專利名稱：用于修補(bǔ)血管畸形的支架/覆膜支架及相關(guān)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種血管內(nèi)置管，更具體地說，涉及一種用于治療血管畸形例如動(dòng)脈 瘤的支架/覆膜支架。
背景技術(shù)：
主動(dòng)脈瘤是主動(dòng)脈即把血液從心臟運(yùn)送到身體其它部分的主要血管中的弱區(qū)。普 通的動(dòng)脈瘤為腹主動(dòng)脈瘤(“AAA")，可由動(dòng)脈硬化造成。由于血液流經(jīng)主動(dòng)脈，脆弱的脈 管壁隨著時(shí)間過去會(huì)變薄并像氣球一樣膨漲，當(dāng)脈管壁變得太薄時(shí)最終會(huì)爆裂。通常，主動(dòng) 脈瘤出現(xiàn)在腎動(dòng)脈起端下面的脈管部分中。動(dòng)脈瘤可位于供給髖關(guān)節(jié)及骨盆的脈管(包括 髂骨動(dòng)脈)內(nèi)。一旦動(dòng)脈瘤的直徑達(dá)到5厘米，通常認(rèn)為需要進(jìn)行治療以防破裂。小于5厘米時(shí)， 動(dòng)脈瘤破裂的風(fēng)險(xiǎn)較具正常手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的慣常患者心臟手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)低。治療動(dòng)脈瘤的目的是 為了防止主動(dòng)脈爆裂。一旦AAA爆裂，生存機(jī)會(huì)很低，有80%至90%的動(dòng)脈瘤爆裂個(gè)案導(dǎo) 致死亡。如果在動(dòng)脈瘤爆裂之前發(fā)現(xiàn)和治療該動(dòng)脈瘤可避免這些死亡，最好是在早期(即， 當(dāng)動(dòng)脈瘤約小于5厘米時(shí))進(jìn)行治療，這時(shí)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較低。外科手術(shù)可以治療動(dòng)脈瘤。治療AAA的外科手術(shù)程序包括用人造移植物替換受影 響的主動(dòng)脈部分，人造移植物通常包括用彈性材料制成的具有類似于正常的健康主動(dòng)脈特 性的管狀件。然而，外科手術(shù)治療很復(fù)雜，而且對患者尤其是年長者有額外的風(fēng)險(xiǎn)。最近，取代外科手術(shù)來修補(bǔ)動(dòng)脈瘤的血管外科手術(shù)是使用細(xì)長型導(dǎo)管將血管內(nèi)置 管(支架/覆膜支架)輸送到動(dòng)脈瘤位置上。術(shù)語“支架”是指主要為金屬的器件(例如， 球囊式或自擴(kuò)展式支架)，而術(shù)語“覆膜支架”是指包括有支架與天然或聚合體纖維或管狀 件的組合的器件，因此，在本文使用的術(shù)語“支架/覆膜支架”包括兩種構(gòu)型中任一種，這兩 種構(gòu)型都用于支承脈管或作為脈管的襯里。通常，外科醫(yī)生會(huì)在患者的腹股區(qū)切開一個(gè)小 口，然后將帶有折迭的自擴(kuò)展或球囊式可擴(kuò)展支架/覆膜支架的輸送導(dǎo)管插入脈管系統(tǒng)， 去到橋接動(dòng)脈瘤的位置，在此位置使支架/覆膜支架從輸送導(dǎo)管的末端脫離，并擴(kuò)展至大 約為該位置處的主動(dòng)脈的正常直徑大小。隨著時(shí)間的過去，該支架/覆膜支架變得內(nèi)皮化， 且支架/覆膜支架的外壁和動(dòng)脈瘤之間的空間最終會(huì)填滿凝固的血塊，可防止動(dòng)脈瘤進(jìn)一 步生長，因?yàn)橹Ъ?覆膜支架繞過(排除)動(dòng)脈瘤并抑制管腔薄弱段上的系統(tǒng)壓力和流動(dòng)。取決于動(dòng)脈瘤與其它分支血管的關(guān)系，可能需要不同的設(shè)計(jì)變型。例如，在治療 AAA時(shí)，支架/覆膜支架應(yīng)定位成不阻礙血液流經(jīng)自腹主動(dòng)脈分叉的腎動(dòng)脈。此外，例如 通過促使內(nèi)皮化或與管腔固定在一起，應(yīng)使支架/覆膜支架固定在管腔內(nèi)以減小偏移的發(fā) 生。血液繞支架流動(dòng)的結(jié)果是可能發(fā)生內(nèi)漏，這會(huì)進(jìn)一步弱化該位置的動(dòng)脈瘤。此外，輸送導(dǎo)管的尺寸可能會(huì)影響外科醫(yī)生在管腔內(nèi)操縱導(dǎo)管的能力，經(jīng)常因動(dòng) 脈硬化而減小輸送導(dǎo)管的尺寸，而且可能對血管組織造成損傷。因此，輸送導(dǎo)管越小，就越 少發(fā)生對組織造成損傷，而且應(yīng)該可以更容易和準(zhǔn)確地將支架定位在管腔內(nèi)。較小的輸送 導(dǎo)管還可使內(nèi)科醫(yī)生接近較小的脈管，從而更提早地治療動(dòng)脈瘤。而且，通常較小的動(dòng)脈瘤
4比較大的動(dòng)脈瘤(例如，直徑至少為5厘米以上的動(dòng)脈瘤)更容易治療，因?yàn)檩^小的動(dòng)脈瘤 更集中地位于腎動(dòng)脈和髂動(dòng)脈分叉之間，而且較小的動(dòng)脈瘤更均勻，通常尚未扭曲也未涉 及髂骨動(dòng)脈。常用的覆膜支架通常太大而不能被輸送去治療較小的動(dòng)脈瘤。例如，Goicoechea 等人的美國專利US 5，800，508，Von Oepen等人的美國專利US5, 916，264，F(xiàn)ogarty等人的 美國專利US 6，110，198，以及Noble等人的美國專利US 6，709，451，它們公開了用于治療 各種血管畸形的覆膜支架。盡管這些覆膜支架可以徑向壓縮以便輸送，但這些覆膜支架沒 有被構(gòu)置成可被顯著地約束和拉長，因此較笨大，這有礙這種覆膜支架被輸送去治療較小 的動(dòng)脈瘤。因此，存在一種需要使支架/覆膜支架能夠在治療動(dòng)脈瘤的各種管腔內(nèi)展開。而 且，存在一種需要使支架/覆膜支架可以輕易被輸送到及準(zhǔn)確地固定在管腔內(nèi)。存在一種 需要使支架/覆膜支架能夠定位成與動(dòng)脈瘤壁接觸，這有助于組織從血管壁向內(nèi)生長到支 架/覆膜支架，以加固動(dòng)脈瘤壁并阻止動(dòng)脈瘤進(jìn)一步徑向擴(kuò)展。另外，存在一種需要使支架 /覆膜支架可以在對脈管系統(tǒng)損傷較少的管腔內(nèi)輸送，而且該支架/覆膜支架可用于在動(dòng) 脈瘤變大至對患者造成重大健康危害之前進(jìn)行預(yù)防性治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實(shí)施方案可對現(xiàn)有技術(shù)作出改進(jìn)，其中，提供一種用于治療血管畸形例 如動(dòng)脈瘤的支架/覆膜支架。例如，按照一個(gè)實(shí)施方案，支架/覆膜支架包括柔性管狀結(jié)構(gòu)， 該管狀結(jié)構(gòu)包括近端和遠(yuǎn)端并具有熱定形構(gòu)型。熱定形該管狀結(jié)構(gòu)，使得管狀結(jié)構(gòu)的近端 和/或遠(yuǎn)端之間的一個(gè)部分配置成響應(yīng)于軸向壓縮力(或自內(nèi)部向外的徑向力，例如血壓) 而擴(kuò)展至直徑大于該管狀結(jié)構(gòu)的近端和/或遠(yuǎn)端處的直徑。因此，可以將該管狀結(jié)構(gòu)的近 端和/或遠(yuǎn)端之間的部分配置成擴(kuò)展至(或稍微小于)血管畸形(例如動(dòng)脈瘤)的直徑， 同時(shí)可將該管狀結(jié)構(gòu)配置成在動(dòng)脈瘤的上游和下游與管腔結(jié)合。根據(jù)支架/覆膜支架的不同方面，管狀結(jié)構(gòu)包括擴(kuò)展熱定形構(gòu)型并能夠受約束使 直徑小于該熱定形構(gòu)型的直徑。該管狀結(jié)構(gòu)可具有多層編織股線(例如彈性金屬合金)層， 這些層可以包括以覆蓋關(guān)系同軸設(shè)置的各自的管狀結(jié)構(gòu)?？蓪⒃摴軤罱Y(jié)構(gòu)配置成直徑小于 IOF(French),便于在導(dǎo)管內(nèi)輸送。此外，在該管狀結(jié)構(gòu)受徑向壓縮力擴(kuò)展之前，該管狀結(jié)構(gòu) 的近端和/或遠(yuǎn)端之間的部分的直徑可以大于該管狀結(jié)構(gòu)的近端和/或遠(yuǎn)端處的直徑。本發(fā)明的一個(gè)方面提供一種管腔內(nèi)血管畸形的治療方法。該方法包括以下步驟 將支架/覆膜支架輸送到最接近管腔內(nèi)的血管畸形處，并軸向壓縮該支架/覆膜支架，使得 該支架/覆膜支架某一部分的直徑擴(kuò)展至大于該支架/覆膜支架的近端和遠(yuǎn)端處的直徑。 按照不同的方法，軸向壓縮的步驟包括軸向壓縮支架/覆膜支架，以致于該支架/覆膜支架 某一部分的直徑擴(kuò)展至大約為血管畸形的直徑。該方法還可以包括約束支架/覆膜支架使 其直徑小于擴(kuò)展熱定形構(gòu)型的直徑，例如直徑小于15F。此外，支架/覆膜支架可以在管腔 內(nèi)展開，以致于該支架/覆膜支架在動(dòng)脈瘤的上游和下游與管腔結(jié)合，其中，軸向壓縮的步 驟包括軸向壓縮支架/覆膜支架，使得該支架/覆膜支架的近端和遠(yuǎn)端之間的一個(gè)部分與 動(dòng)脈瘤結(jié)合。本發(fā)明的另一實(shí)施方案提供一種用于治療管腔內(nèi)動(dòng)脈瘤的支架/覆膜支架。該支架/覆膜支架包括柔性管狀結(jié)構(gòu)，該管狀結(jié)構(gòu)包括近端和遠(yuǎn)端并具有熱定形構(gòu)型。該管狀 結(jié)構(gòu)被配置成在動(dòng)脈瘤的上游和下游與管腔結(jié)合，其中，管狀結(jié)構(gòu)的近端和/或遠(yuǎn)端之間 的部分被配置成至少部分與動(dòng)脈瘤的外形相符。支架/覆膜支架的若干方面包括提供一種管狀結(jié)構(gòu)，該管狀結(jié)構(gòu)包括具有第一直 徑的擴(kuò)展熱定形構(gòu)型，并可以被配置成受約束至第二直徑，該第二直徑比擴(kuò)展熱定形構(gòu)型 的直徑小。例如，第一直徑與第二直徑的比率可在大約3 1至7 1的范圍內(nèi)。另外，管 狀結(jié)構(gòu)可被配置成受約束至直徑大約小于15F，便于在導(dǎo)管內(nèi)輸送。按照支架/覆膜支架的 另外的方面，管狀結(jié)構(gòu)的部分可被配置成響應(yīng)于軸向壓縮力而擴(kuò)展至直徑大于動(dòng)脈瘤的上 游和下游處的管腔的直徑。另外，管狀結(jié)構(gòu)可以包括擴(kuò)展熱定形構(gòu)型并可被配置成受約束 使直徑小于擴(kuò)展熱定形構(gòu)型的直徑，以致于管狀結(jié)構(gòu)的部分可被配置成不受約束時(shí)自擴(kuò)展 至與動(dòng)脈瘤的直徑相約。此外，管狀結(jié)構(gòu)的近端和/或遠(yuǎn)端之間的部分可呈球根狀。本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案提供一種管腔內(nèi)動(dòng)脈瘤的治療方法。該方法包括以下步 驟將支架/覆膜支架輸送到最接近管腔內(nèi)的動(dòng)脈瘤處，展開該支架/覆膜支架，使得該支 架/覆膜支架的近端和遠(yuǎn)端被配置成在動(dòng)脈瘤的上游和下游與管腔結(jié)合。支架/覆膜支架 的近端和遠(yuǎn)端之間的部分至少部分與動(dòng)脈瘤的外形相符。該方法的變型包括展開支架/覆膜支架，使得支架/覆膜支架的近端和遠(yuǎn)端擴(kuò)展 至與動(dòng)脈瘤上游和下游與管腔的直徑相約，支架/覆膜支架的近端和遠(yuǎn)端之間的 一個(gè)部分 擴(kuò)展至與動(dòng)脈瘤的直徑相約。該方法還可包括軸向壓縮支架/覆膜支架的步驟，使得支架 /覆膜支架的部分直徑擴(kuò)展至大于該支架/覆膜支架的近端和遠(yuǎn)端處的直徑。該方法還可 包括約束支架/覆膜支架使其直徑小于擴(kuò)展熱定形構(gòu)型的直徑。本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案涉及一種用于治療管腔內(nèi)動(dòng)脈瘤的支架/覆膜支架，其 中，支架/覆膜支架包括柔性管狀結(jié)構(gòu)，該管狀結(jié)構(gòu)具有被配置成在動(dòng)脈瘤上游和下游處 與管腔結(jié)合的近端和遠(yuǎn)端。管狀結(jié)構(gòu)的近端和遠(yuǎn)端之間的部分至少部分與動(dòng)脈瘤的外形相 符，以促進(jìn)內(nèi)皮化和加固至少一部分動(dòng)脈瘤?；蛘?，管狀結(jié)構(gòu)的近端和遠(yuǎn)端之間的部分可被 配置成至少部分與動(dòng)脈瘤的外形相符并阻止血液流經(jīng)。附圖簡述因此已經(jīng)對本發(fā)明作了概括性的描述，現(xiàn)在將參照附圖，所述附圖無需按比例繪 制，其中

圖1所示為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案中定位在管腔內(nèi)并橋接動(dòng)脈瘤的支架/覆膜支架 的側(cè)視圖。圖2至6為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案中的支架/覆膜支架自導(dǎo)管展開的過程的側(cè)視 圖；圖7為本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方案中的定位在管腔內(nèi)的支架/覆膜支架的側(cè)視圖；圖8為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案中的定位在管腔內(nèi)的支架/覆膜支架的側(cè)視圖；以及圖9為本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案中的支架/覆膜支架的側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式以下將參照附圖對本發(fā)明作出更全面的敘述，圖中示出了本發(fā)明的某些(非全 部)實(shí)施方案。實(shí)際上，本發(fā)明可以用很多不同的方式來表達(dá)，不應(yīng)被解釋為受這里所描述
6的實(shí)施方案的限制；當(dāng)然，提供這些實(shí)施方案是為了公開本發(fā)明，以滿足法律上的要求。相 同的部件將全文使用相同的標(biāo)號。參見圖1，圖中示出支架/覆膜支架10定位在有血管畸形例如動(dòng)脈瘤14的管腔 12內(nèi)。按照一個(gè)實(shí)施方案，管腔12是分支為左右髂總動(dòng)脈16和18的腹主動(dòng)脈。如圖1所 示，支架/覆膜支架10被配置成橋接動(dòng)脈瘤14并包括與管腔12結(jié)合的折迭部分28。如下 文的詳細(xì)解釋，折迭部分28被配置成自擴(kuò)展和翻轉(zhuǎn)折迭成熱定形構(gòu)型，從而將支架/覆膜 支架固定在管腔內(nèi)并提供額外的環(huán)向強(qiáng)度。這里使用的術(shù)語“血管畸形”并非要作出限制，因?yàn)橹Ъ?覆膜支架10可被配置 成橋接或以其它方式支承各種血管畸形。例如，血管畸形可以是影響自然管腔12形狀的任 何畸形，例如動(dòng)脈瘤，病變，血管剝離或腫瘤。此外，術(shù)語“管腔”也不是要作出限制，因?yàn)?血管畸形可能會(huì)出現(xiàn)在脈管系統(tǒng)內(nèi)的不同部位，例如血管，動(dòng)脈，靜脈，管道，器官，管腔，寸寸。支架/覆膜支架10可以包括一層或多層封閉材料層，其中每一層都包括管狀結(jié) 構(gòu)。封閉材料可以是任何材料，其被配置成阻止血液流經(jīng)以促進(jìn)血栓形成。按照一個(gè)實(shí)施 方案，圖1示出一種內(nèi)管狀件23，它可同軸地設(shè)置在外管狀件26中。該管狀結(jié)構(gòu)23，26包 括優(yōu)選以形狀記憶金屬合金例如鎳鈦諾制成的多股編織股線。因此，每個(gè)管狀結(jié)構(gòu)23，26 的至少一部分可被配置成自擴(kuò)展并接觸管腔12，從而將支架/覆膜支架10固定在其中?？?以選擇管狀結(jié)構(gòu)23，26的編織物具有預(yù)定緯紗和孔距(pick and pitch)以限定開口或窗 孔，從而改變對流經(jīng)血液的阻力。雖然在此述及術(shù)語“支架”，但并非要作出限制，應(yīng)明白到， 編織的管狀結(jié)構(gòu)可以包括一股或多股金屬絲、軟線、纖維、細(xì)絲、線纜、絲線、等等，使得可以 互換地使用這些術(shù)語。如在此使用的“充分排除或阻止流動(dòng)”，在官能上意指可能會(huì)在例如大約5至60分 鐘的短時(shí)間出現(xiàn)通過封閉材料的血液流動(dòng)，但身體的凝血機(jī)制或蛋白質(zhì)或在編織金屬絲股 線上的其它身體沉降物會(huì)在該初始期過后形成封閉或流動(dòng)中斷。例如，將一種對比劑注射 到支架/覆膜支架的上游管腔內(nèi)，如果在預(yù)定時(shí)間過后以熒光透視法沒有見到對比劑通過 支架/覆膜支架的壁的話，則可以臨床表現(xiàn)封閉現(xiàn)象，說明支架/覆膜支架的位置及封閉是 適當(dāng)?shù)?。此外，利用不同的回音方?echo modalities)可以評估動(dòng)脈瘤14的封閉。這里所使用的術(shù)語“近端”意指最接近手術(shù)員(即進(jìn)入身體較淺)，而術(shù)語“遠(yuǎn)端” 意指離手術(shù)員最遠(yuǎn)(即進(jìn)入身體較深)。在從入口點(diǎn)下游定位支架/覆膜支架的情況中，遠(yuǎn) 端更向上游，而近端更向下游。此外，管狀結(jié)構(gòu)23，26的長度也會(huì)相對于彼此改變。例如，內(nèi)管狀結(jié)構(gòu)23可能會(huì) 比外管狀結(jié)構(gòu)26長并有開口，該開口足夠大，使得可以封閉平行于壁的流液，但實(shí)質(zhì)上不 會(huì)阻止血液流經(jīng)其有孔的壁，例如最接近分支動(dòng)脈。另外，管狀結(jié)構(gòu)23，26可包括多股金屬 線股線且以編織形成，因而具有緯紗和孔距以限定開口足夠小，從而阻礙通過例如最近動(dòng) 脈瘤14的血流。此外，利用同軸地圍住外管狀結(jié)構(gòu)26的最外面的第三管狀編織結(jié)構(gòu)，甚至 可以在至少一部分支架/覆膜支架10上提供更小的窗孔。因此，支架/覆膜支架10可包 括任意層數(shù)的管狀結(jié)構(gòu)(即，一層或多層)，目的是要達(dá)到期望數(shù)量的封閉材料以及在支架 /覆膜支架的特定部位中達(dá)到期望尺寸的窗孔。為了確保在管腔內(nèi)牢固，支架/覆膜支架10的直徑被配置成自擴(kuò)展至比自然管腔
712的直徑大，而且向外施加力抵靠并完全環(huán)繞地附著于自然管腔12上。例如，支架/覆膜 支架10的直徑可以超出10-30%。此外，支架/覆膜支架10可以在其近端32和/或遠(yuǎn)端 34超尺寸，從而加強(qiáng)其固定在動(dòng)脈瘤14的上游和/或下游的管腔12內(nèi)。按照一個(gè)實(shí)施方案，每個(gè)管狀結(jié)構(gòu)23都可以包括直徑約在0. 001至0. 012英吋范 圍內(nèi)大約36-144條用形狀記憶合金例如鎳鈦諾制成的金屬絲股線，將這些金屬絲股線編 織成具有大約0. 00015至0. 1平方英吋大小的若干窗孔，這些窗孔小到能夠減慢血流通過 該部分支架/覆膜支架10的壁，有助于在其上形成血栓。內(nèi)和外編織層的孔距比可以大約 相等，以獲得期望的壓縮和擴(kuò)展特性，例如保持總長度一致。按照一示例性實(shí)施方案，內(nèi)管 狀結(jié)構(gòu)23的長度約為10至30厘米，外管狀結(jié)構(gòu)26的長度約為8-18厘米，雖然管狀結(jié)構(gòu)的 長度可以不同，如上所述。但是，應(yīng)該明白，在一選擇性實(shí)施方案中，管狀結(jié)構(gòu)23，26的長度 可以相同，或者，外管狀結(jié)構(gòu)比內(nèi)管狀結(jié)構(gòu)長。按照本發(fā)明的一個(gè)方面，支架/覆膜支架的 多層式復(fù)合壁的滲透性于120mm Hg.(毫米汞柱)壓力下大于lOOcc/sq. cm/min (毫升/平 方厘米/分鐘)。該孔隙率大于慣常的支架/覆膜支架的孔隙率，并允許血液臨時(shí)順暢地流 過移植物的壁，但該孔隙率足夠低，以致可以在血管壁和支架/覆膜支架之間導(dǎo)致血凝結(jié)， 由此促進(jìn)組織從血管壁生長到支架/覆膜支架的開口內(nèi)，加固血管壁以阻止動(dòng)脈瘤任意生 長。該支架/覆膜支架的內(nèi)壁之后會(huì)被內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋，尤如在自然動(dòng)脈中一樣。可以使用不同的技術(shù)將管狀結(jié)構(gòu)層23，26結(jié)合在一起。例如，用縫合方式(例如 用不透輻射的鉬金屬絲股線)可以將管狀結(jié)構(gòu)層23，26結(jié)合在一起?？p合尺寸可以不同， 例如，在圍繞支架/覆膜支架10圓周的一或多個(gè)部位，直徑可在大約0. 001至0. 006英吋 的范圍內(nèi)，沿縱軸線理想地定位在正中央。使用不透輻射的金屬絲股線有助于可視地將支 架/覆膜支架定位在管腔12內(nèi)，并允許多層編織層在折迭和擴(kuò)展期間自由移動(dòng)。通過將多 層編織層一起保持在支架/覆膜支架10處或附近，可以實(shí)質(zhì)地固定相互相對定位的多層編 織層，但多層編織層的近端32和遠(yuǎn)端34可以有額外的自由度以單獨(dú)和完全地?cái)U(kuò)展。應(yīng)該明白，可以采用不同于縫合方式的各種連接件將管狀層23，26給合在一起。 例如，可使用一或多條徑向(螺旋狀)縫線24將管狀結(jié)構(gòu)23，26大致上順著支架/覆膜支 架的長度結(jié)合在一起，如圖1所示。徑向縫線24可以是鎳鈦諾，而且可在熱定形移植物的 同時(shí)將其熱定形。此外，也可將縫線置于與支架/覆膜支架10的中心不同的部位，例如，沿 著支架/覆膜支架的長度間隔開。另外，也可采用其它類型的連接件，例如縫線或不透輻射 的鉚釘，或者，多層之間的幾何結(jié)構(gòu)或金屬絲接合可被配置成相互結(jié)合。還應(yīng)該明白，支架/覆膜支架可以包含不同于鎳鈦諾的具彈性的各種材料，例 如彈簧不銹鋼、注冊商標(biāo)的合金例如愛爾近合金(Elgiloy)，或海氏合金(Hastalloy)， Phynox合金，MP35N，鈷鉻鉬(CoCrMo)等合金、或金屬與聚合物纖維的混合物。聚合物纖維 可以包括纖度范圍約在10至400之間的單纖絲或復(fù)絲。單條細(xì)絲的纖度范圍約在0. 25至 10之間。聚合物可由PET(滌綸樹脂)，聚酯，聚丙烯，聚乙烯，HDPE(高密度聚乙烯)，聚氨 酯，硅樹脂，PTFE(聚四氟乙烯)，聚烯烴，ePTFE(膨體聚四氟乙烯)等構(gòu)成。金屬和塑料纖 維可以合并在同一層中，或者管狀層可以以這樣一種方式構(gòu)成，即每一層都用不同的材料 制成。聚合物層可以是復(fù)絲編織層，或者可以由至少一條卷繞心軸的細(xì)絲或紗線構(gòu)成，且孔 距和直徑類似于其它相鄰層，并可以定位在另一相鄰層附近或內(nèi)部或在相鄰層之間。取決 于所選擇的個(gè)別材料，可以改變金屬絲股線的直徑、金屬絲股線的數(shù)量以及孔距，以達(dá)到想要的支架/覆膜支架10的性能。此外，管狀件的近端32和/或遠(yuǎn)端34可以自支架/覆膜 支架10的縱軸線徑向外傾(例如10至30度)，以改善管腔12內(nèi)的端部金屬絲的位置及固定。 支架/覆膜支架10可以有不同的尺寸和構(gòu)型。例如，按照本發(fā)明的各個(gè)方面，支 架/覆膜支架10可以包括以下尺寸
權(quán)利要求
一種用于治療管腔(12)內(nèi)血管畸形的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述支架/覆膜支架包括柔性管狀結(jié)構(gòu)(23，26)，所述管狀結(jié)構(gòu)包括近端(32)和遠(yuǎn)端(34)并具有熱定形構(gòu)型，其中，所述管狀結(jié)構(gòu)被熱定形，以致于所述管狀結(jié)構(gòu)的近端和遠(yuǎn)端之間的一個(gè)部分被配置成響應(yīng)于軸向壓縮力而擴(kuò)展至直徑大于所述管狀結(jié)構(gòu)的近端和遠(yuǎn)端處的直徑。
2.如權(quán)利要求1所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26) 的近端和遠(yuǎn)端(32，34)之間的一個(gè)部分被配置成擴(kuò)展至直徑與血管畸形的直徑相等。
3.如權(quán)利要求1所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26) 的近端和遠(yuǎn)端(32，34)之間的一個(gè)部分被配置成擴(kuò)展至直徑小于血管畸形的直徑。
4.如權(quán)利要求1所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，在所述管狀結(jié)構(gòu)被所述 軸向壓縮力擴(kuò)展之前，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26)的近端和遠(yuǎn)端(32，34)之間的一個(gè)部分的直 徑大于所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26)的近端和遠(yuǎn)端處的直徑。
5.如權(quán)利要求1所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26) 包括擴(kuò)展熱定形構(gòu)型，其中，所述管狀結(jié)構(gòu)被配置成受約束使其直徑小于擴(kuò)展熱定形構(gòu)型 的直徑。
6.如權(quán)利要求1所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26) 包括多層編織股線層。
7.如權(quán)利要求6所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述多層包括以覆蓋關(guān) 系同軸設(shè)置的各自的管狀結(jié)構(gòu)(23，26)。
8.如權(quán)利要求6所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26) 包括多層以彈性金屬合金制成的編織股線層。
9.如權(quán)利要求1所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26) 被配置成在血管畸形的上游和下游與所述管腔(12)結(jié)合，其中，所述管狀結(jié)構(gòu)的近端和遠(yuǎn) 端之間的一個(gè)部分被配置成響應(yīng)于所述軸向壓縮力而擴(kuò)展至直徑與血管畸形的直徑相約。
10.如權(quán)利要求1-9所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述血管畸形為動(dòng) 脈瘤(14)。
11.如權(quán)利要求10所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端和遠(yuǎn)端(32，34)被配置成在動(dòng)脈瘤(14)的上游和下游與所述管腔(12)結(jié)合，其 中，所述管狀結(jié)構(gòu)的近端和遠(yuǎn)端(32，34)之間的一個(gè)部分被配置成至少部分與所述動(dòng)脈瘤 的外形相符。
12.如權(quán)利要求1-11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)被配置成受約束使其直徑大約小于15F，以便于在導(dǎo)管(38)內(nèi)輸送。
13.如權(quán)利要求1-11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)被配置成受約束使其直徑大約小于12F，以便于在導(dǎo)管(38)內(nèi)輸送。
14.如權(quán)利要求1-11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)被配置成受約束使其直徑大約小于10F，以便于在導(dǎo)管(38)內(nèi)輸送。
15.如權(quán)利要求1-11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)被配置成受約束使其直徑大約小于8F，以便于在導(dǎo)管(38)內(nèi)輸送。
16.如權(quán)利要求11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26)的部分被配置成響應(yīng)于軸向壓縮力而擴(kuò)展至直徑大于在動(dòng)脈瘤(14)的上游和下游處 的管腔(12)的直徑。
17.如權(quán)利要求11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)包括擴(kuò)展熱定形構(gòu)型，所述擴(kuò)展熱定形構(gòu)型具有第一直徑，其中，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)被配置成受約束為第二直徑，所述第二直徑小于所述擴(kuò)展熱定形構(gòu)型的第一直徑。
18.如權(quán)利要求17所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述第一直徑與第二 直徑之比在大約3 1至7 1的范圍內(nèi)。
19.如權(quán)利要求17所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的至少一部分被配置成在不受約束時(shí)從較小的第二直徑自擴(kuò)展。
20.如權(quán)利要求11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端和遠(yuǎn)端(32，34)之間的部分呈球根狀。
21.如權(quán)利要求11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端和遠(yuǎn)端(32，34)之間的部分被配置成大體上與動(dòng)脈瘤(14)的外形相符。
22.如權(quán)利要求11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端和遠(yuǎn)端(32，34)之間的部分被配置成至少部分與所述動(dòng)脈瘤(14)的外形相符， 以促進(jìn)內(nèi)皮化和加固至少一部分動(dòng)脈瘤。
23.如權(quán)利要求22所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端(32)呈向外展開狀，而所述管狀結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端(34)呈錐形。
24.如權(quán)利要求11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端和遠(yuǎn)端(32，34)之間的一個(gè)部分被配置成至少部分與所述動(dòng)脈瘤(14)的外形相 符并阻止血液流經(jīng)。
25.如權(quán)利要求24所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端和遠(yuǎn)端(32，34)之間的部分被配置成至少部分被內(nèi)皮化。
26.如權(quán)利要求24所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端和遠(yuǎn)端(32，34)之間的部分被配置成大體上被內(nèi)皮化。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于修補(bǔ)血管畸形的支架/覆膜支架及其相關(guān)方法。按照一實(shí)施方案，支架/覆膜支架包括柔性管狀結(jié)構(gòu)，該管狀結(jié)構(gòu)包括近端和遠(yuǎn)端，并具有熱定形構(gòu)型。該管狀結(jié)構(gòu)被配置成在血管畸形例如動(dòng)脈瘤的上游和下游與管腔結(jié)合，而且管狀結(jié)構(gòu)的近端和遠(yuǎn)端之間的一部分被配置成與動(dòng)脈瘤結(jié)合。
文檔編號A61F2/06GK101951856SQ200980105346
公開日2011年1月19日 申請日期2009年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月18日
發(fā)明者J·C·奧斯蘭德, K·安普拉茨, P·廬梭, X·古 申請人:Aga醫(yī)藥有限公司