專利名稱：一種具有整體協(xié)調(diào)功能的治療缺血性腦血管病的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中藥制劑，特別是涉及一種具有整體協(xié)調(diào)功能的治療缺血性腦血管的中藥制劑。

背景技術(shù)：
腦血管疾病(CVD)是危害人類健康及生命的三大疾病之一。我國腦血管病的患病率約5.0％，發(fā)病率2.0％，且有緩慢上升的趨勢，每年新發(fā)病例超過150萬例。缺血性腦血管病(ICVD)是其中的一類，占CVD的56.6％-80％，屬于祖國醫(yī)學(xué)腦卒中的范疇.祖國醫(yī)學(xué)認為ICVD的形成主要矛盾在于“內(nèi)虧”，臨床上多與肝腎陰虛、肝陽上亢、風(fēng)痰上擾及老年久病精血不足、腎元不固、機體失養(yǎng)、生化不足、痰阻脈絡(luò)等因素密切相關(guān)，在辯證論治上多分為氣虛血瘀、風(fēng)陽上擾、風(fēng)痰阻絡(luò)等證型，但瘀血閉阻腦脈是貫穿ICVD病程始末的基本病機，中藥治療ICVD就是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下進行，對病程的不同階段使用不同的組方和制劑。臨床上用于治療ICVD常用的復(fù)方制劑較多，絕大多數(shù)均以活血化瘀的藥物為主，配合臨床辨證論治、根據(jù)癥候分型加減配伍，實踐證明這些中藥的使用能使患者的血粘度、血細胞比容和全血粘度下降，抑制血小板聚集，降低血粘度，在治療和預(yù)防缺血性腦血管病方面具有明顯的臨床療效。然而，中醫(yī)傳統(tǒng)的辯證論治在顯示了其靈活的臨床施治方法外使大規(guī)模的臨床使用受到了嚴重的局限性，傳統(tǒng)的中藥復(fù)方制劑往往側(cè)重于ICVD發(fā)病過程中的某一環(huán)節(jié)和臨床癥型，不能涵蓋ICVD發(fā)病過程的整個始終，同時，ICVD患者的發(fā)病是一個慢性的過程，其形成期，發(fā)病期，恢復(fù)期顯示出不同的臨床癥侯和病理生理變化，在此過程中機體陰陽失衡，表里相雜，虛實互現(xiàn)，寒熱共存，任何一個單純的治則都會失之偏侼，因此，ICVD治療的理想中藥制劑應(yīng)當(dāng)覆蓋整個ICVD發(fā)病過程始終，采用“平衡陰陽，溝通表里，寒熱互補，虛實同治”的整體協(xié)調(diào)方法，加之“活血化淤”突出局部的治療原則選方組藥方可取得標本兼治的顯著療效。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是遵循“平衡陰陽，溝通表里，寒熱互補，虛實同治”的整體協(xié)調(diào)療法，加之“活血化淤”突出局部的治療原則而提出的一種具有整體協(xié)調(diào)功能的治療缺血性腦血管病的中藥制劑，在本方的整體協(xié)調(diào)中具備了四個矛盾點(寒、熱、虛、實)，八個矛盾面(寒、熱、升、降、補、瀉、收、散)，四方同調(diào)，八方共治，相反而有相成，使機體達到一個有機的整體。
本發(fā)明的技術(shù)方案為一種用于治療缺血性腦血管病的藥物組合物，其特征是其所含的治療活性物質(zhì)由以下中藥按以下重量單位份配制而成 生黃芪12-15份川軍0.5-1份地龍1.5-2.5份 當(dāng)歸尾1.5-2.5份 紅花3-4份 勾藤1.5-2.5份 紫蘇子3-4份 黨參3-4份 柴胡1.5-2.5份 黃芩1.5-2.5份甘草1.0-1.5份 天麻1.5-2.5份 紅景天1.5-2.5份 川椒1-2份 牡蠣3-4份 赤芍1.5-2.5份川芎1.5-2.5份 桃仁3-4份 陳皮3-4份白芍3-4份 葛根6-8份。
此外，配制治療活性物質(zhì)的中藥還可以含有 五味子1.5-2.5份 郁金1.5-2.5份 百合3-4份 瓜簍3-4份烏藥1-2份 丹參3-4份。
本發(fā)明配方中具有下列特點 寒熱并用黃芩以清熱，川椒以溫中，功能的紊亂證候寒熱互見，如單純以溫?zé)嶂芬灾挝钙⒅蜁股辖够馃嵊鸁?，脾胃雖得治，而上焦之熱加重纏綿不消，反之，單以寒涼之藥清熱除煩，必寒其中，使脾胃之寒愈劇。所以寒熱并用，使熱邪得清而不傷其中，脾胃得溫而不助胸中之熱，故寒熱并用，各免其弊，相得益彰。
升降并用整體得紊亂，寒熱互見，虛實并存，一體之中往往上熱而下寒，紊亂表現(xiàn)得癥候雖有寒熱虛實，但不是偏盛或過衰，需將上焦之熱降至下焦以溫其寒，把下焦之寒升至上焦以涼其熱，上下交流，氣血通達，使寒熱并治，使其降中有升，升中有降，所以，方中柴胡得提升是使蘇子更好得發(fā)揮降氣得作用，二藥為用，升降結(jié)合，令人回味。
收散并用方中牡蠣固澀以斂氣，柴胡宣通以發(fā)散，上焦積熱。氣血周流不暢，淤塞不通，須用柴胡以散，疏通發(fā)散胸中之邪。但心為一身之主，心氣宜收不宜散，單用發(fā)散之品，必耗散心氣，于體不利，所以方中選牡蠣收斂以固其氣，使心氣不得耗散。這樣，二藥共用，發(fā)散以除積聚之邪，收斂以固心陽之氣，使邪得除而正不損，收散共濟，以湊驅(qū)邪固本之功。
補泄并用邪之所湊，其氣必虛，病者所病，皆因機體虛衰而被邪氣所侵，故病者該盡補，然，虛之所虛自有其因，正邪相爭交織于內(nèi)，氣機不暢，氣血痰食積聚，天陽之氣不得利用，水谷精微不得充贏，使機體易虛，如單用補劑則助其病勢，反對機體不利，臃補斂邪，病加一等，必須將淤塞之積滯給以驅(qū)除，方能為機體之補鋪平道路，故用瀉法以寓其中，積滯得瀉病邪易除，補有其功，方中用黨參、川軍維持補瀉平衡。
同時，根據(jù)ICVD的發(fā)病機理，無論病機如何紛繁復(fù)雜，但“氣滯血瘀“貫穿ICVD發(fā)病過程的始終，中醫(yī)學(xué)認為“氣為血之帥，血為氣之母”，“氣行則血行，氣虛則血淤”，因此，方中選用“補陽還五湯”化裁以補氣活血，突出ICVD的特異性治療。
補陽還五湯源于王清任《醫(yī)林改錯·下卷·癱痿論》，原文說“此方治半身不遂，口眼歪斜，言語謇澀，口角流涎，大便干燥，小便頻數(shù)，遺尿不禁。黃芪四兩(生)，歸尾二錢，赤芍一錢半，地龍一錢(去土)，川芎一錢，桃仁一錢，紅花一錢，水煎服。初得半身不遂，依本方加防風(fēng)一錢，服四五劑后去之。如患者先有入耳之言，畏懼黃芪，只得遷就人情，用一二兩(按每兩約30克)，以后漸加至四兩，至微效時，日服兩劑，豈不是八兩？兩劑服五六日，每日仍服一劑。如已病三兩個月，前醫(yī)遵古方用寒涼藥過多，加附子四五錢；如用散風(fēng)藥過多，加黨參四五錢，若未服，則不必加。此法雖良善之方，然病久氣太虧，肩膀脫落二三指縫，胳膊曲而搬不直，腳孤拐骨向外倒，啞不能言一字，皆不能愈之癥，雖不能愈，常服可保病不加重。若服此方愈后，藥不可斷，或隔三五日吃一付，或七八日吃一付，不吃恐將來得氣厥之癥。方內(nèi)黃芪，不論何處所產(chǎn)，藥力總是一樣，皆可用。” 從以上的論述中已經(jīng)清楚，王清任創(chuàng)制的補陽還五湯可用于中風(fēng)病的預(yù)防、治療及后遺癥期。而“圣人不治已病治未病……病已成而后藥之，不亦晚乎？”(《素問·四氣調(diào)神大論》)。那么，中風(fēng)病如何防患于未然而“治未病”呢？這首先要明確，中風(fēng)病最常見的病機是氣虛血瘀，大量的臨床觀察表明，病程日久的ICVD患者，其病機以多虛、多瘀、虛實夾雜為特點，即由于正氣虧虛，血行不利，津液不得布散，則血瘀、痰阻而為病，治當(dāng)治病求本，標本兼治。
該方劑的組成既考慮了ICVD患者寒熱虛實錯雜的整體共性治療，又以補陽還五湯化裁為基礎(chǔ)突出ICVD的特異性治療，所以，該方劑可用于ICVD患者的預(yù)防、治療、后遺癥各個期，一方之中有病除病，無病補正，運用一方，療治始終，均收其效。
本發(fā)明采用生黃芪、紅花、川軍、地龍等21味中藥用常規(guī)方法炮制并制成中藥湯劑、沖劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、水丸劑、片劑、合劑及口服劑等劑型就可以達到治療ICVD患者。此外為進一步提高療效，本發(fā)明還可以加用如下配比的中藥 五味子1.5-2.5份郁金1.5-2.5份 百合3-4份 瓜簍3-4份 烏藥1-2份 丹參3-4份。
加用上述六味藥的理論依據(jù)為“心者，君主之宮，神明出焉”，心臟是氣血的主載，沒有充足的氣血供給，腦的功能就會散失，故治腦必治心，心腦同治，強心以健腦。心臟的治則當(dāng)“寬胸以宣肺”，“疏肝以健脾”。心居胸中，兩肺之間，胸腔的活動和肺臟的功能活動正常與否直接影響到心臟的排血功能，依據(jù)這個道理在組方時以瓜蔞韭白湯中，選瓜蔞一味，寬胸利氣，輔以五味子酸澀以斂肺氣，宣散結(jié)合，同時選《時方妙用歌訣》中百合烏藥湯，百合輕清，潤肺清心，烏藥行氣止痛，四藥合用共同完成寬胸宣肺之功；中醫(yī)認為“心主血，肝藏血，脾統(tǒng)血”血的生成、貯藏、統(tǒng)攝與此三臟密切相關(guān)，方中選用丹參疏肝活血，郁金行氣活絡(luò)，同時配以原方中的黨參，川椒健脾補氣，共湊疏肝健脾之功，恢復(fù)心臟正常的舒縮功能，保證有效的血液循環(huán)，達到強心以健腦的目的。
本發(fā)明中藥可根據(jù)需要，按照常規(guī)方法炮制并制成中藥湯劑、沖劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、水丸劑、片劑、合劑及口服劑等劑型。具體制備方法可以是 所述中藥按配方中重量單位份數(shù)混合，放入中藥提取罐中，加水常規(guī)煎煮2至3次，每次1.5-3小時，合并水煎煮液提取液，離心過濾；濾液濃縮到比重為1.001-1.301，得到浸膏。之后噴入干燥器中，在進口溫度100-230度，出口溫度20-120度下干燥，將藥粉分裝器內(nèi)封口?？捎脕戆凑账巹W(xué)中的常規(guī)方法制成膠囊、散劑口服液等制劑。
一般的，取上述中藥10公斤，可制成中藥膠囊約2000粒。
使用時，在餐前半小時服用，置陰涼干燥處密封儲藏。一般的，本發(fā)明中藥30天為一療程，連續(xù)用藥時間不應(yīng)少于3-6個療程。
本發(fā)明中藥膠囊約2000粒，對普通輕癥患者可用2-3個療程，重癥患者可加量服用。
本發(fā)明中藥適用于缺血性腦血管病的預(yù)防治療，缺血性腦血管病急性期的輔助治療，缺血性腦血管病恢復(fù)期及后遺癥期及其并發(fā)癥的常規(guī)治療。對缺血性腦血管病的預(yù)防治療及梗塞后預(yù)防再梗的治療，僅用此藥即可，對癥狀性、短暫性腦缺血發(fā)作如(TIA)的治療及臨床癥狀的改善，本藥具有很好的治療效果。對缺血性腦血管病的恢復(fù)期、后遺癥期及其相關(guān)并發(fā)癥的治療效果很好。所述缺血性腦血管病具體可以為缺血性腦血管病為椎動脈(后循環(huán))腦供血不足、癥狀性腦缺血發(fā)作、短暫性腦缺血發(fā)作、椎-基底動脈供血不足、腦梗死中的一種或一種以上。

具體實施例方式 實施例1 本發(fā)明中藥按中藥重量單位份計的配方為 生黃芪12-15份 川軍0.5-1份 地龍1.5-2.5份 當(dāng)歸尾1.5-2.5份紅花3-4份勾藤1.5-2.5份 紫蘇子3-4份黨參3-4份柴胡1.5-2.5份 黃芩1.5-2.5份 甘草1.0-1.5份天麻1.5-2.5份 紅景天1.5-2.5份川椒1-2份牡蠣3-4份 赤芍1.5-2.5份 川芎1.5-2.5份桃仁3-4份 陳皮3-4份 白芍3-4份葛根6-8份 將以上二十一味藥按配方中重量單位份計的中藥材混合，放入中藥提取罐中，加水常規(guī)煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并水煎煮液提取液，離心過濾；濾液濃縮到比重為1.001-1.301，之后噴入干燥器中，在進口溫度100-230度，出口溫度20-120度下干燥，將藥粉分裝器內(nèi)封口?？捎脕碇瞥赡z囊、散劑口服液等制劑。
實施例2 在實施例1的基礎(chǔ)上加用五味子、郁金、百合、瓜簍、烏藥、丹參，按中藥重量單位份計的配方為 生黃芪12-15份 川軍0.5-1份 地龍1.5-2.5份 當(dāng)歸尾1.5-2.5份 紅花3-4份勾藤1.5-2.5份 紫蘇子3-4份 黨參3-4份柴胡1.5-2.5份 黃芩1.5-2.5份 甘草1.0-1.5份天麻1.5-2.5份 紅景天1.5-2.5份 川椒1-2份牡蠣3-4份 赤芍1.5-2.5份 川芎1.5-2.5份桃仁3-4份 陳皮3-4份 白芍3-4份葛根6-8份 五味子1.5-2.5份 郁金1.5-2.5份百合3-4份 瓜簍3-4份 烏藥1-2份丹參3-4份 上述配方按實施例1的方法制成膠囊、散劑口服液等制劑。
本發(fā)明的中藥制劑其有益效果可以通過以下實驗得到證明。
試驗1，本發(fā)明實施例1的制劑對缺血性腦血管患者治療的實驗研究 1試驗?zāi)康耐ㄟ^實驗數(shù)據(jù)驗證本發(fā)明實施例1的制劑對缺血性腦血管患者動脈粥樣硬化的治療和預(yù)防作用及對其血液流變學(xué)、纖維蛋白原含量的影響 2受試藥物為本發(fā)明實施例1的膠囊，每粒膠囊含生藥0.5克，對照組為銀杏葉膠囊，由上海信宜藥廠生產(chǎn)，0.2g/粒，以缺血性腦血管病患者為受試對象，這些患者的診斷均符合1995年《中國腦血管病防治指南》的診斷標準. 3試驗方法78例患者隨機單盲分為兩組，本制劑治療組37例，銀杏葉膠囊組41例，其中本制劑治療組男23例，女14例，平均年齡(62±4.7)歲；病程0.5-17年。銀杏葉膠囊組男21例，女20例，平均年齡(64±5.2)歲；病程0.5-20年。
以上兩組數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異，具有可比性。本制劑治療組，每日6粒，分三次口服，療程30天；銀杏葉膠囊組，每日6粒，分三次口服，療程30天。在用藥前和用藥后各采血一次。所有患者在治療時停用影響血液流變、抗血小板、及血管活性藥物。脂質(zhì)過氧化物(LPO)的測定采用改良的八木國夫法，紅細胞內(nèi)超氧化物岐化酶(SOD)的測定使用鄰苯三酚自氧化抑制法。試驗結(jié)果采用兩組均數(shù)的配對t檢驗及單因素方差分析法進行顯著性檢驗。
表1本制劑對缺血性腦血管患者LPO、SOD的影響(X±SD)
注與治療前比較▲P＜0.01；與銀杏葉膠囊組比較★P＜0.01 表1的試驗結(jié)果顯示與治療前比較本制劑組及銀杏葉膠囊組治療后均可降低患者血漿LPO水平具有抗過氧化作用，同時可提高患者紅細胞SOD的水平，提高抗過氧化活性；此外，本制劑組與銀杏葉膠囊組進行組間比較發(fā)現(xiàn)本制劑組較銀杏葉膠囊組可明顯降低患者血漿LPO水平和提高患者紅細胞SOD的水平。脂質(zhì)過氧化物(LPO)的過度形成及紅細胞內(nèi)超氧化物岐化酶(SOD)的減少是導(dǎo)致和加重動脈粥樣硬化的重要病理基礎(chǔ)，通過本試驗觀察表明本制劑組對患者動脈粥樣硬化具有更好的治療和預(yù)防作用。
試驗2，本制劑對缺血性腦血管患者的血液流變學(xué)的影響 表2本制劑對缺血性腦血管患者的血液流變學(xué)的影響(X±SD)
注與治療前比較▲P＜0.01；與銀杏葉膠囊組比較★P＜0.01 表2的試驗結(jié)果顯示與治療前比較本制劑組及銀杏葉膠囊組治療后均可降低患者全血比粘度(低切變率)；此外，本制劑組還可明顯降低患者的血漿粘度(低切變率)，同時進行組間比較，本制劑組較銀杏葉膠囊組還可明顯降低患者的血漿粘度。
表3本制劑對缺血性腦血管患者的血漿纖維蛋白原含量的影響(X±SD)
注與治療前比較▲P＜0.01；與銀杏葉膠囊組比較★P＜0.05 表3的試驗結(jié)果顯示與治療前比較本制劑組治療后可降低患者的血漿纖維蛋白原含量；銀杏葉膠囊組無此作用，本制劑組較銀杏葉膠囊組對患者血漿纖維蛋白原含量降低的作用更明顯。
試驗2、本發(fā)明實施例1的制劑對老年后循環(huán)腦供血不足臨床療效觀察 1試驗?zāi)康尿炞C本發(fā)明實施例1的制劑對椎動脈(后循環(huán))腦供血不足臨床療效觀察 2受試藥物為本發(fā)明實施例1的制劑的膠囊，每粒膠囊含生藥0.5克，對照組為甲磺酸倍它司丁及鹽酸桂利嗪，所有入選病例均以眩暈為初始及主要癥狀，經(jīng)顱內(nèi)血管彩色多普勒超聲檢查為椎-基底動脈供血不足，符合1995年《中國腦血管病防治指南》的診斷標準.同時，所有病例均行頭部CT檢查除外急性腦梗塞和腦出血。
3試驗方法47例患者隨機分為兩組，本制劑治療組19例，銀杏葉膠囊組18例，其中本制劑治療組男11例，女8例，平均年齡(67±5.2)歲；病程0.5-3年。銀杏葉膠囊組男9例，女9例，平均年齡(68±4.7)歲；病程0.5-3年。
以上兩組數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異，具有可比性。本制劑治療組，每日6粒，分三次口服，療程30天；對照組，按常規(guī)治療劑量服用，療程30天。在用藥前和用藥后對患者椎-基底動脈各行血管彩色多普勒超聲檢查一次。
療效判斷標準(1)顯效變化頭部位置無頭暈及伴隨癥狀的消失；(2)有效靜止時無頭暈，但變換頭部位置時可誘發(fā)，(3)無效頭暈癥狀無改善或發(fā)生后循環(huán)腦梗塞，試驗結(jié)果采用兩組均數(shù)的配對t檢驗，卡方檢驗及組間的單因素方差分析法進行顯著性檢驗。
表4本制劑治療19例腦供血不足患者的椎-基底動脈血流變化(X±SD)
注與治療前比較▲P＜0.01 表4的試驗結(jié)果顯示與治療前比較本制劑組治療后對患者椎動脈血管阻力有明顯變化，椎動脈血流量明顯增加。
表5本制劑組與對照組療效對比總有效率
注與對照組比較▲P＜0.05 表5的試驗結(jié)果顯示本制劑組對椎動脈(后循環(huán))腦供血不足患者的臨床療效總有效率明顯高于對照組。
試驗3、本發(fā)明實施例1的制劑治療椎-基底動脈供血不足患者臨床療效觀察 臨床資料擇2006年6月至2008年5月在我院住院的缺血性腦血管病患者，滿足以下條件發(fā)病年齡為50-75歲；以眩暈為主訴、診斷為輕型椎-基底動脈供血不足患者；無意識障礙，檢查合作且吞咽功能正常。入選患者椎-基底動脈供血不足患者36例。按照疾病種類和入選先后分配研究編號，以數(shù)字法隨機分組。其中對照組17例，治療組19例。
治療方法 椎-基底動脈供血不足對照組患者給予舒血寧20mL(北京雙鶴藥業(yè)有限公司)加5％葡萄糖250mL靜脈滴注，1次/d，共10d，；治療組在對照組治療基礎(chǔ)上口服；治療組在對照組治療基礎(chǔ)上口服本發(fā)明實施例1的制劑的膠囊，每粒膠囊含生藥0.5克，每日6粒，分三次口服，共10d. 療效判定標準 椎-基底動脈供血不足痊愈為臨床癥狀和體征消失或基本消失，能正常行走；顯效為臨床癥狀和體征基本消失，能行走但有搖晃感；有效為臨床癥狀和體征部分消失，輔助下行走；無效為臨床癥狀和體征改善不明顯，無法行走。前三者合計為總有效。
統(tǒng)計學(xué)處理 使用SPSS11.0統(tǒng)計軟件，均數(shù)±標準差(X±s)表示，計數(shù)資料以百分率(％)表示。差異性比較使用t檢驗或x2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
結(jié)果 本發(fā)明實施例1的制劑對椎-基底動脈供血不足患者的療效比較見表6，兩組比較具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)本制劑組優(yōu)于對照組。
表6兩組椎-基底動脈供血不足患者臨床療效比較
缺血性腦血管病的病理生理基礎(chǔ)是患者的腦動脈粥樣硬化，血液粘稠度增高，血小扳聚力集增強，纖維蛋白元含量增加等，包括癥狀性腦缺血發(fā)作、短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)、椎-基底動脈供血不足、腦梗死(腔隙性腦梗塞，腦血栓形成、腦栓塞)等，通過上述試驗及臨床觀察表明本制劑在治療和預(yù)防缺血性腦血管病方面具有明確可靠的療效。
試驗4、本發(fā)明實施例2的制劑治療腦梗死患者48例臨床療效觀察 臨床資料擇2006年6月至2008年5月在我院住院的缺血性腦血管病患者，滿足以下條件發(fā)病年齡為50-75歲；發(fā)病時間在72h以內(nèi)的首次發(fā)作的腦梗死患者，診斷均符合第四屆全國腦血管病會議修訂的標準，依據(jù)中華神經(jīng)科學(xué)會1995年制訂的《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標準》評分在16-30分之間者，無意識障礙，檢查合作且吞咽功能正常。腦梗死患者48例，按照疾病種類和入選先后分配研究編號，以數(shù)字法隨機分組。其中對照組25例，治療組23例。
治療方法 腦梗死對照組患者給予燈盞細辛40mL加生理鹽水250mL靜脈滴注，1次/d，共14d；治療組在對照組治療基礎(chǔ)上口服本發(fā)明實施例2的制劑的膠囊，每粒膠囊含生藥0.5克，每日6粒，分三次口服，共20d。
療效判定標準腦梗死按《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標準》評定。
統(tǒng)計學(xué)處理 使用SPSS 11.0統(tǒng)計軟件，均數(shù)±標準差(X±s)表示，計數(shù)資料以百分率(％)表示。差異性比較使用t檢驗或x2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
結(jié)果 本發(fā)明實施例2的制劑制劑對腦梗死患者神經(jīng)功能缺損的影響見表7。兩組在用藥后第11天和第21天，神經(jīng)功能障礙均有改善，好轉(zhuǎn)程度(評分下降率)治療組分別為32.3％和57.8％，對照組分別為26.1％和45.9％，組間比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，本制劑組優(yōu)于對照組。
表7兩組腦梗死患者神經(jīng)功能缺損評分比較(分，X±s)
缺血性腦血管病的病理生理基礎(chǔ)是患者的腦動脈粥樣硬化，血液粘稠度增高，血小扳聚力集增強，纖維蛋白元含量增加等，包括癥狀性腦缺血發(fā)作、短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)、椎-基底動脈供血不足、腦梗死(腔隙性腦梗塞，腦血栓形成、腦栓塞)等，通過上述試驗及臨床觀察表明本制劑在治療和預(yù)防缺血性腦血管病方面具有明確可靠的療效。
權(quán)利要求
1.一種用于治療缺血性腦血管病的藥物組合物，其特征是其所含的治療活性物質(zhì)由以下中藥
按以下重量單位份配制而成
生黃芪12-15份 川軍0.5-1份地龍1.5-2.5份
當(dāng)歸尾1.5-2.5份 紅花3-4份 勾藤1.5-2.5份
紫蘇子3-4份 黨參3-4份 柴胡1.5-2.5份
黃芩1.5-2.5份 甘草1.0-1.5份 天麻1.5-2.5份
紅景天1.5-2.5份 川椒1-2份 牡蠣3-4份
赤芍1.5-2.5份 川芎1.5-2.5份 桃仁3-4份
陳皮3-4份 白芍3-4份 葛根6-8份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于配制治療活性物質(zhì)的中藥還含有
五味子1.5-2.5份 郁金1.5-2.5份 百合3-4份
瓜簍3-4份烏藥1-2份 丹參3-4份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述組合物的劑型為湯劑、沖劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、水丸劑、片劑、合劑或口服劑。
4.如權(quán)利要求1至3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于所述缺血性腦血管病為椎動脈(后循環(huán))腦供血不足、癥狀性腦缺血發(fā)作、短暫性腦缺血發(fā)作、椎-基底動脈供血不足、腦梗死中的一種或一種以上。
5.權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟
所述中藥按配方中重量單位份數(shù)混合，放入中藥提取罐中，加水常規(guī)煎煮2至3次，每次1.5-3小時，合并水煎煮液提取液，離心過濾；濾液濃縮到比重為1.001-1.301。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥制劑，特別是涉及一種具有整體協(xié)調(diào)功能的用于治療缺血性腦血管病的中藥制劑。本中藥制劑是按重量百分比的以下原料構(gòu)成生黃芪，葛根，地龍，當(dāng)歸尾，紅花，勾藤，紫蘇子、黨參，柴胡，黃芩，甘草，天麻，丹參，郁金，瓜簍，牡蠣，五味子，紅景天，百合，烏藥，陳皮，白勺，川軍，川椒，赤芍，川芎，桃仁。本發(fā)明是遵循“協(xié)調(diào)整體，補氣活血”的法則提出的一種中藥制劑，適宜按現(xiàn)有技術(shù)制成各種劑型，通過對缺血性腦血管患者的患者動脈粥樣硬化的干預(yù)、血液粘度、纖維蛋白原含量的影響及對癥狀性腦缺血發(fā)作、短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)、椎-基底動脈供血不足、腦梗死(腔隙性腦梗塞，腦血栓形成、腦栓塞)等患者臨床療效的觀察證明本發(fā)明在治療和預(yù)防缺血性腦血管病方面具有明確可靠的療效。
文檔編號A61K36/9066GK101780223SQ201010143060
公開日2010年7月21日 申請日期2010年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月9日
發(fā)明者任添華 申請人:任添華