專利名稱：透皮吸收制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可以將藥物長(zhǎng)期有效且穩(wěn)定地給予生物體的透皮吸收制劑。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，從使用的便利性及給藥量的控制的觀點(diǎn)考慮，作為將藥物給予生物體 的制劑，透皮吸收制劑備受矚目。作為透皮吸收制劑的主要?jiǎng)┬停膳e出儲(chǔ)庫(kù)型透皮吸 收制劑和骨架型透皮吸收制劑。儲(chǔ)庫(kù)型透皮吸收制劑為從皮膚接觸側(cè)開始依次具備粘合層、控釋膜和含藥層的 制劑。例如，據(jù)日本特開2003-63954號(hào)報(bào)道，通過(guò)使微粒狀的無(wú)機(jī)鹽或水溶性高分子均 勻分散在儲(chǔ)庫(kù)型透皮吸收制劑的粘合層中，可以改善藥物從粘合層的釋放性。但是，對(duì) 于儲(chǔ)庫(kù)型透皮吸收制劑，考慮到藥物的性質(zhì)及釋放期限等，需要對(duì)粘合層的構(gòu)成進(jìn)行最 優(yōu)化，需要花時(shí)間與工夫。另外，對(duì)于儲(chǔ)庫(kù)型透皮吸收制劑，在長(zhǎng)期施用時(shí)，存在藥物 等構(gòu)成成分隨著時(shí)間向粘合層轉(zhuǎn)移而使粘合層的物性發(fā)生變化，導(dǎo)致向皮膚的附著能力 以及藥物的釋放能力顯著降低的問(wèn)題。另外，骨架型透皮吸收制劑作為具有含有藥物的粘合層的制劑被認(rèn)知。骨架型 透皮吸收制劑與儲(chǔ)庫(kù)型相比制備簡(jiǎn)單。但是，據(jù)US 6,465,004號(hào)報(bào)道，在骨架型透皮 吸收制劑中，在使用期間，藥物易于從粘合層中結(jié)晶析出，結(jié)果，會(huì)損害對(duì)皮膚的附著 能力，藥物釋放能力降低。另外，在骨架型透皮吸收制劑中，為了維持對(duì)皮膚的附著能 力，藥物及吸收促進(jìn)劑等構(gòu)成成分的用量受到限制。另外，透皮吸收制劑在實(shí)際使用中，為了不致從皮膚剝落，通常運(yùn)動(dòng)和洗浴受 到限制。但是，即使進(jìn)行這樣的限制，也難以避免制劑的藥物釋放能力及粘合能力隨著 時(shí)間而下降。因此，可以說(shuō)仍然期望開發(fā)出一種能夠?qū)⑺幬镩L(zhǎng)期有效且穩(wěn)定地給予生物 體的透皮吸收制劑。

發(fā)明內(nèi)容
最近，本發(fā)明人等獲得了能夠?qū)⑺幬镩L(zhǎng)期有效且穩(wěn)定地給予生物體的新型透皮 吸收制劑。本發(fā)明正是基于這樣的見(jiàn)解完成的。因此，本發(fā)明的目的在于，提供一種能夠?qū)⑺幬镩L(zhǎng)期有效且穩(wěn)定地給予生物體 的新型透皮吸收制劑。本發(fā)明的透皮吸收制劑包含層壓體，所述層壓體從皮膚接觸側(cè)開始依次含有外膜、含藥層和支持體層；和將該層壓體固定在皮膚上的固定裝置，
其特征在于，所述外膜是能夠控制藥物向皮膚的釋放的藥物滲透性高分子膜， 且配置在層壓體的皮膚接觸面。根據(jù)本發(fā)明的透皮吸收制劑，能夠?qū)⑺幬镩L(zhǎng)期有效且穩(wěn)定地給予生物體。


圖1是本發(fā)明的透皮吸收制劑的一實(shí)施方式的剖面圖。圖2A-G是本發(fā)明的透皮吸收制劑的優(yōu)選實(shí)施方式的后視圖。圖3A是制備過(guò)程中的本發(fā)明的透皮吸收制劑的另一優(yōu)選實(shí)施方式的剖面圖。圖 B表示本發(fā)明的透皮吸收制劑的另一優(yōu)選實(shí)施方式的后視圖。圖C是在皮膚上的本發(fā)明 的透皮吸收制劑的另一優(yōu)選實(shí)施方式的剖面圖。圖4是表示使用本發(fā)明的透皮吸收制劑的體外人體透皮試驗(yàn)結(jié)果的圖。圖5是表示使用本發(fā)明的透皮吸收制劑的貼附試驗(yàn)結(jié)果的圖。 圖6是表示在40°C保存一個(gè)月前后的本發(fā)明的透皮吸收制劑的溶出試驗(yàn)結(jié)果的 圖。
具體實(shí)施例方式誘皮吸收制劑本發(fā)明的透皮吸收制劑的一個(gè)特征是，如上所述，在其皮膚接觸面上配置有藥 物滲透性高分子膜。這樣的本發(fā)明的透皮吸收制劑的藥物保存穩(wěn)定性、在皮膚上的附著 穩(wěn)定性優(yōu)良，容易控制藥物釋放速度，從而可以有利地用于將藥物長(zhǎng)期有效且穩(wěn)定地給 予生物體。下面，通過(guò)模式圖對(duì)本發(fā)明的透皮吸收制劑的優(yōu)選方式進(jìn)行說(shuō)明。圖1是表示本發(fā)明的透皮吸收制劑的一實(shí)施方式的剖面圖。如圖1所示，透皮吸收制劑1具備從皮膚2接觸側(cè)開始依次含有外膜3、含藥層 4和支持體層5的層壓體6、以及將層壓體6固定在皮膚2上的固定裝置7。外膜3由能 夠控制藥物向皮膚2的釋放的藥物滲透性高分子膜構(gòu)成，配置在層壓體6的皮膚接觸面8 上。出乎意料的是，即使不通過(guò)粘合層，只要使藥物滲透性高分子膜與皮膚直接接觸， 就可以使藥物有效地透過(guò)皮膚。另外，在圖1中，固定裝置7從皮膚接觸側(cè)開始依次含有粘合層10和覆蓋層9， 覆蓋層壓體6的皮膚接觸面8以外的部分。在層壓體6的皮膚接觸面8的邊緣部和端部， 粘合層10與皮膚2粘合，將透皮吸收制劑1固定在皮膚2上。這樣的粘合層的配置有利 于避免藥物和其他構(gòu)成成分從含藥層向粘合層轉(zhuǎn)移而使含藥層的物性隨時(shí)間變化、確保 透皮吸收制劑對(duì)皮膚的粘合穩(wěn)定性。另外，圖2A-G是本發(fā)明的透皮吸收制劑的優(yōu)選實(shí)施方式的后視(皮膚接觸側(cè))圖。如圖2A以及B所示，透皮吸收制劑的后視(皮膚接觸面)包括外膜3與配置在 外膜3的邊緣部和端部的粘合層10，外膜3以能夠與皮膚2直接接觸的方式配置。這樣， 在本發(fā)明的透皮吸收制劑的皮膚接觸面，粘合層不是配置在其整個(gè)面上，而是配置在外 膜的邊緣部和端部，由此有利于減小剝離透皮吸收制劑時(shí)的皮膚刺激。
另外，如圖2C-G所示，在外膜3的皮膚接觸面上，為了輔助皮膚與透皮吸收制劑的粘合，可以根據(jù)需要涂布輔助粘合劑11。如圖2C-G所示，對(duì)于輔助粘合劑11的配 置，只要外膜3能直接與皮膚2接觸，就可以進(jìn)行適當(dāng)變更。這樣使用輔助粘合劑13， 有利于進(jìn)一步提高透皮吸收制劑在皮膚上的穩(wěn)定性。予以說(shuō)明，如圖2G所示，也可以采 用將外膜3與輔助粘合劑13交互配置在透皮吸收制劑的皮膚側(cè)的表面上的蜂窩狀結(jié)構(gòu)， 本發(fā)明也包括這樣的方式。予以說(shuō)明，在透皮吸收制劑的皮膚接觸面，也可以配置公知的適當(dāng)?shù)谋骋r，制 劑使用時(shí)可以剝離背襯。另外，在圖3A-C中，通過(guò)模式圖對(duì)皮膚附著穩(wěn)定性、藥物保持穩(wěn)定性優(yōu)良的本 發(fā)明的透皮吸收制劑的另一優(yōu)選方式進(jìn)行說(shuō)明。圖3A表示在本發(fā)明的透皮吸收制劑的制備過(guò)程中各層層壓的狀態(tài)，透皮吸收制 劑1的一個(gè)特征在于，在層壓體6與固定裝置7之間，還包含內(nèi)層12。在固定裝置7上， 內(nèi)層12從支持體層5的周邊部向外側(cè)延伸。另外，內(nèi)層12構(gòu)成為環(huán)狀，具有內(nèi)側(cè)的孔 13。另外，圖3B是具有內(nèi)層12的上述透皮吸收制劑1的后視圖(皮膚接觸面)。在 透皮吸收制劑ι的皮膚接觸面上，從外側(cè)開始依次配置有粘合層10、內(nèi)層12和外膜3。而且，圖3C是具有內(nèi)層12的透皮吸收制劑1在皮膚上的剖面面。在皮膚2上 的透皮吸收制劑1中，內(nèi)層12將含藥層4與粘合層10隔離。這樣，配置內(nèi)層12有利于 抑制藥物向粘合層的轉(zhuǎn)移，提高透皮吸收制劑1的附著穩(wěn)定性，進(jìn)一步提高藥物的保持 穩(wěn)定性。另外，粘合層10借助內(nèi)層12的內(nèi)側(cè)的孔13與被內(nèi)層12圍繞的支持體層5直接 接觸，從內(nèi)側(cè)固定層壓體6。這樣的構(gòu)成有利于在制劑貼附期間將層壓體穩(wěn)定地固定在皮 膚上。予以說(shuō)明，在本發(fā)明的透皮吸收制劑中，支持體層和內(nèi)層可以一體化構(gòu)成，也 可以分別(獨(dú)立地)構(gòu)成，優(yōu)選分別(獨(dú)立地)構(gòu)成。由本發(fā)明人等的試驗(yàn)表明，分別 (獨(dú)立地)構(gòu)成的支持體層和內(nèi)層，特別有利于防止粘合層與含藥層的接觸以及含藥層的 成分向粘合層的轉(zhuǎn)移、提高藥物的保存穩(wěn)定性，實(shí)現(xiàn)貼附中藥物的皮膚吸收的穩(wěn)定化。另外，在本發(fā)明的透皮吸收制劑中，對(duì)于含藥層的藥物含量，與以往的儲(chǔ)庫(kù)型 制劑或骨架型制劑不同，可以在不考慮與皮膚的附著性的情況下來(lái)設(shè)定。對(duì)于這樣的藥 物含量，如果考慮長(zhǎng)期給藥，優(yōu)選設(shè)定為高用量。具體而言，作為含藥層的藥物量，優(yōu) 選為15重量％以上，更優(yōu)選為15-50重量％。對(duì)于本發(fā)明的藥物，可以考慮目標(biāo)疾病、患者的狀態(tài)等來(lái)適當(dāng)確定。另外，藥物可以是游離形式也可以是鹽。作為藥物的具體例子，可舉出局部麻醉劑(鹽酸布比卡因、鹽酸甲哌卡因 等)、抗癲癇藥(丙戊酸鈉等)、鎮(zhèn)痛劑(鹽酸嗎啡、枸櫞酸芬太尼、鹽酸丁丙諾啡等)、 解熱鎮(zhèn)痛劑(安乃近、安替比林、對(duì)乙酰氨基酚)、抗精神病藥(鹽酸氯丙嗪、鹽酸左美 丙嗪、鹽酸氯卡帕明等)、抗抑郁藥(鹽酸丙咪嗪、鹽酸曲唑酮、馬來(lái)酸氟伏沙明等)、 抗焦慮藥(地西泮、阿普唑侖、枸椽酸坦度螺酮等)、安定劑(鹽酸羥嗪等)、腦功能激 活劑(鹽酸硫必利、酒石酸普羅瑞林等)、腦循環(huán)改善藥(異山梨醇、己酮可可堿、鹽酸法舒地爾等)、抗帕金森病藥(鹽酸芐絲胼、鹽酸金剛烷胺、鹽酸他利克索等)、肌肉松 弛藥(鹽酸乙哌立松、鹽酸替扎尼定、鹽酸托哌酮等)、治療消化性潰瘍的藥(丁溴東莨 菪堿、鹽酸哌侖西平、噻哌溴銨等)、抗組胺藥(馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸異丙嗪、鹽酸 西替利嗪等)、化學(xué)介質(zhì)釋放抑制劑(富馬酸依美斯汀、甲磺司特、鹽酸依匹斯汀等)、 治療心臟病的藥物(氨茶堿、鹽酸地爾硫革、尼可地爾、鹽酸普萘洛爾、鹽酸異丙腎上腺 素、磷酸丙吡胺、鹽酸普魯卡因胺等)、治療高血壓的藥物(卡托普利、馬來(lái)酸依那普 禾IJ、鹽酸氨磺洛爾、鹽酸哌唑嗪、烏拉地爾、鹽酸可樂(lè)定等)、血管擴(kuò)張藥(鹽酸妥拉唑 林等)、血管收縮藥(甲硫阿美銨、鹽酸乙苯福林、鹽酸新福林、鹽酸甲氧胺福林等)、 治療高血脂的藥物(普伐他汀鈉、氟伐他汀鈉、西立伐他汀鈉等)、鎮(zhèn)咳/祛痰藥(氫溴 酸右美沙芬、鹽酸福米諾苯、乙酰半胱氨酸等)、抗哮喘藥(鹽酸克倫特羅、氫溴酸非諾 特羅、鹽酸丙卡特羅等)、H2阻斷劑(鹽酸雷尼替丁、鹽酸醋酸羅沙替丁等)、質(zhì)子泵 抑制劑(奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑等)、止吐藥(鹽酸格拉司瓊、鹽酸阿扎司瓊、 鹽酸恩丹西酮、鹽酸雷莫司瓊等)、非留體類抗炎藥(洛索洛芬鈉、氟比洛芬、雙氯芬酸 鈉、鹽酸噻拉米特等)、抗風(fēng)濕藥(布西拉明、青霉胺等)、泌尿系統(tǒng)疾病用藥(鹽酸奧 昔布寧、鹽酸坦索羅辛、鹽酸丙哌維林等)、β阻斷劑(富馬酸比索洛爾、鹽酸倍他洛爾 等)，但并不限定于此。
對(duì)于含藥層，除了包含藥物以外，考慮到藥物保持性，還可以包含以基劑為代 表的其他材料。對(duì)于含藥層中的基劑，可以根據(jù)藥物的性質(zhì)和含量等來(lái)適當(dāng)確定，優(yōu)選(甲基) 丙烯酸二烷基氨基烷基酯_(甲基)丙烯酸烷基酯_(甲基)丙烯酸羥基烷基酯共聚物、(甲 基)丙烯酸酯-乙烯酯共聚物、聚丙烯酸酯、聚二甲基硅氧烷、聚異丁烯、苯乙烯-異戊 二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異戊二烯或它們的組合等，更優(yōu)選(甲基)丙烯酸二烷基 氨基烷基酯_(甲基)丙烯酸烷基酯_(甲基)丙烯酸羥基烷基酯共聚物、(甲基)丙烯酸 酯-乙烯酯共聚物或它們的組合，進(jìn)一步優(yōu)選(甲基)丙烯酸二 C1-12烷基氨基C1-10烷 基酯-(甲基)丙烯酸C1-10烷基酯共聚物、(甲基)丙烯酸C1-10烷基酯-(甲基)丙烯 酸羥基C1-10烷基酯-(甲基)丙烯酸縮水甘油酯-乙酸乙烯酯共聚物或它們的組合，再 進(jìn)一步優(yōu)選(甲基)丙烯酸二 C1-6烷基氨基C1-6烷基酯_(甲基)丙烯酸C1-8烷基酯 共聚物、(甲基)丙烯酸C1-12烷基酯-(甲基)丙烯酸羥基C1-8烷基酯-(甲基)丙烯 酸縮水甘油酯-乙酸乙烯酯共聚物或它們的組合，更進(jìn)一步優(yōu)選(甲基)丙烯酸甲酯_(甲 基)丙烯酸丁酯_(甲基)丙烯酸二甲氨基乙酯共聚物、丙烯酸2-乙基己酯-丙烯酸羥乙 酯_(甲基)丙烯酸縮水甘油酯-乙酸乙烯酯共聚物或它們的組合等。另外，含藥層還可以包含吸收促進(jìn)劑。對(duì)于這種吸收促進(jìn)劑，可以根據(jù)藥物的 性質(zhì)、所期望的皮膚滲透速度等來(lái)適當(dāng)選擇，優(yōu)選為乙醇、有機(jī)酸、有機(jī)酸酯或它們的 組合等，更優(yōu)選高級(jí)醇、多元醇、2-4元羧酸、脂肪酸、脂肪酸酯或它們的組合等，進(jìn)一 步優(yōu)選C8-18高級(jí)醇、2-3元醇、C6-10的2-3元羧酸、C7-19的脂肪酸、山梨糖醇酐 C7-19脂肪酸酯、C7-19脂肪酸C2-8烷基酯或它們的組合等。另外，在本發(fā)明的透皮吸收制劑中，由于將構(gòu)成外膜的藥物滲透性高分子膜直 接配置在皮膚上，因此與以往的儲(chǔ)庫(kù)型制劑或骨架型制劑不同，可以在不考慮粘合層等 的性質(zhì)的情況下，根據(jù)藥物滲透性高分子膜的種類來(lái)容易地控制藥物的釋放速度。
對(duì)于藥物滲透性高分子膜，只要是能夠控制藥物向皮膚的釋放，就沒(méi)有特殊限 制，優(yōu)選是具有能透過(guò)藥物的細(xì)孔的微孔質(zhì)膜。對(duì)于微孔質(zhì)膜的孔徑和孔密度，可以考 慮所期望的藥物透皮速度等來(lái)適當(dāng)確定，例如，微孔的平均孔徑是0.03-0.25 μ m。另 夕卜，關(guān)于藥物滲透性膜的皮膚側(cè)一面的面積，也可以考慮所期望的藥 物釋放速度和貼附 部位等來(lái)適當(dāng)確定。另外，作為藥物滲透性高分子膜的構(gòu)成材料的優(yōu)選例，可舉出EVA(乙烯-乙酸 乙烯酯共聚物)、聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯腈、聚甲基丙烯酸甲酯或它們的組合等。另外，在本發(fā)明的透皮吸收制劑中，優(yōu)選使用內(nèi)層將固定裝置的粘合層與含藥 層隔罔。作為這種內(nèi)層的材料，優(yōu)選為非藥物滲透性材料，具體可舉出聚對(duì)苯二甲酸 乙二醇酯、聚酯、聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚丙烯以及乙烯-乙酸乙烯酯共聚物等。另外，支持體層可以使用與內(nèi)層所用相同的材料來(lái)構(gòu)成。另外，作為覆蓋層的構(gòu)成材料，可以是伸縮型或非伸縮型，優(yōu)選為非藥物滲透 性材料。作為構(gòu)成覆蓋層的材料的具體例，可舉出織布、無(wú)紡布、PET(聚對(duì)苯二甲酸乙 二醇酯)、聚氨酯、聚酯、聚乙烯或它們的復(fù)合材料等。另外，對(duì)粘合層而言，只要是可以粘接皮膚與透皮吸收制劑的具有生物適合性 的材料，就沒(méi)有特殊限定，優(yōu)選為壓敏粘合劑，更優(yōu)選為聚丙烯酸酯、聚二甲基硅氧 烷、聚異丁烯或它們的組合等。進(jìn)而，在粘合層的構(gòu)成材料中，也可以適當(dāng)?shù)丶尤肜?公知的增粘劑等。上述材料也可以用作添加在藥物滲透性膜的表面的輔助粘合劑。另外，對(duì)于粘合層對(duì)皮膚的接觸面積，可以考慮藥物滲透性膜的面積、給藥時(shí) 間等、貼附部位等來(lái)適當(dāng)確定。制備方法本發(fā)明的透皮吸收制劑的優(yōu)選制備方法如下所述。首先，將混合構(gòu)成含藥層的材料而得到的膏體溶液涂布在背襯上。接著，使膏 體溶液在約60-12(TC左右干燥，得到含藥層，在其上層壓支持體層。接著，將背襯從含 藥層剝離，在配置有背襯的含藥層的-面層壓外膜，得到層壓體。接著，準(zhǔn)備一面配置 有粘合層的覆蓋層。此時(shí)，在粘合層上，可以根據(jù)需要進(jìn)一步配置內(nèi)部具有孔的內(nèi)層。 接著，通過(guò)覆蓋層覆蓋層壓體的皮膚接觸面以外的部分，得到透皮吸收制劑。這時(shí)，預(yù) 先設(shè)定固定裝置的位置和大小，以使粘合層配置在外膜的皮膚接觸面的邊緣部或端部。 另外，在設(shè)有內(nèi)層的情況下，預(yù)先設(shè)定內(nèi)層，以使其在支持體層與粘合層之間、從支持 體層的邊緣部向外側(cè)延伸，在貼附時(shí)隔離粘合層與含藥層。在上述制備方法中，作為制備含藥層以及粘合層時(shí)使用的溶劑，可舉出例如 乙酸乙酯、乙酸丁酯、甲苯、正己烷、正庚烷、四氫呋喃、二甲基甲酰胺、甲醇或乙醇寸。麗根據(jù)本發(fā)明的透皮吸收制劑，可以將藥物穩(wěn)定且有效地給予生物體，因此，優(yōu) 選用于需要長(zhǎng)期給藥的疾病。另外，對(duì)于透皮吸收制劑的貼附期間，可以設(shè)定為單次給藥也可以設(shè)定為長(zhǎng)期 給藥，優(yōu)選的給藥時(shí)間為3-7天，更優(yōu)選為一周左右?？梢愿鶕?jù)藥物的種類、患者的癥狀、給藥期間、制劑大小等，由本領(lǐng)域技術(shù)人員適當(dāng)確定具體的給藥方案。另外，作為貼附本發(fā)明的透皮吸收制劑的生物體，可舉出例如兔子、狗或人等，優(yōu)選人。實(shí)施例下面，通過(guò)實(shí)施例具體地說(shuō)明本發(fā)明，但本發(fā)明并不限定于這些實(shí)施例。實(shí)施例1 誘皮吸收制劑(無(wú)內(nèi)層)的制備層壓體的制備配方含藥層[表1]
權(quán)利要求
1.一種透皮吸收制劑，其包含從皮膚接觸側(cè)開始依次含有外膜、含藥層和支持體層 的層壓體以及將該層壓體固定在皮膚上的固定裝置，其特征在于，所述外膜是能夠控制 藥物向皮膚的釋放的藥物滲透性高分子膜，并配置在所述層壓體的皮膚接觸面上。
2.權(quán)利要求1所述的透皮吸收制劑，其中，所述固定裝置從皮膚接觸側(cè)開始依次含有 粘合層和覆蓋層，且覆蓋所述層壓體。
3.權(quán)利要求2所述的透皮吸收制劑，其還包含配置在所述支持體層與所述粘合層之間 的從所述支持體層的周邊部向外側(cè)延伸的內(nèi)層，在貼附所述透皮吸收制劑時(shí)，該內(nèi)層能 夠隔離所述粘合層與所述含藥層。
4.權(quán)利要求3所述的透皮吸收制劑，其中，所述粘合層直接與被所述內(nèi)層圍繞的支持 體層的一個(gè)面相接觸，固定所述層壓體。
5.權(quán)利要求4所述的透皮吸收制劑，其中，所述內(nèi)層和所述支持體層不具有藥物滲透性。
6.權(quán)利要求5所述的透皮吸收制劑，其中，所述內(nèi)層和所述支持體層包含選自聚對(duì)苯 二甲酸乙二醇酯、聚酯、聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚丙烯以及乙烯-乙酸乙烯酯共聚 物中的至少一種材料。
7.權(quán)利要求1所述的透皮吸收制劑，其中，所述藥物滲透性高分子膜為具有能透過(guò)藥 物的細(xì)孔的微孔質(zhì)膜。
8.權(quán)利要求1所述的透皮吸收制劑，其中，所述藥物滲透性高分子膜包含選自乙 烯-乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯腈、聚甲基丙烯酸甲酯以及它們的交 聯(lián)體中的至少一種材料。
9.權(quán)利要求1所述的透皮吸收制劑，其中，所述含藥層含有該含藥層的15質(zhì)量％以 上的藥物。
10.權(quán)利要求1所述的透皮吸收制劑，其中，所述粘合層包含壓敏粘合劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種能夠?qū)⑺幬镩L(zhǎng)期有效且穩(wěn)定地給予生物體的新型透皮吸收制劑。更詳細(xì)地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種包含從皮膚接觸側(cè)開始依次含有外膜、含藥層和支持體層的層壓體以及將該層壓體固定在皮膚上的固定裝置的透皮吸收制劑，所述透皮吸收制劑的外膜是能夠控制藥物向皮膚的釋放的藥物滲透性高分子膜，并配置在上述層壓體的皮膚接觸面。
文檔編號(hào)A61K9/70GK102026629SQ200980114560
公開日2011年4月20日 申請(qǐng)日期2009年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月25日
發(fā)明者伊東健, 石榑美穗 申請(qǐng)人:帝國(guó)制藥株式會(huì)社