專利名稱：可由氣體滅菌的兩部分型聚合物輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于混合和輸送兩部分型聚合物材料至人體中不同位置的系統(tǒng)或設(shè) 備。特別地，本發(fā)明提供能夠?qū)︻A(yù)封裝的聚合物組分進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌的系統(tǒng)，其中所 述聚合物組分在被從注射輸送系統(tǒng)中擠出時會被混合。
背景技術(shù)：
在許多骨科或修復(fù)外科手術(shù)中，常見的是使用聚合物基的粘接劑、接合劑或者 空間填充材料以便將植入物或者人工關(guān)節(jié)附連在骨骼或者關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)上，或者以便填充人 軟組織內(nèi)或軟組織支撐結(jié)構(gòu)內(nèi)的空腔以達(dá)到期望的修復(fù)效果。這些粘接劑或者填充材料 通常是通過將基礎(chǔ)材料和可含有適當(dāng)?shù)拇呋瘎┲惖牡诙牧瞎餐瑪D出、將這些材料加 以攪拌以使得當(dāng)它們被擠入位置時它們開始固化成為最終的硬化材料的方法而形成就位 的。在有些現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)中，所述材料在獨(dú)立的混合容器中被混合，然后被裝載入 擠出裝置。這一過程之所以不利是因?yàn)檫@種混合和裝載通常將操作者暴露于刺激性氣味 中、是耗時的并且可能是雜亂的。此外，組分材料可能難于處理?，F(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)具有的另一問題是混合過程導(dǎo)致空氣被包含到粘接劑中。因?yàn)檫@ 些被包埋的空氣會降低粘接劑或填充材料的性能，所以必須在使用前將其去除。通常通 過向混合物施加真空，或者通過在真空環(huán)境中混合最終材料的兩種組分來將空氣從混合 物中去除。這需要額外的裝備，這杜絕了在方便材料使用的地點(diǎn)進(jìn)行組分混合。這些問題的一個解決方案是發(fā)展雙筒注射系統(tǒng)，其中在其兩個單獨(dú)注射筒內(nèi)各 預(yù)封裝一種組分。當(dāng)系統(tǒng)的柱塞被驅(qū)動時，兩種材料均被同時擠過混合噴嘴，其細(xì)節(jié)可 被精確地設(shè)計以在噴嘴的使用端處輸送被適當(dāng)混合的材料。用這種方式兩種組分被封裝 于單個單元內(nèi)，隔絕空氣，并準(zhǔn)備就緒以供使用。這一系統(tǒng)的另一有利之處是最終材料 可按期望的數(shù)量被準(zhǔn)備。如果需要更多的材料，第二、第三和第四個注射組件可被使 用。雖然這種雙筒系統(tǒng)在很多應(yīng)用中顯示出很有用處，不過對這種系統(tǒng)的組分材料 進(jìn)行滅菌仍是問題，因?yàn)榻M分可能被用于對系統(tǒng)滅菌的方法所破壞。例如，盡管干熱是 可接受的，不過高溫和長時間滅菌周期不僅能夠破壞聚合物組分，而且還能夠破壞輸送 系統(tǒng)和其封裝。因?yàn)檎羝灰子谶M(jìn)出封閉系統(tǒng)，并且封裝和輸送系統(tǒng)可能不能夠在承受 高溫的同時沒有化學(xué)和/或物理損壞，所以蒸汽滅菌也是不合適的。高能輻射，例如伽馬射線輻射或電子束滅菌也是不合適的，因?yàn)檫@些方法中施 加給聚合物組分的能量可導(dǎo)致在滅菌過程期間組分材料的交聯(lián)或膠化，其中所述材料通 常對熱敏感并因而當(dāng)被加熱滅菌時能夠被降解。此外，氣體滅菌，例如使用環(huán)氧乙烷也 會產(chǎn)生問題，因?yàn)橛糜谛纬勺⑸湎到y(tǒng)的筒和柱塞的材料不能充分透氣以允許氣體傳播到 組分中并對組分進(jìn)行充分滅菌。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，通過在向注射筒添加組分之前過濾組分來給 組分滅菌可以提供無菌產(chǎn)品，不過這是昂貴的，且需要特殊凈室和昂貴的控制方法來確保無菌。迄今尚未實(shí)現(xiàn)的需求是一種不昂貴的注射系統(tǒng)，所述系統(tǒng)是由也可被氣體滅菌 的兩部分型聚合物系統(tǒng)的混合和輸送來進(jìn)行設(shè)計，從而消除了對預(yù)先滅菌或無菌包裝或 者當(dāng)注射器被置于其最終封裝內(nèi)之后的第二滅菌步驟的需求。這一系統(tǒng)的有利之處還在 于被填充的兩部分型注射器組件可簡單地被放置在袋子、托盤、箱子或者工具匣內(nèi)并被 密封在由諸如Tyvek材料制成的透氣袋中并加以滅菌。本發(fā)明滿足所述這些以及其它需 求。

發(fā)明內(nèi)容
在一個方面，本發(fā)明包含用于混合和分配兩組分聚合物系統(tǒng)的系統(tǒng)，其包括第 一細(xì)長圓柱形構(gòu)件，所述構(gòu)件具有從中延伸穿過的內(nèi)腔以儲存第一組分，所述第一細(xì)長 圓柱形構(gòu)件還具有布置于一端的開口和布置于另一端的出口 ；用于儲存第二組分的第二 細(xì)長圓柱形構(gòu)件，這樣第一和第二組分被彼此隔離開，第二細(xì)長圓柱形構(gòu)件也具有布置 于一端的開口和布置于另一端的出口；第一柱塞，其具有推桿端和布置于第一柱塞的 密封端處的第一可透氣密封件，第一柱塞和第一可透氣密封件被配置成被容納在第一細(xì) 長圓柱形構(gòu)件的開口內(nèi)，以便密封在細(xì)長圓柱形構(gòu)件的內(nèi)腔中的第一組分，并且以便當(dāng) 力被施加于第一柱塞的推桿端以將第一組分從第一細(xì)長圓柱形構(gòu)件的內(nèi)腔中通過第一細(xì) 長圓柱形構(gòu)件的出口擠出時，向儲存于第一細(xì)長圓柱形構(gòu)件的內(nèi)腔中的第一組分提供壓 力；第二柱塞，其具有推桿端和布置于第二柱塞密封端處的第二可透氣密封件，第二柱 塞和第二可透氣密封被配置成被容納在第二細(xì)長圓柱形構(gòu)件的開口內(nèi)，以便密封在細(xì)長 圓柱形構(gòu)件的內(nèi)腔中的第二組分，并且以便當(dāng)力被施加于第二柱塞的推桿端以將第二組 分從第二細(xì)長圓柱形構(gòu)件的內(nèi)腔中通過第二細(xì)長圓柱形構(gòu)件的出口擠出時，向儲存于第 二細(xì)長圓柱形構(gòu)件的內(nèi)腔中的第二組分提供壓力；以及，與第一和第二細(xì)長圓柱形構(gòu)件 相連通的混合噴嘴，其用于在第一和第二組分被從第一和第二筒中擠出時接收和混合第 一和第二組分。在另一個方面，能夠用環(huán)氧乙烷對第一和第二透氣密封件進(jìn)行滅菌。另一方 面，第一組分是未固化的硅橡膠，且在又一方面，第一組分是液態(tài)的硅橡膠而第二組分 含有用于固化第一組分和第二組分的催化劑。另一方面，第一細(xì)長圓柱形構(gòu)件和第二細(xì) 長圓柱形構(gòu)件中至少一者由透氣材料形成。在本發(fā)明另一方面，系統(tǒng)可用于骨骼的外科修復(fù)；另一方面，系統(tǒng)可用于血管 損傷的外科修復(fù)，特別是當(dāng)被修復(fù)的血管損傷是動脈瘤時。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，系 統(tǒng)可用于直接與腦組織接觸的組織或者骨骼的外科修復(fù)。另一方面，系統(tǒng)可用于在重建 外科手術(shù)期間在必要處填充空間或者粘接組織。本發(fā)明的另一方面包含使用氣體滅菌劑對上述系統(tǒng)進(jìn)行滅菌。另一方面，氣體 滅菌劑是環(huán)氧乙烷。另一方面，本發(fā)明包含提供在外科手術(shù)期間使用的滅菌的兩部分型聚合物系統(tǒng) 的方法，其包括提供具有兩個注射筒的輸送系統(tǒng)，每一注射筒被配置成容納兩部分型聚 合物系統(tǒng)的一個組分；用兩部分型聚合物系統(tǒng)中的第一組分填充兩個注射筒中的一個以 及用兩部分型聚合物系統(tǒng)中的第二組分填充兩個注射筒中的另一個；將透氣柱塞插入每一注射筒中以將填充在注射筒中的兩部分型聚合物系統(tǒng)中的組分保持在注射筒中；以 及，使用氣體滅菌劑對被填充的輸送系統(tǒng)進(jìn)行滅菌。另一方面，氣體滅菌劑是環(huán)氧乙焼。從下列詳細(xì)說明中，聯(lián)系以示例的方式介紹本發(fā)明特征的附圖，本發(fā)明其它特 征和有利之處將變得明顯。


圖1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的兩組分型注射系統(tǒng)的截面圖。圖2是根據(jù)本發(fā)明的兩組分型注射系統(tǒng)另一實(shí)施例的截面圖。圖3是沿圖2實(shí)施例的噴嘴的流動軸線觀察的透視圖，其示出噴嘴的內(nèi)壁和外壁 構(gòu)造。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明為包括兩種組分的聚合物系統(tǒng)提供輸送系統(tǒng)，其中當(dāng)被混合時所述組分 固化成用于將植入物粘接在身體組織或者將身體組織粘接在其它身體組織(例如骨骼) 的材料。此外，被固化的材料可具有其它用途，例如在整容或者重建手術(shù)期間所需的應(yīng)用。圖1介紹了示出雙注射器系統(tǒng)的本發(fā)明的一種實(shí)施例，所述系統(tǒng)可預(yù)裝載有兩 組分型聚合物系統(tǒng)的組分并在之后用氣體滅菌劑進(jìn)行滅菌，例如，舉例來說，使用環(huán)氧 乙烷滅菌，其是在現(xiàn)有技術(shù)中的公知過程。因?yàn)檩斔拖到y(tǒng)的組分不能透過滅菌劑，所以 這些現(xiàn)有系統(tǒng)不能使用氣體滅菌，而不同于現(xiàn)有的兩組分型輸送系統(tǒng)，本發(fā)明的輸送系 統(tǒng)包含了為滅菌劑提供的透氣特性。其有利之處在于由于現(xiàn)有系統(tǒng)只能使用加熱滅菌方 式進(jìn)行滅菌從而限制了對聚合物組分的使用，因?yàn)檫@樣的組分通常對熱敏感并且會因滅 菌過程而降解。如圖1中所示，根據(jù)本發(fā)明的兩組分型輸送系統(tǒng)10包含能夠被預(yù)裝載有聚合物 系統(tǒng)的第一組分25的第一注射筒15和能夠被預(yù)裝載有聚合物系統(tǒng)的第二組分30的第二 注射筒20。柱塞35被用于從第一和第二注射筒15、20中壓迫組分25和30。如圖1所示，柱塞35具有布置在軸36遠(yuǎn)端處的第一柱塞軸36，以用于將柱塞密 封件40推入第一注射筒15內(nèi)從而將第一組分25從第一注射筒中擠出。柱塞35還具有 第二柱塞軸37，以用于將被布置在軸37遠(yuǎn)端處的柱塞密封件45推入第二注射筒20內(nèi)從 而將第二組分30從第二注射筒中擠出。第一和第二推桿軸36、37在它們各自的近端處 結(jié)合至推動器件38。推動器件38與被布置在筒15和20近端處的唇部50配合以允許能 夠單手握持輸送系統(tǒng)10，并使用一只手提供通過柱塞軸36和37被施加在柱塞密封件40 和45上的壓力以將聚合物系統(tǒng)的第一和第二組分25和30從第一和第二注射筒15、20中 同時擠出。第一注射筒15具有朝向出口 56逐漸變細(xì)的錐形部分55。類似的，第二注射筒 20具有朝向出口 61逐漸變細(xì)的錐形部分60。錐形部分55和60通常具有伸長的頸部， 所述頸部的尺寸使其被混合噴嘴65容納，或者該頸部可以終結(jié)于接頭，例如現(xiàn)有技術(shù)中 公知的Luer (魯爾)接頭。
在圖1中的實(shí)施例中，混合噴嘴65被配置成容納第一和第二注射筒15和20的 錐形部分55和60。在這一實(shí)施例中，第一組分25通過出口 56被擠入混合噴嘴65內(nèi)而 第二組分30通過出口 61被擠入混合噴嘴65內(nèi)。作用在推動器件38上的持續(xù)壓力導(dǎo)致了聚合物系統(tǒng)的第一和第二組分25和30 被壓迫通過混合噴嘴。在所示實(shí)施例中，聚合物系統(tǒng)的第一和第二組分被壓迫進(jìn)入具有 混合區(qū)域70的混合噴嘴。當(dāng)聚合物系統(tǒng)的第一和第二組分被壓迫通過混合區(qū)域70，盤 旋(convolutin)和其它方式導(dǎo)致在組分通過混合噴嘴65的出口 80被擠出之前所述組分被 徹底混合在一起。盡管圖1中所示混合噴嘴的實(shí)施例具有用于容納聚合物系統(tǒng)的第一和第二組分 的容納部分以及獨(dú)立的混合部分，不過本領(lǐng)域技術(shù)人員會意識到混合噴嘴可具有可完成 同樣功能而不背離本發(fā)明范圍的其它配置。例如，混合噴嘴可被配置成在聚合物系統(tǒng)的 第一和第二組分進(jìn)入混合噴嘴時立即開始混合。圖2介紹根據(jù)本發(fā)明的輸送系統(tǒng)的另一示例性實(shí)施例。在這一實(shí)施例中，雙注 射器系統(tǒng)包括圓柱形外壁105。內(nèi)壁110被布置在圓柱形外壁105內(nèi)，形成了腔室1115 和120，它們又保持將被輸送的聚合物系統(tǒng)的第一和第二組分。內(nèi)壁110延伸成完全通過 腔室115和120的錐形部分125和130并通過噴嘴部分135。噴嘴部分135的進(jìn)一步細(xì)節(jié)示于圖3，其中內(nèi)壁被示成平分在圓柱形外壁105內(nèi) 產(chǎn)生的環(huán)形空間。噴嘴部分135的直徑的尺寸和構(gòu)造可被設(shè)計成，例如通過成錐形，以 便被容納于接頭內(nèi)，例如舉例來說Luer接頭內(nèi)，以便連接到混合噴嘴。在另一實(shí)施例中，通過改變內(nèi)壁110的構(gòu)造并通過提供在噴嘴部分135遠(yuǎn)端內(nèi)的 盤旋或其它混合手段以保證在聚合物系統(tǒng)的第一和第二組分被擠出通過噴嘴部分之前這 兩種組分被完全混合，從而將噴嘴部分135配置為混合噴嘴。此外，噴嘴部分的長度可 充分延伸以允許被混合的聚合物系統(tǒng)被輸送到期望的位置。這種實(shí)施例的有利之處在于 整個系統(tǒng)是一體制造的，因此消除對混合噴嘴的需要。柱塞密封件40和45 (圖1)可由具有80°C時空氣透氣性在500-30,OOOxlO—9平方 厘米/秒/大氣壓的范圍內(nèi)并且優(yōu)選地大于10,000xl0_9平方厘米/秒/大氣壓的各種材 料制成。此外，形成柱塞密封件的材料必須不因吸收被本發(fā)明輸送系統(tǒng)所輸送的聚合物 系統(tǒng)的組分而被破壞，柱塞密封件在與注射筒的內(nèi)容物相接觸時也不脹凸。此外，柱塞 密封件必須避免可能從柱塞密封中濾出并污染容納在注射筒中的聚合物組分的殘留催化 劑或者可提取組分。適于這一目的的材料的示例包括硬度在20-80邵氏A范圍內(nèi)的二甲 基、二苯基和甲基-三氟丙基聚合體硅彈性體以及其他硅橡膠。在另一實(shí)施例中，柱塞可由透氣材料，例如本領(lǐng)域公知的橡膠或者聚合物所制 造，并且之后可具有與注射筒的內(nèi)容物相匹配的透氣材料。柱塞密封件的透氣部分可以 是一體模制件的形式，或者可以是包含了帶有O形圈或者唇型密封件(用于抵靠注射筒的 內(nèi)壁)的實(shí)施例的多部件型結(jié)構(gòu)中的一個部件。例如，舉例來說(E.I.DuPont deNemours 的)Tyvek和(W.L.Gore的)Gortex等材料可被使用。在另一實(shí)施例中，注射筒和/或柱塞的近端密封件也可由可透過氣體滅菌劑的 材料形成。只有其與注射筒中所容納的聚合物系統(tǒng)的組分相匹配，才可以使用可以被形 成為注射筒或者體和柱塞密封件的任意透氣材料，例如硅聚乙烯、有機(jī)硅丙烯酸酯或有機(jī)硅_聚氨酯共聚物及其他。本發(fā)明的輸送系統(tǒng)的兩個筒的內(nèi)容物通常是當(dāng)被混合后提供被本領(lǐng)域稱為就地 固化聚合物的組分?？梢允褂每杀环譃?A"和"B"組分的任意聚合物系統(tǒng)，其中所述 組分與用于形成柱塞密封件的透氣柱塞密封材料相匹配。本領(lǐng)域技術(shù)人士應(yīng)理解"A" 和"B"組分通常被定義為包含被聚合以形成最終固化材料的至少一種聚合物的第一組 分，和包含帶催化劑和可能的交聯(lián)劑的一種或多于一種的附加單體或者聚合物的第二組 分。在這一系統(tǒng)中，當(dāng)組分"A"和"B"被混合，催化劑激發(fā)在所包含的單體、聚合 物和交聯(lián)劑之間的聚合反應(yīng)，從而導(dǎo)致最終固化的(即，聚合的)材料。這種反應(yīng)通常 在室溫下在兩小時內(nèi)，并優(yōu)選地在二十分鐘內(nèi)完成。未被固化的組分粘度通常從100到500,000厘泊，并優(yōu)選地從2,000到50,000厘
泊。根據(jù)本發(fā)明使用手所產(chǎn)生的力量可以使得具有這種粘度的組分被從輸送系統(tǒng)中擠 出。更高粘度的組分也可用空氣驅(qū)動或者為此目的而設(shè)計的機(jī)械裝置中的任一種被擠
出ο根據(jù)ISO 10993的要求被批準(zhǔn)用于長期植入的適當(dāng)?shù)奈垂袒柘鹉z彈性體系統(tǒng)是 鉬催化的兩部分型乙烯基聚硅氧烷(vinylpolysiloxane)硅橡膠產(chǎn)品，例如，由加利福尼亞 州SantaPaula的Applied SiliconeCorporation合成的產(chǎn)品。這種材料可在形成硬度從5到 70邵氏A范圍內(nèi)的彈性體的多種套件中被提供。另一適合的硅橡膠彈性體是錫催化的兩 部分型系統(tǒng)，例如由Dow ComingCorporation(道康寧公司)合成的Dow Corning Medical Grade 3820除硅橡膠之外的兩部分型固化材料，例如聚氨酯、環(huán)氧樹脂和丙烯酸樹脂， 也可適合于在根據(jù)本發(fā)明使用透氣注射器、近端密封件或者柱塞密封件的系統(tǒng)中氣體滅 菌。盡管本發(fā)明若干特定形式被介紹和說明，顯然在不背離本發(fā)明的宗旨和范圍的 情況下，可做出多種改變。
權(quán)利要求
1.用于混合和分配兩組分型聚合物系統(tǒng)的系統(tǒng)，其包括第一細(xì)長圓柱形構(gòu)件，所述第一細(xì)長圓柱形構(gòu)件具有通過其延伸的內(nèi)腔以儲存第一 組分，所述第一細(xì)長圓柱形構(gòu)件還具有布置于一端的開口和布置于另一端的出口 ；第二細(xì)長圓柱形構(gòu)件，其用于儲存第二組分，以便所述第一組分和所述第二組分 被彼此隔離開，所述第二細(xì)長圓柱形構(gòu)件也具有布置于一端的開口和布置于另一端的出 Π ；第一柱塞，所述第一柱塞具有推桿端和布置于所述第一柱塞的密封端的第一可透氣 密封件，所述第一柱塞和所述第一可透氣密封件被配置成被容納在所述第一細(xì)長圓柱形 構(gòu)件的所述開口內(nèi)以便將所述第一組分密封在所述細(xì)長圓柱形構(gòu)件的所述內(nèi)腔中，并且 以便當(dāng)力被施加于所述第一柱塞的所述推桿端以將所述第一組分從所述第一細(xì)長圓柱形 構(gòu)件的所述內(nèi)腔中通過所述第一細(xì)長圓柱形構(gòu)件的所述出口擠出時，向儲存于所述第一 細(xì)長圓柱形構(gòu)件的所述內(nèi)腔中的所述第一組分提供壓力；第二柱塞，所述第二柱塞具有推桿端和布置于所述第二柱塞的密封端的第二可透氣 密封件，所述第二柱塞和所述第二可透氣密封件被配置成被容納在所述第二細(xì)長圓柱形 構(gòu)件的所述開口內(nèi)以便將所述第二組分密封在所述細(xì)長圓柱形構(gòu)件的內(nèi)腔中，并且以便 當(dāng)力被施加于所述第二柱塞的所述推桿端以將所述第二組分從所述第二細(xì)長圓柱形構(gòu)件 的所述內(nèi)腔中通過所述第二細(xì)長圓柱形構(gòu)件的所述出口擠出時，向儲存于所述第二細(xì)長 圓柱形構(gòu)件的所述內(nèi)腔中的所述第二組分提供壓力；以及混合噴嘴，其與所述第一和第二細(xì)長圓柱形構(gòu)件相連通，以用于在所述第一組分和 所述第二組分從所述第一筒和第二筒中被擠出時容納和混合所述第一組分和所述第二組 分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中能夠用環(huán)氧乙烷給所述第一透氣密封件和所述第 二透氣密封件滅菌。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述第一組分是未固化的硅橡膠。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述第一組分是液態(tài)娃橡膠，且所述第二組分含 有用于固化所述第一組分和所述第二組分的催化劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)被用于骨骼的外科修復(fù)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)被用于血管損傷的外科修復(fù)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中所修復(fù)的所述血管損傷是動脈瘤。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)被用于直接與腦組織接觸的組織或者骨 骼的外科修復(fù)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)在重建手術(shù)中被使用。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中用氣體滅菌劑給所述系統(tǒng)滅菌。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中所述氣體滅菌劑是環(huán)氧乙烷。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述第一細(xì)長圓柱形構(gòu)件和所述第二細(xì)長圓柱 形構(gòu)件中至少一個由透氣材料形成。
13.一種提供在外科手術(shù)期間使用的無菌的兩部分型聚合物系統(tǒng)的方法，包括提供具有兩個注射筒的輸送系統(tǒng)，每個注射筒均被配置成容納兩部分型聚合物系統(tǒng)的一個組分；用兩部分型聚合物系統(tǒng)中的第一組分填充所述兩個注射筒中的一個以及用所述兩部 分型聚合物系統(tǒng)中的第二組分填充所述兩個注射筒中的另一個；將可透氣柱塞插入每個注射筒中以將被填充到所述注射筒中的所述兩部分型聚合物 系統(tǒng)中的所述組分保持在該注射筒中；以及使用氣體滅菌劑對所填充的輸送系統(tǒng)進(jìn)行滅菌。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述氣體滅菌劑是環(huán)氧乙烷。
全文摘要
提供用于兩部分型聚合物系統(tǒng)的可由氣體滅菌的輸送系統(tǒng)。所述輸送系統(tǒng)包括至少兩個注射筒，每個筒均由可透氣的柱塞密封件加以密封，從而允許滅菌氣體能夠滲透以滲透通過柱塞密封件，以便使整個組件能由氣體滅菌。
文檔編號A61M37/00GK102015011SQ200980114310
公開日2011年4月13日 申請日期2009年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月11日
發(fā)明者R·A·溫 申請人:應(yīng)用硅公司