專利名稱：具有集成形成的針刺元件和路厄氏滑道的注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及注射器，尤其涉及用于再配制或再水化的注射器。
背景技術(shù)：
為了對無水疫苗進(jìn)行再配制，專門數(shù)量的稀釋劑用于對干縮的疫苗進(jìn)行再配 制，該疫苗提供在通過橡膠隔膜密封的容器中。該隔膜被容納有稀釋劑的注射器的金屬 針頭刺穿，然后該稀釋劑被注入到容器中以對該干燥的疫苗進(jìn)行再配制。然后許多其他 注射器(典型地十個(gè))用于再次刺穿該隔膜以抽取正確量的再配置的疫苗用于注射。重 復(fù)的刺穿易于扯碎該隔膜，這可能導(dǎo)致疫苗的泄漏，和/或可能的污染?？蛇x的是用于 注射器的金屬針頭刺穿隔膜一次，然后該針頭留在里面，而分開該注射器本體，以允許 更多的注射器本體順序地附接以將正確量的疫苗抽取到每個(gè)注射器中。該可選方案需要 手巧和耗時(shí)間，并且還冒污染的風(fēng)險(xiǎn)。對脫水的人再水化要求規(guī)律地注入生理鹽溶液或類似溶液。注射組件的導(dǎo)液管 插入到人體中。該注射組件具有母路厄氏(Iuer)部，也即輕微錐形的圓錐孔，在該孔中 安裝相應(yīng)地錐形的公突起。生理鹽溶液從容器中抽取到安裝有標(biāo)準(zhǔn)的金屬針頭的注射器 中，該金屬針頭刺穿該容器密封件。然后將針頭從注射器移除，該注射器在筒上具有突 起，該突起適于配合注射組件上的母路厄氏孔。一旦注射器通過路厄氏裝置附接到注射 組件，生理鹽溶液可以注入。再次地，該過程有些需要手巧和耗時(shí)間，并且?guī)в形廴镜?風(fēng)險(xiǎn)。US-A-2002/0065490顯示了用于從具有橡膠隔膜的容器傳送醫(yī)療物質(zhì)到一容器 的注射器，其采用刺穿元件，該刺穿元件可以與注射器筒集成地形成。該刺穿元件安裝 到標(biāo)準(zhǔn)金屬注射器針頭上。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，我們提供了一種注射器，其包括筒，其具有可滑動(dòng)和密封地接 合在該筒中的活塞，和與該筒集成地形成的刺穿元件，該刺穿元件具有與該筒的遠(yuǎn)端連 通的孔、刺穿部及在其遠(yuǎn)端的開口，該刺穿元件的遠(yuǎn)端形成有外錐形部，該外錐形部包 括與注射組件相適應(yīng)的公路厄氏部，處于所述公路厄氏部的預(yù)定附接直徑遠(yuǎn)側(cè)的刺穿元 件的所述遠(yuǎn)端的長度選擇成使得；在位于標(biāo)準(zhǔn)金屬注射器針頭上的母路厄氏部到達(dá)所述 附接直徑之前，該刺穿元件的遠(yuǎn)端接合該標(biāo)準(zhǔn)注射器針頭的一部分。因此，本發(fā)明的注射器可以用于再水化目的，刺穿容器的密封并抽取溶液，然 后采用路厄氏連接直接連接到注射組件以用于注射溶液。其具有的優(yōu)點(diǎn)是其易于使 用，并減小了污染的風(fēng)險(xiǎn)。其不能用于通常的注射，因?yàn)槠洳荒馨惭b標(biāo)準(zhǔn)的金屬注射器 針頭，這樣減小了不正確注射的風(fēng)險(xiǎn)。注射器筒和刺穿元件可以采用合適的塑料材料模制為一個(gè)元件。一種這樣的材 料是聚丙烯，其具有充分的硬度以制作刺穿部，盡管該刺穿部將退化其用途。該刺穿部將完全不適于刺入人體或動(dòng)物體的皮膚。所述刺穿元件的公路厄氏部在合適的附接直徑處的錐形角度大約是6°，以安裝 標(biāo)準(zhǔn)的注射組件。所述筒在其遠(yuǎn)端可以具有直徑減小部，所述刺穿元件附接到其上。所述刺穿元 件的外徑有利地稍微小于所述筒的所述直徑減小部。然后可將保護(hù)帽安裝在所述刺穿元 件上，并通過所述筒的所述直徑減小部保持?；钊麅?yōu)選包括攜帶有頭部的桿，一密封件安裝在該頭部上用于與所述筒的內(nèi)表 面接合。在所述活塞頭部的遠(yuǎn)側(cè)上形成有突起，當(dāng)所述活塞移向遠(yuǎn)端時(shí)，該突起配合入 所述刺穿元件的孔中。該突起確保了注射器中不存在死空間，并使得準(zhǔn)確量的液體能夠 抽取到筒中并在隨后分配。這具有的優(yōu)點(diǎn)是注射器還可以用于疫苗的再配制，其中采 用準(zhǔn)確量的稀釋劑是重要的。


本發(fā)明的實(shí)施方式僅僅通過舉例的方式示例在附圖中，其中圖1表示注射器的側(cè)視圖；和圖2是圖1的注射器的透視圖，表示保護(hù)帽處于適當(dāng)?shù)奈恢谩?
具體實(shí)施例方式圖中示出的注射器包括筒1，一活塞2在筒1中工作，刺穿元件3與筒1 一體地 形成。筒1大體上為圓柱狀，具有主圓柱體4，該主圓柱體4具有圓筒形內(nèi)表面5，活 塞2在其中密封地滑動(dòng)。筒1的近端6是開放的，且該近端6布置有抓持凸緣7。筒1 的遠(yuǎn)端具有直徑減小部8，在主圓柱體4和直徑減小部8之間具有臺(tái)階，該臺(tái)階形成內(nèi)部 抵接肩9。在標(biāo)準(zhǔn)的注射器中，直徑減小部8將具有開口端以限定液體出口，金屬針頭將 以任何合適的方式安裝到所述直徑減小部8上。安裝的例子比如是路厄氏滑道(luer slip， 其保持針頭為摩擦安裝)、針頭螺旋地安裝到其上的路厄氏鎖或者通過膠水或類似物固定 的永久安裝。在本發(fā)明的注射器中，如圖所示，直徑減小部8附接到刺穿元件3上。刺穿元件3是具有孔10的基本圓柱狀的元件，其近端11與筒1的內(nèi)部連通。刺 穿元件3在其遠(yuǎn)端具有尖銳的刺穿部12和形成液體入口 /出口的開口 13。所述遠(yuǎn)端的外 表面14形成有6°的圓柱狀內(nèi)錐體，其形成具有標(biāo)準(zhǔn)附接直徑的公路厄氏部15，該具有 標(biāo)準(zhǔn)附接直徑的公路厄氏部適于安裝到標(biāo)準(zhǔn)注射組件(未示出)的母路厄氏部中。該路 厄氏連接是路厄氏滑道型的，其中部件通過摩擦保持。由于處于公路厄氏部15的遠(yuǎn)端處 刺穿部12的長度的原因，公路厄氏部15將不附接到標(biāo)準(zhǔn)金屬針頭(未示出)上。如果 標(biāo)準(zhǔn)金屬針頭放置到刺穿部12上，在公路厄氏部15接合處于附接直徑的針頭的母路厄氏 部之前，所述遠(yuǎn)端將接合針頭轂部的另一部分。筒1和刺穿元件3由聚丙烯模制為一個(gè)元件。聚丙烯可以模制成具有足夠的硬 度以形成尖銳的刺穿部12。該刺穿部12將不適于刺穿皮膚，所以注射器不能夠用于直接 注射到人體或動(dòng)物體中。刺穿部12將退化其使用，但是典型地將能夠刺穿橡膠隔膜高達(dá) 六次。
活塞2包括桿16，在桿16的近端具有指推盤17，在桿16的遠(yuǎn)端具有頭部18， 彈性密封件19安裝到該頭部18上，形成與筒1的內(nèi)表面5的完全密封。在活塞頭部18 的遠(yuǎn)側(cè)形成有突起20。該突起20基本為圓柱狀，并成形為對應(yīng)于直徑減小部8的內(nèi)孔 和刺穿元件3的孔10。然后，當(dāng)將活塞2完全壓下，從而使密封件19接合所述抵接肩9 時(shí)，突起20被完全接收在直徑減小部8和刺穿元件3的孔10中。這確保了不存在死空 間，從而當(dāng)注射器2被完全壓下時(shí)，注射器中的所有液體將被分配掉。筒1可以具有刻 度(未示出)以指示其含有的容量。活塞2的頭部18還可以具有鎖定元件21。該鎖定元件21通常與頭部18 —起在 筒1中滑動(dòng)，但是如果其越過在筒1的遠(yuǎn)端處的處于內(nèi)表面5上的突起22，鎖定元件21 將在活塞2的縮回運(yùn)動(dòng)中接合在突起22的后面將其鎖定，以防止進(jìn)一步回撤。鎖定元件 21將只運(yùn)行在活塞2完全壓下的情形下。圖2顯示了安裝有保護(hù)帽23的注射器。該保護(hù)帽23與刺穿元件3具有大致相 同的形狀并安裝在刺穿元件3上，該保護(hù)帽通過與直徑減小部8的接合而被摩擦地保持。為了進(jìn)行再水化使用，將保護(hù)帽3從注射器上移除，當(dāng)活塞2處于其空閑位置 時(shí)，刺穿部12用于刺穿密封，例如容納生理鹽溶液或其他再水化溶液的容器(未示出) 的橡膠隔膜。然后，活塞2回撤以通過開口 13和孔10將溶液抽取到筒1中。然后將刺 穿元件3從容器上收回，如果需要的話將保護(hù)帽23置于其上。然后注射器可以拿到病人 那里，該病人先前已經(jīng)安裝有注射組件(未示出)，移除保護(hù)帽23并將刺穿元件3直接 地附接到注射組件的母路厄氏部上。公路厄氏部15以通常的方式安裝到母路厄氏部中并 通過摩擦保持在那里。然后壓下活塞2以將筒中的溶液經(jīng)由孔10和開口 13注射到注射 組件中。當(dāng)已經(jīng)進(jìn)行了注射時(shí)，注射器可以移除以準(zhǔn)備下一次注射?？蓪⒒钊?壓下多 次以執(zhí)行完全的過程。然后，一旦以不同的時(shí)間間隔進(jìn)行多次注射來完成完整的注射過 程，活塞2的完全壓下將促動(dòng)鎖定元件21，從而使得注射器不能再次使用。注射器還可以用于無水疫苗的再配制。為此，將保護(hù)帽從注射器上去除，利用 刺穿元件12刺穿稀釋劑容器的密封，活塞2回撤以抽取正確的容量。然后，將刺穿部 12從稀釋劑容器上移除，并用于刺穿無水疫苗的小瓶的密封。通過將活塞2壓下而將稀 釋劑分配到小瓶中。由于突起20的作用，可分配精確量的稀釋劑，這對于疫苗再配制來 說是很重要的。在分配稀釋劑之后，將刺穿部撤回，疫苗可以通過獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)注射器抽 取。在這種情形下，圖中所示的注射器的活塞2通常將完全壓下，從而鎖定元件21將被 促動(dòng)以致使注射器不能使用。
權(quán)利要求
1.一種注射器，包括筒(1)，其具有能夠滑動(dòng)且密封地接合在該筒(1)中的活塞(2)；和與該筒集成地形成的刺穿元件(3)，該刺穿元件(3)具有與該筒的遠(yuǎn)端連通的孔 (10)、刺穿部(12)及在刺穿元件遠(yuǎn)端的開口(13)，該刺穿元件的遠(yuǎn)端形成有外錐形部， 該外錐形部包括與注射組件相應(yīng)的公路厄氏部(15)，其特征在于處于所述公路厄氏部 的預(yù)定附接直徑遠(yuǎn)側(cè)的刺穿元件的所述遠(yuǎn)端的長度選擇成使得在位于標(biāo)準(zhǔn)金屬注射器 針頭上的母路厄氏部到達(dá)所述附接直徑之前，該刺穿元件(3)的遠(yuǎn)端接合所述標(biāo)準(zhǔn)注射 器針頭的一部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中，所述注射器筒(1)和刺穿元件(3)模制為一 個(gè)元件。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的注射器，其中，所述刺穿元件的公路厄氏部(15)在預(yù) 定的附接直徑處的錐形角度為大約6°。
4.根據(jù)在前任一權(quán)利要求所述的注射器，其中，所述筒(1)在其遠(yuǎn)端具有直徑減小部 (8)，所述刺穿元件(3)附接到所述直徑減小部上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的注射器，其中，所述刺穿元件(3)的外徑小于所述筒(1)的 所述直徑減小部(8)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射器，其中，提供有保護(hù)帽(23)以安裝在所述刺穿元件(3)上，所述保護(hù)帽(23)由所述筒(1)的所述直徑減小部(8)保持。
7.根據(jù)在前任一權(quán)利要求所述的注射器，其中，所述活塞(2)包括攜帶有頭部(18) 的桿(16)，密封件(19)安裝在該頭部上而用于與所述筒(1)的內(nèi)表面接合，且在所述頭 部(18)的遠(yuǎn)側(cè)上形成有突起(20)，在所述活塞(2)移向遠(yuǎn)端時(shí)，所述突起(20)配合入所 述刺穿元件(3)的孔(10)中。
全文摘要
用于疫苗再配制或再水化的注射器，具有筒(1)，其具有可滑動(dòng)和密封地接合在該筒(1)中的活塞(2)；和與該筒集成地形成的刺穿元件(3)。該刺穿元件(3)具有與該筒的遠(yuǎn)端連通的孔(10)、刺穿部(12)及在其該刺穿元件遠(yuǎn)端的開口(13)。該刺穿元件(3)的遠(yuǎn)端具有外錐形部，該外錐形部包括與注射組件兼容的公路厄氏部(15)。以具有預(yù)定附接直徑的公路厄氏部(15)為遠(yuǎn)端的該刺穿元件(3)的遠(yuǎn)端的長度選擇為，其不能安裝標(biāo)準(zhǔn)的金屬注射器針頭，因?yàn)樵谖挥诮饘僮⑸淦麽橆^上的母路厄氏部到達(dá)附接直徑之前，刺穿元件(3)的端部與金屬針頭的另一個(gè)部分接合。該注射器容易用于再水化，但是不能用于通常的注射。
文檔編號A61J1/20GK102014990SQ200980114305
公開日2011年4月13日 申請日期2009年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月22日
發(fā)明者G·J·馬丁, M·A·科斯卡 申請人:星賽瑞有限公司