專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療胃癌的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥及其制作方法，尤其涉及一種治療胃癌的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)認(rèn)為扶正祛邪即平衡機(jī)體氣血陰陽(yáng)，調(diào)理臟腑功能，是治胃養(yǎng)胃的根本。因 腎為先天之本，脾為后天之本，所以培補(bǔ)脾腎為扶正祛邪的關(guān)鍵，臨床實(shí)踐證明，采用中草 藥扶正，《靈柩營(yíng)衛(wèi)生會(huì)》曰"人受氣于谷，谷入于胃，以傳于肺，五臟六腑，皆以受氣"，強(qiáng) 調(diào)指出五臟皆稟氣于胃，胃者五臟之本。中藥在改善癌前病變，防止癌癥的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，減 輕放化療、毒副反應(yīng)方面有著廣闊的應(yīng)用前景，但胃的病因復(fù)雜，是多種因素復(fù)合作用的結(jié) 果，從胃癌的預(yù)防措施來(lái)講，提倡糾正不良的生活習(xí)慣，尤其是飲食習(xí)慣。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的 發(fā)展，胃癌的主要危險(xiǎn)因素并未得到控制，胃癌的發(fā)病率和死亡逐步上升。胃癌是發(fā)生于 胃部的癌癥，胃癌逐漸增長(zhǎng)以后，可轉(zhuǎn)移到淋巴結(jié)或者其它處，根據(jù)癌細(xì)胞的病理類(lèi)型來(lái)劃 分，胃癌包括七個(gè)類(lèi)型1.乳頭狀腺癌；2.管狀腺癌；3.低分化腺癌；4.黏液腺癌；5.印戒 細(xì)胞癌；6.未分化癌；7.特殊型癌。特殊型癌又分為三種類(lèi)型l.腺鱗癌是指原發(fā)于胃黏 膜，同時(shí)具有腺癌和鱗癌2種組織成分的惡性間橋，但不包括食管鱗癌向胃壁浸潤(rùn)而來(lái)的 腫瘤；2.鱗狀細(xì)胞癌是指原發(fā)于胃黏膜的鱗狀細(xì)胞癌；3.類(lèi)癌為來(lái)自消化管腺體底部的嗜 銀細(xì)胞的一種低度惡性腫瘤。 目前胃癌的治療以西醫(yī)為主，主要的方法是采取胸腔手術(shù)、放射手術(shù)和化學(xué)治療。 通常單用一種西藥治療，療效不佳，并產(chǎn)生耐藥性，特別是進(jìn)口西藥，使用西藥不僅價(jià)格昂 貴，而且有不同程度的毒副作用，和不良反應(yīng)。表現(xiàn)為咳嗽、痰喘、肌痛、乏力、惡心、嘔吐、腹 瀉、潰瘍和脫發(fā)等。目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)采用中西醫(yī)結(jié)合的治療方法，但是尚無(wú)較為實(shí)用且特效的 中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療胃癌的藥物及其制備方法，提供了一
種新的藥物，克服了上述現(xiàn)有技術(shù)中所存在的不足之處，具有實(shí)用、無(wú)毒副作用，且較為有
效的治療胃癌的藥物，并提供了該藥物的制備方法。 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的 —種治療胃癌的藥物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成的藥劑黨參 5-11，白術(shù)4-9，炙甘草3-9，茯苓3-9，附子1-6，干姜l-6，陳皮2-8，厚樸2-8，木香1-7，蒼 術(shù)1-7，香附1-7，雞內(nèi)金1-7，山楂1-7，麥芽1-7，莪術(shù)4-9。 所述的治療胃癌的藥物，其中各原料的重量配比是黨參7-9，白術(shù)6-7，炙甘草 5-7，茯苓5-7，附子3-4，干姜3-4，陳皮4-6，厚樸4-6，木香3-5，蒼術(shù)3-5，香附3-5，雞內(nèi)金 3-5 ，山楂3-5 ，麥芽3-5 ，莪術(shù)6-7 。 所述的治療胃 的藥物，其中各原料的重量配比是黨參8，白術(shù)6.5，炙甘草6，茯苓6，附子3. 5，干姜3. 5，陳皮5，厚樸5，木香4，蒼術(shù)4，香附4，雞內(nèi)金4，山楂4，麥芽4，莪 術(shù)6. 5。 所述的藥劑為散劑、膏劑、沖劑或膠囊劑。
上述治療胃癌藥物的制備方法，包括以下步驟
a.按重量份稱(chēng)取各原料藥材； b.將莪術(shù)，蒼術(shù)，木香，香附，陳皮，附子和干姜，進(jìn)行水蒸餾，提取揮發(fā)油；
c.蒸餾后的固體藥物料加水煎二次，每次加水量以沒(méi)過(guò)藥材為宜，合并兩次煎過(guò) 濾得濾液，濃縮后加90-95%的乙醇，使得乙醇含量達(dá)到60-80%，醇沉，過(guò)濾得醇液，回收 乙醇再濃縮，濃縮后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1 ; d.將黨參，白術(shù)，炙甘草，茯苓，厚樸，雞內(nèi)金，山楂和麥芽一起加90_95%的乙醇， 進(jìn)行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的環(huán)境下干燥，制得干浸膏2 ;
e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，即得。 所述步驟e中粉碎成粉，然后進(jìn)一步制成所需散劑、膏劑、沖劑或膠囊劑。 中醫(yī)理論認(rèn)為正常情況下，人體保持著陰平陽(yáng)秘的健康狀態(tài)，如因"七情""六欲"
等因素，使陰陽(yáng)平衡失調(diào)，導(dǎo)致"陽(yáng)盛則熱，陰盛則寒"等癥候，"正氣內(nèi)存，邪不可干，邪之所
湊，其氣必虛"，治療當(dāng)以調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡、益氣補(bǔ)血為本。 辨證胃癌，"病例病因"、"病機(jī)"應(yīng)是陰陽(yáng)失去平衡，陰盛陽(yáng)衰，血?dú)獠荒苷＿\(yùn)行。 血寒則凝，氣血淤滯，三焦盛熱，脾胃積濕，肺氣不足，免疫功能低下，因而血凝則滯，形成癌 細(xì)胞侵襲機(jī)體。 本發(fā)明的特點(diǎn)是組方?jīng)]有毒性藥材，因胃癌若使用以毒攻毒的方法去治療，必定 沒(méi)有好結(jié)果。 本發(fā)明藥物的配方是黨參為君，白術(shù)和炙甘草為臣，茯苓、附子、干姜，陳皮和厚 樸為佐，木香、蒼術(shù)、香附、雞內(nèi)金、山楂、麥芽和莪術(shù)為使。
黨參，《本草在新》載甘、平、無(wú)毒，入手足太陰經(jīng)；其功能與主治補(bǔ)中益氣、生
津、治脾胃虛弱、氣血兩虧、體倦無(wú)力、食少、口渴、久瀉、脫肛；清肺補(bǔ)元?dú)?、開(kāi)聲音、助筋力。 《本草正義》載黨參力能補(bǔ)脾養(yǎng)胃、潤(rùn)肺生津、健運(yùn)中氣，本與人參不甚相遠(yuǎn)，其尤可貴者為
健脾運(yùn)而無(wú)燥、滋胃陰而不濕、潤(rùn)肺而不犯寒涼、養(yǎng)血而不偏滋膩、鼓舞清陽(yáng)、振動(dòng)中氣、而 無(wú)剛燥之弊。 白術(shù)性味甘、辛、無(wú)毒，入心、脾、胃、三焦四經(jīng)。補(bǔ)脾、益胃、燥濕、和中、去脾胃中 濕、除胃熱、強(qiáng)脾胃、進(jìn)飲食、和胃、生津液等。 炙甘草性味甘、平、溫、無(wú)毒，入脾、胃、肺經(jīng)。其功能與主治和中緩急、潤(rùn)肺解 毒、調(diào)合諸藥。炙用治脾胃虛弱、咽喉腫痛、消化性的潰瘍、癰疽瘡?fù)?，解藥毒及食物中毒等?
臣藥白術(shù)和炙甘草配伍，入心、脾、胃、肺、三焦五經(jīng)，一個(gè)燥濕和中，一個(gè)和中緩 急，調(diào)和諸藥同功，二者合用，相益得形。 茯苓性味甘、平，入心、脾、肺經(jīng)，滲濕利水、益脾和胃、寧心安神。
附子性味辛、甘、熱，入心、脾、腎經(jīng)，回陽(yáng)補(bǔ)火、散寒除濕、溫?zé)崞⑽浮?
干姜性味辛、熱，入脾、胃、肺經(jīng)，溫中逐寒、回陽(yáng)通脈、止瀉、止痛。
陳皮性味辛、甘，入脾、胃經(jīng)，健脾養(yǎng)胃，開(kāi)胸順氣。
厚樸性味苦、辛、溫，入脾、胃、大腸經(jīng)；溫中下氣、燥熱消痰、止嘔吐咳嗽。
上五味佐藥配伍入方入心、脾、胃、肺、腎、大腸六經(jīng)，益脾和胃、散寒除濕、止瀉止 痛、開(kāi)胸順氣、燥濕消痰、解惡毒、除煩熱、調(diào)和營(yíng)衛(wèi)、補(bǔ)合陰陽(yáng)。 木香，蒼術(shù)，香附，雞內(nèi)金，山楂，麥芽和莪術(shù)相配伍為使藥入方作用，補(bǔ)脾養(yǎng)胃、益 氣養(yǎng)胃、滋陰潤(rùn)燥、解經(jīng)止痛、清熱散瘀、消痛解毒、集養(yǎng)脾、胃、肺之功能。入方治療胃癌可 能發(fā)生的合并綜合癥，并可減輕西藥用藥出現(xiàn)的毒副作用和不良反應(yīng)。
與已有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在 1、本發(fā)明藥物具有固體扶正、益氣養(yǎng)胃、滋陰潛陽(yáng)、清熱解毒、活血化淤、消炎鎮(zhèn) 痛、增強(qiáng)免疫之功能，對(duì)治療胃癌有好的療效。 2、與同類(lèi)藥物相比，本發(fā)明藥物成本低廉，使用方便，無(wú)毒副作用。 為證明上述優(yōu)點(diǎn)，本發(fā)明藥物進(jìn)行了以下實(shí)施例1散劑的臨床臨床驗(yàn)證，療效比
較明顯。療效如下 1.受試者來(lái)源與樣本含量 受試者來(lái)源于確診的各類(lèi)胃癌患者共119例，其中男性80例，女性40例，年齡 20-70歲，病程最長(zhǎng)6年，最短半年。
2.用法用量及療程 每次1.0克，一日2次；以45天為l療程。
3.療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) (1)痊愈經(jīng)理化檢查，病灶消失，一切恢復(fù)正常。
(2)顯效經(jīng)理化檢查，有少量病灶存在，疼痛基本消失。
(3)有效經(jīng)理化檢查，仍有部分病灶存在，有時(shí)稍感疼痛。
(4)無(wú)效經(jīng)理化檢查，病灶無(wú)變化，疼痛未減者。 4.治療結(jié)果痊愈者56例，顯效者47，有效者16，無(wú)效者無(wú)，總有效率100%。
5.安全性不良事件在試驗(yàn)過(guò)程中，沒(méi)有觀察到其他明顯不良反應(yīng)。
6.結(jié)論本發(fā)明藥物對(duì)治療胃癌有好的療效，具有固本扶正，益氣養(yǎng)胃，滋陰潛 陽(yáng)，清熱解毒，活血化淤，消炎鎮(zhèn)痛，增強(qiáng)免疫之功能。
具體實(shí)施方式

實(shí)施例1 原料(kg):黨參8，白術(shù)6. 5，炙甘草6，茯苓6，附子3. 5，干姜3. 5，陳皮5，厚樸5，
木香4，蒼術(shù)4，香附4，雞內(nèi)金4，山楂4，麥芽4，莪術(shù)6. 5。 制備步驟為 a.按重量份稱(chēng)取各原料藥材； b.將莪術(shù)，蒼術(shù)，木香，香附，陳皮，附子和干姜，進(jìn)行水蒸餾，提取揮發(fā)油；
c.蒸餾后的固體藥物料加水煎二次，每次加水量以沒(méi)過(guò)藥材為宜，合并兩次煎過(guò) 濾得濾液，濃縮后加90-95%的乙醇，使得乙醇含量達(dá)到60-80%，醇沉，過(guò)濾得醇液，回收 乙醇再濃縮，濃縮后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1 ; d.將黨參，白術(shù)，炙甘草，茯苓，厚樸，雞內(nèi)金，山楂和麥芽一起加90_95%的乙醇， 進(jìn)行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的環(huán)境下干燥，制得干浸膏2 ;
e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，即得散劑。
實(shí)施例2 原料(kg):黨參8，白術(shù)6. 5，炙甘草6，茯苓6，附子3. 5，干姜3. 5，陳皮5，厚樸5，
木香4，蒼術(shù)4，香附4，雞內(nèi)金4，山楂4，麥芽4，莪術(shù)6. 5。 制備步驟為 a.按重量份稱(chēng)取各原料藥材； b.將莪術(shù)，蒼術(shù)，木香，香附，陳皮，附子和干姜，進(jìn)行水蒸餾，提取揮發(fā)油；
c.蒸餾后的固體藥物料加水煎二次，每次加水量以沒(méi)過(guò)藥材為宜，合并兩次煎過(guò) 濾得濾液，濃縮后加90-95%的乙醇，使得乙醇含量達(dá)到60-80%，醇沉，過(guò)濾得醇液，回收 乙醇再濃縮，濃縮后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1 ; d.將黨參，白術(shù)，炙甘草，茯苓，厚樸，雞內(nèi)金，山楂和麥芽一起加90_95%的乙醇， 進(jìn)行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的環(huán)境下干燥，制得干浸膏2 ;
e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，進(jìn)一步裝膠囊制成膠囊劑。
實(shí)施例3 原料(kg):黨參9，白術(shù)7，炙甘草7，茯苓7，附子4，干姜4，陳皮6，厚樸6，木香5，
蒼術(shù)5，香附5，雞內(nèi)金5，山楂5，麥芽5，莪術(shù)7。 制備步驟為 a.按重量份稱(chēng)取各原料藥材； b.將莪術(shù)，蒼術(shù)，木香，香附，陳皮，附子和干姜，進(jìn)行水蒸餾，提取揮發(fā)油；
c.蒸餾后的固體藥物料加水煎二次，每次加水量以沒(méi)過(guò)藥材為宜，合并兩次煎過(guò) 濾得濾液，濃縮后加90-95%的乙醇，使得乙醇含量達(dá)到60-80%，醇沉，過(guò)濾得醇液，回收 乙醇再濃縮，濃縮后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1 ; d.將黨參，白術(shù)，炙甘草，茯苓，厚樸，雞內(nèi)金，山楂和麥芽一起加90_95%的乙醇， 進(jìn)行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的環(huán)境下干燥，制得干浸膏2 ;
e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，進(jìn)一步制成膏劑。
實(shí)施例4 原料(kg):黨參7，白術(shù)6，炙甘草5，茯苓5，附子3，干姜3，陳皮4，厚樸4，木香3，
蒼術(shù)3，香附3，雞內(nèi)金3，山楂3，麥芽3，莪術(shù)6。 制備步驟為 a.按重量份稱(chēng)取各原料藥材； b.將莪術(shù)，蒼術(shù)，木香，香附，陳皮，附子和干姜，進(jìn)行水蒸餾，提取揮發(fā)油；
c.蒸餾后的固體藥物料加水煎二次，每次加水量以沒(méi)過(guò)藥材為宜，合并兩次煎過(guò) 濾得濾液，濃縮后加90-95%的乙醇，使得乙醇含量達(dá)到60-80%，醇沉，過(guò)濾得醇液，回收 乙醇再濃縮，濃縮后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1 ; d.將黨參，白術(shù)，炙甘草，茯苓，厚樸，雞內(nèi)金，山楂和麥芽一起加90_95%的乙醇， 進(jìn)行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的環(huán)境下干燥，制得干浸膏2 ;
e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，進(jìn)一步制成沖劑。
實(shí)施例5
膠囊劑 原料(kg):黨參5，白術(shù)4，炙甘草3，茯苓3，附子1，干姜1，陳皮2，厚樸2，木香1 ，蒼術(shù)l，香附l，雞內(nèi)金1，山楂l,麥芽l，莪術(shù)4。
制備步驟與實(shí)施例l相同。
實(shí)施例6
膠囊劑 原料(kg):黨參11，白術(shù)9，炙甘草9，茯苓9，附子6，干姜6，陳皮8，厚樸8，木香
7，蒼術(shù)7，香附7，雞內(nèi)金7，山楂7，麥芽7，莪術(shù)9。 制備步驟與實(shí)施例1相同。
權(quán)利要求
一種治療胃癌的藥物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成的藥劑黨參5-11，白術(shù)4-9，炙甘草3-9，茯苓3-9，附子1-6，干姜1-6，陳皮2-8，厚樸2-8，木香1-7，蒼術(shù)1-7，香附1-7，雞內(nèi)金1-7，山楂1-7，麥芽1-7，莪術(shù)4-9。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃癌的藥物，其中各原料的重量配比是黨參7-9，白術(shù)6- 7，炙甘草5-7，茯苓5-7，附子3-4，干姜3-4，陳皮4-6，厚樸4-6，木香3-5，蒼術(shù)3-5，香附 3-5，雞內(nèi)金3-5，山楂3-5，麥芽3-5，莪術(shù)6-7。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃癌的藥物，其中各原料的重量配比是黨參8，白術(shù) 6.5，炙甘草6，茯苓6，附子3.5，干姜3.5，陳皮5，厚樸5，木香4，蒼術(shù)4，香附4，雞內(nèi)金4， 山楂4，麥芽4，莪術(shù)6.5。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療胃癌的藥物，所述的藥劑為散劑、膏劑、沖劑或膠 囊劑。
5. —種權(quán)利要求1、2或3所述治療胃癌藥物的制備方法，包括以下步驟a. 按重量份稱(chēng)取各原料藥材；b. 將莪術(shù)，蒼術(shù)，木香，香附，陳皮，附子和干姜，進(jìn)行水蒸餾，提取揮發(fā)油；c. 蒸餾后的固體藥物料加水煎二次，每次加水量以沒(méi)過(guò)藥材為宜，合并兩次煎過(guò)濾得 濾液，濃縮后加90-95%的乙醇，使得乙醇含量達(dá)到60-80%，醇沉，過(guò)濾得醇液，回收乙醇 再濃縮，濃縮后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1 ;d. 將黨參，白術(shù)，炙甘草，茯苓，厚樸，雞內(nèi)金，山楂和麥芽一起加90-95%的乙醇，進(jìn)行 回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的環(huán)境下干燥，制得干浸膏2 ;e. 合并干浸膏l(xiāng)和干浸膏2，粉碎成粉，即得。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述治療胃癌藥物的制備方法，所述步驟e中藥劑粉碎成粉后進(jìn)一 步制成所需散劑、膏劑、沖劑或膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療胃癌的藥物及其制備方法，它是以黨參，白術(shù)，炙甘草，茯苓，附子，干姜，陳皮，厚樸，木香，蒼術(shù)，香附，雞內(nèi)金，山楂，麥芽，莪術(shù)為原料，通過(guò)提取干燥制成干粉，并可根據(jù)需要制備成各種劑型。本發(fā)明藥物對(duì)治療胃癌有好的療效，具有固本扶正，益氣養(yǎng)胃，滋陰潛陽(yáng)，清熱解毒，活血化淤，消炎鎮(zhèn)痛，增強(qiáng)免疫之功能。
文檔編號(hào)A61K35/37GK101745089SQ20091026035
公開(kāi)日2010年6月23日 申請(qǐng)日期2009年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月16日
發(fā)明者陳正華 申請(qǐng)人:陳正華