專利名稱：一種治療月經(jīng)過少的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療月經(jīng)過少的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的 治療月經(jīng)過少的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
月經(jīng)周期基本正常，經(jīng)量明顯減少，甚或點滴即凈，或經(jīng)期縮短不足兩天，經(jīng)量也 少者，稱為月經(jīng)過少，又稱經(jīng)水澀少。一般認(rèn)為經(jīng)量少于30毫升，相當(dāng)于西醫(yī)月經(jīng)不調(diào)中。 月經(jīng)過少的病因病理有虛有實，虛者多因素體虛弱，大病、久病、失血或飲食勞倦傷脾，或房 勞傷腎，而使血海虧虛，經(jīng)量減少；實者多由瘀血內(nèi)停，或痰濕壅滯，經(jīng)脈阻滯，血行不暢，經(jīng) 血減少。本病常為閉經(jīng)的前驅(qū)表現(xiàn)。近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療月經(jīng)過少的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本兼治， 虛實并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出活血化瘀、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組 方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療月 經(jīng)過少的中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療月經(jīng)過少的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療月經(jīng)過少的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成 生黃芪1 150份、黨參1 120份、白芍1 120份、山藥1 120份、當(dāng)歸1 150
份、赤芍1 100份、熟地黃1 120份、人參1 50份、石菖蒲1 100份、安息香1 100 份、何首烏1 200份、益母草1 200份、枸杞子1 150份、石斛1 100份、玉竹1 100份、桑椹1 50份、女貞子1 100份、龜板1 100份、鱉甲1 100份、百合1 100 份、陳皮1 150份、沉香1 100份、枳實1 120份、川楝子1 120份、烏藥1 150 份、木香1 100份、佛手1 100份、香櫞1 100份、玫瑰花1 100份、萊菔子1 50 份、神曲1 120份、三七1 100份、麥芽1 100份、焦山楂1 50份、雞內(nèi)金1 50 份。優(yōu)選為
生黃芪50份、黨參30份、白芍30份、山藥30份、當(dāng)歸30份、赤芍20份、熟地黃50份、人參15份、石菖蒲30份、安息香50份、何首烏120份、益母草150份、枸杞子30份、石斛20 份、玉竹20份、桑椹15份、女貞子20份、龜板20份、鱉甲20份、百合20份、陳皮100份、沉 香20份、枳實30份、川楝子30份、烏藥50份、木香20份、佛手130份、香櫞20份、玫瑰花 20份、萊菔子15份、神曲30份、三七30份、麥芽20份、焦山楂15份、雞內(nèi)金15份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
黃精1 100份、紅花1 50份、桃仁1 50份、丹參1 100份、雞血藤1 100份、 王不留行1 100份、土鱉蟲1 50份、蘇木1 50份、三棱1 50份、莪術(shù)1 50份、 穿山甲1 50份、炙乳香1 50份、炙沒藥1 50份、郁金1 100份、姜黃1 100份、 九香蟲1 50份。優(yōu)選為
黃精20份、紅花15份、桃仁15份、丹參30份、雞血藤120份、王不留行30份、土鱉蟲 15份、蘇木25份、三棱15份、莪術(shù)15份、穿山甲15份、炙乳香15份、炙沒藥15份、郁金30 份、姜黃30份、九香蟲15份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系“萬病歸宗理論”、“五臟陰陽辨證綱領(lǐng)”、“三維守恒調(diào)控法則”和臨床治療“雙合原 則”作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進(jìn)行分類，形成以“五 臟基本功能調(diào)整、陰陽平衡協(xié)調(diào)方”為君，“五臟主要病機(jī)調(diào)整方”為臣，“重大疾病治療方” 為佐，“臨床基本癥狀對癥治療方”為使的中藥成藥“創(chuàng)新藥物體系”。本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對月經(jīng)過少患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到 最大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺 癥狀，此外還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式以下通過實施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實施例僅用于例證 的目的，絕不限于本發(fā)明。[實施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料生黃芪50份、黨參30份、白芍30份、山藥30份、當(dāng)歸30 份、赤芍20份、熟地黃50份、人參15份、石菖蒲30份、安息香50份、何首烏120份、益母草 150份、枸杞子30份、石斛20份、玉竹20份、桑椹15份、女貞子20份、龜板20份、鱉甲20 份、百合20份、陳皮100份、沉香20份、枳實30份、川楝子30份、烏藥50份、木香20份、佛 手130份、香櫞20份、玫瑰花20份、萊菔子15份、神曲30份、三七30份、麥芽20份、焦山
4楂15份、雞內(nèi)金15份。將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料生黃芪50份、黨參30份、白芍30份、山藥30份、當(dāng)歸30 份、赤芍20份、熟地黃50份、人參15份、石菖蒲30份、安息香50份、何首烏120份、益母草 150份、枸杞子30份、石斛20份、玉竹20份、桑椹15份、女貞子20份、龜板20份、鱉甲20 份、百合20份、陳皮100份、沉香20份、枳實30份、川楝子30份、烏藥50份、木香20份、佛 手130份、香櫞20份、玫瑰花20份、萊菔子15份、神曲30份、三七30份、麥芽20份、焦山 楂15份、雞內(nèi)金15份。將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料生黃芪50份、黨參30份、白芍30份、山藥30份、當(dāng)歸30 份、赤芍20份、熟地黃50份、人參15份、石菖蒲30份、安息香50份、何首烏120份、益母草 150份、枸杞子30份、石斛20份、玉竹20份、桑椹15份、女貞子20份、龜板20份、鱉甲20 份、百合20份、陳皮100份、沉香20份、枳實30份、川楝子30份、烏藥50份、木香20份、佛 手130份、香櫞20份、玫瑰花20份、萊菔子15份、神曲30份、三七30份、麥芽20份、焦山 楂15份、雞內(nèi)金15份。將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。[實施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料生黃芪50份、黨參30份、白芍30份、山藥30份、當(dāng)歸30 份、赤芍20份、熟地黃50份、人參15份、石菖蒲30份、安息香50份、何首烏120份、益母草 150份、枸杞子30份、石斛20份、玉竹20份、桑椹15份、女貞子20份、龜板20份、鱉甲20 份、百合20份、陳皮100份、沉香20份、枳實30份、川楝子30份、烏藥50份、木香20份、佛 手130份、香櫞20份、玫瑰花20份、萊菔子15份、神曲30份、三七30份、麥芽20份、焦山 楂15份、雞內(nèi)金15份。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料生黃芪50份、黨參30份、白芍30份、山藥30份、當(dāng)歸30 份、赤芍20份、熟地黃50份、人參15份、石菖蒲30份、安息香50份、何首烏120份、益母草 150份、枸杞子30份、石斛20份、玉竹20份、桑椹15份、女貞子20份、龜板20份、鱉甲20 份、百合20份、陳皮100份、沉香20份、枳實30份、川楝子30份、烏藥50份、木香20份、佛 手130份、香櫞20份、玫瑰花20份、萊菔子15份、神曲30份、三七30份、麥芽20份、焦山 楂15份、雞內(nèi)金15份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。本發(fā)明中藥組合物治療月經(jīng)過少患者的臨床療效觀察實驗 一、實驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療275例患者，其中男0例，女 275例；年齡最大者50歲，年齡最小者只有15歲。二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。 每次5克，溫水送服。 療程一個月為一療程，共治療3療程。
三、療效評價標(biāo)準(zhǔn)
治愈體征及癥狀完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。顯效體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，精神很好。有效體征及癥狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。無效體征無改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、石某，女，38歲。主訴月經(jīng)過少2年?；颊咴陆?jīng)不調(diào)，但月經(jīng)周期尚規(guī)律，經(jīng)量很少，經(jīng)色紫褐。面 色萎黃，自汗，牙齦腫痛，噯氣，腰膝酸軟等。脈象脈弦、脈細(xì)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，患者牙齦腫痛消退，腰膝酸軟、噯氣緩解。繼服本發(fā) 明中藥組合物15日，患者面生血色，自汗減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物2個月，期間月經(jīng)來 潮，基本正常，經(jīng)量增多，色紅。隨訪5月，月經(jīng)周期規(guī)律，經(jīng)量正常。2、李某，女，33 歲。主訴月經(jīng)過少3年?；颊咴陆?jīng)周期尚規(guī)律，月經(jīng)量少，經(jīng)色紫褐，經(jīng)中夾有膜樣 物，帶下質(zhì)稠，帶下色乳白，喜溫喜按，行經(jīng)前后乳房脹痛、腹痛。面色無華，脅肋疼痛，畏寒， 腰膝酸軟。有人工流產(chǎn)史。苔白薄，舌質(zhì)紅，脈弦細(xì)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，患者脅肋疼痛、腰膝酸軟均緩解。繼服本發(fā)明中藥組 合物15日，患者面色轉(zhuǎn)好，畏寒癥狀減輕，帶下正常。繼服本發(fā)明中藥組合物1個半月，月 經(jīng)來潮，基本正常，經(jīng)量增多，色紅，行經(jīng)前后未感乳房脹痛、腹痛，有輕微腹脹。隨訪3月， 月經(jīng)周期規(guī)律，經(jīng)量正常。3、呂某某，女，32歲。主訴月經(jīng)過少1年?；颊咦匀ツ甏蟛『笤陆?jīng)量少，點滴即凈，行經(jīng)時間三兩天，經(jīng) 量澀少。經(jīng)色淡無塊，伴有面色萎黃，頭暈眼花，心悸怔忡。舌淡紅，脈細(xì)弱。服用本發(fā)明中藥組合物10日，患者頭暈眼花，心悸怔忡有所緩解。繼服本發(fā)明中 藥組合物1個月，患者面色轉(zhuǎn)好，睡眠變好。繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，月經(jīng)來潮，經(jīng)量 正常，經(jīng)行五天，經(jīng)行順暢。隨訪3月，經(jīng)量正常，經(jīng)行5-6天。4、范某，女，20 歲。主訴月經(jīng)過少1年?；颊邽榱似粒つ繙p肥，每天的主食約一兩，其他則以水 果、黃瓜代替，3個月后人瘦了 20斤，但月經(jīng)量開始變少。形體消瘦，頭暈?zāi)炕?，面色萎黃，頭 發(fā)枯黃無光澤，精力不集中，經(jīng)常心悸，一上樓梯就氣喘吁吁，兩腿無力，記憶力差，情緒低 靡，無精打采。舌淡，脈細(xì)弱。服用本發(fā)明中藥組合物15日，患者諸癥均有緩解，頭暈?zāi)炕?、心悸、無力明顯減 輕。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，患者面色有所好轉(zhuǎn)，睡眠變好。月經(jīng)來潮，經(jīng)行4日，經(jīng)量較前增多。繼服本發(fā)明中藥組合物1個半月，患者體質(zhì)轉(zhuǎn)好。月經(jīng)來潮，經(jīng)量基本正常， 經(jīng)行5日。隨訪2月，月經(jīng)基本恢復(fù)正常，經(jīng)行5-6天。5、馬某，女，38 歲。主訴月經(jīng)過少1年?；颊呓荒陙碓陆?jīng)量越來越少，但能正常來月經(jīng)，經(jīng)色淡無 塊，伴有頭暈眼花，心悸怔忡?；颊呙嫔S，舌淡紅，脈細(xì)弱。服用本發(fā)明中藥組合物20日，患者面色有所好轉(zhuǎn)，睡眠變好。繼服本發(fā)明中藥組 合物15日，月經(jīng)來潮，色轉(zhuǎn)紅，經(jīng)行5日，經(jīng)量較前增多，基本恢復(fù)正常服用本發(fā)明中藥組合 物20日鞏固治療，隨訪2月，經(jīng)行5-6天，一切如常。6、王某，女，31 歲。主訴月經(jīng)過少3年?；颊?年前國外留學(xué)，由于學(xué)習(xí)很緊張，且要邊學(xué)習(xí)邊打工， 每日累得精疲力乏，長此以往月經(jīng)紊亂。開始經(jīng)行量少，點滴即凈，色淡質(zhì)稀，伴腰困腿疼。 現(xiàn)自覺乏力，頭暈，口干，口苦，胸悶，潮熱自汗，偶心慌耳鳴，納可，寐可，二便調(diào)，患者形體 消瘦，皮膚干枯無澤，舌紅苔薄黃，脈沉細(xì)。服用本發(fā)明中藥組合物1月，患者面色轉(zhuǎn)好，諸癥減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物1 月，患者月經(jīng)趨于正常，經(jīng)量較前增多，色轉(zhuǎn)紅，經(jīng)行5-6日。隨訪3月，月經(jīng)基本正常。7、張某某，女，29歲。主訴月經(jīng)過少1年?；颊呒韧w健，因參加義務(wù)獻(xiàn)血，當(dāng)月月經(jīng)量明顯減少，次月 來月經(jīng)后則伴隨腹痛，經(jīng)量點滴即凈，當(dāng)時未引起重視。后連續(xù)3個月經(jīng)行量少，先在中醫(yī) 院治療多次，并未見效。近1年來月經(jīng)基本正常，但經(jīng)量極少，經(jīng)期不足兩天，有時則不通， 每次來月經(jīng)之前，小腹腹痛(脹痛、痙攣痛)，無法正常工作?；颊呙嫔n白，神疲力乏，形體 虛胖。舌淡，苔白，脈滑沉細(xì)。服用本發(fā)明中藥組合物14日，患者乏力癥狀顯著緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物1 月，患者月經(jīng)經(jīng)量較前增多，經(jīng)前腹痛減，經(jīng)行4-5日。繼服本發(fā)明中藥組合物1月，患者月 經(jīng)恢復(fù)正常。隨訪6月，月經(jīng)正常。
五、治療結(jié)果
所收治的275例病例中，經(jīng)3個月治療，其中治愈181例，顯效56例，有效25例，無 效13例，總有效率達(dá)95%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療月經(jīng)過少患者有極其顯著 療效。
權(quán)利要求
一種治療月經(jīng)過少的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成生黃芪1～150份、黨參1～120份、白芍1～120份、山藥1～120份、當(dāng)歸1～150份、赤芍1～100份、熟地黃1～120份、人參1～50份、石菖蒲1～100份、安息香1～100份、何首烏1～200份、益母草1～200份、枸杞子1～150份、石斛1～100份、玉竹1～100份、桑椹1～50份、女貞子1～100份、龜板1～100份、鱉甲1～100份、百合1～100份、陳皮1～150份、沉香1～100份、枳實1～120份、川楝子1～120份、烏藥1～150份、木香1～100份、佛手1～100份、香櫞1～100份、玫瑰花1～100份、萊菔子1～50份、神曲1～120份、三七1～100份、麥芽1～100份、焦山楂1～50份、雞內(nèi)金1～50份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是生黃芪50份、黨參30份、白芍30份、山藥30份、當(dāng)歸30份、赤芍20份、熟地黃50 份、人參15份、石菖蒲30份、安息香50份、何首烏120份、益母草150份、枸杞子30份、石 斛20份、玉竹20份、桑椹15份、女貞子20份、龜板20份、鱉甲20份、百合20份、陳皮100 份、沉香20份、枳實30份、川楝子30份、烏藥50份、木香20份、佛手130份、香櫞20份、玫 瑰花20份、萊菔子15份、神曲30份、三七30份、麥芽20份、焦山楂15份、雞內(nèi)金15份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有黃精1 100份、紅花1 50份、桃仁1 50份、丹參1 100份、雞血藤1 100份、 王不留行1 100份、土鱉蟲1 50份、蘇木1 50份、三棱1 50份、莪術(shù)1 50份、 穿山甲1 50份、炙乳香1 50份、炙沒藥1 50份、郁金1 100份、姜黃1 100份、 九香蟲1 50份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是黃精20份、紅花15份、桃仁15份、丹參30份、雞血藤120份、王不留行30份、土鱉 蟲15份、蘇木25份、三棱15份、莪術(shù)15份、穿山甲15份、炙乳香15份、炙沒藥15份、郁金 30份、姜黃30份、九香蟲15份。
5.按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療月經(jīng)過少藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療月經(jīng)過少的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成生黃芪、黨參、白芍、山藥、當(dāng)歸、赤芍、熟地黃、人參、石菖蒲、安息香、何首烏、益母草、枸杞子、石斛、玉竹、女貞子、龜板、鱉甲、郁金、陳皮、香附子等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善因素體虛弱，大病、久病、失血或飲食勞倦傷脾，或房勞傷腎，而使血海虧虛，經(jīng)量減少；或由瘀血內(nèi)停，痰濕痛滯，經(jīng)脈阻滯，血行不暢，月經(jīng)過少等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61K35/56GK101856474SQ20101021377
公開日2010年10月13日 申請日期2010年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月30日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司