專利名稱：一種治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中成藥冠脈康膠囊及其制備方法，屬中成藥制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著人們物質(zhì)生活水平的提高，心血管病患者越來越多，尤其是老年人，心腦血管 病十分普遍，通常采用的方法，除加強(qiáng)身體鍛煉、注意飲食外，依靠藥物進(jìn)行治療，而藥物治 療大多采用化學(xué)合成的西藥，化學(xué)合成的藥物能治某些病，但也同時具有很大的副作用，對 人體造成損害。中醫(yī)藥是我國的寶貴文化遺產(chǎn)，中藥治病副作用小，特別是對于心血管患者的老 年人更為適合服用。冠脈康膠囊是本企業(yè)研發(fā)的一種用于心血管患者的中成藥，它由三七、 赤芍、佛手、澤瀉、甘草、淀粉經(jīng)過加工制成，具有活血化瘀，理氣止痛，有擴(kuò)張冠狀血管，增 加血流量的作用。用于冠心病的胸悶和心絞痛，對高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥亦有一 定療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療心腦血管疾病中成藥——冠脈康膠囊，并提供冠脈 康膠囊的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案是，本發(fā)明冠脈康膠囊由三七、赤芍、佛手、澤瀉、甘草、淀粉經(jīng) 過加工制成，它們制備的組成成份為三七占配方比例的 5%，赤芍占配方比例的 40 % 45 %，佛手占配方比例的20 % 30 %，澤瀉占配方比例的20 % 30 %，甘草占配方 比例的2% 7%，淀粉占配方比例的1% 3%。本發(fā)明冠脈康膠囊的制備工藝流程如附圖所示。本發(fā)明冠脈康膠囊的制備方法為(1)將稱量后的赤芍、澤瀉、甘草分別凈制、潤透、切厚片、干燥；(2)將稱量后的三七凈制，經(jīng)干燥后粉碎、滅菌，備用；(3)將干燥后的甘草粉碎，滅菌，備用；(4)將干燥后的赤芍、澤瀉加水煎煮2次，煎液濾過后濃縮，濃縮液冷卻至室溫，醇 沉，靜置后取上清液，再濃縮，獲清膏；(5)將稱量后的佛手粗碎，加乙醇回流2次，回收乙醇，獲清膏；(6)將上述兩種清膏混合攪勻，加入三七、甘草粉后攪勻，將其進(jìn)行減壓干燥，獲干 膏后粉碎，干膏粉備用；(7)將稱量后的淀粉過篩備用；(8)顆粒生產(chǎn)將淀粉、干膏粉混勻，加入80%乙醇，制軟材，制粒，干燥，整粒，總 混，膠囊填充。赤芍、澤瀉、甘草的干燥溫度不得超過80°C ；干燥時間4 8小時，以藥材含水 量符合該品種凈藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
三七、甘草的滅菌時間為30分鐘；滅菌溫度121°C，干燥時間30分鐘，蒸汽壓力控 制在 0. 3 0. 6Mpa。赤芍、澤瀉煎煮兩次，每次1小時；煎煮之前藥材需浸泡一定的時間，浸泡時間為 30分鐘；每次煎煮加水量約為藥材量的6倍；煎煮采用蒸汽，汽壓控制在0. 33Mpa以內(nèi)，蒸 汽壓力應(yīng)以維持藥液微沸為度。赤芍、澤瀉的煎煮液濾液濃縮至相對密度至1.06 (65 75°C)以上時再醇沉，煎煮 液濾液濃縮在濃縮罐進(jìn)行，采用蒸汽加熱蒸發(fā)液體，蒸汽壓力控制在0. 03 0. IMpa ；濃縮 罐罐內(nèi)負(fù)壓值控制在-0. 06 -0. 09Mpa。赤芍、澤瀉濃縮液醇沉?xí)r加乙醇量與稠膏的重量一致；靜置使沉淀的時間24小 時。佛手回流用溶劑采用90%乙醇，用量為藥材量的5倍；回流液加熱采用蒸汽，蒸汽 壓控制在0. 05 0. IMpa,蒸汽壓力應(yīng)以維持藥液微沸為度；回流時可采用1號或2號多功 能提取罐進(jìn)行回流；回流提取二次，每次2小時?；厥盏囊掖紳舛鹊陀?0%時即停止回收乙醇，轉(zhuǎn)為濃縮階段；回收乙醇時的蒸汽 壓力控制在0. 02 0. IMpa,回收乙醇時蒸汽壓力應(yīng)盡量關(guān)小，以能保證正常回收乙醇即 可；濃縮罐罐內(nèi)負(fù)壓值控制在-0. 06 -0. 09Mpa。赤芍、澤瀉醇沉上清液和佛手回流液分別回收乙醇，濃縮至相對密度為 1. 30(65 75°C )時即收膏。減壓干燥在干燥箱進(jìn)行，干燥箱真空度控制在-0. 06 -0. 09Mpa ；蒸汽壓力控制 在0. l-o. 15Mpa ；干燥溫度控制在75°C以下，干燥時間應(yīng)根據(jù)干燥時實際情況(干燥物含水 量)而定；干燥物含水量應(yīng)< 5.0%。制粒時，干燥物細(xì)粉和淀粉預(yù)混合時間為5 10分鐘；潤濕劑為80%乙醇；軟材 松軟適中(握之成團(tuán)，觸之即散)，顏色均勻；制粒篩目為18或20目；顆粒干燥時的終點溫 度55 60°C ；顆粒含水量5. 0%。本發(fā)明與已有技術(shù)比較的有益效果是，通過該方法能將組成本藥物的各中藥材組 份的有效成份充分積聚，確保各中藥材的療效，通過該方法制備的冠脈康膠囊具有活血化 瘀，理氣止痛，有擴(kuò)張冠狀血管，增加血流量的作用?？捎糜诠谛牟〉男貝灪托慕g痛治療，對 高膽膽固醇血癥和高甘油三酯血癥亦有一定療效。


附圖為本發(fā)明冠脈康膠囊的制備工藝流程圖。
具體實施例方式本發(fā)明實施例按附圖所示工藝流程圖實施。實施例1 本實施例按下列配方準(zhǔn)備原料三七4kg，赤芍96kg，佛手65kg，澤瀉65kg，甘草 6kg，淀粉4kg，制成冠脈康膠囊10萬粒，每粒2. 4g。按以下步驟進(jìn)行制備(1)將稱量后的赤芍、澤瀉、甘草分別凈制、潤透、切厚片、干燥；將需切制的藥材赤芍、澤瀉、甘草分別潤透后，切厚片，切制厚度赤芍為類圓形切片，直徑0. 5 3cm，厚0. 3 0. 5cm ；澤瀉厚0. 2 0. 4cm ；甘草厚0. 2 0. 4cm ；藥材在熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行干燥，干燥溫度不得超過80°C ；干燥時間4 8小時，以 藥材含水量符合該品種凈藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。(2)將稱量后的三七凈制，經(jīng)干燥后粉碎、滅菌，備用；三七凈制后干燥，在粉碎機(jī)上粉碎，干燥時間30分鐘，蒸汽壓力控制在0. 3
0.6Mpa ；滅菌時間30分鐘；滅菌溫度121°C。(3)將干燥后的甘草粉碎，滅菌，備用，滅菌工藝與三七滅菌工藝相同；(4)將干燥后的赤芍、澤瀉加水煎煮，煎液濾過后濃縮，濃縮液冷卻至室溫，醇沉， 靜置后取上清液，再濃縮，獲清膏；赤芍、澤瀉煎煮兩次，每次1小時；煎煮之前藥材需浸泡一定的時間，浸泡時間為 30分鐘；每次煎煮加水量約為藥材量的6倍；煎煮采用蒸汽，汽壓控制在0. 33Mpa以內(nèi)，蒸 汽壓力應(yīng)以維持藥液微沸為度。煎煮液濾液濃縮至相對密度至1. 06 (65 75°C )以上時再醇沉，煎煮液濾液濃縮 在濃縮罐進(jìn)行，采用蒸汽加熱蒸發(fā)液體，蒸汽壓力控制在0. 03 0. IMpa ；濃縮罐罐內(nèi)負(fù)壓 值控制在-0. 06 -0. 09Mpa。赤芍、澤瀉濃縮液醇沉?xí)r加乙醇量與稠膏的重量一致；靜置使沉淀的時間24小 時。(5)將稱量后的佛手粗碎，加乙醇回流2次，回收乙醇，獲清膏；佛手回流用溶劑采用90%乙醇，用量為藥材量的5倍；回流液加熱采用蒸汽，蒸汽 壓控制在0. 05 0. IMpa,蒸汽壓力應(yīng)以維持藥液微沸為度；回流時可采用1號或2號多功 能提取罐進(jìn)行回流；回流提取二次，每次2小時。(6)將上述兩種清膏混合攪勻，加入三七、甘草粉后攪勻，將其進(jìn)行減壓干燥，獲干 膏后粉碎，干膏粉備用；赤芍、澤瀉醇沉上清液和佛手回流液分別回收乙醇后，繼續(xù)濃縮至相對密度為
1.30(65 75°C )時即收膏。減壓干燥在干燥箱進(jìn)行，干燥箱真空度控制在-0. 06 -0. 09Mpa ；蒸汽壓力控制 在0. l-o. 15Mpa ；干燥溫度控制在75°C以下，干燥時間應(yīng)根據(jù)干燥時實際情況(干燥物含水 量)而定；干燥物含水量應(yīng)< 5.0%。(7)將稱量后的淀粉過篩備用；(8)顆粒生產(chǎn)將淀粉、干膏粉混勻，加入80%乙醇，制軟材，制粒，干燥，整粒，總 混，膠囊填充。制粒時，干燥物細(xì)粉和淀粉預(yù)混合時間為5 10分鐘；潤濕劑為80%乙醇；軟材 松軟適中(握之成團(tuán)，觸之即散)，顏色均勻；制粒篩目為18或20目；顆粒干燥時的終點溫 度55 60°C ；顆粒含水量5.0%。實施例2 本實施例按下列配方準(zhǔn)備原料三七6kg，赤芍100kg，佛手60kg，澤瀉60kg，甘草 10kg,淀粉4kg，制成冠脈康膠囊10萬粒，每粒2. 4g。按實施例1的相同步驟進(jìn)行制備。實施例3:本實施例按下列配方準(zhǔn)備原料三七 ，赤芍108kg，佛手50kg，澤瀉50kg，甘草16kg,淀粉4kg，制成冠脈康膠囊10萬粒，每粒2. 4g。按實施例1的相同步驟進(jìn)行制備。
權(quán)利要求
一種冠脈康膠囊及其制備方法，其特征是，所述冠脈康膠囊的配方組成為三七占配方比例的1％～5％；赤芍占配方比例的40％～45％；佛手占配方比例的20％～30％；澤瀉占配方比例的20％～30％；甘草占配方比例的2％～7％；所述冠脈康膠囊的制備方法包括以下步驟(1)將稱量后的赤芍、澤瀉、甘草分別凈制、潤透、切厚片、干燥；(2)將稱量后的三七凈制，經(jīng)干燥后粉碎、滅菌，備用；(3)將干燥后的甘草粉碎，滅菌，備用；(4)將干燥后的赤芍、澤瀉加水煎煮2次，煎液濾過后濃縮，濃縮液冷卻至室溫，醇沉，靜置后取上清液，再濃縮，獲清膏；(5)將稱量后的佛手粗碎，加乙醇回流2次，回收乙醇，獲清膏；(6)將上述兩種清膏混合攪勻，加入三七、甘草粉后攪勻，將其進(jìn)行減壓干燥，獲干膏后粉碎，干膏粉備用；(7)將稱量后的淀粉過篩備用；(8)顆粒生產(chǎn)將淀粉、干膏粉混勻，加入80％乙醇，制軟材，制粒，干燥，整粒，總混，膠囊填充。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠脈康膠囊及其制備方法，其特征是，所述赤芍、澤瀉、甘草 的干燥溫度不得超過80°C ；干燥時間4 8小時。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠脈康膠囊及其制備方法，其特征是，所述三七、甘草的滅菌 時間為30分鐘；滅菌溫度121°C，干燥時間30分鐘，蒸汽壓力控制在0. 3 0. 6Mpa。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠脈康膠囊及其制備方法，其特征是，所述赤芍、澤瀉煎煮兩 次，每次1小時；煎煮之前藥材需浸泡30分鐘；每次煎煮加水量為藥材量的6倍；煎煮采用 蒸汽，汽壓控制在0. 33Mpa以內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠脈康膠囊及其制備方法，其特征是，所述赤芍、澤瀉的煎 煮液濾液，濃縮至相對密度至1. 06(65 75V )以上時再醇沉，煎煮液濾液濃縮在濃縮罐 進(jìn)行，采用蒸汽加熱蒸發(fā)液體，蒸汽壓力控制在0. 03 0. IMpa ；濃縮罐罐內(nèi)負(fù)壓值控制 在-0. 06 -0. 09Mpa ；赤芍、澤瀉濃縮液醇沉?xí)r加乙醇量與稠膏的重量一致；靜置使沉淀的時間> 72小時。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠脈康膠囊及其制備方法，其特征是，所述佛手回流用溶劑 采用90%乙醇，用量為藥材量的5倍；回流液加熱采用蒸汽，蒸汽壓控制在0. 05 0. IMpa ； 回流時可采用多功能提取罐進(jìn)行回流；回流提取二次，每次2小時。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠脈康膠囊及其制備方法，其特征是，所述回收的乙醇濃 度低于20%時即停止回收乙醇，轉(zhuǎn)為濃縮階段；回收乙醇時的蒸汽壓力控制在0. 02 0. IMpa ；濃縮罐罐內(nèi)負(fù)壓值控制在-0. 06 -0. 09Mpa。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠脈康膠囊及其制備方法，其特征是，所述赤芍、澤瀉醇沉上 清液和佛手回流液分別回收乙醇，濃縮至相對密度為1. 30(65 75°C )時即收膏。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠脈康膠囊及其制備方法，其特征是，所述減壓干燥在干燥 箱進(jìn)行，干燥箱真空度控制在-0. 06 -0. 09Mpa ；蒸汽壓力控制在0. 1-0. 15Mpa ；干燥溫度 控制在75°C以下，干燥物含水量< 5.0%。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠脈康膠囊的制備方法，其特征是，所述制粒時，干燥物細(xì)2粉和淀粉預(yù)混合時間為5 10分鐘；潤濕劑為80%乙醇；制粒篩目為18或20目；顆粒干 燥時的終點溫度55 60°C ；顆粒含水量≤5. 0%。
全文摘要
一種冠脈康膠囊及其制備方法，所述冠脈康膠囊的配方組成為三七占配方比例的1％～5％；赤芍占配方比例的40％～45％；佛手占配方比例的20％～30％；澤瀉占配方比例的20％～30％；甘草占配方比例的2％～7％。所述冠脈康膠囊的制備方法，包括(1)將赤芍、澤瀉、甘草凈制、切片；(2)將三七凈制，粉碎、滅菌；(3)將甘草粉碎，滅菌；(4)將赤芍、澤瀉加水煎煮，煎液濾過后濃縮，濃縮液冷卻至室溫，醇沉，靜置后取上清液，再濃縮，獲清膏；(5)將佛手粗碎，加乙醇回流2次，回收乙醇，獲清膏；(6)將上述兩種清膏混合攪勻，加入三七、甘草粉后攪勻，將其減壓干燥，獲干膏粉；將淀粉、干膏粉混勻，加入80％乙醇，制軟材，制粒，干燥，整粒，總混，膠囊填充。
文檔編號A61P9/10GK101890119SQ20101015883
公開日2010年11月24日 申請日期2010年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月28日
發(fā)明者楊愛民 申請人:浙江泰康藥業(yè)集團(tuán)新余制藥有限公司