專利名稱：一種高效安全型硅膠熱療導管的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，尤其涉及一種高效安全型硅膠熱療導管。
背景技術：
男性前列腺疾病及一些常見婦科病如非淋菌性陰道炎等疾病，采用藥物治療都達不到最理想的效果，采用常規(guī)手術創(chuàng)傷大，給病人身心造成很大痛苦。近年來，采用腔內熱 療的方法比較常見?，F(xiàn)有技術中的腔內熱療導管例如中國發(fā)明專利200510023690. 3公開的一種多功 能安全型腔內熱療導管，包括管體及內腔道；設置在管體前部的定位氣囊；位于管體中部 的熱療部件；設置在管體后部且與管體內腔道連通的外腔道；設置在外腔道端部的閥門和 插頭；其特點是管體內至少設置三內腔道，管體后端設置與各內腔道連通且適配的外腔 道；熱療部件由設置在管體外壁上的射頻和測溫線圈以及將射頻和測溫線圈包裹在其中的 與一內腔道連通的熱療囊所組成；還包括設置在管體后部且與一內腔道連通的一封閉氣 囊、設置在熱療部件和封閉氣囊之間且與一內腔道連通的注藥(或生理鹽水)部分?，F(xiàn)有技術中為了避免射頻和測溫線圈與患者腔道表面膜粘不易剝離以及局部過 熱的問題，在射頻和測溫線圈外部包裹有一層保護膜，即現(xiàn)有技術中的熱療囊，但采用熱療 囊結構時，射頻線圈僅僅加熱熱療囊內部的介質，然后再通過熱傳導對患者腔道內加熱，這 樣造成的問題是1.與病變部位接觸面過小導致病變部位受熱面積小，不利于整個病變部 位的加熱治療。2.測溫線圈位于熱療囊內部，所測量的溫度與患者腔道內溫度有一定偏差， 不利于病變部位治療溫度達到最佳狀態(tài)，從而影響治療效果。3.現(xiàn)有技術中一般可以通過 管體內的腔道向患者腔道內注入藥物(或生理鹽水)，但注入后藥物(或生理鹽水)呈靜止 狀態(tài)，不能被病灶部位充分利用，影響治療效果。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供一種使用安全，治療溫度精確，加熱效果好的硅膠熱療導管，還采用可 回流的結構，使得藥物(或生理鹽水)可以被充分利用。一種高效安全型硅膠熱療導管，包括管體，所述的管體內部沿其長度方向設有相 互隔離的導線腔、球囊充起腔、排液腔和注液腔；所述的管體的表面從頭部至中部依次開有與排液腔相通的排液孔、與注液腔相通 的注液孔和與球囊充起腔相通的球囊充起孔；所述的球囊充起孔外圍罩有球囊，所述的導線腔內設有若干導線，導線一端的從 管體的尾部穿出導線腔；在管體的排液孔和注液孔之間的外壁設有裸露的測溫電極和兩個 裸露的加熱電極，所述的測溫電極和兩個加熱電極分別與導線腔內的導線相連接；管體的尾部設有與球囊充起腔相通的充起腔頭、與注液腔相通的注液腔頭和與排 液腔相通的排液腔頭，其中，充起腔頭上設有球囊充起單向閥，注液腔頭上設有注液單向 閥。
本發(fā)明熱療導管采用的加熱電極不用封閉物包裹，使用時通過注液孔向病灶部位 注入藥液(或生理鹽水)，加熱電極通電后會加熱其周圍的藥液(或生理鹽水)，由于人體 本身也可導電，在加熱電極通電后會直接在病灶部位形成電場并使病灶部位發(fā)熱，減少了 測量溫度與實際治療溫度間的偏差，使熱療效果好。本發(fā)明熱療導管既帶有注液孔還帶有排液孔，在使用時藥液(或生理鹽水)是循環(huán)的，藥液(或生理鹽水)不斷的流過測溫、加熱電極與人體內腔表面，避免了現(xiàn)有技術中 射頻和測溫線圈與患者腔道表面膜粘不易剝離的問題。測溫電極和兩個加熱電極分別與導線腔內的導線相連接，導線從管體的尾部穿出 導線腔并接入控制系統(tǒng)，接入控制系統(tǒng)時可以采用現(xiàn)有技術中的各類接口技術和接頭類型。所述的測溫電極和兩個加熱電極沿管體長度方向上布置的次序并沒有嚴格限制， 作為優(yōu)選，所述的測溫電極位于兩個加熱電極之間，這樣可以適當加大兩個加熱電極之間 的距離，工作時加熱面積略大，測溫電極所采集的溫度信號也更接近實際情況，便于加熱電 極工作電壓以及病灶部位溫度的精準控制，使用更加安全可靠。充起腔頭、注液腔頭和排液腔頭均為管狀結構，充起腔頭上的球囊充起單向閥僅 在向球囊內注入介質時開啟，避免球囊充起后自行注液腔頭上的注液單向閥僅在進行注液 時開啟。本發(fā)明所述的管體的長度、排液孔、注液孔以及球囊充起孔的位置均可以根據(jù)需 要以及施用對象的不同進行調整。導線腔、球囊充起腔、排液腔和注液腔的截面形狀也并沒 有嚴格限制。作為優(yōu)選，所述的測溫電極和兩個加熱電極均為環(huán)形結構，繞管體的外圓周布置， 為了便于測溫電極和兩個加熱電極的定位，繞管體的外圓周分布有若干環(huán)形凸起，測溫電 極和兩個加熱電極的兩側均帶有所述的環(huán)形凸起，環(huán)形凸起也可以進一步起到隔離作用避 免測溫電極和兩個加熱電極與患者腔道表面膜粘。綜上所述，本發(fā)明的有益效果在于1.采用裸露的加熱電極，增大了病灶部位的受熱面積，利于整個病灶部位的加熱 治療。2.采用裸露的測溫線圈，所測量的溫度與患者腔道內溫度一致，有利于病灶部位 治療溫度達到最佳狀態(tài)，改善了治療效果。3.藥物(或生理鹽水)注入后呈流動狀態(tài)，可以被病灶部位充分飽和利用，提高了 治療效果。


圖1為本發(fā)明熱療導管的結構示意圖；圖2為圖1中A-A剖視圖。
具體實施例方式參見附圖，本發(fā)明熱療導管，包括管體10，管體10內部沿其長度方向設有相互隔 離的導線腔11、球囊充起腔12、排液腔14和注液腔13 ；
管體10的表面從頭部至中部依次開有與排液腔14相通的排液孔141、與注液腔 13相通的注液孔131和與球囊充起腔12相通的球囊充起孔121 ；球囊充起孔121外圍罩有球囊30，其中球囊充起腔12 —端與球囊充起孔121相 通，另一端通過管狀的充起腔頭42引出管體10，充起腔頭42上設有球囊充起單向閥52。從 球囊充起單向閥52充入的生理鹽水時，可以將球囊30充起成球狀。球囊充起單向閥52-球 囊充起腔12-球囊充起孔121-球囊30是一個獨立的腔體通道，與其他腔體互不相通。注液腔13前端與注液孔131連通，后端通過管狀的注液腔頭43引出管體10，注液 腔頭43上設有注液單向閥53。從注液單向閥53可以通過注液腔13、注液腔孔131向病灶 部位滴注生理鹽水或者藥液。排液腔14前端與排液腔孔141連通，后端連接管狀的排液腔頭44。治療時，來自 注液腔孔131的生理鹽水或者藥物可以通過排液孔141、排液腔14及排液腔頭44排出體 夕卜。治療時注液單向閥53-注液腔13-注液孔131-病灶部位-排液孔141-排液腔14-排 液接頭44可形成一個液體流動回路。在管體10的排液孔141和注液孔131之間的外壁設有測溫電極23、加熱電極21 和加熱電極22，測溫電極23位于加熱電極21和加熱電極22之間，測溫電極23、加熱電極 21和加熱電極22與導線腔11內的導線24相連接，導線24的另一端從管體10的尾部引出 并接入控制系統(tǒng)(治療儀主機)。加熱電極21和加熱電極22，測溫電極23采用不銹鋼材質，當電極被注入的生理鹽 水或者藥液浸沒后，治療儀可將射頻能量在電極之間釋放，產(chǎn)生熱效應和非熱效應。測溫電 極23為溫度高精度傳感器，可以精確的檢測治療部位的實際溫度。測溫電極23、加熱電極21和加熱電極22均為環(huán)形結構，繞管體10的外圓周布置， 測溫電極23、加熱電極21和加熱電極22彼此之間及兩側分布有環(huán)形凸起，環(huán)形凸起與管體 10外壁為一體結構，圖中可見加熱電極21、測溫電極23和加熱電極22間隔的設置在環(huán)形 凸起1、環(huán)形凸起2、環(huán)形凸起3和環(huán)形凸起4之間。也可以進一步起到隔離作用避免測溫 電極和兩個加熱電極與患者腔道表面膜粘。導頭15將管體10內的腔道的頭部堵住，并使導管頭部光滑，便于就住本發(fā)明熱療導管使用時(例如將導管置入患者陰道內)，當球囊30后部進入陰道 口約5-10mm處，通過球囊充起單向閥52，用注射器注入生理鹽水，將球囊30充起。充起后 的球囊30既起到了固定導管的作用，也起到密封陰道的作用。通過重力滴注，生理鹽水(或藥液)從注液單向閥53，通過注液腔13、注液孔131 將生理鹽水或者藥物注入患者病灶部位，當?shù)巫⒌囊后w漫過位于導管頭部的排液孔141 時，液體便從排液孔141經(jīng)排液腔14從排液腔頭44流出。因此生理鹽水(藥液)從注液單向閥53-注液腔13-注液孔131-病灶部位-排 液孔141-排液腔14-排液腔頭44形成一個流動的回路。這個回路在治療過程中，一方面 為電極的能量釋放提供介質，另一方面可以調節(jié)治療溫度，將治療過程中的代謝產(chǎn)物及時 排出體外。同時不斷流過測溫、加熱電極與人體內腔表面，避免了膜粘不易剝離的問題。
權利要求
一種高效安全型硅膠熱療導管，包括管體，其特征在于，所述的管體內部沿其長度方向設有相互隔離的導線腔、球囊充起腔、排液腔和注液腔；所述的管體的表面從頭部至中部依次開有與排液腔相通的排液孔、與注液腔相通的注液孔和與球囊充起腔相通的球囊充起孔；所述的球囊充起孔外圍罩有球囊，所述的導線腔內設有若干導線，導線一端的從管體的尾部穿出導線腔；在管體的排液孔和注液孔之間的外壁設有裸露的測溫電極和兩個裸露的加熱電極，所述的測溫電極和兩個加熱電極分別與導線腔內的導線相連接；管體的尾部設有與球囊充起腔相通的充起腔頭、與注液腔相通的注液腔頭和與排液腔相通的排液腔頭，其中，充起腔頭上設有球囊充起單向閥，注液腔頭上設有注液單向閥。
2.如權利要求1所述的高效安全型硅膠熱療導管，其特征在于，所述的所述的測溫電 極位于兩個加熱電極之間。
3.如權利要求1所述的高效安全型硅膠熱療導管，其特征在于，所述的充起腔頭、注液 腔頭和排液腔頭均為管狀結構，充起腔頭上的球囊充起單向閥僅在向球囊內注入介質時開 啟，避免球囊充起后自行注液腔頭上的注液單向閥僅在進行注液時開啟。
4.如權利要求1、2或3所述的高效安全型硅膠熱療導管，其特征在于，所述的測溫電極 和兩個加熱電極均為環(huán)形結構，繞管體的外圓周布置。
5.如權利要求4所述的高效安全型硅膠熱療導管，其特征在于，測溫電極和兩個加熱 電極的兩側均帶有繞管體的外圓周分布的環(huán)形凸起。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種高效安全型硅膠熱療導管，包括管體，所述的管體內部沿其長度方向設有相互隔離的導線腔、球囊充起腔、排液腔和注液腔；所述的管體的表面從頭部至中部依次開有與排液腔相通的排液孔、與注液腔相通的注液孔和與球囊充起腔相通的球囊充起孔；在管體的排液孔和注液孔之間的外壁設有測溫電極和兩個加熱電極，測溫電極和兩個加熱電極分別與導線腔內的導線相連接；管體的尾部設有與球囊充起腔相通的充起腔頭、與注液腔相通的注液腔頭和與排液腔相通的排液腔頭，其中，充起腔頭上設有球囊充起單向閥，注液腔頭上設有注液單向閥。本發(fā)明熱療導管使用安全，測溫精確，加熱效果好，藥物(或生理鹽水)可以被充分利用。
文檔編號A61M35/00GK101810527SQ20101013094
公開日2010年8月25日 申請日期2010年3月23日 優(yōu)先權日2010年3月23日
發(fā)明者章吉云 申請人:杭州富善醫(yī)療器械有限公司