專利名稱：一種治療小兒感冒的中藥組合物及制法和檢測方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是ー種治療小兒感冒的中藥組合物及制法和檢測方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
小兒感冒是孩子最常見的多發(fā)病，一年四季都可能發(fā)生，雖然治療小兒感冒的藥物眾多，多數(shù)家庭也常備感冒藥，但是如果孩子患感冒就拿成人感冒藥吃，其實存在被忽視的危險。很多成人用的感冒藥，并不適合兒童服用，因為含有撲熱息痛、非那西丁、氨基比林、咖啡因等成分的藥物，對骨髓造血系統(tǒng)可產(chǎn)生抑制作用，可能影響孩子的血細(xì)胞，導(dǎo)致白細(xì)胞減少及粒細(xì)胞缺乏，降低免疫力，嚴(yán)重的甚至可引起肝損壞。雖然感冒是一般的疾病，但是如果治療不當(dāng)，可以發(fā)展為支氣管炎，肺炎甚至并發(fā)心肌炎，嚴(yán)重的危及生命。因此必須注意小兒感冒的治療，科學(xué)合理用藥。 中醫(yī)認(rèn)為，感冒屬于外感病的范疇。感冒之所以會發(fā)生，是因為“小兒形氣不足，衛(wèi)外不固，容易感受外邪”的緣故。根據(jù)小兒的生理特點，小兒感冒后表邪極易化熱入里，所以患兒既可以表現(xiàn)出感冒的表證，也會出現(xiàn)內(nèi)熱的癥狀。而小孩的臟腑功能較弱，所以治療用藥與成人也就有很大的不同。例如，在進(jìn)ー步的研究中發(fā)現(xiàn)，常用于治療感冒的中藥處方中的煅白礬(又名枯礬)，為脫水的硫酸鋁鉀，副作用一般產(chǎn)生在內(nèi)服后，鋁在體內(nèi)的蓄積。毒副作用主要表現(xiàn)為殺死腦細(xì)胞，使人提前出現(xiàn)腦萎縮、癡呆等癥狀，影響人們的智力。由于小兒感冒用藥要特別慎重，鑒于這些情況，優(yōu)化處方，提供ー種療效確切、毒副作用小、服用方便的中藥產(chǎn)品是急需解決的事情。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供ー種治療小兒感冒的中藥組合物及其制法；本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)，提供的產(chǎn)品療效確切、毒副作用小、服用方便。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣構(gòu)成的主要是由下列有效藥物原料組成鹽制麻黃80-120份、鉤藤140-180份、薄荷80-120份、重樓120-150份。其中藥物原料的用量為鹽制麻黃100. I份、鉤藤166. 9份、薄荷100. I份、重樓133. 5份。所述的治療小兒感冒的中藥組合物的制備方法取藥物原料，粉碎或提取，然后分別制成多種ロ服劑型，包括片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、凝膠劑、ロ服液體制劑。所述治療小兒感冒的中藥組合物，其中藥物原料還可以是鹽制麻黃80-120份、鉤藤140-180份、薄荷80-120份、重樓120-150份、天竺黃120-150份、法半夏120-150份、黃連50-80份、天麻50-80份、琥珀120-150份、天然冰片80-120份。優(yōu)選為鹽制麻黃
100.I份、鉤藤166. 9份、薄荷100. I份、重樓133. 5份、天竺黃133. 5份、法半夏133. 5份、黃連66. 75份、天麻66. 75份、琥珀136. 4份、天然冰片105. 8份。所述的治療小兒感冒的中藥組合物的制備方法取藥物原料，粉碎或提取，然后分別制成多種□服劑型，包括片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸剤、凝膠劑、ロ服液體制劑。所述的治療小兒感冒的中藥組合物的檢測方法，其特征在干該方法包括以下內(nèi)容(1)麻黃藥材、黃連藥材、琥珀藥材中全部或部分的顯微鑒別測試方法；(2)黃連藥材、薄荷藥材、鹽酸小檗堿的薄層、氣相色譜鑒別測試方法；(3)鹽酸小檗堿的含量測定方法。優(yōu)選為所述的顯微鑒別方法包括以下全部或部分內(nèi)容取本品，置顯微鏡下觀察，纖維上附有細(xì)小晶體；石細(xì)胞鮮黃色，呈類圓形、長方形、類方形、類三角形或類橢圓形；不規(guī)則碎塊淡黃緑色或棕黃色，透明或半透明；所述的薄層、氣相色譜鑒別方法包括以下全部或部分內(nèi)容a、黃連、鹽酸小檗堿的薄層色譜鑒別方法取待測中藥復(fù)方制劑適量，加50 100%甲醇或50 100%こ醇適量，提取，并調(diào)整至適當(dāng)濃度，作為供試品溶液；另取黃連對照藥材，同法制成對照藥材溶液；再取鹽酸小檗堿對照品，制成對照品溶液；采用薄層色譜法試驗，分別吸取上述供試溶液與對照溶液中的ー種或幾種適量，點于同一硅膠薄層板上，以甲苯或苯-甲酸こ酯或こ酸こ酷-甲醇或こ醇-異丙醇-水=2 10 : I 5 : I 4 O. 5 3 O. I O. 5的溶液為展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi)，預(yù)飽和后展開,取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顔色的熒光斑點；b、天然冰片、薄荷的氣相色譜鑒別方法取待測中藥復(fù)方制劑適量，加50 100%甲醇或50 100%こ醇提取，濾過，濾液作為供試品溶液；另取天然冰片、薄荷腦對照品，制成對照品溶液，照中國藥典2010年版一部附錄VI E中的氣相色譜法試驗，采用毛細(xì)管柱，升溫程序為從40°C升至250°C ;分別精密量取供試品溶液和對照品溶液適量，注入氣相色譜儀，供試品色譜應(yīng)檢出與天然冰片、薄荷腦對照品色譜保留時間相同的色譜峰；C、鹽酸麻黃堿的薄層色譜鑒別方法取待測中藥復(fù)方制劑適量，加堿性溶液及三氯甲烷或ニ氯甲烷或醋酸こ酯提取，作為供試品溶液；另取鹽酸麻黃堿對照品制成對照品溶液；采用薄層色譜法試驗，分別吸取上述對照溶液及供試溶液適量，點于同一硅膠薄層板，以正丁醇-甲酸或冰醋酸-水=2 15 O. 2 5 O. I 2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顔色的斑點；所述含量測定方法包括以下內(nèi)容治療小兒感冒的中藥復(fù)方制劑中鹽酸小檗堿的含量測定方法取待測中藥復(fù)方制劑適量，精密稱定，加酸性甲醇溶液提取，提取液作為供試品溶液；以鹽酸小檗堿對照品，制成對照品溶液，采用液相色譜法，色譜柱用烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇或こ臆-水或O. 05% 3%冰醋酸水溶液或O. 05% 3%甲酸水溶液或O. 001 % I %磷酸水溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L磷酸ニ氫鈉溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L憐酸ニ氫鉀溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L憐酸ニ氫胺溶液=10 40 90 60為流動相，檢測波長為200 400nm中的一個；分別精密吸取上述供試溶液與對照溶液適量，注入液相色譜儀，以外標(biāo)一點法或標(biāo)準(zhǔn)曲線法進(jìn)行計算，制劑每克含鹽酸小檗堿不得少于O. 5mg。所述治療小兒感冒的中藥組合物，其中藥物原料還可以是鹽制麻黃80-120份、鉤藤140-180份、薄荷80-120份、重樓120-150份、天竺黃120-150份、法半夏120-150份、黃連50-80份、天麻50-80份、琥珀120-150份、麝香12-20份、牛黃20-40份、天然冰片80-120份、珍珠50-80份、金礞石50-80份、防風(fēng)140-180份、川貝母140-180份、酒炙僵蠶80-120份、蟬蛻80-120份、膽南星80-120份、郁金120-150份、鹽制全蝎80-120份。優(yōu)選為鹽制麻黃100. I份、鉤藤166. 9份、薄荷100. I份、重樓133. 5份、天竺黃133. 5份、法半夏133. 5份、黃連66. 75份、天麻66. 75份、琥珀136. 4份、麝香15. 3份、牛黃30. 5份、天然冰片105. 8份、珍珠64. 5份、金礞石64. 5份、防風(fēng)166. 9份、川貝母166. 9份、酒炙僵蠶100. I份、蟬蛻100. I份、膽南星100. I份、郁金133. 5份、鹽制全蝎100. I份。所述的治療小兒感冒的中藥組合物的制備方法，其特征在于取藥物原料，粉碎或提取，然后分別制成多種口服劑型，包括片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、凝膠劑、口服液體制劑。優(yōu)選為除麝香、牛黃、天然冰片、珍珠、金礞石、琥珀七味分別粉碎成細(xì)粉，其余十五味粉碎成細(xì)粉，與上述麝香等細(xì)粉研配，混勻，即得，即得散劑。所述的治療小兒感冒的中藥組合物的檢測方法，其特征在于該方法包括以下內(nèi)容(1)川貝母藥材、麻黃藥材、防風(fēng)藥材、黃連藥材、全蝎藥材、僵蠶藥材、麝香藥材、琥珀藥材、珍珠藥材、牛黃藥材中全部或部分的顯微鑒別測試方法；(2)牛黃藥材、天然冰片、防風(fēng)藥材、黃連藥材、薄荷藥材、鹽酸小檗堿、鹽酸麻黃堿、膽酸、去氧膽酸中全部或部分的薄層、氣相色譜鑒別測試方法；(3)鹽酸小檗堿、天麻素中全部或部分成分的含量測定方法。優(yōu)選為所述的顯微鑒別方法包括以下全部或部分內(nèi)容取本品，置顯微鏡下觀察，淀粉粒廣卵形或貝殼形，直徑40 60um，臍點短縫狀，人字狀或馬蹄狀，層紋可察見；纖維上附有細(xì)小晶體；油管含金黃色分泌物；石細(xì)胞鮮黃色，呈類圓形、長方形、類方形、類三角形或類橢圓形；體壁碎片淡黃色至黃色，有網(wǎng)狀紋理及圓形毛窩，有時可見棕褐色剛毛；體壁碎片無色，表面有極細(xì)的菌絲體；無定形團(tuán)塊淡黃棕色，埋有細(xì)小方形結(jié)晶；不規(guī)則碎塊淡黃綠色或棕黃色，透明或半透明；不規(guī)則碎塊無色或淡綠色，半透明，有光澤，有時可見細(xì)密波狀紋理；不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤，久置后變綠色。所述的薄層、氣相色譜鑒別方法包括以下全部或部分內(nèi)容a、黃連、鹽酸小檗堿的薄層色譜鑒別方法取待測中藥復(fù)方制劑適量，加50 100%甲醇或50 100 %乙醇適量，提取，并調(diào)整至適當(dāng)濃度，作為供試品溶液；另取黃連對照藥材，同法制成對照藥材溶液；再取鹽酸小檗堿對照品，制成對照品溶液；采用薄層色譜法試驗，分別吸取上述供試溶液與對照溶液中的一種或幾種適量，點于同一硅膠薄層板上，以甲苯或苯-甲酸乙酯或乙酸乙酯-甲醇或乙醇-異丙醇-水=2 10 I 5 I 4 O. 5 3 O. I O. 5的溶液為展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi)，預(yù)飽和后展開，取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；b、天然冰片、薄荷的氣相色譜鑒別方法取待測中藥復(fù)方制劑適量,加50 100%甲醇或50 100%乙醇提取，濾過，濾液作為供試品溶液；另取天然冰片、薄荷腦對照品，制成對照品溶液，照中國藥典2010年版一部附錄VI E中的氣相色譜法試驗，采用毛細(xì)管柱，升溫程序為從40°C升至250°C ;分別精密量取供試品溶液和對照品溶液適量，注入氣相色譜儀，供試品色譜應(yīng)檢出與天然冰片、薄荷腦對照品色譜保留時間相同的色譜峰；c、鹽酸麻黃堿的薄層色譜鑒別方法取待測中藥復(fù)方制劑適量，加堿性溶液及三氯甲烷或二氯甲烷或醋酸乙酯提取，作為供試品溶液；另取鹽酸麻黃堿對照品制成對照品溶液；采用薄層色譜法試驗，分別吸取上述對照溶液及供試溶液適量，點于同一娃膠薄層板，以正丁醇-甲酸或冰醋酸-水=2 15 : O. 2 5 : O. I 2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顔色的斑點；d、防風(fēng)的薄層色譜鑒別方法取待測中藥復(fù)方制劑適量，加三氯甲烷或ニ氯甲烷或こ酸こ醋及堿性溶液提取，并調(diào)整至適當(dāng)濃度，作為供試品溶液；另取防風(fēng)對照藥材制成對照藥材溶液；采用薄層色譜法試驗，分別吸取上述對照溶液及供試溶液適量，點于同一硅膠薄層板，以苯或甲苯-丙酮-こ酸こ酯或甲酸こ酷-濃氨溶液=0.5 5 I 5 2 6 0.05 O. 5為展開劑，展開，取出，晾干，噴以含硫酸的溶液，加熱數(shù)分鐘后，置紫外光燈365nm下檢視供試品色譜中，在與對照藥材色 譜相應(yīng)的位置上，顯相同顔色的熒光斑點；e、牛黃、膽酸及去氧膽酸的ー種或兩種的薄層色譜鑒別方法取待測中藥復(fù)方制劑適量，加50 100%甲醇或50 100%こ醇提取，并調(diào)整至適當(dāng)濃度，作為供試品溶液；取牛黃對照藥材，參照供試品溶液制法制成對照藥材溶液；取膽酸、去氧膽酸，制成對照品溶液；采用薄層色譜法試驗，分別吸取上述供試溶液與對照溶液中的ー種或幾種適量，點于同一硅膠薄層板上，以甲苯或苯-甲酸或冰醋酸-水=5 15 : 5 15 : O. 3 2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以含硫酸的顯色劑，加熱至斑點清晰，置紫外光燈365nm下檢視；供試品色譜中，在與對照色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顔色斑點。所述含量測定方法應(yīng)包括以下全部或部分內(nèi)容a、治療小兒感冒的中藥復(fù)方制劑中鹽酸小檗堿的含量測定方法取待測中藥復(fù)方制劑適量，精密稱定，加酸性甲醇溶液提取，提取液作為供試品溶液；以鹽酸小檗堿對照品，制成對照品溶液，采用液相色譜法，色譜柱用烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇或こ腈-O. I % I %冰醋酸水溶液或O. I % I %甲酸水溶液或O. I % I %磷酸水溶液或O. 02mol/L O. 2mol/L磷酸ニ氫鈉溶液或O. 02mol/L O. 2mol/L磷酸ニ氫鉀溶液或O. 02mol/L O. 2mol/L磷酸ニ氫胺溶液=20 35 80 65為流動相，檢測波長為330 370nm中的ー個；分別精密吸取上述供試溶液與對照溶液適量，注入液相色譜儀，以外標(biāo)一點法或標(biāo)準(zhǔn)曲線法進(jìn)行計算，制劑每克含鹽酸小檗堿不得少于O. 5mg ;b、治療小兒感冒的中藥復(fù)方制劑中天麻素的含量測定方法取待測中藥復(fù)方制劑適量，精密稱定，加50 100%甲醇或50 100%こ醇提取，提取液濃縮至近干，殘渣用流動相或50 100%甲醇或50 100%こ醇溶解，作為供試品溶液；以天麻素對照品制成對照品溶液，采用液相色譜法，色譜柱用烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，こ腈或甲醇-水或O. 001 % I %磷酸水溶液或O. 05 % 3 %冰醋酸水溶液或O. 05 % 3 %甲酸水溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L憐酸二氧納溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L憐酸二氧鐘溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L磷酸ニ氫胺溶液=I 5 99 95為流動相，檢測波長為200 400nm中的ー個；分別吸取上述供試溶液與對照溶液適量，注入液相色譜儀，以外標(biāo)一點法或標(biāo)準(zhǔn)曲線法進(jìn)行計算，制劑每克含天麻素不得少于O. 015mg。本方由鹽制麻黃、鉤藤、薄荷、重樓為君，天竺黃、法半夏、黃連、天麻、琥珀為臣，麝香、牛黃、天然冰片、珍珠、金礞石等為佐使組成，具有疏風(fēng)清熱，化痰定驚的功效。用于小兒感冒，因風(fēng)寒襲表，食滯化熱所致發(fā)熱惡寒，噴嚏流涕，咳嗽有痰及不思飲食，夜啼易驚等癥。實驗例處方研究(I)對咖啡因致小白鼠驚厥的影響本方I組鹽制麻黃80份、鉤藤140份、薄荷80份、重樓120份
本方2組鹽制麻黃120份、鉤藤180份、薄荷120份、重樓150份本方3組鹽制麻黃100. I份、鉤藤166. 9份、薄荷100. I份、重樓133. 5份本方4組鹽制麻黃80份、鉤藤140份、薄荷80份、重樓120份、天竺黃120份、法半夏120份、黃連50份、天麻50份、琥珀120份本方5組鹽制麻黃120份、鉤藤180份、薄荷120份、重樓150份、天竺黃150份、法半夏150份、黃連80份、天麻80份、琥珀150份本方6組鹽制麻黃100. I份、鉤藤166. 9份、薄荷100. I份、重樓133. 5份、天竺黃133. 5份、法半夏133. 5份、黃連66. 75份、天麻66. 75份、琥珀136. 4份 對咖啡因致小白鼠驚厥的影響選取體重為18_20g健康小白鼠，雌雄各半，隨機(jī)分組后分別灌胃給藥，每日I次，連續(xù)7天，末次給藥I小時后，腹腔注射咖啡因600mg/kg，立即記錄小白鼠發(fā)生驚厥潛伏期、存活數(shù)、計算存活率。結(jié)果見表。對咖啡因致小白鼠驚厥的影響
權(quán)利要求
1.一種治療小兒感冒的中藥組合物，其特征在于它主要是由下列有效藥物原料組成鹽制麻黃80-120份、鉤藤140-180份、薄荷80-120份、重樓120-150份。
2.按照權(quán)利要求I所述治療小兒感冒的中藥組合物，其中藥物原料的用量為鹽制麻黃100. I份、鉤藤166. 9份、薄荷100. I份、重樓133. 5份。
3.按照權(quán)利要求I所述治療小兒感冒的中藥組合物，其中藥物原料還有天竺黃120-150份、法半夏120-150份、黃連50-80份、天麻50-80份、琥珀120-150份、天然冰片80-120 份。
4.按照權(quán)利要求3所述治療小兒感冒的中藥組合物，其中藥物原料的用量為鹽制麻黃100. I份、鉤藤166. 9份、薄荷100. I份、重樓133. 5份、天竺黃133. 5份、法半夏133. 5份、黃連66. 75份、天麻66. 75份、琥珀136. 4份、天然冰片105. 8份。
5.按照權(quán)利要求3或4所述的治療小兒感冒的中藥組合物的檢測方法，其特征在于該方法主要包含了顯微鑒別測試方法、薄層色譜鑒別測試方法、氣相色譜測試方法、液相色譜測試方法。
6.按照權(quán)利要求5所述的治療小兒感冒的中藥組合物的檢測方法，其特征在于 所述的顯微鑒別方法包括以下全部或部分內(nèi)容取本品，置顯微鏡下觀察，纖維上附有細(xì)小晶體；石細(xì)胞鮮黃色，呈類圓形、長方形、類方形、類三角形或類橢圓形；不規(guī)則碎塊淡黃綠色或棕黃色，透明或半透明； 所述的薄層、氣相色譜鑒別方法包括以下內(nèi)容 a、黃連、鹽酸小檗堿的薄層色譜鑒別方法取待測中藥復(fù)方制劑適量，加50 100%甲醇或50 100%乙醇適量，提取，并調(diào)整至適當(dāng)濃度，作為供試品溶液；另取黃連對照藥材，同法制成對照藥材溶液；再取鹽酸小檗堿對照品，制成對照品溶液；采用薄層色譜法試驗，分別吸取上述供試溶液與對照溶液中的一種或幾種適量，點于同一硅膠薄層板上，以甲苯或苯-甲酸乙酯或乙酸乙酯-甲醇或乙醇-異丙醇-水=2 10 I 5 I 4 0.5 3 O. I O. 5的溶液為展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi)，預(yù)飽和后展開，取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點； b、取待測中藥復(fù)方制劑適量，加50 100%甲醇或50 100%乙醇提取，濾過，濾液作為供試品溶液；另取天然冰片、薄荷腦對照品，制成對照品溶液，照中國藥典2010年版一部附錄VI E中的氣相色譜法試驗，采用毛細(xì)管柱，升溫程序為從40°C升至250°C ;分別精密量取供試品溶液和對照品溶液適量，注入氣相色譜儀，供試品色譜應(yīng)檢出與天然冰片、薄荷腦對照品色譜保留時間相同的色譜峰； 所述含量測定方法包括以下內(nèi)容治療小兒感冒的中藥復(fù)方制劑中鹽酸小檗堿的含量測定方法取待測中藥復(fù)方制劑適量，精密稱定，加酸性甲醇溶液提取，提取液作為供試品溶液；以鹽酸小檗堿對照品，制成對照品溶液，采用液相色譜法，色譜柱用烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇或乙腈-水或O. 05% 3%冰醋酸水溶液或O. 05% 3%甲酸水溶液或O. 001 % I %磷酸水溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L磷酸二氫鈉溶液或O. 005mol/L O.3mol/L磷酸二氫鉀溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L磷酸二氫胺溶液=10 40 90 60為流動相，檢測波長為200 400nm中的一個；分別精密吸取上述供試溶液與對照溶液適量，注入液相色譜儀，以外標(biāo)一點法或標(biāo)準(zhǔn)曲線法進(jìn)行計算，制劑每克含鹽酸小檗堿不得少于O. 5mg。
7.按照權(quán)利要求3所述治療小兒感冒的中藥組合物，其中藥物原料還有麝香12-20份、牛黃20-40份、珍珠50-80份、金礞石50-80份、防風(fēng)140-180份、川貝母140-180份、酒炙僵蠶80-120份、蟬蛻80-120份、膽南星80-120份、郁金120-150份、鹽制全蝎80-120份。
8.按照權(quán)利要求7所述治療小兒感冒的中藥組合物，其中藥物原料的用量為鹽制麻黃100. I份、鉤藤166. 9份、薄荷100. I份、重樓133. 5份、天竺黃133. 5份、法半夏133. 5份、黃連66. 75份、天麻66. 75份、琥珀136. 4份、麝香15. 3份、牛黃30. 5份、珍珠64. 5份、金礞石64. 5份、防風(fēng)166. 9份、川貝母166. 9份、酒炙僵蠶100. I份、蟬蛻100. I份、膽南星100. I份、郁金133. 5份、鹽制全蝎100. I份。
9.按照權(quán)利要求7或8所述的治療小兒感冒的中藥組合物的檢測方法，其特征在于該方法包括以下內(nèi)容 (1)川貝母藥材、麻黃藥材、防風(fēng)藥材、黃連藥材、全蝎藥材、僵蠶藥材、麝香藥材、琥珀藥材、珍珠藥材、牛黃藥材中全部或部分的顯微鑒別測試方法； (2)天然冰片、黃連藥材、薄荷藥材、鹽酸小檗堿的薄層、氣相色譜鑒別測試方法； (3)鹽酸小檗堿的含量測定方法。
10.按照權(quán)利要求9所述的治療小兒感冒的中藥組合物的檢測方法，其特征在于 A.所述的顯微鑒別方法包括以下內(nèi)容 取本品，置顯微鏡下觀察，淀粉粒廣卵形或貝殼形，直徑40 60um，臍點短縫狀，人字狀或馬蹄狀，層紋可察見；纖維上附有細(xì)小晶體；油管含金黃色分泌物；石細(xì)胞鮮黃色，呈類圓形、長方形、類方形、類三角形或類橢圓形；體壁碎片淡黃色至黃色，有網(wǎng)狀紋理及圓形毛窩，有時可見棕褐色剛毛；體壁碎片無色，表面有極細(xì)的菌絲體；無定形團(tuán)塊淡黃棕色，埋有細(xì)小方形結(jié)晶；不規(guī)則碎塊淡黃綠色或棕黃色，透明或半透明；不規(guī)則碎塊無色或淡綠色，半透明，有光澤，有時可見細(xì)密波狀紋理；不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤，久置后變綠色； B.所述的薄層、氣相色譜鑒別方法包括以下內(nèi)容 a、黃連、鹽酸小檗堿的薄層色譜鑒別方法 取待測中藥復(fù)方制劑適量，加50 100%甲醇或50 100 %乙醇適量，提取，并調(diào)整至適當(dāng)濃度，作為供試品溶液；另取黃連對照藥材，同法制成對照藥材溶液；再取鹽酸小檗堿對照品，制成對照品溶液；采用薄層色譜法試驗，分別吸取上述供試溶液與對照溶液中的一種或幾種適量，點于同一硅膠薄層板上，以甲苯或苯-甲酸乙酯或乙酸乙酯-甲醇或乙醇-異丙醇-水=2 10 I 5 I 4 0.5 3 O. I O. 5的溶液為展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi)，預(yù)飽和后展開，取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點； b、天然冰片、薄荷的氣相色譜鑒別方法 取待測中藥復(fù)方制劑適量，加50 100%甲醇或50 100%乙醇提取，濾過，濾液作為供試品溶液；另取天然冰片、薄荷腦對照品，制成對照品溶液，照中國藥典2010年版一部附錄VI E中的氣相色譜法試驗，采用毛細(xì)管柱，升溫程序為從40°C升至250°C ;分別精密量取供試品溶液和對照品溶液適量，注入氣相色譜儀，供試品色譜應(yīng)檢出與天然冰片、薄荷腦對照品色譜保留時間相同的色譜峰；C.所述含量測定方法應(yīng)為治療小兒感冒的中藥復(fù)方制劑中鹽酸小檗堿的含量測定方法 取待測中藥復(fù)方制劑適量，精密稱定，加酸性甲醇溶液提取，提取液作為供。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療小兒感冒的中藥組合物及制法和檢測方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。本制劑由麻黃、鉤藤、薄荷、重樓等藥材經(jīng)提取與精制，加入輔料分別制成藥劑學(xué)上允許的劑型。本發(fā)明組合物具有良好效果；本發(fā)明制劑穩(wěn)定性好，生物利用度高，服用方便，外觀美潔，易于患者接受；所提供的制備方法能夠有效制備需要的制劑、保證得到的制劑生產(chǎn)工藝科學(xué)合理；所提供的檢測方法有效保證產(chǎn)品質(zhì)量。
文檔編號A61K31/045GK102614352SQ20111003392
公開日2012年8月1日 申請日期2011年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月1日
發(fā)明者王平平 申請人:王平平