專利名稱：可攝入的治療激活器系統(tǒng)及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體上涉及醫(yī)學(xué)治療系統(tǒng)、裝置和方法。更具體地，本發(fā)明涉及使用可攝入的電子裝置來激活和/或調(diào)節(jié)各種醫(yī)學(xué)治療的系統(tǒng)、裝置和方法。
背景技術(shù)：
對各種與健康相關(guān)的病癥、事件及缺陷有多種療法?？梢砸灾踩胙b置的方式實施這些療法，例如，心律調(diào)節(jié)裝置、神經(jīng)刺激/神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置、鞘內(nèi)藥物遞送泵以及功能性神經(jīng)調(diào)節(jié)假體(例如，耳蝸植入物、視網(wǎng)膜植入物以及人造關(guān)節(jié)、肢體和器官)。然而，一旦植入，這些裝置可能不提供有利于受控激活或調(diào)節(jié)的功能。在一個實例中，神經(jīng)刺激裝置可將疼痛控制治療遞送到脊柱，但神經(jīng)刺激裝置可能不會按要求來激活。換句話說，神經(jīng)刺激裝置在植入后始終是被激活的。結(jié)果，當(dāng)不需要這樣的治療時，患者也會經(jīng)受神經(jīng)刺激以及與其相關(guān)的有害的副作用。在另一實例中，神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置(諸如脊髓刺激器)可為疼痛提供治療益處，然而， 刺激的速率不可調(diào)節(jié)以按照患者的生活方式來調(diào)整刺激，例如，在活動多時強(qiáng)度較高，而活動少時強(qiáng)度較低。結(jié)果，患者可能需要限制不符合刺激強(qiáng)度的活動以獲得最佳的療效，或在從事不符合要求的活動時獲得較差的療效。因此，希望具有用于控制治療、優(yōu)化療效以及在不對患者設(shè)置限制的情況下增強(qiáng)對患者治療的系統(tǒng)、裝置和方法。

發(fā)明內(nèi)容
本公開包括一種用于為治療裝置提供指令的系統(tǒng)。所述治療裝置可以是任何類型的裝置，例如，心臟治療裝置、神經(jīng)刺激裝置、鞘內(nèi)藥物遞送泵、腸胃裝置以及神經(jīng)刺激假體。所述系統(tǒng)包括可攝入的裝置和響應(yīng)器模塊。所述可攝入的裝置包括為響應(yīng)器模塊提供效應(yīng)器指令的輸出或效應(yīng)器模塊。所述響應(yīng)器模塊接收和處理效應(yīng)器指令，并將效應(yīng)器指令傳送至治療裝置，以改變治療裝置的運行。


圖1示出了包括可攝入的治療激活器的可攝入的激活器環(huán)境。圖2更詳細(xì)地示出了圖1的可攝入的治療激活器。圖3更詳細(xì)地示出了圖2的治療激活器的可攝入的裝置。圖4更詳細(xì)地示出了圖3的可攝入的裝置的效應(yīng)器模塊。圖5更詳細(xì)地示出了圖2的可攝入的治療激活器的效應(yīng)器指令。
圖6更詳細(xì)地示出了圖2的可攝入的治療激活器的響應(yīng)器模塊。圖7示出了圖1的可攝入的激活器環(huán)境的治療裝置。圖8示出了治療裝置經(jīng)由可攝入的治療激活器的攝入和激活。
具體實施例方式總體上，本發(fā)明可為植入的醫(yī)療裝置或相關(guān)治療提供受控的激活和/或調(diào)節(jié)。更具體地，本發(fā)明包括使用可攝入的裝置來實現(xiàn)與可植入的醫(yī)療裝置相關(guān)的裝置/治療的激活和/或調(diào)節(jié)。通常，由患者控制可攝入的裝置的攝入。可攝入的裝置的攝入導(dǎo)致患者的醫(yī)療裝置和/或治療的激活和/或調(diào)節(jié)。可選地，可攝入的裝置的攝入可使裝置/治療失活或中止。因此，作為本發(fā)明新穎且有益的結(jié)果，患者和/或其他人基于可攝入的裝置的提供可隨意控制與各種植入的醫(yī)療裝置和相關(guān)治療有關(guān)的各種結(jié)果，且醫(yī)務(wù)人員或其他人可通過例如處方來控制可攝入的裝置的供給。使用可攝入的裝置來激活和/或調(diào)節(jié)治療對任何植入的裝置或治療可具有廣泛的潛在應(yīng)用，包括心律調(diào)節(jié)；神經(jīng)刺激和/或神經(jīng)調(diào)節(jié)(有時在本文統(tǒng)稱為“神經(jīng)刺激”)； 鞘內(nèi)藥物遞送泵和治療；以及功能性神經(jīng)調(diào)節(jié)假體，例如，耳蝸植入物、視網(wǎng)膜植入物以及人造關(guān)節(jié)、肢體和器官。治療的激活包括，例如，激活裝置以引起事件或狀態(tài)。例如，激活具有神經(jīng)刺激電極的胃束帶裝置可引起飽腹感增加和/或引起胃動力的速率提高。此外，可攝入的裝置可激活胃束帶裝置的帶部分，例如，使帶縮緊。如果可攝入的裝置在進(jìn)餐前攝入，則患者可控制食欲、飽腹感、熱量攝入，且最終影響體重管理結(jié)果等。某些方面可涉及體內(nèi)治療，且可包括例如，可植入的醫(yī)療裝置。如本文所使用，術(shù)語“可植入的醫(yī)療裝置”是指被構(gòu)造為至少部分地設(shè)置在活體上、至少部分地設(shè)置在活體內(nèi)或其組合的裝置。例如，可植入的醫(yī)療裝置可包括具有多種電極構(gòu)造的導(dǎo)線，所述電極構(gòu)造與控制器電路、電源等通信相連。更具體且示例性地，可植入的醫(yī)療裝置可包括一條或多條具有多個同軸分段電極附屬物(in-line segmented electrode satellite)的導(dǎo)線以及一條或多條用于多路復(fù)用多個分段電極附屬物的電源/數(shù)據(jù)線，其中每個電極是獨立可控的。 可與本發(fā)明結(jié)合使用的裝置的各種構(gòu)造描述/公開在以下申請中以W02004/052182公開的 PCT 申請 PCT/US2003/039524、以 W02006/(^9090 公開的 PCT 申請 PCT/US2005/031559、 以 W02006/069322 公開的 PCT 申請 PCT/US2005/046811、以 W02006/069323 公開的 PCT 申請 PCT/US2005/046815、以 W02007/075974 公開的 PCT 申請 PCTUS2006/048944、以 US2008-0114230A1公開的美國申請序列號11/939，524?？膳c本發(fā)明結(jié)合使用的裝置的各種構(gòu)造描述/公開在以下申請中以 W0/2008/095183 公開的 PCT 申請序列號 PCT/US2008/052845 以及以 W0/2006/116718 公開的PCT/US2006/016370。每個前述申請的全部內(nèi)容都以引用的方式并入本文。前述構(gòu)造僅用于說明之目的，且各種其它部件和構(gòu)造也是可能的。圖1示出了包括可攝入的治療激活器102的可攝入的治療激活器環(huán)境100。在各個方面，可攝入的治療激活器環(huán)境可以是生物體，例如哺乳動物，包括人類。在各個方面，可攝入的治療激活器102可與一個或多個治療裝置108(例如，體內(nèi)裝置，諸如植入裝置或其它裝置)通過通信交互操作?？赏ㄐ诺南嗷プ饔每梢鹬委熝b置108的激活和/或調(diào)節(jié)， 例如，治療裝置108的即時激活、治療裝置108的延時激活、治療裝置108的即時調(diào)節(jié)、與治療裝置108相關(guān)的活動的延時調(diào)節(jié)等。以這種方式，患者可通過可攝入的治療激活器102 的攝入控制治療結(jié)果。圖2更詳細(xì)地示出了圖1的可攝入的治療激活器102。在各個方面，可攝入的治療激活器102包括可攝入的裝置200，所述可攝入的裝置200具有效應(yīng)器模塊202、效應(yīng)器指令204以及任選的響應(yīng)器模塊206。在攝入可攝入的裝置200之后，效應(yīng)器模塊202可發(fā)送，例如，傳輸效應(yīng)器指令204。效應(yīng)器指令204可例如通過響應(yīng)器模塊206接收，并且可引起治療裝置108和/或與治療裝置108有關(guān)的治療的激活和/或調(diào)節(jié)。此外，可同時或者在時間上非常接近地攝入多個可攝入的裝置200，且多個攝入的可攝入的裝置200中的每一個可與一個或多個治療裝置108相互作用?？蓴z入的裝置200包括能夠被生物體攝入且進(jìn)一步能夠與效應(yīng)器模塊202機(jī)械地、電子地和/或通過通信交互操作的任何裝置、部件、硬件和/或軟件以及它們的組合，這將在下文進(jìn)行描述。為了說明，可攝入的裝置200可包括、包含、被結(jié)合進(jìn)空白對照結(jié)構(gòu)(placebo structure)，等等。空白對照結(jié)構(gòu)可包含例如膠囊、藥丸等。為了進(jìn)一步說明，可攝入的裝置200可包括、包含、被結(jié)合進(jìn)可攝入的藥物，等等?？蓴z入的藥物可包括例如膠囊、藥丸、 液體等，且可以是處方藥、非處方藥等。各種可攝入的裝置200可包含、包括、被結(jié)合進(jìn)例如在以W0/2008/095183公開的 PCT/US2008/052845 以及以 W0/2006/116718 公開的 PCT/US2006/016370 中描述的裝置等， 這些申請的所有內(nèi)容均以引用的方式并入本文。此外，本文所引用的所有參考文獻(xiàn)的全部內(nèi)容據(jù)此均以引用的方式并入。于2006年4月觀日提交的PCT/US2006/016370中所描述的包括組合物的藥物信息學(xué)系統(tǒng)包括允許檢測藥劑到人體的實際物質(zhì)遞送的系統(tǒng)和方法。于2008年2月1日提交的PCT/US2008/5^45以及于2009年9月21日提交的美國專利申請序列號12/564，017(這兩個申請均以引用的方式并入本文)中所描述的離子發(fā)射模塊或可攝入的事件標(biāo)記器(IEM)系統(tǒng)包括IEM和個人信號接收器。IEM的方面包括標(biāo)識器，所述標(biāo)識器可以存在或不存在于生理可接受的載體中。標(biāo)識器的特征在于，一旦與身體的內(nèi)部生理靶位點(諸如消化道內(nèi)部靶位點)接觸就被激活。將個人信號接收器構(gòu)造成與生理位置(例如，身體內(nèi)部或身體上)相連，并接收IEM的信號。在使用的過程中，IEM發(fā)送由個人信號接收器接收的信號。IEM還包括沉積在IEM兩側(cè)的兩種不同材料，以形成電化學(xué)勢，并用作陰極和陽極以形成電源。所述不同的材料可以由通過增大電流通路來放大信號的不導(dǎo)電材料或裙部 (skirt)隔開。更具體地，所述不同的材料可以由適用于操作IEM的環(huán)境的任何兩種材料制成。例如，當(dāng)與可攝入的裝置一起使用時，所述不同的材料可以是具有不同的電化學(xué)勢的可攝入的材料中的任何一對。示例性的實例包括當(dāng)IEM與離子溶液(諸如胃酸)接觸時的情況，如以下圖8所示。適合的材料不限于金屬，且在某些方面，成對的材料選自金屬和非金屬，例如由金屬(例如Mg)和鹽(例如CuCl或Cul)組成的對。就活性電極材料而言，具有適當(dāng)不同的電化學(xué)勢(電壓)和低界面阻力的任何成對物質(zhì)-金屬、鹽或嵌入化合物都是合適的。此外，控制模塊(未示出)與所述兩種不同的材料中的每一種電耦接，以便接收電源并被激活，以及控制傳導(dǎo)性，并因此控制所述兩種不同材料之間的電流通路。控制模塊以獨特的方式改變所述兩種不同材料之間的傳導(dǎo)性。通過改變所述不同材料之間的傳導(dǎo)通路，控制模塊能夠通過IEM或可攝入的裝置200周圍的導(dǎo)電流體/液體來控制電流的大小。 這產(chǎn)生攜帶或編碼效應(yīng)器指令的唯一電流信號，并且可以通過接收器如響應(yīng)器模塊206來檢測和測量，所述接收器可以設(shè)置在身體的內(nèi)部或外部。于2007年10月17日提交的PCT/US07/82563描述的受控激活可攝入的標(biāo)識器包括可攝入的組合物，例如藥物信息學(xué)激活的組合物。受控激活可攝入的標(biāo)識器包括受控激活元件，所述受控激活元件響應(yīng)于在目標(biāo)靶位點存在的預(yù)定刺激而使標(biāo)識器激活。圖3更詳細(xì)地示出了圖2的治療激活器的可攝入的裝置200。更具體地，可攝入的裝置200可與多個載體300相連，例如，如之前所述的空白對照劑、藥物、膠囊等。在各個方面，多個可攝入的裝置200可與單個載體300相連，例如，兩個可攝入的裝置200可包括在一個膠囊中；可將三個或多個可攝入的裝置200附著/制造在藥丸內(nèi)，等。除了效應(yīng)器模塊202之外，可攝入的裝置可包括各種其它部件302，可以整體地或部分地與各種其它元部件302結(jié)合，可以與各種其它部件302集成，等等。所述各種其它部件302的例子包括用于檢測受試者的生理學(xué)參數(shù)的模塊。效應(yīng)器模塊202包括能夠接收、處理、存儲、產(chǎn)生和/或傳送圖2的效應(yīng)器指令204的任何裝置、部件、硬件和/或軟件以及它們的組合。在各個方面，例如，效應(yīng)器模塊202可包括集成電路(IC)、微電路、微芯片、硅芯片、小型電子電路等， 其具有處理能力以接收、產(chǎn)生、存儲效應(yīng)器指令204等并具有例如通過發(fā)射器等傳送效應(yīng)器指令204的裝置。圖4更詳細(xì)地示出了圖3的可攝入的裝置的效應(yīng)器模塊202。效應(yīng)器模塊202可包括微芯片400、電源402和發(fā)射器404。微芯片400可包括在各種部件內(nèi)，和/或可與各種部件相連，例如軟件、存儲裝置、存儲器、處理指令等，所述各種部件是接收、產(chǎn)生、進(jìn)行信號處理和/或存儲效應(yīng)器指令204所必需的。電源402可以以不同的方式構(gòu)造，例如，濕電池等。在一個方面，電源402可以是不完全的電源，其可以在與靶生理位點接觸時被激活。因此，電源402被激活，從而給微芯片400供電。換句話說，電源402可利用離子溶液例如胃液、血液或其它體液和一些組織中的電化學(xué)反應(yīng)。根據(jù)可攝入的裝置200的構(gòu)造，靶生理位點或位置可以改變，其中典型的目標(biāo)靶生理位點包括但不限于腸胃道中的位置，例如，口腔、食道、胃、小腸、大腸等。在某些方面， 不論靶位點的具體組合物如何，標(biāo)識器被構(gòu)造成在與靶位點處的流體(例如，胃液)接觸時被激活。在一些方面，標(biāo)識器被構(gòu)造成在組合物與靶生理位點接觸后通過詢問來激活。在一些方面，將標(biāo)識器被構(gòu)造成在靶位點處被激活，其中經(jīng)過指定的時間段之后到達(dá)靶位點。然后，微芯片400通過發(fā)射器404將并入效應(yīng)器指令204的信號發(fā)送至目標(biāo)，例如，直接發(fā)送至治療裝置108，通過響應(yīng)器模塊206發(fā)送至治療裝置108等。在各個方面，可以使用多種通信模式、通信信道以及它們的組合。在一個實施例中，效應(yīng)器指令204可通過射頻(RF)信號傳送。在另一個實施例中，效應(yīng)器指令204可通過傳導(dǎo)來傳送，例如，使用體內(nèi)電信號作為通信載體。在又一個實施例中，效應(yīng)器指令204 可通過傳導(dǎo)傳送至安裝在患者外部的接收器，例如，響應(yīng)器模塊，然后響應(yīng)器模塊通過各種通信模式將效應(yīng)器指令傳送至一個或多個治療裝置108，例如植入的治療裝置。因此，可以看出，可以使用體內(nèi)和體外信道的各種組合以及各種通信模式。效應(yīng)器指令204包括能夠具有如之前所述功能的任何裝置，例如，啟動激活和/或調(diào)節(jié)，從而引起治療裝置和/或與治療裝置相關(guān)的治療的激活/調(diào)節(jié)。圖5更詳細(xì)地示出了圖2中可攝入的治療激活器的效應(yīng)器指令。在各個方面，效應(yīng)器指令204包括軟件指令500、信號502、數(shù)據(jù)504等中的任何一個或組合。此外，如之前所述，上述任一個或全部可以以各種方式實施，并且可通過各種模式和信道來傳送。圖6示出了響應(yīng)器模塊206，所述響應(yīng)器模塊206包括能夠接收、處理、存儲、產(chǎn)生和/或傳送效應(yīng)器指令204的任何裝置、部件、硬件和/或軟件以及它們的組合。在各個方面，響應(yīng)器模塊206可以與治療裝置108直接相連，例如，與治療裝置108機(jī)械相連。這種響應(yīng)器模塊204的例子包括被物理構(gòu)造為心臟裝置、腸胃裝置、導(dǎo)引裝置、電極裝置等的部件的指令接收和/或處理裝置。在各個方面，響應(yīng)器模塊206可以與治療裝置108間接相連，例如，與治療裝置108 電通信而不是機(jī)械相連。這種響應(yīng)器模塊204的例子包括被物理構(gòu)造有/構(gòu)造為接收器 (例如可佩戴的接收器，如上面PCT/US2008/5^45中所討論的補(bǔ)丁接收器)的指令接收和
/或處理裝置。圖6更詳細(xì)地示出了圖2的可攝入的治療激活器的響應(yīng)器模塊。在各個方面，響應(yīng)器模塊206可包括接收效應(yīng)器指令204的接收器600、處理效應(yīng)器指令204和/或存儲效應(yīng)器指令204等的微芯片400，以及任選的向前傳送效應(yīng)器指令的發(fā)射器404。例如，接收器600可以是專用的，即只接收效應(yīng)器指令，或者可以是通用的，即，可以接收除了效應(yīng)器指令以外的信號、數(shù)據(jù)等。在通用接收器的情況下，這種多種類型通信的接收可提供復(fù)雜的裝置功能，例如，接收起搏信號和效應(yīng)器指令的心臟起搏裝置?，F(xiàn)在參照圖4，例如，微芯片400可進(jìn)行有關(guān)效應(yīng)器指令的各種處理活動。一個實施例包括從一個或多個可攝入的裝置匯集多個效應(yīng)器指令。另一個實施例包括通過效應(yīng)器指令從其它來源(例如，其它裝置)收集數(shù)據(jù)。為了說明，響應(yīng)器模塊206可從心臟裝置接收和存儲與心臟起搏有關(guān)的數(shù)據(jù)。例如，使心臟起搏的速率從每分鐘70次減慢至每分鐘60 次的效應(yīng)器指令。當(dāng)接收到效應(yīng)器指令時，微芯片可以分析數(shù)據(jù)，并基于分析的結(jié)果，修改效應(yīng)器指令，以將速率減慢到每分鐘65次。(在分析數(shù)據(jù)之后，可發(fā)現(xiàn)這個速率優(yōu)選地每分鐘65次，如最初所設(shè)想的。)以這種方式，響應(yīng)器模塊206和效應(yīng)器模塊202可以協(xié)同地實現(xiàn)最佳的治療。例如，發(fā)射器404可將一個或多個效應(yīng)器指令204、數(shù)據(jù)或其組合發(fā)送到目標(biāo)裝置，例如，治療裝置108。如之前所述，通信模式和信道可以是各種類型以及它們的組合。治療裝置108可以是能夠提供或有利于生物的至少一種醫(yī)學(xué)療法的任何裝置。具體地，治療裝置108包括可植入的裝置。圖7示出了圖1的可攝入的激活器環(huán)境的治療裝置。所述治療裝置包括例如心臟裝置、導(dǎo)引裝置、電極裝置、偏頭疼裝置、泌尿裝置、腸胃裝置等。治療裝置可以以各種方式激活和/或調(diào)節(jié)，例如，機(jī)械驅(qū)動、電激活、其組合等。在機(jī)械驅(qū)動的一個實施例中，由腸胃裝置(諸如胃束帶裝置(GBD))接收的效應(yīng)器指令使GBD 對與GBD的夾緊裝置相連的控制器電路發(fā)信號。然后，控制器電路產(chǎn)生使夾緊裝置膨脹所需要的控制，從而收縮食道，從而引起更大的飽腹感，減少攝取食物的能力，改善胃動力等。在電激活的一個實施例中，由電極裝置(諸如神經(jīng)刺激裝置(NSD))接收的效應(yīng)器指令使NSD對與其相連的控制器電路發(fā)信號。然后，控制器電路通過電極產(chǎn)生提供電刺激所需要的指令，從而掩蓋疼痛，刺激心臟收縮等。圖8示出了治療裝置通過可攝入的治療激活器的攝入和激活。如圖所示，由人800 攝入可攝入的治療激活器200，從而使得治療激活器200由胃液激活。一旦被激活，可攝入的治療激活器200就將效應(yīng)器指令204發(fā)送到與心臟起搏裝置804相連的控制器電路808。 在通過控制器電路808接收和處理效應(yīng)器指令204后，指令被發(fā)送到心臟起搏裝置804，從而通過心臟起搏裝置804引起心臟起搏速率的變化。以這種方式，患者可控制并最終優(yōu)化患者的心臟治療的某些特征、方面和參數(shù)。繼續(xù)對前述做進(jìn)一步的圖示，使用于偏頭痛處理的神經(jīng)刺激裝置起作用，例如，對與偏頭痛相關(guān)的神經(jīng)區(qū)域進(jìn)行電刺激，可使得疼痛消失或疼痛減輕。如果可攝入的裝置在出現(xiàn)偏頭痛先兆(即，常常在周期性偏頭痛之前的感覺障礙)時使用，則患者可完全避免周期性偏頭痛以及與其相關(guān)的嚴(yán)重的疼痛。使具有電極的泌尿治療裝置起作用以刺激排泄活動，可有助于調(diào)節(jié)急迫性失禁和失禁問題。使與陰莖勃起有關(guān)的電極裝置起作用可成功治療多種與陽萎有關(guān)的疾病，包括勃起障礙。使多種心臟裝置起作用以激活/調(diào)節(jié)心臟治療可實現(xiàn)心臟治療改善、心臟治療優(yōu)化、習(xí)慣化減少、習(xí)慣化消除以及習(xí)慣化避免中的任何一種或多種。在多種身體活動之前使與脊髓刺激有關(guān)的NSD起作用可以實現(xiàn)疼痛控制治療改善、疼痛控制治療優(yōu)化、習(xí)慣化減少、習(xí)慣化消除以及習(xí)慣化避免中的任何一種或多種。技術(shù)人員應(yīng)注意到，各種方面對治療的患者的至少一些控制措施是有利的。前述內(nèi)容說明了與本發(fā)明有關(guān)的有益結(jié)果的一些簡單的實施例。本發(fā)明的應(yīng)用以及所得到的有益結(jié)果是非常多的，不能在此全部列出。各個方面包括以下步驟攝入具有效應(yīng)器模塊的可攝入的裝置；通過效應(yīng)器模塊發(fā)送效應(yīng)器指令；以及通過與治療裝置相連的響應(yīng)器模塊接收并處理效應(yīng)器指令，從而使得治療裝置做出響應(yīng)。各個方面包括可攝入的治療激活器，所述可攝入的治療激活器包括具有效應(yīng)器模塊和效應(yīng)器指令的可攝入的裝置。各個方面包括成套工具，所述成套工具包括可攝入的治療激活器和治療裝置。而且，成套工具還包括與可攝入的治療激活器和治療裝置中的至少一個相連的響應(yīng)器模塊。本發(fā)明的一個或多個方面可以是計算機(jī)可讀介質(zhì)的形式，所述計算機(jī)可讀介質(zhì)具有存儲在其上的用于實施各種方法或各種步驟的程序。所述計算機(jī)可讀介質(zhì)可以是例如以下形式計算機(jī)磁盤或CD、軟盤、磁“硬卡”、服務(wù)器，或其它能夠包含數(shù)據(jù)等，以電子、磁性、 光學(xué)的方式或通過其它手段存儲的任何其它計算機(jī)可讀介質(zhì)。因此，所存儲的體現(xiàn)用于實施本方法的步驟的程序可被傳遞或傳送至處理器，例如，通過使用計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器或其它交互連接，例如，因特網(wǎng)或其它中繼裝置。應(yīng)理解，本發(fā)明不限于所描述的特定的方面，且其本身可以變化。還應(yīng)理解，本文
9所使用的術(shù)語僅用于描述特定的方面，且目的不在于進(jìn)行限制，因為本發(fā)明的范圍將僅由所附權(quán)利要求書來限定。在提供了數(shù)值范圍的情況下，應(yīng)理解，除文中另外清楚地說明外，在該范圍的上限和下限之間的以及任何其它規(guī)定的每個中間值或在該規(guī)定范圍內(nèi)的中間值，都包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)，其中下限精確到十分位。這些較小范圍的上限和下限可獨立地包括在較小的范圍內(nèi)，并也包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)，屬于在該規(guī)定范圍內(nèi)的任何被具體排除的界限。在規(guī)定的范圍包括一個或兩個界限的情況下，排除那些所包含的界限中的一個或兩個的范圍也包括在本發(fā)明內(nèi)。某些范圍出現(xiàn)在本文中，其數(shù)值前面帶有術(shù)語“約”。術(shù)語“約”在本文中用于針對其前的準(zhǔn)確數(shù)值以及接近或近似其前的數(shù)值提供文字支持。在確定一個數(shù)值是否接近或近似所具體引用的數(shù)值時，接近或近似的未引用的數(shù)值可以是這樣的數(shù)值，在其所出現(xiàn)的上下文中提供所具體引用的數(shù)值的實質(zhì)等同值。除非另有定義，本文所使用的所有科技術(shù)語所具有的含義都與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常所理解的意思相同。盡管還可以在實踐中或在測試本發(fā)明時使用類似于或等同于本文所描述的那些的任何方法和材料，但是現(xiàn)在描述的是具代表性的說明性的方法和材料。本說明書所引用的所有出版物和專利都以引用方式將其全部內(nèi)容并入本文，就如同每個獨立的出版物或?qū)＠急幻鞔_且獨立地指出以通過引用的方式并入，所有出版物和專利以引用的方式并入本文以公開和描述與所引用的出版物有關(guān)的方法和/或材料。對任何出版物的引用是針對其在提交日之前的公開，并且不應(yīng)被解釋為承認(rèn)本發(fā)明由于之前的發(fā)明而不早于這種出版物。而且，所提供的出版日期可能與實際的出版日期不同，可能需要獨立地確認(rèn)實際的出版日期。應(yīng)注意，當(dāng)在本文以及所附權(quán)利要求中使用時，單數(shù)形式的“一個”、“一種”以及 “所述”包括復(fù)數(shù)指代物，除非文中另有明確的說明。進(jìn)一步注意的是，權(quán)利要求可以撰寫為排除任何可選的要素。因此，這一說明的目的是用作與權(quán)利要求要素的引用有關(guān)的排他性的詞語例如“僅”、“只有”等的使用或“否定”限定的使用的前提基礎(chǔ)。在閱讀了該公開內(nèi)容之后，對本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的是，本文所描述和說明的獨立的方面中的每一個都具有獨立的部件和特征，在不偏離本發(fā)明的范圍或精神的情況下，所述獨立的部件和特征可容易地與其它若干方面中的任何一種的特征分離或組合。任何所引用的方法可以按所引用的事件的順序?qū)嵤┗蚩梢园催壿嬌峡赡艿娜魏纹渌樞驅(qū)嵤ｋm然為了理解清楚的目的已經(jīng)通過說明和舉例的方式相當(dāng)詳細(xì)地描述了前述發(fā)明，但是，對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員顯而易見的是，在不偏離所附權(quán)利要求書的精神或范圍的情況下，根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)可以對本發(fā)明做出某些改變和修改。因此，前述內(nèi)容僅說明了本發(fā)明的原理。應(yīng)理解，本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠設(shè)計出各種裝置，這些裝置雖然沒有在本文明確描述或示出，但其可以體現(xiàn)本發(fā)明的原理，并被包括在其精神或范圍內(nèi)。此外，本文所引用的所有例子和條件性的語言都主要旨在幫助讀者理解本發(fā)明的原理以及發(fā)明人所貢獻(xiàn)的概念，以促進(jìn)本領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展，并且應(yīng)被解釋為不是要限制到這些具體引用的例子和條件。而且，本文陳述原理、方面以及本發(fā)明的各方面及其具體實施例的所有說明都旨在包括其結(jié)構(gòu)上的和功能上的等同物。此外，其目的是，這種等同物包括現(xiàn)在已知的等同物以及將來發(fā)展的等同物，即，開發(fā)的執(zhí)行相同功能的任何元件，而不論結(jié)構(gòu)如何。因此，本發(fā)明的范圍不被限制于本文所示出和描述的示例性的方面。 而是，本發(fā)明的范圍和精神由所附權(quán)利要求體現(xiàn)。
權(quán)利要求
1.一種用于為治療裝置提供指令的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括可攝入的裝置，其包括外殼；以及輸出模塊，其被固定在所述外殼內(nèi)以用于提供效應(yīng)器指令；其中所述可攝入的裝置響應(yīng)于期望事件的發(fā)生而在激活時向所述輸出模塊提供所述效應(yīng)器指令；以及響應(yīng)器模塊，其與所述治療裝置通信以用于接收和處理所述效應(yīng)器指令，其中所述效應(yīng)器指令改變所述治療裝置的至少一個操作。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述外殼是密封的，并且其中所述可攝入的裝置還包括固定在所述外殼內(nèi)并與所述輸出模塊電耦接用于為所述輸出模塊供電的電源。
3.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述外殼在與期望靶位點的周圍流體接觸時溶解， 以釋放所述輸出模塊，并且其中所述輸出模塊包括支撐結(jié)構(gòu)，其包括設(shè)置在所述支撐結(jié)構(gòu)上的兩種不同的材料，其中所述不同的材料表現(xiàn)出電勢差，并且在與所述流體接觸時為所述可攝入的裝置供電；密封的傳導(dǎo)控制模塊，其與所述不同的材料中的每一種電耦接，用于控制所述不同的材料之間的傳導(dǎo)性，從而產(chǎn)生代表所述效應(yīng)器指令的唯一的電流信號。
4.如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中所述電流信號通過受控的離子發(fā)射來產(chǎn)生。
5.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述可攝入的裝置還包括口服藥物。
6.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述可攝入的裝置還包括被固定在所述外殼內(nèi)以提供第二效應(yīng)器指令的第二輸出模塊。
7.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述響應(yīng)器模塊包括硬件部件和軟件部件中的至少一種。
8.一種使用可攝入的裝置為治療裝置提供指令的方法，所述方法包括以下步驟為所述可攝入的裝置的效應(yīng)器模塊編程；攝入所述可攝入的裝置；在到達(dá)靶位點時激活所述可攝入的裝置，其中所述靶位點的特征在于存在導(dǎo)電流體；通過所述效應(yīng)器模塊發(fā)送效應(yīng)器指令；以及通過與所述治療裝置相連的響應(yīng)器模塊接收和處理所述效應(yīng)器指令，從而引起所述治療裝置的響應(yīng)。
9.一種用于控制治療遞送的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括膠囊；離子發(fā)射裝置，其被設(shè)置在所述膠囊內(nèi)以通過離子發(fā)射產(chǎn)生電流，其中所述離子發(fā)射模塊包括一對材料，當(dāng)被暴露到導(dǎo)電流體時，所述一對材料產(chǎn)生電勢；傳導(dǎo)控制模塊，其被設(shè)置在所述一對材料之間并且與所述一對材料電耦接，以用于控制傳導(dǎo)性以產(chǎn)生攜帶效應(yīng)器指令的唯一的電流信號。
10.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，還包括與治療裝置通信的響應(yīng)器模塊，其中所述響應(yīng)器模塊接收和處理所述效應(yīng)器指令。
11.如權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中所述效應(yīng)器指令改變所述治療裝置的至少一個操作。
12.如權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中所述一對材料由增加所述電流通路的不導(dǎo)電材料間隔開。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種可攝入的治療激活器系統(tǒng)和方法。在一個方面，所述可攝入的治療激活器包括具有效應(yīng)器模塊以發(fā)送效應(yīng)器指令的可攝入的裝置以及與治療裝置相連的響應(yīng)器模塊。所述響應(yīng)器模塊可以接收和處理效應(yīng)器指令，從而引起治療裝置的響應(yīng)。治療裝置響應(yīng)的實例包括激活治療、使治療失活、調(diào)節(jié)治療以及中止治療。
文檔編號A61M37/00GK102245259SQ200980149634
公開日2011年11月16日 申請日期2009年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月13日
發(fā)明者奧利弗·科利烏, 安吉拉·斯特蘭德, 馬克·茲德布利克, 馬克·延森 申請人:普羅秋斯生物醫(yī)學(xué)公司