專利名稱：一貫煎新制劑(新型給藥系統(tǒng))及其制備方法
一貫煎新制劑(新型給藥系統(tǒng))及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明為一種治療肝炎的一貫煎新制劑(新型給藥系統(tǒng))(新型給藥系統(tǒng))及其 制備方法，屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
中藥現(xiàn)代化和中藥品種的研發(fā)在我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局中占有很重要的戰(zhàn)略地位。而 現(xiàn)代化劑型將成為新藥研發(fā)和老產(chǎn)品改造的重點(diǎn)。
近幾年，中藥新劑型的研究和發(fā)展極為迅速，隨著制藥工業(yè)和新藥開發(fā)的不斷進(jìn) 展，我國中藥制劑水平已從傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)型逐步上升到科學(xué)制藥水平，現(xiàn)代制藥設(shè)備的引進(jìn)和 新技術(shù)的應(yīng)用，使一批現(xiàn)代中藥新劑型顯現(xiàn)出巨大的臨床應(yīng)用前景。
新制劑包括了諸如噴霧劑、速崩片、緩控釋制劑、靶向制劑、智能化給藥等一系列 新型給藥系統(tǒng)。
如國內(nèi)外目前發(fā)展較多的噴霧劑，它是不含拋射劑，僅通過霧化裝置借助壓縮空 氣產(chǎn)生的動力使藥液霧化并噴出的一種新劑型，由于其不含拋射劑，不使用耐壓容器，目前 應(yīng)用越來越廣泛。其優(yōu)點(diǎn)是噴出的霧滴較細(xì)，在鼻腔或口腔內(nèi)分布均勻、不易流失、吸收快、 生物利用度高。同時，噴霧劑具有劑量小、分布均勻、奏效快、使用方便等特點(diǎn)，吸入時可減 少胃腸道副作用，還可外用避免對創(chuàng)面的刺激，其用定量閥門控制劑量，有速效定位作用。 中藥噴霧劑臨床上廣泛用于心絞痛、哮喘、癲癇等急癥的治療，有效改變了中藥制劑只能治 療慢性疾病的傳統(tǒng)觀點(diǎn)。
而滴丸劑，屬于老技術(shù)的新應(yīng)用?，F(xiàn)代的滴丸劑是利用新的固體分散技術(shù)，采用滴 制的方法制備的丸劑，即將固體或液體藥物溶解混懸或乳化在基質(zhì)中，然后滴入到與藥物 基質(zhì)不相溶的液體冷卻劑中，經(jīng)收縮冷凝成球型或扁球型的丸劑，可供內(nèi)服、腔道或制備溶 液等用。滴丸劑的最大技術(shù)優(yōu)勢在于生物利用度高、起效迅速、生產(chǎn)操作簡單、成本較低 等。由于滴丸劑型可提高難溶性藥物的生物利用度，舌下含服在3分鐘內(nèi)就可起效，解決了 中藥起效慢、質(zhì)量控制不穩(wěn)定等難題，因而療效比傳統(tǒng)劑型好，因而滴丸劑將是未來實(shí)現(xiàn)中 藥現(xiàn)代化的一個重要的發(fā)展方向。
同時，應(yīng)該看到緩控釋制劑技術(shù)在中藥二次開發(fā)中的應(yīng)用將是未來20年的發(fā)展 熱點(diǎn)。緩釋制劑系指用藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物達(dá)到延長藥效的一類制劑，而控 釋制劑系指藥物在預(yù)定的時間內(nèi)自動以預(yù)定速度釋放，使血藥濃度長時間恒定維持在有效 濃度范圍的制劑。前者藥物釋放主要是一級速率過程，后者則以零級速率釋放或者被控制 在作用器官等特定部位釋放。中國進(jìn)入WTO以后，西藥的仿制日趨艱難，隨之，中藥市場的 開發(fā)已迫在眉睫，雖然目前制備中藥緩控釋制劑尚有許多困難，但它的前景還是非常樂觀 的。中藥丸劑中(尤其是蜜丸和蠟丸)因含大量的輔料使其釋藥緩和而持久，實(shí)為最早的 一種長效制劑。與西藥緩/控釋制劑研究相比，中藥緩控釋制劑的研究尚處于初始階段，但 發(fā)展后勁十分充足。
靶向制劑(TDDQ又稱為靶向給藥系統(tǒng)，是指載體將藥物通過局部給藥或全身血4液循環(huán)而選擇性濃集定位于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)。目前，按照 靶部位分，國內(nèi)外靶向給藥系統(tǒng)研究主要集中在肝、脾、肺、腦、腎、淋巴、骨等部位。靶向制 劑是通過載體使藥物選擇性濃集于病變部位的給藥系統(tǒng)，靶向制劑不僅要求藥物到達(dá)病變 部位，而且要求具有一定濃度的藥物在這些靶部位滯留一定時間。靶向制劑應(yīng)具備定位濃 集、控制釋藥、無毒及生物可降解性等要素。與注射劑，片劑等普通制劑比較，靶向制劑可以 提高藥物療效，降低藥物毒副作用，提高用藥的安全性、有效性和可靠性。靶向制劑技術(shù)的 發(fā)展動力首先來源于臨床用藥的需求，傳統(tǒng)藥物劑型在療效、毒副作用、使用頻次和儲運(yùn)方 面的不足，需要開發(fā)新的藥物劑型加以解決，而近年來各種功能性藥物輔料的出現(xiàn)則為開 發(fā)新的靶向制劑提供了條件。靶向制劑克服了傳統(tǒng)制劑需要頻繁用藥的麻煩，而且釋藥平 穩(wěn)、療效明顯、毒副作用小，同時研制藥物新劑型投資少、研制周期短、難度小，因此靶向制 劑有著更加廣闊的發(fā)展前景。
而北沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子等六味藥材的組合物，來其源于 清代魏玉璜《續(xù)名醫(yī)類案·心胃痛門》，其藥物組成沙參、麥冬、生地、枸杞、當(dāng)歸、川楝子， 功能滋陰疏肝。主治肝腎陰虛、肝氣橫逆、胸脅疼痛、脘痛、咽干口燥之癥。是臨床上滋陰 疏肝的首選方。魏氏說“一貫煎，用北沙參、麥冬、地黃、當(dāng)歸、枸杞、川楝子六味，出入加減 投之，應(yīng)如桴鼓，口苦燥者，加酒黃連尤捷?？山y(tǒng)治脅痛、吞酸、吐酸、疝瘕，一切肝病?！?br> 該方經(jīng)后代、以及現(xiàn)代臨床驗(yàn)證，本方方劑組成嚴(yán)密，配伍精當(dāng)，它的特點(diǎn)是以臟 腑制化關(guān)系來作為遣藥立法的依據(jù)。本方主治是“肝病”，腎為肝之母，滋水即能生木，以 柔其剛悍之性，故以地黃、杞子滋水益腎為君；肺主一身之氣，肺氣清肅，則治節(jié)有權(quán)，諸臟 皆滋其灌溉，而且養(yǎng)金即能制木，胃為陽土，本受木克，但土旺則不受其所侮，故以沙參、麥 冬清肺益胃，二者為臣；當(dāng)歸入肝，補(bǔ)血活血，味辛香善于走散，乃血中之氣藥，故用以為佐； 更加一味川楝子，泄肝通絡(luò)，條達(dá)氣機(jī)，故用以為使。合為滋水涵木、疏土養(yǎng)金的良方。若口 苦而燥，乃上焦之郁火，加川楝子之苦泄，伍入大隊(duì)養(yǎng)陰藥中，又成為苦甘合化、泄熱潤燥的 良藥。因此，我們認(rèn)為一貫煎的立法謹(jǐn)嚴(yán)，是在臨床上取得卓越療效的關(guān)鍵所在。
中國傳統(tǒng)的一貫煎制劑以及現(xiàn)代開發(fā)的各類產(chǎn)品，不外乎湯劑(口服液)、丸劑、 或顆粒劑片劑等，一方面因加工工藝的影響，使一貫煎中主要有效成分得不到充分的提取， 同時，口服后在人體內(nèi)不能得到最大化的吸收。為了解決該組合物深度開發(fā)的臨床需求，本 發(fā)明提供了一種新的一貫煎新制劑(新型給藥系統(tǒng))(新型給藥系統(tǒng))的技術(shù)方案。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種有效治療肝硬化的一貫煎新制劑(新型給藥系統(tǒng))及其 制備方法，其特征是由沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子六味藥材組合物的提取物 或原藥材、配以(也可以不配)藥用輔料，最后制成的具有治療肝炎、肝硬化、肝癌、胃炎、妊 娠高血壓綜合征、節(jié)育術(shù)后綜合征、帶狀皰疹、中心性視網(wǎng)膜炎、多發(fā)性口瘡等的新制劑，即 可以發(fā)揮沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子組合最佳療效的新型給藥系統(tǒng)。
本發(fā)明基于傳統(tǒng)中國中醫(yī)藥沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子的藥理功能 以及現(xiàn)代新型給藥系統(tǒng)，由沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子的復(fù)方制劑《一貫煎》 在我國已有近1000年的應(yīng)用歷史。
現(xiàn)代藥理藥效研究證明一貫煎具有滋陰補(bǔ)液、疏肝調(diào)氣的作用，凡肝腎陰虛、血燥氣滯變生諸癥者，均為其適應(yīng)范圍，在臨床上曾用于下列各證均獲得滿意的療效。
1、慢性肝炎肝炎患者，脅肋滯痛，胸痛腹?jié)M，兼見口苦咽干，心煩不寢，脈象虛 弦，舌紅而燥等癥，乃屬陰虛血燥，肝木橫逆，治宜清滋，以一貫煎為主，效果頗佳。
2、燥熱胃病胃痛日久，營氣兩虛，肝木橫逆，侮克中土，而見脘痛嘈雜，得食稍 安，虛煩急躁，舌紅少苦，脈弦細(xì)數(shù)諸癥，治宜柔肝潤燥、疏氣化郁之法。
3、肺癆咳嗽肺結(jié)核引起的咳嗽，屬于內(nèi)傷范疇，往往伴有一系列陰虛陽亢的見 癥。究其病機(jī)，多為金不生水，水不涵木，木燥生火，侮金乘土昕產(chǎn)生的結(jié)果。因此，在治療 上必須滋陰潤燥，養(yǎng)胃肅肺，而尤以滋水養(yǎng)金為治本之道，亦以一貫煎為主方。加減運(yùn)用，取 得良好的效果。
4、消渴消渴一證，以口渴頻飲、多尿、消谷善饑、消瘦等為主癥。多緣真陰不足燥 熱內(nèi)生，陽氣上燔，治節(jié)失職所致，治法上須清潤滋養(yǎng)，予一貫煎去川楝、當(dāng)歸，重用肝腎藥， 每奏功效。
除以上應(yīng)用外，一貫煎在婦科、外科、眼科、高血壓等肝腎陰虛證方面也有較多運(yùn) 用，并收到較好效果。
而新型給藥系統(tǒng)，包括固體分散體技術(shù)、粘膜給藥技術(shù)、緩控釋制劑技術(shù)、自乳化 釋藥技術(shù)、靶向給藥技術(shù)等等，在開發(fā)新型中藥中顯示了巨大的應(yīng)用前景，因此應(yīng)用上述新 型制劑技術(shù)對一貫煎進(jìn)行二次開發(fā)，將獲得療效更佳、質(zhì)量可控、副作用降低、服藥更方便 的新制劑，可以滿足臨床上的迫切需要。
本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下
1.配方一貫煎新制劑(新型給藥系統(tǒng))由按質(zhì)量比由如下三部分組成
沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子分別按1-99%的比例組合提取有效成 分(或原藥材)；
黃連0-25%;
溶媒為上述六味藥材組合的1-12倍；
藥用輔料0-55%;
2.制備工藝
第一步，將沙參、麥冬、生地、枸杞、當(dāng)歸、川楝子分別按1_99%、以及黃連0-25% 的比例組合，將藥材洗凈干燥后予以粉碎，放入純凈水、并按一定比例添加有機(jī)溶媒浸泡 2-M個小時，然后通過常規(guī)提取方法，或應(yīng)用微波提取技術(shù)，提取沙參、麥冬、生地、枸杞、當(dāng) 歸、川楝子等組合物等中的有效成分；第二步，將沙參、麥冬、生地、枸杞、當(dāng)歸、川楝子等的 提取物進(jìn)行進(jìn)行濃縮乃至干燥成固體顆粒；第三步，將濃縮或干燥好的沙參、麥冬、生地、枸 杞、當(dāng)歸、川楝子等組合物提取物，加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o料制備成新制劑；第四步，對上述新制 劑按有關(guān)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)檢，合格后即成。
本發(fā)明的技術(shù)特點(diǎn)或優(yōu)點(diǎn)如下
1.沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子等提取有效部位群的方法通過改進(jìn) 的提取工藝、以及新型節(jié)能技術(shù)的應(yīng)用，其中十幾類化合物在提取液中大幅地提高；尤其是 可以確保沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子等中揮發(fā)油中某些關(guān)鍵成分的提取效率 和不致變性。
2. 一貫煎制備的新制劑，即新型給藥系統(tǒng)，重點(diǎn)實(shí)現(xiàn)肝靶向給藥、腔道給藥、以及腔粘膜給藥。不僅僅可以實(shí)現(xiàn)有效成分的生物利用度大幅提高，更重要的是實(shí)現(xiàn)靶向給藥， 通過我們的肝硬化細(xì)胞生物學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子等有效 成分能有效地進(jìn)入肝網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)，其肝中濃度比普通制劑提高了 300倍以上。
3.靶向給藥藥理模型的進(jìn)一步研究，將有利于我們發(fā)現(xiàn)和探索致肝硬化的調(diào)控靶 點(diǎn)以及病變機(jī)制，這一思路以及未來所能產(chǎn)生的科研成果其意義是非凡的深刻揭示肝硬 化的病變機(jī)理以指導(dǎo)提早預(yù)防、指導(dǎo)新型藥物的研發(fā)、充分發(fā)揮中藥在當(dāng)代治療疑難雜癥 的綜合優(yōu)勢；尤其是中藥現(xiàn)代化十分迫切的情況下、中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的科學(xué)性受到嚴(yán)重質(zhì) 疑的情況下，以實(shí)例驗(yàn)證中藥傳統(tǒng)理論的科學(xué)性，以及結(jié)合現(xiàn)代新技術(shù)實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代 化之路！具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
處方
沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子各IOg ；
乙醇(75% ) :10ML ；
蜂蜜適量；
純凈水40ml。
制備方法
首先將洗凈干燥好的沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子粉碎，與加入適量 的純凈水浸泡他，浸泡時可以加入適量的乙醇；
第二步，浸泡好的藥材使用微波輔助提取，50°C煎煮約60-100分鐘，然后過濾收 集藥液備用；
第三步，將收集的藥液濃縮，得稠膏待用；
第四步，向稠膏中加入乙醇、適量蜂蜜溶解均質(zhì)、過濾、質(zhì)檢、灌裝成噴霧劑即成。
實(shí)施例2
處方
沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子分別為10g、10g、10g、30g、12g、5g ；
黃連2.5g ；
乙醇適量；
聚乙二醇6g
豆磷脂Ig
聚丙二醇0.Ig;
膽固醇0.5g.
制備方法
首先將洗凈干燥好的沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子、黃連粉碎，與加入 適量的35%乙醇浸泡他；
第二步，浸泡好的藥材使用超聲法，并在65°C煎煮約100-120分鐘，然后過濾收 集藥液備用；
第三步，將收集的藥液濃縮、干燥得固體顆粒待用；7
第四步，先將聚乙二醇加熱融化，趁熱加入上述稠膏攪拌均勻，稍稍冷卻后加入豆 磷脂、膽固醇、聚丙二醇再行攪拌均勻，過滴丸機(jī)制成滴丸，冷卻、檢驗(yàn)即成。
實(shí)施例3
處方
沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子各25g ；
乙醇適量；
煉蜜適量。
制備方法
首先將洗凈干燥好的沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子粉碎，加入適量乙 醇與6倍量的水浸泡；
第二步，浸泡好的藥材使用回流法，并在100°C煎煮約4-8小時，然后過濾收集藥 液備用；
第三步，將收集的藥液加濃縮，得稠膏待用；
第四步,先將煉蜜加熱融化，趁熱加入上述稠膏攪拌均勻，冷卻、檢驗(yàn)，灌裝即成。
權(quán)利要求
1.一種有效治療肝炎、胃炎、以及各類婦科疾病等的下瘀血湯新制劑(新型給藥系統(tǒng)) 及其制備方法，其特征是由沙參、麥冬、生地、枸杞、當(dāng)歸、川楝子六味藥材組合物的提取物、 配以(也可以不配)藥用輔料，最后制成的具有治療治療肝炎、肝硬化、肝癌、胃炎、妊娠高 血壓綜合征、節(jié)育術(shù)后綜合征、帶狀皰疹、中心性視網(wǎng)膜炎、多發(fā)性口瘡、、以及其它婦科疾 病等的新制劑，即可以發(fā)揮由沙參、麥冬、生地、枸杞、當(dāng)歸、川楝子等組成的中藥傳統(tǒng)復(fù)方 方劑的最佳療效的新型給藥系統(tǒng)。
2.權(quán)利要求1所述的新制劑，是指如下新型給藥系統(tǒng) 噴霧劑；膏劑(或糖漿劑)； 滴丸劑； 氣霧劑； 口腔速崩片； 緩控釋制劑； 分散片； 靶向給藥制劑。
3.權(quán)利要求1所述的新制劑各成分按重量比組成如下沙參、麥冬、生地、枸杞、當(dāng)歸、川楝子六味藥材組合的提取物(或有效部位群) 1-85% ；黃連0-25% ； 藥用輔料0-55% ； 溶媒1-12倍。
4.權(quán)利要求2所述的新制劑，其制備方法或工藝如下第一步，將沙參、麥冬、生地、枸 杞、當(dāng)歸、川楝子、以及適量黃連按一定比例組合的藥材洗凈干燥后予以粉碎，放入純凈水、 并添加一定的有機(jī)溶媒浸泡2-M個小時，然后通過常規(guī)提取方法，或應(yīng)用微波提取技術(shù)， 提取沙參、麥冬、生地、枸杞、當(dāng)歸、川楝子等組合物中的有效成分；第二步，將沙參、麥冬、生 地、枸杞、當(dāng)歸、川楝子等的提取物進(jìn)行進(jìn)行濃縮乃至干燥成固體顆粒；第三步，將濃縮或干 燥好的沙參、麥冬、生地、枸杞、當(dāng)歸、川楝子等組合物提取物，加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o料制備成 新制劑；第四步，對上述新制劑按有關(guān)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)檢；合格后即成。
5.權(quán)利要求3所述的沙參、麥冬、生地、枸杞、當(dāng)歸、川楝子六味藥材、以及適量黃連組 合物的提取物可以是其中的原藥材，也可以是沙參、麥冬、生地、枸杞、當(dāng)歸、川楝子等主要 成分組成的有效部位群，其組成的復(fù)方方劑各藥材的重量比例如下沙參1--99%麥冬1--99%生地1--99%枸杞1--99%當(dāng)歸1--99%川楝子:1-99% 黃連0-25%
6.權(quán)利要求3所述的藥用輔料是由如下的一種或數(shù)種組成冰片、聚乙二醇(或聚乙二醇單月桂酸酯)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚氧乙烯單硬脂酸脂(S-40)、硬脂酸鈉、甘油、 硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、蜂蠟、氫化植物油、硬脂醇、鯨蠟醇、半合成脂肪酸酯、植物 油、二甲基亞砜、甘油、乙醇、丙醇、丙二醇、植物油、乙酸乙酯、聚山梨醇酯、十二烷基苯磺酸 鈉、月桂酸鈉、十二烷基硫酸鈉、泊洛沙姆、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚維酮、交 聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、卡波姆、明膠、2，3_十二醇酯、苯扎氯銨、癸酸、西曲溴銨、西吡氯銨、 殼聚糖、殼聚糖-4-硫代丁胺、殼聚糖-4-硫代乙醇酸、檸檬酸、環(huán)糊精、硫酸葡聚糖、氮酮、 EDTA、乙二醇、磷脂(卵磷脂、豆磷脂)、膽固醇、二棕櫚酰磷脂酰膽堿、二棕櫚酰磷脂酰乙醇 胺、二硬脂酰磷脂酰膽堿、L-賴氨酸、凝膠蛋白酸、溶血磷脂酰膽堿、薄荷醇、油酸甲酯、油 酸、聚至十聚甘油硬脂酸酯、聚丙二醇、水山梨醇酯、吐溫、蔗糖酯、琥珀酸單甘酯、檸檬酸單 甘酯、油酸單甘酯、聚氧乙烯00)十六烷基醚、聚L-精氨酸、、5-甲氧基水楊酸鈉、檸檬酸 鈉、脫氧膽酸鈉、EDTA鈉鹽、糊精(以及相關(guān)聚合物)、丁香油、甘草甜素、甘露醇、海藻酸鈉、 薄荷(香精)、人工合成香精(或天然香精)、山梨酸鉀、苯甲酸鈉、蜂蜜、蔗糖、果糖、乳糖、 葡萄糖、木糖醇、合成甜味劑等。
7.權(quán)利要求4所述的下瘀血湯新制劑其制備方法或工藝中的第一步至少包括如下基 本步驟浸泡、提取、過濾等，其中為了有效成分的充分提取，所加的有機(jī)溶媒是指如下的一 種或幾種乙醇、黃酒、白酒、葡萄酒、丙酮、乙醚、石油醚等。
8.權(quán)利要求4所述的下瘀血湯新制劑其制備方法或工藝中的第一步沙參、麥冬、生 地、枸杞、當(dāng)歸、川楝子、黃連等有效成分的常規(guī)提取方法是指可以單獨(dú)使用一種溶媒提 取，也可以分別使用一種溶媒或復(fù)合的溶媒提取再合并提取物，以及應(yīng)用浸漬法、滲漉法、 回流法、超聲法等。
9.權(quán)利要求4所述的下瘀血湯新制劑其制備方法或工藝中的第一步沙參、麥冬、生 地、枸杞、當(dāng)歸、川楝子、黃連等有效成分的微波提取方法是指在應(yīng)用常規(guī)提取法(即應(yīng)用 浸漬法、滲漉法、回流法、超聲法等)時，提取溫度只需35-80°C，加上適當(dāng)功率的微波輔助 提取裝置即可。溶媒相應(yīng)減少20-60%，提取時間相應(yīng)減少到原來的二分之一至十分之一。
10.權(quán)利要求4所述的下瘀血湯新制劑其制備方法或工藝中的第三步，制成的新制劑 是指根據(jù)需要，按有關(guān)制劑的常規(guī)工藝將沙參、麥冬、生地、枸杞、當(dāng)歸、川楝子、黃連的提取 物添加適當(dāng)?shù)妮o料分別制成噴霧劑、膏劑(或糖漿劑)、滴丸劑、氣霧劑、口腔速崩片、靶向 給藥制劑、以及緩控釋制劑。
全文摘要
一種治療肝炎的一貫煎新制劑(新型給藥系統(tǒng))及其制備方法，屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域。本發(fā)明以北沙參、麥冬、當(dāng)歸、生地黃、枸杞子、川楝子等六味藥材、以及適量黃連組合物的提取物為主要原料，經(jīng)過提取分離后，再適當(dāng)?shù)靥砑铀幱幂o料，最后按噴霧劑、膏劑(或糖漿劑)、滴丸劑、氣霧劑、分散片、口腔速崩片、靶向制劑、緩控釋制劑等劑型的常規(guī)工藝制備而成；本發(fā)明通過改進(jìn)的技術(shù)，使傳統(tǒng)的復(fù)方方劑進(jìn)一步提高了療效、實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)代中藥的質(zhì)量可控技術(shù)要求，同時降低了副作用，并提高了臨床用藥的順應(yīng)性。新制劑具有治療肝炎、肝硬化、肝癌、胃炎、妊娠高血壓綜合征、節(jié)育術(shù)后綜合征、帶狀皰疹、中心性視網(wǎng)膜炎、多發(fā)性口瘡、以及其它婦科疾病等疑難病癥的獨(dú)特功效，因而具有獨(dú)特的臨床應(yīng)用價值。
文檔編號A61P9/12GK102028861SQ20091017410
公開日2011年4月27日 申請日期2009年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月24日
發(fā)明者劉亞歡, 周艷, 柴韋, 王海濤, 王登之, 陳 峰, 高建義 申請人:周艷