專利名稱：一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物及制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng) 域。
背景技術(shù)：
小兒急慢驚風(fēng)，俗稱抽風(fēng)，是小兒時較常見的緊急癥狀，系由大腦皮質(zhì)功能暫時紊 亂所致。年齡越小發(fā)生率越高，嬰幼兒更為多見。中醫(yī)將小兒急慢驚風(fēng)納入”驚風(fēng)”范疇。 中醫(yī)把驚風(fēng)分為急驚風(fēng)與慢驚風(fēng)兩類。急性驚風(fēng)的發(fā)作，以外感時邪，內(nèi)蘊(yùn)痰熱為主要因 素，其中尤以熱邪為主。小兒為純陽之體，真陰未充，感邪之后，易從熱化。熱邪一方面內(nèi)犯 心肝二臟，肝主風(fēng)，心主驚，肝熱可以生心火而驚，心火又可動肝風(fēng)，二臟交爭，驚風(fēng)乃發(fā)。同 時，火邪煎熬津液成痰，痰蒙心竅而神志不清。上呼吸道感染、急性扁桃體炎、肺炎及傳染病早期等急性感染性疾病高熱時，中樞 興奮性增高，神經(jīng)功能紊亂而致的驚厥，謂之高熱驚厥。其發(fā)生率很高，據(jù)調(diào)查5-8 %的小兒 曾發(fā)生過高熱驚厥，占兒童期驚厥原因的30%。小兒解熱丸是目前市售的一種有效治療小兒感冒發(fā)燒的中藥，其采用牛黃、膽南 星、全蝎、麝香、天麻、鉤藤、琥珀、珍珠、僵蠶(炒)、羌活、冰片、朱砂等22味藥材制成。該藥物具有清熱化痰，鎮(zhèn)驚，息風(fēng)的功效。用于小兒感冒發(fā)燒，痰涎壅盛，高熱驚 風(fēng)，項(xiàng)背強(qiáng)直，手足抽動，神昏不醒，嘔吐咳嗽。小兒解熱丸的制法為處方量的二十二味藥材，珍珠、朱砂分別粉碎成極細(xì)粉，牛 黃、麝香、冰片分別粉碎成細(xì)粉，全蝎等十七味粉碎成細(xì)粉，與上述朱砂、牛黃等粉末配研， 混勻，過篩。每IOOg粉末加煉蜜110 130g制成大蜜丸，即得，每丸重lg。藥物口服，一次 1丸，一日2次。該藥物制法簡單，療效顯著。但原方劑型為蜜丸，容易霉變和染菌，患者服用量過 大，小兒吞咽困難，口感不佳。這些因素影響了小兒解熱丸在臨床上的推廣應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的第一個技術(shù)問題是提供一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物。本發(fā)明要解決的另一個技術(shù)問題是提供上述藥物的制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成 全蝎80份、膽南星70份、防風(fēng)70份、羌活70份、天麻60份、麻黃50份、鉤藤50份、薄荷50 份、豬牙皂50份、青礞石(煅)50份、竹黃40份、陳皮40份、茯苓40份、甘草40份、琥珀40 份、僵蠶(炒)20份、蜈蚣5份、珍珠40份、朱砂10份、牛黃10份、麝香10份、冰片5份。所述活性成分采用下述方法制備得到按原料配比稱取各原料；珍珠、朱砂、牛 黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ；全蝎、膽南星、天麻、麻黃、薄荷、豬牙皂、青礞石 (煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤藤和陳皮用6-14倍量水提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 03-1. 10，減壓 干燥或噴霧干燥，得到干燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻，即得。所述珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ；全蝎、膽南星、天麻、 麻黃、薄荷、豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤 藤和陳皮用8-12倍量水提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相 對密度為1. 05-1. 08，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻， 即得。所述珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ；全蝎、膽南星、天麻、 麻黃、薄荷、豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤 藤和陳皮用10倍量水提取2次，每次2小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度 為1. 06-1. 08，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻，即得。所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、 氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、 檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。所述中藥組合物的劑型為丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均 屬于現(xiàn)有技術(shù)。一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物的制備方法，稱取全蝎80份、膽南星70份、 防風(fēng)70份、羌活70份、天麻60份、麻黃50份、鉤藤50份、薄荷50份、豬牙皂50份、青礞 石(煅)50份、竹黃40份、陳皮40份、茯苓40份、甘草40份、琥珀40份、僵蠶(炒)20份、 蜈蚣5份、珍珠40份、朱砂10份、牛黃10份、麝香10份、冰片5份；按原料配比稱取各原 料；珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ；全蝎、膽南星、天麻、麻黃、薄荷、 豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤藤和陳皮 用6-14倍量水提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為 1. 03-1. 10，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻，即得。所述珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ；全蝎、膽南星、天麻、 麻黃、薄荷、豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤 藤和陳皮用8-12倍量水提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相 對密度為1. 05-1. 08，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻， 即得。所述珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ；全蝎、膽南星、天麻、 麻黃、薄荷、豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤 藤和陳皮用10倍量水提取2次，每次2小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度 為1. 06-1. 08，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻，即得。本發(fā)明技術(shù)方案所涉及的中藥組合物及其制劑均具有良好的清熱化痰，鎮(zhèn)驚，息 風(fēng)作用，服用安全?？捎糜谛焊忻鞍l(fā)燒、痰涎壅盛、高熱驚風(fēng)，項(xiàng)背強(qiáng)直、手足抽動，神昏不 醒，嘔吐咳嗽。通過動物實(shí)驗(yàn)，我們意想不到地發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明工藝制備的藥物組合物與現(xiàn)有 技術(shù)相比，能夠顯著延長驚厥潛伏期、降低驚厥死亡率。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā) 明技術(shù)方案，制備出了質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減 少、生物利用度提高的藥物制劑，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會效益。以下通過實(shí)施例詳細(xì)說明本發(fā)明技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 制備中藥提取物一 ·處方全蝎80g、膽南星70g、防風(fēng)70g、羌活70g、天麻60g、麻黃50g、鉤藤50g、薄荷 50g、豬牙皂50g、青礞石(煅)50g、竹黃40g、陳皮40g、茯苓40g、甘草40g、琥珀40g、僵蠶 (炒)20g、蜈蚣5g、珍珠40g、朱砂10g、牛黃10g、麝香10g、冰片5g。二 .制法按原料配比稱取各原料；珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ； 全蝎、膽南星、天麻、麻黃、薄荷、豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、 蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤藤和陳皮用水提取2次，第一次用14倍量水提取，第二次用10倍量水 提取，每次3小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05，減壓干燥，得到干 燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻，即得本發(fā)明藥物活性成分。實(shí)施例2 制備中藥提取物一 ·處方全蝎400g、膽南星350g、防風(fēng)350g、羌活350g、天麻300g、麻黃300g、鉤藤300g、薄 荷250g、豬牙皂250g、青礞石(煅)250g、竹黃200g、陳皮200g、茯苓200g、甘草200g、琥珀 200g、僵蠶(炒)100g、蜈蟲公25g、珍珠200g、朱砂50g、牛黃50g、麝香50g、冰片25g。二 ·制法按原料配比稱取各原料；珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ； 全蝎、膽南星、天麻、麻黃、薄荷、豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、 蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤藤和陳皮用水提取3次，第一次用10倍量水提取，第二次用8倍量水 提取，第三次用6倍量水提取，每次2小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為 1. 03，減壓干燥，得到干燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻，即得本發(fā)明藥物活性成分。實(shí)施例3 制備中藥提取物一 ·處方全蝎80g、膽南星70g、防風(fēng)70g、羌活70g、天麻60g、麻黃50g、鉤藤50g、薄荷 50g、豬牙皂50g、青礞石(煅)50g、竹黃40g、陳皮40g、茯苓40g、甘草40g、琥珀40g、僵蠶 (炒)20g、蜈蚣5g、珍珠40g、朱砂10g、牛黃10g、麝香10g、冰片5g。二 ·制法按原料配比稱取各原料；珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ； 全蝎、膽南星、天麻、麻黃、薄荷、豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、 蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤藤和陳皮用水提取2次，第一次用14倍量水提取，第二次用8倍量水提 取，每次1. 5小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 10，減壓干燥，得到干 燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻，即得本發(fā)明藥物活性成分。
實(shí)施例4 制備中藥提取物一 ·處方全蝎80g、膽南星70g、防風(fēng)70g、羌活70g、天麻60g、麻黃50g、鉤藤50g、薄荷 50g、豬牙皂50g、青礞石(煅)50g、竹黃40g、陳皮40g、茯苓40g、甘草40g、琥珀40g、僵蠶 (炒)20g、蜈蚣5g、珍珠40g、朱砂10g、牛黃10g、麝香10g、冰片5g。二 ·制法按原料配比稱取各原料；珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ； 全蝎、膽南星、天麻、麻黃、薄荷、豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、 蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤藤和陳皮用水提取2次，第一次用12倍量水提取，第二次用6倍量水提 取，每次2. 5小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 06，噴霧干燥，得到干 燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻，即得本發(fā)明藥物活性成分。實(shí)施例5 制備中藥提取物一 ·處方全蝎80g、膽南星70g、防風(fēng)70g、羌活70g、天麻60g、麻黃50g、鉤藤50g、薄荷 50g、豬牙皂50g、青礞石(煅)50g、竹黃40g、陳皮40g、茯苓40g、甘草40g、琥珀40g、僵蠶 (炒)20g、蜈蚣5g、珍珠40g、朱砂10g、牛黃10g、麝香10g、冰片5g。二 .制法按原料配比稱取各原料；珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ； 全蝎、膽南星、天麻、麻黃、薄荷、豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、 蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤藤和陳皮用水提取3次，第一次用14倍量水提取3小時，第二次用10 倍量水提取2小時，第三次用6倍量水提取1小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對 密度為1.08，噴霧干燥，得到干燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻，即得本發(fā)明藥物活 性成分。實(shí)施例6 制備中藥提取物一 ·處方全蝎80g、膽南星70g、防風(fēng)70g、羌活70g、天麻60g、麻黃50g、鉤藤50g、薄荷 50g、豬牙皂50g、青礞石(煅)50g、竹黃40g、陳皮40g、茯苓40g、甘草40g、琥珀40g、僵蠶 (炒)20g、蜈蚣5g、珍珠40g、朱砂10g、牛黃10g、麝香10g、冰片5g。二 .制法按原料配比稱取各原料；珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ； 全蝎、膽南星、天麻、麻黃、薄荷、豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、 蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤藤和陳皮用水提取3次，第一次用10倍量水提取2. 5小時，第二次用8 倍量水提取2小時，第三次用6倍量水提取1. 5小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相 對密度為1.03，噴霧干燥，得到干燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻，即得本發(fā)明藥物 活性成分。實(shí)施例7 制備中藥提取物一 ·處方全蝎80g、膽南星70g、防風(fēng)70g、羌活70g、天麻60g、麻黃50g、鉤藤50g、薄荷 50g、豬牙皂50g、青礞石(煅)50g、竹黃40g、陳皮40g、茯苓40g、甘草40g、琥珀40g、僵蠶(炒)20g、蜈蚣5g、珍珠40g、朱砂10g、牛黃10g、麝香10g、冰片5g。二 .制法按原料配比稱取各原料，珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ； 全蝎、膽南星、天麻、麻黃、薄荷、豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、 蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤藤和陳皮用10倍量水提取2次，每次2小時，合并提取液，濃縮至 50-60°C條件下相對密度為1. 07，噴霧干燥，得到干燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻， 即得本發(fā)明藥物活性成分。實(shí)施例8 制備片劑實(shí)施例1得到的活性成分100g，加淀粉20g，糊精20g，羧甲基淀粉鈉5g，壓片，得 片劑，每片為0. 35go實(shí)施例9:制備顆粒劑實(shí)施例2得到的活性成分300g，加淀粉100g，滑石粉0. 5g，灌膠囊，得膠囊劑，每粒 為 0. 35g。實(shí)施例10 動物實(shí)驗(yàn)一本發(fā)明提取物對干酵母所致大鼠發(fā)熱模型的影響一.材料和方法小兒解熱丸(批號081007)，由天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠生產(chǎn)。動物=Wistar大鼠，雄性，180_220g，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動物技術(shù)有限公司提 供，許可證號SCXK (京)2002-0003。阿司匹林(批號081127)，江蘇無錫阿斯利康制藥有限公司。干酵母(批號080715)，湖北安琪酵母股份有限公司。數(shù)字型體溫計(jì)大連歐姆龍有限公司生產(chǎn)。實(shí)驗(yàn)前將大鼠置于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)適應(yīng)環(huán)境，實(shí)驗(yàn)室溫度為20 25°C，可自由活動，把 體溫計(jì)探頭的末端涂凡士林后，插入大鼠直腸內(nèi)約2 3cm測體溫，每天2次，適應(yīng)3天。實(shí) 驗(yàn)前禁食10小時，可自由飲水。實(shí)驗(yàn)時先將大鼠標(biāo)記，同法測體溫2次，剔除體溫波動超過 0. 3°C的大鼠。取2次體溫的平均值作為基礎(chǔ)體溫，將大鼠隨機(jī)分為6組，除正常組(10只 大鼠)外，其余5組均于大鼠背部皮下注射20%酵母混懸液10ml/kg。注射酵母他后選擇 體溫上升0. 8°C以上者，隨機(jī)分為模型組，阿司匹林組(0. 2g/kg)，小兒解熱提取物(實(shí)施例 1得到的活性成分)低、高劑量組(含生藥量分別為0. 5，1. 0g/kg)，小兒解熱丸組(含生藥 量0. 5g/kg)，每組10只，以上各組均灌胃給藥1次，給藥體積為20ml/kg，正常組及模型對 照組給予相應(yīng)量的純凈水。從給藥后l、2、3、4h分別測體溫1次，記錄體溫值，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用 方差分析統(tǒng)計(jì)。二.結(jié)果見表一。結(jié)果表明大鼠皮下注射20%酵母混懸液他后模型組、阿司匹林組及各給藥組體 溫均明顯上升，與正常組比較有顯著性差異(P <0.01)，說明造模成功。在給藥后l-4h， 提取物低、高劑量組與模型組比較均有顯著性差異，說明本發(fā)明提取物能使發(fā)熱大鼠體溫 下降，表現(xiàn)為在給藥Ih后開始降溫，退熱作用可持續(xù)4h。在給藥后l_4h，在同等劑量下，提 取物低劑量組與小兒解熱丸組比較無顯著性差異，說明本發(fā)明其解熱作用與原劑型作用相 當(dāng)。
表一小兒解熱提取物對酵母所致發(fā)熱大鼠體溫的影響(°C，η = 10,i ± s )
劑量體溫升高值(Δ )
組別(g生 藥正常體溫致熱6h給藥Ih給藥2h給藥3h給藥4h/kg)空白組37.33 土 0. 330.03±0.080.05 土 0. 110.06 土 0. 130.05 土 0.070.04±0.09模型組37.39土 0. 291.46±0. ☆ ☆291.71 + 0. 281.54 + 0. 341.31 + 0.311.19±0.26阿斯匹林 組0.237.28士 0. 241.43±0. ☆ ☆341.24土 0.41*1.02 士 0. 31*0.63 士 0.27**0.41 土 0.16**提取物低0.537.35土1.39±0.271.33 土1.15士0.66 士0.51 土劑量組0. 27☆ ☆0. 19*0. 27*0.23*0.15**提取物高1.037.27土1.44 + 0.311.22 土0.79 土0.46 土0.25 土劑量組0. 34☆ ☆0. 310. 28**0.22**0.12**小兒解熱0.537.36土1.45 土 0.341.37土1.10士0.64 土0.48 土丸組0. 37☆ ☆0.41*0. 28*0.21*0.17**與空白組比^P<0.05 ^P < 0.01 ；與模型組比 *P < 0. 05 **P < 0. 01 ；實(shí)施例11 動物實(shí)驗(yàn)二 本發(fā)明提取物對戊四氮致小鼠驚厥的影響一 .材料和方法動物ICR小鼠，18_22g，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動物技術(shù)有限公司提供，許可證號 SCXK (京)2002-0003 O苯巴比妥鈉(批號090125)上海新亞藥業(yè)有限公司四戊氮(批號洸8011)，sigma公司取健康小鼠100只，隨機(jī)分成5組，每組20只，即模型組，苯巴比妥納組(0. 05g/ kg)，提取物(實(shí)施例2得到的活性成分)低、高劑量組(含生藥量分別為0.5，1.0g/kg)，小 兒解熱丸組(含生藥量0. 5g/kg)。各組灌胃體積均為10ml/kg，除模型組給純凈水外，其他 各組均灌胃給予相應(yīng)的藥物，連續(xù)給藥5天，最后一次給藥Ih后，每只小鼠腹腔注射戊四氮 100g/kg，記錄小鼠驚厥發(fā)生率，發(fā)生驚厥的潛伏期和死亡率。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)。二.結(jié)果見表二。表二 小兒解熱提取物對戊四氮致小鼠驚厥的影響(
權(quán)利要求
1.一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物，其特征在于其活性成分由以下重量份數(shù)的 原料制成全蝎80份、膽南星70份、防風(fēng)70份、羌活70份、天麻60份、麻黃50份、鉤藤50 份、薄荷50份、豬牙皂50份、青礞石(煅)50份、竹黃40份、陳皮40份、茯苓40份、甘草40 份、琥珀40份、僵蠶(炒)20份、蜈蚣5份、珍珠40份、朱砂10份、牛黃10份、麝香10份、 冰片5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物，其特征在于所述活性 成分采用下述方法制備得到按原料配比稱取各原料；珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別 粉碎，混合得細(xì)粉A ；全蝎、膽南星、天麻、麻黃、薄荷、豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘 草、琥珀、僵蠶(炒)、蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤藤和陳皮用6-14倍量水提取1-3次，每次1-3小 時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1.03-1. 10，減壓干燥或噴霧干燥，得到 干燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物，其特征在于所述 珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ；全蝎、膽南星、天麻、麻黃、薄荷、豬 牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤藤和陳皮用 8-12倍量水提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為 1. 05-1. 08，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物，其特征在于所述珍 珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ；全蝎、膽南星、天麻、麻黃、薄荷、豬牙 皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤藤和陳皮用10倍 量水提取2次，每次2小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 06-1. 08，減 壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任何一項(xiàng)所述的一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物，其特 征在于所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物，其特征在于所述藥 劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基 纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸 鈉中的任意一種或幾種。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物，其特征在于所述中 藥組合物的劑型為丸劑、片劑、膠囊或口服液。
8.權(quán)利要求1所述的一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物的制備方法，其特征在于 稱取全蝎80份、膽南星70份、防風(fēng)70份、羌活70份、天麻60份、麻黃50份、鉤藤50份、薄 荷50份、豬牙皂50份、青礞石(煅)50份、竹黃40份、陳皮40份、茯苓40份、甘草40份、 琥珀40份、僵蠶(炒)20份、蜈蚣5份、珍珠40份、朱砂10份、牛黃10份、麝香10份、冰 片5份；按原料配比稱取各原料；珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ；全 蝎、膽南星、天麻、麻黃、薄荷、豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、蜈 蚣、防風(fēng)、羌活、鉤藤和陳皮用6-14倍量水提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，濃縮至 50-60°C條件下相對密度為1. 03-1. 10，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物I ；將細(xì)粉A與干 燥物I合并，混勻，即得。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ；全蝎、膽南星、天麻、麻黃、 薄荷、豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤藤和陳 皮用8-12倍量水提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度 為1. 05-1. 08，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻，即得。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物的制備方法，其特征 在于所述珍珠、朱砂、牛黃、麝香和冰片分別粉碎，混合得細(xì)粉A ；全蝎、膽南星、天麻、麻 黃、薄荷、豬牙皂、青礞石(煅)、竹黃、茯苓、甘草、琥珀、僵蠶(炒)、蜈蚣、防風(fēng)、羌活、鉤藤 和陳皮用10倍量水提取2次，每次2小時，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為 1. 06-1. 08，減壓干燥或噴霧干燥，得到干燥物I ；將細(xì)粉A與干燥物I合并，混勻，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物及制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。治療小兒感冒發(fā)燒的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成全蝎80份、膽南星70份、防風(fēng)70份、羌活70份、天麻60份、麻黃50份、鉤藤50份、薄荷50份、豬牙皂50份、青礞石(煅)50份、竹黃40份、陳皮40份、茯苓40份、甘草40份、琥珀40份、僵蠶(炒)20份、蜈蚣5份、珍珠40份、朱砂10份、牛黃10份、麝香10份、冰片5份。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少、生物利用度提高，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
文檔編號A61K33/28GK102068620SQ20091022864
公開日2011年5月25日 申請日期2009年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月19日
發(fā)明者孫傳騰, 張紅茹, 李燕鈺, 潘勤, 石世學(xué), 肖鋒 申請人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠