專利名稱：穿孔末梢神經(jīng)封閉針頭和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于促進末梢神經(jīng)封閉功能的新型針頭，更特別地，用于減少創(chuàng) 傷的風險及對末梢神經(jīng)局部麻醉劑輔助用藥時間的新穎防創(chuàng)傷針頭裝置和方法。
背景技術(shù)：
末梢神經(jīng)封閉是一個建立完善的醫(yī)學治療，其包括在服務(wù)外科領(lǐng)域的神經(jīng)或神經(jīng) 叢附近或周圍注射一劑局部麻醉劑。末梢神經(jīng)封閉經(jīng)常用作多種模式的無痛技術(shù)的一部 分，其中封閉與輔助藥物治療和藥物以一定間隔傳送到目標痛處結(jié)合。末梢神經(jīng)封閉特定 目標疼痛剌激沿神經(jīng)末梢傳播。其它止痛劑，例如，不含類固醇的抗發(fā)炎藥("NSAID")和 安定，可能用于控制在注射部分的疼痛和/或緩和在皮層的疼痛感受。 末梢神經(jīng)封閉對持續(xù)疼痛的減輕非常有利，有以下的原因。第一，對于患者，接受 持續(xù)的末梢神經(jīng)封閉相對硬膜外或靜脈止痛，麻醉副作用發(fā)作頻率更低。第二，對于患者， 接受末梢神經(jīng)封閉相對硬膜外止痛，導尿管使用頻率更低。第三，接受末梢神經(jīng)封閉的患者 比使用其它止痛方法的患者滿意度更高。第四，治療之后，末梢神經(jīng)封閉能夠在治療之后， 提供作用于患者的全身的因地制宜的減輕。實際上，臨床試驗證明末梢神經(jīng)封閉，特別是對 下肢用藥，相比其它類型的止痛劑提供更好的止痛效果，在經(jīng)過主要治療之后可以更早出 院。 根據(jù)這些和其它的優(yōu)點，令人驚訝的是20% _30%的麻醉工作者使用末梢神經(jīng)封 閉作為止痛的標準方法。避免此技術(shù)的最普遍的原因就是時間的限制，對受損神經(jīng)不適當 麻痹的恐懼，和對受損神經(jīng)傷害的恐懼。實際上，現(xiàn)有技術(shù)需要末梢神經(jīng)封閉針頭能夠接觸 或者近距離地接近受損神經(jīng)，而無需穿透神經(jīng)或最近的動脈或血管。放置針頭在精確的位 置是技術(shù)上的挑戰(zhàn)，也是時間上的消耗。 下肢的主要神經(jīng)包括坐骨神經(jīng)和股神經(jīng)，包含在完善定義的筋膜隔室中。前述下 肢神經(jīng)可以通過簡單注入麻醉劑到包含神經(jīng)的筋膜隔室來順利晚上封閉。然而，正確識別 此筋膜隔室是一大挑戰(zhàn)。 因此，用于給包含受損下肢神經(jīng)的筋膜隔室精確注入麻醉劑的改良針頭需要什 么？此外，用于給包含受損下肢神經(jīng)的筋膜隔室有效注入麻醉劑的改良針頭需要什么？最 后，在避免血管內(nèi)的注射和/或無意穿透受損神經(jīng)的情況下，需要什么方法來適當?shù)囟ㄎ?并麻痹包含受損下肢神經(jīng)的筋膜隔室。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是一個用于促進末梢神經(jīng)封閉治療的方法和裝置。針頭包括多個穿孔，用 于局部麻醉并在受損神經(jīng)周圍的幾個點同時進行給藥。針頭還包括在針頭最近末端的針頭轂，由此可以觀察液體的逆流。管心針滑動放置在針頭和針頭轂中，選擇性地叢裝置中抽出 管心針，可以使流體逆流到針頭轂中，裝置正確地定位優(yōu)于局部麻醉。如此，局部麻醉在降 低傷害患者風險的同時，可有效到為末梢神經(jīng)給藥。 本發(fā)明所述的一種用于末梢神經(jīng)封閉給藥的針頭裝置，前述針頭包括一個具有
多個穿孔的中空針頭，所述穿孔沿所述中空針頭的長度縱向間隔布置在所述中空針頭的遠
端；一個內(nèi)部中空的針頭轂，位于前述中空針頭的近端；和一個與管心針近端連接的管心
針帽，其中，前述管心針可在前述中空針頭和針頭轂中自由滑動，并且當前述管心針完全插
入前述中空針頭中時，前述管心針帽與前述針頭轂產(chǎn)生可釋放的安全的壓力配合。 本發(fā)明還涉及一種用于末梢神經(jīng)封閉給藥的針頭裝置，前述針頭裝置包括一個
具有多個穿孔的中空針頭，前述穿孔沿前述中空針頭的遠端交替?zhèn)瓤v向間隔布置，其中，前
述中空針頭的遠端受封閉尖端限制；一個放置在前述中空針頭近端的針頭轂，前述針頭轂
包括至少一個位于前述針頭轂的穿孔指示器，其中，前述穿孔指示器能夠為使用者提供前
述穿孔方向的視覺和觸覺驗證；和一個位于管心針近端周圍的管心針帽，前述管心針帽能
夠與前述針頭轂形成可釋放的、安全的、軸向旋轉(zhuǎn)的壓力配合，其中，前述管心針能夠在前
述中空針頭和針頭轂內(nèi)部自由滑動，且當完全插入到前述中空針頭時，前述管心針封閉前
述穿孔。 本發(fā)明的特定實施例的目的是促進為受損末梢神經(jīng)正確給藥進行局部麻醉。
本發(fā)明的特定實施例的另一個目的是提供一種在短時間進行末梢神經(jīng)封閉的方 法，有效地為受損末梢神經(jīng)進行局部麻醉。 本發(fā)明的特定實施例的另一個目的是結(jié)合末梢神經(jīng)封閉給藥，降低傳統(tǒng)的神經(jīng)損 傷和血管內(nèi)注射的危險。 本發(fā)明的特定實施例的另一個目的是提供一個末梢神經(jīng)封閉針頭裝置，其具有可 簡單插入和操作的管心針。 本發(fā)明的另外的目的和特征將從下面的關(guān)于優(yōu)先的和其它實施例說明中顯示出 來，它完全以非限定性例子的方式提供并且其中


本發(fā)明的另外的目的和特征將從下面的關(guān)于優(yōu)先的和其它實施例說明中顯示出 來，它完全以非限定性例子的方式提供。下面的

僅針對本發(fā)明的典型實施例，因 此，不能作為它的范圍限制，本發(fā)明通過使用下面附圖來說明和解釋另外的特征，其中
圖1表示根據(jù)本發(fā)明的針頭裝置的透視圖； 圖2表示人大腿的截面視圖，描述在筋膜隔室中的局部坐骨神經(jīng)；
圖3表示結(jié)合本發(fā)明的針頭裝置的管心針的側(cè)視圖；
圖4表示本發(fā)明的針頭和針頭轂的側(cè)視圖； 圖5表示管心針帽和管心針插入部分透視圖，其與本發(fā)明的針頭和針頭轂對齊；
圖6表示針頭轂的透視圖，包括使用者的手指接觸凸起部分，其作用是校正針頭 上穿通方向；禾口 圖7表示包括放大窗口和插入管心針的針頭轂的放大視圖。
具體實施例方式
本發(fā)明包括其它特殊形式，無須離開其精神或本質(zhì)特征。具體實施例僅作為說明 而不能作為限制。因此，本發(fā)明的范圍是通過附加的權(quán)利要求書顯示，勝于通過前述的說 明。在權(quán)利要求書中的內(nèi)涵和等價范圍內(nèi)的所有變化均可作為其范圍的擴充。本發(fā)明的優(yōu) 選實施例通過附圖可以很好的理解，其中，相同的部分自始至終都用相同的數(shù)字表示。
在本說明中，"麻醉劑"和"止痛劑"兩個術(shù)語用于表示包括或不包括意識喪失的引 起感覺喪失的一種化學合成物。術(shù)語"穿孔"表示一個沿針頭表面的孔口，用于在針頭和患 者之間產(chǎn)生液體的流動。術(shù)語"筋膜隔室"表示通過至少一個肌肉的隔膜層定義的腹壁間 層隔室。 參考圖l，本發(fā)明的特定實施例包括一個用于促進末梢神經(jīng)封閉治療的針頭裝置。 針頭裝置10包括三個主要部分一個中空針頭部分12，一個針頭轂部分40和一個管心針 部分60。中空針頭部分12包括多個縱向放置在其上穿孔20，用于在針頭12和患者之間產(chǎn) 生液體的流動。穿孔20更適宜放置在接近針頭12的末端16。例如，穿孔20定位在針頭 12上長度為5. 0英寸，包括在沿針頭12長度上沿從距尖端14大約1. 785英寸的位置。
中空針頭轂部分40與針頭12機械地耦合，通過熱加工，粘合劑，保持機構(gòu)，可靠壓 力裝置，或通過本領(lǐng)域中任何其它已知的裝置。管心針部分60包括一個管心針70和一個 管心針帽62，可以在針頭12和針頭轂14結(jié)合的結(jié)構(gòu)中自由插入、移動和旋轉(zhuǎn)，通過壓力裝 置、選擇釋放裝置或本領(lǐng)域中的任何其它已知裝置來選擇性地保持。 參考圖2，包括下肢神經(jīng)的筋膜部分30在寬度上僅幾個毫米。例如，僅幾個毫米的 稀疏筋膜部分30位于半腱肌肉32和二頭肌34之間。筋膜部分30有坐骨神經(jīng)36，兩個主 要的下肢神經(jīng)之一。穿孔20在針頭12上相互間隔很小距離，以得到最佳的局部麻醉均勻 給藥到隔膜部分30的任何位置，包括特別窄的部分，像坐骨神經(jīng)36。穿孔20適宜定位在一 到兩個毫米，最適合在O. 17英寸。而且穿孔20占據(jù)針頭12的交替?zhèn)?，以便于局部麻醉?均勻給藥到受損末梢神經(jīng)。 由于筋膜部分30對局部麻醉劑流動的抵抗小于周圍的肌肉，可以通過在筋膜部 分的穿孔20觀察局部麻醉劑的流動大于通過在肌肉的穿孔20。 一旦輸入到筋膜部分30 中，局部麻醉劑順利流動到其中的末梢神經(jīng)。如此，本發(fā)明的針頭裝置IO可以插入到期望 的筋膜部分的真皮區(qū)，保證有效和安全地局部麻醉給藥到適當?shù)哪┥疑窠?jīng)。實際上，由于神 經(jīng)末梢的定位精度不需很精確，為了有效麻痹神經(jīng)，只要筋膜部分30包含神經(jīng)的部分被穿 透，由于輸入到適當?shù)慕钅げ糠?0的局部麻醉劑流動到包含其中的神經(jīng)，針頭12立即接近 神經(jīng)，無需遭受傷害神經(jīng)的危險就可以完成末梢神經(jīng)封閉。由于只需粗略確定包含適當末 梢神經(jīng)的筋膜部分30的位置，末梢神經(jīng)封閉可以在很短時間內(nèi)完成。本發(fā)明的這些特征對 從事下肢末梢神經(jīng)封閉治療的醫(yī)生及其患者有很大的益處，因為此項治療相關(guān)的時間和風 險大大降低。 參考圖3，管心針部分60包括具有近端72和遠端74的管心針70。術(shù)語"近"在 這里意味著距離針頭裝置10的"主體"近，或者換句話說，更接近針頭裝置10連接注射器 的部分。術(shù)語"遠"意味著遠離針頭裝置10主題的位置，或者換句話說，更接近針頭裝置10 的尖端14。管心針70包含一定的直徑和長度，當管心針70插入到針頭12中時，管心針70 的長度和直徑充分封閉在中空針頭12及其關(guān)聯(lián)的穿孔20。
管心針帽62為球形，其表面不滿凸起部分64和平面區(qū)域66。管心針帽62相同 的形狀允許從幾乎任何角度通過常規(guī)或相同的方法抓住管心針帽62。管心針帽62的凸起 部分64和平面區(qū)域66可使管心針帽62更容易操作，甚至當使用者帶著醫(yī)用手套。管心針 帽62有一個帽子前端部分68，位于管心針70與管心針帽62聯(lián)通的管心針70的周圍。帽 子前端部分68為截頭圓錐形狀，在與管心針帽62相鄰的圓錐底部較寬。帽子前端部分68 的直徑允許其可以在管心針轂40中滑動且安全配合，如圖6和7所示。管心針帽62和針 頭轂40產(chǎn)生一個壓力配合，允許管心針70可以沿其軸轉(zhuǎn)動而且非常可靠。管心針帽62不 需要旋轉(zhuǎn)到精確的方向以產(chǎn)生壓力配合。 本發(fā)明管心針部分60有以下優(yōu)點。第一，當針頭12插入、安置或收回時，管心針 70加固中空針頭12。第二，如前所屬，管心針70封閉針頭12上的穿孔20，在治療過程中管 心針12必需重新配置時，穿孔20的封閉是非常必要的。另外，在出針時，管心針70指示針 頭12在進入時是否彎曲。 除前述優(yōu)點外，本發(fā)明的管心針70還提供管心針帽62，比現(xiàn)有管心針帽更容易看 見和操作。本發(fā)明的管心針帽62可減少麻醉師或其它醫(yī)生可能對管心針70的錯誤處理或 操作失誤，從而減少不必要的組織損傷的影響，同時減小完成治療所需要的時間。例如，在 末梢神經(jīng)封閉治療過程中，麻醉師或其它醫(yī)生可能需要出針并重新插入針頭12，直到他或 她確認針頭12沒有插入到血管內(nèi)。 一旦確認，麻醉師或其它醫(yī)生需要迅速重新插入管心針 70以封閉穿孔20。 一旦在麻醉師確認針頭放置合適，本發(fā)明的管心針帽62可幫助麻醉師 快速反應(yīng)。管心針帽62提供改良的管心針70的操作，允許管心針70更快速地定位。與現(xiàn) 有裝置一樣，管心針70不需與針頭轂40相關(guān)的精確位置對齊。 管心針70通過針頭轂40滑動到中空針頭12內(nèi)，直到管心針帽62接觸針頭轂40。 帽子前端部分68滑動進入并接觸針頭轂40的內(nèi)壁，從而，在帽子前端68和針頭轂40的寬 孔口 46之間產(chǎn)生壓力配合。管心針帽子62的球形外形阻隔針頭轂40上的寬孔口 46。
參考圖4，本發(fā)明的針頭裝置10還包括具有一定長度和直徑的中空針頭12，其用 于把麻藥注射到末梢神經(jīng)周圍的筋膜隔室。針頭的長度由在遠端16的封閉尖端14和在近 端18的進口孔22限定。穿孔20沿針頭12的長度縱向布置，在針頭12的遠端16合適地 隔離以便于有效數(shù)量的液體流入期望的筋膜隔室或接近受損末梢神經(jīng)的其它區(qū)域。穿孔20 可能沿針頭12的一側(cè)隔離，可能在針頭12的兩個交替，或可能占用針頭12的更多側(cè)面。針 頭轂40放置在針頭12的近端18周圍，其形狀可容納一個注射器。 針頭轂40是空的，通過有兩個孔口的漏斗定義，第一個窄孔口 48與針頭進口孔22 相通，寬孔口 46在轂的近端。管心針帽62的帽子前端部分68可以通過壓力配合進入漏斗 42的寬孔口 46。寬孔口 46包括一個與管心針帽子前端68相應(yīng)的形狀，以提供前述壓力配 合。在一個實施例中，寬孔口 46為圓柱的和管狀的，從而允許截頭圓錐形狀的管心針帽子 前端68形成壓力配合。針頭轂40還提供一個伸出孔口 50。 針頭轂40還包括位于漏斗42上的手指把手52。手指把手52包括多個側(cè)面，并具 有一定的長度和直徑，使手指把手52在大拇指和食指之間很容易操作。手指把手52的側(cè) 面略凹以便于握緊。而且，針頭轂40與放大窗口 44結(jié)合。前述放大窗口44以放大視圖顯 示針頭轂40的容量。在一個實施例中。漏斗被放大，因此使用者可以容易地觀察漏斗42 中的任何液體的進出。
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在本發(fā)明的一個實施例中，針頭轂40還提供穿孔指示器56和58。穿孔指示器56 和58包括針頭轂40的凸起部分，與位于針頭12特殊一側(cè)的穿孔20的位置相符。如此，當 穿孔20不在視野中時，穿孔20的方向也可以被觀察到。這允許使用者保持對通過穿孔20 的液體的釋放和攝取的認識。在一個優(yōu)選實施例中，穿孔指示器56和58從針頭轂40的表 面凸起，以提供對穿孔20方向的視覺和/或觸覺驗證，如圖5所示。
權(quán)利要求
一種用于末梢神經(jīng)封閉給藥的針頭裝置，前述針頭裝置包括一個具有多個穿孔的中空針頭，其用于將麻醉劑注入末梢神經(jīng)的周圍筋膜隔室，所述穿孔沿所述中空針頭的長度縱向間隔布置在所述中空針頭的遠端，所述穿孔被包括在沿中空針頭的12.7厘米長度上沿從距尖端4.5339厘米的位置內(nèi)，在所述中空針頭的遠端合適地隔離且定位在1到2毫米，使得局部麻醉劑通過輸入到筋膜隔室中而流動到筋膜隔室中的末梢神經(jīng)；一個內(nèi)部中空的針頭轂，位于前述中空針頭的近端；和一個與管心針近端連接的管心針帽，其中，前述管心針可在前述中空針頭和針頭轂中自由滑動，并且當前述管心針完全插入前述中空針頭中時，前述管心針帽與前述針頭轂產(chǎn)生可釋放的安全的壓力配合，由此避免了血管內(nèi)注射和/或無意地穿透神經(jīng)。
2. 如權(quán)利要求1所述的針頭裝置，其中，前述穿孔沿前述中空針頭交替?zhèn)瓤v向布置。
3. 如權(quán)利要求2所述的針頭裝置，其中，前述針頭轂還包括至少一個位于前述針頭轂 周圍的穿孔指示器，前述穿孔指示器能夠為使用者提供前述穿孔方向的視覺和觸覺驗證。
4. 如權(quán)利要求1所述的針頭裝置，其中，前述針頭轂還包括一個放置在前述針頭轂內(nèi) 的放大窗口 ，其中，前述放大窗口提供前述針頭轂中空內(nèi)部的放大圖。
5. —種用于末梢神經(jīng)封閉給藥的針頭裝置，前述針頭裝置包括一個具有多個穿孔的中空針頭，其用于將麻醉劑注入末梢神經(jīng)周圍的筋膜隔室，前述 穿孔沿前述中空針頭的遠端交替?zhèn)瓤v向間隔布置，所述穿孔被包括在沿中空針頭的12.7 厘米長度上沿從距尖端4. 5339厘米的位置內(nèi)，在所述中空針頭的遠端合適地隔離且定位 在1到2毫米，使得局部麻醉劑通過輸入到筋膜隔室中而流動到筋膜隔室中的末梢神經(jīng)，其 中，前述中空針頭的遠端受封閉尖端限制；一個放置在前述中空針頭近端的針頭轂，前述針頭轂包括至少一個位于前述針頭轂的 穿孔指示器，其中，前述穿孔指示器能夠為使用者提供前述穿孔方向的視覺和觸覺驗證；和一個位于管心針近端周圍的管心針帽，前述管心針帽能夠與前述針頭轂形成可釋放 的、安全的、軸向旋轉(zhuǎn)的壓力配合，其中，前述管心針能夠在前述中空針頭和針頭轂內(nèi)部自 由滑動，且當完全插入到前述中空針頭時，前述管心針封閉前述穿孔。
6. 如權(quán)利要求5所述的針頭裝置，其中前述針頭轂還包括一個位于前述針頭轂內(nèi)的放 大窗口 ，其中，前述放大窗口提供前述針頭轂內(nèi)部的放大圖。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于促進末梢神經(jīng)封閉治療的末梢神經(jīng)封閉針頭。此針頭沿其長度有多個穿孔，允許局部麻醉劑流動到筋膜隔膜中，以治療相應(yīng)模式神經(jīng)，盡管僅是粗略地接近前述筋膜隔膜所在的位置。針頭轂放在針頭上，從而可以觀察液體的回流。管心針滑動地位于針頭和針頭轂中，如此，從裝置中選擇地抽出管心針可在針頭轂中產(chǎn)生液體回流，在局部麻醉劑給藥之前，確認裝置所在的位置。如此，局部麻醉劑可以有效地為末梢神經(jīng)給藥，并減少傷害患者的風險。
文檔編號A61M5/32GK101703417SQ20091020922
公開日2010年5月12日 申請日期2004年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月3日
發(fā)明者沃爾特·A·佐赫曼 申請人:沃爾特·A·佐赫曼