專利名稱：微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療矯形器械，特別涉及一種治療面中部骨骼發(fā)育不全用的微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置。
背景技術(shù)：
面中部骨骼發(fā)育不全是嚴(yán)重顱面畸形之一，占顱面畸形的約50%，造成患兒的患 容貌畸形和功能缺失或不全，嚴(yán)重影響患兒及家長(zhǎng)的身心健康。過去的主要治療方法是采用傳統(tǒng)的正頌外科手術(shù)和截骨牽引成骨術(shù)。傳統(tǒng)的正頌外科手術(shù)治療存在的問題主要是創(chuàng)傷大，出血多，風(fēng)險(xiǎn)高，上頌骨前移 距離受限，需要植骨，供區(qū)并發(fā)癥，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，難以取得術(shù)中或術(shù)后預(yù)測(cè)的結(jié)果，術(shù)后復(fù)發(fā) 率在非唇腭裂病人占10%，在唇腭裂病人占25-50%。截骨牽引成骨術(shù)于1992年開始引入臨床治療顱面骨骼發(fā)育不全畸形，取得了成 功10-15。截骨牽引成骨術(shù)具有創(chuàng)傷小，出血較少，風(fēng)險(xiǎn)較低，上頌骨前移距離大，骨塊移動(dòng) 范圍和方向不受限，不需植骨，手術(shù)時(shí)間短，手術(shù)比較簡(jiǎn)單，平均復(fù)發(fā)率是0-21 %。雖然截骨牽引成骨術(shù)比傳統(tǒng)正頌外科手術(shù)具有巨大的優(yōu)勢(shì)，但是只能使截開的骨 塊前移，但面中部發(fā)育不全則需要將整個(gè)面中部骨骼前移方可使面中部凹陷得以完全矯 正，這樣則必須行Lefort II或III型等復(fù)雜的難度大的截骨。雖然近來有少數(shù)報(bào)道對(duì)年 齡小的患兒也進(jìn)行截骨牽引術(shù)，但是多數(shù)患兒需等到成年時(shí)才能實(shí)施此手術(shù)，這樣患兒不 得不將畸形的容貌和缺失的功能陪伴到成年。面中部骨骼縫牽引成骨術(shù)的研究已有40年，并通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明在沒有截骨的 情況下縫牽引成骨可以取得成功?？p牽引成骨術(shù)于2001年首次由國(guó)內(nèi)柳春明教授成功的應(yīng)用于臨床矯正上頌后縮 畸形33-34?？p牽引成骨因?yàn)椴唤毓蔷哂形?chuàng)、手術(shù)簡(jiǎn)單易行，安全可靠，風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥極 低，可以使整個(gè)面中部骨骼群或上頌骨復(fù)合體前移，年幼患兒即可得到治療。我們通過實(shí)驗(yàn) 和臨床研究證明，縫牽引成骨確實(shí)是一項(xiàng)輔助生長(zhǎng)的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)。目前存在的主要問題是①需要堅(jiān)硬外固定牽引裝置安裝在頭顱上或需要佩戴頭 頦面弓作為支抗(見圖9)，再加上牽引期長(zhǎng)、固定期長(zhǎng)，需要佩戴笨重的牽引裝置達(dá)半年之 久，給患者的學(xué)習(xí)、生活、外出活動(dòng)走訪帶來很多不便。②同時(shí)安裝在頭顱外的堅(jiān)硬外固定 裝置容易受到外力的作用而松動(dòng)散落終止?fàn)恳?，還需重新安置。③頭頦面弓作為支抗對(duì)患 者的開口運(yùn)動(dòng)等造成不同程度的影響，如果施加的牽引力增大，會(huì)造成患者局部受壓、不適 甚至疼痛。④我們?cè)谂R床上觀察到初期牽引的個(gè)別患者由于過枉矯正不足，維持期較短、再 加上牽引結(jié)束后即刻行唇裂繼發(fā)畸形矯正術(shù)、口腔正畸向后的力等，停止?fàn)恳蟪霈F(xiàn)了不 同程度的上頌后縮的問題，同時(shí)牽引裝置用料很少，制作簡(jiǎn)單，低碳經(jīng)濟(jì)。

發(fā)明內(nèi)容
為彌補(bǔ)上述不足，本發(fā)明提供一種微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置。
本發(fā)明微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置包括主支抗桿和牽引器，其中所述 主支抗桿為細(xì)長(zhǎng)條鈦合金桿，前部設(shè)有牽引器孔，尾部設(shè)有至少兩個(gè)固定孔；牽引器為鐵鎳 記憶合金絲制作，預(yù)定形狀為W形，恢復(fù)形狀為U形，兩端折彎，其中一端安裝在牽引器孔 中。為便于安裝，所述主支抗桿尾部為扁平狀，設(shè)置至少一排固定孔。為避免主支抗桿前端移位，所述主支抗桿一側(cè)設(shè)有副支抗桿，副支抗桿連接到主 支抗桿中前部，副支抗桿上設(shè)有固定孔。為便于安裝牽引器，所述主支抗桿前部設(shè)一扁平帽，扁平帽上設(shè)置牽引器孔。對(duì)需要兩處牽引的，所述主支抗桿前部設(shè)兩個(gè)牽引器孔，連接兩個(gè)大小不一的牽 弓I器。 對(duì)頭骨質(zhì)強(qiáng)度不足的病人，所述牽引器另一端設(shè)有一支撐板。本發(fā)明微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置，通過三維CT計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)技術(shù) 和計(jì)算機(jī)模擬外科技術(shù)進(jìn)行牽引裝置的個(gè)性化設(shè)計(jì)，方便手術(shù)操作，使?fàn)恳^程順利，牽引 效果精確；使?fàn)恳^程簡(jiǎn)單方便，手術(shù)微創(chuàng)、簡(jiǎn)單，住院時(shí)間短，復(fù)診次數(shù)少，費(fèi)用少，衛(wèi)生資 源得到節(jié)約，社會(huì)、家庭負(fù)擔(dān)大大減?。慌c人體組織相容性好，固定安全可靠，不會(huì)因外力的 作用而散架，不影響患兒的正常學(xué)習(xí)生活出行等。可以長(zhǎng)期佩戴，如果年幼的兒童患者在停 止縫牽引后出現(xiàn)面中部生長(zhǎng)發(fā)育停滯或遲緩的問題，只需簡(jiǎn)單的置換成適當(dāng)大小的牽引器 即可繼續(xù)縫牽引，保證了遠(yuǎn)期或終術(shù)效果；可以長(zhǎng)期佩戴，可以抵抗唇部手術(shù)后或牙齒正畸 而產(chǎn)生的向后的力，避免或預(yù)防復(fù)發(fā)。所以牽引后可以擇期進(jìn)行唇裂繼發(fā)畸形矯正或牙齒 正畸而不擔(dān)心上頌后縮復(fù)發(fā)。


圖1是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置的最簡(jiǎn)示意圖；圖2是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置的的俯視圖；圖3是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置的恢復(fù)示意圖；圖4是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置的第二方案示意圖；圖5是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置的第三方案示意圖；圖6是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置的第四方案示意圖；圖7是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置的的實(shí)際應(yīng)用圖一；圖8是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置的的實(shí)際應(yīng)用圖二 ；圖9是原自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置的示意圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置作更詳盡的說明。圖1是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置的最簡(jiǎn)示意圖。本發(fā)明微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置包括主支抗桿1和牽引器2，主支抗 桿1為細(xì)長(zhǎng)條鈦合金桿，前部設(shè)有牽引器孔4，尾部設(shè)有至少兩個(gè)固定孔7 ；牽引器2為鐵鎳 記憶合金絲制作，預(yù)定形狀為W形(見圖1)，恢復(fù)形狀為U形(見圖3)，兩端折彎為掛鉤5， 其中一端安裝在牽引器孔4中。
為便于安裝，主支抗桿1尾部為扁平狀la，設(shè)置至少一排固定孔7。為避免主支抗桿前端移位，主支抗桿1 一側(cè)設(shè)有副支抗桿3，副支抗桿3連接到主 支抗桿1中前部，副支抗桿3上設(shè)有固定孔7。為便于安裝牽引器，主支抗桿1前部設(shè)一扁平帽6，扁平帽6上設(shè)置牽引器孔4。 對(duì)需要兩處牽引的，主支抗桿1前部設(shè)兩個(gè)牽引器孔4，連接兩個(gè)大小不一的牽引 器，分別為顴突牽引器2和尖牙牽引器2a。對(duì)頭骨質(zhì)強(qiáng)度不足的病人，牽引器2另一端掛鉤5設(shè)有一支撐板2b，支撐板固定于
上頌顴突后方及上頌結(jié)節(jié)處，牽引器2通過支撐板對(duì)骨頭施力，可以避免因牽引引起的骨 m農(nóng)。實(shí)際應(yīng)用安置微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置。以頂骨為主支抗，額骨或頂骨為副支 抗(見圖7)，主支抗桿1和副支抗桿3在上頌結(jié)節(jié)后方堅(jiān)硬固定形成一個(gè)反y形支抗結(jié)構(gòu)， 以保持支抗的固位穩(wěn)定可靠。分別以上頌骨顴突支柱和尖牙支柱為牽承點(diǎn)并在該點(diǎn)鉆孔， 牽引器2—端固定于主支抗桿1，另一端植入牽承點(diǎn)處的骨孔內(nèi)。尖牙支柱牽引見圖8。需 要時(shí)可加裝兩個(gè)牽弓丨器兩處同時(shí)牽引。①從力學(xué)要求上可以實(shí)現(xiàn)微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置的微型化。從文獻(xiàn) 報(bào)道得知，施加IOOOkg左右的力即可實(shí)現(xiàn)上頌骨復(fù)合體的前移。我們?cè)谂R床上為加快牽引 速度曾施加到4kg左右的力。直徑為1. 5mm的鈦鎳記憶合金牽引器即可產(chǎn)生1500g以上的 力，鈦制的主支抗桿的直徑在3_左右時(shí)足以能夠承受遠(yuǎn)大于5kg的力。②從局部解剖結(jié)構(gòu)和手術(shù)路徑上可以實(shí)現(xiàn)微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置 的內(nèi)置。以頭顱骨為支抗的主支抗桿一端固定于顱骨，另一端可以通過皮下、顴弓內(nèi)側(cè)到達(dá) 口腔內(nèi)。③支抗固位穩(wěn)定可靠。主支抗的一端固定于顳頂骨后部，另一端通過皮下、顴弓內(nèi) 側(cè)進(jìn)入口內(nèi)；副支抗的一端固定于額骨的后部或頂骨，另一端通過皮下顴弓內(nèi)側(cè)進(jìn)入口內(nèi)， 與主支抗的口內(nèi)段的適宜部位堅(jiān)硬固定，副支抗的作用主要是加固向前上牽拉主支抗防止 其向后下或向前上運(yùn)動(dòng)，支抗結(jié)構(gòu)呈反y形，有利于支抗的穩(wěn)固可靠。④牽承力點(diǎn)位于上頌顴突支柱或上頌尖牙支柱的上頌抗力中心位置，牽引力經(jīng)過 上頌抗力中心。這樣可以保證上頌骨水平向前移動(dòng)，也可以增加上頌垂直發(fā)育不足的高度。⑤微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置的個(gè)性化設(shè)計(jì)制作。通過三維CT計(jì)算機(jī) 輔助設(shè)計(jì)技術(shù)和計(jì)算機(jī)模擬外科技術(shù)進(jìn)行牽引裝置的個(gè)性化設(shè)計(jì)，方便手術(shù)操作，使?fàn)恳?過程順利，牽引效果精確。⑥微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置為自動(dòng)持續(xù)牽引，使?fàn)恳^程簡(jiǎn)單方便， 手術(shù)微創(chuàng)、簡(jiǎn)單，住院時(shí)間短，復(fù)診次數(shù)少，費(fèi)用少，衛(wèi)生資源得到節(jié)約，社會(huì)、家庭負(fù)擔(dān)大大 減小。⑦微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置與人體組織相容性好，固定安全可靠，不 會(huì)因外力的作用而散架，不影響患兒的正常學(xué)習(xí)生活出行等?？梢蚤L(zhǎng)期佩戴，如果年幼的兒 童患者在停止縫牽引后出現(xiàn)面中部生長(zhǎng)發(fā)育停滯或遲緩的問題，只需簡(jiǎn)單的置換成適當(dāng)大 小的牽引器即可繼續(xù)縫牽引，保證了遠(yuǎn)期或終末效果。⑧由于微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽弓丨成骨裝置可以長(zhǎng)期佩戴，可以抵抗唇部手術(shù)后或牙齒正畸而產(chǎn)生的向后的力，避免或預(yù)防復(fù)發(fā)。所以牽引后可以擇期進(jìn)行唇裂繼發(fā)畸形 矯正或牙齒正畸而不擔(dān)心上頌后縮復(fù)發(fā)。⑨我們已進(jìn)行了微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置的前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，牽引力和 牽引效率得到初步實(shí)驗(yàn)證實(shí)。⑩我們已成功的在臨床上應(yīng)用堅(jiān)硬外固定的縫牽引技術(shù)矯正面中部骨骼發(fā)育不 全20例病人，具備了較多的研究基礎(chǔ)和臨床經(jīng)驗(yàn)。其中最后一例患者于15天之內(nèi)就基本 牽引到了預(yù)期的位置，這初步說明縮短牽引期是有可能的。治療對(duì)象診斷為面中部骨骼發(fā)育不全的18歲以下的年幼兒童和青少年患者。通過頭顱三維CT計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)技術(shù)設(shè)計(jì)個(gè)性化的微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引 成骨裝置。主支抗桿由鈦金屬制。牽引器由鈦鎳記憶合金制成，弓絲直徑1.5mm，牽引力可 達(dá) 1500g。微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置的安置主主支抗桿的一端固定于顳頂骨的后部，另一端通過皮下、顴弓內(nèi)側(cè)進(jìn)入口內(nèi)；副支抗桿的一端固定于額骨或頂骨，另一端通 過皮下、顴弓內(nèi)側(cè)進(jìn)入口內(nèi)，副支抗的口內(nèi)端固定于主支抗口內(nèi)段的適宜部位，形成一個(gè)三 角形的支抗結(jié)構(gòu)，利于固位穩(wěn)定可靠。按照上頌抗力中心設(shè)定上頌顴突支柱和尖牙支柱的 牽承點(diǎn)位置，并在該點(diǎn)鉆孔；牽引器的一端固定于主主支抗桿，另一端植入牽承點(diǎn)處的骨孔 內(nèi)，在兩個(gè)牽承點(diǎn)安置兩個(gè)牽引器進(jìn)行牽引，可以加大牽引力加快牽引速度。我們?cè)谂R床上 縫牽引的力達(dá)到4kg左右時(shí)牽引期可以明顯縮短(一例10歲患兒牽引15天后就使上頌骨 前移1厘米以上)。
權(quán)利要求
本發(fā)明微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置包括主支抗桿和牽引器，其中所述主支抗桿為細(xì)長(zhǎng)條鈦合金桿，前部設(shè)有牽引器孔，尾部設(shè)有至少兩個(gè)固定孔；牽引器為鐵鎳記憶合金絲制作，預(yù)定形狀為W形，恢復(fù)形狀為U形，兩端折彎，其中一端安裝在牽引器孔中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置，其特征在于所述主 支抗桿尾部為扁平狀，設(shè)置至少一排固定孔。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置，其特征在于所述主 支抗桿一側(cè)設(shè)有副支抗桿，副支抗桿連接到主支抗桿中前部，副支抗桿上設(shè)有固定孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置，其特征在于所述主 支抗桿前部設(shè)一扁平帽，扁平帽上設(shè)置牽引器孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置，其特征在于所述主 支抗桿前部設(shè)兩個(gè)牽引器孔，連接兩個(gè)大小不一的牽引器。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置，其特征在于所述牽 引器另一端設(shè)有一支撐板。
全文摘要
微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置包括主支抗桿和牽引器，主支抗桿為細(xì)長(zhǎng)條鈦合金桿，前部設(shè)有牽引器孔，尾部設(shè)有至少兩個(gè)固定孔；牽引器為鐵鎳記憶合金絲制作，預(yù)定形狀為W形，恢復(fù)形狀為U形，兩端折彎，其中一端安裝在牽引器孔中；主支抗桿一側(cè)設(shè)有副支抗桿，形成三角支撐。本發(fā)明微型內(nèi)置式自動(dòng)持續(xù)縫牽引成骨裝置，通過三維CT計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)技術(shù)個(gè)性化設(shè)計(jì)，制作簡(jiǎn)單，符合低碳經(jīng)濟(jì)，方便手術(shù)操作，使?fàn)恳^程順利，牽引效果精確；使?fàn)恳^程簡(jiǎn)單方便，手術(shù)微創(chuàng)、簡(jiǎn)單，住院時(shí)間短，復(fù)診次數(shù)少，費(fèi)用少，與人體組織相容性好，固定安全可靠，不會(huì)因外力的作用而散架，不影響患兒的正常學(xué)習(xí)生活出行等，可以長(zhǎng)期佩戴，療效顯著。
文檔編號(hào)A61B17/56GK101836884SQ201010147910
公開日2010年9月22日 申請(qǐng)日期2010年4月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月16日
發(fā)明者趙鎮(zhèn)民, 高峰 申請(qǐng)人:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院