專利名稱：一種治療慢性腎炎病證的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性腎炎病證的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治 療慢性腎炎病證的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
目前，慢性腎炎以一種大眾病的方式走進了我們千萬個家庭，無論是白領，還是平民百 姓都受到了慢性腎炎的危害。急性腎小球腎炎起病未能徹底控制、感染或過度勞累等原因， 都會誘發(fā)慢性腎炎。慢性腎炎起病隱襲，病程長，如不進行有效控制，后期可發(fā)展為尿毒癥 、腎功能不全以致腎功能衰竭等多種嚴重影響健康和生活的疾病，近年臨床發(fā)病率有不斷上 升的趨勢。
目前尚無特效的治療慢性腎炎的方法，西醫(yī)以激素、免疫抑制劑治療，有反復性及強烈 的副作用，治療的不規(guī)范，使慢性腎炎的危害加重，并發(fā)癥越來越多，為了克服上述缺陷， 本發(fā)明基于中醫(yī)治療慢性腎炎的辨病與辯證相結(jié)合的原則，標本兼治，虛實并治，內(nèi)外通調(diào) ，緩急兼收，篩選出溫腎利水、益氣健脾、滋陰潛陽的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按 照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療慢性腎炎 的中藥組合物
本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解劑、潤 滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是丸劑 、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低廉、幾 乎無毒副作用的治療慢性腎炎病證的中藥組合物。
本發(fā)明所要的解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現(xiàn)的。
本發(fā)明的一種治療慢性腎炎病證病證的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成 茯苓1 50克、蕪活1 30克、桂枝1 50克、白術1 40克、澤瀉1 30克、車前子1 40 克、金銀花1 40克、陳皮1 50克、郁金1 30克、蒼術1 30克、厚樸1 30克、大腹皮1 50克、大黃1 50克、菊花1 30克、公英1 40克、地丁1 40克、黃柏1 50克、川芎1 30 克、香附1 50克、杜仲1 40克、生黃芪1 50克、黨參1 30克、赤芍1 30克、白芍1 50 克、山藥1 50克、薏苡仁1 30克、川椒目1 30克、滑石1 50克、海金沙1 50克、桃仁l 20克、紅花1 20克、防己1 30克、女貞子1 30克、淫羊藿1 30克、韭子1 30克、當 歸1 50克。 優(yōu)選為
茯苓30克、蕪活20克、桂枝20克、白術30克、澤瀉20克、車前子20克、金銀花10克、陳 皮30克、郁金15克、蒼術20克、厚樸20克、大腹皮30克、大黃30克、菊花10克、公英10克、 地丁10克、黃柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黃芪30克、黨參10克、赤芍10克 、白芍10克、山藥20克、薏苡仁15克、川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、紅 花10克、防己10克、女貞子20克、淫羊藿20克、韭子10克、當歸30克。
本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
三棱1 30克、莪術1 30克、石韋1 40克、木通1 30克、瞿麥1 30克、神曲1 50克 、麥芽1 30克、雞內(nèi)金1 30克、篇蓄1 40克、梔子1 40克、枳實1 50克、木香1 40克 、川椒1 30克、干姜1 40克、沉香1 20克、枸杞子1 30克、金錢草1 30克、蒲黃炭1 30克、側(cè)柏葉炭1 30克、藕節(jié)1 30克、芡實1 40克。
優(yōu)選為
三棱10克、莪術10克、石韋20克、木通20克、瞿麥20克、神曲30克、麥芽20克、雞內(nèi)金 20克、篇蓄20克、梔子15克、枳實30克、木香20克、川椒10克、干姜15克、沉香10克、枸杞 子10克、金錢草15克、蒲黃炭10克、側(cè)柏葉炭10克、藕節(jié)15克、芡實20克。
本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解劑、潤滑 劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是丸劑、膠 囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。
本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領的創(chuàng)新思路，五臟陰陽辨證綱領是泰一和 浦(北京)中醫(yī)藥研究院院長王峰先生率先提出的， 一經(jīng)創(chuàng)立，立即受到中醫(yī)也前輩的高度 重視和賞識，并得到國家科技部973計劃的課題資助，展開深入研究，通過近16年大量臨床 病例驗證，以及長達數(shù)年的學術研討，已經(jīng)基本確立其在中醫(yī)辨證理論中的地位，可以作為 中醫(yī)學所有辨證理論的綱領。
五臟陰陽辨證是八鋼辨證、氣血津液辨證、六經(jīng)辨證、臟腑辨證、衛(wèi)氣營血辨證、三焦 辨證等中醫(yī)所有辨證理論的集大成，可以使中醫(yī)辨證理論化繁就簡，便以濾清辨證思路、明確辨證實體，實為中醫(yī)學辨證理論的創(chuàng)新成果。
本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標準。 用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作為
指導內(nèi)服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量O. 4克，溫水送服。2)片
劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克
，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。
本發(fā)明針對慢性腎炎病證患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最 大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善腎臟功能和臨床自覺癥狀 ，此外還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式
以下通過實施例來進一步描述本發(fā)明，應該理解的是，這些實施例僅用于例證的目 的，絕不限于本發(fā)明。 [實施例l ]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料茯苓30克、蕪活20克、桂枝20克、白術30克、澤瀉20克、 車前子20克、金銀花10克、陳皮30克、郁金15克、蒼術20克、厚樸20克、大腹皮30克、大黃 30克、黃柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黃芪30克、黨參10克、薏苡仁15克、 川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、紅花10克、防己10克、女貞子20克、淫羊 藿20克、韭子10克、當歸30克、石韋20克、木通20克、瞿麥20克、神曲30克、麥芽20克、雞 內(nèi)金20克、篇蓄20克、枳實30克、川椒10克、金錢草15克、蒲黃炭10克、側(cè)柏葉炭10克、藕 節(jié)15克、芡實20克。
將上述重量的各組分混合后碾成細粉過1500目篩后裝入膠囊即得。顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料茯苓30克、蕪活20克、桂枝20克、白術30克、澤瀉20克、車 前子20克、金銀花10克、陳皮30克、郁金15克、蒼術20克、厚樸20克、大腹皮30克、大黃30 克、黃柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黃芪30克、黨參10克、薏苡仁15克、川 椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、紅花10克、防己10克、女貞子20克、淫羊藿 20克、韭子10克、當歸30克、石韋20克、木通20克、瞿麥20克、神曲30克、麥芽20克、雞內(nèi) 金20克、篇蓄20克、枳實30克、川椒10克、金錢草15克、蒲黃炭10克、側(cè)柏葉炭10克、藕節(jié) 15克、芡實20克。將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀粉做填 充劑，壓制成顆粒劑。片劑的制備
按照以下重量份稱取各原料茯苓30克、蕪活20克、桂枝20克、白術30克、澤瀉20克、 車前子20克、金銀花10克、陳皮30克、郁金15克、蒼術20克、厚樸20克、大腹皮30克、大黃 30克、黃柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黃芪30克、黨參10克、薏苡仁15克、 川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、紅花10克、防己10克、女貞子20克、淫羊 藿20克、韭子10克、當歸30克、石韋20克、木通20克、瞿麥20克、神曲30克、麥芽20克、雞 內(nèi)金20克、篇蓄20克、枳實30克、川椒10克、金錢草15克、蒲黃炭10克、側(cè)柏葉炭10克、藕 節(jié)15克、芡實20克。
將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩后，制成片劑即得。丸劑的制備
按照以下重量份稱取各原料茯苓30克、蕪活20克、桂枝20克、白術30克、澤瀉20克、 車前子20克、金銀花10克、陳皮30克、郁金15克、蒼術20克、厚樸20克、大腹皮30克、大黃 30克、黃柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黃芪30克、黨參10克、薏苡仁15克、 川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、紅花10克、防己10克、女貞子20克、淫羊 藿20克、韭子10克、當歸30克、石韋20克、木通20克、瞿麥20克、神曲30克、麥芽20克、雞 內(nèi)金20克、篇蓄20克、枳實30克、川椒10克、金錢草15克、蒲黃炭10克、側(cè)柏葉炭10克、藕 節(jié)15克、芡實20克。
將上述重量各原料混合，碾成細粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。 口服液的制備
按照以下重量份稱取各原料茯苓30克、蕪活20克、桂枝20克、白術30克、澤瀉20克、 車前子20克、金銀花10克、陳皮30克、郁金15克、蒼術20克、厚樸20克、大腹皮30克、大黃 30克、黃柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黃芪30克、黨參10克、薏苡仁15克、 川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁10克、紅花10克、防己10克、女貞子20克、淫羊 藿20克、韭子10克、當歸30克、石韋20克、木通20克、瞿麥20克、神曲30克、麥芽20克、雞 內(nèi)金20克、篇蓄20克、枳實30克、川椒10克、金錢草15克、蒲黃炭10克、側(cè)柏葉炭10克、藕 節(jié)15克、芡實20克。
將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至規(guī) 定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。[實驗例]本發(fā)明中藥組合物治療慢性腎炎病證患者的臨床療效觀察實驗 一、實驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療132例患者，其中男88例，女 44例；年齡最大者73歲，年齡最小者只有16歲。
治療方法
用法用量采用本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次 。每次5克，溫水送服。
療程 一個月為一療程，共治療6療程。
療效評價標準
治愈脘腹脹滿、全身水腫、體乏困重、胸悶納呆、腰膝酸軟、畏寒肢冷 體征完全改善，患者無任何不良感覺，心情舒暢，精神煥發(fā)。
顯效脘腹脹滿、全身水腫、體乏困重、胸悶納呆、腰膝酸軟、畏寒肢冷 體征顯著改善，患者基本無不良感覺，心情舒暢，精神很好。
有效脘腹脹滿、全身水腫、體乏困重、胸悶納呆、腰膝酸軟、畏寒肢冷 體征明顯改變，偶感稍有不適，但能接受，心情較好，精力比較充沛。
無效體征無任何改變，癥狀如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
典型病例
1、黎某，女，24歲，職員。
幾個月前臉部浮腫兩次，均未治療而自然消退。上個月眼瞼、頭部出現(xiàn)水腫，漸蔓延至 全身而住院，西醫(yī)診為慢性腎炎急性發(fā)作，經(jīng)用激素、利尿藥等治療，水腫在1周內(nèi)消退 ，但蛋白尿持續(xù)在(+ + + )至(+ + + + )，逐漸出現(xiàn)激素副作用，全身毛細血管擴張而 發(fā)紅，臉上長痤瘡，兩顳有搏動性頭痛，服安眠藥始能入睡但易驚醒，易興奮激惹；頭發(fā)脫 落。服用本發(fā)明中藥組合物l個月后，癥狀大為改觀，尿蛋顯著改善(+ )，又服用本發(fā)明 中藥組合物3個月，所有癥狀全部消失。
、心悸怔忡。 、心悸怔忡。 、心悸怔忡。
82、 張某，男，50歲，經(jīng)理。
工作繁忙，過度勞累，三個月前出現(xiàn)伴有蛋白尿血尿，腎穿刺示輕度系膜增生，24小 時尿蛋白lg/24小時，苔薄白膩，質(zhì)偏紅，脈軟，采用激素治療，因副作用較大，病人拒絕 繼續(xù)治療。服用本發(fā)明中藥組合物l個半月后，癥狀顯著緩解，又服用本發(fā)明中藥組合物3個 月，全部正常。
3、 唐某，女，20歲，學生。
一身悉腫半年，同時閉經(jīng)，面部浮腫，腹部有移動性濁音，下肢按之沒指，形體消痩， 面色黯黃，脈象細弱，尿蛋白(+++)，曾服中藥調(diào)理，未見明顯好轉(zhuǎn)。服用本發(fā)明中藥組 合物1個月后，癥狀大為改觀，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物2個月已痊愈，癥狀均消失。
4、 趙某，男，48歲，農(nóng)民。
患者于兩年前開始出現(xiàn)全身浮腫、尿少。在某縣醫(yī)院診斷為"慢性腎炎"，住院治愈半 年后復發(fā)。 一年多來已多次發(fā)生浮腫。面目肢體皆腫，下肢尤甚，按之凹陷，小便短少如濃 茶，腹脹納少，面色晦黯，舌體胖大有齒痕，苔白水滑，脈沉細。服用本發(fā)明中藥組合物l 個月后，癥狀顯著改善，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物2月余，兩月后隨訪已能參加農(nóng)業(yè)勞動。隨 訪三年未復發(fā)。&
5、 王某，男，63歲，退休職工。
三年前在某醫(yī)院診斷為慢性腎炎，期間病情經(jīng)常反復，近期因過度勞累而復發(fā)， 一周來 ，周身水腫更甚，小便點滴難出，腹部脹大而繃急，不欲飲食。四肢腫脹不溫，皮膚及面部 、唇舌紫黯。但神志尙清，脈沉細但不急數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物3日后，尿量大增，浮 腫已消大半，精神轉(zhuǎn)佳，又服用本發(fā)明中藥組合物3個月，全部正常。
6、 周某，女，45歲，教師。
患者于5年前患腎炎，反復發(fā)作，每發(fā)作一次，病情加重一次，體質(zhì)下降一次，本次于 三天前因膽結(jié)石大發(fā)作而誘發(fā)，發(fā)燒，微惡寒，胸脅腹脹滿而痛，舌淡嫩，舌尖邊有齒印， 苔簿白潤滑，嘴唇黯紫，尺脈弱，臍周腹肌板硬，小便量少色黃，大便瀉，尿檢蛋白(+ + + + )，體溫38點3度，血壓70 110毫米/汞柱。服用本發(fā)明中藥組合物，當晚睡眠良好， 身有暖感，腹瀉止，小便增多，體溫36點8度，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物3個月，所有癥狀均消 失，隨訪三年未復發(fā)。
7、 楊某，男，46歲，工人。
患"慢性腎炎"已一年余，當?shù)卦\治無效前來就診，患者面部浮腫，目下浮起如臥蠶， 面色蒼白晦滯，口唇青烏，欲寐無神，神情倦怠已極，腹內(nèi)水鼓作脹，其狀如匏，下肢浮腫，脛跗以下，按之則凹陷而不易復起，身重臥床，難于轉(zhuǎn)側(cè)，小腹亦墜脹作痛，口淡不思食 ，小便短少。察其舌脈，舌雖潤而色淡夾青，苔滑而灰黑，脈象沉遲無力。服用本發(fā)明中藥 組合物15天后，癥狀大為改觀，水腫基本消去，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物3個月，完全正常， 精力充沛。
五、治療結(jié)果
所收治的132例病例中，經(jīng)6個月治療，其中治愈79例，顯效28例，有效 22例， 無效3例，總有效率達97%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療慢性腎炎病證患者有極其 顯著療效。
10
權利要求
1.一種治療慢性腎炎病證的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成茯苓1～50克、羌活1～30克、桂枝1～50克、白術1～40克、澤瀉1～30克、車前子1～40克、金銀花1～40克、陳皮1～50克、郁金1～30克、蒼術1～30克、厚樸1～30克、大腹皮1～50克、大黃1～50克、菊花1～30克、公英1～40克、地丁1～40克、黃柏1～50克、川芎1～30克、香附1～50克、杜仲1～40克、生黃芪1～50克、黨參1～30克、赤芍1～30克、白芍1～50克、山藥1～50克、薏苡仁1～30克、川椒目1～30克、滑石1～50克、海金沙1～50克、桃仁1～20克、紅花1～20克、防己1～30克、女貞子1～30克、淫羊藿1～30克、韭子1～30克、當歸1～50克。
2.按照權利要求l所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是茯苓30克、蕪活20克、桂枝20克、白術30克、澤瀉20克、車前子20克、金銀花IO 克、陳皮30克、郁金15克、蒼術20克、厚樸20克、大腹皮30克、大黃30克、菊花10克、公英 IO克、地丁10克、黃柏30克、川芎20克、香附40克、杜仲20克、生黃芪30克、黨參10克、赤 芍10克、白芍10克、山藥20克、薏苡仁15克、川椒目15克、滑石30克、海金沙30克、桃仁 IO克、紅花10克、防己10克、女貞子20克、淫羊藿20克、韭子10克、當歸30克。
3.按照權利要求l所述的中藥組合物，其中原料藥還有 三棱1 30克、莪術1 30克、石韋1 40克、木通1 30克、瞿麥1 30克、神曲1 50 克、麥芽1 30克、雞內(nèi)金1 30克、篇蓄1 40克、梔子1 40克、枳實1 50克、木香1 40 克、川椒1 30克、干姜1 40克、沉香1 20克、枸杞子1 30克、金錢草1 30克、蒲黃炭l 30克、側(cè)柏葉炭1 30克、藕節(jié)1 30克、芡實1 40克。
4.按照權利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是 三棱10克、莪術10克、石韋20克、木通20克、瞿麥20克、神曲30克、麥芽20克、雞內(nèi)金20克、篇蓄20克、梔子15克、枳實30克、木香20克、川椒10克、干姜15克、沉香10克、枸 杞子10克、金錢草15克、蒲黃炭10克、側(cè)柏葉炭10克、藕節(jié)15克、芡實20克。
5.按照權利要求l、 2、 3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是 :可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑或顆粒劑。
7.權利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療慢性腎炎病證藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療慢性腎炎病證的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成茯苓、羌活、白術、澤瀉、車前子、蒼術、厚樸、大腹皮、大黃、菊花、公英、黃柏、香附、杜仲、川椒目、滑石、海金沙、女貞子、淫羊藿、韭子、當歸、石韋、木通、神曲、麥芽、雞內(nèi)金、梔子、枳實、川椒、沉香、金錢草、蒲黃炭、側(cè)柏葉炭、芡實。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善脘腹脹滿、全身水腫、體乏困重、胸悶納呆、腰膝酸軟、畏寒肢冷、心悸怔忡等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由于本發(fā)明中藥組合物基本采用了國家藥典規(guī)定的藥食同源藥物進行組合，所以具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61K33/12GK101670076SQ20091030913
公開日2010年3月17日 申請日期2009年10月30日 優(yōu)先權日2009年10月30日
發(fā)明者峰 王, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司