專利名稱：用于穿刺器的槽型通用型徑向密封圈及穿刺器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別是涉及在腹腔鏡微創(chuàng)外科手術中使用的穿刺器以及穿刺 器使用的密封圈。
背景技術：
在現(xiàn)代醫(yī)學中，腹腔鏡微創(chuàng)外科手術得到了越來越廣泛的應用，為了避免醫(yī)源性感染， 腹腔鏡手術中使用的一次性穿刺器(Trocar)的用量也越來越大，在保證使用性能的基礎 上，簡化結構，降低成本成為穿刺器改進的方向。
現(xiàn)有技術的穿刺器的密封結構由徑向密封圈和單向閥組成。其中單向閥有兩種，其一 為彈簧壓片式結構，通過彈簧片推動擋板壓迫硅膠密封圈形成密封。由彈簧片、擋板、硅
膠密封圈組成，彈簧片、擋板通常采用不銹鋼制造，這種形式的密封圈在多次使用的金屬 制造的穿刺器中經(jīng)常使用，這種穿刺器價格較貴，重量較重。近年來，為了適宜一次性穿 刺器發(fā)展的需要，開發(fā)了漏斗型硅膠密封圈，這種漏斗型硅膠密封圈在漏斗型的底部有一 個直線貫通型切口，利用硅膠本身的收縮力和使用過程中二氧化碳氣腹形成的壓力，達到 密封的效果，這種漏斗型硅膠密封圈通常在一次性穿刺器中廣泛使用。徑向密封圈采用帶 中心孔的園環(huán)形結構，而且采用是由外緣厚而向中心孔逐步變薄的結構，這種外緣厚向中 心孔逐步變薄的密封圈在手術器械晃動時特別容易發(fā)生泄露，動密封效果差。因此，采用 現(xiàn)有技術的徑向密封圈在10mm的穿刺器上使用5mm的手術器械時，需要采用轉換鞘管， 這給醫(yī)生手術操作帶來了不方便。
因而需要改進穿刺器的徑向密封圈，以達到在10mm的穿刺器上既能使用lOmin的手術 器械，也能使用5mm的手術器械，而無需使用轉換鞘管，達到通用的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供了一種穿刺器使用的通用型徑向密封圈，其結構精巧、可靠性高、 成本低、密封效果好。
本發(fā)明之技術方案的核心思想是在徑向密封圈上設置壁后很薄的易變形槽，使手術器 械插入時運動阻力小，而被易變形槽分割的密封圈的支撐區(qū)既有合適的強度來防止密封圈
3在手術器械回撤時的翻皮，有能隨手術器械的晃動而始終環(huán)抱住手術器械，達到密封的效 果。
用于穿剌器的槽型通用徑向密封圈，所述密封圈上設有易變形槽、具有導向作用的支 撐區(qū)以及通孔；支撐區(qū)之間通過易變形槽相連接，易變形槽的邊緣與通孔相連接；支撐區(qū) 的最大厚度大于易變形槽的厚度S的2倍。這樣，當手術器械沿著支撐區(qū)的漏斗形導向槽 插入時，因為易變形槽的壁厚很薄，易變形槽優(yōu)先發(fā)生變形，環(huán)抱住手術器械，達到密封 的效果。而當手術器械晃動時，被易變形槽分割的支撐區(qū)也一起晃動，而易變形槽形成的 密封環(huán)仍然環(huán)抱住手術器械，始終保持密封狀態(tài)，有特別好的動密封效果。特別是易變形 槽的厚度S小，不僅動密封效果，而且手術器械運動阻力小，方便醫(yī)生操作。
進一步，所述易變形槽的厚度S在0. lmm 1. 2mm之間，其厚度S的最佳值在在0. 3mm 0. 7mm之間。
所述密封圈的易變形槽設有2個或3個或4個，均布在密封圈上，其中設有4個易變
形槽的密封圈的動密封效果最好。
所述通孔的直徑在3ram 4. 8mm之間，其最佳值在在3. 5mm 4. 2mm之間。 所述密封圈上具有導向作用的支撐區(qū)的導向角度a在40° 80°之間，其最佳值在
55° 75°之間。
所述密封圈的具有導向作用的支撐區(qū)上設有超滑材料涂層。超滑材料涂層通常采用親 水材料制造，也可以采用有自潤滑功能的材料制造。
所述密封圈采用醫(yī)用彈性材料制造，包括但不限于醫(yī)用硅膠、醫(yī)用橡膠、醫(yī)用聚氨 脂、醫(yī)用乳膠以及它們的組合。所述密封圈可以采用同一種材料制造，也可以采用不同材 料制造。
本發(fā)明還包括穿刺器，所述穿剌器采用了本發(fā)明之槽型通用徑向密封圈。 所述穿刺器的單向閥固定架上設有與單向閥的漏斗面相配合的支撐面，單向閥漏斗面 緊貼固定架上的支撐面。固定架上的支撐面能有效保持單向閥漏斗面的形狀，提高單向閥 的密封性能，特別是有器械運動后的密封性能。
由于本發(fā)明在徑向密封圈上設置了易變形槽、具有導向作用的支撐區(qū)以及通孔，密封 圈的支撐區(qū)之間通過易變形槽相連接，而易變形槽的厚度遠小于支撐區(qū)的平均厚度，當手 術器械沿著支撐區(qū)的漏斗形導向槽插入時，因為易變形槽的壁厚很薄，易變形槽優(yōu)先發(fā)生 變形，環(huán)抱住手術器械，達到密封的效果。而當手術器械晃動時，被易變形槽分割的支撐 區(qū)也一起晃動，而易變形槽形成的密封環(huán)仍然環(huán)抱住手術器械，始終保持密封狀態(tài)，有特 別好的動密封效果。特別是易變形槽的厚度5小，不僅動密封效果，而且手術器械運動力小，方便醫(yī)生操作。本發(fā)明之槽型通用徑向密封圈兼顧了密封效果和手術器械運動阻力， 實現(xiàn)了和諧統(tǒng)一，克服了現(xiàn)有技術的徑向密封圈徑向密封效果好時，手術器械的運動阻力 就大；而手術器械的運動阻力小時，徑向密封效果就差的缺陷。本發(fā)明之密封圈可以廣泛 應用于腹腔鏡手術的穿刺器中。
此外，本發(fā)明之徑向密封圈的支撐區(qū)的錐體不僅具有導向功能，而且在手術器械向外 回撤時還有防止翻皮的功能。徑向密封圈的翻皮會大大增加手術器械回撤時的阻力，本發(fā) 明之密封圈由于有支撐區(qū)的存在，不會出現(xiàn)翻皮現(xiàn)象。
采用本發(fā)明之密封圈，可以任意插入直徑為10mm或者5mm的手術器械，并保持良好的 動態(tài)密封性能。本結構還可以實現(xiàn)直徑為12mm、10mm和5mm手術器械之間的任意更換；15mm、 12mm、 10mm和5 的之間的手術器械任意更換；以及10mm、 12 和15mm的之間的手術器 械任意更換。


圖l是本發(fā)明之4槽型密封圈的結構示意圖。 圖2是圖1之密封圈的背面的結構示意圖。 圖3是圖1之A—A剖視圖。
圖4是圖1之B—B剖視圖。圖中5為易變形槽的厚度，a為支撐區(qū)的錐體的導向角度。
圖5是本發(fā)明之另外一種4槽型密封圈的結構示意圖。
圖6是圖5之密封圈的背面的結構示意圖。
圖7是圖5之C"C剖視圖。
圖8是圖5之D"D剖視圖。
圖9是本發(fā)明之2槽型密封圈的結構示意圖。
圖10是本發(fā)明之3槽型密封圈的結構示意圖。
圖11是本發(fā)明之支撐區(qū)帶超滑材料涂層的槽型密封圈的結構示意圖。 圖12本發(fā)明之易變形槽設置在背面的槽型密封圈的正面結構示意圖。 圖13是圖12之槽型密封圈的背面的結構示意圖。 圖14是圖13的E—E剖視圖。 圖15是圖13的F—F剖視圖。
圖16是本發(fā)明之穿刺器的組裝分拆圖。這種穿刺器使用了本發(fā)明之密封圈。 圖17是圖16之穿刺器的單向閥的固定架的結構示意圖。 圖18是圖17的G"G剖視圖。圖19是圖17的H—H剖視圖。
圖20是圖16之穿刺器采用的單向閥的結構示意圖。
圖21是圖20的背面的結構示意圖。
圖22是圖21的J一J剖視圖。
圖23是圖21的K一K剖視圖。
圖24是圖16之本發(fā)明之穿刺器組裝后的結構示意圖。 圖25是圖24之穿刺器插入手術器械后的結構示意圖。 上述圖中
l為易變形槽、2為具有導向作用的支撐區(qū)、3為通孔、S為易變形槽的厚度，a為支 撐區(qū)的錐體的導向角度。
IO為本發(fā)明之密封圈、11為穿刺器的外鞘管、12為單向閥、13為單向閥的固定架、 14為閥門、15為上蓋、16為壓塊、17為穿刺器外鞘管上的防滑紋、18為手術器械。
21為支撐區(qū)上的超滑材料涂層。
121為單向閥上的切口、 122為單向閥上的側向加力筋、123為單向閥上的凸起筋、124 為單向閥上的漏斗面、125為單向閥上的加強筋、126為單向閥上的通氣孔。 131為單向閥固定架上支撐面。
具體實施例方式
實施例l:本發(fā)明之4槽型密封圈
按照本發(fā)明之技術方案設計零件圖紙。在本發(fā)明之密封圈(10)的中心設置通孔(3)， 通孔(3)用于手術器械的進出；在本發(fā)明之密封圈(10)上設置4個易變形槽(1);具有 導向作用的支撐區(qū)(2)分別與易變形槽(1)相連接。參考圖1至圖8。
選擇高抗撕醫(yī)用硅膠制造本本發(fā)明之密封圈，按照醫(yī)用硅膠通用成型工藝即可制造出 本發(fā)明之密封圈。
易變形槽(1)的厚度S是調(diào)節(jié)密封效果和手術器械運動阻力的關鍵，易變形槽(1) 的厚度S在O. l咖 1.2mm之間，其最佳值在在0. 3mm 0. 7mra之間。此外，易變形槽(1) 的寬度、形狀在一定程度上也能影響調(diào)節(jié)密封效果和手術器械運動阻力，但厚度s是關鍵 參數(shù)。
具有導向作用的支撐區(qū)(2)的形狀和壁厚的變化，同樣會影響到密封效果和手術器械
運動阻力，通常支撐區(qū)(2)的最大厚度大于易變形槽(1)的厚度5的2倍，比較好的比例在3 4.5倍之間。此外，具有導向作用的支撐區(qū)(2)的錐體的導向角度d同樣會影響 到密封效果和手術器械運動阻力，導向角度0可以在40° 80°之間，其最佳值在55° 75 °之間。
另外，本發(fā)明之密封圈可以采用任何醫(yī)用彈性材料制造，包括但不限于醫(yī)用硅膠、 醫(yī)用橡膠、醫(yī)用聚氨脂、醫(yī)用乳膠以及它們的組合。例如，支撐區(qū)(2)采用硬度較高的醫(yī) 用硅膠，而易變形槽(1)部分則采用硬度較低的高抗撕醫(yī)用硅膠制造。特別是可以對支撐 區(qū)(2)的導向錐體的表面進行處理，如增加超滑材料涂層(21)，可以大幅度減少手術器 械運動阻力，并保持良好的密封效果。參考圖ll。
由于本發(fā)明之密封圈(10)上設置了易變形槽(1)、具有導向作用的支撐區(qū)(2)以及 通孔(3)，支撐區(qū)(2)之間通過易變形槽(1)相連接，而易變形槽的厚度S遠小于支撐 區(qū)(2)的平均厚度，當手術器械(18)沿著支撐區(qū)(2)的錐形導向槽插入時，因為易變 形槽(1)的壁厚很薄，易變形槽(1)優(yōu)先發(fā)生變形，環(huán)抱住手術器械(18)，達到密封的 效果。而當手術器械(18)晃動時，被易變形槽分割的支撐區(qū)(2)也一起晃動，而易變形 槽(1)形成的密封環(huán)仍然環(huán)抱住手術器械(18)，始終保持密封狀態(tài)，有特別好的動密封 效果。特別是易變形槽的厚度S小，不僅動密封效果，而且手術器械運動阻力小，方便醫(yī) 生操作。本發(fā)明之槽型通用徑向密封圈(10)兼顧了密封效果和手術器械運動阻力，實現(xiàn) 了和諧統(tǒng)一，克服了現(xiàn)有技術的徑向密封圈徑向密封效果好時，手術器械的運動阻力就大； 而手術器械的運動阻力小時，徑向密封效果就差的缺陷。本發(fā)明之密封圈可以廣泛應用于 腹腔鏡手術的穿刺器中。參考圖16、圖24、圖25。
此外，本發(fā)明之徑向密封圈的支撐區(qū)(2)的導向部分成錐體結構，不僅具有導向功能， 而且在手術器械向外回撤時還有防止翻皮的功能。徑向密封圈的翻皮會大大增加手術器械 回撤時的阻力，本發(fā)明之密封圈由于有支撐區(qū)(2)的存在，不會出現(xiàn)翻皮現(xiàn)象。
采用本發(fā)明之密封圈，可以任意插入直徑為10mra或者5mni的手術器械，并保持良好的 動態(tài)密封性能。
本結構還可以實現(xiàn)直徑為12mra、 10mm和5mm手術器械之間的任意更換；15mm、 12醒、 lOmra和5mm的之間的手術器械任意更換；以及10醒、12 和15mm的之間的手術器械任意 更換，其關鍵點在于設置合適的易變形槽的厚度S以及通孔(3)的直徑大小。
實施例2:本發(fā)明之2槽型密封圈
本實施例的技術原理同實施例l，不同點僅在于只在密封圈設置了2個易變形槽(1)， 這2個易變形槽(1)依次與2個具有導向作用的支撐區(qū)(2)相連接。實施例3:本發(fā)明之3槽型密封圈
本實施例的技術原理同實施例1，不同點僅在于只在密封圈設置了 3個易變形槽(1)， 這3個易變形槽(1)依次與3個具有導向作用的支撐區(qū)(2)相連接。
實施例4:反向設置易變形槽的本發(fā)明之4槽型密封圈
本實施例的技術原理同實施例1，不同點僅在于只在密封圈的背面設置了 4個易 變形槽(1)，這4個易變形槽(1)依次與4個具有導向作用的支撐區(qū)(2)相連接，而在 密封圈的正面看不到易變形槽(1)。
實施例5:本發(fā)明之穿刺器。
依次制造本發(fā)明之密封圈(10)、單向閥(12)、穿刺器的外鞘管(11)、單向閥的固定 架(13)、閥門(14)、 15為上蓋(15)、壓塊(16)。其中本發(fā)明之密封圈(10)、單向閥(12) 采用醫(yī)用橡膠制造，而穿刺器的外鞘管(11)、單向閥的固定架(13)、閥門(14)、 15為上 蓋(15)、壓塊(16)采用塑料注塑成型，穿刺器外鞘管上的防滑紋(17)可以直接注塑成 型在穿刺器的外鞘管(11)上。按照設計方案依次組裝，即得到了本發(fā)明之穿刺器。參考 圖16至圖25。
應該注意，本文中公開和說明的結構可以用其它效果相同的結構代替，同時本發(fā)明所介 紹的實施例并非實現(xiàn)本發(fā)明的唯一結構。雖然本發(fā)明的優(yōu)先實施例已在本文中予以介紹和 說明，但本領域內(nèi)的技術人員都清楚知道這些實施例不過是舉例說明而已，本領域內(nèi)的技 術人員可以做出無數(shù)的變化、改進和代替，而不會脫離本發(fā)明，因此，應按照本發(fā)明所附 的權利要求書的精神和范圍來的限定本發(fā)明的保護范圍。
權利要求
1、用于穿刺器的槽型通用徑向密封圈，其特征在于所述密封圈上設有易變形槽(1)、具有導向作用的支撐區(qū)(2)以及通孔(3)；支撐區(qū)(2)之間通過易變形槽(1)相連接，易變形槽(1)的邊緣與通孔(3)相連接；支撐區(qū)(2)的最大厚度大于易變形槽(1)的厚度δ的2倍。
2、 根據(jù)權利要求l所述用于穿刺器的槽型通用徑向密封圈，其特征在于所述易變形槽 (1)的厚度S在O. lmm 1.2mm之間，其厚度S的最佳值在在0. 3mm 0. 7畫之間。
3、 根據(jù)權利要求l所述用于穿剌器的槽型通用徑向密封圈，其特征在于所述密封圈的 易變形槽(1)設有2個或3個或4個，均布在密封圈上。
4、 根據(jù)權利要求l所述用于穿刺器的槽型通用徑向密封圈，其特征在于所述密封圈上 具有導向作用的支撐區(qū)(2)的導向角度a在40。 80。之間，其最佳值在55。 75。之間。
5、 根據(jù)權利要求l所述用于穿刺器的槽型通用徑向密封圈，其特征在于所述密封圈采 用醫(yī)用彈性材料制造，包括但不限于醫(yī)用硅膠、醫(yī)用橡膠、醫(yī)用聚氨脂、醫(yī)用乳膠以及 它們的組合。
6、 根據(jù)權利要求l所述用于穿刺器的槽型通用徑向密封圈，其特征在于所述密封圈的 具有導向作用的支撐區(qū)(2)上設有超滑材料涂層(21)。
7、 根據(jù)權利要求l所述用于穿刺器的槽型通用徑向密封圈，其特征在于所述通孔(3) 的直徑在3ram 4. 8mra之間，其最佳值在在3. 5mm 4. 2mm之間。
8、 穿刺器，其特征在于包含權利要求l所述槽型通用徑向密封圈。
9、 根據(jù)權利要求8所述用于穿刺器，其特征在于所述穿刺器的單向閥固定架(13)上 設有與單向閥(12)的漏斗面(124)相配合的支撐面(131)。
全文摘要
用于穿刺器的槽型通用徑向密封圈及穿刺器，由于本發(fā)明在徑向密封圈上設置了易變形槽、具有導向作用的支撐區(qū)以及通孔，密封圈支撐區(qū)之間通過易變形槽相連接，而易變形槽的厚度遠小于支撐區(qū)的平均厚度，當手術器械沿著支撐區(qū)的錐形導向槽插入時，因易變形槽的壁厚很薄，易變形槽優(yōu)先發(fā)生變形，環(huán)抱住手術器械，達到密封的效果。而當手術器械晃動時，被易變形槽分割的支撐區(qū)也一起晃動，而易變形槽形成的密封環(huán)仍然環(huán)抱住手術器械，始終保持密封狀態(tài)，有特別好的動密封效果。特別是易變形槽的厚度小，不僅動密封效果好，而且手術器械運動阻力小。本發(fā)明之穿刺器實現(xiàn)了直徑為12mm、10mm和5mm手術器械之間的任意更換，方便了手術操作。
文檔編號A61B17/34GK101480354SQ200910036989
公開日2009年7月15日 申請日期2009年1月23日 優(yōu)先權日2009年1月23日
發(fā)明者星 周, 周泰立, 張建剛, 李艷芳, 羅麗飛, 郭愛軍 申請人:周 星;李艷芳