專利名稱：路厄鎖適配器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備，更具體地涉及用于醫(yī)療容器的適配器，以及將適配器附接
至醫(yī)療容器的方法。
背景技術(shù)：
—種用于在不同醫(yī)療部件之間連接和建立流體連通的已知容器為路厄鎖(luer lock)。路厄容器廣泛地用于將注射器連接至醫(yī)療器具-諸如針，以及將醫(yī)療導管彼此連 接。另外，路厄鎖容器具有允許不同尺寸和型號的器具連接至相同容器的標準構(gòu)造。
傳統(tǒng)的路厄連接組件通常包括具有截頭圓錐體形狀的陽路厄尖端部件或配合件， 所述陽路厄尖端部件或配合件插入具有截頭圓錐形接收腔的陰路厄部件或配合件中。相對 的圓錐表面互相接觸以形成密封的摩擦配合。 存在兩種常見類型的路厄連接組件。 一種類型通常被稱為路厄滑座(luerslip)， 其中通過陽路厄尖端和陰路厄部件之間的摩擦配合保持連接。另一種類型通常被稱為路厄 鎖連接器，其中陽路厄尖端由具有螺紋內(nèi)表面的環(huán)形鎖定套筒環(huán)繞。陰部件包括圍繞外表 面形成的對應(yīng)的單螺紋。螺紋套筒與螺紋外表面的嚙合建立陽路厄尖端和陰部件之間的連 接，同時防止意外脫開。 該傳統(tǒng)路厄鎖容器在全世界被有效使用，但是仍舊存在一些缺點。 一個缺點是容 器易于破裂和斷裂，尤其是在套筒與注射器筒相交處以及在錐形柱與注射器筒相交處。這 種破裂和斷裂危及容器與適配器之間的機械連接的強度，并且危及容器與適配器之間的流 體密封。從注射器泄漏的流體是個特別的問題，因為它們對醫(yī)療程序造成不利影響，并且還 給患者和醫(yī)療人員帶來生物危害。 該情形可能因醫(yī)療裝置或連接至注射器容器的其它器械而變得復(fù)雜，這些裝置和
器械可能相對較長或者需要由醫(yī)療人員進行侵入性操作。例如，對來自人體不同器官的組
織和細胞的收集可能需要相對較長的套管并且需要由醫(yī)師進行侵入性操作，這可能損壞容
器。由于陰適配器上的螺紋和套筒的螺紋內(nèi)表面之間只有一個接觸點，侵入性操作可能引
起陰部件上的螺紋破裂或從部件完全折斷，從而危及路厄連接的完整性。 另外，需要扭轉(zhuǎn)運動來將適配器鎖定到容器上，這可以使得在適配器上的陽螺紋
與容器上的陰螺紋嚙合期間套筒向外擴張。該擴張也可以導致破裂和斷裂發(fā)生，或引起導
致破裂和斷裂的微破裂。 在一些實例中，一個容器可以在多個醫(yī)療程序中使用。由于每個程序需要將舊的 適配器從容器移除而將新的適配器附著到其上，對于適配器來說存在多種過轉(zhuǎn)矩的機會。 在相對的螺旋表面彼此接觸以形成密封摩擦配合之后，當將適配器連接至注射器容器上的 操作者持續(xù)扭動適配器時，可能導致過轉(zhuǎn)矩。該過轉(zhuǎn)矩可能導致錐形柱的尖端在該尖端與 適配器連接的位置處變形。這種變形可能導致錐形柱的尖端閉塞，從而減少可能流過路厄 連接的流體量，進而使注射器容器的有效性顯著降低。在極端實例中，過轉(zhuǎn)矩可能導致錐形 柱在與注射器容器連接處破裂。過轉(zhuǎn)矩還可導致在套筒與注射器筒交接處以及在錐形柱與
4注射器筒交接處發(fā)生損壞。 另外，路厄連接可以用于連接暴露于高壓的醫(yī)療設(shè)備，諸如在血管造影程序中的 造影劑注射。在這種程序中，該連接將暴露于可以達到大約1200磅每平方英寸的壓力。當 在這種血管造影程序中監(jiān)測和控制流體注射率時，減少被注入流體的量的任何閉塞將不利 地影響程序的執(zhí)行并且導致不精確或完全不可用的測試結(jié)果。 所以，本領(lǐng)域需要一種用于路厄鎖連接的適配器，其允許使用者將適配器牢固地 固定到容器，同時防止使用者過度轉(zhuǎn)動適配器。本領(lǐng)域還需要如下適配器，其可以減少垂直 施加到適配器縱軸上的力對適配器和容器的損壞。

發(fā)明內(nèi)容
在本發(fā)明的一個實施方式中，用于醫(yī)療容器的適配器包括具有螺紋表面的近端 部分，所述醫(yī)療容器包括具有外徑和螺紋內(nèi)徑的套筒和位于套筒內(nèi)的錐形柱，所述螺紋表 面包括構(gòu)造成螺紋嚙合套筒的螺紋內(nèi)徑的至少一個螺紋；具有表面部分和圓柱凹槽的遠端 部分；導管，其定位在錐形凹槽和圓柱凹槽之間，使得所述導管與錐形凹槽和圓柱凹槽流體 連通；以及縱軸。近端部分包括由壁、斜面和座限定的錐形凹槽，并且表面部分包括用于握 持的部件。 在本發(fā)明實施方式的一個方面，座垂直于縱軸。 在本發(fā)明實施方式的另一方面，在座和壁之間形成的角度大約為90。。
-方面，在座和壁之間形成的角度小于90° 。 -方面，在座和斜面之間形成的角度大于大約90°并且小 在本發(fā)明實施方式的另一
在本發(fā)明實施方式的另 于大約180° 。 在本發(fā)明實施方式的另一
在本發(fā)明實施方式的另一
在本發(fā)明實施方式的另-
方面，至少一個螺紋是多個螺紋。 方面，多個螺紋是兩個螺紋。
-方面，用于握持的部件是從表面部分延伸的至少兩個




在本發(fā)明實施方式的另-
在本發(fā)明實施方式的另一: 在本發(fā)明實施方式的另-在本發(fā)明實施方式的另一: 在本發(fā)明實施方式的另-
-方面，該至少兩個翼大致平行于縱軸。 -方面，該至少兩個翼沿軸向與縱軸成至少5° 。 -方面，用于握持的部件是多個肋。
-方面，用于握持的部件是多個滾花(knurl)。 -方面，表面部分還包括從其上突出的環(huán)。 在本發(fā)明的另一個實施方式中，用于將適配器固定至包括具有外徑和螺紋內(nèi)徑的 套筒以及位于套筒內(nèi)的錐形柱的醫(yī)療容器的方法包括下列步驟(a)提供適配器，所述適 配器包括近端部分，其具有螺紋表面，該螺紋表面包括構(gòu)造成螺紋嚙合套筒的螺紋內(nèi)徑的 至少一個螺紋；具有表面部分和圓柱凹槽的遠端部分；導管，其定位在錐形凹槽和圓柱凹 槽之間，使得所述導管與錐形凹槽和圓柱凹槽流體連通；以及縱軸，其中近端部分包括由 壁、斜面和座限定的錐形凹槽，并且表面部分包括用于握持的部件；(b)將錐形柱插入錐形 凹槽中；以及(c)扭轉(zhuǎn)適配器從而使適配器的至少一個螺紋與套筒的螺紋內(nèi)徑嚙合。
在本發(fā)明另一個實施方式中，在用于將適配器固定至醫(yī)療容器的方法中，所述醫(yī) 療容器包括具有外徑、螺紋內(nèi)徑和上表面的套筒以及位于套筒內(nèi)的錐形柱，所述方法包括
5如下步驟(a)提供適配器，所述適配器包括具有螺紋表面的近端部分，所述螺紋表面包 括構(gòu)造成螺紋嚙合套筒的螺紋內(nèi)徑的至少一個螺紋，所述近端部分包括由壁、斜面和座限 定的錐形凹槽；具有表面部分和圓柱凹槽的遠端部分；導管，其定位在錐形凹槽和圓柱凹 槽之間，使得所述導管與錐形凹槽和圓柱凹槽流體連通；以及縱軸，其中表面部分包括用 于握持的部件，并且近端還包括從螺紋表面突出的環(huán)；(b)將錐形柱插入錐形凹槽中；以及 (c)扭轉(zhuǎn)適配器從而使適配器的至少一個螺紋嚙合套筒的螺紋內(nèi)徑，直到所述環(huán)接觸邊緣 的上表面。


圖1A是路厄鎖適配器的側(cè)視圖；圖1B是旋轉(zhuǎn)90°的圖1A的路厄鎖適配器的側(cè)視圖；圖1C是圖1A的路厄鎖適配器的俯視圖；圖2是圖1A的路厄鎖適配器的橫截面視圖；圖3A是路厄鎖適配器的另一實施方式的側(cè)視圖；圖3B是路厄鎖適配器的另一替代性實施方式的側(cè)視圖；圖3C是路厄鎖適配器的另一替代性實施方式的側(cè)視圖；圖4是附接至醫(yī)療容器的圖1A的路厄鎖適配器的橫截面視圖；圖5是附接至醫(yī)療容器的路厄鎖適配器的替代性實施方式的橫截面視圖。
具體實施例方式
現(xiàn)在參照圖1A、1B、1C和2，其中示出了用于附接至醫(yī)療設(shè)備的適配器10。適配器 10可以包括具有形成在其中的錐形凹槽22的近端20。適配器10還可以包括具有形成在 其中的圓柱凹槽32的遠端30。適配器10還可以包括在錐形凹槽22和圓柱凹槽32之間形 成的導管40。導管40可以與錐形凹槽22和圓柱凹槽32兩者流體連通。
在構(gòu)造方面，適配器10可以包括剛性或半剛性材料，諸如金屬、硬塑料或復(fù)合物。 適配器10可以通過模制、機械加工或其它方式形成為具有所需特征和尺寸。
如圖1A和1B所示，適配器10總體上可以是圓柱形的并且具有縱軸L。該適配器 還可以包括表面部分33，所述表面部分33包括用于握持的部件34。在一個實施方式中，用 于握持的部件34可以包括至少兩個翼，其從表面部分33向外延伸?？梢韵胂蟮氖牵糜谖?持的部件34具有如下尺寸，使得它們不允許扭轉(zhuǎn)適配器10的操作者獲得充分的機械有利 條件來過度轉(zhuǎn)動適配器IO，從而損壞適配器和/或適配器10可能附接到其上的醫(yī)療設(shè)備。 容器易于損壞，例如，在套筒與注射器筒交接處以及在錐形柱與注射器筒交接處。在如圖3A 所示的替代性實施方式中，用于握持的部件34'可以包括至少兩個翼，所述至少兩個翼可以 相對于表面部分33間隔開大約180°并且軸向偏斜角度a 。選擇角度a ，使得當使用者試 圖過度轉(zhuǎn)動適配器10時，使用者的手指可能從用于握持的部件滑出，從而防止過轉(zhuǎn)矩。例 如，角度a可以是5。。在其它替代性實施方式中，用于握持的部件可以是肋34"，如圖3B 所示，或滾花34"'，如圖3C所示。 如圖2所示，適配器10可以包括由內(nèi)壁26、斜面27和座28限定的錐形凹槽22。 在一個實施方式中，座28可以垂直于縱軸L。還可想象的是，座28和壁26之間的角度-角
6度p可以是大約90。。而且，可以想象的是，角度13可以是例如小于90。，在這些情形中 座28向錐形凹槽22彎曲并且進入錐形凹槽22，而不是大致垂直于縱軸l來定向。還可以 想象的是，座28和斜面27之間的角度-角度y可以是在大約90。和大約180°之間。
現(xiàn)在參照圖4，適配器10的遠端還可以包括醫(yī)療器械附連到其中的圓柱凹槽32， 醫(yī)療器械包括醫(yī)療管或針，可通過合適的方法-諸如焊接、銅焊或壓配合附連到圓柱凹槽 32中。可替代的是，適配器io和醫(yī)療器械可以由同一件材料機械加工或模制而成。
再次參照圖1a，適配器10還可以包括具有螺紋表面23的近端20。螺紋表面23 可以包括至少一個從其延伸的螺紋24。該至少一個螺紋24有助于與醫(yī)療容器螺紋嚙合，所 述醫(yī)療容器可以包括具有外徑和螺紋內(nèi)徑的套筒。在一個實施方式中，至少一個螺紋24可 以是多個螺紋。在另一個實施方式中，至少一個螺紋24可以是兩個螺紋。具體而言，螺紋 構(gòu)造可以是雙頭、雙螺紋型式。 再次參照圖4，適配器10可以螺紋附接至具有套筒110的醫(yī)療容器100上，所述 套筒110具有外徑112和可以包括螺紋116的內(nèi)徑114?？梢詷?gòu)造至少一個螺紋24，使得 至少一個螺紋24可以螺紋嚙合套筒110的內(nèi)徑的螺紋116。將至少一個螺紋24設(shè)置為兩 個螺紋可以導致在至少一個螺紋24和醫(yī)療容器100的螺紋116之間形成增大的接觸。如 在圖4中由至少一個螺紋24的構(gòu)造所示，至少一個螺紋24在適配器10的直徑上的間隔開 大約180°的兩點處接觸套筒螺紋116。所以，如果沿一個方向施加垂直于縱軸的力給適配 器io，適配器10的一個側(cè)面上的至少一個螺紋24可能趨向于向上偏轉(zhuǎn)并且接觸對應(yīng)螺紋 116的頂面，其中力從適配器10的該側(cè)面上施加。相反，適配器10的被施加力的側(cè)面的相 對側(cè)面上的至少一個螺紋24可能趨向于向下偏轉(zhuǎn)并且接觸對應(yīng)螺紋116的底面，從而在適 配器io和容器ioo之間產(chǎn)生兩個點的接觸，并且提供對所施加的力的額外抵抗。相反，現(xiàn) 有技術(shù)的適配器僅包括一個螺紋并且由此與容器之間只有一個接觸點。由于現(xiàn)有技術(shù)的容 器和適配器之間沒有第二個接觸點，施加給現(xiàn)有技術(shù)的適配器的力可能使附接至適配器的 螺紋破裂或在極端實例中從適配器完全切斷螺紋。所以，可以想象的是，至少一個螺紋24 被設(shè)計以獲得充分的機械優(yōu)點，從而當適配器10受到垂直于其縱軸的力的作用時，可以減 少對適配器10的這種損壞以及在套筒110與注射筒交接處的損壞和在錐形柱120與注射 筒交接處的損壞。 繼續(xù)參照圖4，通過使容器100的錐形柱120與錐形凹槽22對齊并且將適配器10 壓在錐形柱120上，同時使至少一個螺紋24與套筒110的螺紋116嚙合，可以將適配器10 附接至容器100上。在扭轉(zhuǎn)適配器10的同時，錐形柱120的端部接觸座28，在該點處使用 者可以感覺到阻力，這表示適配器10已經(jīng)完全與容器100接合。相反，現(xiàn)有技術(shù)的錐形凹槽 不包括諸如本發(fā)明中公開的座，因而對錐形柱的過度轉(zhuǎn)動以及由此發(fā)生的損壞經(jīng)常產(chǎn)生。
在圖5所示的替代性實施方式中，適配器10'可以包括從表面部分32延伸的環(huán) 50。所以，當適配器10'附接到容器100上時，環(huán)50可以接觸套筒100的頂面118，使得環(huán) 50作為可以防止使用者過度轉(zhuǎn)動適配器10'的機械止動件，從而防止對適配器10'和醫(yī)療 容器100的損壞。而且，對使用者來說環(huán)50還可以作為將適配器10'附接至容器100的視 覺提示，其中環(huán)50和頂面118之間將存在間隙直到適配器10'被充分擰緊。所以，一旦間 隙消失，將以信號方式提示使用者適配器10'已經(jīng)充分擰緊。 在此參照公開的實施方式對本發(fā)明進行了描述。顯然，在閱讀并理解本說明書的
7基礎(chǔ)上，其他人將會想到各種改型和替代方案。當它們落入所附權(quán)利要求或其等同體的范 圍內(nèi)時，本發(fā)明旨在包括所有這些改型和替代方案。
權(quán)利要求
一種用于醫(yī)療容器的適配器，所述醫(yī)療容器包括具有外徑和螺紋內(nèi)徑的套筒和位于所述套筒內(nèi)的錐形柱，所述適配器包括具有螺紋表面的近端部分，所述螺紋表面包括構(gòu)造成螺紋嚙合所述套筒的螺紋內(nèi)徑的至少一個螺紋，所述近端部分包括由壁、斜面和座限定的錐形凹槽，具有表面部分和圓柱凹槽的遠端部分；導管，所述導管定位在所述錐形凹槽和所述圓柱凹槽之間，使得所述導管與所述錐形凹槽和所述圓柱凹槽流體連通；以及縱軸；其中，所述表面部分包括用于握持的部件。
2. 如權(quán)利要求1所述的適配器，其中，所述座垂直于所述縱軸。
3. 如權(quán)利要求1所述的適配器，其中，在所述座和所述壁之間形成的角度大約為90。。
4. 如權(quán)利要求1所述的適配器，其中，在所述座和所述壁之間形成的角度小于90。。
5. 如權(quán)利要求1所述的適配器，其中，在所述座和所述斜面之間形成的角度大于大約90°并且小于大約180° 。
6. 如權(quán)利要求1所述的適配器，其中，所述至少一個螺紋是多個螺紋。
7. 如權(quán)利要求6所述的適配器，其中，所述多個螺紋是兩個螺紋。
8. 如權(quán)利要求1所述的適配器，其中，所述用于握持的部件是從所述表面部分延伸的至少兩個翼。
9. 如權(quán)利要求8所述的適配器，其中，所述至少兩個翼基本平行于所述縱軸。
10. 如權(quán)利要求8所述的適配器，其中，所述至少兩個翼沿軸向與所述縱軸成至少5°的角。
11. 如權(quán)利要求1所述的適配器，其中，所述用于握持的部件是多個肋。
12. 如權(quán)利要求1所述的適配器，其中，所述用于握持的部件是多個滾花。
13. 如權(quán)利要求1所述的適配器，其中，所述表面部分還包括從其上突出的環(huán)。
14. 一種用于將適配器固定至醫(yī)療容器的方法，所述醫(yī)療容器包括具有外徑和螺紋內(nèi)徑的套筒和位于套筒內(nèi)的錐形柱，所述方法包括如下步驟(a) 提供適配器，所述適配器包括具有螺紋表面的近端部分，所述螺紋表面包括構(gòu)造成螺紋嚙合所述套筒的螺紋內(nèi)徑的至少一個螺紋，所述近端部分包括由壁、斜面和座限定的錐形凹槽，具有表面部分和圓柱凹槽的遠端部分；導管，所述導管定位在所述錐形凹槽和所述圓柱凹槽之間，使得所述導管與所述錐形凹槽和所述圓柱凹槽流體連通；以及縱軸；其中，所述表面部分包括用于握持的部件；(b) 將所述錐形柱插入所述錐形凹槽中；以及(c) 扭轉(zhuǎn)所述適配器從而使所述適配器的至少一個螺紋與所述醫(yī)療容器的螺紋內(nèi)徑嚙合。
15. 如權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述座垂直于所述縱軸。
16. 如權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述用于握持的部件是從所述表面部分延伸的至少兩個翼。
17. 如權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述至少一個螺紋是多個螺紋。
18. 如權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述多個螺紋是兩個螺紋。
19. 如權(quán)利要求14所述的方法，其中所述表面部分還包括從其上突出的環(huán)。
20. —種用于將適配器固定至醫(yī)療容器的方法，所述醫(yī)療容器包括具有外徑、螺紋內(nèi)徑 和上表面的套筒以及位于所述套筒內(nèi)的錐形柱，所述方法包括如下步驟(a) 提供適配器，所述適配器包括具有螺紋表面的近端部分，所述螺紋表面包括構(gòu)造 成螺紋嚙合所述套筒的螺紋內(nèi)徑的至少一個螺紋，所述近端部分包括由壁、斜面和座限定 的錐形凹槽；遠端部分，該遠端部分具有表面部分和圓柱凹槽；導管，所述導管定位在所述 錐形凹槽和所述圓柱凹槽之間，使得所述導管與所述錐形凹槽和所述圓柱凹槽流體連通； 以及縱軸，其中，所述表面部分包括用于握持的部件，并且所述近端還包括從所述螺紋表面 突出的環(huán)；(b) 將所述錐形柱插入所述錐形凹槽中；以及(c) 扭轉(zhuǎn)所述適配器從而使所述適配器的至少一個螺紋與所述套筒的螺紋內(nèi)徑嚙合， 直到所述環(huán)接觸所述套筒的上表面。
全文摘要
本發(fā)明涉及路厄鎖適配器。一種用于醫(yī)療容器的適配器，所述醫(yī)療容器包括具有外徑和螺紋內(nèi)徑的套筒以及位于套筒內(nèi)的錐形柱，所述適配器包括具有螺紋表面的近端部分，所述螺紋表面包括構(gòu)造成螺紋嚙合套筒的螺紋內(nèi)徑的至少一個螺紋；具有表面部分和圓柱凹槽的遠端部分；導管，所述導管定位在錐形凹槽和圓柱凹槽之間，使得所述導管與錐形凹槽和圓柱凹槽流體連通；以及縱軸。近端部分包括由壁、斜面和座限定的錐形凹槽，并且表面部分包括用于握持的部件，在一個實施方式中用于握持的部件為至少兩個翼。
文檔編號A61J1/00GK101756785SQ200910209799
公開日2010年6月30日 申請日期2009年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月10日
發(fā)明者J·M·庫德, R·喬茨維克 申請人:科爾公司