專利名稱：一種用于治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療糖尿病的中藥組合物。
背景技術(shù)：
糖尿病是常見的內(nèi)分泌疾病，中醫(yī)稱為消渴癥。糖尿病最大的危害是血糖的不正 常引發(fā)的血管和神經(jīng)病變，導(dǎo)致心、肝、腎功能的衰退，免疫力下降，繼而引起動脈硬化、冠 心病、偏癱等并發(fā)癥的出現(xiàn)，危及生命。我國糖尿病患者約有4000多萬人，并且患者人數(shù)仍 在持續(xù)增長。尤其是近時(shí)期來，隨著人們生活水平的提高和人類壽命的延長，加之生活失 節(jié)、恣食甘肥、多靜少動，使糖尿病患者快速增多。目前，社會已公認(rèn)糖尿病為頑癥之最，謂 為終身不愈之癥，其次是并發(fā)癥多，患病積久，會引起多個(gè)臟器病變，并以心腦血管病見著。 在工業(yè)化國家里，糖尿病已成為第三大死亡因素，僅次于心臟病和癌癥。
目前，治療糖尿病大多以降糖西藥，胰島素和控制飲食為主。降糖西藥作用單一， 不能全面有效地治療糖尿病，并且對人體各器官有毒副作用。長期控制飲食，體內(nèi)便會缺乏 營養(yǎng)，免疫力下降，從而加快了并發(fā)癥的發(fā)展，嚴(yán)重威脅著生命健康。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能夠有效的預(yù)防和治療糖尿病的發(fā)生的中藥藥物，其所 采用的原料均為藥食同源的中草藥藥物，其治療效果好，見效快，無反復(fù)，副作用小，且藥物 制備簡便、生產(chǎn)成本低廉。 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種治療糖尿病的中草藥藥物的制備方法。 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的中藥組合物是由以下重量份配比的中草藥制成的藥
劑 黃精5-20份、丹參10-25份、五味子10-30份、烏梅5-20份、白術(shù)10-30份、茯苓 10-30份、葛根10-30份、生地15-25份、玄參10-25份、北沙參10-25份、山楂10-30份、苦 瓜10-30份、蕎麥10-30份、山藥10-30份、薏該仁10-30份、南瓜10-30份。
優(yōu)選為黃精10份、丹參15份、五味子20份、烏梅10份、白術(shù)20份、茯苓20份、 葛根20份、生地20份、玄參15份、北沙參15份、山楂20份、苦瓜20份、蕎麥20份、山藥20 份、薏苡仁20份、南瓜20份。 上述組方原料的生物活性和天然屬性具有降低血糖，調(diào)節(jié)血脂等特殊功能，既可 作為藥物，也可作為日常食品的補(bǔ)充，對人體健康起到一定的調(diào)節(jié)作用，原料也均為藥食同 源的成分，能配合起到標(biāo)本兼治的功效。其施治以黃精、丹參、五味子、烏梅為君藥；白術(shù)、 茯苓、葛根、生地為臣藥；玄參、北沙參、山楂、苦瓜、蕎麥為佐藥；以山藥、薏苡仁、南瓜為使 藥。各藥物配伍使用可起到協(xié)同作用，具有益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)氣固表，生津讓渴，補(bǔ)益肝腎，內(nèi)熱 消渴，降血糖，降血脂之功效。各組分藥物的功用分別是
君藥 黃精功用主治補(bǔ)脾益氣，脾胃虛弱，脾氣虛或脾陰不足；腎虛精虧，滋腎潤肺，陰虛肺燥，干咳痰少；消渴多飲；腰膝酸軟，筋骨軟弱。治虛損寒熱。
丹參功效與作用活血調(diào)經(jīng)，祛痰止痛，涼血消癰，清新除煩，養(yǎng)血安神。主治
月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹剌痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠，肝脾腫大，心絞痛。
五味子功效與作用斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。
治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。
(1)斂肺止咳用于肺腎兩虛之虛咳、氣喘，常與補(bǔ)腎藥合用。
(2)澀精止瀉用于遺精、久瀉。
(3)生津斂汗用于陰液不足之口干渴、盜汗。
(4)凡一切氣血耗散之休克、虛脫，皆可配補(bǔ)藥用之?！侗窘?jīng)》主益氣，咳逆上氣，勞傷羸度，補(bǔ)不足，強(qiáng)陰。 烏梅功效與作用
收斂生津，安蛔驅(qū)蟲。治久咳，虛熱煩渴，久瘧，久瀉，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥
腹痛、嘔吐，鉤蟲病，牛皮癬，胬肉。
臣藥 白術(shù)功效與作用
白術(shù)具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲 眩悸，水腫，自汗，胎動不安?！夺t(yī)學(xué)啟源》記載"除濕益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除 胃熱，強(qiáng)脾胃，進(jìn)飲食，止渴，安胎。"
茯苓功效與作用
茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效?？?治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。茯苓之利 水，是通過健運(yùn)脾肺功能而達(dá)到的，與其它直接利水的中藥不同。
葛根功效與作用
升陽解肌，透疹止瀉，除煩止渴。治傷寒、溫?zé)犷^痛項(xiàng)強(qiáng)，煩熱消渴，泄瀉，痢疾，癍 疹不透，高血壓，心絞痛，耳聾。葛根的主要功效是解肌退熱、生津，用于發(fā)熱頭痛、口渴、消 渴等癥狀。 生地功效與作用
鮮地黃清熱生津，涼血，止血。用于熱病傷陰，舌絳煩渴，發(fā)斑發(fā)疹，吐血，衄血，咽 喉腫痛。生地黃清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴， 吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。
作用具有清熱涼血功效用于溫?zé)岵崛霠I血，壯熱神昏，口干舌絳。如清營湯。
治溫病后期，余熱未盡，陰液已傷，夜熱早涼，舌紅脈數(shù)者，如青蒿鱉甲湯?？捎糜谥螠?zé)岵?br> 熱入營血，血熱毒盛，吐血衄血，斑疹紫黑。
佐藥 玄參功效與作用
清熱涼血，瀉火解毒，滋陰。主治溫邪入營，內(nèi)陷心包，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰、舌絳 煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。使用注意脾胃虛寒，食少便 溏者不宜服用。 北沙參功效與作用
養(yǎng)陰清熱；潤肺化痰；益胃生津。主陰虛久咳；癆嗽痰血；燥咳痰少；虛熱喉痹；津 傷口渴。 山楂功效與作用
功效消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲。治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿，吞酸，瀉痢，腸風(fēng)，腰痛， 疝氣產(chǎn)后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯、胃烷脹滿、 瀉痢腹痛、瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、心腹剌痛、疝氣疼痛、高血脂癥。 作用防癌、抗癌、強(qiáng)心、降血脂、降血壓、治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào) 苦瓜功效與作用具有清熱祛暑、明目解毒、利尿涼血、解勞清心、益氣壯陽之功 效； 主治中暑、暑熱煩渴、止渴消暑，暑癤、痱子過多、目赤腫痛、癰腫丹毒、燒燙傷、少 尿等病。 蕎麥功效與作用
性甘、平、寒、無毒，具有實(shí)腸胃、益氣力、續(xù)精神、消腫痛風(fēng)痛、除白濁白帶等功用，
主治腸胃積滯，漲滿腹痛，濕熱腹瀉，痢疾，或婦女帶下病等。
使藥 山藥功效與作用
功效清熱，解毒。治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。
作用 1.降血糖作用 2.調(diào)節(jié)機(jī)體對非特異剌激反應(yīng)性作用
3.對免疫功能的影響 4.具有剌激小腸運(yùn)動、促進(jìn)腸道內(nèi)容物排空作用。 5.其他所含營養(yǎng)成分和粘液質(zhì)、淀粉酶有關(guān)，有滋補(bǔ)作用，能助消化、止瀉、祛痰。
薏苡仁功能主治
健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕。治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺瘺，肺
癰，腸癰，淋濁，白帶。 南瓜功能主治
南瓜中含有鉻、鎂、鈷、鋅、銅、果膠及(貝塔)-胡蘿卜素等人體所需微量元素，能 促進(jìn)人體胰島素的正常分泌，因而南瓜能有效地防治糖尿病、高血壓以及肝臟和腎臟的一 些病變，能增強(qiáng)抗貧血、抗癌的能力，可清除體內(nèi)細(xì)菌毒性，減少結(jié)腸癌的發(fā)病危險(xiǎn)，預(yù)防和 治療動脈粥樣硬化。南瓜具有多種治療和保健作用，如降血糖、降血壓、降血脂、抗腫瘤、免 疫調(diào)節(jié)、抗菌、殺蟲、抗炎以及鎮(zhèn)痛等。 本發(fā)明治療糖尿病的中藥組合物的制備方法包括如下步驟制成
(1)對原料進(jìn)行篩選、洗凈、晾干備用； (2)將原料按組方實(shí)際比例混合后，先粗粉碎加工至粒徑為80目，再將經(jīng)過粗粉
碎加工后的混合顆粒，再次經(jīng)過粉碎加工，得到粒徑100-200目的細(xì)粉； (3)將制成的藥物細(xì)粉加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩
解劑、粘合劑、潤滑劑、填充劑、防腐劑、矯味劑、穩(wěn)定劑、表面活性劑等，以常規(guī)中藥制劑方
法制成任何一種常用的口服劑型，如片劑分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片；膠囊劑軟膠囊劑、微囊劑；顆粒劑；丸劑滴丸劑；散劑；口服液體制劑；緩釋制劑；控釋制劑等。 本發(fā)明治療糖尿病的中藥組合物優(yōu)選的制備方法包括如下步驟制成
(1)對原料進(jìn)行篩選、洗凈、晾干備用； (2)將原料按組方實(shí)際比例混合后，先粗粉碎加工至粒徑為80目，再將經(jīng)過粗粉 碎加工后的混合顆粒，再次經(jīng)過粉碎加工，得到粒徑100-200目的細(xì)粉；
(3)將制成的藥物細(xì)粉充入膠囊即可制得膠囊劑。 藥物各原料按比例混合粉碎為100-200目的細(xì)粉后更易為人體吸收，藥效提高。
綜上所述，本發(fā)明藥物組合物可用于制備預(yù)防和治療糖尿病的中藥和保健品，相 對于現(xiàn)有技術(shù)具有療效確切、無毒副作用、服用方便、價(jià)格低廉的優(yōu)點(diǎn)，能從根本上預(yù)防和 治療糖尿病。
具體實(shí)施方式

實(shí)施例1 本發(fā)明藥物各組分的用量可以是黃精10克、丹參15克、五味子20克、烏梅10克、 白術(shù)20克、茯苓20克、葛根20克、生地20克、玄參15克、北沙參15克、山楂20克、苦瓜20 克、蕎麥20克、山藥20克、薏苡仁20克、南瓜20克。其制備方法為對原料進(jìn)行篩選、洗 凈、晾干備用；將原料按組方實(shí)際比例混合后，先粗粉碎加工至粒徑為80目，再將經(jīng)過粗粉 碎加工后的混合顆粒，再次經(jīng)過粉碎加工，得到粒徑100-200目的細(xì)粉；將制成的藥物細(xì)粉 充入膠囊即可制得膠囊劑。
實(shí)施例2 本發(fā)明藥物各組分的用量可以是黃精10克、丹參15克、五味子20克、烏梅10克、 白術(shù)20克、茯苓20克、葛根20克、生地20克、玄參15克、北沙參15克、山楂20克、苦瓜 20克、蕎麥20克、山藥20克、薏苡仁20克、南瓜20克。其制備方法為對原料進(jìn)行篩選、 洗凈、晾干備用；將原料按組方實(shí)際比例混合后，先粗粉碎加工至粒徑為80目，再將經(jīng)過粗 粉碎加工后的混合顆粒，再次經(jīng)過粉碎加工，得到粒徑100-200目的細(xì)粉；將制成的藥物細(xì)
粉，加入粘合齊U、填充劑、潤滑劑、助流劑，按照中藥制劑常規(guī)方法制備成為片劑。
實(shí)施例3 本發(fā)明藥物各組分的用量可以是黃精5克、丹參10克、五味子10克、烏梅50克、 白術(shù)10克、茯苓10克、葛根10克、生地15克、玄參10克、北沙參10克、山楂10克、苦瓜10 克、蕎麥10克、山藥10克、薏苡仁10克、南瓜10克。其制備方法按照實(shí)施例1制備成為膠 囊劑。 實(shí)施例4 本發(fā)明藥物各組分的用量可以是黃精20克、丹參25克、五味子30克、烏梅20克、 白術(shù)30克、茯苓30克、葛根30克、生地25克、玄參25克、北沙參25克、山楂30克、苦瓜30 克、蕎麥30克、山藥30克、薏苡仁30克、南瓜30克。其制備方法按照實(shí)施例2制備成為片 劑。 治療效果本發(fā)明治療糖尿病的中藥，經(jīng)多年臨床應(yīng)用160例病人，平均年齡50. 4歲。
診斷標(biāo)準(zhǔn)常有多尿，多飲，多食，消瘦，疲乏，怕熱喜涼，口舌咽干，尿黃便干，舌紅 胎黃，脈數(shù)。血糖、糖基化血紅蛋白、尿糖偏高，血脂偏高。 治療方法服用本發(fā)明實(shí)施例l和3的中藥藥物，口服每日3次，每次2-3粒；或服 用本發(fā)明實(shí)施例2和4的藥物，口服每日3次，每次2-3片。
療效判定標(biāo)準(zhǔn)1)顯效，臨床癥狀消失、體征明顯改善；空腹血糖及餐后2小時(shí)血 糖下降至正常范圍。2)有效，臨床癥狀明顯減輕、體征均有好轉(zhuǎn)；空腹血糖及餐后2小時(shí)血 糖下降超過治療前的20%。 3)無效，各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)不到上述要求標(biāo)準(zhǔn)。
結(jié)果治愈149例，好轉(zhuǎn)8例，無效3例，有效率達(dá)98 %以上。
實(shí)驗(yàn)病例1 : 唐山患者孫某，男，54歲，2型糖尿病，病史IO年，長期服用治療糖尿病的中藥藥 物，未注射胰島素。在發(fā)現(xiàn)患病初期常伴有精神倦怠，腰膝酸軟，口渴等癥狀，且免疫力低， 易患流感，血糖在9-15之間，服用一些藥物后，血糖有所控制，但經(jīng)常反復(fù)， 一年前開始服 用本發(fā)明藥物，用量為每日三次，每次2粒，服用一個(gè)月后效果顯著，血糖明顯下降，控制在 6-8之間，后改為每日三次，每次1粒，又服用3個(gè)月，血糖依然控制良好，經(jīng)測量在血糖不反 復(fù)的前提下逐漸縮減用量，現(xiàn)在已經(jīng)每天服用1粒，血糖基本保持在5. 8-6. 5之間，精神狀 態(tài)也較以前有很大改善，睡眠良好，渾身感到輕松，目前仍堅(jiān)持服用。
實(shí)驗(yàn)病例2 : 湖北武漢沈某今年42歲2003年8月發(fā)現(xiàn)自己患上了糖尿病，當(dāng)時(shí)空腹血糖20。 在2008年12月以前主要靠二甲雙胍來控制血糖，二甲雙胍從每餐1粒0. 5含量逐步增加 到2粒1.0含量。但血糖已控制不住，空腹血糖10左右。2009年開始服用本發(fā)明的中藥， 餐后服用3粒，并每天檢測血糖4-6次，第4天后開始能取消全部二甲雙胍，逐步減少本發(fā) 明膠囊的用量每天6粒、5粒、4粒、2粒、1粒。2009年12月開始餐后1粒，每天三粒，血糖 正常。 實(shí)驗(yàn)病例3 : 祁某男39，上海人，2005年患2型糖尿病至今，原來空腹血糖8.9，飯前打胰島素 25，飯后血糖13，因?yàn)楣ぷ麝P(guān)系，所以三頓飯也不準(zhǔn)時(shí)，血糖控制不好，有一次甚至酮酸中 毒，威脅到生命，家人及其但心，四處奔波求醫(yī)。后開始服用本發(fā)明膠囊一年，血糖基本控制 在飯前6，飯后8左右，并發(fā)癥也得到改善。
實(shí)驗(yàn)病例4 : 北京侯某，男，49歲。1997年5月查出糖尿病，開始服用西藥不管用。再后來做膽 囊摘除手術(shù)，2005年至2007年打胰島素，2008年吃保健品。2009年2月4號開始吃本發(fā)明 藥物，吃之前測餐前血糖16. 3。早吃2粒、中午吃2粒、晚上吃l粒。開始血糖在13. 2上下 波動。從09年度5月l號起每天吃三次每次2粒，現(xiàn)在血糖每周六早上測一次，空腹血糖 在6. 1和6. 5之間。血糖相對穩(wěn)定，身體感覺良好。
實(shí)驗(yàn)病例5 : 劉某，遼寧省沈陽市人。08年在醫(yī)院檢查確診為糖尿病，住院期間通過服用西藥 降糖，血糖有所下降，回家繼續(xù)服用控制病情， 一天兩次，在過去近2年時(shí)間內(nèi)，血糖很不穩(wěn)
定。服用本發(fā)明藥物后，吃到io天后血糖就下降了，而且感到全身很舒服，也不感到緊縮，
壓迫、沉重感了，經(jīng)過五個(gè)月的調(diào)理，再去做檢查，血糖一直保持正?！，F(xiàn)在繼續(xù)服用，血糖穩(wěn)定。
權(quán)利要求
一種用于治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于它是由以下重量份配比的中草藥制成的藥劑黃精5-20份、丹參10-25份、五味子10-30份、烏梅5-20份、白術(shù)10-30份、茯苓10-30份、葛根10-30份、生地15-25份、玄參10-25份、北沙參10-25份、山楂10-30份、苦瓜10-30份、蕎麥10-30份、山藥10-30份、薏苡仁10-30份、南瓜10-30份。
2. —種如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它是由以下重量份配比的中草 藥制成的藥劑黃精10份、丹參15份、五味子20份、烏梅10份、白術(shù)20份、茯苓20份、葛 根20份、生地20份、玄參15份、北沙參15份、山楂20份、苦瓜20份、蕎麥20份、山藥20 份、薏苡仁20份、南瓜20份。
3. —種如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的藥劑為藥劑學(xué)上所說的 任何種藥劑，優(yōu)選為膠囊。
4. 一種如權(quán)利要求l-3之一所述的用于治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，其特征在于它包括如下步驟制成(1) 對原料進(jìn)行篩選、洗凈、晾干備用；(2) 將原料按組方實(shí)際比例混合后，先粗粉碎加工至粒徑為80目，再將經(jīng)過粗粉碎加 工后的混合顆粒，再次經(jīng)過粉碎加工，得到粒徑100-200目的細(xì)粉；(3) 將制成的藥物細(xì)粉充入膠囊即可。
全文摘要
本發(fā)明是屬于中藥領(lǐng)域，各原料屬藥食同源的中藥和食品，其以苦瓜、山藥、薏苡仁、烏梅、茯苓等為原料配制的藥物組合物，本發(fā)明具有降低血糖和調(diào)節(jié)血脂的功能，亦可作為日常食品的補(bǔ)充，同時(shí)還對消渴、便秘、健胃、增加食欲等有很大改善，對適用人群總調(diào)節(jié)作用達(dá)到90％以上。相對于現(xiàn)有技術(shù)具有療效確切、無毒副作用、服用方便、價(jià)格低廉的優(yōu)點(diǎn)，能從根本上預(yù)防和治療糖尿病。
文檔編號A61K36/8994GK101773624SQ20101010703
公開日2010年7月14日 申請日期2010年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月9日
發(fā)明者張超, 陳秋生 申請人:陳秋生;張超