專利名稱：一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病是一種以血糖為標(biāo)準(zhǔn)的疾病，要么是身體無法產(chǎn)生足夠的胰島素，要么是因?yàn)樯眢w細(xì)胞無法正確響應(yīng)產(chǎn)生胰島素。胰島素是一種由胰腺產(chǎn)生的激素，能促進(jìn)身體細(xì) 胞吸收糖并分解為能量。如果身體細(xì)胞無法吸收到糖，糖將累積在血液中，形成高血糖，并 導(dǎo)致各種潛在的并發(fā)癥。截至2000年全世界有至少171萬人患有糖尿病，或2. 8%的人口患有糖尿病。1 型治療通常包括定期或效胰島素胰島素的組合，和/或人工合成胰島素類似物。但目前有 的各種藥物均存在各種缺陷，例如僅是短暫性降糖、容易反復(fù)等等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明主要目的在于提供一種可治療糖尿病的中藥組合物。本發(fā)明的另一目的在于提供制備該組合物的方法。本發(fā)明顯示，采用本發(fā)明中藥組合物進(jìn)行治療的模型動(dòng)物克服了與高血糖疾病相 關(guān)的癥狀，即糖尿病。為了該目的，本發(fā)明提供了一種可治療糖尿病的中藥組合物，該組合 物由4-10%重量比的黃連提取物以及4-11%重量比的葛根提取物，5-8%重量比的升麻提 取物，5-11 %重量比的山楂提取物，5-9 %重量比的山茱萸提取物，8-11 %重量比的石榴提 取物，4-9%重量比的白及提取物，2-11%重量比的鼠李提取物，8-12%重量比的使君子提 取物，以及2-11%重量比的杜仲提取物與一種或多種的藥學(xué)可接受的添加劑組成。所述組 合物可通過取上述藥材，經(jīng)常規(guī)方法提取與一種或多種的藥學(xué)可接受的添加劑混合后制成 而很容易獲得，并且這種制備方法不會(huì)使其抗糖尿病活性喪失。而且，當(dāng)對動(dòng)物的施用組合 物劑量高達(dá)口服2000mg/kg時(shí)，它也不會(huì)產(chǎn)生不適的副作用。因此，所述組合物的抗糖尿病 活性可用于控制高血糖癥，特別是NIDDM。藥學(xué)可接受的添加劑能夠與所述組合物共同施用。適宜的添加劑包括，但不限于 蛋白質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)、碳水化合物、糖、滑石粉、硬脂酸鎂、纖維素、碳酸鈣、淀粉_凝膠糊、和/ 或藥學(xué)可接受的載體、賦形劑、稀釋劑、溶劑、以及其它降血糖制劑。在本發(fā)明的其它實(shí)施方案中，本發(fā)明組合物的有效劑量可為口服約1 3000mg/ kg/天的范圍；其中所述劑量體系可以持續(xù)使用約2 4周。有效劑量優(yōu)選為口服約200 1000mg/kg/天的范圍，持續(xù)約2 4周進(jìn)行治療。一旦施用至動(dòng)物或者哺乳動(dòng)物后，所施用組合物的有益效果應(yīng)能持續(xù)8小時(shí)。實(shí) 際上，與現(xiàn)有藥物相比，本發(fā)明的中藥組合物的有效性要提高約20倍，并且未在動(dòng)物或哺 乳動(dòng)物中產(chǎn)生不適的副作用。因此，本發(fā)明提供了一種可治療糖尿病的中藥組合物，該組合物由4-10%重量比 的黃連提取物以及4-11 %重量比的葛根提取物，5-8 %重量比的升麻提取物，5-11 %重量比的山楂提取物，5-9 %重量比的山茱萸提取物，8-11 %重量比的石榴提取物，4-9 %重量比的 白及提取物，2-11%重量比的鼠李提取物，8-12%重量比的使君子提取物，以及2-11%重量 比的杜仲提取物與一種或多種的藥學(xué)可接受的添加劑組成。在本發(fā)明具體實(shí)例中，其組合物為水提物。在本發(fā)明具體實(shí)例中，黃連和葛根、升麻所選用的部位是植物的根。于本發(fā)明其它 具體實(shí)例中，山楂、山茱萸、鼠李和使君子選用的部位為植物的果實(shí)部位。在本發(fā)明其它具體實(shí)例中，石榴選用的部位為植物的果皮。在本發(fā)明更多具體實(shí)例中，白及選用的部位為植物的根莖。在本發(fā)明其它具體實(shí)例中，杜仲選用的部位為植物樹皮。在本發(fā)明的另一實(shí)施方案中，所述添加劑選自包括蛋白質(zhì)的營養(yǎng)物質(zhì)、碳水化合 物、糖、滑石粉、硬脂酸鎂、纖維素、碳酸鈣、淀粉_凝膠糊、和/或藥學(xué)可接受的載體、賦形 齊U、稀釋劑、溶劑、以及其它降血糖制劑。所述添加劑通常不會(huì)對組合物的有益作用產(chǎn)生不 良影響。在本發(fā)明的又一實(shí)施方案中，所述組合物以膠囊、片劑、糖漿、濃縮劑、粉末、顆粒、 氣霧劑、或球劑的劑型通過口服進(jìn)行施用。本發(fā)明還涉及可治療糖尿病的中藥組合物的制備方法。該方法是取上述藥材，經(jīng) 常規(guī)方法提取與一種或多種的藥學(xué)可接受的添加劑混合后制成。在本發(fā)明其它具體實(shí)例中，其提取為水提。下述實(shí)施例用于對本發(fā)明進(jìn)行描述，所述實(shí)施例僅對本發(fā)明進(jìn)行解釋，而不應(yīng)理 解為對本發(fā)明的范圍作出限制。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1鏈脲霉素的使用劑量用來誘導(dǎo)類似NIDDM的糖尿病，臨床患者中大部分都為MDDM 糖尿病。當(dāng)對NIDDM糖尿病大鼠以本發(fā)明的中藥組合物治療2 3周時(shí)，大鼠恢復(fù)至正常 狀態(tài)，而NIDDM對照組的大鼠的糖尿病癥狀仍繼續(xù)存在，并且一段時(shí)間后死亡。實(shí)施例2取8%重量比的黃連提取物以及7%重量比的葛根提取物，5%重量比的升麻提取 物，8%重量比的山楂提取物，6%重量比的山茱萸提取物，9%重量比的石榴提取物，5%重 量比的白及提取物，3%重量比的鼠李提取物，8%重量比的使君子提取物，以及5%重量比 的杜仲提取物與一種或多種的藥學(xué)可接受的添加劑制得本發(fā)明的中藥組合物。利用正常，禁食18h，糖負(fù)載(glucose loaded)和鏈脲霉素誘導(dǎo)的高血糖癥大鼠 進(jìn)行檢測可以看出，本發(fā)明的中藥組合物(200mg/kg 口服)具有明顯的降低血糖的活性。起 效在l/2h內(nèi)，效果持續(xù)5小時(shí)以上。在禁食18h的大鼠中，對上述劑量的血糖下降進(jìn)行記 錄為26mg/dl (η = 24)，與之相比，甲苯磺丁脲(50mg/kg, 口服，η = 9)和格列吡嗪(0. 5mg/ kg, 口服，η = 8)的血糖下降分別為17&23mg/dl。實(shí)施例3取4%重量比的黃連提取物以及9%重量比的葛根提取物，8%重量比的升麻提取 物，10%重量比的山楂提取物，5%重量比的山茱萸提取物，10%重量比的石榴提取物，9% 重量比的白及提取物，10%重量比的鼠李提取物，8%重量比的使君子提取物，以及10%重量比的杜仲提取物與一種或多種的藥學(xué)可接受的添加劑制得本發(fā)明的中藥組合物?？诜摻M合物(200mg/kg/天)2 3周，對于非胰島素依賴型糖尿病具有顯著療效，所述療效以下述指標(biāo)進(jìn)行衡量i)血糖水平， )對體重的影響，iii)動(dòng)物存活率，iv) 水?dāng)z入，尿排出&尿中葡萄糖的存在，ν)動(dòng)物的一般癥狀，以及vi)螞蟻對大鼠排出尿液的 光顧。實(shí)施例4取4%重量比的黃連提取物以及5%重量比的葛根提取物，5%重量比的升麻提取 物，6%重量比的山楂提取物，9%重量比的山茱萸提取物，10%重量比的石榴提取物，4%重 量比的白及提取物，9 %重量比的鼠李提取物，10 %重量比的使君子提取物，以及5 %重量比 的杜仲提取物與一種或多種的藥學(xué)可接受的添加劑制得本發(fā)明的中藥組合物?？诜﨣A (200mg/kg/天)2 3周，對于非胰島素依賴型糖尿病具有顯著療效，所述 療效以下述指標(biāo)進(jìn)行衡量i)血中葡萄糖水平，ii)對體重的影響，iii)動(dòng)物存活率，iv) 水?dāng)z入，尿排出&尿中葡萄糖的存在，V)動(dòng)物的一般癥狀，以及Vi)螞蟻對大鼠排出尿液的 光顧。
權(quán)利要求
一種治療糖尿病的中藥組合物，該組合物由4-10％重量比的黃連提取物以及4-11％重量比的葛根提取物，5-8％重量比的升麻提取物，5-11％重量比的山楂提取物，5-9％重量比的山茱萸提取物，8-11％重量比的石榴提取物，4-9％重量比的白及提取物，2-11％重量比的鼠李提取物，8-12％重量比的使君子提取物，以及2-11％重量比的杜仲提取物與一種或多種的藥學(xué)可接受的添加劑組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中組合物為水提物。
3.一種根據(jù)權(quán)利要求1或2的可治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，該方法是取上 述藥材，經(jīng)常規(guī)方法提取與一種或多種的藥學(xué)可接受的添加劑混合后制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的方法，其中提取指的是用水提取。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可治療糖尿病的中藥組合物以及該組合物的制備方法。該組合物由4-10％重量比的黃連提取物以及4-11％重量比的葛根提取物，5-8％重量比的升麻提取物，5-11％重量比的山楂提取物，5-9％重量比的山茱萸提取物，8-11％重量比的石榴提取物，4-9％重量比的白及提取物，2-11％重量比的鼠李提取物，8-12％重量比的使君子提取物，以及2-11％重量比的杜仲提取物與一種或多種的藥學(xué)可接受的添加劑組成。
文檔編號(hào)A61K36/898GK101810778SQ20101014302
公開日2010年8月25日 申請日期2010年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月9日
發(fā)明者張寶宇 申請人:銅陵市維新投資咨詢有限公司