專利名稱：一種抗癌中藥散劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗癌中藥散劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
癌癥是當(dāng)代人類當(dāng)中較難治愈的一種疾病，我國每年發(fā)病人數(shù)230萬以上，死亡 人數(shù)達170萬以上。目前治療癌癥的藥物及輔助治療方法有很多種，但是效果不太理想。本發(fā)明人于2001年7月30日申報了“一種抗癌中藥散劑及其制備方 法”(01123530. 6)，并于2005年1月12日獲得授權(quán)(CN1183928C)。在其后的近十年的臨 床治療實踐中，總結(jié)研制出了新的組方，其配方組成、加工工藝、臨床療效比原專利的藥物 有了重大進步，治療效果更好。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種抗癌中藥散劑及其制備方法，該中藥散劑能有效的治療 實體瘤，以肺癌為主，對消化系統(tǒng)的實體瘤也有較好療效。在實踐中證明由于配方科學(xué)、工 藝先進，無明顯副作用，并可結(jié)合放療、化療療效更佳。本發(fā)明一種抗癌中藥散劑，由以下各重量組分配比組成蛇毒微晶纖維素包合物5_7g綠茶CO2超臨界萃取物70_90g絞股藍CO2超臨界萃取物70_90g淫羊藿CO2超臨界萃取物70_90g五味子CO2超臨界萃取物10_30g高良姜CO2超臨界萃取物10_30g赤靈芝精粉110_130g 靈芝破壁孢子粉12_15g莪術(shù)精粉30_50g半枝蓮精粉70_90g兩面針精粉10_30g白屈菜精粉10_30g薏苡仁精粉70_90g 大棗精粉100_130g板藍根精粉30_50g 熟地精粉63_90g黃芪精粉103-115g本發(fā)明一種抗癌中藥散劑的制備方法a.蛇毒微晶纖維素包合物的制備取眼鏡蛇毒3g，蝮蛇毒3g，加腸溶型微晶纖維 素122g，經(jīng)混合均勻后研磨制成包合物。b.綠茶、絞股藍、淫羊藿、五味子、高良姜的制備取綠茶、絞股藍、淫羊藿、五味 子、高良姜分別進行CO2超臨界加工工藝方法萃取，經(jīng)干燥后取得成品粉劑。每IOOKg生藥 萃取2. 5Kg成品粉劑。c.靈芝破壁孢子粉的制備靈芝孢子粉經(jīng)機械加工后，將靈芝孢子粉壁打碎，破 壁率應(yīng)在90%以上。
d.赤靈芝、黃芪、莪術(shù)、半枝蓮、兩面針、白屈菜、板藍根、熟地、大棗、薏苡仁精粉的制備取赤靈芝、黃芪、莪術(shù)、半枝蓮、兩面針、白屈菜、板藍根、熟地、大Φ、薏苡仁，分別進行 高溫高壓萃取。每種藥每次加十倍重量的水，溫度90-10(TC，兩個大氣壓，三次提取藥物成 分第一次二小時，第二次一個半小時，第三次一小時。每次提取后取出提取液，將三次提取 液混合，經(jīng)干燥后制成精粉。每IOOkg生藥，制成精粉2. 5kg。e.藥劑制備將以上a_d分別制備好的藥材粉劑，按前述藥劑組方的重量組分配 比混合均勻封裝、備用。方解一 .本發(fā)明是在組合中藥學(xué)的理論指導(dǎo)下，依據(jù)中藥功效分子族的組方原則，按 照本中藥發(fā)明人_中西醫(yī)結(jié)合主任醫(yī)師創(chuàng)建的治療癌癥五靶點理論而配置的。其治療癌癥的五個作用靶點分別是第一靶點作用于T. B淋巴細胞，增強機體免疫力這組藥物主要是赤靈芝，黃芪，淫羊藿，半枝蓮等。其功效是促進T淋巴細胞增 殖，轉(zhuǎn)化，促進B淋巴細胞增強生成抗體功能。第二靶點作用于細胞膜，細胞核直接殺傷或引起腫瘤細胞凋亡。主要藥物是蛇毒 等蛇毒的膜毒素蛋白，溶解癌細胞膜，引起細胞溶解；或作用于細胞核，抑制DNA合成導(dǎo)致 核凝固，引起腫瘤細胞凋亡。第三靶點抑制端粒酶，拓撲酶癌細胞端粒酶，拓撲酶活躍，導(dǎo)致癌細胞急劇增殖，赤靈芝及破壁孢子粉，可顯著 抑制端粒酶活性；綠茶，淫羊藿更有抑制端粒酶活性功能；兩面針?biāo)奶烊粌擅驷槈A及 白屈菜所含的白屈菜生物堿，均能捕獲拓撲酶復(fù)合物，抑制其活性，抑制癌細胞生長。第四靶點作用于血管內(nèi)皮生長因子，抑制癌癥組織血管新生，餓死癌細胞。絞股 藍含有大量的元素硒。其可以抑制腫瘤組織血管新生。使腫瘤組織缺少血液營養(yǎng)物質(zhì)供應(yīng) 而凋亡。第五靶點作用于癌細胞膜上的P-8P運轉(zhuǎn)蛋白，克服腫瘤細胞耐藥性。主要藥物 是五味子所含的五味子乙素，它能抑制膜蛋白P-8P活性，從而增加癌細胞內(nèi)的抗癌藥物活 性。從而克服了腫瘤細胞的耐藥性并能增加放療化療藥物的療效。二.本發(fā)明符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥治“瘤”藥的基本理論扶正固本，清熱解毒，活血化 瘀，軟堅散結(jié)。所選用的藥物可分為主藥，佐藥，使藥三類。1.主藥扶正固本為主赤靈芝味甘微苦，性平，補元氣，養(yǎng)血安神。淫羊藿辛、甘、溫，歸肝腎經(jīng)，補腎陽，祛風(fēng)濕。黃芪甘、溫，歸肝脾經(jīng)，補氣固表。絞股藍味苦、性寒，補元氣，生津固精，健脾安神。2.佐藥祛邪為主眼鏡蛇、蝮蛇，均性溫、甘，有毒，祛風(fēng)通絡(luò)；而其蛇毒則更具有活血通絡(luò)，祛邪之功 效。莪術(shù)味辛、性溫，歸肝脾經(jīng)，行瘀破血，消瘀止痛。半枝蓮味甘、淡，性微溫。祛風(fēng)除濕，舒筋活血。
3.使藥五味子味酸，性溫，歸肺心經(jīng)。本發(fā)明主治肺癌，五味子引藥入肺經(jīng)，確保其療效。板藍根味苦，性寒，清熱解毒，清肝而明目，引藥入肝經(jīng)者。三.本發(fā)明配方合理，符合克萊門特抗癌理論，即抑制腫瘤的三個基本方法1.抑制癌細胞DNA合成使癌細胞處于休眠狀態(tài)，不能生長。本發(fā)明中應(yīng)用蛇毒，就具備抑制癌細胞DNA合成的功效。而赤靈芝中所含的有機鍺，是很強的氧化劑，也去起到 了抑制癌細胞DNA合成的作用。2.切斷癌細胞的能量供應(yīng)，使其能量枯竭而凋亡。本發(fā)明中的黃芪，絞股藍中均含 有豐富的元素硒-西方世界號稱抗癌之王，它抑制腫瘤組織血管升生，從而切斷了血液營 養(yǎng)供應(yīng)，導(dǎo)致腫瘤細胞死亡。3.破壞細胞端粒酶，使癌細胞無法分裂。本發(fā)明中的綠茶，含有茶多酚，以及淫羊 藿，均是端粒酶的抑制劑。本發(fā)明一種抗癌中藥散劑，曾在10多家醫(yī)療科研協(xié)作單位廣泛應(yīng)用，累計治療各 種惡性腫瘤1700多例，療效較為滿意。其中肝癌245例，胃癌160例，食道癌83例，腸癌76 例，肺癌157例。療效標(biāo)準完全緩解(CR)通過每期不少于4周且相互分開的二期觀察，證實所有的腫瘤參 數(shù)消失。部分緩解(PR)通過每期不少于4周且相互分開的二期觀察，證實所有的可測量 腫瘤參數(shù)縮小50%或以上，且無臨床新病灶出現(xiàn)。腫瘤穩(wěn)定不變(NC) —個或多個可測量的腫瘤病灶未縮小到50%或未增加到 25%。進展或惡化(PD)腫瘤的測量值增大超過25%或出現(xiàn)新病灶。有效率=完全緩解+部分緩解+穩(wěn)定不變療效評價療程12周 < 三個月>本組87例患者治療后，完全緩解者6例，占6. 89% ；部分緩解26例，占29. 89% ； 腫瘤穩(wěn)定不變30例，占34. 48% ；進展或惡化25例，占28. 74%，有效率達71. 26%。服用方法本發(fā)明一種抗癌中藥散劑，視其患者個體的體重，每次3. 5-4. 5g，飯前30分鐘溫 水沖服。禁用于內(nèi)臟大手術(shù)一個月之內(nèi)者。
具體實施例方式實施例1 本發(fā)明一種抗癌中藥散劑，由以下各重量組分配比組成蛇毒微晶包合物5g，綠茶萃取物70g，絞股藍萃取物90g，淫羊藿萃取物70g，赤靈 芝萃取物liog，靈芝破壁孢子粉12g，莪術(shù)萃取物30g，半枝蓮萃取物90g，五味子萃取物 IOg,兩面針萃取物30kg，白屈菜萃取物10g，薏苡仁萃取物70g，大棗萃取物130g，高良姜萃 取物30g，板藍根萃取物50g，熟地萃取物90g，黃芪萃取物103g。
實施例2蛇毒微晶包合物7g，綠茶萃取物90g，絞股藍萃取物70g，淫羊藿萃取物90g，赤靈芝萃取物130g，靈芝破壁孢子粉15g，莪術(shù)萃取物50g，半枝蓮萃取物70g，五味子萃取物 30g，兩面針萃取物10g，白屈菜萃取物30g，薏苡仁萃取物90g，大棗萃取物100g，高良姜萃 取物10g，板藍根萃取物30g，熟地萃取物63g，黃芪萃取物115g。實施例3蛇毒微晶包合物6g，綠茶萃取物80g，絞股藍萃取物80g，淫羊藿萃取物80g，赤靈 芝萃取物120g，靈芝破壁孢子粉13g，莪術(shù)萃取物40g，半枝蓮萃取物80g，五味子萃取物 25g，兩面針萃取物20g，白屈菜萃取物30g，薏苡仁萃取物80g，大棗萃取物100g，高良姜萃 取物20g，板藍根萃取物40g，熟地萃取物80g，黃芪萃取物106g。實施例4本發(fā)明一種抗癌中藥散劑的制備方法實施例1-3中的各藥原料的制備方法的步 驟a.蛇毒微晶纖維素包合物的制備取眼鏡蛇毒3g，蝮蛇毒3g，加腸溶型微晶纖維 素122g，經(jīng)混合均勻后研磨制成包合物。b.綠茶、絞股藍、淫羊藿、五味子、高良姜的制備取綠茶、絞股藍、淫羊藿、五味 子、高良姜分別進行CO2超臨界加工工藝方法萃取，經(jīng)干燥后取得成品粉劑。每IOOKg生藥 萃取2. 5Kg成品粉劑。c.靈芝破壁孢子粉的制備靈芝孢子粉經(jīng)機械加工后，將靈芝孢子粉壁打碎，破 壁率應(yīng)在90%以上。d.赤靈芝、黃芪、莪術(shù)、半枝蓮、兩面針、白屈菜、板藍根、熟地、大棗、薏苡仁精粉的 制備取赤靈芝、黃芪、莪術(shù)、半枝蓮、兩面針、白屈菜、板藍根、熟地、大Φ、薏苡仁，分別進行 高溫高壓萃取。每種藥每次加十倍重量的水，溫度90-10(TC，兩個大氣壓，三次提取藥物成 分第一次二小時，第二次一個半小時，第三次一小時。每次提取后取出提取液，將三次提取 液混合，經(jīng)干燥后制成精粉。每100kg生藥，制成精粉2. 5kg。e.藥劑制備將以上a_d分別制備好的藥材粉劑，按前述藥劑組方的重量組分配 比混合均勻封裝、備用。
權(quán)利要求
一種抗癌中藥散劑，其特征在于它是由以下各重量組分配比組成蛇毒微晶纖維素包合物5-7g綠茶CO2超臨界萃取物70-90g絞股藍CO2超臨界萃取物70-90g淫羊藿CO2超臨界萃取物70-90g五味子CO2超臨界萃取物10-30g高良姜CO2超臨界萃取物10-30g赤靈芝精粉110-130g靈芝破壁孢子粉12-15g莪術(shù)精粉30-50g半枝蓮精粉70-90g兩面針精粉10-30g 白屈菜精粉10-30g薏苡仁精粉70-90g 大棗精粉 100-130g板藍根精粉30-50g 熟地精粉63-90g黃芪精粉103-115g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗癌中藥散劑的制備方法，其特征在于 制備方法的步驟是a.蛇毒微晶纖維素包合物的制備取眼鏡蛇毒3g，蝮蛇毒3g，加腸溶型微晶纖維素 122g，經(jīng)混合均勻后研磨制成包合物。b.綠茶、絞股藍、淫羊藿、五味子、高良姜的制備取綠茶、絞股藍、淫羊藿、五味子、高 良姜分別進行CO2超臨界加工工藝方法萃取，經(jīng)干燥后取得成品粉劑。每IOOKg生藥萃取 2. 5Kg成品粉劑。c.靈芝破壁孢子粉的制備靈芝孢子粉經(jīng)機械加工后，將靈芝孢子粉壁打碎，破壁率 應(yīng)在90%以上。d.赤靈芝、黃芪、莪術(shù)、半枝蓮、兩面針、白屈菜、板藍根、熟地、大棗、薏苡仁精粉的制 備取赤靈芝、黃苗、莪術(shù)、半枝蓮、兩面針、白屈菜、板藍根、熟地、大Φ、薏苡仁，分別進行高 溫高壓萃取。每種藥每次加十倍重量的水，溫度90-10(TC，兩個大氣壓，三次提取藥物成分 第一次二小時，第二次一個半小時，第三次一小時。每次提取后取出提取液，將三次提取液 混合，經(jīng)干燥后制成精粉。每IOOkg生藥，制成精粉2. 5kg。e.藥劑制備將以上a_d分別制備好的藥材粉劑，按前述藥劑組方的重量組分配比混 合均勻封裝、備用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗癌中藥散劑及其制備方法，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明由下述藥材組成蛇毒微晶纖維素包合物、綠茶CO2超臨界萃取物、絞股藍CO2超臨界萃取物、淫羊藿CO2超臨界萃取物、五味子CO2超臨界萃取物、高良姜CO2超臨界萃取物、赤靈芝精粉、靈芝破壁孢子粉、莪術(shù)精粉、半枝蓮精粉、兩面針精粉、白屈菜精粉、薏苡仁精粉、大棗精粉、板藍根精粉、熟地精粉、黃芪精粉，將上述分別制備好的藥材粉劑，按藥劑組方混合均勻封裝。視其患者個體的體重，每次3.5-4.5g，飯前30分鐘溫水沖服。禁用于內(nèi)臟大手術(shù)一個月之內(nèi)者。該中藥散劑能有效的治療實體瘤，以肺癌為主，對消化系統(tǒng)的實體瘤也有較好療效。
文檔編號A61K9/14GK101804175SQ20101012570
公開日2010年8月18日 申請日期2010年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月10日
發(fā)明者滕樹財 申請人:滕樹財