，蠶蛹有化痰祛風作用，加決明子 清肝明目，故用治痰濕型高脂血癥有一定療效。玫瑰花理氣解郁，和血散瘀；代代花理氣寬 胸，疏肝和胃，開胃止嘔。二藥伍用，一氣一血，氣血雙調(diào)，芳香化濁、醒脾開胃、理氣止痛的 力量增強。含量為95%以上的食用乙醇活血化瘀，促進藥物滲透至細胞吸收。本發(fā)明藥物除了內(nèi)服以外，還可以全身涂抹。采用內(nèi)服加外用，藥效更加顯著。本發(fā)明治療高脂血癥療效明顯，療程短，尤其適用于痰濕型高脂血癥。本發(fā)明的藥物經(jīng)臨床80例患者的臨床驗證，治愈數(shù)為56例，有效數(shù)為16例，無效 數(shù)為8例，總有效率達90%。治療過程中未見有毒副作用，對久治不愈患者有很好的療效。為進一步說明治療效果，現(xiàn)列舉典型病例如下
4病例1 某男，50歲，未用本藥前醫(yī)院血脂檢查結(jié)果為總膽固醇(TC) 6. 33mmol/L，甘 油三酯(TG) 1.90mmOl/L，膽固醇(HDL — C)0.84mmol/L?？诜景l(fā)明藥物，每次10毫升， 每天3次。口服本藥物30天后，檢查結(jié)果為總膽固醇(TC)5.92mmol /L，甘油三酯(TG) 1. 83mmol/L，膽固醇(HDL — C) 0. 89mmol/L。6個月后回訪恢復正常水平值。病例2 某男，64歲，未用本藥前醫(yī)院血脂檢查結(jié)果為總膽固醇(TC)7.60mmol/ L，甘油三酯(TG) 1.97mm0l/L，膽固醇(HDL—C)0. 71mmol/L。外用本發(fā)明藥物涂抹全身及 胸部，每天2次，每次10毫升。外用本藥物30天后，檢查結(jié)果為總膽固醇(TC)5.87mmol /L，甘油三酯(TG) 1.98mm0l/L，膽固醇(HDL — C)0.75mmol/L。8個月后回訪恢復正常水平 值。病例3 某女，66歲，未用本藥前醫(yī)院血脂檢查結(jié)果為總膽固醇(TC)7.83mmol/L， 甘油三酯(TG)1.97mm0l/L，膽固醇(HDL — C)0.69mmol/L?？诜景l(fā)明藥物，每次10毫升， 每天3次；外用本藥物涂抹全身及胸部，每天2次，每次10毫升?？诜油庥帽舅幬?0天 后，檢查結(jié)果為總膽固醇(TC)5.98mmol /L，甘油三酯(TG) 1. 80mmol/L，膽固醇(HDL — C) 1. 04mmol/Lo 9個月后回訪恢復正常水平值。
具體實施例方式實施例1
稱取玫瑰花15份，代代花18份，肉桂16份，制南星6份，決明子16份，蠶蛹16份，黑 大豆皮16份，分別采用煎煮后減壓濃縮的方法制成中藥提取物，備用。常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入含量為96%的食用乙醇18份，配制成含醇水 溶液，備用。將上述各種中藥提取物加入含醇水溶液中，充分攪拌120分鐘，沉淀2、小時，上 清液200目過濾，所得濾液即為可內(nèi)服或外用的治療高脂血癥的藥物，在無菌條件下進行 灌裝。所得沉淀物和濾渣集中處理。實施例2
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花19份，肉桂19份，制南星6份，決明子18份，蠶 蛹19份，黑大豆皮18份，含量為97%的食用乙醇18份。其它與實施例1相同。實施例3
藥物組分配比為玫瑰花19份，代代花20份，肉桂19份，制南星6份，決明子19份，蠶 蛹19份，黑大豆皮19份，含量為98%的食用乙醇18份。其它與實施例1相同。實施例4
藥物組分配比為玫瑰花17份，代代花16份，肉桂17份，制南星5份，決明子17份，蠶 蛹18份，黑大豆皮19份，含量為99%的食用乙醇16份。其它與實施例1相同。實施例5
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花17份，肉桂18份，制南星7份，決明子18份，蠶 蛹17份，黑大豆皮20份，含量為100%的食用乙醇19份。其它與實施例1相同。實施例6
藥物組分配比為玫瑰花17份，代代花19份，肉桂18份，制南星7份，決明子18份，蠶 蛹19份，黑大豆皮17份，含量為97%的食用乙醇18份。其它與實施例1相同。
權(quán)利要求
一種治療高脂血癥的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，肉桂1~20份，制南星1~20份，決明子1~20份，蠶蛹1~20份，黑大豆皮1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，肉桂15 20份，制南星4 8份，決明子15 20份，蠶蛹15 20份， 黑大豆皮15 20份，含量為95%以上的食用乙醇15 20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于所述藥物還包括重量份為廣5份的氮酮。
4.權(quán)利要求1至3之一所述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、肉桂、制南星、決明子、蠶蛹和黑大豆皮，按照 中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得各味原藥的提取物；b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時，過濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療高脂血癥的藥物。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟c中，將步驟a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液中。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療高脂血癥的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，肉桂1~20份，制南星1~20份，決明子1~20份，蠶蛹1~20份，黑大豆皮1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。該藥物既能內(nèi)服通過脾胃吸收又能外用通過皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復合吸收。本發(fā)明藥物組方合理，配伍精簡、療效確切、標本兼治，可用于痰濕型高脂血癥。本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法。
文檔編號A61K36/8884GK101972372SQ20101026371
公開日2011年2月16日 申請日期2010年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月26日
發(fā)明者周兵, 葛德鉅 申請人:葛德鉅;周兵