專利名稱：一種具有降血脂作用的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有降血脂作用的藥物組合物。
背景技術(shù)：
脂肪代謝或運(yùn)轉(zhuǎn)異常使血漿一種或多種脂質(zhì)高于正常稱為高血脂癥。高血脂癥是一種全身性疾病，是指血中膽固醇(Tc)和/或甘油三酯(TG)過高或高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C)過低，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱之為血脂異常。脂質(zhì)不溶或微溶于水，必須與蛋白質(zhì)結(jié)合以脂蛋 白形式存在，因此，高血脂癥通常為高脂蛋白血癥，即血清脂蛋白濃度升高。目前已經(jīng)公認(rèn) 高血脂癥，包括高膽固醇血癥、高甘油三脂血癥及二者都高的復(fù)合性高血脂癥。該病對身體 的損害是隱匿、逐漸、進(jìn)行性和全身性的。它的直接損害是加速全身動脈粥樣硬化，因?yàn)槿?身的重要器官都要依靠動脈供血、供氧，一旦動脈被粥樣斑塊堵塞，就會導(dǎo)致嚴(yán)重后果。動 脈硬化引起的腎功能衰竭等，都與高血脂癥密切相關(guān)。大量研究資料表明，高血脂癥是腦卒 中、冠心病、心肌梗死、心臟猝死獨(dú)立而重要的危險因素。高血脂癥血漿膽固醇、甘油三酯、總脂等血脂成分的濃度超過正常標(biāo)準(zhǔn)。高血脂癥 的主要危害是導(dǎo)致動脈粥樣硬化，進(jìn)而導(dǎo)致眾多的相關(guān)疾病，其中最常見的一種致命性疾 病就是冠心病。嚴(yán)重乳糜微粒血癥可導(dǎo)致急性胰腺炎，是另一致命性疾病。此外，高血脂癥也是促進(jìn)高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高血 脂癥還可導(dǎo)致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿 酸血癥。有些原發(fā)性和家族性高血脂癥患者還可出現(xiàn)腱狀、結(jié)節(jié)狀、掌平面及眼眶周圍黃色 瘤、青年角膜弓等。大量研究資料表明，高血脂癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危險 因素。此外，高血脂癥也是促進(jìn)高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高血脂 癥還可導(dǎo)致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸 血癥。所以必須高度重視高血脂的危害，積極的預(yù)防和治療。高血脂是引起人類動脈粥樣硬化性疾病的主要危險因素。像常見的動脈粥樣硬化 性疾病有冠心病(包括心肌梗塞、心絞痛及猝死)、腦梗塞以及周圍血管血栓栓塞性疾病。 這些心腦血管性疾病的發(fā)病率高，危害大，病情進(jìn)展兇險，其死亡率約占人類總死亡率的半 數(shù)左右。一、高血脂會導(dǎo)致肝部功能損傷，長期高血脂會導(dǎo)致脂肪肝，而肝動脈粥樣硬化后 受到損害、肝小葉損傷后，結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，而后導(dǎo)致肝硬化，損害肝功能。二、高血脂會導(dǎo)致 高血壓，在人體內(nèi)形成動脈粥樣硬化以后，會導(dǎo)致心肌功能紊亂，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶會大量 激活，促使血管動脈痙攣，誘致腎上腺分泌升壓素，導(dǎo)致血壓升高。人體一旦形成高血壓，會 使血管經(jīng)常處于痙攣狀態(tài)，而腦血管在硬化后內(nèi)皮受損，導(dǎo)致破裂，形成出血性腦中風(fēng)，而 腦血管在栓子式血栓形成狀態(tài)下淤滯，導(dǎo)致腦血栓和腦栓塞。三、高血脂會導(dǎo)致冠心病，當(dāng) 人體由于長期高脂血癥形成動脈粥樣硬化后，使冠狀動脈內(nèi)血流量變小、血管腔內(nèi)變窄，心 肌注血量減少，造成心肌缺血，導(dǎo)致心絞痛，形成冠心病。四、高血脂會危害冠狀動脈，形成 粥樣硬化，大量脂類物質(zhì)蛋白，在血漿中沉積移動，降低血液流速，并通過氧化作用酸敗后 沉積在動脈血管內(nèi)皮上，并長期黏附在血管壁上，損害動脈血管內(nèi)皮，形成血管硬化。
綜上所述，高血脂癥是醫(yī)藥科學(xué)者亟待解決的難點(diǎn)之一。

發(fā)明內(nèi)容
基于上述原因，本發(fā)明人根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，以現(xiàn)代中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，將紅景天、 發(fā)酵蟲草菌粉和三七組合，得到新的具有降血脂的藥物組合物，藥理實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物 組合物，具有很好的降低血脂的作用。以紅景天、發(fā)酵蟲草菌粉和三七組合，具有相互調(diào)和，溫涼互濟(jì)的作用，達(dá)到精氣 神全補(bǔ)，具有雙向調(diào)節(jié)血糖、降低血脂、膽固醇的功效，從而抑制動脈硬化，預(yù)防心腦組織缺
血，缺氧癥等。
本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。一種具有降血脂作用的藥物組合物，原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天。其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的重量比為2-5 1-4 0.5-2。其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的重量比為3 2 1。其中原料制備的食品。其中原料制備的藥物制劑。其中食品為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。其中藥物制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)試驗(yàn)1:調(diào)節(jié)血脂試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)藥物藥物1 紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的重量比為2 1 0. 5。藥物2 紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的重量比為5:4:2。藥物3 紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的重量比為3:2:1。藥物4 紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的重量比為1. 5 0. 8 2. 2。實(shí)驗(yàn)方法雄性SD大鼠，適應(yīng)性喂養(yǎng)一周以后，按體重隨機(jī)分為空白對照組、正 常對照組、模型組、實(shí)驗(yàn)藥物組。除空白對照組每天灌胃0.01ml/g的蒸餾水外，其余各組 灌胃1.0ml/100g脂肪乳劑(組方為30%豬油、10%膽固醇、2%膽酸鹽、0.2%丙基硫氧嘧 啶、20%吐溫80、20%丙二醇、10%蔗糖，用蒸餾水溶成100ml)，連續(xù)12天。禁食12小時眶 靜脈叢取血，檢測血清TC、TG、HDL-C及LDL-C含量，并按血清TC水平重新分組。調(diào)整分組 后，各組大鼠每天按上述造模試驗(yàn)方法給予脂肪乳劑，按各組給藥劑量0. lg/kg灌胃給藥， 連續(xù)給藥4周。給藥4周結(jié)束后，禁食12小時，股動脈取血，一部分血液用1 %肝素抗凝，用 于血液流變學(xué)檢測。另一部分血液分離血清用于生化指標(biāo)的檢測。試驗(yàn)期間每周稱一次體 重，按體重調(diào)整給藥量，并測定攝食量。給藥4周分別檢測血清TC、TG水平，表1給藥4周對大鼠血脂的影響 注與模型組比較*P < 0. 05，< 0. 01。試驗(yàn)2 調(diào)節(jié)血糖試驗(yàn)藥物1 紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的重量比為3:2:1。對四氧嘧啶性糖尿病家兔血糖及血清胰島素釋放的影響選取健康家兔，體重1. 85-2. 15kg，雌雄各半，禁食12h后，給藥組耳緣靜脈注射 5%四氧嘧啶生理鹽水溶液0. lg/kg，正常對照組不做任何處理。造模64h后，全部動物再 禁食12h，快速心臟取血，用鄰甲苯胺法測定空腹血搪。將造模家兔中血糖較高及較低的剔 除，選取血糖水平接近的高血糖家兔(血糖值為14. 11-20. 84mmol/L)，隨機(jī)分組，分別為模 型對照組、消渴丸組及本申請藥物組。正常對照組及模型對照組用生理鹽水5ml/kg ；消渴 丸組用1. 5g/kg消渴丸；本發(fā)明藥物1. 0g/kgo均配制成混懸液.按每公斤體重5ml的用 量，每日一次灌胃給藥，連續(xù)四周。在灌藥期間，均給予正常飲食，并注意加大供水量。給藥 滿四周后，禁食12h將全部動物心臟取血，測定家兔空腹血糖(BG)及血清胰島素(IRI)值。 結(jié)果見表2表2對四氧嘧啶性糖尿病家兔空腹血糖及血清胰島素水平的影晌 注同模型對照組相比*P< 0.05 #P<0.01 ；與消渴丸組相比Δ P < 0. 05 ΔΔ P < 0. 01。試驗(yàn)結(jié)論上述試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物組合物具有很好的調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖的作用，特別是當(dāng)紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的重量比為2-5 1-4 0. 5-2時具有很好的 藥效作用，進(jìn)一步優(yōu)選原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的重量比為3 2 1。調(diào)節(jié)血糖試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物組合物可以很好調(diào)節(jié)血糖在正常范圍內(nèi)，對高血 糖具有降低作用，對于低血糖具有升至正常值作用。上述實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物組合物具有很好的抑制動脈硬化，預(yù)防心腦組織缺血、 缺氧癥的作用。
實(shí)施例實(shí)施例1原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天。按照現(xiàn)有技術(shù)制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑，制劑 的制備方法按照現(xiàn)有技術(shù)制備。實(shí)施例2原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天，其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的 重量比為1. 5 0. 8 0. 4。按照現(xiàn)有技術(shù)制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑，制劑 的制備方法按照現(xiàn)有技術(shù)制備。實(shí)施例3原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天，其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的 重量比為6 5 2. 5。按照現(xiàn)有技術(shù)制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑，制劑 的制備方法按照現(xiàn)有技術(shù)制備。實(shí)施例4原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天，其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的 重量比為2 1 0. 5。按照現(xiàn)有技術(shù)制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑，制劑 的制備方法按照現(xiàn)有技術(shù)制備。實(shí)施例5原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天，其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的 重量比為5 4 2。按照現(xiàn)有技術(shù)制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑，制劑 的制備方法按照現(xiàn)有技術(shù)制備。實(shí)施例6原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天，其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的 重量比為2. 5 1. 5 0. 9。按照現(xiàn)有技術(shù)制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑，制劑的制備方法按照現(xiàn)有技術(shù)制備。實(shí)施例7 原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天，其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的 重量比為3 3 1。按照現(xiàn)有技術(shù)制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑，制劑 的制備方法按照現(xiàn)有技術(shù)制備。實(shí)施例8原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天，其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的 重量比為3. 5 3 0. 5。按照現(xiàn)有技術(shù)制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑，制劑 的制備方法按照現(xiàn)有技術(shù)制備。實(shí)施例9原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天，其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的 重量比為4 4 1。按照現(xiàn)有技術(shù)制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑，制劑 的制備方法按照現(xiàn)有技術(shù)制備。實(shí)施例10原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天，其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的 重量比為4. 5 1 2。按照現(xiàn)有技術(shù)制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑，制劑 的制備方法按照現(xiàn)有技術(shù)制備。實(shí)施例11原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天，其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的 重量比為5 1. 5 1. 5。按照現(xiàn)有技術(shù)制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑，制劑 的制備方法按照現(xiàn)有技術(shù)制備。實(shí)施例12原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天，其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的 重量比為2 4 2。按照現(xiàn)有技術(shù)制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑，制劑 的制備方法按照現(xiàn)有技術(shù)制備。實(shí)施例13原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天，其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的 重量比為3 2 1。按照現(xiàn)有技術(shù)制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑，制劑 的制備方法按照現(xiàn)有技術(shù)制備。實(shí)施例14原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天，其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的 重量比為4. 5 2 1。
按照現(xiàn)有技術(shù)制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑，制劑的制備方法按照現(xiàn)有技術(shù)制備。實(shí)施例I5原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天，其中原料紅景天發(fā)酵蟲草菌粉三七的 重量比為3 1. 5 1. 5。按照現(xiàn)有技術(shù)制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊、顆粒、口服液或丸劑，制劑 的制備方法按照現(xiàn)有技術(shù)制備。
權(quán)利要求
一種具有降血脂作用的藥物組合物，其特征在于原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有降血脂作用的藥物組合物，其中原料紅景天發(fā)酵 蟲草菌粉三七的重量比為2-5 1-4 0.5-2。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有降血脂作用的藥物組合物，其中原料紅景天發(fā)酵 蟲草菌粉三七的重量比為3 2 1。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的一種具有降血脂作用的藥物組合物，其中原料制備 的食品。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的一種具有降血脂作用的藥物組合物，其中原料制備 的藥物制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有降血脂作用的藥物組合物，其中食品為片劑、膠囊 劑、顆粒劑、口服液或丸劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種具有降血脂作用的藥物組合物，其中藥物制劑為片劑、 膠囊、顆粒、口服液或丸劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥或食品技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明公開了其特征在于原料為發(fā)酵蟲草菌粉、三七和紅景天，優(yōu)選原料紅景天∶發(fā)酵蟲草菌粉∶三七的重量比為2-5∶1-4∶0.5-2，進(jìn)一步優(yōu)選原料紅景天∶發(fā)酵蟲草菌粉∶三七的重量比為3∶2∶1。藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物組合物具有很好的藥效作用。
文檔編號A61P3/06GK101879207SQ20101017833
公開日2010年11月10日 申請日期2010年5月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月21日
發(fā)明者郭景龍 申請人:郭景龍