專利名稱：具有重復的被銜接段分開的擴展體積段的編織堵塞器件的制作方法
技術領域：
本發(fā)明一般涉及用于治療某些病況的血管內器件，更具體地說，涉及用于選擇堵塞體內需要停止血液流動的循環(huán)系統(tǒng)的脈管、通道、管腔或空腔的血管內堵塞器件。按照本發(fā)明制造的器件特別適于通過小直徑的柔性導管等傳送到患者體內位于脈管系統(tǒng)中位置較遠的治療部位，通過提供高金屬體積比來快速堵塞該部位。所述器件可以具有高的傳送長度展開長度比，并可以比傳統(tǒng)堵塞器件到達更曲折的位置。
背景技術：
各種各樣的腔內修復器件被用于各種醫(yī)療程序。例如，某些血管內器件(如導管和導線)通常用于傳送液體或其它醫(yī)療器件到患者的脈管系統(tǒng)內的特定位置，如選擇性冠狀動脈。其它器件用于治療特定的病癥，例如用于消除血管堵塞或治療室間隔缺損等等的器件。舉例來說，已經開發(fā)了一些器件來治療異常，諸如房間隔缺損(ASD)，室間隔缺損 (VSD)，動脈導管未閉(PDA)，卵圓孔未閉(PFO)，動靜脈畸形(AVM)，以及由先前的醫(yī)療程序導致的病癥，如手術瓣膜修補或更換后發(fā)生的段瓣膜泄漏(PVL)。易患并發(fā)癥的一個特別區(qū)域是性腺靜脈。性腺靜脈是一種靜脈集合，其中，左側性腺靜脈排液到左腎靜脈內，右性腺靜脈排液到下腔靜脈內。對男性和女性患者而言，不健全的性腺靜脈都可能會導致并發(fā)癥。特別是，男性患者的精索靜脈曲張以及女性患者的盆腔充血可以是長期和痛苦的，甚至可能導致不孕。關閉性腺靜脈以及防止側支生成可用于治療不健全的性腺靜脈。可使用的常見療法包括結扎手術和經皮栓塞性腺靜脈。然而，由于側支血流或性腺靜脈的結扎分支失效，結扎可能無法防止并發(fā)癥在性腺靜脈內復發(fā)。由于堵塞整個性腺靜脈這樣的事實，栓塞克服了結扎的弊端。栓塞性腺靜脈的一個方法是用定位在性腺靜脈內的圈形物器件。盡管具有堵塞性腺靜脈的一般能力，但希望改善性腺靜脈內的堵塞和減少所需要的時間，以便該器件可以準確有效地定位和固定在性腺靜脈內，使得并發(fā)癥的復發(fā)不太可能發(fā)生。因此，提供一種可靠的醫(yī)療器件將是有利的，此器件既易于通過導管展開，又可以準確地放置在靶位(如性腺靜脈)中。提供一種用于在靶位展開的小型可回收器件也是可取的。此外，還需要這樣一種醫(yī)療器件，它可有效固定在靶位中，同時減少并發(fā)癥復發(fā)率以及因固定在那兒而引起的并發(fā)癥。

發(fā)明內容
本發(fā)明的數個實施方案提供了一種解決上述現有技術的問題的創(chuàng)造性技術方案。 通過使用形狀記憶材料(如鎳鈦锘)制成的管狀編織物(例如通過制造、鑄造及熱處理方法形成的)并如同Amplatz的專利US 6123715和Kotula等人的專利US5725552所描述的傳送方式，本發(fā)明的實施方案可以提供一種靈活的小型血管堵塞器件，其具有大容量填充能力及高金屬含量，便于快速堵塞。如在引用的專利中，管狀金屬編織物具有擴展的預定構型和便于傳送通過導管到治療部位的拉伸壓縮而縮小直徑的構型，此管狀金屬編織物被定形為在身體器官或脈管內的異常開口處形成堵塞。所述編織的金屬織物具有記憶屬性，由此使醫(yī)療器件在不受約束時趨于返回到所述擴展的預定構型。該堵塞器件還包括從管狀編織物形成的第一形狀，所述第一形狀由重復模式的被小直徑銜接段分開的數個擴展直徑或體積段組成。在一個實施方案中，該器件還包括第二總體器件形狀，此第二形狀是由第一形狀沿其自身形成各種體積形狀所給出的，以堵塞脈管或空腔。按照另一個實施方案，提供一種用于堵塞靶位的堵塞器件。此堵塞器件包括具有近端和遠端以及預先設定的擴展構型的管狀結構。此管狀結構被配置成在受到約束時縮小構型以便傳送到靶位，以及在不受約束時至少部分恢復為預先設定的擴展構型，其中，所述預先設定的擴展構型包括以重復模式設置的多個擴展體積件(例如，3個或更多個擴展體積件)和銜接件，且每個銜接件與一對擴展體積件接合。另外，每個擴展體積件的截面尺寸大于各自的銜接件的截面尺寸，且至少一個擴展體積件的截面尺寸至少和靶位的截面尺寸一樣大。按照一個方面，可以將管狀件被配置為縱向置于靶位內，使得至少一個擴展體積件被配置成與靶位的管腔接合。此外，每個擴展體積件的截面尺寸至少和靶位一樣大。本發(fā)明的一個實施方案還提供了一種傳送堵塞器件到靶位的方法。此方法包括提供堵塞器件，此堵塞器件包括具有近端和遠端以及預先設定的擴展構型的管狀結構，其中， 所述預先設定的擴展構型包括以重復模式設置的多個擴展體積件和銜接件，且每個銜接件與一對擴展體積件接合，每個擴展體積件的截面尺寸均大于各自的銜接件的截面尺寸。該方法還包括將堵塞器件從預先設定的擴展構型約束為縮小的構型，并將受約束的堵塞器件定位在導管內。此外，該方法包括將受約束的堵塞器件傳送到靶位并使受約束的堵塞器件從導管展開，使得堵塞器件在靶位內至少部分恢復為預先設定的擴展構型。按照本發(fā)明方法的數個方面，所述方法包括展開堵塞器件，使得此堵塞器件縱向地置于靶位內。該方法還可以包括展開堵塞器件，使得至少一個擴展體積件與靶位的管腔接合。作為選擇，該方法可以包括提供堵塞器件，此堵塞器件包括多個擴展體積件，其中至少一個或每一個擴展體積件的截面尺寸至少和靶位的截面尺寸一樣大。另外一個實施方案涉及一種用于堵塞性腺靜脈的堵塞器件。該堵塞器件包括具有近端和遠端以及預先設定的擴展構型的管狀結構。此管狀結構被配置為在受到約束時縮小構型以便傳送到性腺靜脈，以及在不受約束時在性腺靜脈內至少部分恢復為預先設定的擴展構型。所述預先設定的擴展構型包括以重復模式設置的多個擴展體積件和銜接件，且每個銜接件與一對擴展體積件接合，其中，每個擴展體積件的截面尺寸大于各自的銜接件的截面尺寸。所述管狀件可以被配置為縱向地置于性腺靜脈內，使得至少一個擴展體積件被配置成與性腺靜脈接合，盡管可以將每個擴展體積件都配置成這樣做。按照另一個實施方案，提供一種用于傳送上述器件以堵塞性腺靜脈的方法。該方法包括將堵塞器件從預先設定的擴展構型約束為縮小的構型，并將受約束的堵塞器件定位在導管內。該方法還包括將受約束的堵塞器件傳送到性腺靜脈，并使受約束的堵塞器件從導管展開，使得堵塞器件在性腺靜脈內至少部分恢復為預先設定的擴展構型。所述展開步驟可以包括展開堵塞器件，使得堵塞器件縱向地置于性腺靜脈內。該方法還可以包括展開堵塞器件，使得至少一個擴展體積件與性腺靜脈接合，盡管可以將每個擴展體積件都配置成這樣做。
在另一個實施方案中，定形金屬線同軸地包含在管狀編織物內，并提供或協(xié)助形成最終的第二總體器件形狀。本發(fā)明的數個實施方案可能非常適合于選擇性堵塞脈管、管腔、通道或空腔。有幾個例子(但不限于)為動脈瘤、患有左心房纖維顫動的患者的左心耳、動靜脈瘺(AVF)或動脈靜脈畸形(AVM)或任何需要堵塞以防止血液流經那里的血管。其它的可能性是治療房間隔缺損(ASD)，室間隔缺損(VSD)，卵圓孔未閉(PFO)，或動脈導管未閉(PDA)。當用彈性金屬織物形成這些血管內堵塞器件時，提供了多股彈性股線，其中金屬絲用編織機形成，以產生彈性材料，所述彈性材料可以被熱處理以基本上設定所需的形狀。 接著，將這種編織物變形為基本符合模具的成型表面，并將此編織物在與模塑件的表面接觸的情況下于高溫下進行熱處理，以形成第一模制形狀。在優(yōu)選的實施方案中，該第一模制形狀在空間上為重復的擴展直徑或體積段，它們呈橢圓形、球形或碟形，且相鄰的擴展體積之間有分隔件，所述分隔件由小直徑的編織物構成，用作為擴展體積之間的銜接段。選擇熱處理的時間和溫度，以將編織物大致設定為處于其變形狀態(tài)。加熱處理后，將織物從接觸的模具中取出，其形狀將保持處于無應力狀態(tài)。通過將拉長的模制件自身卷繞成任何一種三維形狀(這將在下文詳細描述)，從而將此拉長的模制件進一步配置為第二熱處理形狀。第二次熱處理的編織物限定了醫(yī)療器件的一個擴展狀態(tài)，可以通過導管將所述醫(yī)療器件部署進入患者體內的通道并放置在希望的靶位上。在本發(fā)明的另一個實施方案中，如上述那樣實現第一熱處理編織形狀，但最終的器件形狀是通過使用一種形狀記憶金屬絲實現的，將所述形狀記憶金屬絲的尺寸做成可以放置穿過第一次加熱處理成形的編織物，并經加熱處理作為最終器件編織物中心軸的所期望的第二形狀的組件。在這個實施方案中，于第二次加熱處理之前將金屬絲插入第一次加熱處理成形的編織物，該編織物的遠端附著到金屬絲位于編織物遠端夾件處的遠端上。該金屬絲的近端在近端的編織物內自由浮動。在使用過程中，當器件被推到傳送導管的遠端外面時，成形的金屬絲和編織物將呈現其記憶的最終器件形狀。作為選擇，該形狀記憶金屬絲可以單獨加熱處理成最終的器件或第二形狀，接著被插入具有第一形狀的編織物中。該復合器件將呈現出基于成形金屬絲的最終器件的第二形狀，所述成形金屬絲在形狀保持方面較編織物的銜接段更強。本發(fā)明的數個實施方案提供了基于現有技術的醫(yī)療器件的特定形狀改進，可以按照本發(fā)明作出這些改進，以解決具有特定解剖條件的脈管的堵塞。本發(fā)明的這些器件由編織金屬織物形成并具有擴展構型和壓縮構型。在使用時，可將導管定位在患者體內的通道中并推進到鄰接治療部位的導管遠端的位置上，以便治療生理狀況。按照上述過程形成和制作的預定形狀的醫(yī)療器件，可以通過拉伸使兩端分開而被壓縮，并可以被插入導管的管腔內。在使用時，該器件被推進通過導管去到遠端外，由于其記憶性能，屆時它將會緊鄰治療部位基本上恢復為其擴展狀態(tài)。按照這些實施方案中的第一個，將堵塞器件成形為螺旋形或圈形，以使其長度能夠縱向穩(wěn)定地和適當地固定在脈管或空腔內。將該器件的尺寸做成稍微大于脈管或空腔， 其目的是提供一個抵靠脈管或空腔的壁的向外擴張力，以保持該器件在適當的位置并防止器件栓塞。另外的形狀包含圈內圈，以給予更堅實的脈管填充，或者可以選擇將器材的形式做成交錯的直徑由小變大的數個圈形物。另一種選擇是最終形狀稍呈球形的器件。對于可以制作的器件的形狀很少會有限制(如果有的話)?？梢园凑杖我獯笮『托螤畹膭用}瘤的形狀來制作器件。作為選擇，可將器件的尺寸做成與左心耳或其它血管異常相適應。一個實施方案提供了一種線上傳送裝置，同時所述堵塞器件置于傳送導管內。由于高的金屬體積填充比、以及由于與血液相互配合但又限制血液流動的編織物擴展的直徑部分所占用的體積，本發(fā)明的堵塞器件將快速堵塞脈管、通道、管腔或空腔?？梢岳煸撈骷员銈魉屯ㄟ^小直徑的導管，且由于其靈活性，使得易于通過人體內的曲折路徑。


已對本發(fā)明作了概括性敘述，現參照附圖(這些附圖無需按比例繪制)，其中圖1為形狀記憶金屬絲構造在被成形和熱處理之前的一段編織管狀件的側視圖；圖2A為圖1的管狀件的一個實施例在模子內定形以及加熱處理以設定記憶之后的側視圖；圖2B為圖1的管狀件的另一個實施例在模子內定形以及加熱處理之后的側視圖；圖3A為呈簡單圈形物形狀的本發(fā)明器件的側視圖；圖:3B為可用作另一個實施方案的部件以建立如圖3A所示形狀的形狀記憶金屬絲的側視圖；圖4A為本發(fā)明器件的另一個實施方案的側視圖，其具有由交錯的較小和較大直徑的圈形物組成的圈形物形狀；圖4B為可用作另一個實施方案的部件以建立如圖4A所示形狀的形狀記憶金屬絲的側視圖；圖5A為本發(fā)明器件的又一個實施方案的側視圖，其具有小直徑的連續(xù)圈形物，所述連續(xù)圈形物位于被較大直徑的圈形物包圍住的器件的內部；圖5B為可用作另一個實施方案的部件以建立如圖5A所示形狀的形狀記憶金屬絲的側視圖；圖6A為形狀大致呈球體的本發(fā)明器件的側視圖；圖6B為可用作另一個實施方案的部件以建立如圖6A所示形狀的形狀記憶金屬絲的側視圖；圖7為本發(fā)明器件的另一個實施方案的部分截面圖，其包括包含在編織物內以協(xié)助器件成形的形狀記憶金屬絲；圖8為本發(fā)明器件的又一個實施方案的部分截面圖，其適于在線上傳送；圖9為本發(fā)明的堵塞件的截面圖，其部分地從填充胸主動脈瘤的傳送導管的遠端延伸；圖10為按照本發(fā)明的另一個實施方案的處于釋放構型的醫(yī)療器件的側視圖；圖11為定位在性腺靜脈內的圖10的醫(yī)療器件的側視圖；以及圖12至16示出按照本發(fā)明的再一個實施方案的處于各自的釋放構型的醫(yī)療器件的側視圖。
具體實施例方式下面將參照附圖對本發(fā)明作更詳細的描述，其中，附圖示出本發(fā)明的某些但非全部的實施方案。事實上，本發(fā)明可以用很多不同的方式實施，不應限于本文所述的實施方案；而提供這些實施方案是為了滿足法律要求。本文中相同的參考號表示相同的元件。本發(fā)明的數個實施方案提供了一種用于患者體內的脈管系統(tǒng)內的改進的經皮導管導向的血管內堵塞器件，所述脈管系統(tǒng)諸如脈管、通道、管腔、組織穿孔、空腔，等等。在形成本發(fā)明的醫(yī)療器件時，可以用多股金屬絲股線來形成織物，在所述股線之間具有預定的相對取向。該器件可以包括一層或多層堵塞材料，其中每一層包括可被構置成基本上排除或堵塞血液流動以促進血栓形成的任何材料。本文所用的“基本上排除或阻止流動”，在功能上意指，可能會發(fā)生短時間的血液流動，但身體的凝血機制或蛋白質或在堵塞材料上的其它身體沉降物會在該初始時間段后導致堵塞或流動中斷。例如，堵塞可以在臨床上表現為 通過注射造影劑到器件的上游管腔內，如果在預定時間段之后用熒光透視法觀察到沒有造影劑流經器件壁，則本領域的普通技術人員會認為器件的位置和堵塞是適當的。本文所使用的術語“近端”指最靠近手術者(較少進入身體)，而“遠端”指離手術者最遠(較深入身體)。在從下游入口點安放醫(yī)療器械時，遠端在更上游，而近端在更下游。按照一個實施方案，堵塞材料為包含多股股線的金屬織物，諸如兩組基本上平行的通常為螺旋形的股線，其中一組股線具有的“手性(hand)”，即旋轉方向，與另一組股線相反。這限定了一個基本上管狀的織物，在織物行業(yè)內被稱為管狀編織物。由于Amplatz和 Kotula的專利早已詳細論述了多種醫(yī)療器件以及制作這些器件的方法，因此只提供概括的論述。雖然本文敘及術語“股線”，但并非要限制“股線”，應該明白，織物可以包括一股或多股金屬絲、線索、纖維、紗線、纖絲、鋼絲、絲線、等等，以致于該術語可互換使用。股線的傾斜度(pitch)(即，在金屬絲的轉圈和編織物的軸線之間限定的角度)和織物的疏密度(pick) (S卩，每單位長度交叉的金屬絲數目)可以為具體應用按需要作調整。 用于本發(fā)明方法的金屬織物的金屬絲股線可用這樣的材料形成該材料既有彈性，也能被加熱處理，以大致上設定想要的形狀。為此目的的合適材料包括本領域稱為Elgeloy的鈷基低熱膨脹合金，Haynes International公司市售的商標名為Hastelloy的鎳基高溫高強度“超合金”，由hternational Nickel公司出售的名為hcoloy的可熱處理的鎳基合金， 以及許多不同等級的不銹鋼。為金屬絲選擇合適材料的重要因素是當經受預定加熱處理時，金屬絲保持由成型表面造成的適當變形。符合這些條件的另一類材料為所謂的形狀記憶合金。用于本發(fā)明方法的一種特別優(yōu)選的形狀記憶合金是被稱為“鎳鈦諾(Nitinol )”的鎳鈦合金。鎳鈦合金也很有彈性， 它們被說成是“超彈性”或“擬彈性”。這種彈性有助于本發(fā)明器件恢復為預先設定的擴展構型，以便在不再受約束時展開(比方說，在傳送導管的管腔內)。在形成符合本發(fā)明的醫(yī)療器件時，從例如用金屬絲股線編織成長管狀編織物而形成的大塊織物上切下適當尺寸的金屬織物片。當將織物切成想要的尺寸時，應小心確保織物不會松線?？梢栽谇懈罹幙椢镏安捎煤附?、銅焊、熔接或其它方式將要求長度的端部固定在一起(例如，用生物兼容性有機粘結材料)。一旦獲得合適尺寸的織物片，將該織物變形為大體順應模具的表面。變形織物將使金屬織物的股線的相對位置從它們的初始順序重新定型為第二構型。應選擇模具的形狀，以使織物變形為大致想要的形狀。一旦模具與大體順應模具成型表面的金屬織物組合后，可使該織物經受熱處理， 同時將它保持與模具成型表面接觸。適當地熱處理鎳鈦諾金屬絲以設定想要的形狀在本領域是公知的。經已發(fā)現，將鎳鈦諾織物在約500°C至約550°C下保持大約1至30分鐘(取決于被制作的器件的柔軟度或硬度)，往往會設定該織物處于其變形狀態(tài)，即，它符合模具的成型表面。在較低溫度下熱處理的時間往往較長(例如在約350°C下保持約一小時)，而在較高溫度下的時間往往較短(例如在約900°C下保持約30秒)。熱處理后，使織物與模具分離，該織物將會大致上保持處于變形后的形狀?，F在關注圖1，圖中示出一個在加熱處理過程中定形任何形狀之前編織的編織管。 優(yōu)選用鎳鈦合金形成金屬絲，且金屬絲的直徑可以在大約0. 001到0. 006英寸的范圍內，優(yōu)選在大約0. 0015至0. 003英寸的范圍內。構成編織物的金屬絲的數目范圍約為8至288 條，優(yōu)選為72至144條?？梢栽谛妮S上形成編織物，此心軸的直徑大約為擴展體積段的直徑。例如，可以在約6毫米直徑的心軸上用直徑約為0. 0015的144條金屬絲編織成用于擴展體積件的外徑為6毫米的器件。正常的性腺靜脈的內徑可能介于約1-5毫米，以致于可以配置6毫米的器件來接合性腺靜脈的管腔。然而，性腺靜脈或靜脈曲張的直徑可以大到約15毫米，因此，可以形成為不同尺寸的擴展體積件，以便治療大小不同的靜脈。6毫米的器件的外形很小，使得該器件可以被傳送通過管腔直徑約為0. 060英寸的導管。圖2A示出按照本發(fā)明的一個實施方案的器件11的第一熱設定形狀。此第一熱設定模制形狀由重復模式的擴展為較大直徑或體積段15的編織管狀件14以及在相鄰擴展段 15之間的直徑縮小的編織物段16組成。擴展段15用作本發(fā)明的體積填充方面，而直徑縮小的部分16用作銜接段，以允許管狀件自身卷繞成不同的構型。圖2B示出重復段之間的間距B不同于圖2A中示出的間距B。并不要求最初的編織管要相對于成型的第一形狀制作成特定的初始直徑。例如， 最初的編織管可以大于或小于第一熱設定形狀，只要能夠形成想要的形狀，并且只要可以縮小器件以便插入傳送導管，且擴展段中的編織物的螺旋角具有所需的抗收縮的向外阻力。也沒有特別要求擴展段之間或銜接段之間的間距是均勻的。事實上，對于將形成最終器件形狀的某些構型而言，在沿器件長度的特定位置處改變任一類型的段的間距是非常可取的，這將在后面作更詳細的論述。優(yōu)選擴展段的形狀呈橢圓形、碟形或球形，雖然它們也可以是任何其它形狀，且擴展形狀的體積或直徑在器件長度上可以變化。如圖7所示，可以將這種編織的金屬織物器件70的兩端部焊接或用夾件72和77 夾在一起，以避免磨損。當然，也可以通過本領域技術人員公知的其它方式來保持所述端部。將器件70近端的金屬絲股線束縛在一起的夾件77也可用來將該器件連接到傳送系統(tǒng) 76上。在所示的實施方案中，夾件77的形狀呈一般圓筒形，其具有用于接納金屬織物端部的凹槽，從而防止構成織物的金屬絲相互相對移動。夾件77的凹槽內還具有螺紋表面。此螺紋凹槽適于接納和接合傳送裝置76的螺紋遠端78。遠端的夾件72也具有用于接納遠端金屬絲端部的凹槽。任選地，可以用不透射線的材料(如鉬銥合金或不銹鋼或其它公知的材料)來制作這些夾件。圖8示出一種適于在線上傳送的堵塞器件。作為選擇(但不應被認為是一個要求)，圖8中所示的器件90可以在金屬絲兩端配置夾件組件82和87，由此，所述組件包括中空的內部和外部套筒。遠端的外部夾件被做成其內徑足以容納在壓料之前的圍繞內部夾件的編織物的金屬絲端部，或者將編織物的金屬絲端部結合在夾件之間或焊接在適當位置。內部夾件呈管狀，且被做成其內徑能夠讓導線91從中自由通過，所述導線91通常是直徑約為0. 010到0. 018英寸、優(yōu)選為0. 010英寸的金屬絲或線纜。圖中示出近端的外部夾件具有與傳送系統(tǒng)89逆向連接的外螺紋88，該傳送系統(tǒng)優(yōu)選為尼龍嵌段共聚物(如Pebax)， 在Pebax內管擠出物上有0. 001英寸的不銹鋼編織的金屬絲，接著是Pebax的另一外層，以覆蓋編織物。這種構造在血管內引導導管中是典型的，其中需要柔韌性和扭矩傳遞。Pebax 的內徑足以讓導線91輕易通過。接著要關注的是圖3-6A和6B?，F在就第二熱定型形狀或最終器件形狀進行論述。 按照本發(fā)明的不同實施方案，論述特定的器件最終形狀的四個(并不限制)實施例，以及器件制作的三個主要方法。在定形第二或最終器件形狀的第一種一般方法中，以圖2A為例的器件具有第一成型形狀，在第二次熱定型過程中，使該第一成型形狀自身卷繞成第二或最終的器件形狀，并保持在適當位置，以在冷卻和從模子中取出時仍保持此形狀。在器件制作的第二種一般方法中，優(yōu)選用鎳鈦諾合金(直徑范圍約為0. 003至 0. 020英時)制成的直徑在0. 005到0. 010英時范圍內的單獨形狀記憶金屬絲73 (圖7)被同軸地放置在具有第一成型形狀的編織物內，此編織物和金屬絲組件被放置在模子中，該模子將組件金屬絲保持為想要的編織器件的最終形狀的軸的形狀。在這個設計中，無論是在組件加熱處理之前或是選擇在加熱處理之后，通過壓接、粘結、焊接或其它公知的方式將金屬絲73和遠端的編織物金屬絲端部夾持在遠端夾件72中。當編織物處于其自由擴展狀態(tài)時，金屬絲的近端將會配合編織物的長度，或者是僅僅比編織物長度短一點。金屬絲的近端在近端的編織物部分內自由浮動，以允許該編織物變長，以便如圖7所示放置在傳送導管內。在器件制作的第三種一般方法中，可以將形狀記憶金屬絲在模子內單獨加熱處理，將金屬絲約束成最終器件或第二形狀。當加熱處理已將想要的形狀記憶到金屬絲內之后，將具有第一熱定型建立的形狀的編織物以螺紋擰到金屬絲上，直到該金屬絲的遠端與編織物的遠端對齊。通過壓接、粘結、焊接或其它公知的方式將金屬絲73和遠端編織物端部的金屬絲夾持到遠端夾件72中。當編織物處于其自由擴展狀態(tài)時，金屬絲的近端將會配合編織物的長度，或者是僅僅比編織物長度短一點。金屬絲的近端在近端的編織物部分內自由浮動，以允許該編織物變長，便于如圖7所示放置傳送導管內。近端編織物的金屬絲端部被夾持在近端夾件77內。該合成器件將會呈現基于成形金屬絲的最終器件的第二形狀， 其在形狀保持方面比編織物的銜接段更強。在圖3A中，堵塞器件的第二形狀由第一形狀卷繞的圈形物或螺旋形之物構成，具有給定長度和直徑。長度最低限度應約為直徑的兩倍，以便穩(wěn)固在脈管內?？梢允褂玫谝?、 第二或第三種一般制作方法中的任何一種來制作此器件形狀。圖:3B示出使用第二或第三種一般制作方法制作圖3A中的器件的單獨加熱定形金屬絲13的形狀的縱視圖。作為選擇，可以將圈形物的兩端這樣成型以致于最后幾個擴展段15被彎曲成較小的直徑，以堵塞圈形物的進口和出口，從而進一步限制流動。圖3-5所示的形狀特別適于堵塞管狀脈管，并能夠適應脈管內的彎曲或彎管。圖6中的形狀可用于脈管，但也適于堵塞空腔，諸如左心耳 (LAA)或者動脈瘤。在圖4A中，堵塞器件20的第二形狀由第一形狀的小和大直徑交錯的圈形物或螺旋形之物以給定長度卷繞構成。通過交錯的直徑可以獲得更完全的堵塞，以便填充內徑比擴展體積段15的直徑的至少兩倍更大的脈管。圈形物器件的長度最低限度應約為直徑的兩倍，以便穩(wěn)固在脈管內?？梢允褂玫谝弧⒌诙虻谌N一般制作方法中的任何一種來制作此器件形狀。圖4B示出使用第二或第三種一般制作方法制作圖4A中的器件的單獨加熱定形金屬絲23的形狀的縱視圖。作為選擇，該器件可以有三個或更多的交錯直徑，用于與擴展段15的直徑相關的較大直徑的脈管。在圖5A中，堵塞器件30具有第二形狀，此第二形狀是由外部圈形物圍繞整個內部圈形物構成的。這為脈管或空腔(如動脈瘤或左心耳)提供了一個致密的金屬堵塞設置。 可以使用上述三種制作方法中的任何一種來制作該結構，且該結構可以填充直徑比擴展段 15的至少四倍更大的脈管。圖5B示出使用第二或第三種一般制作方法制作圖5A中的器件的單獨加熱定形金屬絲33的形狀的縱視圖?？梢詫⒃撈骷渲贸墒紫炔渴饍炔咳π挝?，接著才部署外部圈形物，反之亦然。此外，通過提供長的銜接段16使兩種圈形物從近端至遠端地部署也是可取的，所述銜接段16從第一圈形物近端的長度延伸至第二圈形物的遠端， 以允許第二圈形物也遠端至近端地形成。圖6A示出具有稍呈球形的第二形狀的堵塞器件40的形狀。該形狀通過以下方法制成將器件的第一熱定型形狀自身纏繞成想要的形狀，然后熱定型該纏繞的形狀并由模子或其它保持裝置保持在適當位置。如上所述，可以按需要選擇卷繞模式來形成諸如用于動脈瘤的橢圓形形狀或用于填充空腔諸如左心耳的形狀。圖6B示出使用第二或第三種一般制作方法制作圖6A所示的器件的單獨加熱成型的金屬絲。由于需要填充各種尺寸的脈管、動脈瘤或空腔，編織物金屬絲的直徑、編織物中金屬絲的數量以及擴展段的尺寸等可以相應于脈管的尺寸作出選擇?？扇〉氖?，擴展段比相應的脈管或空腔的最大寬度要小。例如，擴展段的直徑應在被填充的脈管或空腔的寬度的大約0.4至0.1(優(yōu)選大約0.3至0.2)的范圍內。器件的最終尺寸應稍大于被填充的脈管或空腔，從而向脈管或空腔的壁施加向外力，以充分保持該器件在適當位置。取決于想要的最終器件形狀，可以改變銜接段的長度，以獲得擴展段緊靠相鄰的擴展段的最緊密匹配或嵌套。如圖5A所示，外部圈形物緊靠內部圈形物。第二圈形物的銜接段的長度可以不同于內部圈形物的長度，以實現擴展段的最佳圈封或嵌套。這種緊密嵌套為快速堵塞(血栓形成)脈管提供了高金屬密度并改善了流動限制。本領域的普通技術人員應意識到，為了加快脈管器件的堵塞，該器件可以涂覆適當的凝血劑、用聚酯纖維填充、或用直徑加大的金屬絲股線編織、或用多于一層的編織物制作。這種現有技術的器件優(yōu)選在編織器件中使用聚酯。當被置于編織物內部時，其纖維易于使器件收縮，以便傳送通過導管。通過附著于血塊，交織的纖維使血塊穩(wěn)固地保持在器件內而形成堵塞。圖10和11示出醫(yī)療器件100的另外一個實施方案。該醫(yī)療器件100可用于堵塞不同的靶位，如性腺靜脈。該醫(yī)療器件100有多個以重復模式設置的擴展體積件102和銜接件104。每個銜接件104的截面尺寸比擴展體積件102的截面尺寸小，這樣可以使擴展體積件在其附近接合，并允許醫(yī)療器件100適應各種外形。每個銜接件104定位在一對擴展體積件102之間，和之前一樣，擴展體積件通常為球形、碟形或橢圓形。然而，如果需要的話，擴展體積件102可以是其它形狀，只要該擴展體積件的截面尺寸比銜接件104的截面尺寸大以及至少和靶位的尺寸一樣大。例如，圖12-16示出了不同構型的醫(yī)療器件100，其包括按照本發(fā)明的另外的實施方案的一般球形、碟形和/或橢圓形的擴展體積件。另外，取決于被治療的靶位，可以有任意數量的擴展體積件和銜接件。例如，圖10示出一種醫(yī)療器件 100，它有11個擴展體積件和10個銜接件104，圖12所示的醫(yī)療器件具有19個擴展體積件，而圖15所示的醫(yī)療器件有16個擴展體積件。雖然所示的每個擴展體積件102基本上大小都一樣，但這并非必然的情況。例如， 擴展體積件102可以沿器件長度逐漸變大或變小，以在脈管的直徑尺寸沿其長度變化時與靶位接合。此外，一些擴展體積件102可以大于靶位，便于充分固定，而其余的擴展體積件可以和靶位差不多一樣大小。此構型有助于降低器件通過傳送導管的阻力。圖12-14和16 示出包括擴展體積件102的醫(yī)療器件的不同實施方案，各實施方案中的擴展體積件102的形狀和/或大小互不相同。具體地說，圖12和14顯示了一般球形和碟形交錯的擴展體積件。此外，圖13顯示了擴展體積件可以是不同的模式和/或形狀，其中，在此具體實施方案中，球形體積件的數量大于碟形體積件的數量。如上所述，醫(yī)療器件100可由一層或多層形狀記憶材料制成，該醫(yī)療器件被拉伸或者是被限制為縮小的構型，以便在導管內傳送到靶位，并在展開后呈現預先設定的擴展構型。按照一個實施方案，醫(yī)療器件100的一端包括公螺紋夾件106，而相對端包括母螺紋夾件108。可以將螺紋夾件108配置成與傳送裝置100或第二個醫(yī)療器件的螺紋連接件106 連接。因此，取決于被治療靶位的長度，通過夾件106和108將多個醫(yī)療器件接合在一起， 從而可以修改醫(yī)療器件100的長度?？梢园葱枰罐D公和母螺紋連接件的位置，或者可以由本領域公知的其它同等功能的連接件取代，只要夾件和傳送裝置之間的連接是可逆的。按照另一個實施方案，傳送裝置可以通過近端夾件108的管腔，并與遠端夾件106 螺紋連接。另一個傳送系統(tǒng)的實施方案包括于夾件108處附著到堵塞器件的近端上的外部管狀軸，以及比外部管狀軸長的內部金屬線或軸，所述內部金屬線或軸通過外部管狀軸的管腔，并螺紋接合夾件106處的堵塞器件的遠端。接著，可以拉伸該醫(yī)療器件，以便插入傳送導管，以及相對于外部管狀軸推進內部金屬線，以使該醫(yī)療器件通過傳送導管。通過推動器件的遠端，使器件的外形自然縮小，從而減小了通過導管的阻力。如有需要，可以在內部金屬線和外部管狀軸之間采用鎖定來保持該醫(yī)療器件處于其最小的外形及最大的拉伸狀態(tài)。在這種方式下，內部和外部傳送組件可以一起提前通過傳送導管以傳送器件。該系統(tǒng)還有助于將器件縮回到導管內或將器件重新定位在靶位，因該器件的外形可以通過傳送內部和外部元件的相對位移來控制。按照一個實施方案，這種傳送系統(tǒng)被配置成傳送直徑6 毫米和長度10厘米的器件通過內徑5F(French)的導管。按照另一個實施方案，傳送裝置不需要與醫(yī)療器件螺紋反向式連接?？梢允褂眉瓤赏苿悠骷h端也可推動器件近端的簡單推進傳送裝置，但當器件在傳送導管外面展開后就不能收回該器件了。圖11顯示了定位在靶位的管腔內的醫(yī)療器件100。至少一個擴展體積件102或每一個擴展體積件的截面尺寸至少和被治療靶位的截面尺寸一樣大。舉例來說，可以用醫(yī)療器件100來治療性腺靜脈，使得每一個擴展體積件102的截面尺寸至少和該性腺靜脈的一樣大，如圖11所示。因此，擴展體積件102的尺寸定做成以預先設定的擴展構型來接合性腺靜脈，并將醫(yī)療器件100固定在靶位上。按照一個示意性實施方案，擴展體積件102的直徑約為3至20毫米，器件的長度約為5至25厘米。此外，如圖11所示，醫(yī)療器件100可以縱向地定位在被治療的靶位內，例如沿著性腺靜脈的長度，而不是如上面相對于圖3-6的實施方案所述的那樣以圈形或球形構型定位。因此，醫(yī)療器件100可以不具有用于定形醫(yī)療器件為特別形狀的金屬絲。因此，盡管器件往往會彈性恢復為其最初的擴展構型，S卩，在被壓縮以便通過導管之前的形狀，但應該明白，它不可能總是完全恢復到那個形狀。例如可取的是，擴展體積件 102在處于其擴展構型時的直徑為最大，至少和它將在其中展開的開孔的外徑一樣大，優(yōu)選是大于開孔的外徑。舉例來說，擴展體積件102的外徑可以比開孔的內徑大大約10-30%。 因此，可以用直徑為6毫米的擴展體積件102來治療直徑為4-5毫米的性腺靜脈，而直徑為15毫米的擴展體積件可用來治療直徑為12-14毫米的性腺靜脈。如果這樣一種器件在具有小管腔的脈管或異常開孔內展開，與所述管腔接合將會防止器件完全恢復為其擴展構型。雖然如此，器件仍可以適當地展開，因為它將接合管腔的內壁，從而將器件安置和保持在那里。當展開后治療性腺靜脈時，醫(yī)療器件100為堵塞提供了簡單有效的器件。另外，器件100還可以減少堵塞時間，這可使器件更準確和有效地定位及固定在性腺靜脈內。此外， 通過在性腺靜脈內縱向延伸，器件100可以防止因堵塞表面的數量導致側支生成或并發(fā)癥復發(fā)。盡管所述器件對堵塞性腺靜脈是有用的，但應該明白，可以為堵塞靶位(諸如體內任何地方的任何靜脈、動脈、脈管、通道或空腔)而定制和配置器件。圖8所示的傳送裝置可用來推動堵塞器件10，20，30，40或100通過導管92或長型引入套管的內腔，以便在患者體內的靶位中展開。當器件在導管遠端外面展開時，該器件仍將由圖7或8中的傳送裝置79或89保持。一旦確定了器件適當地定位在靶位中，傳送裝置的軸可圍繞其軸線轉動，以將夾件77、87或108從傳送裝置79、89或110上旋開。通過保持堵塞器件附著到傳送裝置上，如果確定器件在第一次嘗試時沒有適當定位，操作者仍能夠收回器件以便重新定位。這種螺紋連接還允許操作者控制器件10在導管遠端外面展開的方式。當器件退出導管時，它往往會彈性恢復為優(yōu)選的最終擴展形狀，此形狀是在織物被加熱處理時設定的。當器件彈性回到此形狀時，它會作用于導管的遠端，有效地將自己推向遠方超出導管的端部?？梢韵胂?，這種彈性作用將會導致器件的定位不正確。 因為螺紋夾件77或87 (圖7或8)使操作者能夠在器件展開期間持續(xù)保持該器件，因而可以調節(jié)器件的彈性作用，而且操作者可以控制展開以確保正確的定位。圖7示出用第二或第三種一般方法制作的堵塞器件，該方法包括以壓接、型鍛、膠粘、焊接或其它方式將單獨加熱設定器件定形金屬絲73緊固到遠端的金屬絲端部夾件72 上。金屬絲73的近端在編織物內浮動，而且它在伸展后比編織物要短，以便傳送通過導管92 (圖8)。傳送裝置19具有金屬絲或線纜軸76以及位于遠端的適配器78，該適配器78具有與金屬絲夾件77上的內螺紋接合的公螺紋。圖8示出部分切掉的系統(tǒng)90，該系統(tǒng)由堵塞器件80、傳送裝置89、導線91以及傳送導管92組成。在這個實施方案中，對器件80的設計作了修改，以便在線上傳送。近端和遠端的夾件87和82由內部套管和外部套管組成。內部套管的內徑尺寸做成在導線上滑動配合。外部套管的尺寸做成在端部金屬絲上以及內部套管上配合。將端部金屬絲放置在兩個套管之間，并壓接、型鍛、焊接或粘結在適當位置，以保持金屬絲不散開。近端夾件87包含與傳送裝置89上的螺紋連接件配合的螺紋88，該傳送裝置優(yōu)選為以在混合擠壓期間嵌入Pebax中的0. 001英寸的編織金屬絲加固的尼龍嵌段共聚物擠出管(諸如Pekix)。這種構型通常用于需要柔性和扭矩傳遞的導管內。作為選擇，傳送裝置可以是用圓形或扁形金屬絲制作的不銹鋼圈形物，其具有足以讓導線自由通過的內腔，并被薄的聚合物管(例如收縮包裝管)覆蓋，從而容納所述圈形物，并以柔性和推力提供扭矩傳遞。例如通過焊接或其它方式將遠端的螺紋連接件附著到傳送裝置的圈形物遠端，以便反向連接到堵塞器件80 上。傳送裝置的圈形物軸可以涂覆PTFE，以減少圈形物和導線之間的摩擦。小直徑海波管也可以用作傳送裝置的軸，其內徑被做成允許導線從其中通過。傳送導管可以是一種優(yōu)選用Pebax制成的簡單的擠壓管。該擠壓管的內腔尺寸做成便于堵塞器件和傳送裝置通過。傳送導管可以具有成型的尖端，以允許對堵塞器件預定取向，便于傳送到圖9所示的動脈瘤。為了提高傳送導管的扭矩響應以控制尖端，編織嵌入 Pebax管的Pebax聚合物中的不銹鋼金屬絲約為0. 001英寸，很像一個引導導管。在某些情況下，引導導管本身(或者為診斷導管或長型套管)可作為傳送裝置。按照一個實施方案， 醫(yī)療器件可以被傳送通過一個5F(French)的導管。在使用時，堵塞器件80(圖8)通過與器件螺紋連接在一起而被連接到傳送裝置89 上。將傳送裝置的近端89裝回到傳送導管92的遠端內。堵塞器件80藉此動作被拉伸和壓縮直徑并進入傳傳送導管92近端。出于易用性的原因，可以以這種構型裝運該系統(tǒng)90。 使用目前已知Wkldinger(經皮血管穿刺)技術來實現進入(通常經股動脈)動脈系統(tǒng)。 在動脈內放置動脈套管。在線上傳送的情況下，如圖8所示，首先將導線插入通過該套管及進入動脈。通過少量露在遠端外面的堵塞器件遠端夾件將該導線的近端裝回到傳送導管上。包含堵塞器件和傳送裝置的傳送導管在導線上前進，通過套管并進入動脈。導線被推進和引領通過脈管系統(tǒng)到達靶位置。推進傳送導管，直到遠端的尖端定位在靶位上。在器件 80前進到傳送導管外面之前可以取出導線，或者可以在堵塞器件部分進入被填充的脈管或空腔之后收回導線。接著，通過推動傳送裝置89使該器件80前進，直到整個器件80按需要定位。如果該器件定位正確，則通過轉動將傳送裝置從堵塞器件上旋開，并收回傳送導管和傳送裝置。如果該器件的最初定位不正確，可以將器件80收回到傳送導管92內，經常需要進一步嘗試重新定位該器件，只要保持螺紋連接。一旦分開螺紋連接，就不能將器件收復到導管92內。在如圖7和9所示的非線上器件的情況下，可以使傳送導管在導線上前進，只要堵塞器件和附著的傳送裝置沒有被預先裝到導管內。一旦傳送導管按需要定位后，就可以從體內收回導線，而且必須迅速將堵塞器件和傳送裝置裝到傳送導管的近端內。這可以在連接到堵塞器件之前通過在傳送裝置的遠端上放置撕離式導引套來實現。導引套的外徑稍小于傳送導管的內徑。在堵塞器件和傳送裝置之間制作螺紋連接，并將堵塞器件放入撕離式導引套內。一旦進入導引套，可以將堵塞器件引導到通向傳送導管92的近端上的內腔的常用Luer (魯爾)連接器內。前進的傳送裝置傳送堵塞器件通過傳送導管?，F在可以將導引套從傳送裝置上撕下丟棄。隨著傳送導管到位，可以使傳送裝置前進，從而傳送堵塞器件到靶位，以堵塞脈管或空腔。如上所述，本發(fā)明的一個實施方案涉及一種堵塞性腺靜脈的器件。因為性腺靜脈器官起源于左側腎靜脈或下腔靜脈，通過先放置導引鞘(例如，Seldinger技術)以及使有適當形狀的末梢尖端的引導導管進入右或左股靜脈，從而可以傳送器件。末梢成型的尖端可以接近開口或右或左性腺靜脈。傳送導管和導線可用于推進傳送導管通過引導導管，以及通過性腺靜脈，直到到達靶位置。接著，使用附著到器件上的傳送系統(tǒng)，可以推進該器件通過傳送導管(已除去導線)去到靶位。一旦器件位于適當的位置并從傳送導管展開后， 就可以丟棄傳送裝置，并從體內取出所有進入(access)和傳送導管。如果該器件被設計成在線上傳送，則可以在導線上將它預先裝到傳送導管內，連同傳送導管前進到靶位。在基于導管的手術中通常使用血管造影術，在傳送期間使器件和導管成像。如有需要，端部夾件可以是不透χ線的，或者可以將不透X線的標志物添加到堵塞器件上。一般來說，以熒光透視法可以見到這些堵塞器件中的金屬量。不透X線染料可用來確定流經脈管或空腔的血液什么時候因血栓形成而已經停止流動。雖然器件將傾向于彈性恢復到其初始擴展構型(即，它在被壓縮以通過導管之前的形狀)，但應該明白，它可能并不總是完全恢復到該形狀。例如，該器件是為了在其處于擴展構型時，其最大外徑至少和它將在其中展開的管腔的內徑一樣大，優(yōu)選大于該管腔的內徑。如果這樣一種器件在具有小管腔的脈管內展開，則該管腔將會阻止器件完全恢復到其擴展構型。盡管如此，該器件仍將正確展開，因為它會接合管腔的內壁而將器件安置在那里，如上面的詳述。如果使用該器件來永久堵塞患者體內的通道或空腔，諸如上述的器件10、20、30、 40,70,80和100，通過將可逆連接件反轉到器件上以及從患者的身體收回導管和傳送裝置，手術者可以簡單地斷開傳送系統(tǒng)。這將使醫(yī)療器件在患者的脈管系統(tǒng)內繼續(xù)展開，以便它可以堵塞患者體內的血管或其它靶位。本發(fā)明具有基于前文描述和相關附圖所呈現的優(yōu)點，本領域的普通技術人員將會想到許多變型和其它實施方案。因此，應該明白，本發(fā)明不應限制于所公開的特定實施方案，若干變型和其它實施方案應包括在所附權利要求的范圍內。雖然本文使用了特定的術語，但它們只是用于一般性的說明，不是為了限制性的目的。
權利要求
1.一種用于堵塞靶位的堵塞器件(100)，其包括具有近端和遠端以及預先設定的擴展構型的管狀結構，在處于所述預先設定的擴展構型時，所述管狀結構的近端和遠端之間的長度至少約為5厘米，所述管狀結構被配置成受約束后變?yōu)榭s小的構型，便于傳送到靶位，并在不受約束時在所述靶位內至少部分恢復為所述預先設定的擴展構型，其中，所述預先設定的擴展構型包括以重復模式設置的多個擴展體積件(10 和銜接件(104)，且每一個銜接件與一對擴展體積件接合，以及每一個擴展體積件的截面尺寸大于各自的銜接件的截面尺寸，以及其中，至少一個擴展體積件的截面尺寸至少和所述靶位的截面尺寸一樣大。
2.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，所述擴展體積件的形狀呈球形、碟形或橢圓形。
3.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，所述管狀結構包括至少一層編織物。
4.如權利要求3的堵塞器件(100)，其特征在于，所述至少一層織物包括多股編織股線。
5.如權利要求3的堵塞器件(100)，其特征在于，所述至少一層織物包括形狀記憶合金。
6.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，還包括一對端部夾件(106，108)，其中，用各自的端部夾件固定所述近端和遠端。
7.如權利要求6的堵塞器件(100)，其特征在于，所述端部夾件中的至少一個包括螺紋連接件，所述螺紋連接件被配置成與傳送裝置(110)或第二堵塞器件(100)接合。
8.如權利要求6的堵塞器件(100)，其特征在于，每個所述端部夾件(106，108)均包括螺紋連接件。
9.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，定制所述管狀件的尺寸并縱向設置在靶位內，使得至少一個擴展體積件(10 被配置成與靶位的管腔接合。
10.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，所述預先設定的擴展構型包括至少 11個擴展體積件(102)。
11.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，所述多個擴展體積件(102)的每一個的截面尺寸都至少和靶位的截面尺寸一樣大。
12.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，定制所述管狀件的尺寸并縱向設置在性腺靜脈內，使得至少一個所述擴展體積件(10 被配置成與所述性腺靜脈接合。
13.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，定制所述管狀件的尺寸并縱向設置在性腺靜脈內，使得每一個所述擴展體積件(10 被配置成與所述性腺靜脈接合。
14.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，處于所述預先設定的擴展構型時，所述管狀結構的近端和遠端之間的長度為約5厘米至25厘米。
15.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，在處于所述預先設定的擴展構型時， 每個擴展體積件(102)的外徑約為3至20毫米。
16.如權利要求15的堵塞器件(100)，其特征在于，在處于所述預先設定的擴展構型時，每個擴展體積件(102)的外徑約為6毫米。
17.如權利要求15的堵塞器件(100)，其特征在于，在處于所述預先設定的擴展構型時，每個擴展體積件(102)的外徑約為15毫米。
18.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，在處于所述預先設定的擴展構型時， 所述管狀結構的長度與最大外徑之比約為4。
19.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，在處于所述預先設定的擴展構型時， 所述管狀結構的長度與最大外徑之比約為83。
20.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，在處于所述預先設定的擴展構型時， 每個擴展體積件(102)的最大外徑大致上都是一樣的。
21.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，在處于所述預先設定的擴展構型時， 至少一個擴展體積件(102)的形狀與另外的擴展體積件的形狀不相同。
22.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，所述擴展體積件(10 沿著所述器件的長度逐步變大或變小。
23.如權利要求1的堵塞器件(100)，其特征在于，所述堵塞器件可傳送通過管腔為 5F (French)的導管(92)。
24.如前述權利要求任一項的堵塞器件(100)，其特征在于，還包括至少第二層織物， 所述第二層織物包括多股編織股線。
25.如權利要求6的堵塞器件(100)，其特征在于，所述一對端部夾件(106，108)中的至少一個允許金屬線或軸從其中通過。
全文摘要
本發(fā)明的數個實施方案涉及用于治療不同靶位諸如性腺靜脈的堵塞器件以及方法。例如，按照一個實施方案的堵塞器件包括具有近端和遠端以及預先設定的擴展構型的管狀結構。所述管狀結構被配置成受約束后變?yōu)榭s小的構型，便于傳送到靶位，并在不受約束時在所述靶位內至少部分恢復為所述預先設定的擴展構型。所述預先設定的擴展構型包括以重復模式設置的多個擴展體積件和銜接件，且每一個銜接件與一對擴展體積件接合。另外，至少一個擴展體積件的截面尺寸大于各自的銜接件的截面尺寸，而且至少和所述靶位的截面尺寸一樣大。
文檔編號A61F2/00GK102307541SQ200980156470
公開日2012年1月4日 申請日期2009年12月7日 優(yōu)先權日2008年12月30日
發(fā)明者D·O·亞當斯, Z·錢 申請人:Aga醫(yī)藥有限公司