專利名稱：醫(yī)用套囊內(nèi)壓力自動限制器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種限制醫(yī)用通氣工具的套囊內(nèi)壓力的裝置，屬于醫(yī)療輔助器械
技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前，醫(yī)學(xué)上控制呼吸道的通氣工具包括喉罩、氣管導(dǎo)管、食管氣管聯(lián)合導(dǎo)氣管 等，這些器械均存在由于高套囊內(nèi)壓所導(dǎo)致的跨套囊壁壓超過粘膜毛細血管正常平均動脈 壓的問題，當持續(xù)時間較長時常常導(dǎo)致一系列并發(fā)癥——如氣管粘膜損傷、術(shù)后咽痛與吞 咽困難、聲音嘶鵬、舌部神經(jīng)損傷麻痹等。 據(jù)Burgard報道200例喉罩吸入65% N20和35% 02， 100例套囊不減壓者60分鐘 后套囊壓升高43cmH20，術(shù)后咽痛8例；另100例術(shù)中不斷減壓并維持在最低有效壓力，無術(shù) 后咽痛發(fā)生。[1]另一項研究表明，在66% N20吸入麻醉時，持續(xù)監(jiān)測60分鐘喉罩套囊內(nèi)壓 力，基礎(chǔ)壓力40cm H20，傳統(tǒng)硅膠喉罩5分鐘內(nèi)壓力升高就大于250% ，即使使用PVC材料的 Portex Soft Seal和Ambu喉罩，經(jīng)過60分鐘壓力也分別上升了 28. 3±2. 9和30. 9±1. 2cm H20。 [1] 同樣，氣管導(dǎo)管套囊內(nèi)壓(ICP)過高也會導(dǎo)致一系列并發(fā)癥如氣管粘膜損傷、術(shù) 后咽痛與吞咽困難、聲音嘶啞甚至氣管狹窄造成呼吸窘迫等。據(jù)Seegobin報道，當ICP在 30cm H20時氣管粘膜血流(TBF)開始減少；達40cm H20時，TBF明顯減少，粘膜蒼白；至 60cm 1120以上時，TBF下降更明顯，粘膜更蒼白[2]。 Leigh等認為，當氣管導(dǎo)管套囊內(nèi)壓在 50mmHg(約68cm H20)時，15min后氣管黏膜可出現(xiàn)明顯損傷，部分基膜剝離。[3]國內(nèi)有人 做過調(diào)查，選擇4種不同型號的進口氣管導(dǎo)管(均帶低壓、高容量套囊)，分別為VyGon， 7.0 (ID) ;Hudson，7. 5(ID) ;Baxter， 8. 0 (ID) ;Portex， 8. 5 (ID)，基礎(chǔ)壓力均為20cm !120，用 德國產(chǎn)Mallin-Ckradt測壓計測ICP，氣管導(dǎo)管套囊內(nèi)注空氣者在65% -70% N20吸入全麻 后60分鐘ICP達(42. 0±1. O)cm H20，到180分鐘時高達77. 8cm H20，遠超過正常，這么長 時間的高壓足以使氣管粘膜受到損傷[4]。 因此，研制出方便實用的套囊內(nèi)壓力調(diào)節(jié)器具有實際意義。據(jù)申請人了解，現(xiàn)有較 為先進的套囊內(nèi)壓力調(diào)節(jié)器(德國產(chǎn)，商標VBM)可以一邊監(jiān)測套囊內(nèi)壓力，一邊通過手動 調(diào)節(jié)控制閥放氣來降低套囊內(nèi)壓力。實踐證明，這種調(diào)節(jié)器適用于只需一次調(diào)壓操作的全 靜脈麻醉和無N20的吸入麻醉，在復(fù)合N20的吸入麻醉中，由于N20對密閉腔的極強彌散性 會使套囊內(nèi)壓力持續(xù)增加，使用上述產(chǎn)品時需要反復(fù)測壓然后手動減壓才能維持一個大致 合適的壓力，這給麻醉醫(yī)師增添了很多麻煩。

實用新型內(nèi)容本實用新型的首要目的是針對以上現(xiàn)有技術(shù)存在的缺點，提出一種結(jié)構(gòu)簡單、成 本經(jīng)濟的醫(yī)用套囊內(nèi)壓力自動限制器，該限制器無需反復(fù)測壓及放氣即可將套囊內(nèi)壓力維 持在預(yù)期合適水平，從而給麻醉醫(yī)師帶來極大方便。[0007] 為了達到以上目的，本實用新型醫(yī)用套囊內(nèi)壓力自動限制器的技術(shù)方案為包括 帶刻度(類似10ml—次性注射器針管)的透明塑料管狀主體，所述主體的一端為向外突 出的通氣注射頭，所述主體的另一端制有內(nèi)螺紋通孔，所述內(nèi)螺紋通孔中旋裝調(diào)節(jié)螺旋，所 述主體鄰近注射頭的一端開有與大氣相通的排氣孔，所述主體內(nèi)安放蓋在通氣頭上的密閉 墊，所述調(diào)節(jié)螺旋的內(nèi)端與密閉墊之間裝有彈簧。 使用時，按需調(diào)整調(diào)節(jié)螺旋對彈簧的作用力——設(shè)定好壓力。在套囊已適量充氣 后將其充氣接頭與限壓器通氣頭緊密插合。這樣，在復(fù)合^0吸入麻醉時，即使由于^0向 套囊內(nèi)彌散而使壓力不斷增大，只要超過預(yù)設(shè)壓力，就會頂開密閉墊，多余氣體將通過主體 上的排氣孔排出，從而自動維持套囊內(nèi)壓力在正常范圍，無需麻醉醫(yī)師通過反復(fù)手動測壓 和放氣來維持大致合適的套囊內(nèi)壓力，從而帶來極大方便，這在長時間手術(shù)中更能體現(xiàn)其 優(yōu)點。在不使用N20的麻醉方式中，也可在套囊充足氣的基礎(chǔ)上應(yīng)用本裝置來維持合適囊 內(nèi)壓。尤其是，本實用新型可以用10ml—次性注射器改制，便于因地制宜，十分經(jīng)濟。只要 選擇合適的彈簧，掌握好注射器刻度與所需讀數(shù)的換算關(guān)系(每lml刻度相當于10cmH20， 每一小格刻度相當于5cmH沖，就可以直接借助注射器主體上自身的刻度以及透明度，直觀 掌握彈簧壓力的調(diào)整，同時利用原先針管上的標準注射器頭可以十分方便地插裝在充氣接 頭上，非常合理巧妙。
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型的技術(shù)方案做進一步說明。


圖1是本實用新型一個實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖2是
圖1排氣狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖3是
圖1的俯視圖。 圖4是
圖1的仰視圖。 上述圖中1.調(diào)節(jié)旋鈕，2.調(diào)節(jié)螺旋，3.主體，4.上彈簧座(同時作刻度指針)， 5.彈簧，6.下彈簧座，7.排氣孔，8.密閉橡膠墊，9.通氣頭。
具體實施方式實施例一 本實施例的醫(yī)用套囊內(nèi)壓力自動限制器如
圖1至圖4所示，采用國內(nèi)通用的10ml 一次性的帶刻度透明塑料針管作為限壓器主體l，其主體為圓柱形，底端為漏斗形。該主體 底端是一突出的標準注射器頭——通氣頭9，主體內(nèi)安置用于蓋住通氣頭通孔的密閉橡膠 墊8，該密閉橡膠墊8外形為與主體漏斗形端相的圓錐形，直徑等于下彈簧座6的直徑，但小 于主體3的內(nèi)徑。主體3靠近通氣頭9的一端圓柱面上開有一圈排氣孔7。主體3內(nèi)置一 彈簧系統(tǒng)，它由上、下兩個片狀彈簧座4和6以及中間的彈簧5固定在一起構(gòu)成。彈簧系統(tǒng) 中的上彈簧座邊緣同時用來指示刻度，其中部與調(diào)節(jié)螺旋2的下端相接觸。該調(diào)節(jié)螺旋2 由上端的調(diào)節(jié)旋鈕1和與之垂直的螺桿段組成，螺桿長度大于主體3長度，旋擰安裝在主體 上端的內(nèi)螺紋孔中。調(diào)節(jié)旋鈕l呈扁圓柱形(參見圖3)，厚度3-4mm，便于手動旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)。 使用時，首先通過旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)彈簧預(yù)緊力，預(yù)先設(shè)定好壓力值(一般氣管導(dǎo)管套囊 內(nèi)壓15-250^20，喉罩20-600111120)，在套囊已充好氣(做呼吸時氣道不漏氣)后，用通氣頭頂開套囊充氣接頭內(nèi)的單向閥與之緊密結(jié)合。如套囊內(nèi)壓力大于限壓器所設(shè)壓力，套囊內(nèi) 的氣體將克服彈簧作用力，頂開主體內(nèi)的密閉橡膠墊，并通過底端的排氣孔排出，直至達到 所設(shè)壓力值。即使由于^0使套囊內(nèi)壓力不斷增大，多余氣體也會通過限壓器不斷排出，從 而維持正常的套囊內(nèi)壓力。 實踐證明，本實施例的醫(yī)用套囊內(nèi)壓力自動限制器結(jié)構(gòu)簡單，制作容易，指示直 觀，操作方便。密閉橡膠墊呈與主體端頭漏斗形相配的圓錐形不僅具有自定位作用，而且可 以沿錐面將氣流引導(dǎo)到排氣孔，有利于減小套囊內(nèi)的壓力波動。采用本實施例的壓力自動 限制器之后，在復(fù)合N20吸入麻醉時，無需麻醉醫(yī)師通過反復(fù)手動測壓和放氣來維持較合適 的套囊內(nèi)壓力，可自動保持合適的并且穩(wěn)定的套囊內(nèi)壓力，在長時間手術(shù)中更充分顯示出 其優(yōu)越性。在不使用N20的麻醉方式中，也可在套囊充足氣的基礎(chǔ)上維持合適囊內(nèi)壓，具有 理想的適應(yīng)性。 除上述實施例外，本實用新型還可以有其他實施方式。凡采用等同替換或等效變
換形成的技術(shù)方案，均落在本實用新型要求的保護范圍。 參考文獻 [l]李士通.喉罩臨床應(yīng)用的幾個問題，2005年中華醫(yī)學(xué)會全國麻醉學(xué)術(shù)年會知 識更新講座，Page99-102. [2]Seegobin RD， Hasselt GLV. Endotracheal cuff pressure and tracheal mucosal blood flow :endoscopicstudy of effects of four Large volume cuffs. Br Med J， 1984,288 :965-968. [3]Leigh J M5Maynard J P.Pressure on the tracheal mucosa from cuffed tubes. Br MedJ，1979,283 :1173—1174. [4]衛(wèi)法泉李申波程遠.吸入麻醉藥對氣管導(dǎo)管套囊內(nèi)壓的影響，中華麻醉 學(xué)雜志，1999， 19(3) :190-191.
權(quán)利要求一種醫(yī)用套囊內(nèi)壓力自動限制器，包括帶刻度的透明塑料管狀主體，所述主體的一端為向外突出的通氣注射頭，其特征在于所述主體的另一端制有內(nèi)螺紋通孔，所述內(nèi)螺紋通孔中旋裝調(diào)節(jié)螺旋，所述主體鄰近注射頭的一端開有與大氣相通的排氣孔，所述主體內(nèi)安放蓋在通氣注射頭上的密閉墊，所述調(diào)節(jié)螺旋的內(nèi)端與密閉墊之間裝有彈簧。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述醫(yī)用套囊內(nèi)壓力自動限制器，其特征在于所述主體鄰近注射 頭的一端呈漏斗形，所述密閉墊外形為與所述漏斗形相配的圓錐形。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述醫(yī)用套囊內(nèi)壓力自動限制器，其特征在于所述彈簧的兩端分 別與上、下兩個片狀彈簧座固定結(jié)合。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述醫(yī)用套囊內(nèi)壓力自動限制器，其特征在于所述下彈簧座與密 閉橡膠墊固定連接，所述上彈簧座中部與調(diào)節(jié)螺旋的下端相接觸。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述醫(yī)用套囊內(nèi)壓力自動限制器，其特征在于所述調(diào)節(jié)螺旋由上 端的扁圓柱形調(diào)節(jié)旋鈕和與之垂直的螺桿段組成。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述醫(yī)用套囊內(nèi)壓力自動限制器，其特征在于所述螺桿段的長度 大于限壓器主體長度。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述醫(yī)用套囊內(nèi)壓力自動限制器，其特征在于所述主體靠近通氣 注射頭一端的圓柱面上開有一圈排氣孔。
專利摘要本實用新型涉及一種醫(yī)用套囊內(nèi)壓力自動限制器，屬于醫(yī)療輔助器械技術(shù)領(lǐng)域。該產(chǎn)品包括帶刻度的注射器管狀主體，該主體的一端為向外突出的通氣注射頭，主體的另一端制有內(nèi)螺紋通孔，內(nèi)螺紋通孔中旋裝調(diào)節(jié)螺旋，主體上開有與大氣相通的排氣孔，主體內(nèi)安放蓋在通氣頭上的密閉墊，調(diào)節(jié)螺旋的內(nèi)端與密閉墊之間裝有彈簧。采用本實用新型后，在套囊充好氣后只需接上本實用新型的裝置便可自動地維持合適并且穩(wěn)定的套囊內(nèi)壓力，無需測壓和放氣，從而帶來極大方便，并且本實用新型可以用10ml一次性注射器改制，便于就地取材，十分經(jīng)濟、合理巧妙。
文檔編號A61M16/00GK201524334SQ200920035358
公開日2010年7月14日 申請日期2009年3月19日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月19日
發(fā)明者楊揚, 顧連兵 申請人:楊揚;顧連兵