專利名稱：一種治療腎結(jié)石的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療結(jié)石的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制備的治 療腎結(jié)石的藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
腎結(jié)石是一種多發(fā)性、頑固性疾病，主要是由于環(huán)境污染、精神緊張、飲 食不節(jié)、平時(shí)飲水少、身體機(jī)能受損等原因而導(dǎo)致膽汁或尿液異常，濃縮形成 結(jié)晶，粘聚變化而成。目前國(guó)內(nèi)外治療腎結(jié)石病的方法主要是藥物治療，包括 噻嗪類利尿劑、磷酸鈉纖維樹(shù)脂、正磷酸鹽等，對(duì)腎結(jié)石病的療效甚微，療效 范圍僅在于限制結(jié)石增大方面，根本不能根除。體外震波碎石的缺點(diǎn)是沖擊波
的物理作用使水分子發(fā)生化學(xué)變化，生成HA和多種自由基，可使結(jié)石周圍組織 細(xì)胞損傷、出血，且治療后碎石不能很快排出，影響腎小管、腎小球功能。非
開(kāi)放性手術(shù)通過(guò)輸尿管腎盂鏡取石，局限性大、痛苦大、療效差；開(kāi)放性手術(shù) 取石受保護(hù)腎功能的局限，適應(yīng)癥少，易復(fù)發(fā)?？傊?，目前治療腎結(jié)石病的方 法均有各自的局限性和不足，很難根除腎結(jié)石。
中醫(yī)藥治療腎結(jié)石不僅毒副作用小，而且藥效顯著。發(fā)揮中藥的優(yōu)勢(shì)和特 色，深入研究和開(kāi)發(fā)治療結(jié)石病的中藥藥物，可以改善患者的生活質(zhì)量，為廣 大患者帶來(lái)福音，具有廣闊的開(kāi)發(fā)前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療腎結(jié)石的藥物，該藥物具有益氣補(bǔ)腎、利尿 通淋、溶石排石的功效，用于治療腎結(jié)石，可使大結(jié)石化小，并逐步排出體外。
本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的 川牛膝 15-25 篇蓄 10~25
澤瀉8-13 石韋 18~40
元胡8-18 滑石粉 13-20木 通8 --13水蛭2 --5
土 元2 --6穿山甲3--8
金錢草ZD--50丹參8 --25
枳實(shí)S'-18車前子13--30
豬苓8--13鱉甲8 --25
甘草4-'6。
可以將上述藥物制成藥劑學(xué)上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠 囊劑等，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。
將本發(fā)明藥物制成膠囊劑的具體制備方法是
將水蛭于燙熱的滑石粉中炒至金黃色，以醋稍浸，干燥；將穿山甲于燙熱 的砂中炒至金黃色，以醋稍浸，干燥；將土元砂至微黃，噴醋后晾干；將元胡 砂至微黃色，噴醋后晾干；將車前子炒至爆裂；將鱉甲于燙熱的砂中炒至金黃 色，以醋稍浸，涼干。
將炮制好的水蛭、滑石粉、穿山甲、土元、元胡、車前子、鱉甲與川牛膝、 篇蓄、澤瀉、石韋、木通、金錢草、丹參、枳實(shí)、豬荅、甘草按上述重量份數(shù) 混合均勻，加水煎煮2~4次，'每次1~2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮成相對(duì) 密度為1.0-1.2 (5(TC)的清膏，于50-6(TC干燥后，粉碎成100 - 120目的 藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
腎結(jié)石屬中醫(yī)"石淋"、"砂淋"及部分"血淋"、"氣淋，，的范疇，多因濕 熱下注，蘊(yùn)結(jié)下焦，化火灼陰，煎熬尿液，尿中雜質(zhì)凝固而結(jié)為砂石，治療應(yīng) 以清熱利尿、通淋排石、益氣補(bǔ)腎為主。本發(fā)明組方中，金錢草、車前子、石 韋、篇蓄具清熱利尿、通淋排石之功；滑石粉利尿而不傷陰，能滑利竅道，以 助排石；川牛膝既能補(bǔ)腎，又能散瘀，使血?dú)饬魍ㄒ陨⒛郎?，還能引藥下行直 達(dá)病所；水蛭、穿山甲、土元破瘀消腫、攻堅(jiān)散瘀、化淤止血，消腫止痛，通 絡(luò)止痛；元胡活血散瘀、利氣止痛；鱉甲滋腎潛陽(yáng)，軟堅(jiān)散結(jié)；澤瀉、豬苓、木通利水滲濕、清熱利尿；丹參祛瘀止痛、活血通經(jīng)；枳實(shí)化痰散痞，破氣消 積；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，清熱利濕、通淋排石、益氣補(bǔ)腎，用于腎結(jié)石 的治療，可以使結(jié)石由大化小，排除體外。
本發(fā)明的藥物劑型為膠囊劑，患者易于服用，且服用安全，克服了傳統(tǒng)西 醫(yī)治療創(chuàng)傷大、適應(yīng)范圍小的缺點(diǎn)，減少了患者痛苦，更適合于年老體弱、不 適應(yīng)手術(shù)者使用。
為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇120例腎結(jié)石患者對(duì) 本發(fā)明藥物治療腎結(jié)石的療效進(jìn)行了臨床觀察。
120例病例隨機(jī)分為兩組，每組60例。對(duì)照組中男32例，女28例；其中 左腎結(jié)石13例，右腎結(jié)石17例，雙腎結(jié)石30例，結(jié)石直徑0. 8~1. Ocm。治療 組中男34例，女26例；其中左腎結(jié)石15例，右腎結(jié)石12例，雙腎結(jié)石33例， 結(jié)石直徑0.7~1.2cm。所有病例均參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》中腎結(jié)石的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn) 行診斷。
對(duì)照組口服顛茶片16mg，每日3次，有感染者加用洛美沙星片0. 2g,每曰 2次。治療組釆用本發(fā)明藥物進(jìn)行治療。2周為1個(gè)療程，共治療4個(gè)療程。
療效標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》擬定。痊愈用藥1 2個(gè)療程后，臨 床癥狀、體征全部消失，B超檢查結(jié)石消失。顯效用藥1 2個(gè)療程后，臨床 癥狀、體征明顯減輕，B超檢查結(jié)石減少50%以上。有效用藥l-2個(gè)療程后， 臨床癥狀、體征減輕，B超檢查結(jié)石減少50%以下。無(wú)效用藥1 2個(gè)療程后， 臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，B超檢查結(jié)石無(wú)明顯變化。兩組治療后結(jié)果見(jiàn)表l。
表l兩組病例治療后的療效比較
組別例數(shù)痊愈n ( % )顯效n (%)有效n (y。)無(wú)效n (%)總有效率(n / )
對(duì)照組6012 (20. 0)12 ( 20. 0)18 ( 30. 0)12 (20. 0)48 ( 80. 0)
治療組6030 ( 50. 0 )24 ( 40. 0 )3 ( 5. 0)3 ( 5. 0)57 ( 95. 0 )
p值< 0. 05< 0. 05> 0. 05< 0. 05< 0. 0具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1
取水蛭60g加入燙熱的滑石粉300g中，炒至充分膨化發(fā)酥，呈金黃色時(shí)取
出，趁熱以醋稍浸，撈出干燥；將穿山甲ioog放入砂鍋中燙熱的砂中炒至充分 膨化發(fā)酥呈金黃色時(shí)，投入醋中稍浸，撈出千燥；將土元sog放入砂鍋內(nèi)炒至
微黃后，用醋噴過(guò)，涼干；將元胡200g放入砂鍋炒至微黃色，以醋噴過(guò)，晾干； 將車前子400g炒至爆裂，涼干；將鱉甲300g放入鍋內(nèi)燙熱的砂中炒至充分膨 化至酥，呈金黃色時(shí)取出，投入醋中稍浸，撈出涼干。
將上述炮制好的中藥與川牛膝300g,篇蓄300g，澤瀉200g，石韋500g, 木通200g,金錢草500g,丹參300g，積實(shí)200g，豬吝2G0g，甘草80g混合均 勻，加水煎煮3次，每次1小時(shí)，合并3次煎液，過(guò)濾，濃縮成相對(duì)密度為1.15 (50°C)的清膏，于5(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，滅菌制成膠囊劑。
實(shí)施例2
取水蛭50g加入燙熱的滑石粉200g中，炒至充分膨化發(fā)酥，呈金黃色時(shí)取 出，趁熱以醋稍浸，撈出干燥；將穿山甲80g放入砂鍋中燙熱的砂中炒至充分 膨化發(fā)酥呈金黃色時(shí)，投入醋中稍浸，撈出干燥；將土元60g放入砂鍋內(nèi)炒至 微黃后，用醋噴過(guò)，涼干；將元胡180g放入砂鍋炒至微黃色，以醋噴過(guò)，晾干； 將車前子300g炒至爆裂，涼干；將鱉甲250g放入鍋內(nèi)燙熱的砂中炒至充分膨
化至酥，呈金黃色時(shí)取出，投入醋中稍浸，撈出涼干。
將上述炮制好的中藥與川牛膝250g,扁蓄250g，澤瀉130g，石韋400g, 木通130g，金錢草400g，丹參250g,積實(shí)180g,豬苓130g，甘草60g混合均 勻，加水煎煮3次，每次2小時(shí)，合并3次煎液，過(guò)濾，濃縮成相對(duì)密度為1.18 (50°C)的清膏，于5(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，滅菌制成膠囊劑。
權(quán)利要求
1、一種治療腎結(jié)石的藥物，是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得川牛膝 15～25篇 蓄 10～25澤 瀉 8～13 石 韋 18～40元 胡 8～18 滑石粉 13～20木 通 8～13 水 蛭 2～5土 元 2～6 穿山甲 3～8金錢草 20～50丹 參 8～25枳 實(shí) 8～18 車前子 13～30豬 苓 8～13 鱉 甲 8～25甘 草 4～6。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療腎結(jié)石的藥物，其特征是將所述藥物制成膠囊劑。
3、 權(quán)利要求2所述治療腎結(jié)石的藥物的制備方法，包括以下步驟將水蛭于燙熱的滑石粉中炒至金黃色，以醋稍浸，干燥；將穿山甲于燙熱的砂中炒至金黃色，以醋稍浸，干燥；將土元砂至微黃，噴醋后晾干；將元胡砂至微黃色，噴醋后晾干；將車前子炒至爆裂；將鱉甲于燙熱的砂中炒至金黃色，以醋稍浸，涼干；將炮制好的水蛭、滑石粉、穿山甲、土元、元胡、車前子、鱉甲與川牛膝、篇蓄、澤瀉、石韋、木通、金錢草、丹參、枳實(shí)、豬茶、甘草按上述重量份數(shù)混合均勻，加水煎煮2 4次，每次1 2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濃縮成5(TC相對(duì)密度為1，0~1.2的清膏，于50-6(TC干燥后，粉碎成100 - 120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
全文摘要
一種治療腎結(jié)石的藥物，是將炮制后的水蛭、滑石粉、穿山甲、土元、元胡、車前子、鱉甲與川牛膝、篇蓄、澤瀉、石韋、木通、金錢草、丹參、枳實(shí)、豬苓、甘草混合，煎煮3次，合并煎液，過(guò)濾濃縮成清膏，干燥后粉碎，裝入膠囊中滅菌消毒制成膠囊劑產(chǎn)品。本發(fā)明藥物清熱利濕、通淋排石、益氣補(bǔ)腎，用于腎結(jié)石的治療，可以使結(jié)石由大化小，排除體外，患者易于服用，克服了西醫(yī)治療創(chuàng)傷大、適應(yīng)范圍小的缺點(diǎn)，更適合于年老體弱、不適應(yīng)手術(shù)者。經(jīng)臨床觀察，總有效率達(dá)到95.0％。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101637548SQ20091007401
公開(kāi)日2010年2月3日 申請(qǐng)日期2009年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月23日
發(fā)明者路正平 申請(qǐng)人:路正平