專利名稱：套管針和套管針組的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在進(jìn)行內(nèi)窺鏡手術(shù)等中，通過套針的穿剌開通用于向患者的腹腔內(nèi)插 通導(dǎo)管的插通路徑的套管針(trocar)及套管針組(trocar set)，具體涉及排除套針錯誤 地穿剌前方體壁的危險的同時，套住從患者體內(nèi)拔出套針后的針頭以保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的套管 針及套管針組(trocar set)。
背景技術(shù)：
在內(nèi)窺鏡手術(shù)中，通過向患者的腹腔、食道、胃、腸、肝臟、脾臟、胰腺、疝氣部等內(nèi)
部插通導(dǎo)絲、腹腔鏡(內(nèi)窺鏡)、鉗子或解剖刀(手術(shù)刀)、激光手術(shù)刀等外科手術(shù)用具而進(jìn)
行的遠(yuǎn)程手術(shù)可縮小手術(shù)疤痕、降低傷口感染或術(shù)后并發(fā)癥以及腹壁內(nèi)粘連等可能性、可
早日攝食、減輕術(shù)后傷口疼痛或腹壁功能障礙、縮短住院時間、使患者早期康復(fù)。 這些外科手術(shù)用具通過從患者皮膚向腹腔內(nèi)插通的導(dǎo)管或套針套管(也稱為套
管)插通到腹腔等內(nèi)。 導(dǎo)管或套針套管被被使用作為向患者體內(nèi)注入藥水、營養(yǎng)液、血液等的注入路徑、 或在使用內(nèi)窺鏡時注入碳酸氣體或空氣而使腹腔膨脹的注入路徑。 導(dǎo)管或套針套管也被使用作為向外部排出腹水等體液的排出路徑、向外部排出由 于手術(shù)引起的出血的排出路徑、在進(jìn)行上述手術(shù)時在注入后變?yōu)椴恍枰臍怏w或空氣的排 出路徑、在腹腔內(nèi)產(chǎn)生的氣體的排出路徑以及向體外排出腹腔內(nèi)廢物等的排出路徑。導(dǎo)管 多是專門作為向患者體內(nèi)注入藥水或營養(yǎng)液的注入路徑而發(fā)揮作用。 由于導(dǎo)管是柔軟性高的樹脂軟管，因此不能直接插入腹腔內(nèi)。目前作為向患者的 胃內(nèi)等插通導(dǎo)管的方法，例如采用以下方法在將套管針插通引入鞘(introducer sheath) (以下簡稱為鞘)內(nèi)而形成的器具(以下稱為套管針組)穿剌到腹腔內(nèi)，之后只拔出套管 針，將導(dǎo)管插通到留在體內(nèi)的鞘內(nèi)，然后將鞘移除，其中，該引入鞘在樹脂軟管的后端部形 成有T形把手。 并且，公知的也有如下的器具(套針導(dǎo)管)(例如參照專利文獻(xiàn)1):組合更簡單的 管狀的鞘(外套導(dǎo)管)和套針(金屬針)。 并且，還公開有一種將套管針和導(dǎo)管形成為一體的套針導(dǎo)管(例如參照專利文獻(xiàn) 2)。 專利文獻(xiàn)1 :日本特開平10-151202號公報
專利文獻(xiàn)2 :日本特表平11-503643號公報 但是，專利文獻(xiàn)1所述的套針導(dǎo)管是使金屬針的前端部始終從外套導(dǎo)管的前端部 向前方突出地進(jìn)行穿剌，因此，在手術(shù)時，有醫(yī)生扎穿腹腔內(nèi)的前方的間隔壁的危險。并且， 也有附著了患者血液的金屬針誤扎到醫(yī)生或護(hù)士的手等而使其感染傳染病的危險。因此常 常避免使用這種器具。 在專利文獻(xiàn)2中所述的器具由于是將套管針直接穿剌到生物組織內(nèi)，并將其作為 導(dǎo)管使用，因此，套管針部分容易礙事，并且由于后端部形成為很大地鼓起的形狀，所以對患者的穿剌部位造成很大的負(fù)擔(dān)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明致力于解決上述問題，其目的在于提供不存在扎穿腹腔內(nèi)的前方的間隔壁、且不存在使附著了患者血液的套管針誤扎到醫(yī)生或護(hù)士的手等的危險，安全、操作簡單、可進(jìn)行順利且可靠的操作的套管針及套管針組。 本發(fā)明的套管針，包括套針，突出設(shè)置在殼體的一端內(nèi)側(cè)并穿過另一端向外側(cè)伸長；筒狀的針套管，套住套針直到針尖；以及第一彈簧，向套針的針尖方向?qū)︶樚坠苁┝?，?dāng)向針套管施加了大于第一彈簧的作用力的壓力的情況下，針套管向與套針的針尖相反的方向移動，該套管針包括止動單元，固定地設(shè)置在殼體上，形成開啟狀態(tài)以及關(guān)閉狀態(tài)，在開啟狀態(tài)下，止動單元限制針套管向與套針的針尖相反的方向的移動，在關(guān)閉狀態(tài)下，止動單元允許針套管向與套針的針尖相反的方向的移動；輸入單元，將止動單元從開啟狀態(tài)轉(zhuǎn)換成關(guān)閉狀態(tài)；止動停止單元，在關(guān)閉狀態(tài)下，在施加了大于第一彈簧的作用力的壓力而使套針的針尖露出的期間，止動停止單元保持關(guān)閉狀態(tài)；以及還原單元，在壓力減弱而針套管通過第一彈簧的作用力向套針的針尖方向移動時，還原單元使止動單元從關(guān)閉狀態(tài)還原到開啟狀態(tài)。 本發(fā)明的套管針優(yōu)選止動單元是下面設(shè)置為傾斜的突起，突起在開啟狀態(tài)下與連接到針套管的舌片抵接，限制針套管向與套針的針尖相反的方向的移動，在關(guān)閉狀態(tài)下，突起因輸入單元而被移動，從而解除與舌片的抵接，允許針套管向與套針的針尖相反的方向的移動。 本發(fā)明的套管針優(yōu)選止動停止單元是設(shè)置在殼體的內(nèi)側(cè)的導(dǎo)板部，導(dǎo)板部形成為具有彈性，并在上板部和下板部之間具有間隙，在開啟狀態(tài)下，止動停止單元將突起保持在
間隙處，以保持舌片和突起之間的抵接狀態(tài)，在關(guān)閉狀態(tài)下，止動停止單元將突起保持在下板部的下面，以持續(xù)解除抵接，允許針套管的移動。 本發(fā)明的套管針優(yōu)選輸入單元是按鍵，通過按下按鍵，從而使突起向下面移動，使
下板部彎曲，并使突起從間隙向下板部的下面移動，從而將開啟狀態(tài)轉(zhuǎn)換成關(guān)閉狀態(tài)。 本發(fā)明的套管針優(yōu)選自動還原單元是向推回突起的方向?qū)ν黄鹗┝Φ牡诙椈?br> 和與針套管連接設(shè)置的突出部，當(dāng)以大于第一彈簧的作用力的壓力使針套管向與套針的針
尖相反的方向移動時，突出部使下板部彎曲，使突起從下板部的下面向舌片的下邊緣移動，
然后，壓力降到第一彈簧的作用力以下，借助第一彈簧的作用力，針套管移動到套針的針尖
處套住套針的針尖，且突起還原到間隙處，使關(guān)閉狀態(tài)還原到開啟狀態(tài)。 本發(fā)明的套管針優(yōu)選突起設(shè)置在按鍵的與套針平行的兩側(cè)面的下部，舌片被設(shè)置為從設(shè)置在針套管的筒部后端的凸緣面的兩端延伸，與突起抵接，以便舌片夾著按鍵的兩側(cè)面，導(dǎo)板部被設(shè)置在殼體一端的內(nèi)側(cè)，以便導(dǎo)板部夾著舌片的兩外側(cè)的與套針平行的兩側(cè)面，突出部設(shè)置成沿舌片的局部的下面延伸。 本發(fā)明的套管針組，包括套針，突出設(shè)置在殼體的一端內(nèi)側(cè)并穿過另一端向外側(cè)伸長；筒狀的針套管，套住套針直到針尖；引入鞘，安裝在針套管的外側(cè)；以及第一彈簧，向套針的針尖方向?qū)︶樚坠苁┝?，?dāng)向針套管施加了大于第一彈簧的作用力的壓力的情況下，針套管向與套針的針尖相反的方向移動，該套管針組包括按鍵，設(shè)置在殼體的一面上，
5被第二彈簧向推回的方向施力，在與套針平行的兩側(cè)面上包括下面傾斜的突起；一對舌片，從設(shè)置在針套管的筒部的后端部的凸緣面的水平方向的兩端與套針平行地延伸，以便舌片夾著按鍵的兩側(cè)面，且舌片設(shè)置成與突起抵接；一對突出部，設(shè)置成沿各舌片的局部的下面延伸；一對導(dǎo)板部，設(shè)置為從殼體一端的內(nèi)側(cè)延伸，且夾著舌片的兩外側(cè)面，具有彈性，包括上板部、下板部及上板部和下板部之間的間隙；以及止動裝置，(A)在使用前，突起保持在間隙處，與連接針套管的舌片抵接，限制針套管向與套針的針尖相反的方向移動，防止套針的針尖露出，(B)在使用時，通過抵抗第二彈簧的作用力按下按鍵，從而通過突起使下板部彎曲，并使突起從間隙向下板部的下面移動，從而解除突起與舌片之間的抵接，允許針套管向與套針的針尖相反的方向移動，(C)在(B)的狀態(tài)下，將針套管的前端頂?shù)交颊叩钠つw上，向針套管施加大于第一彈簧的作用力的壓力，使針套管向與套針的針尖相反的方向移動以露出針尖，此時，設(shè)置在舌片上的突出部使導(dǎo)板部的下板部彎曲，從而使突起從下板部的下面向舌片的下邊緣移動，(D)進(jìn)一步地持續(xù)加壓，直到套針和引入鞘到達(dá)體腔，隨著套針到達(dá)體腔或推力降低而使壓力低于第一彈簧的作用力時，通過第一彈簧的作用力，針套管移動到套針的針尖處套住套針的針尖，且舌片移動，使突起還原到導(dǎo)板部的間隙處，并與舌片抵接，從而限制針套管向與套針的針尖相反的方向移動，將引入鞘留在體腔內(nèi)而拔出套管針后也限制了套針的針尖露出。 由于本發(fā)明的套管針具有如下的結(jié)構(gòu)在使用前用針套管套住套針的針尖，且止動器動作以防止針套管移動，因此是安全的。使用時，由于具有在解除鎖定后使套管針的前端部與鞘的前端部一起穿剌到生物體組織內(nèi)時，因受到來自生物體組織的壓力，套住針尖的針套管后退而使針尖突出，因此，不會有金屬針誤扎破醫(yī)生或護(hù)士手的危險，因此是安全的。 并且，由于本發(fā)明的套管針在套針的針尖貫穿生物體組織到達(dá)體腔內(nèi)，從而從生
物體組織內(nèi)受到的壓力低于第一彈簧的作用力時，針套管向套針的針尖方向移動并套住套
針的針尖，因此，沒有扎穿腹腔內(nèi)的前方間隔壁的危險，安全且操作簡單。 而且，本發(fā)明的套管針通過針套管移動，止動器自動地進(jìn)行還原動作，因此，即使
拔出套管針后止動器動作，所以附著有患者血液的套針也不會意外扎破醫(yī)生或護(hù)士的手，
因此是安全的。 并且，本發(fā)明的套管針在解除了鎖定時、針套管進(jìn)行移動而止動器開始動作時以及止動器完成動作時會發(fā)出抵接聲，從而可確認(rèn)止動裝置的動作狀態(tài)，因此，可進(jìn)行順利且可靠的操作。


圖1是本發(fā)明第一實施方式涉及的套管針和鞘的立體圖； 圖2是本發(fā)明另一實施方式涉及的將鞘安裝在套管針上而成的套管針組的立體圖； 圖3是本發(fā)明涉及的套管針的分解立體圖； 圖4(a)是殼體的平面圖，圖4(b)是橫截面圖，圖4(c)是(b)中的A-A向視剖視圖； 圖5(a)是按鍵的側(cè)視圖，圖5(b)是正視 圖6(a)是針套管的局部分解立體圖，圖6(b)是平面圖，圖6 (c)是后視 圖7(a)是從斜后方觀察前面蓋的立體圖，圖7(b)是側(cè)視 圖8是套管針的組裝中狀態(tài)的立體圖； 圖9(a)是殼體內(nèi)部的針套管和前面蓋的位置關(guān)系立體圖，圖9(b)是包括針套管的中心軸的主要部位的垂直剖視圖，圖9(c)是后視圖； 圖10(a)是未對按鍵進(jìn)行按壓操作狀態(tài)下的包括套管針的套針中心線的水平面的剖視圖，圖10(b)是垂直剖視圖，圖10(c)是與套針正交的面的剖視 圖11是表示未對按鍵進(jìn)行按壓操作狀態(tài)下的套管針內(nèi)部的位置關(guān)系的立體 圖12是對按鍵進(jìn)行按壓操作后突起在移動中狀態(tài)下的套管針內(nèi)部的位置關(guān)系的立體圖； 圖13是對按鍵進(jìn)行按壓操作后形成關(guān)閉(OFF)狀態(tài)時套管針內(nèi)部的位置關(guān)系的立體圖； 圖14(a)是處于自動還原過程中套管針的包括套針中心軸的水平剖視圖，圖
14(b)是垂直剖視圖，圖14(c)是橫截面圖； 圖15是自動還原過程中的套管針的局部分解立體圖； 圖16 (a)和圖16 (b)都是表示可通過著色顯示以視覺確認(rèn)對按鍵進(jìn)行了按壓操作狀態(tài)的實例的立體圖； 圖17是表示可通過著色顯示以視覺確認(rèn)未對按鍵進(jìn)行按壓操作狀態(tài)的實例的立體圖； 圖18是表示將按鍵的位置設(shè)置成高于周圍的面的實例的立體圖；以及 圖19(a) 圖19(e)是依次表示利用了本實施方式的套管針組的導(dǎo)入方法的圖。
具體實施例方式以下就本發(fā)明的實施方式進(jìn)行具體說明。 本發(fā)明使用的帶鞘套管針(套管針組)是在內(nèi)窺鏡手術(shù)中用于向患者腹腔等插通外科手術(shù)用具或?qū)Ч艿鹊难b置。大多采用如下的使用方法向鞘內(nèi)插通套針，向著腹腔內(nèi)進(jìn)行穿剌，穿剌后只拔出套針，向留在體內(nèi)的鞘中插通導(dǎo)管后移除鞘。 優(yōu)選鞘具有在筒部的后端抵設(shè)有板狀的把手部這樣的"T"字形形狀，且優(yōu)選鞘是筒部形成為可在長軸方向撕開的塑料制品。 本發(fā)明的套管針包括突出地設(shè)置在可單手握住的殼體的一端內(nèi)側(cè)并穿過另一端向外側(cè)延伸的套針、套住套針直到針尖的筒狀的針套管以及在套針的針尖方向?qū)︶樚坠苁┝Φ牡谝粡椈伞?對于本發(fā)明的套管針，在向針套管施加了大于第一彈簧作用力的壓力的情況下，
針套管向著套針針尖的反方向移動，且具有限制或允許針套管移動的止動裝置。 優(yōu)選止動裝置包括限制針套管向套針針尖的反方向移動的止動單元、從限制套
針移動的開啟(ON)狀態(tài)轉(zhuǎn)換成允許移動的關(guān)閉(OFF)狀態(tài)的輸入單元、在關(guān)閉狀態(tài)下施加
大于第一彈簧的作用力的壓力且在使套針針尖露出的期間保持關(guān)閉狀態(tài)的止動停止單元、
以及在壓力減弱而針套管因第一彈簧的作用力而向套針針尖方向移動時使止動單元從關(guān)
閉狀態(tài)還原到開啟狀態(tài)的還原單元。
7
只要是這樣的止動裝置，則本發(fā)明可使用任何結(jié)構(gòu)的這樣的止動裝置。
以下，參照附圖，就本發(fā)明的一個實施方式進(jìn)行具體說明。該內(nèi)容是用于說明本發(fā)
明，本發(fā)明的技術(shù)范圍不受該內(nèi)容的限制，本發(fā)明在不脫離其技術(shù)范圍的范圍內(nèi)可有各種
變形實施。[實施例] 圖1是本發(fā)明第一實施方式涉及的套管針和鞘的立體圖，圖2是本發(fā)明另一實施方式涉及的將套管針安裝在鞘上而成的套管針組的立體圖。 如圖1所示，套管針2具有可單手握住的殼體3、從殼體3的內(nèi)部向著外側(cè)延伸的套針6以及收容套針6直到套針6針尖6a的針套管8。在此，將套針6的針尖6a方向作為前方，將相反方向作為后方。 在本實施例中，針套管8是用可透視套針6的透明塑料形成，但對針套管8是否透明或材料是否為塑料沒有限制。 如圖2所示，套管針組1是通過將套管針2插入鞘10內(nèi)而形成的。優(yōu)選鞘10具有在比針套管8短的筒部10a的后端抵設(shè)有板狀的把手部10b、10b這樣的"T"字形形狀，并且優(yōu)選鞘10是筒部10a形成為可在長軸方向撕開的塑料制品。
圖3是本發(fā)明的套管針的分解立體圖。 如圖3所示，套管針2是組裝品，其包括一端3p封閉而另一端3a開口的筒狀的殼體3、設(shè)置在殼體3的另一端3a的前面蓋9、按鍵4、向推回方向?qū)Π存I4施力的第二彈簧5、套針6、針套管8以及向前方對針套管8施力的第一彈簧7。 圖4(a)是殼體的平面圖，圖4(b)是橫截面圖，圖4(c)是(b)中的A-A向視剖視圖。 如圖4(a) 圖4(c)所示，殼體3的剖面基本為長方形至正方形，在其一面上設(shè)有按鍵保持用的開口 3b。優(yōu)選在隔著開口 3b而相對的兩個面的另一端3a側(cè)設(shè)置與前面蓋9卡合的爪接收口 3c、3c，在殼體3的一端3p和開口 3b之間設(shè)置有低層部3r，在殼體3的一端3p設(shè)置有套針的突入孔3d。在此，將設(shè)有按鍵保持用的開口 3b的面作為上面。
在殼體3的內(nèi)部，優(yōu)選突出設(shè)置有從圍繞設(shè)置在一端3p上的套針的突入孔3d的內(nèi)側(cè)面朝向另一端3a側(cè)的四分割形狀的保持片3e，該保持片3e用于圍住并保持套針的后端部6b，在與開口 3b相對的面的一端3p側(cè)的中央部形成有剖面為"T"字形的加強肋3m，在隔著開口 3b相對的兩個側(cè)面下部的一端3p和另一端3a之間形成有兩根肋材3n、3n。
如圖4(b)、圖4(c)所示，一對導(dǎo)板部3s、3s從殼體3的一端3p朝向另一端3a，一對導(dǎo)板部3s、3s由上板部3h和下板部3k構(gòu)成，且在上板部3h和下板部3k之間設(shè)置有間隙3j， 一對導(dǎo)板部3s、3s設(shè)置成隔著舌片8e、8e的外側(cè)面可自由滑動地與舌片8e、8e接觸。
圖5(a)是按鍵的側(cè)視圖，(b)是正視圖。 如圖5(a)和圖5(b)所示，優(yōu)選按鍵4具有在下部形成有用于套針6貫穿的開口4e的方柱形。優(yōu)選俯視時按鍵4的上部為四方形，且形成有操作部4b，該操作部4b上形成有便于指尖按壓的低層部4c。在按鍵4的與套針6平行的兩側(cè)面4d、4d的下部形成有下面傾斜的突起4f、4f。 圖6(a)是針套管的局部分解立體圖，圖6(b)是平面圖，圖6(c)是后視圖。
如圖6(a) 圖6(c)所示，針套管8具有使套針6插入的筒部8a和與筒部8a的后端連接設(shè)置的操作部8b。 操作部8b構(gòu)成為包括筒部8a的凸緣面8c、從凸緣面8c的水平方向的兩端隔著按鍵4的兩側(cè)面4d、4d可自由滑動地設(shè)置的一對舌片8e、8e以及沿各舌片8e、8e的下面延伸并從各舌片8e、8e的下面向外側(cè)突出的突出部8g、8g。優(yōu)選在凸緣面8c的下部左右對稱地形成有缺口部8d、8d。 圖7(a)是從斜后方觀察前面蓋時的立體圖，圖7(b)是側(cè)視圖。 如圖7(a)和圖7(b)所示，優(yōu)選前面蓋9具有在中央設(shè)置有開孔9b的蓋板部9a，
其中，針套管8貫穿該開孔9b，在蓋板部9a后面的上下兩處向著后方立設(shè)有與形成在殼體
3上的爪接收口 3c卡合的爪部9c、9c，在開孔9b的左右形成有可自由滑動地與舌片8e、8e
的外側(cè)接觸的上部引導(dǎo)部9d、9d，在蓋板部9a的下部設(shè)有插入凸緣面8c的缺口部8d、8d中
的下部引導(dǎo)部9e、9e。 圖8是套管針的組裝中的狀態(tài)的立體圖。 如圖8所示，在組裝套管針時，優(yōu)選將按鍵4安裝在殼體3的上面，使套針6的后端部保持在殼體3的一端3p上。雖然在圖8中沒有圖示，但在套針6上安裝有向前方對針套管8施力的彈簧。 先使針套管8的筒部8a與前面蓋9嵌合，在該狀態(tài)下，將套針6插入針套管8，使前面蓋9的爪部9c和殼體3的爪接收口 3c嵌合后即可完成套管針的組裝。
圖9(a)是表示殼體內(nèi)部的針套管和前面蓋的位置關(guān)系立體圖，圖9(b)是包括針套管的中心軸的主要部位的垂直剖視圖，圖9(c)是后視圖。 如圖9(a) 圖9(c)所示，針管套8的舌片8e、8e的兩側(cè)被設(shè)置在舌片8e、8e外側(cè)的上部引導(dǎo)部9d所支撐，將下部引導(dǎo)部9e插入設(shè)置在凸緣面8c上的缺口部8d中，從而可保持針套管8不向左右方向轉(zhuǎn)動，并可向前后自由進(jìn)退。 圖10(a)是未對按鍵進(jìn)行按壓操作狀態(tài)下的包括套管針的套針的中心線的水平面的剖視圖，圖10(b)是垂直剖視圖，圖10(c)是與套針正交的面的剖視圖，圖ll是未對按鍵進(jìn)行按壓操作狀態(tài)下的套管針內(nèi)部的位置關(guān)系立體圖。 如圖10(a) 圖10(c)以及圖11所示，優(yōu)選套針6的后端部6b通過四分割的保持片3e固定在殼體上
優(yōu)選套針6形成為插通形成在按鍵4的下部的開口4e內(nèi)的狀態(tài)。按鍵4被第二彈簧5向上施力。 如圖10(c)所示，在該狀態(tài)(開啟狀態(tài))下，設(shè)置在按鍵4的下部側(cè)壁上的突起4f的前端部處于保持在間隙3j內(nèi)的狀態(tài)，其中，該間隙3j位于固定形成在殼體3上的上板部3h和下板部3k之間。在開啟狀態(tài)下，針套管8利用安裝在套針6上的第一彈簧而處于被向前方施力的狀態(tài)，套針6的針尖6a位于針套管8的筒部8a內(nèi)。 并且，在開啟狀態(tài)下，設(shè)置在針套管8的后端的操作部8b的舌片8e與設(shè)置在按鍵4上的突起4f抵接，限制針套管8向后退方向的移動。突起4f相當(dāng)于止動單元(sto卯er)。
圖12是對按鍵進(jìn)行按壓操作而突起在移動狀態(tài)下的套管針內(nèi)部的位置關(guān)系的立體圖，圖13是對按鍵進(jìn)行按壓操作而處于關(guān)閉狀態(tài)時的套管針內(nèi)部的位置關(guān)系的立體圖。
如圖12所示， 一旦向下面按下按鍵4，則設(shè)置在按鍵4兩側(cè)面4d、4d上的突起4f 、4f將下板部3k、3k向外側(cè)推彎。如果向下面按下按鍵4直到突起4f、4f變成越過導(dǎo)板部3s的下板部3k、3k的位置，則如圖13所示，下板部3k、3k彈性還原到原來的形狀，突起4f、4f被保持在與下板部3k、3k的下邊緣抵接的位置，從而限制按鍵4向推回方向還原。S卩，按鍵4變?yōu)殒i定狀態(tài)。 在突起4f 、4f移動到與下板部3k、3k的下邊緣抵接的位置后，為了變?yōu)椴慌c針套管8的舌片8e、8e抵接，針套管8形成為通過外壓而可向后方移動的狀態(tài)(關(guān)閉狀態(tài))。按鍵4相當(dāng)于輸入單元，導(dǎo)板部3s相當(dāng)于止動停止單元。 在關(guān)閉狀態(tài)下，如果向針套管8施加大于第一彈簧7的作用力的壓力，則針套管8向套針6的針尖6a的反方向移動，套針6的針尖6a從針套管8的筒部8a露出。
圖14(a)是自動還原過程中的包括套針中心軸的套管針的水平剖視圖，圖14(b)是垂直剖視圖，圖14(c)是橫截面圖，圖15是自動還原過程中套管針的局部分解立體圖。
如圖14(a) 圖14(c)和圖15所示，如果針套管8受到外壓而移動，則針套管8的突出部8g、8g向外方向?qū)⑾掳宀?k、3k推彎。 通過這樣解除由于下板部3k、3k形成的與按鍵4側(cè)的突起4f、4f的抵接，突起4f、4f與針套管8的舌片8e、8e的下側(cè)抵接，按鍵4的還原在該位置暫時停止。此時，發(fā)出突起4f與舌片8e抵接的抵接聲。 在圖14(a) 圖14(c)和圖15所示的狀態(tài)下，將套管針2插入患者體腔內(nèi)后，如果施加的壓力小于第一彈簧7的作用力，則針套管8由于第一彈簧7的作用力而向套針6針尖6a的方向移動，移動到套住針尖6a的位置。 同時，由于與按鍵4下部的突起4f、4f抵接的舌片8e、8e也向前方移動，所以舌片8e、8e下側(cè)與突起4f、4f的抵接被解除，按鍵4通過第二彈簧的作用力還原到原來位置，舌片8e、8e的后端與突起4f 、4f抵接，還原到限制針套管8向后退方向移動的狀態(tài)(開啟狀態(tài))。此時，按鍵4與殼體3抵接，發(fā)出抵接聲。突出部8g和第二彈簧相當(dāng)于還原單元。
圖16(a)和圖16(b)都表示可通過著色顯示以視覺確認(rèn)對按鍵進(jìn)行了按壓操作狀態(tài)的實例的立體圖。 如圖16(a)所示，在形成于殼體3上的按鍵保持孔的前面壁形成有例如紅色或綠色等的著色顯示20。 因此，如圖16(b)所示，當(dāng)按鍵4位于低位時，可視覺確認(rèn)該著色顯示20。 另一方面，在圖17中，在按鍵4的側(cè)壁、例如后部的面上形成有同樣的著色顯示
20， 一旦看不到該著色顯示20，則可確認(rèn)按鍵4處于按下狀態(tài)。 圖18是將按鍵的位置設(shè)置成高于周圍的面的實例的立體圖。 如圖18所示，當(dāng)按鍵4至少位于非按壓操作位置時，如果將按鍵4保持為比其周
圍的面突出的高度，則這樣更容易操作按鍵4，并且，可用手指或手掌的觸覺和視覺確認(rèn)按
鍵4是否還原到原高度的位置，因此作為首選。(使用方法) 圖19(a) 圖19(e)依次表示利用了本實施方式的套管針組的插管方法。 為了容易了解本發(fā)明的套管針組1的使用方法，在圖19(a) (c)中未描畫拿著
殼體3和鞘10的醫(yī)生的手，實際上用一只手拿著使用。 如圖19(a)所示，首先按下套管針2的按鍵4到下面位置鎖定，解除對針套管8向套針后方移動的限制。在該狀態(tài)下，如果用力向患者的皮膚穿剌部50推入針套管8的前端部8f ，則針套管8受到生物體組織很強的壓力。 因此，如圖19(b)所示，針套管8的前端部抵抗無圖示的第一彈簧1的作用力后退，形成為針尖6a突出的狀態(tài)，從而針尖6a穿剌到患者的皮脂51內(nèi)。
如果以大于第一彈簧7的作用力的壓力使針套管8向套針6的針尖6a的反方向移動時，如圖13 圖15所示，突出部8g使下板部3k彎曲，并使突起4f從下板部3k的下面向舌片8e的下邊緣移動。 如圖19(c)所示，如果套針6的針尖6a例如穿過胃壁52到達(dá)胃腔53，則針套管8的前端部8f停止受到來自皮脂51或胃壁52等生物體組織的壓力，于是壓力小于第一彈簧7的作用力。 因此，由于受到第一彈簧7的作用力的針套管8還原到套住套針6的針尖6a的位置，因此，針尖6a不會進(jìn)一步穿剌前方的胃壁52。 壓力降到第一彈簧7的作用力以下，針套管8通過第一彈簧7的作用力移動到套針6的針尖6a處，套住套針6的針尖6a，同時使突起4f還原到間隙3 j處，從關(guān)閉狀態(tài)還原到開啟狀態(tài)。 之后，保持穿剌狀態(tài)留下鞘10不動，將整個套管針2拔出。 如圖19(d)所示，處于穿剌到生物體組織內(nèi)狀態(tài)下的鞘10成為用于向胃腔53插通導(dǎo)管30的前端部的插入路徑。 將導(dǎo)管30插入到胃腔53后，如圖19(e)所示，將鞘10從生物體組織內(nèi)拔出，通過捏住作為手捏部的把持部10b、10b的手指操作，在縱向?qū)⑶?0撕開，然后去除。附圖標(biāo)記說明1帶鞘套管針(套管針組)2套管針3殼體3a另一端3b開口3c爪接收口3d套針的突入孔3e保持片3h上板部3j間隙3k下板部3m加強肋3n肋材3p —端3r低層部3s導(dǎo)板部4按鍵4b操作部4c低層部4d兩側(cè)面4e開口4f突起5第二彈簧6套針6a針尖6b后端部7第一彈簧8針套管8a筒部8b操作部8c凸緣面8d缺口部8e舌片8f前端部8g突出部9前面蓋9a蓋板部9b開孔
9c爪部 9d上部引導(dǎo)部 9e下部引導(dǎo)部 IO鞘(引入鞘) 10a筒部 10b把持部 20著色顯示 30導(dǎo)管 50皮膚穿剌部 51皮脂 52胃壁 53胃腔
1權(quán)利要求
一種套管針，包括套針，突出設(shè)置在殼體的一端內(nèi)側(cè)并穿過另一端向外側(cè)伸長；筒狀的針套管，套住所述套針直到針尖；以及第一彈簧，向所述套針的針尖方向?qū)λ鲠樚坠苁┝Γ?dāng)向所述針套管施加了大于所述第一彈簧的作用力的壓力的情況下，所述針套管向與所述套針的針尖相反的方向移動，所述套管針的特征在于，包括止動單元，固定地設(shè)置在所述殼體上，形成開啟狀態(tài)以及關(guān)閉狀態(tài)，在所述開啟狀態(tài)下，所述止動單元限制所述針套管向與所述套針的針尖相反的方向的移動，在所述關(guān)閉狀態(tài)下，所述止動單元允許所述針套管向與所述套針的針尖相反的方向的所述移動；輸入單元，將所述止動單元從所述開啟狀態(tài)轉(zhuǎn)換成所述關(guān)閉狀態(tài)；止動停止單元，在所述關(guān)閉狀態(tài)下，在施加了大于所述第一彈簧的作用力的壓力而使所述套針的針尖露出的期間，所述止動停止單元保持所述關(guān)閉狀態(tài)；以及還原單元，在所述壓力減弱而所述針套管通過所述第一彈簧的作用力向所述套針的針尖方向移動時，所述還原單元使所述止動單元從所述關(guān)閉狀態(tài)還原到所述開啟狀態(tài)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的套管針，其特征在于，所述止動單元是下面設(shè)置為傾斜的突起，所述突起在所述開啟狀態(tài)下與連接到所述針套管的舌片抵接，限制所述針套管向與所述套針的針尖相反的方向的移動，在所述關(guān)閉狀態(tài)下，所述突起因所述輸入單元而被移動，從而解除與所述舌片的抵接，允許所述針套管向與所述套針的針尖相反的方向的所述移動。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的套管針，其特征在于，所述止動停止單元是設(shè)置在所述殼體的內(nèi)側(cè)的導(dǎo)板部，所述導(dǎo)板部形成為具有彈性，并在上板部和下板部之間具有間隙，在所述開啟狀態(tài)下，所述止動停止單元將所述突起保持在所述間隙處，以保持所述舌片和所述突起之間的抵接狀態(tài)，在所述關(guān)閉狀態(tài)下，所述止動停止單元將所述突起保持在所述下板部的下面，以持續(xù)解除所述抵接，允許所述針套管的移動。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的套管針，其特征在于，所述輸入單元是所述按鍵，通過按下所述按鍵，從而使所述突起向下面移動，使所述下板部彎曲，并使所述突起從所述間隙向所述下板部的下面移動，從而將所述開啟狀態(tài)轉(zhuǎn)換成所述關(guān)閉狀態(tài)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的套管針，其特征在于，所述自動還原單元是向推回所述突起的方向?qū)λ鐾黄鹗┝Φ乃龅诙椈珊团c所述針套管連接設(shè)置的所述突出部，當(dāng)以大于所述第一彈簧的作用力的壓力使所述針套管向與所述套針的針尖相反的方向移動時，所述突出部使所述下板部彎曲，使所述突起從所述下板部的下面向所述舌片的下邊緣移動，然后，所述壓力降到所述第一彈簧的作用力以下，借助所述第一彈簧的作用力，所述針套管移動到所述套針的針尖處套住所述套針的針尖，且所述突起還原到所述間隙處，使所述關(guān)閉狀態(tài)還原到所述開啟狀態(tài)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的套管針，其特征在于，所述突起設(shè)置在所述按鍵的與所述套針平行的兩側(cè)面的下部，所述舌片被設(shè)置為從設(shè)置在所述針套管的筒部后端的凸緣面的兩端延伸，與所述突起抵接，以便所述舌片夾著所述按鍵的所述兩側(cè)面，所述導(dǎo)板部被設(shè)置在所述殼體一端的內(nèi)側(cè)，以便所述導(dǎo)板部夾著所述舌片的兩外側(cè)的與所述套針平行的兩側(cè)面，所述突出部設(shè)置成沿所述舌片的局部的下面延伸。
7. —種套管針組，包括套針，突出設(shè)置在殼體的一端內(nèi)側(cè)并穿過另一端向外側(cè)伸長；筒狀的針套管，套住所述套針直到針尖；引入鞘，安裝在所述針套管的外側(cè)；以及第一彈簧，向所述套針的針尖方向?qū)λ鲠樚坠苁┝?，?dāng)向所述針套管施加了大于所述第一彈簧的作用力的壓力的情況下，所述針套管向與所述套針的針尖相反的方向移動，所述套管針組的特征在于，所述套管針組包括止動裝置，所述止動裝置包括按鍵，設(shè)置在所述殼體的一面上，被第二彈簧向推回的方向施力，在與所述套針平行的兩側(cè)面上包括下面傾斜的突起；一對舌片，從設(shè)置在所述針套管的筒部的后端部的凸緣面的水平方向的兩端與所述套針平行地延伸，以便所述舌片夾著所述按鍵的兩側(cè)面，且所述舌片設(shè)置成與所述突起抵接；一對突出部，設(shè)置成沿各所述舌片的局部的下面延伸；以及一對導(dǎo)板部，設(shè)置為從所述殼體一端的內(nèi)側(cè)延伸，且夾著所述舌片的兩外側(cè)面，具有彈性，包括上板部、下板部及所述上板部和所述下板部之間的間隙，對于所述止動裝置，(A) 在使用前，所述突起被保持在所述間隙處，且與連接所述針套管的所述舌片抵接，限制所述針套管向與套針的針尖相反的方向移動，防止所述套針的針尖露出，(B) 在使用時，通過抵抗所述第二彈簧的作用力按下所述按鍵，從而通過所述突起使所述下板部彎曲，并使所述突起從所述間隙向所述下板部的下面移動，從而解除所述突起與所述舌片之間的抵接，允許所述針套管向與所述套針的針尖相反的方向移動，(C) 在所述(B)的狀態(tài)下，將所述針套管的前端頂?shù)交颊叩钠つw上，向所述針套管施加大于所述第一彈簧的作用力的壓力，使所述針套管向與所述套針的針尖相反的方向移動以露出針尖，此時，設(shè)置在所述舌片上的突出部使所述導(dǎo)板部的下板部彎曲，從而使所述突起從所述下板部的下面向所述舌片的下邊緣移動，(D) 進(jìn)一步地持續(xù)加壓，直到所述套針和所述引入鞘到達(dá)體腔，隨著所述套針到達(dá)體腔或推力降低而使所述壓力低于所述第一彈簧的作用力時，通過所述第一彈簧的作用力，所述針套管移動到所述套針的針尖處套住所述套針的針尖，且所述舌片移動，使所述突起還原到所述導(dǎo)板部的所述間隙處，并與所述舌片抵接，從而限制所述針套管向與所述套針的針尖相反的方向移動，將所述引入鞘留在體腔內(nèi)而拔出套管針后也限制了所述套針的針尖露出。
全文摘要
本發(fā)明提供了帶引入鞘的套管針及套管針組，該套管針可消除套針誤穿刺前方的生物體壁的危險，并能保護(hù)好從患者體內(nèi)拔出套針后的針尖，手術(shù)時操作性卓越，安全且易于使用。該套管針構(gòu)成為包括止動裝置，在不使用套針時，止動裝置限制套針收容在針套管中，在使用時，止動裝置限制使得用手指按下按鍵解除限制，隨著受到穿刺的壓力，針套管后退到使套針的針尖突出的位置并保持該狀態(tài)，待套針到達(dá)體腔內(nèi)而壓力低于規(guī)定的壓力時，針套管返回至收容套針的位置，并保持在該位置。
文檔編號A61B17/34GK101732083SQ20091022149
公開日2010年6月16日 申請日期2009年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月17日
發(fā)明者伊藤隆康, 冨田顯慈, 鈴木正博 申請人:庫利艾特梅迪克株式會社