專利名稱：一種抗血栓中藥散劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗血栓中藥散劑及其制備方法，屬新藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
血栓性疾病，特別是心腦動(dòng)脈血栓已成為發(fā)展中國家和我國城市人口死亡原因的 首位。對(duì)人類健康威脅十分嚴(yán)重。祖國醫(yī)藥學(xué)對(duì)“中風(fēng)”的治療已有千年的歷史，積累了寶 貴的治療經(jīng)驗(yàn)。
本發(fā)明人于2001年7月30日申報(bào)了“一種抗血栓中藥散劑及其制備方法 (01123530.6)，并于2005年1月12日獲得授權(quán)(CN1183928C)。在其后的十年的臨床實(shí) 踐中，吸取了國內(nèi)外中西醫(yī)藥學(xué)關(guān)于血栓病的科技及理論新成果，新工藝，在組合中藥學(xué)的 理論指導(dǎo)下，結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，在其后的近十年的臨床治療實(shí)踐中，總結(jié)研制出了新的組 方，其配方組成、加工工藝、臨床療效比原專利的藥物有了重大進(jìn)步，治療效果更好。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種抗血栓中藥散劑及其制備方法，達(dá)到有效治療腦血栓 病，腦供血不足，心肌梗塞，心絞痛，脈管炎，靜脈血栓，高粘血癥等。本發(fā)明一種抗血栓中藥散劑，由下述重量組份配比組成蛇毒微晶纖維素包合物2_3g水蛭多肽1.0-1. 4g沱茶CO2萃取粉140_160g 五味子CO2萃取粉56_86g赤靈芝精粉140_160g 赤芍精粉70_90g葛根精粉90-1 IOg 遠(yuǎn)志精粉90-1 IOg黃芪精粉115_125g 麥冬精粉90_110g石菖蒲精粉90-1 IOg本發(fā)明中藥散劑的制備方法，其步驟是a.蛇毒微晶纖維素包合物的制備取眼鏡蛇毒3g，蝮蛇毒3g，加腸溶型微晶纖維 素122g(或按此比例)，機(jī)器研磨、干燥制成包合物粉劑。b.水蛭多肽的制備取鮮活水蛭，凍干成粉，提取水蛭多肽，提取率13%。c.沱茶，五味子CO2萃取粉的制備沱茶，五味子分別進(jìn)行CO2超臨界加工工藝方 法萃取，經(jīng)干燥后取得成品粉劑。每IOOKg生藥萃取2. 5Kg成品粉劑。不足2. 5kg時(shí)，用右 旋糖酐粉補(bǔ)足。d.葛根、遠(yuǎn)志、麥冬、石菖蒲、赤芍、赤靈芝、黃芪精粉的制備葛根、遠(yuǎn)志、麥冬、石 菖蒲、赤芍、赤靈芝、黃芪分別單獨(dú)進(jìn)行高溫、高壓萃取。溫度90-100°C，壓力兩個(gè)大氣壓，分 三次提取藥物成分每次加水量是藥物重量的十倍，第一次二小時(shí)，第二次一個(gè)半小時(shí)，第 三次一小時(shí)。然后通過噴霧干燥制成精粉。每IOOkg生藥制成2. 5kg精粉，不足2. 5kg時(shí)， 用右旋糖酐粉補(bǔ)足。e.藥劑制備將上述制備后的藥材粉劑，按前述藥劑的重量組分混合均勻封裝、備用。服用方法一日三次，一次1 g，飯前30分鐘口服。禁用于出血性疾病，嘔血，咳血，內(nèi)臟大手術(shù)一個(gè)月之內(nèi)者。本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)對(duì)中風(fēng)治療的基本治則而研制的，主藥以活血化瘀為主，輔藥以益智安神為主，左藥以補(bǔ)氣調(diào)和為主。主藥活血化瘀為主蛇毒本發(fā)明中，應(yīng)用了蝮蛇毒和眼鏡蛇毒，蝮蛇、眼鏡蛇溫、甘、咸、有毒，均有祛 風(fēng)活血通絡(luò)之功效，而蛇毒則具有抗凝、溶栓、解聚、降粘之作用，中國醫(yī)科大學(xué)從蝮蛇毒中 分離出舒緩肽增強(qiáng)肽，柱層分離后論證了蛇毒中部分酶類在胃酸作用下是可以保留其活性 的，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)有溶栓作用。水蛭多肽，是從鮮活水蛭凍干粉中低溫提取，保留了水蛭唾液中水蛭素的活性。水 蛭素是迄今為止所發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)的凝血酶抑制劑，對(duì)血栓的溶解和降血粘、抗凝作用是無與 倫比的。葛根、赤芍均是活血化瘀、清熱涼血的藥物?，F(xiàn)在藥理學(xué)研究也證實(shí)二藥物有抗凝 溶栓作用。輔藥益智安神、通絡(luò)醒腦沱茶性微寒、味苦、無毒，清熱解毒、補(bǔ)氣生津，醒腦而通絡(luò)、益智而安神。法國國立健康和醫(yī)學(xué)研究所試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，中國云南沱茶有降血脂、降膽固醇的神奇 療效。為通絡(luò)醒腦提供了科學(xué)依據(jù)。石菖蒲味辛，性溫，歸心肝、脾經(jīng)，化痰開竅，和中辟濁，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實(shí)是治療神經(jīng) 衰弱，健忘癥的良藥。遠(yuǎn)志味苦、辛，性溫，歸心肺經(jīng)，功效益智安神。麥冬、五味子歸心肺經(jīng)。均有興奮大腦、心肌的功能。是心腦血管病變的治療藥 物。佐藥補(bǔ)氣養(yǎng)血、通絡(luò)調(diào)和，本發(fā)明中主藥蛇毒、水蛭均是有毒之藥物，用赤靈芝、黃 芪為佐藥，就是要補(bǔ)氣通脈，調(diào)和諸藥、扶正固本。赤靈芝現(xiàn)在研究證實(shí)有增強(qiáng)免疫力、清血、凈血、降低血粘度、消瘀血、祛除血栓 作用。黃芪甘、溫。補(bǔ)氣固表，養(yǎng)心通脈，扶正固本。是中藥之中免疫力功能最強(qiáng)的藥 物。不但可治心氣虛損，更可治療血脈瘀阻之病。本發(fā)明的有益效果是，從1988年開始研制以來，在20多年的實(shí)踐中，逐步完善配 方，治療患者幾千例，療效比較滿意，近年的部分統(tǒng)計(jì)資料如下療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈癥狀體征基本消失。顯效癱瘓肢體肌力提高II級(jí)以上，語言、吞咽障礙明顯改善。好轉(zhuǎn)癱瘓肢體肌力提高I級(jí)以上，語言、吞咽障礙改善。無效癥狀體征無改善。療效評(píng)價(jià)238例療效統(tǒng)計(jì)痊愈48例，占 20. 16% ；顯效132 例，占 53. 22% ；
好轉(zhuǎn)33例，占 13. 86% ；無效25 例，占 10. 5% ；總有效率89.5%。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1蛇毒微晶纖維素包合物2g，水蛭多肽1.2g，沱茶萃取物150g，五味子萃取物 56. Sg,赤靈芝精粉140g，赤芍精粉90g，葛根精粉90g，遠(yuǎn)志精粉90g，黃芪精粉160g，麥冬精 粉110kg，石菖蒲精粉110g。實(shí)施例2蛇毒微晶纖維素包合物2. 5g，水蛭多肽1. 4g，沱茶萃取物160g，五味子萃取物 56. Ig,赤靈芝精粉150g，赤芍精粉80g，葛根精粉100g，遠(yuǎn)志精粉100g，黃芪精粉150g，麥冬 精粉100kg，石菖蒲精粉100g。實(shí)施例3蛇毒微晶纖維素包合物3g，水蛭多肽1. Og,沱茶萃取物140g，五味子萃取物86g， 赤靈芝精粉160g，赤芍精粉70g，葛根精粉110g，遠(yuǎn)志精粉110g，黃芪精粉140g，麥冬精粉 90kg，石菖蒲精粉90g。實(shí)施例4本發(fā)明一種抗血栓中藥散劑的制備方法實(shí)施例1-3中的各藥原料的制備方法的步驟a、蛇毒微晶纖維素包合物的制備取眼鏡蛇毒3g，蝮蛇毒3g，加腸溶型微晶纖維 素122g，用機(jī)器研磨制成包合物。b、水蛭多肽的制備取鮮活水蛭IOkg制成凍干粉，然后提取水蛭多肽，IOkg凍干 粉提取水蛭多肽為1. 3kg。c、沱茶、五味子CO2萃取粉的制備取沱茶50kg、五味子25kg，分別用超臨界CO2萃 取，每100kg生藥提取出成品2. 5kg。d、葛根、遠(yuǎn)志、麥冬、石菖蒲、赤芍、赤靈芝、黃芪精粉的制備取葛根、遠(yuǎn)志、麥冬、 石菖蒲、赤芍、赤靈芝、黃芪各50kg，每種藥物單獨(dú)萃取，溫度90-10(TC，二個(gè)大氣壓，每次 加藥物重量10倍的水。第一次煎兩個(gè)小時(shí)，第二次一個(gè)半小時(shí)，第三次一小時(shí)，然后經(jīng)噴霧 干燥制成精粉。每100kg原料藥物制成的成品為2. 5kg，不足2. 5kg時(shí)，用右旋糖酐粉補(bǔ)足。上述藥品混合均勻后封裝。
權(quán)利要求
一種抗血栓中藥散劑，其特征在于由以下重量組份配比組成蛇毒微晶纖維素包合物 2-3g水蛭多肽1.0-1.4g沱茶CO2萃取粉140-160g五味子CO2萃取粉56-86g赤靈芝精粉 140-160g赤芍精粉70-90g葛根精粉 90-110g 遠(yuǎn)志精粉90-110g黃芪精粉 115-125g麥冬精粉90-110g石菖蒲精粉 90-110g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗血栓中藥散劑的制備方法，其特征是 按所述各組份其重量配比按如下方法制備a.蛇毒微晶纖維素包含物取眼鏡蛇毒3g和蝮蛇毒3g，加腸溶型微晶纖維素122g(或 按此比例)，用機(jī)器研磨制成包含物。b.水蛭多肽取鮮活水蛭，凍干成粉，提取水蛭多肽，提取率13%。c.沱茶、五味子分別進(jìn)行超臨界C02萃取。每IOOkg生藥萃取物應(yīng)為2.5kg，若不足 2. 5kg時(shí)，用右旋糖酐粉補(bǔ)足。d.葛根，遠(yuǎn)志，麥冬，石菖蒲，赤芍，赤靈芝，黃芪分別進(jìn)行高溫高壓萃取。溫度 90-100°C，兩個(gè)大氣壓，三次提取藥物成分每種藥每次加十倍重量的水，第一次二小時(shí)， 第二次一個(gè)半小時(shí)，第三次一小時(shí)。最后經(jīng)噴霧干燥，制成精粉，每IOOkg生藥，制成精粉 2. 5kg。e.藥劑制備將以上a_d制備好的藥粉按前述重量組份配比混合均勻封裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗血栓中藥散劑及其制備方法，屬新藥技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明由下述藥材組成蛇毒微晶纖維素包合物、水蛭多肽、沱茶CO2萃取粉、五味子CO2萃取粉、赤靈芝精粉、赤芍精粉、葛根精粉、遠(yuǎn)志精粉、黃芪精粉、麥冬精粉、石菖蒲精粉，將上述制備后的藥材粉劑，藥劑的重量組分混合均勻封裝、備用。一日三次，一次1g，飯前30分鐘口服。禁用于出血性疾病，嘔血，咳血，內(nèi)臟大手術(shù)一個(gè)月之內(nèi)者。本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)對(duì)中風(fēng)治療的基本治則而研制的，主藥以活血化瘀為主，輔藥以益智安神為主，左藥以補(bǔ)氣調(diào)和為主。可有效治療腦血栓病，腦供血不足，心肌梗塞，心絞痛，脈管炎，靜脈血栓，高粘血癥等。
文檔編號(hào)A61K35/62GK101810768SQ20101012570
公開日2010年8月25日 申請(qǐng)日期2010年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月10日
發(fā)明者劉鳳杰, 滕樹財(cái) 申請(qǐng)人:滕樹財(cái)