專利名稱：葡醛酸鈉組合藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉技一種葡醛酸鈉組合藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
葡醛酸鈉又名葡萄糖醛酸鈉，其有重要的生理作用其一在人體內(nèi)能與肝或腸內(nèi) 含有酚基、羥基、羧基和氨基的代謝產(chǎn)物、毒物或藥物結(jié)合，形成無毒的葡萄糖醛酸結(jié)合物， 從尿中排出體外，用于急、慢性肝炎、肝硬化治療藥物，用于食物及藥物中毒治療；其二可降 低肝淀粉酶的活性，阻止糖原分解。使肝糖原增加，脂肪儲量減少；其三是構(gòu)成人體結(jié)締組 織及膠原的成分，故成為治療關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕病藥物。是一個很大市場前景的藥物。但是現(xiàn)有 技術(shù)的葡醛酸鈉藥品制劑有過敏反應(yīng)。本發(fā)明研究得知其過敏反應(yīng)原應(yīng)有二 其一是注 射劑熱原反應(yīng)；其二是藥物氧化及過氧化反應(yīng)產(chǎn)生的過敏反應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)中制備的葡醛酸鈉制劑過敏反應(yīng)，本發(fā)明提供一種葡醛酸鈉組 合藥物及其制備方法。本發(fā)明提供的葡醛酸鈉組合藥物，由如下最優(yōu)重量份數(shù)的藥效成分制成葡醛酸鈉0. 1-0. 4還原型谷胱甘肽 0. 02-0. 04依地酸二鈉0. 2-0. 8本發(fā)明提供一種制備上述的組合藥物的方法，步驟如下(1)取重量為所述葡醛酸鈉重量10-20倍的注射用水，攪拌下，分別把所述的葡醛 酸鈉、還原性谷胱甘肽、依地酸二鈉溶解完全，得到葡醛酸鈉組合藥物的溶液；(2)用截留分子量為1500D的超濾膜超濾步驟(1)得到的藥液，留取超濾得到的藥 液；(3)步驟⑵得到的藥液在121°C蒸汽滅菌20分鐘；(4)在滅菌后的藥液冷卻到20_22°C時，用8%的鹽酸溶液或8%的氫氧化鈉溶液， 攪拌下滴加到藥液中，調(diào)整藥液的PH值為5. 0-7. 4 ；藥液再經(jīng)0. 22 y m膜濾過；(5)測定步驟(4)得到組合藥物藥液中葡醛酸鈉的含量；(6)將上述的步驟(4)制得的組合藥物藥液制成藥劑學(xué)上葡醛酸鈉可接受的劑 型A.按藥劑學(xué)允許的葡醛酸鈉的劑量，將上述步驟(4)制備的組合藥物藥液無菌分 裝在西林瓶中，半加塞，按常規(guī)，在冷凍干燥機的凍干箱中，冷凍干躁，使組合藥物固體中殘 留水分< 2%，壓塞、軋蓋，制得葡醛酸鈉組合藥物的凍干針劑；B.按藥劑學(xué)允許的葡醛酸鈉的劑量，將上述步驟(4)制備的組合藥物藥液無菌分 裝在316L不銹鋼托盤中，冷凍干燥，使組合藥物固體中水分< 2%，粉碎組合藥物固體至 60-80目，測定葡醛酸鈉含量，按常法再配制成葡醛酸鈉的0.9%氯化鈉注射液、10%葡萄糖注射液、口服制劑、噴霧劑等劑型的葡醛酸鈉組合藥物。本發(fā)明能實現(xiàn)以下技術(shù)效果1.本發(fā)明采用超濾膜分離熱原代替現(xiàn)有技術(shù)的活性炭除熱原工藝?，F(xiàn)有技術(shù)的活 性炭除熱原工藝，不但除熱原不徹底，而且把活性炭中重金屬離子及活性炭微粒污染藥液， 重金屬離子氧化葡醛酸鈉，尤其是3價鐵離子氧化葡醛酸鈉，本身還原為2價鐵離子，在光 照下，2價鐵離子在空氣中又氧化為3價鐵離子，3價鐵離子再氧化葡醛酸鈉，循環(huán)往復(fù)；熱 原及葡醛酸鈉氧化產(chǎn)物對人體產(chǎn)生過敏反應(yīng)，本發(fā)明采用還原劑還原性谷胱甘肽與鐵離子 絡(luò)合劑依酸二鈉組合，抗葡醛酸鈉在制造、儲運、使用過程中在體內(nèi)外的氧化、過氧化反應(yīng) 產(chǎn)生的過敏反應(yīng)；.2.本發(fā)明用截流分子量1500D的超濾膜分離熱原，既比活性炭除熱原工藝徹底， 也比用截留分子量20000D的超濾膜分離徹底，雖然熱原物質(zhì)分子量大于20000D，本研究發(fā) 現(xiàn)也有2000D的熱原物質(zhì)分子片斷也會有熱原反應(yīng)，所以必需分離2000D分子量的熱原片 斷分子。所以本發(fā)明的藥物分離熱原徹底，無熱原反應(yīng)；3.谷胱甘肽對化學(xué)物質(zhì)損害、中毒性肝炎、病毒性肝炎有治療作用，對放療、化療 患者體征及肝細(xì)胞恢復(fù)作用，對有機磷、胺基及硝基化合物重金屬及有機物中毒有治療作 用，對人體過敏反應(yīng)有治療作用，有抗光氧化及過氧化作用，本發(fā)明把葡醛酸鈉與谷胱甘肽 組合，不僅可增強葡醛酸鈉對肝病治療作用，而且可抗葡醛酸鈉氧化及過氧化作用，可抗葡 醛酸鈉氧化及過氧化物的過敏作用；4.本發(fā)明的藥物由于葡醛酸鈉_谷胱甘肽_依地酸鈉三者優(yōu)勢互補組合，消除藥 物過敏反應(yīng)及氧化、過氧化反應(yīng)，所以本發(fā)明藥物療效穩(wěn)定、質(zhì)量可控、使用安全。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進一步說明，使本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以更好的理解 本發(fā)明并能予以實施，但所舉實施例不作為對本發(fā)明的限定。實施例1本發(fā)明提供的葡醛酸鈉組合藥物，由如下重量份數(shù)的藥效成分制成葡醛酸鈉0. 1還原型谷胱甘肽 0. 02依地酸二鈉0. 2本發(fā)明提供一種制備上述的組合藥物的方法，步驟如下(1)取重量為所述葡醛酸鈉重量10-20倍的注射用水，攪拌下，分別把所述的葡醛 酸鈉、還原性谷胱甘肽、依地酸二鈉溶解完全，得到葡醛酸鈉組合藥物的溶液；(2)用截留分子量為1500D的超濾膜超濾步驟(1)得到的藥液，留取超濾得到的藥 液；(3)步驟(2)得到的藥液在121°C蒸汽滅菌20分鐘；(4)在滅菌后的藥液冷卻到20_22°C時，用8%的鹽酸溶液或8%的氫氧化鈉溶液， 攪拌下滴加到藥液中，調(diào)整藥液的PH值為5. 0-7. 4 ；藥液再經(jīng)0. 22 y m膜濾過；(5)測定步驟(4)得到組合藥物藥液中葡醛酸鈉的含量；(6)將上述步驟(5)制得的組合藥物藥液制成藥劑學(xué)上葡醛酸鈉可接受的劑型
A.按藥劑學(xué)允許的葡醛酸鈉的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無菌分 裝在西林瓶中，半加塞，按常規(guī)，在冷凍干燥機的凍干箱中，冷凍干躁，使組合藥物固體中殘 留水分< 2%，壓塞、軋蓋，制得葡醛酸鈉組合藥物的凍干針劑；B按藥劑學(xué)允許的葡醛酸鈉的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無菌分 裝在316L不銹鋼托盤中，冷凍干燥，使組合藥物固體中水分< 2%，粉碎組合藥物固體至 60-80目，測定葡醛酸鈉含量，按常法再配制成葡醛酸鈉的0. 9 %氯化鈉注射液、10 %葡萄 糖注射液、口服制劑、噴霧劑等劑型的葡醛酸鈉組合藥物。藥效學(xué)驗證試驗(1)動物選擇及分組健康小鼠，雌雄均可，但同一批實驗中，治療組與對照組性 別必須相同，小鼠體重20-25g，給藥組每組50只，不給藥組每組10只。設(shè)現(xiàn)有技術(shù)制備的 葡醛酸鈉對照組、不給藥正常對照組、不給藥損傷對照組、給本發(fā)明藥物治療組。(2)藥物配制、給藥途徑、劑量用生理鹽水配置藥物，不給藥組均以生理鹽水溶劑代替藥物，均以腹腔注射?，F(xiàn)有技術(shù)制備的葡醛酸鈉以0. lg/kg給藥，本發(fā)明藥物也以同樣劑量。(3)急性肝損傷模型及試驗方法D_氨基半乳糖，溶于注射用水，用量為800mg/ kg。急性試驗前提前30分鐘給藥一次，正常對照組與及損傷對照組給生理鹽水，在注射肝 臟毒物24小時后斷頭處死小鼠，收集血液，分離血清，測天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST)，丙氨 酸氨基轉(zhuǎn)氨酶(ALT)。統(tǒng)計給藥組熱原反應(yīng)率及過敏率。(4)實驗結(jié)果 實施例2本發(fā)明提供的葡醛酸鈉組合藥物，由如下重量份數(shù)的藥效成分制成葡醛酸鈉0. 4還原型谷胱甘肽 0. 04依地酸二鈉0. 8本發(fā)明提供一種制備上述的組合藥物的方法，步驟如下(1)取重量為所述葡醛酸鈉重量10-20倍的注射用水，攪拌下，分別把所述的葡醛 酸鈉、還原性谷胱甘肽、依地酸二鈉溶解完全，得到葡醛酸鈉組合約物的溶液；(2)用截留分子量為1500D的超濾膜超濾步驟(1)得到的藥液，留取超濾得到的藥 液；(3)步驟⑵得到的藥液在121°C蒸汽滅菌20分鐘；(4)在滅菌后的藥液冷卻到20_22°C時，用8%的鹽酸溶液或8%的氫氧化鈉溶液， 攪拌下滴加到藥液中，調(diào)整藥液的PH值為5. 0-7. 4 ；藥液再經(jīng)0. 22 y m膜濾過；(5)測定步驟(4)得到組合藥物藥液中葡醛酸鈉的含量；(6)將上述的步驟(5)制得的組合藥物藥液制成藥劑學(xué)上葡醛酸鈉可接受的劑 型A.按藥劑學(xué)允許的葡醛酸鈉的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無菌分 裝在西林瓶中，半加塞，按常規(guī)，在冷凍干燥機的凍干箱中，冷凍干躁，使組合藥物固體中殘 留水分< 2%，壓塞、軋蓋，制得葡醛酸鈉組合藥物的凍干針劑；B按藥劑學(xué)允許的葡醛酸鈉的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無菌分 裝在316L不銹鋼托盤中，冷凍干燥，使組合藥物固體中水分< 2%，粉碎組合藥物固體至 60-80目，測定葡醛酸鈉含量，按常法再配制成葡醛酸鈉的0. 9 %氯化鈉注射液、10 %葡萄 糖注射液、口服制劑、噴霧劑等劑型的葡醛酸鈉組合藥物。藥效學(xué)驗證試驗(1)動物選擇及分組健康小鼠，雌雄均可，但同一批實驗中，治療組與對照組性 別必須相同，小鼠體重20-25g，給藥組每組50只，不給藥組每組10只。設(shè)現(xiàn)有技術(shù)制備的 葡醛酸鈉對照組、不給藥正常對照組、不給藥損傷對照組、給本發(fā)明藥物治療組。(2)藥物配制、給藥途徑、劑量用生理鹽水配置藥物，不給藥組均以生理鹽水溶劑代替藥物，均以腹腔注射?，F(xiàn)有技術(shù)制備的葡醛酸鈉以0. lg/kg給藥，本發(fā)明藥物也以同樣劑量。(3)急性肝損傷模型及試驗方法D_氨基半乳糖，溶于注射用水，用量為800mg/ kg。急性試驗前提前30分鐘給藥一次，正常對照組與及損傷對照組給生理鹽水，在注射肝 臟毒物24小時后斷頭處死小鼠，收集血液，分離血清，測天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶(ALT)。統(tǒng)計給藥組熱原反應(yīng)率及過敏率。(4)實驗結(jié)果 本發(fā)明提供的葡醛酸鈉組合藥物，由如下重量份數(shù)的藥效成分制成葡醛酸鈉0. 1還原型谷胱甘肽 0. 04依地酸二鈉0.2本發(fā)明提供一種制備上述的組合藥物的方法，步驟如下(1)取重量為所述葡醛酸鈉重量10-20倍的注射用水，攪拌下，分別把所述的葡醛 酸鈉、還原性谷胱甘肽、依地酸二鈉溶解完全，得到葡醛酸鈉組合藥物的溶液；(2)用截留分子量為1500D的超濾膜超濾步驟(1)得到的藥液，留取超濾得到的藥 液；(3)步驟⑵得到的藥液在121°C蒸汽滅菌20分鐘；(4)在滅菌后的藥液冷卻到20_22°C時，用8%的鹽酸溶液或8%的氫氧化鈉溶液， 攪拌下滴加到藥液中，調(diào)整藥液的PH值為5. 0-7. 4 ；藥液再經(jīng)0. 22 y m膜濾過；(5)測定步驟(4)得到組合藥物藥液中葡醛酸鈉的含量；(6)將上述的步驟(5)制得的組合藥物藥液制成藥劑學(xué)上葡醛酸鈉可接受的劑 型A.按藥劑學(xué)允許的葡醛酸鈉的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無菌分 裝在西林瓶中，半加塞，按常規(guī)，在冷凍干燥機的凍干箱中，冷凍干躁，使組合藥物固體中殘 留水分< 2%，壓塞、軋蓋，制得葡醛酸鈉組合藥物的凍干針劑；B按藥劑學(xué)允許的葡醛酸鈉的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無菌分
7裝在316L不銹鋼托盤中，冷凍干燥，使組合藥物固體中水分< 2%，粉碎組合藥物固體至 60-80目，測定葡醛酸鈉含量，按常法再配制成葡醛酸鈉的0.9%氯化鈉注射液、10%葡萄 糖注射液、口服制劑、噴霧劑等劑型的葡醛酸鈉組合藥物。藥效學(xué)驗證試驗(1)動物選擇及分組健康小鼠，雌雄均可，但同一批實驗中，治療組與對照組性 別必須相同，小鼠體重20-25g，給藥組每組50只，不給藥組每組10只。設(shè)現(xiàn)有技術(shù)制備的 葡醛酸鈉對照組、不給藥正常對照組、不給藥損傷對照組、給本發(fā)明藥物治療組。(2)藥物配制、給藥途徑、劑量用生理鹽水配置藥物，不給藥組均以生理鹽水溶 劑代替藥物，均以腹腔注射?，F(xiàn)有技術(shù)制備的葡醛酸鈉以0. lg/kg給藥，本發(fā)明藥物也以同樣劑量。(3)急性肝損傷模型及試驗方法D_氨基半乳糖，溶于注射用水，用量為800mg/ kg。急性試驗前提前30分鐘給藥一次，正常對照組與及損傷對照組給生理鹽水，在注射肝 臟毒物24小時后斷頭處死小鼠，收集血液，分離血清，測天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST)，丙氨 酸氨基轉(zhuǎn)氨酶(ALT)。統(tǒng)計給藥組熱原反應(yīng)率及過敏率。(4)實驗結(jié)果 實施例4本發(fā)明提供的葡醛酸鈉組合藥物，由如下重量份數(shù)的藥效成分制成葡醛酸鈉0. 4還原型谷胱甘肽0.02依地酸二鈉 0. 8本發(fā)明提供一種制備上述的組合藥物的方法，步驟如下(1)取重量為所述葡醛酸鈉重量10-20倍的注射用水，攪拌下，分別把所述的葡醛酸鈉、還原性谷胱甘肽、依地酸二鈉溶解完全，得到葡醛酸鈉組合藥物的溶液；(2)用截留分子量為1500D的超濾膜超濾步驟(1)得到的藥液，留取超濾得到的藥 液；(3)步驟⑵得到的藥液在121°C蒸汽滅菌20分鐘；(4)在滅菌后的藥液冷卻到20_22°C時，用8%的鹽酸溶液或8%的氫氧化鈉溶液， 攪拌下滴加到藥液中，調(diào)整藥液的PH值為5. 0-7. 4 ；藥液再經(jīng)0. 22 y m膜濾過；(5)測定步驟(4)得到組合藥物藥液中葡醛酸鈉的含量；(6)將上述的步驟(5)制得的組合藥物藥液制成藥劑學(xué)上葡醛酸鈉可接受的劑 型A.按藥劑學(xué)允許的葡醛酸鈉的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無菌分 裝在西林瓶中，半加塞，按常規(guī)，在冷凍干燥機的凍干箱中，冷凍干躁，使組合藥物固體中殘 留水分< 2%，壓塞、軋蓋，制得葡醛酸鈉組合藥物的凍干針劑；B按藥劑學(xué)允許的葡醛酸鈉的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無菌分 裝在316L不銹鋼托盤中，冷凍干燥，使組合藥物固體中水分< 2%，粉碎組合藥物固體至 60-80目，測定葡醛酸鈉含量，按常法再配制成葡醛酸鈉的0. 9 %氯化鈉注射液、10 %葡萄 糖注射液、口服制劑、噴霧劑等劑型的葡醛酸鈉組合藥物。藥效學(xué)驗證試驗(1)動物選擇及分組健康小鼠，雌雄均可，但同一批實驗中，治療組與對照組性 別必須相同，小鼠體重20-25g，給藥組每組50只，不給藥組每組10只。設(shè)現(xiàn)有技術(shù)制備的 葡醛酸鈉對照組、不給藥正常對照組、不給藥損傷對照組、給本發(fā)明藥物治療組。(2)藥物配制、給藥途徑、劑量用生理鹽水配置藥物，不給藥組均以生理鹽水溶劑代替藥物，均以腹腔注射?，F(xiàn)有技術(shù)制備的葡醛酸鈉以0. lg/kg給藥，本發(fā)明藥物也以同樣劑量。(3)急性肝損傷模型及試驗方法D_氨基半乳糖，溶于注射用水，用量為800mg/ kg。急性試驗前提前30分鐘給藥一次，正常對照組與及損傷對照組給生理鹽水，在注射肝 臟毒物24小時后斷頭處死小鼠，收集血液，分離血清，測天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST)，丙氨 酸氨基轉(zhuǎn)氨酶(ALT)。統(tǒng)計給藥組熱原反應(yīng)率及過敏率。(4)實驗結(jié)果 實施例5本發(fā)明提供的葡醛酸鈉組合藥物，由如下重量份數(shù)的藥效成分制成葡醛酸鈉0.3還原型谷胱甘肽 0.029依地酸二鈉0.6本發(fā)明提供一種制備上述的組合藥物的方法，步驟如下(1)取重量為所述葡醛酸鈉重量10-20倍的注射用水，攪拌下，分別把所述的葡醛 酸鈉、還原性谷胱甘肽、依地酸二鈉溶解完全，得到葡醛酸鈉組合藥物的溶液；(2)用截留分子量為1500D的超濾膜超濾步驟(1)得到的藥液，留取超濾得到的藥 液；(3)步驟⑵得到的藥液在121°C蒸汽滅菌20分鐘；(4)在滅菌后的藥液冷卻到20_22°C時，用8%的鹽酸溶液或8%的氫氧化鈉溶液， 攪拌下滴加到藥液中，調(diào)整藥液的PH值為5. 0-7. 4 ；藥液再經(jīng)0. 22 y m膜濾過；(5)測定步驟(4)得到組合藥物藥液中葡醛酸鈉的含量；(6)將上述的步驟(5)制得的組合藥物藥液制成藥劑學(xué)上葡醛酸鈉可接受的劑 型A.按藥劑學(xué)允許的葡醛酸鈉的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無菌分 裝在西林瓶中，半加塞，按常規(guī)，在冷凍干燥機的凍干箱中，冷凍干躁，使組合藥物固體中殘 留水分< 2%，壓塞、軋蓋，制得葡醛酸鈉組合藥物的凍干針劑；B按藥劑學(xué)允許的葡醛酸鈉的劑量，將上述步驟(5)制備的組合藥物藥液無菌分 裝在316L不銹鋼托盤中，冷凍干燥，使組合藥物固體中水分< 2%，粉碎組合藥物固體至 60-80目，測定葡醛酸鈉含量，按常法再配制成葡醛酸鈉的0. 9 %氯化鈉注射液、10 %葡萄 糖注射液、口服制劑、噴霧劑等劑型的葡醛酸鈉組合藥物。藥效學(xué)驗證試驗(1)動物選擇及分組健康小鼠，雌雄均可，但同一批實驗中，治療組與對照組性別必須相同，小鼠體重20_25g，給藥組每組50只，不給藥組每組10只。設(shè)現(xiàn)有技術(shù)制備的 葡醛酸鈉對照組、不給藥正常對照組、不給藥損傷對照組、給本發(fā)明藥物治療組。(2)藥物配制、給藥途徑、劑量用生理鹽水配置藥物，不給藥組均以生理鹽水溶劑代替藥物，均以腹腔注射?，F(xiàn)有技術(shù)制備的葡醛酸鈉以0. lg/kg給藥，本發(fā)明藥物也以同樣劑量。(3)急性肝損傷模型及試驗方法D_氨基半乳糖，溶于注射用水，用量為800mg/ kg。急性試驗前提前30分鐘給藥一次，正常對照組與及損傷對照組給生理鹽水，在注射肝 臟毒物24小時后斷頭處死小鼠，收集血液，分離血清，測天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST)，丙氨 酸氨基轉(zhuǎn)氨酶(ALT)。統(tǒng)計給藥組熱原反應(yīng)率及過敏率。(4)實驗結(jié)果 可見，本發(fā)明藥物在療效及安全性方面都明顯地優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)對應(yīng)的藥物。已經(jīng)根據(jù)優(yōu)選實施例對本發(fā)明作了描述。應(yīng)當(dāng)理解的是前面的描述和實施例僅僅 是為了說明本發(fā)明而已，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的前提下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以 設(shè)計出本發(fā)明的多種替代方案，其均應(yīng)被理解為在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
一種葡醛酸鈉組合藥物，其特征在于，葡醛酸鈉∶還原型谷胱甘肽∶依地酸二鈉的重量份數(shù)比是0.1-0.4∶0.02-0.04∶0.2-0.8的藥效成分組合制成；
2.制備權(quán)利要求1所述的組合藥物的方法，其特征在于，步驟如下(1)取重量為所述葡醛酸鈉重量10-20倍的注射用水，攪拌下，分別把所述的葡醛酸 鈉、還原性谷胱甘肽、依地酸二鈉溶解完全，得到葡醛酸鈉組合藥物的溶液；(2)用截留分子量為1500D的超濾膜超濾步驟(1)得到的藥液，留取超濾得到的藥液；(3)步驟(2)得到的藥液在121°C蒸汽滅菌20分鐘；(4)在滅菌后的藥液冷卻到20-22°C時，用8%的鹽酸溶液或8%的氫氧化鈉溶液，攪拌 下滴加到藥液中，調(diào)整藥液的PH值為5. 0-7. 4 ；藥液再經(jīng)0. 22 μ m膜濾過；(5)測定步驟(4)得到組合藥物藥液中葡醛酸鈉的含量；(6)將上述的步驟(4)制得的組合藥物藥液制成藥劑學(xué)上葡醛酸鈉可接受的劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葡醛酸鈉組合藥物，其特征在于，所述藥劑學(xué)上可接受的劑 型為葡醛酸鈉組合藥物的凍干針劑、0.9%氯化鈉注射液、10%葡萄糖注射液、口服制劑、噴霧劑。
4.權(quán)利要求1所述的組合藥物制備的治療肝病的藥物。
全文摘要
本發(fā)明提供的葡醛酸鈉組合藥物，由如下最優(yōu)重量份數(shù)的藥效成分制成葡醛酸鈉0.1-0.4，還原型谷胱甘肽0.02-0.04，依地酸二鈉0.2-0.8；本發(fā)明提供了制備上述組合藥物的方法；本發(fā)明藥物在療效及安全性方面都明顯地優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的對應(yīng)藥物。
文檔編號A61K9/19GK101850102SQ20101013991
公開日2010年10月6日 申請日期2010年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月6日
發(fā)明者蔡海德, 鄧學(xué)峰 申請人:鄧學(xué)峰