專利名稱：采血裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種采血裝置。尤其涉及一種利用采血針組件并且集成測試儀的采血
直O(jiān)
背景技術(shù)：
采血裝置典型地被用在醫(yī)學領(lǐng)域，用于刺入或破壞手指皮膚表面，以提取少量血液樣本以自我診斷。這個過程可能包括將測試條插入分析儀，使用采血裝置刺破某人手指尖端以獲取血滴，將血滴轉(zhuǎn)移到測試條的測試元件上，并檢查分析儀上關(guān)于血滴中單個分析物濃度的讀數(shù)。分析物可能是糖尿病患者的血糖，心血管疾病患者的膽固醇，痛風病患者的尿酸，監(jiān)視治療效果的藥物或非法藥物的出現(xiàn)等等。通常地，這種診斷在一天內(nèi)會重復(fù)出現(xiàn)多次，期望提供易于操作并且在不能無痛苦時造成更少疼痛經(jīng)歷的診斷工具。例如，好的糖尿病管理要求經(jīng)常通過自測試來監(jiān)測血糖水平。自測試血糖是重要的，因為它使得糖尿病患者可在任何時刻知道自己的血糖水平，從而允許他們執(zhí)行更嚴格的血糖控制。這將幫助防止出現(xiàn)血糖過高或過低而造成的任何潛在的嚴重后果。它對服用胰島素的人尤其重要，因為自測試將允許更精確地調(diào)節(jié)服藥劑量。采血裝置是獲取血液樣本以測量血糖的重要工具。目前存在于市場上的大多數(shù)采血裝置的主要機構(gòu)不論是對可重復(fù)使用的采血針類型還是一次性使用的采血針類型而言， 都包括啟動基于彈簧的系統(tǒng)，然后釋放觸發(fā)器件以發(fā)射采血針或針頭進入用戶手指。以這種方式，使得采血針或針頭在用戶手指上刺出小孔以獲得供診斷目的的血液樣本。這種采血裝置通常將來自啟動彈簧(primed spring)的勢能轉(zhuǎn)化成采血針和其保持器移動的動能。隨后動能通過由采血針和其保持器克服剛性停止(rigid stop)而引起的沖擊而散失掉。剛性停止也經(jīng)常被用作限定針頭刺入手指的深度的一種方法。在大多數(shù)情況下，來自另一彈簧的勢能被用作使采血針的運動反向，從而在刺破手指后從手指縮回采血針。來自使用上述設(shè)計的采血裝置的用戶的在采血過程中疼痛的抱怨是經(jīng)常的。這可能由以下幾個原因造成。采血機構(gòu)在最大速率時經(jīng)受強制停止將會造成過度沖擊振動，這隨后將會被傳遞給采血針。過度的相對振動以及針頭和手指之間的運動很可能是用戶經(jīng)受疼痛的原因。另一個在采血過程中引起疼痛的原因是采血針的不受控的采血運動，這將導(dǎo)致在采血過程中針頭的不可預(yù)測的軌跡。這種不受控的運動是指采血針和其保持器能夠在其引導(dǎo)件所提供的滑動間隙內(nèi)運動，該引導(dǎo)件通常是塑料模制的零件。除此之外，沖擊噪聲在大多數(shù)情況下都被視為疼痛，因為噪音形成用戶所有經(jīng)歷的一部分。具有依靠沖擊來限定采血針的刺入深度并使其運動反向的這樣的采血機構(gòu)的裝置通常被用戶認為既吵又容易造成疼痛。以下的美國專利第4，924，879中具有為了造成更少疼痛的抽血而設(shè)計的采血裝置的實例，該專利公開一種采血裝置，該采血裝置借助于可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動轉(zhuǎn)子將驅(qū)動彈簧的松弛運動(relaxation movement)轉(zhuǎn)化成刺入運動，從而可以進行少量疼痛或沒有疼痛的抽血。從而避免由于采血針保持器的強制停止而造成的沖擊振動。轉(zhuǎn)子被同軸的螺旋彈簧驅(qū)動，轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)運動通過推桿系統(tǒng)被轉(zhuǎn)化成采血針的線性運動。美國專利第5，318，584公開一種具有驅(qū)動轉(zhuǎn)子的采血裝置，該驅(qū)動轉(zhuǎn)子具有平行于刺入方向的旋轉(zhuǎn)軸并且被同軸的螺旋彈簧驅(qū)動。通過旋轉(zhuǎn)驅(qū)動，將旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)化成采血針保持器的必要的線性運動。該設(shè)計可造成非常好的刺入行為，該行為具有低振動并且具有可重復(fù)的刺入深度，從而導(dǎo)致更少的疼痛。美國專利第4，203，446公開一種具有高精度且通過利用驅(qū)動機構(gòu)的作用使傳輸?shù)讲裳槺３制鞯幕貜椓ψ钚』沟迷谄つw上的刺傷可重復(fù)的彈簧采血針保持器，該彈簧采血針保持器將針頭推入皮膚。羅氏診斷產(chǎn)品公司的美國專利第7，396，334，說明一種針頭和與測試元件成整體的采血針體。附圖展示嵌在塑料材料中的針頭的尖端，而針頭的驅(qū)動端從采血針體的后部延伸。羅氏診斷產(chǎn)品公司的美國公開專利第2008/(^62386，說明一種用于測試血液流體中的分析物的分析系統(tǒng)，和一次性的集成刺入和分析的元件。這種儀器造價低廉并且允許用戶完全控制收集供分析的血液樣本過程中的各個步驟。美國BD公司的美國公開專利第2008/058631說明一種血糖測試儀，該血糖測試儀具有呈整體的采血針裝置和測試條存儲瓶以供單手使用。通過結(jié)合這些多種組件成為單個裝置，葡萄糖測試儀在使用時只需要更少的步驟。盡管此項技術(shù)有所發(fā)展，但是仍然需要存在在醫(yī)學條件下分析人的生理流體并且能克服已知裝置的缺點的裝置和方法。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)第一個方面，提供一種利用采血針以獲取血液樣本的采血裝置。采血裝置包括外殼；設(shè)置在外殼內(nèi)的探針；和線性移動探針的探針致動器。探針被構(gòu)造用于可釋放地接合采血針。探針具有用于可滑動地接合一對引導(dǎo)件的滑動表面；其中每個滑動表面具有以曲率限定軸為中心的曲率半徑，當采血針和探針接合時，曲率限定軸和采血針的中心縱軸重合；并且其中滑動表面被持續(xù)地偏置抵靠這對引導(dǎo)件，使得當采血針和探針接合時，采血針被防止在探針的線性移動期間在除了平行于其中心縱軸方向之外的其他方向上平移。這對引導(dǎo)件優(yōu)選地包括兩個傾斜表面，傾斜表面中每一個都被設(shè)置在曲率限定軸任一側(cè)上。該探針、該探針致動器和這對引導(dǎo)件可以被設(shè)置在外殼的基板上。該基板優(yōu)選地能夠相對外殼在平行于采血針的中心縱軸方向上移動，以當探針與針頭接合時，在探針移動期間，調(diào)節(jié)采血針從采血針組件的突出量。采血裝置優(yōu)選地進一步包括第二對引導(dǎo)件和另外的設(shè)置在探針上以可滑動地接合第二對引導(dǎo)件的滑動表面。探針致動器優(yōu)選地能夠繞設(shè)置在外殼的基板上的樞軸旋轉(zhuǎn)，并且該樞軸具有垂直于采血針中心縱軸的旋轉(zhuǎn)軸。探針致動器優(yōu)選地包括驅(qū)動銷，該驅(qū)動銷被設(shè)置在與旋轉(zhuǎn)軸具有一定距離的位置上并且用于接合設(shè)置在探針中的驅(qū)動槽，驅(qū)動槽被如此構(gòu)造以使得探針致動器在驅(qū)動方向上的旋轉(zhuǎn)會導(dǎo)致探針的線性位移。采血裝置可以進一步包括設(shè)置在探針內(nèi)用于在探針致動器旋轉(zhuǎn)到啟動位置期間在其中容納驅(qū)動銷的啟動槽，啟動槽被如此構(gòu)造以使得探針致動器到啟動位置的旋轉(zhuǎn)會導(dǎo)致探針不發(fā)生線性位移。采血裝置優(yōu)選地進一步包括用于使探針致動器旋轉(zhuǎn)至啟動位置的啟動致動器，用于偏置探針致動器在驅(qū)動方向上旋轉(zhuǎn)的偏置元件和被構(gòu)造用于從啟動位置釋放探針致動器的致動按鈕，這樣使得當致動按鈕被按下時，探針致動器在偏置元件的偏置作用下在驅(qū)動方向上旋轉(zhuǎn)。采血裝置可進一步包括用于當探針與采血針接合時在探針的線性移動期間使采血針的振動最小化的單元。外殼優(yōu)選地被構(gòu)造成其上可移除地附接一次性采血針組件，一次性采血針組件包括采血針，其中探針被構(gòu)造成當采血針組件被附接到外殼上時可釋放地接合采血針。采血裝置可進一步地包括用于確定血液樣本中分析物濃度的分析物測試儀。根據(jù)第二個方面，提供與采血裝置一同使用的一次性采血針組件。采血針組件包括被構(gòu)造為可釋放地附接在采血裝置的外殼的殼體；容納在殼體中的采血針，該采血針被構(gòu)造成可釋放地與采血針裝置的可線性移動的探針接合，并且當采血針與可線性移動的探針接合時該采血針能夠相對于殼體運動；和設(shè)置在殼體上用于在其上接收血液樣本的測試
^^ ο一次性采血針組件可包括在殼體上和在采血針體上用于防止采血針頂端在使用后從殼體掉出的鎖定適配部(adaptation)。測試條可包括用于接收血液樣本的感應(yīng)端和用于接觸具有采血裝置的測試儀的感應(yīng)終端的終端。根據(jù)第三個方面，提供包括上述采血裝置和一次性采血針組件的采血套件。根據(jù)第四個方面，提供用于確定血液樣本中的分析物的方法。該方法包括將采血針組件插入包括采血裝置和測試儀的集成裝置內(nèi)，該采血針組件包括設(shè)置在殼體內(nèi)的采血針和設(shè)置在殼體上的測試條，所述采血針和殼體包括用于防止采血針頂端在使用后從殼體掉出的鎖定適配部；驅(qū)動采血裝置使采血針刺入手指；從被刺手指上收集血液樣本；將血液樣本轉(zhuǎn)移到測試條上并且從測試儀上獲取讀數(shù)；和從集成裝置上移除采血針組件并且同時將采血針鎖定在殼體內(nèi)。


參考附圖，利用實例來說明示意性實施例，其中圖1是根據(jù)本發(fā)明的采血裝置的第一示意性實施例的立體圖。圖2是圖1的采血裝置的頂殼的頂部立體圖；圖3是圖2的頂殼的分解底部圖或下側(cè)圖；圖4是圖1的采血裝置的底殼的分解圖；圖5是具有圖1的采血裝置的凸輪輪廓的探針的俯視立體圖；圖6是圖5的探針的底部立體圖；圖7a_b展示在圖1的采血裝置和其競爭產(chǎn)品的z_x和z_y軸上針頭的位移曲線；
圖8是圖1的采血裝置的探針致動器的俯視立體圖；圖9是圖1的采血裝置的探針致動器的底部立體圖；圖10是圖8的探針致動器和圖4的底殼之間的連接的截面圖；圖11是圖1的采血裝置的最終組件的俯視立體圖；圖12是根據(jù)本發(fā)明的第二示意性實施例的集成采血和測試的裝置的立體圖；圖13是與利用圖12的集成裝置的分析物測試條整體形成的采血針組件的立體圖；圖14是圖13的采血針組件的分解立體圖；圖15是圖14所示的采血針組件的采血針的立體圖；圖16是圖13的采血針組件的截面圖；圖17是與圖12的集成裝置的探針和測試終端聯(lián)接的采血針組件的部分截面圖；圖18是采血針的第二示意性實施例的立體圖；圖19是結(jié)合圖18的采血針的采血針組件的第二示意性實施例的分解立體圖；圖20是圖19的采血針組件的截面立體圖；圖21是根據(jù)本發(fā)明的另外的優(yōu)選實施例的集成裝置的俯視立體圖；圖22是圖21的集成裝置的采血機構(gòu)的俯視立體圖；圖23A是根據(jù)本發(fā)明的另外的優(yōu)選實施例的采血針組件的分解裝配圖；圖2 是圖23A的采血針組件的立體圖；圖24A至24G說明使用圖12或圖21的采血針組件和集成裝置的一系列步驟；和圖25展示在圖1、圖12或圖22中的裝置的探針上的一對引導(dǎo)件和滑動表面的構(gòu)造的示意性端視圖。
具體實施例方式參考附圖，詳細地闡述本發(fā)明的具體實施方式
。應(yīng)該注意，不期望限制本發(fā)明的范圍，所以對于本發(fā)明的相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的人來說，對所述裝置的改變和進一步修改，以及對所述本發(fā)明的原理的利用是正常的。圖1展示根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的采血裝置1的立體圖。在本實施例中，采血裝置1的外殼2包括頂殼3和底殼或基板4。螺絲用于將頂殼3和底殼或基板4保持在一起。在另一個實施例中，頂殼3和底殼或基板4可用超聲波焊接結(jié)合在一起。帽5優(yōu)選地被設(shè)置在外殼2的前端，該帽5具有采血針7退出和再進入的開口 6，該采血針7具有中心縱軸C-C。頂殼3和底殼或基板4優(yōu)選地被構(gòu)造為一起形成橢圓形狀的外殼2以方便用戶使用。圖2展示采血裝置1的頂殼3裝配件的布局的俯視立體圖，而采血裝置1的底殼或基板4的布局的細節(jié)如圖4所示。底殼或基板4包括從底殼或基板4的中間向上突出的引導(dǎo)銷或樞軸21。引導(dǎo)銷或樞軸21具有用于接合減振器35的框架槽22，該減振器35具有探針致動器15。采血裝置1的啟動系統(tǒng)包括啟動齒輪11，與啟動齒輪11接合的齒條14， 用于朝著止動位置偏置齒條14的壓縮彈簧12，啟動按鈕或啟動致動器13，與啟動齒輪11 聯(lián)結(jié)的探針致動器15，附接到底殼4上的樞軸或者引導(dǎo)銷21且探針致動器15被可旋轉(zhuǎn)地附接于其上的扭簧16和用于釋放探針致動器15從啟動位置返回到止動位置的開始按鈕或啟動按鈕17。啟動系統(tǒng)的構(gòu)造細節(jié)進一步展示在圖3中，圖3展示采血裝置1的頂殼3的分解底部圖或者分解下側(cè)圖。在此實施例中，頂殼蓋或安全板18經(jīng)由螺紋連接將啟動齒輪11 和開始按鈕17連接至頂殼3。啟動齒輪11能夠相對于頂殼3旋轉(zhuǎn)并且被以啟動齒輪11的齒19接合齒條14的齒20的方式聯(lián)結(jié)到齒條14。啟動按鈕或啟動致動器13經(jīng)由螺紋連接被連接到齒條14，如圖3所示。當用戶向下或朝外殼2的后端推動啟動按鈕13時，齒條14被朝著外殼2的后端帶到停止位置，從而導(dǎo)致從上面看時，啟動齒輪11在逆時針方向上繞著旋轉(zhuǎn)軸R-R旋轉(zhuǎn)。啟動齒輪11旋轉(zhuǎn)時， 其接合探針致動器15，這樣啟動齒輪11的旋轉(zhuǎn)會在與啟動齒輪11相似的逆時針方向上繞著旋轉(zhuǎn)軸R-R轉(zhuǎn)動探針致動器15，從而克服扭簧16的偏置而啟動探針致動器15。一旦探針致動器15旋轉(zhuǎn)至啟動位置，探針致動器15和存儲勢能的扭簧16被鎖定在啟動位置，并僅僅只會在按下開始按鈕17時被釋放。在探針致動器15旋轉(zhuǎn)到啟動位置后，壓縮彈簧12使啟動按鈕13和啟動齒輪11返回到它們原始的止動位置。一旦按下開始按鈕17，存儲在扭簧16的勢能就會被作用到探針致動器15以在驅(qū)動方向上旋轉(zhuǎn)探針致動器15返回到其止動位置，優(yōu)選地朝從上面看是順時針方向。因而，扭簧16用作偏置元件， 該偏置元件用于偏置探針致動器15在驅(qū)動方向上旋轉(zhuǎn)。探針致動器15在驅(qū)動方向上的旋轉(zhuǎn)使具有與探針致動器15可動地接合的凸輪輪廓四的探針10線性地移動，使得探針10和與探針10接合的采血針7 —起朝用戶皮膚向前滑動。可見，當采血針7接合探針10時，啟動齒輪11和探針致動器15的旋轉(zhuǎn)軸R-R垂直于采血針7的中心縱軸C-C。圖5展示根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的探針10的立體俯視圖。探針10可具有設(shè)置在探針10前端上用于接合采血針7的套環(huán)27。套環(huán)27具有用于為采血針7提供夾力的切開部觀。切開部觀提供了在采血針7被插入后從上打開套環(huán)27的靈活性。因此，相應(yīng)地采血針7能夠被容易地移走和替換。探針10在中間部分具有用于接收貫通其中的探針致動器15的槽開口 30。兩個隆起墊(raising pad) 31優(yōu)選地被設(shè)置在探針10的上表面上以接觸片簧26。隆起墊31優(yōu)選地分別位于槽開口 30的前面和后面。圖6展示具有凸輪輪廓的探針10的立體仰視圖。槽引導(dǎo)件34被設(shè)置在探針10的前部和后部以在采血中限制探針10的旋轉(zhuǎn)運動。參考圖3至9，探針10的凸輪輪廓四被整體形成或被模制成探針10以在探針10 中產(chǎn)生驅(qū)動槽四。傳動銷或凸輪從動件36被設(shè)置在探針致動器15上以接合設(shè)置在探針10 上的驅(qū)動槽四。傳動銷36被設(shè)置在與探針致動器15的旋轉(zhuǎn)軸有一定距離的位置上。驅(qū)動槽四被構(gòu)造成在探針致動器15的旋轉(zhuǎn)中將驅(qū)動銷36保持在驅(qū)動槽四內(nèi)，這樣探針致動器15在驅(qū)動方向上的旋轉(zhuǎn)會導(dǎo)致探針10的線性運動，而該直線運動是驅(qū)動銷36精確地追蹤凸輪輪廓19的表面的結(jié)果。當采血針7接合探針10并且開始按鈕17被按壓時，凸輪輪廓或驅(qū)動槽四負責調(diào)節(jié)采血針7的速度。采血針7的速率曲線由凸輪輪廓四控制。換句話說，凸輪輪廓四的合適的輪廓使得相關(guān)的采血針位移和速率曲線被優(yōu)化從而獲得最小的疼痛并且提升用戶的配合程度。優(yōu)選地，采血針7相對較快地刺入皮膚，但逐漸平緩地減速至零速率，此時達到被刺手指上的目標區(qū)域的最大刺入深度，在該處有著豐富的神經(jīng)末梢。平緩地過渡到零速率和采血針7的振動的消失或減弱都會減少用戶的疼痛。緩慢并且有控制的收回采血針7可防止傷道崩潰并允許血液直接流到皮膚表面。這樣會促進刺破的傷口快速愈合并且同時為用戶提供較少疼痛的采血經(jīng)歷。圖8和圖9說明探針致動器15的立體俯視圖和立體仰視圖。探針致動器15具有位于探針致動器15的中部的減振器35。減振器35被設(shè)置用于當與采血針7接合時在探針10的線性移位期間使采血針7的振動最小化?？蚣芸?7被設(shè)置在減振器35的中間并且包括兩個不同的部件；用于蓋在底殼或基板4上的樞軸或引導(dǎo)銷21上的外圓環(huán)38和設(shè)置在外圓環(huán)38內(nèi)用于將減振器35插進基板4的樞軸或引導(dǎo)銷21的框架孔22內(nèi)的小的中心定位突起39。減振器35、探針致動器15、扭簧16和底殼或基板4的樞軸或引導(dǎo)銷21之間的連接進一步在圖10中說明。引導(dǎo)銷21的內(nèi)表面與減振器35相互作用，而引導(dǎo)銷21的外表面與探針致動器15的圓環(huán)38連接，為探針10提供引導(dǎo)。扭簧16被定位為停留在探針致動器15的外表面上。因此，推動本發(fā)明的采血針的動能不是通過碰撞散失而是通過減振器 35散失。這種構(gòu)造將最小化或者甚至消除在采血過程中產(chǎn)生的噪聲，并且將顯著地提升用戶的配合程度。除了凸輪輪廓四外，減振器35的阻尼系數(shù)和扭簧16的剛度是決定采血針7的速率曲線的其它因素。優(yōu)選地扭簧16的剛度不要太大，因為如果其剛度太大，那么用戶需要更費力地啟動它。較小剛度的彈簧的使用可以通過按比例地減小減振器提供的阻尼來補償。減振效果可通過使用不同尺寸的減振器被合適地調(diào)節(jié)。凸輪輪廓四決定扭簧16多大的勢能被轉(zhuǎn)化成采血針7的動能?？偟恼f來，不同凸輪輪廓四的效果，扭簧16的不同剛度和減振器35的不同阻尼系數(shù)的組合能夠被優(yōu)化以獲得期望的采血針7的速率曲線。如圖4所示，基板或底殼4進一步具有設(shè)置在基板或底殼4的前部和后部上、用于在其上定位探針10的、優(yōu)選地具有V形輪廓的兩對引導(dǎo)件23和M。每對引導(dǎo)件23和M 都包括兩個面朝上和朝內(nèi)的斜面以可滑動地接合設(shè)置在探針10上的滑動表面或輪廓滑塊 (profile slides) 32和33。優(yōu)選地，前輪廓滑塊32稍大于后輪廓滑塊33?；瑒颖砻婊蜉喞瑝K32和33具有圓形輪廓，其中心軸與采血針中心的中心軸重合。換句話說，滑動表面32、33中的每一個具有以如圖25所示的曲率限定軸CDA為中心的曲率半徑rr，其中當采血針7與探針10接合時，曲率限定軸CDA與采血針7的中心縱軸C-C 重合。因此，滑動表面32、33包括與采血針7具有相同中心縱軸C-C的右圓筒RCC部分。位于底殼或基板4上的兩個銷釘連接部25用于附接每個片簧26。片簧沈作用在探針10上以克服引導(dǎo)件23和M來偏置探針10的滑動表面32和33，這樣當與探針10接合時在采血針7滑動或者運動期間消除或最小化探針10在Z軸或垂直于采血針7的中心縱軸方向上的運動。因而片簧26確保探針10總是接觸底殼或基板4的V形輪廓的引導(dǎo)件 23和對，從而最小化采血中采血針7的振動，因此減少疼痛。由于滑動表面32、33的曲率限定軸CDA與采血針7的中心縱軸C-C重合，并且由于片簧26克服引導(dǎo)件23J4偏置滑動表面32、33的作用，所以防止在探針10的線性位移期間采血針7在除了平行于其中心縱軸C-C方向之外的其他方向上平移。這樣有可能將探針運動限制為采血針7的輕微最小旋轉(zhuǎn)，而不限制為采血針7的橫向運動，從而將用戶的疼痛降至最小。圖7a和圖7b展示在本發(fā)明的采血裝置(圖7a)和之前的采血產(chǎn)品(圖7b)之間， 在采血中采血針在z-x和z-y軸上的位移對比。位移曲線清楚地顯示在采血中與采血裝置 1接合的采血針7具有最小的橫向運動或者沒有橫向運動。克服引導(dǎo)件23和M作用的彎曲滑動表面32和33提高了采血時采血針7在從用戶皮膚進入和拔出中的控制運動，正如位移曲線中幾乎是直線所示，該位移曲線中表明采血針7的整個采血軌跡期間具有很小的橫向運動或沒有橫向運動。這個特征允許用戶在采血中經(jīng)歷的疼痛被降至最低并且在競爭產(chǎn)品上得到了顯著改善，因為它確保探針10所允許的運動自由度僅僅是探針10繞著采血針7的中心縱軸旋轉(zhuǎn)?？滓龑?dǎo)件34和樞軸或引導(dǎo)銷21之間的間隙決定探針10旋轉(zhuǎn)的程度。輪廓滑塊或滑動表面32和33安置于V形輪廓的引導(dǎo)件23和M上，繞與采血針7相同的旋轉(zhuǎn)中心旋轉(zhuǎn)，而探針10在采血中向前后滑動。因此，采血中采血針7的上下和前后振動最小化。這意味著采血針7總是被引導(dǎo)，而沒有在除了平行于其中心縱軸以外的其它方向上平移的任何滑動間隙。采血針7在滑動中僅允許的自由度是繞其中心縱軸旋轉(zhuǎn)。采完血后，當探針10向后滑動時，同時當探針致動器15的凸輪從動件36繼續(xù)在驅(qū)動孔四內(nèi)沿著嵌在或整體形成在探針10中的凸輪輪廓四運動時，采血針在探針向后滑動時從用戶的皮膚縮回。根據(jù)本發(fā)明第一示意性實施例的采血裝置1的最終組件的頂部立體圖被顯示在圖11中。根據(jù)本發(fā)明的采血裝置的第二示意性實施例被顯示在圖12中。在此實施例中，提供一種結(jié)合采血和測試的裝置150，其包括可移除的采血裝置或采血針組件100和包括采血裝置的測試儀170。包括采血裝置的測試儀170形成使用可移除采血針組件100的集成裝置170。采血裝置或采血針組件100是采血針70、殼體40和分析物測試條60的組件。如圖13所示，采血針70位于殼體40的內(nèi)部，測試條60位于殼體40上。圖14展示采血針組件100的分解圖。如圖13和14所示，每個測試條60都具有終端62和與終端62相對的分析物感應(yīng)端64。如圖15所示，采血針組件100的采血針70包括消過毒并且用熱塑性塑料模制成的針頭72，這樣針頭的尖端74被模制成形在帽78內(nèi)。如圖15所示，帽78通過縮小橫截面的凹口 80被連接至采血針70的模制體。帽78和凹口 80之間是定位部79。定位部79 與針頭72同軸。模制的采血體由兩個圓筒部76、77組成，較大截面部77的端部部分地形成凹口 80并且與較小截面部76的結(jié)合形成階梯84。從較小截面部76的圓筒表面突出的是L形固定裝置(catch)82。L形固定裝置82具有指向與針頭指向端或采血針尖端74相同方向的臂83。采血針體的自由端76被斜切以更容易地插入集成裝置170的采血裝置的探針10的套環(huán)27中。在一個實施例中，從采血針體的自由端76到針頭尖端74的長度是 Ll ；針頭尖端74到殼體40的前端或前面42的長度是L2。長度L2在圖17中可被更清晰地看到。圖16展示圖13中采血針組件100的截面圖。如圖14中所示，殼體40是細長的并且具有沿著其長度的縱軸41。殼體40是中空的并且具有兩個圓柱孔43、44。套環(huán)46兩個圓柱孔43、44分開。較小的圓柱孔43位于殼體40的前端42。圓柱孔43的尺寸被做成與帽78的定位部79過盈配合，而與采血針70的本體77的配合是間隙配合。較大的圓柱孔44的尺寸被形成容納探針10的套環(huán)27，并且套環(huán)27的外尺寸和較大的圓柱孔44之間的配合也是間隙配合。圓柱孔44具有縱向槽50?？v向槽50的尺寸被做成使得采血針70 上的L形固定裝置82能夠在縱向槽50中滑動。在縱向槽50的延伸處但在圓柱孔43的內(nèi)側(cè)上是縱向凹槽47。凹槽47的長度尺寸被做成比探針10的行程量S更長。如圖16和17 所示，凹槽47貫通套環(huán)46。與縱向槽50在直徑方向上相反的是位于殼體40頂部的用于在其上安裝分析物測試條60的平面48。使用時，采血針70被置于中空的殼體40中，這樣L形固定裝置82的自由端接合縱向槽50的端部邊緣以使得采血針70被鎖定在殼體40上成為一個組件。從圖16可以看到與縱向槽50的端部邊緣接合的L形固定裝置82的自由端使得采血針70上的階梯84壓靠殼體40上的套環(huán)46。套環(huán)46和采血針70的本體76之間的配合也是間隙配合，并且采血針70的本體76、77和縱軸41的共軸度由排列在圓柱孔43中的帽78的定位部件79之間的過盈配合維持。圖17展示了與根據(jù)本發(fā)明的實施例的集成裝置170的探針10聯(lián)結(jié)的采血針組件 100的部分截面圖。帽78在凹口 80處被剪切掉，采血針的針頭72的尖端74被露出。套環(huán) 27在探針10的自由端和采血針70的圓筒體76之間的配合是過盈配合。這種過盈配合允許采血針70被保持在探針10中，這樣使得采血針70和探針10在采血時作為一個整體運動。此外，采血針體76、77周圍的這種過盈配合和間隙配合允許采血針70在采血中呈現(xiàn)如上所述的探針10的特征運動。使用時，當采血針組件100被完全地插入集成裝置170時， 采血針70的圓筒體76的自由端被完全地插入套環(huán)27中或到達套環(huán)27的最低點。采血針 70到達套環(huán)27的最低點允許通過設(shè)置在集成裝置170中的深度穿透機構(gòu)預(yù)先確定采血針的穿透深度。通過采血針體76和探針的套環(huán)27之間的過盈配合，不存在采血針從套環(huán)27滑動的問題，因此針頭的尖端74進入用戶皮膚的行程量基本由深度穿透機構(gòu)確定。采血針70和套環(huán)27之間的過盈配合也確保采血針70和縱軸41的基本的共軸度得到維持，并且采血針的尖端74在位移、速度和加速度方面呈現(xiàn)出如上所述的探針10的特征運動。采血針體76 和套環(huán)46之間的間隙以及采血針體77和孔43之間的間隙也確保采血針的尖端74呈現(xiàn)出探針10的特征運動。此外，當采血針組件100被完全地插入集成裝置170中時，設(shè)置在集成裝置170中的測試儀表的感應(yīng)終端T開始接觸并倚靠采血針組件100的終端62。如圖12所示的位于集成裝置170的接收器R中的凸榫或肋Q從殼體40的縱向槽50的端壁拆卸或解鎖L形固定裝置82。在L形固定裝置82的未鎖定位置上，L形固定裝置82和整個采血針70的運動是沒有限制的，但是當采血裝置的擊發(fā)機構(gòu)(firing mechanism)被啟動時會呈現(xiàn)出探針 10的特征運動。采血裝置啟動后，探針10返回其止動位置，在止動位置上采血針70和針頭的尖端74也縮回進殼體40。同時，L形固定裝置82返回其解鎖或拆卸位置。為了丟棄使用過的采血針組件100，用戶推進殼體40以使得整個采血針70脫離套環(huán)27，同時L形固定裝置82被拆卸。一旦采血針組件100被從接收器R中移走，L形固定裝置82彈回其鎖定位置，從而將使用過的采血針70鎖定在殼體40內(nèi)以防止采血針尖端74 在使用后從殼體40掉出。使用過的采血針70在殼體40內(nèi)的再鎖定使采血針尖端74的偶然刺傷得以最小化。因此，L形固定裝置82和縱向槽50構(gòu)成殼體40上和采血針體76上的鎖定適配部以用于防止采血針尖端74在使用過后從殼體40掉出。
在此實施例中，針頭的尖端74從殼體40的前面42的最大突出量由探針10的行程量S減去L2得到。取決于計劃的血液取樣點的皮膚特性，例如，表皮的厚度和水份，刺入深度是S減去L2的函數(shù)。圖19展示根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的采血針組件110。采血針組件110是采血針 120、殼體140和分析物測試條60的組裝件。如圖19所示，采血針120被設(shè)置在殼體140 內(nèi)，測試條60被設(shè)置在殼體140上。正如前面的采血針20，采血針120包括消過毒并且用熱塑性塑料嵌入模制成形的針頭122。如圖19所示，針頭尖端或采血針頂端IM在帽1 內(nèi)被模制成形。帽1 通過縮小橫截面的凹口 130被連接至模制成形的采血針體1 上。 在帽1 和凹口 130之間是定位部129。定位部1 是圓筒形的并與針頭122共軸。在采血針體1 上但接近凹口 130處是止動器134。止動器1；34從采血針體126的圓筒表面突出。同樣地在采血針體1 上但接近采血針體126的自由端的是固定裝置132。固定裝置 132在其未啟動或鎖定位置延伸，并與止動器134位于相同經(jīng)線上。固定裝置132可被操作偏轉(zhuǎn)進入腔133內(nèi)，使得固定裝置132位于采血針體126的圓筒表面內(nèi)。正如前面的采血針20，從采血針體126的自由端126到采血針頂端124的采血針120的長度是Li。圖20展示圖19所示的采血針組件110的截面圖。殼體140在長度上相似于前面的殼體40。如在前面的殼體中，殼體140也是中空的并且具有兩個圓柱孔144、146。前圓柱孔146位于殼體140的前端142，并具有槽143以容納止動器134。前圓柱孔146的尺寸使得其與帽128的定位部1 形成過盈配合，而止動器134與槽143的配合是間隙配合。后圓柱孔144的尺寸使得可以容納集成裝置170的探針10的套環(huán)27，并且套環(huán)27的外尺寸和后圓柱孔144之間的配合是間隙配合。采血針體1 和前圓柱孔146之間的配合也是間隙配合。后圓柱孔144具有朝殼體140的頂側(cè)148開口的孔145。孔45的尺寸被做成當采血針120被插入殼體140中，并且止動器134接觸槽143的端面143a時容納固定裝置132。與采血針組件100 —樣，在探針10的自由端上的套環(huán)27(如圖17所示)和采血針體1 之間的配合是過盈配合。這種過盈配合允許采血針120被保持在探針10內(nèi)，這樣使得采血針120和探針10在采血時作為一個整體來運動。另外，采血針體1 周圍的這種過盈配合和間隙配合使得采血針120在采血中在位移、速度和加速度方面呈現(xiàn)出如上所述的探針10的特征運動。另外，采血針120在套環(huán)27內(nèi)到達最底部將確定經(jīng)由深度穿透機構(gòu)(圖中未顯示)預(yù)先確定的采血針的刺入深度。當采血針組件110被插入到集成裝置170的探針10的套環(huán)27中時，套環(huán)27上的導(dǎo)入切角推動固定裝置132向下進入腔133內(nèi)并且從孔145解鎖固定裝置132。在前面的實施例中，當采血針組件100被插入到套環(huán)27中時，采血針70通過塞子(spigot) Q和L形固定裝置32接觸集成裝置170。在此實施例中，當采血針組件110被插入到套環(huán)27中時， 采血針120并不接觸測試儀7的任何部分。擊發(fā)探針10后，探針10返回其止動位置，并且采血針120縮回殼體140內(nèi)。為了舍棄使用過的采血針組件110，用戶繼續(xù)拉殼體140以使得整個采血針組件110脫離套環(huán) 27。當用戶拉動針頭殼體140時，殼體140中的槽143的端面143a接合采血針體1 上的止動器134，從而將采血針120從探針10上的套環(huán)27拉出。一旦采血針組件120被從套環(huán) 27中移走，固定裝置132彈回其未啟動或鎖定位置并突出到殼體140的孔145內(nèi)以將用過的采血針120鎖定在殼體140內(nèi)。因此，孔145和固定裝置132構(gòu)成殼體140上和采血針體1 上的鎖定適配部以防止采血針頂端IM在使用過后從殼體140掉出。因此，將使用過的采血針120鎖定在殼體140內(nèi)使針頭122造成的偶然刺傷得以最小化，從而使得使用過的采血針組件110得到安全的處理。圖20和19所示的止動器134優(yōu)選地具有矩形輪廓。固定裝置132和止動器134 不需要位于采血針體126的圓筒表面的相同經(jīng)線上。在采血針組件110的另一實施例中， 止動器134是類似之前的實施例的采血針組件100的階梯84的圓形階梯。在另一個實施例中，孔145可能位于殼體140的另一面上。根據(jù)本發(fā)明的進一步的另外的優(yōu)選實施例的集成裝置370如圖21所示。集成裝置370包括外殼302，該外殼302具有被構(gòu)造用于可移除地附接一次性采血針組件的接收器或開口 303。集成裝置370也包括用于測量血液樣本中分析物濃度的測試儀。在此優(yōu)選實施例中，如圖22所示的集成裝置370的采血機構(gòu)相似地包括探針210，該探針210具有用于接合探針致動器215的驅(qū)動銷236的驅(qū)動槽229，使得探針致動器215在驅(qū)動方向上(優(yōu)選地順時針方向)繞著旋轉(zhuǎn)軸R-R的旋轉(zhuǎn)使得探針210沿著附接至探針210上的采血針307 的中心縱軸C-C發(fā)生線性移動，旋轉(zhuǎn)軸R-R垂直于線性位移軸C-C。然而，探針210可進一步地具有啟動槽230，該啟動槽230用于在探針致動器215 旋轉(zhuǎn)(優(yōu)選地逆時針方向)到啟動位置期間在其中容納驅(qū)動銷236。啟動槽230如此配置以使得在探針致動器215旋轉(zhuǎn)到啟動位置期間，探針210不發(fā)生線性位移，從而當采血裝置正在啟動以供使用時，消除采血針頂端移動而導(dǎo)致偶然刺傷用戶的可能性。通過將啟動槽 230成形為具有與傳動銷沈偏離探針驅(qū)動器215的旋轉(zhuǎn)軸R-R的距離D相同的曲率半徑的 r的曲線槽來達到此目標。在圖22所示的另外的優(yōu)選實施例中，探針致動器215不具有減振器，而在探針210 的后部上設(shè)置有螺旋彈簧235，用于當接合采血針307時，在探針210線性移動期間使得采血針307的振動最小化。螺旋彈簧235的一端被附接到外殼(未顯示)的基板204上，而螺旋彈簧235的另一端被附接到探針210的后部。為了獲得期望的采血針307的速率曲線， 可以選擇具有合適尺寸和彈性模量的彈簧235。集成裝置370相似地具有兩對優(yōu)選地具有V形輪廓并且設(shè)置在基板204的前部和后部上用于在其上定位探針210的引導(dǎo)件223和224。每一對引導(dǎo)件223和2M都包括兩個面向上和向內(nèi)的斜面以用于可滑動地接合設(shè)置在探針210上的滑動表面或輪廓滑塊232 和 233?；瑒悠矫?32、233中的每一個都具有以由如圖25所示的曲率限定軸CDA為中心的曲率半徑rr，其中采血針307和探針210接合時曲率限定軸CDA與采血針307的中心縱軸C-C重合。因此，滑動表面232、233包括與采血針307具有相同中心縱軸C-C的右圓筒 RCC 部。由于滑動平面232、233的曲率限定軸CDA與采血針307的中心縱軸C-C重合，也由于片簧2 抵靠引導(dǎo)件223、2M偏置滑動平面232、233的作用，所以可以防止在探針210 的線性移動期間采血針307在除了平行于其中心縱軸C-C方向之外的其他方向上平移。圖23A和2 展示利用圖21所示的集成裝置的一次性采血針組件300的另外的優(yōu)選實施例。采血針組件300包括殼體340，該殼體340具有設(shè)置在殼體340的頂部表面上的的測試條360和設(shè)置在殼體340內(nèi)的采血針307。殼體340的一端適應(yīng)于可移除地附接到集成裝置301的外殼302。當采血針組件300被完全附接在外殼302時，位于集成裝置370 中的測試儀的感應(yīng)終端(未顯示)開始接觸采血針組件300的終端362。測試條360的感應(yīng)端364被提供用于在其上接收血液樣本。采血針307具有采血針體幻6和采血針頂端324。帽378和采血針體幻6被整體形成以封裝采血針頂端324。如圖23B，采血針307在使用前被整體地置于殼體340內(nèi)。即使帽378在準備使用時被折斷后，采血針頂端3M仍保持在殼體340內(nèi)，從而防止偶然的針頭刺傷。一旦啟動集成采血裝置370，只有當采血針組件300被附接到采血針307的外殼并且與探針210接合的采血針307由于探針致動器315在驅(qū)動方向上的旋轉(zhuǎn)而線性移動時， 采血針頂端3M才會從殼體340中露出。鎖定適配部373優(yōu)選地被設(shè)置在采血針體3 和殼體340上以用于防止采血針 324在使用后從殼體340中掉出。鎖定適配部373可包括如圖23A中所示的用于接合設(shè)置在殼體340的相應(yīng)內(nèi)側(cè)上的合適構(gòu)造的凹部的懸臂。為了允許調(diào)節(jié)當探針210與采血針307接合時，在探針210的移動期間，采血針 307從采血針組件300移動的最大位移，基板204可被構(gòu)造成相對于外殼302在平行于采血針307的中心縱軸C-C方向上能夠運動。然后通過用戶沿著外殼302將基板204運動至合適位置，能夠?qū)⒉裳?07的最大穿透深度設(shè)定為期望水平。這控制了在采血中采血針頂端3M從殼體340中突出的程度。使用集成采血和測試的裝置170、370(包括圖1或圖22 的裝置的測試儀和采血機構(gòu))和采血針組件100、110、300的優(yōu)點是分析血液樣本中分析物的步驟數(shù)少于常規(guī)裝置所需步驟數(shù)。例如，在常規(guī)裝置中，分析血糖水平的步驟如下1.從采血針容器中取新采血針；2.移走采血裝置的蓋；3.將新采血針插入采血裝置內(nèi)；4.移走采血針安全帽；5.將蓋放回到采血裝置上；6.啟動采血裝置；7.從測試條容器中取新測試條；8.將新測試條插入測試儀；9.使用采血裝置刺入取樣區(qū)域以使皮膚刺破；10.使血滴從皮膚刺破處流出；11.將血液樣本施于測試條上，并獲取測試儀上的讀數(shù)；12.丟棄測試儀上的使用過的測試條；13.從采血裝置移除蓋；14.將安全帽放回到使用過的采血針上；15.從采血裝置移除使用過的采血針；并且16.將蓋放回采血裝置上。對比地，在本發(fā)明中，如圖24A至24G所示，分析血液樣本所需的步驟數(shù)被減少到下列7個步驟1.從采血針組件容器中取出具有一體的測試條60、360的采血針組件100、110、 300 ；
2.將采血針組件100、110、300插入集成裝置170,370的開口 R、303 ；3.從采血針組件100、110、300撕掉保護帽78、1觀、378 ；4.啟動并擊發(fā)集成裝置170、370的采血機構(gòu)，以刺破皮膚；5.使得血滴從皮膚刺破處流出；6.將該血滴轉(zhuǎn)移到測試條的感應(yīng)端上，并使集成裝置170、370中的測試儀產(chǎn)生讀數(shù)；和7.測試完成后，從集成裝置170、370移除采血針組件100、110、300以丟棄。盡管減少了步驟數(shù)，但是用戶必須學習使用本發(fā)明的分析物測試裝置170、370是基本不變的。本發(fā)明的另一個優(yōu)點包括將使用過的采血針20、120、307再鎖定在殼體40、140、 340的內(nèi)部，這樣使用過的采血針組件100、110、300能夠以安全的方式被丟棄。當使用常規(guī)采血裝置時，皮膚刺破點靠近采血針蓋并且周期性地清除血跡是必要的。采用本發(fā)明，從皮膚刺破點到集成裝置170的相對距離要大于皮膚刺破點到常規(guī)采血裝置的距離，因此測試儀上有血跡的可能性很?。灰虼?，沒有必要周期性的清理以從測試裝置上除去血跡。另外， 由于集成裝置170、370中具有采血機構(gòu)和測試儀，所以無需額外清理單獨的采血裝置；如果有血跡，則可能出現(xiàn)在要被處理的使用過的采血針裝置100、110、300上。未使用過的采血針組件100、110、300和測試條60、360遵循制造商說明被優(yōu)選地保存在密封的容器內(nèi)以維持測試條的可靠性。本發(fā)明的另一優(yōu)點是允許用戶控制收集血液樣本的個別步驟。例如，用戶可能習慣擠壓某人的手指使血滴流出。本發(fā)明的用戶在擊發(fā)集成裝置170、370中的采血機構(gòu)后就可以這樣做；一旦足夠量的血液流出，血滴就被轉(zhuǎn)移到測試條60、360的分析物感應(yīng)端64、 364上。如果用戶在使用一些已知的診斷裝置時不能獲得足夠量的血液，例如全自動診斷裝置，則該裝置需要再次啟動以再次刺入皮膚，通常會造成測試條的浪費；替代地，采用本發(fā)明，用戶可擠壓手指以獲取足夠量的血液或再啟動采血機構(gòu)以再次刺入皮膚，盡管穿透更深，但是并未浪費插入到集成裝置170、370內(nèi)的采血針組件100、110、300。應(yīng)當理解，本發(fā)明僅僅利用實例給以說明，在不背離本發(fā)明的范圍內(nèi)，可對設(shè)計和 /或細節(jié)作出多種修改。例如，探針致動器可被構(gòu)造使得啟動方向和驅(qū)動方向都是在同一方向上的旋轉(zhuǎn)，即都是順時針或都是逆時針。代替作為被扭簧偏置并與探針上的驅(qū)動槽接合的旋轉(zhuǎn)致動器的探針致動器，探針致動器可包括直接附接到探針上的電子線性致動器。代替設(shè)置在探針上的用于接合如圖所示的在基板上的引導(dǎo)件的兩個分開的滑動表面，可提供單一連續(xù)曲面以接合這對引導(dǎo)件，使得在單一連續(xù)曲面上形成的兩個滑動表面的兩個區(qū)域接觸這對引導(dǎo)件。除了提供減振器或彈簧以當與采血針接合時在探針線性移動期間使采血針的振動最小化，也可使用其它合適的手段，諸如彈性泡沫。
權(quán)利要求
1.一種利用采血針并且用于獲取血液樣本的采血裝置，其特征在于，所述采血裝置包括夕卜殼；設(shè)置在所述外殼中的探針；和線性移動所述探針的探針致動器，所述探針被構(gòu)造成可釋放地接合采血針，所述探針具有用于可滑動地接合一對引導(dǎo)件的滑動表面；其中，每個所述滑動表面具有以曲率限定軸為中心的曲率半徑，當所述采血針和所述探針接合時，所述曲率限定軸和采血針的中心縱軸重合；并且其中，所述滑動表面被持續(xù)地偏置抵靠所述一對引導(dǎo)件，從而當所述采血針和所述探針接合時，防止所述采血針在所述探針的線性移動期間在除了平行于其中心縱軸方向之外的其他方向上移動。
2.如權(quán)利要求1所述的采血裝置，其特征在于，其中，所述一對引導(dǎo)件包括兩個傾斜表面，所述傾斜表面中的每一個都被設(shè)置在所述曲率限定軸的任一側(cè)上。
3.權(quán)利要求2所述的采血裝置，其特征在于，其中，所述探針、所述探針致動器和所述一對引導(dǎo)件被設(shè)置在所述外殼的所述基板上，所述基板可相對于所述外殼在平行于所述采血針的中心縱軸的方向上移動，以當所述探針與所述針頭接合時，在所述探針移動期間，調(diào)節(jié)所述采血針距離所述采血針組件的最大位移。
4.如之前的權(quán)利要求中任一項權(quán)利要求所述的采血裝置，其特征在于，進一步包括第二對引導(dǎo)件和設(shè)置在所述探針上以可滑動地接合所述第二對引導(dǎo)件的另外的滑動表面。
5.如之前的權(quán)利要求中任一項權(quán)利要求所述的采血裝置，其特征在于，其中，所述探針致動器能夠繞設(shè)置在所述外殼的基板上的樞軸旋轉(zhuǎn)，并且具有垂直于所述采血針的中心縱軸的旋轉(zhuǎn)軸。
6.如權(quán)利要求5所述的采血裝置，其特征在于，其中，所述探針致動器包括驅(qū)動銷，所述驅(qū)動銷被設(shè)置在與所述旋轉(zhuǎn)軸具有一定距離的位置上，并且該驅(qū)動銷用于接合設(shè)置在所述探針中的驅(qū)動槽，所述驅(qū)動槽被構(gòu)造使得所述探針致動器在驅(qū)動方向上的旋轉(zhuǎn)會導(dǎo)致所述探針的線性位移。
7.如權(quán)利要求6所述的采血裝置，其特征在于，進一步包括設(shè)置在所述探針中的啟動槽，該啟動槽用于在所述探針致動器向啟動位置的旋轉(zhuǎn)期間在其中容納所述驅(qū)動銷，所述啟動槽被構(gòu)造使得所述探針致動器向啟動位置的旋轉(zhuǎn)會導(dǎo)致所述探針不發(fā)生線性位移。
8.如權(quán)利要求7所述的采血裝置，其特征在于，進一步包括用于使所述探針致動器向所述啟動位置旋轉(zhuǎn)的啟動致動器。
9.如權(quán)利要求8所述的采血裝置，其特征在于，進一步包括用于偏置所述探針致動器在所述驅(qū)動方向上旋轉(zhuǎn)的偏置元件，并且進一步包括構(gòu)造用于從所述啟動位置釋放所述探針致動器的致動按鈕，從而當所述致動按鈕被按下時，所述探針致動器在所述偏置元件的偏置作用下在所述驅(qū)動方向上旋轉(zhuǎn)。
10.如之前的權(quán)利要求中任一項權(quán)利要求所述的采血裝置，其特征在于，進一步包括用于當所述探針與所述采血針接合時、在所述探針的線性移動期間使得所述采血針的振動最小化的單元。
11.如之前的權(quán)利要求中任一項權(quán)利要求所述的采血裝置，其特征在于，其中，所述外殼被構(gòu)造成可移除地附接有一次性采血針組件，所述一次性采血針組件包括采血針，其中所述探針被構(gòu)造成當所述采血針組件被附接到所述外殼上時可釋放地接合所述采血針。
12.如之前的權(quán)利要求中任一項權(quán)利要求所述的采血裝置，其特征在于，進一步包括用于確定血液樣本中分析物濃度的分析物測試儀。
13.一種利用采血裝置的一次性采血針組件，其特征在于，所述采血針組件包括構(gòu)造為可釋放地附接在所述采血裝置的外殼的殼體；容納在所述殼體中的采血針，所述采血針被構(gòu)造成可釋放地與所述采血裝置的可線性移動的探針接合，并且當所述采血針與可線性移動的探針接合時，所述采血針能夠相對于所述殼體運動，和設(shè)置在所述殼體上、用于在其上接收血液樣本的測試條。
14.如權(quán)利要求13所述的一次性采血針組件，其特征在于，進一步包括在所述殼體上和在所述采血針體上的鎖定適配部，該鎖定適配部用于防止所述采血針的頂端在使用后從所述殼體掉出。
15.如權(quán)利要求13或14所述的一次性采血針組件，其特征在于，其中，所述測試條包括用于接收所述血液樣本的感應(yīng)端和用于接觸設(shè)置有所述采血裝置的測試儀的感應(yīng)終端的終端。
16.一種采血套件，其特征在于，包括權(quán)利要求1至12任何中任意一項所述的采血裝置和權(quán)利要求13至15中任意一項所述的一次性采血組件。
17.一種用于確定血液樣本中的分析物的方法，其特征在于，所述方法包括將采血針組件插入包括采血裝置和測試儀的集成裝置內(nèi)，所述采血針組件包括設(shè)置在殼體內(nèi)的采血針和設(shè)置在所述殼體上的測試條，所述采血針和殼體包括用于防止所述采血針的頂端在使用后從所述殼體掉出的鎖定適配部；驅(qū)動所述采血裝置，以利用所述采血針刺入手指；從被刺的手指上收集血液樣本；將血液樣本轉(zhuǎn)移到所述測試條上，并且從所述測試儀上獲取讀數(shù)；和從所述集成裝置上移除所述采血針組件，并且同時將所述采血針鎖定在所述殼體內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種利用采血針(7)并且用于獲取血液樣本的采血裝置(1)。采血裝置包括外殼(2)；設(shè)置在外殼(2)上的探針(10)；和用于線性地移動探針(10)的探針致動器(15)。探針(10)被構(gòu)造成可釋放地接合采血針(7)并且具有用于可滑動地接合一對引導(dǎo)件(23、24)的滑動表面(32、33)。每個滑動表面(32、33)具有以曲率限定軸為中心的曲率半徑，當采血針和探針(10)接合時，曲率限定軸和采血針(7)的中心縱軸重合?；瑒颖砻?32、33)被持續(xù)地偏置抵靠一對引導(dǎo)件(23、24)而，使得當采血針(7)和探針(10)接合時，防止采血針(7)在探針(10)的線性移動期間在除了平行于其中心縱軸C-C方向之外的其他方向上平移。
文檔編號A61B5/151GK102238911SQ200980149042
公開日2011年11月9日 申請日期2009年12月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月4日
發(fā)明者楊超堅, 林冰暉, 林智誠, 黎兆光 申請人:創(chuàng)業(yè)有限公司