專利名稱：：注射針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于在人體或動(dòng)物體組織中注射藥品的注射針。
背景技術(shù)：
：在特定外科手術(shù)期間以及在牙科治療期間，必須對(duì)病人施以局部麻醉劑。這種麻醉只限于目標(biāo)區(qū)域，并且在牙科治療的情況下，這種麻醉應(yīng)該限于將被處理的牙齒。通常，通過(guò)注射到將被麻醉的組織中來(lái)施加麻醉劑產(chǎn)品。在人或動(dòng)物的皮膚病治療期間，有時(shí)需要被設(shè)計(jì)為以更安全且更小疼痛的方式進(jìn)行注射的針。此外，在牙科治療期間，通過(guò)在牙齦中進(jìn)行麻醉劑產(chǎn)品的注射，以在外圍軟組織中產(chǎn)生效果。因此，需要可通過(guò)其盡可能精確地到達(dá)指定麻醉位置的針，從而能夠限制被施加的麻醉劑產(chǎn)品的量。然而，與呈現(xiàn)給病人的煩惱無(wú)關(guān)，麻醉劑的效果也并不總是最佳，這是因?yàn)槁樽韯┊a(chǎn)品部分地以與將被處理的牙齒有一定距離地進(jìn)行分布而不是保留集中在其中。此外，注射針通常會(huì)偏移，因?yàn)樵谪萑虢M織(尤其是軟組織)時(shí)會(huì)變形。實(shí)際上，根據(jù)本發(fā)明的針主要用于施加麻醉劑產(chǎn)品，但此外還用于其它應(yīng)用，例如皮膚病應(yīng)用，其問(wèn)題是在人體或動(dòng)物體適當(dāng)指定的位置沉積藥品。在不同的麻醉技術(shù)中，本發(fā)明尤其關(guān)注在牙科手術(shù)中進(jìn)行的韌帶內(nèi)麻醉(intralig咖entaryanesthesia)禾口Troncular麻酉卒。韌帶內(nèi)麻醉包括將麻醉劑產(chǎn)品注射進(jìn)入將被處理的牙齒周圍的韌帶中。利用傳統(tǒng)針通過(guò)韌帶內(nèi)麻醉所引起的問(wèn)題是使針充分深地剌入韌帶的難度。即使利用最細(xì)的針，這還經(jīng)常引起麻醉劑的泄漏。為了找到該問(wèn)題的解決方法，醫(yī)生試圖更深地推進(jìn)他/她的針，但很多次針都發(fā)生彎曲。從而，不得不更換針并重新剌入。Troncular麻醉是在進(jìn)入牙齒通道(dentalchannel)之前的低位牙神經(jīng)的麻醉技術(shù)。在將針剌入軟組織的期間，尤其在Troncular麻醉或局部麻醉期間，針被推進(jìn)的十分深。在其剌入期間，傳統(tǒng)針發(fā)生變形，緊接著導(dǎo)致彎曲的軌跡，這使得不能夠在預(yù)期位置正確地執(zhí)行注射。這是不可忽略的失敗因素。為了找到該問(wèn)題的解決方法，已經(jīng)提出了多種解決方案。應(yīng)該知道，大部分所使用的針具有0.4或0.5mm的直徑。首先，需要增大針的直徑以增加其剛性。推薦優(yōu)選使用0.51mm的直徑。傳統(tǒng)地，針的內(nèi)徑為O.25mm。推薦使用雙旋轉(zhuǎn)插入技術(shù)(BRIT)，其包括通過(guò)在剌入期間在一個(gè)方向上的半圈以及在另一方向的半圈交替旋轉(zhuǎn)針，這消除了偏離的效果。這種操作執(zhí)行起來(lái)非常困難，并且只有自動(dòng)注射器才允許這么做。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提出一種用以施加藥品的注射針，其找到了克服上述缺點(diǎn)的解決方案。利用用于將藥品注射到人體或動(dòng)物體中的注射針來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，其中，該針包括管狀體，具有兩個(gè)相對(duì)端部，第一端部用于連接至產(chǎn)品供應(yīng)裝置，而第二端部用于剌入人體或動(dòng)物體，第二端部設(shè)置有形成針尖的主斜面和次斜面。根據(jù)本發(fā)明，次斜面被定位為與主斜面相對(duì)，并且與主斜面一起形成相對(duì)于管狀體的縱軸傾斜的單個(gè)切割邊緣，切割邊緣在穿過(guò)管狀體的縱軸的主斜面的中間面的任意一側(cè)延伸。通過(guò)次斜面相對(duì)于主斜面的相對(duì)定位以及切割邊緣在穿過(guò)管狀體的縱軸的主斜面的中間面的任意一側(cè)延伸，在針剌入身體的方向上看，形成針的前端以使針經(jīng)受相互減小的近似反向力。從而，將針的偏離減小到最小。根據(jù)本發(fā)明的該注射針的有益效果還可以進(jìn)一步通過(guò)使針具有以下分別考慮或根據(jù)任意技術(shù)上可行的組合的特征中的至少一個(gè)來(lái)提高次斜面與管狀體的縱軸一起形成小于10度的角；主斜面與管狀體的縱軸一起形成5度至25度之間的角；主斜面與管狀體的縱軸一起形成5度至10度之間的角；主斜面和次斜面在它們之間形成15度至30度之間的角；對(duì)于不同的針口徑，管狀體具有小于標(biāo)準(zhǔn)值的內(nèi)徑；針設(shè)置有定位標(biāo)記，相對(duì)于針的縱軸，該定位標(biāo)記被定位為與主斜面相對(duì)；根據(jù)以下兩個(gè)示例性實(shí)施例構(gòu)成的針的描述，本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見(jiàn)。參照附圖進(jìn)行描述，其中圖1示出了在觀看次斜面的側(cè)視圖中的根據(jù)本發(fā)明的第-一注射針；圖2示出了在觀看主斜面的側(cè)視圖中的第一針；圖3示出了觀看主斜面的頂視圖中的第一針；圖4示出了在兩個(gè)斜面上的軸視圖中的第一針；圖5示出了在觀看次斜面的側(cè)視圖中的根據(jù)本發(fā)明的第」二注射針；圖6示出了在觀看主斜面的側(cè)視圖中的第二針；圖7示出了主斜面上的頂視圖中的第二針；圖8示出了在兩個(gè)斜面上的軸視圖中的第二針；以及圖9示出了具有定位標(biāo)記的注射針。具體實(shí)施例方式圖l至圖4示出了用于韌帶內(nèi)麻醉的注射針。該針包括具有縱軸A和兩個(gè)相對(duì)端部2的管狀體l，其第一端部2適用于連接至產(chǎn)品供應(yīng)裝置，例如連接至注射器或柔性管(該柔性管自身又連接至圓筒或任意其他類型的容器)，或者連接至適用于以可編程的方式施加藥品的自動(dòng)裝置。用于剌入人體或動(dòng)物體的第二端部3設(shè)置有主斜面4和次斜面5，二者形成單個(gè)切割邊緣6和針尖7。注射針的管狀體1是基本中空的柱體，并且相對(duì)應(yīng)縱軸A軸對(duì)稱。因此，管狀體14具有外徑El和內(nèi)徑Ll。當(dāng)外徑El表示注射針的口徑時(shí)，內(nèi)徑LI表示管狀體1的管腔大小，藥品能夠在注射期間穿過(guò)該管腔。在牙科手術(shù)中用于韌帶內(nèi)麻醉的注射針由具有0.3mm外徑的管制成。根據(jù)本發(fā)明，在用于剌入人體或動(dòng)物體的端部設(shè)置這種管，其具有相對(duì)定位的主斜面4和次斜面5，并在兩個(gè)斜面之間具有相對(duì)小的角度D。以這種方式，斜面4和5之間的相交產(chǎn)生相對(duì)于針的管狀體1的縱軸A的傾斜切割邊緣6。切割邊緣6的定向基本依賴于兩個(gè)斜面之間的彼此相對(duì)定向。隨著斜面之間角度D的逐漸增加，這種相對(duì)于管狀體1的軸A的定向越來(lái)越遠(yuǎn)離相對(duì)于軸A的垂直配置。然而，切割邊緣6的定向也依賴于兩個(gè)斜面中的每一個(gè)與管狀體1的縱軸A—起形成的角度。在用于韌帶內(nèi)麻醉的注射針的情況下，主斜面4與縱軸A之間的角度B以及次斜面5與縱軸A之間的角度C至少近似相等，并且考慮到技術(shù)制造限制盡可能小。通過(guò)使相對(duì)于縱軸A的角度B和C小于10°，制造出非常平坦的針，其可以深深地插入韌帶。同時(shí)，兩個(gè)斜面4和5中的每一個(gè)與縱軸A之間的小角度(尤其是次斜面5與縱軸A之間的小角度C)只能通過(guò)使用比根據(jù)ISO9626標(biāo)準(zhǔn)的管的情況下更厚的壁的特殊管來(lái)實(shí)現(xiàn)，該標(biāo)準(zhǔn)例如設(shè)置以下值<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>為了制造根據(jù)本發(fā)明的針，通過(guò)使用具有較厚壁的管(因?yàn)槠湎鄬?duì)于標(biāo)準(zhǔn)針具有減小的內(nèi)徑Ll)，即，通過(guò)減小針的管腔的直徑，可以使次斜面5更接近于管狀體1的縱軸A，這減小了針的端部3處管腔的長(zhǎng)度。以這種方式，例如，注射針可以得到以下特性<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>此外，次斜面5和縱軸A之間的角度C可以相對(duì)于傳統(tǒng)針而減小。將類似的想法應(yīng)用于主斜面4的定向以及與縱軸A—起形成的角度Bl的定向。在圖1至圖4所示的示例性實(shí)施例中，角度B1和C以相同的公差相等，并具有7?！?°的數(shù)值。能夠用于韌帶內(nèi)麻醉的根據(jù)本發(fā)明的注射針主要具有兩個(gè)優(yōu)點(diǎn)。首先，通過(guò)使針具有葉片狀端部，可以使其更加深地剌入組織。因此，抑制了注射期間的泄露，并使針盡可能少地受到其在更加深入地剌入組織時(shí)遇到的阻力的橫向分量。此外，通過(guò)使用較厚壁的針，經(jīng)受治療的人或動(dòng)物可以受益于更加剛性的管這一優(yōu)點(diǎn)，并因此，使得針較少會(huì)經(jīng)受傳統(tǒng)針的變形、明顯彎曲和對(duì)于主要來(lái)源的偏離?？偟膩?lái)說(shuō)，根據(jù)本發(fā)明的針在下面兩個(gè)不同方面相對(duì)于傳統(tǒng)針做出了改進(jìn)，每一個(gè)方面都為加大剌入路徑的線性度而相互獨(dú)立地做出貢獻(xiàn)。同時(shí)，這些優(yōu)點(diǎn)可相加起來(lái)并被擴(kuò)大。為了完全實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所提供的優(yōu)點(diǎn)，根據(jù)本發(fā)明的針有利地在容納管狀體的針的管座(base)8上設(shè)置有圖9所示的定位標(biāo)記M。該標(biāo)記相對(duì)于主斜面4位于針的背面。這使得專業(yè)人員知道針的主斜面實(shí)際上與粘膜平行。當(dāng)根據(jù)本發(fā)明的注射針被應(yīng)用于Troncular麻醉(即，用于沉積藥品并且麻醉劑藥品顯著接近神經(jīng)干)時(shí)，傳統(tǒng)上使用口徑25的針(即，具有0.5mm的外徑)。然而，為了使這些針受益于本發(fā)明的配置，它們由僅具有約O.20mm的內(nèi)徑的管制成。其結(jié)果是針具有比標(biāo)準(zhǔn)針的壁更厚的壁。針壁厚度的增加首先使得其剛性得到加強(qiáng)，因此，減小了其剌入組織時(shí)的彎曲。接下來(lái)，通過(guò)壁厚的增加，可以使次斜面更加接近管狀體1的縱軸A而不會(huì)穿透管腔。因此，對(duì)于圖5至圖8所示的根據(jù)第二示例性實(shí)施例所制造的注射針，再次發(fā)現(xiàn)其基本配置與參照第一示例性實(shí)施例描述的相同。然而，由于與第一示例性實(shí)施例的針的口徑E1相比，根據(jù)第二示例性實(shí)施例的針具有較大口徑E2，以及由于內(nèi)徑L2相應(yīng)地且較少程度上地大于第一示例性實(shí)施例的針的內(nèi)徑L1，所以根據(jù)第二示例性實(shí)施例的針的主斜面41不能夠與根據(jù)第一示例性實(shí)施例的主斜面的角度一樣小。因此，主斜面41與縱軸A—起形成的角度B2為約2(T至25°，例如為21°±1°。與此不同，次斜面51與導(dǎo)管1的縱軸A—起形成的角度C與根據(jù)第一示例性實(shí)施例的針的角度C相同，g卩，小于lO。，優(yōu)選為7?！?°。因此，對(duì)于根據(jù)第一示例性實(shí)施例的次斜面5和根據(jù)第二示例性實(shí)施例的次斜面51，可以實(shí)現(xiàn)與縱軸A—起形成的角度C達(dá)到6°。盡管根據(jù)第二示例性實(shí)施例的針的主斜面和次斜面不具有與根據(jù)第一示例性實(shí)施例一樣的小角度，但針的端部仍然經(jīng)受幾乎相等的反向力，明顯具有較小的橫向分量，這顯著減小了針在剌入人體或動(dòng)物體的組織時(shí)的偏離風(fēng)險(xiǎn)。權(quán)利要求一種注射針，用于將藥品注射到人體或動(dòng)物體中，所述針包括管狀體(1)，具有兩個(gè)相對(duì)端部(2，3)，所述兩個(gè)相對(duì)端部包括用于連接至產(chǎn)品供應(yīng)裝置的第一端部(2)和用于刺入所述人體或所述動(dòng)物體的第二端部(3)，所述第二端部(3)設(shè)置有主斜面(4)和次斜面(5)，所述次斜面(5)與所述主斜面(4)相對(duì)定位并且與所述主斜面(4)一起形成所述針尖(7)和相對(duì)于所述管狀體的縱軸(A)傾斜的單個(gè)切割邊緣(6)，其特征在于，所述切割邊緣(6)在穿過(guò)所述管狀體(1)的所述縱軸(A)的所述主斜面(4)的中間面的任意一側(cè)延伸。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的針，其特征在于，所述次斜面(5)與所述管狀體(1)的所述縱軸(A)—起形成小于10度的角(C)。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的針，其特征在于，所述主斜面(4)與所述管狀體(1)的所述縱軸(A)—起形成5度至25度之間的角(B)。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的針，其特征在于，所述主斜面(4)與所述管狀體(1)的所述縱軸(A)—起形成5度至10度之間的角(B1)。5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的針，其特征在于，所述主斜面(4)和所述次斜面(5)在它們之間形成15度至30度之間的角(D)。6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的針，其特征在于，對(duì)于不同的針口徑(E1，E2)，所述管狀體(1)具有小于標(biāo)準(zhǔn)值的內(nèi)徑(Ll，L2)。7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的針，其特征在于，設(shè)置有定位標(biāo)記(M)，相對(duì)于所述針的縱軸(A)，所述定位標(biāo)記(M)被定位為與主斜面(4)相對(duì)。全文摘要本發(fā)明涉及一種用于將藥品注射到人體或動(dòng)物體中的注射針。該針包括管狀體(1)，具有用于刺入人體或動(dòng)物體的端部(3)，端部(3)設(shè)置有形成針尖(7)的主斜面(4)和次斜面(5)。根據(jù)本發(fā)明，次斜面(5)與主斜面(4)相對(duì)定位并且與主斜面(4)一起形成相對(duì)于管狀體(1)的縱軸(A)傾斜的單個(gè)切割邊緣(6)，該切割邊緣(6)在穿過(guò)管狀體(1)的縱軸(A)的主斜面(4)的中間面的任意一側(cè)延伸。文檔編號(hào)A61M5/32GK101721763SQ20091020672公開(kāi)日2010年6月9日申請(qǐng)日期2009年10月21日優(yōu)先權(quán)日2008年10月28日發(fā)明者艾倫·維拉第申請(qǐng)人:艾倫·維拉第