專利名稱：金蓮花莖葉總黃酮制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，更具體地，是一種金蓮花莖葉總黃酮制 劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
金蓮花為多年生草本植物，毛莨科，以干燥后的花朵入藥，有效成 分為黃酮類化合物，具有清熱解毒之功效，是我國傳統(tǒng)的中藥材品種。
金蓮花產(chǎn)品自上世紀70年代末期開始開發(fā)生產(chǎn)，到目前為止已經(jīng)有30 多年的歷史，但是由于原料產(chǎn)地的無序采摘，金蓮花資源已被大量破壞， 據(jù)統(tǒng)計，目前的金蓮花年產(chǎn)量已不足1987年的10%，金蓮花已被列為瀕 危藥材資源，原料來源已經(jīng)成為制約金蓮花產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要問題。如何 開辟新的金蓮花藥用資源，以便有效緩解當(dāng)前金蓮花藥材市場供應(yīng)緊缺 及資源瀕危等問題，對于推動金蓮花的人工種植，增加經(jīng)濟效益，促進 金蓮花產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。
對金蓮花種植情況的統(tǒng)計表明，每畝金蓮花種植地一般可產(chǎn)干燥金 蓮花25kg，同時可產(chǎn)干燥莖葉1000kg，即莖葉的產(chǎn)量是花的40倍。如 果金蓮花莖葉能夠代替金蓮花入藥，將可以有效解決金蓮花資源瀕危問 題，提高金蓮花種植的積極性，推動金蓮花產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。經(jīng)過本公司多 年來對金蓮花莖葉的研究表明，金蓮花莖葉中含有與金蓮花中相同的黃 酮類成分，藥理作用和抑菌效果亦相同；同時，通過對不同生長期的金 蓮花莖葉中總黃酮含量的考察，發(fā)現(xiàn)其最高時期的總黃酮含量可達 6.34%,這說明金蓮花莖葉中總黃酮含量很高，完全可以代替金蓮花做藥用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種金蓮花莖葉總黃酮制劑及其制備方法。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)手段實現(xiàn)的
采集金蓮花的新鮮莖葉，干燥后作為原料，采用大孔樹脂吸附法， 提取其中的總黃酮成分，并制備成中藥制劑，供臨床應(yīng)用。 具體的工藝步驟如下
1、 取干燥金蓮花莖葉(含水量8%以下)，加入其10倍質(zhì)量的純化 水，浸泡30分鐘，加熱煮提2小時(以沸時計)，過濾得到藥渣I和煮 提液I ;
2、 向藥渣I中加入其8倍質(zhì)量的純化水，加熱煮提1.5小時(以沸
時計)，過濾得到藥渣n和煮提液n,棄去藥渣n,合并煮提液i和煮提 液n。
3、 合并后的總煮提液通過AB-8型樹脂柱(樹脂用量為干燥金蓮花 質(zhì)量的80%),控制其每小時流量不超過樹脂量的2倍，以將提取液中的 總黃酮完全吸附到樹脂中(以流出液無黃色為準)，棄去流出液。
4、 用70%乙醇流過樹脂柱以將總黃酮洗脫于其中，控制其每小時流 量為樹脂量的2 4倍，乙醇用量達到樹脂量的3 4倍時可將總黃酮完 全洗出(取流出液2ml加入1%硝酸鋁1 2滴，置紫外光燈(365nm) 下無熒光反應(yīng)時即認為洗出液中已無黃酮成分)；
5、 從乙醇洗脫液中去除乙醇后，將其濃縮至比重為1.10 1.20的浸 青后，用噴霧干燥法制成細小顆粒，干燥，備用；6、將上述顆粒裝入膠嚢或壓制成片劑即為本發(fā)明的金蓮花莖葉總黃 酮制劑。服用方法每次服用lg，每日3次。
以無水,丁 (C17H3()012)做對照品，以95%乙醇為溶劑，用紫外分 光光度法測定用本發(fā)明方法制得的金蓮花莖葉總黃酮制劑中總黃酮的含 量。測定結(jié)果表明，該制劑中總黃酮含量達20% 30%，遠遠大于現(xiàn)有 金蓮花制劑15%的標準。
具體實施例方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進一步描述，但并非用以限定本發(fā)明。
1、 取干燥金蓮花莖葉(含水量8%以下)lkg，加入純化水10kg， 浸泡30分鐘，加熱煮提2小時(以沸時計)，過濾得到藥渣I和煮提液 I
2、 向藥渣I中加入純化水8kg，加熱煮沸提取1.5小時(以沸時計)，
過濾得到藥渣n和煮提液n,棄去藥渣n，合并煮提液i和煮提液n得
總煮提液13kg;
3、 將總煮提液通過AB-8型樹脂柱(樹脂用量為0.8kg)，控制其每 小時流量不超過1.6kg,以將提取液中的總黃酮完全吸附到樹脂中(以流 出液無黃色為準)，棄去流出液；
4、 用70%乙醇流過樹脂柱以將總黃酮洗脫于其中，控制其每小時流 量在1.6kg 3.2kg， 70%乙醇用量達到2.4kg 3.2kg時可將總黃酮完全洗 出，共得棕黃色乙醇液4200ml;
5、 從乙醇洗脫液中去除乙醇后，將其濃縮至比重為L10 1.20的浸 骨，共得浸膏175g，用噴霧干燥法制成細小顆粒；6、將上述顆粒裝入膠囊或壓制成片劑，每?；蛎科?.5g，即得金 蓮花莖葉總黃酮膠嚢或金蓮花莖葉總黃酮片。服用方法成人每次服2 粒或2片，每日三次，
經(jīng)測定，本實施例的金蓮花莖葉總黃酮制劑中總黃酮含量為23.5%。
權(quán)利要求
1、一種金蓮花莖葉總黃酮制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取干燥金蓮花莖葉(含水量8％以下)，加入其10倍質(zhì)量的純化水，浸泡30分鐘，加熱煮提2小時(以沸時計)，過濾得到藥渣I和煮提液I；(2)向藥渣I中加入其8倍質(zhì)量的純化水，加熱煮提1.5小時(以沸時計)，過濾得到藥渣II和煮提液II，棄去藥渣II，合并煮提液I和煮提液II。(3)合并后的總煮提液通過AB-8型樹脂柱(樹脂用量為干燥金蓮花質(zhì)量的80％)，控制其每小時流量不超過樹脂量的2倍，以將提取液中的總黃酮完全吸附到樹脂中(以流出液無黃色為準)，棄去流出液。(4)用70％乙醇流過樹脂柱以將總黃酮洗脫于其中，控制其每小時流量為樹脂量的2～4倍，乙醇用量達到樹脂量的3～4倍時可將總黃酮完全洗出(取流出液2ml加入1％硝酸鋁1～2滴，置紫外光燈(365nm)下無熒光反應(yīng)時即認為洗出液中已無黃酮成分)；(5)從乙醇洗脫液中去除乙醇后，將其濃縮至比重為1.10～1.20的浸膏后，用噴霧干燥法制成細小顆粒，干燥，備用；(6)將上述顆粒裝入膠囊或壓制成片劑。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法制備得到的金蓮花莖葉總黃酮制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種金蓮花莖葉總黃酮制劑的制備方法，該方法是以金蓮花的新鮮莖葉干燥后作為原料，并采用大孔樹脂吸附法等特殊工藝提取其中的總黃酮成分，再制備成中藥制劑，供臨床應(yīng)用。
文檔編號A61K36/185GK101601738SQ20091016224
公開日2009年12月16日 申請日期2009年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月31日
發(fā)明者平 王 申請人:平 王