專利名稱：表面具有螺旋形態(tài)的注射針頭的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種表面具有螺紋形態(tài)的注射針頭。應(yīng)用于臨床輸液、取樣、穿刺等過程的一次性介入醫(yī)療器械領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
輸液注射、穿刺取樣等介入治療是臨床醫(yī)療中不可缺少的、主要的治療手段。但注 射穿刺過程中器具對皮膚組織的破壞及其引起的疼痛是患者畏懼和回避治療的因素之一。 一般而言，人類從出生伊始就要接種各種疫苗，發(fā)生各種病傷時需要各種穿刺和注射等醫(yī) 療救治。有效地降低受術(shù)者的注射、穿刺疼痛和機(jī)體損傷是當(dāng)前醫(yī)療器械研究的主要方向之一。目前，針對注射、穿刺疼痛機(jī)理的研究表明，針尖引起的皮膚破損、針管的穿刺阻 力和穿刺過程中對皮下神經(jīng)末梢的刺激是主要的疼痛根源。針對疼痛機(jī)理，已有報道的無 痛注射的主要方法有(1)微針技術(shù)。以胰島素注射針和微針陣列為代表，這種無痛注射針 通過減小針管的直徑，降低皮膚破損面積和對皮下神經(jīng)的刺激，甚至注射過程中注射針僅 扎入表皮，不達(dá)到神經(jīng)末梢層，而實現(xiàn)無痛目的。但是這種微針存在輸液管徑小，制造成本 高等弊端；(2)針尖鋒利度優(yōu)化。這是當(dāng)前常規(guī)注射針頭常用的一種技術(shù)，它是利用優(yōu)化針 尖的方法，可有效降低穿刺效果，但不能減少穿刺過程針管的阻力；(3)無針注射。無針注 射是利用高壓射流直接把藥物顆粒打入到皮下的一種技術(shù)，因為沒有針穿刺過程，藥品僅 達(dá)到表皮淺層，并且對藥物的要求很高，實施成本昂貴；(4)注射技法。臨床護(hù)理中術(shù)者通 過精湛的手藝，如局部按摩、提高穿刺速度和角度等方法都能實現(xiàn)無痛注射的目的，這種技 法主要依賴術(shù)者的手藝。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有注射器針頭的上述種種缺欠和不足，提供一種表面具 有螺旋形態(tài)的注射針頭。通過改變針頭表面形態(tài)，減少注射穿刺過程中針頭與皮膚組織的 摩擦阻力，由此降低注射穿刺過程對神經(jīng)末梢的刺激。本發(fā)明的上述目的通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)，結(jié)合


如下一種表面具有螺旋形態(tài)的注射針頭，所述的注射針頭表面為具有螺紋結(jié)構(gòu)形態(tài)的 螺紋表面，螺紋采用等距螺紋或變距螺紋，螺紋槽深(c)為0.01-0. 10mm，螺紋槽寬(a)為 0. 02-0. 50mm,螺距(b)大于 1mm。螺紋凹槽橫截面為倒三角形、圓弧形或矩形。所述的螺紋至少采用一條。所述的螺紋在針頭表面的分布為全部或局部。本發(fā)明的表面具有螺旋形態(tài)的注射針頭，可用于靜脈注射針、肌肉注射針、采血 針、活體取樣、體液引流針等應(yīng)用于體組織穿刺的所有注射、穿刺醫(yī)療介入器械。其臨床使 用與常規(guī)注射穿刺器械相同，無特殊操作使用要求。
本發(fā)明的技術(shù)效果是可應(yīng)用于輸液注射、穿刺取樣等臨床醫(yī)療領(lǐng)域中的靜脈輸液針、肌肉注射針、采血 針、活檢等醫(yī)療介入器具。該注射針頭通過在常規(guī)注射器針頭表面加工螺紋結(jié)構(gòu)形態(tài)，減少 針頭與皮膚組織的摩擦阻力，實現(xiàn)注射、穿刺減痛目的。一般而言，在常規(guī)注射、穿刺過程中 鋒利的針尖剖開皮膚，針頭與皮膚組織產(chǎn)生摩擦阻力，疼痛主要來源于針尖對神經(jīng)末梢的 刺激、針頭與皮膚組織摩擦及其黏滯牽扯引起的神經(jīng)刺激、異物材料的敏感等作用。本發(fā)明 公開的具有螺紋形態(tài)的針頭，可減少注射穿刺過程中針頭與皮膚組織的接觸面積，消除連 續(xù)的黏滯摩擦引起的應(yīng)力刺激的聚集和降低其刺激強(qiáng)度，在采用表面有潤滑劑時，改善潤 滑劑的分布和潤滑效果。

圖1(a)是本發(fā)明的一種結(jié)構(gòu)示意圖；圖1 (b)是圖1 (a)的螺紋結(jié)構(gòu)局部放大圖；圖1(c)是圖1(b) 3的局部放大圖(螺紋凹槽橫截面為倒三角形)；圖1(d)是圖1(b) 3的局部放大圖(螺紋凹槽橫截面為圓弧形)。圖2是針頭表面螺紋結(jié)構(gòu)示意圖。圖3(a)是針頭表面橫向順條(大螺距)形態(tài)示意圖；圖3(b、c、d)分別是圖3(a)的剖面圖，其中圖3(b)是螺紋凹槽橫截面為 倒三角形，圖3(c)是為螺紋凹槽橫截面為圓弧形，圖3(d)是螺紋凹槽橫截面為矩形。圖4(a、b)是其他類型注射、穿刺器械中的應(yīng)用示意圖。附圖中1.針管連接座2.針管表面3.凹槽螺紋(條)4.針尖5.輸液器連 接座6.輸液器手柄7.子針a.凹槽寬度b.螺距C.凹槽深。
具體實施例方式下面接附圖所示實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明的具體內(nèi)容即其實施方式。一種表面具有螺旋形態(tài)的注射針是由針頭(或穿刺器械)和其表面的凹槽形螺紋 構(gòu)成，針頭表面螺紋形態(tài)可以是倒三角形，也可以是圓弧形或矩形等。其針頭表面的形態(tài)可 以是在管材制備工藝中滾壓實現(xiàn)，也可以采用在針管上再次加工的方法制備。針頭表面螺紋在同一針頭上可以是等距單螺紋，也可以是變距多螺紋；螺紋槽深 (c)范圍為0. 01-0. IOmm ；螺紋寬度(a)為0. 02-0. 50mm ；螺距(b)大于1mm，直至螺紋變成 注射針表面順條形狀；針頭螺紋分布可以是占據(jù)全部針管表面，也可以是局部。本發(fā)明的表面具有螺旋形態(tài)的注射針，可用于靜脈注射針、肌肉注射針、采血針、 活體取樣、體液引流針等應(yīng)用于體組織穿刺的所有注射、穿刺醫(yī)療介入器械。其臨床使用與 常規(guī)注射穿刺器械相同，無特殊操作使用要求。本發(fā)明的特點(diǎn)在于針管表面的凹槽形螺紋，以肌肉注射針為例，注射針頭(2)表 面具有凹槽形螺紋，螺紋凹槽面積占針管表面積的20%以內(nèi)，其凹槽分布可以是參閱圖1 所示，也可以參閱圖3所示，含多個橫向順條形組成。在臨床使用中，由于針管表面的連續(xù) 凹槽作用，減少了針頭與皮膚組織的實際接觸面積，并把針頭與皮膚組織的連續(xù)摩擦變?yōu)殚g斷摩擦，可以有效減少皮膚組織對針頭表面的黏著牽滯摩擦阻力和對皮下神經(jīng)末梢的刺 激。本發(fā)明公開的注射針頭使用方法與常規(guī)注射針無異，術(shù)者使用沒有特殊操作要求，對于 被術(shù)者由于減少穿刺摩擦阻力，可實現(xiàn)減痛效果。參閱圖4所示，表面螺紋形態(tài)可用于靜脈輸液針，活檢用的子母針等注射穿刺用 具。根據(jù)針管尺寸的大小，其螺紋可以是多重螺紋，也可以是單螺紋，或多個順條形，且螺紋 凹陷處占針頭表面積少于20 %。與肌肉注射針應(yīng)用實例相同，表面具有螺紋的靜脈輸液針、 子母針、采血針等注射穿刺器械的目的是通過減少表面接觸面積和狀態(tài)，實現(xiàn)減痛目的。如采用表面潤滑劑時，表面的凹槽形螺紋形態(tài)可加強(qiáng)潤滑劑潤滑效果，進(jìn)一步降 低穿刺和摩擦阻力，進(jìn)而實現(xiàn)減痛目的。針頭表面形態(tài)加工可以在管材拉伸工藝中滾壓完成，也可以在注射針成型后利用 機(jī)械、激光或化學(xué)刻蝕等方法制備。
權(quán)利要求
一種表面具有螺旋形態(tài)的注射針頭，其特征在于，所述的注射針頭表面為具有螺紋結(jié)構(gòu)形態(tài)的螺紋表面，螺紋采用等距螺紋或變距螺紋，螺紋槽深(c)為0.01-0.10mm，螺紋槽寬(a)為0.02-0.50mm，螺距(b)大于1mm。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的表面具有螺旋形態(tài)的注射針頭，其特征在于，螺紋凹槽橫截 面為倒三角形、圓弧形或矩形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的表面具有螺旋形態(tài)的注射針頭，其特征在于，所述的螺紋 至少采用一條。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的表面具有螺旋形態(tài)的注射針頭，其特征在于，所述的螺紋 在針頭表面的分布為全部或局部。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種表面具有螺紋形態(tài)的注射針頭。應(yīng)用于臨床輸液、取樣、穿刺等過程的一次性介入醫(yī)療器械領(lǐng)域。其特征在于，所述的注射針頭表面為具有螺紋結(jié)構(gòu)形態(tài)的螺紋表面，螺紋采用等距螺紋或變距螺紋，螺紋槽深(c)為0.01-0.10mm，螺紋槽寬(a)為0.02-0.50mm，螺距(b)大于1mm。螺紋溝槽可以是倒三角形，也可以是圓弧形和矩形等。在針管表面添加螺紋形態(tài)的目的是降低注射穿刺過程中針管的連續(xù)摩擦阻力，減少穿刺過程中針管對皮下神經(jīng)末梢的刺激作用，實現(xiàn)減痛效果。
文檔編號A61M5/32GK101810897SQ20101016355
公開日2010年8月25日 申請日期2010年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月6日
發(fā)明者叢茜, 劉玉榮, 金敬福, 馬毅, 齊迎春 申請人:吉林大學(xué)