專利名稱：一次性電磁能施用器以及使用它的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本設(shè)備涉及皮膚處理/治療領(lǐng)域，并且尤其涉及通過(guò)電磁能用于皮膚病和化妝目 的皮膚處理/治療。
背景技術(shù)：
皮膚緊致或者減少皺紋，去除皮膚損害以及減少皮下脂肪層或者脂肪組織是皮膚 病學(xué)和審美的治療，對(duì)這些治療的需求在日益增長(zhǎng)。在可以得到的不同物理治療之中，射頻 的施加成為在去除皮膚皺紋和執(zhí)行其它身體整形操作中的主導(dǎo)技術(shù)。與該技術(shù)相關(guān)的方法 典型地基于電磁能量供給到接受者皮膚的目標(biāo)部分或者體積并且進(jìn)入較深的皮下皮膚層 到達(dá)待治療的組織體積。這種能量使皮膚中包含的膠原蛋白收縮并被破壞并且使皮膚收 緊。典型地，能量通過(guò)與待治療的皮膚部分接觸的施用器(applicator)供給并且由適合的 電磁能源，尤其是射頻能量驅(qū)控。電磁能典型地通過(guò)選擇適應(yīng)治療部分尺寸的接觸元件供給到接受者的皮膚的目 標(biāo)部分?？商鎿Q地，可以利用多個(gè)接觸元件，其中所述多個(gè)元件接觸并且刺入皮膚的目標(biāo)部 分的離散點(diǎn)。在后一個(gè)的情況中，復(fù)原時(shí)間典型地較短。盡管這兩種治療模式都是有效的， 使用治療目標(biāo)部分的離散點(diǎn)的多重接觸元件更加有效的收緊皮膚，減少皺紋，并且改進(jìn)皮 膚的外觀。目前，將電磁能供給到皮膚的目標(biāo)部分并且在其中引入電流的施用器設(shè)計(jì)為用于 多重治療。這些施用器的正確操作允許引入施加在電極或者接觸元件和皮膚的目標(biāo)部分之 間的導(dǎo)電流體或者凝膠。這些導(dǎo)電流體大體上具有比上皮膚層角質(zhì)層的電阻更高的電阻水 平，并且它們使電流到皮膚和組織的施加和導(dǎo)電更加便利。在電極和皮膚的治療部分之間 引入這種導(dǎo)電流體或者凝膠使得治療過(guò)程更加復(fù)雜，因?yàn)樗枰谑┯闷鞯南麓问褂们皩?duì) 其進(jìn)行清潔。這種清潔操作具體要求在下一個(gè)病人身上使用施用器之前對(duì)施用器施加某些 殺菌類操作。盡管在本領(lǐng)域中已知使用一次性施用器，但是這些一次性施用器是昂貴的元 件，因此還沒(méi)有在工業(yè)中廣泛使用。此外，這些一次性施用器還要求使用施加在電極或者接 觸元件和待治療的皮膚部分之間的導(dǎo)電流體或者凝膠。一些避免在皮膚治療中需要導(dǎo)電流體或凝膠的施用器包括皮膚刺入電極。當(dāng)使用 這些皮膚刺入電極時(shí)，要求保養(yǎng)方在施用器上施加足夠量的壓力以確保電極實(shí)際地刺入皮 膚。刺入電極通常具有尖銳的末端，并且在操作和后續(xù)治療電極處理或者丟棄中要求仔細(xì)。因此，在工業(yè)中需要無(wú)創(chuàng)傷(non-invasive)的或者非刺入的皮膚治療方法以及 可以在干皮膚上操作而不需在皮膚和施用器之間施加導(dǎo)電流體的施用器。在本領(lǐng)域中還需 要一次性施用器，或者至少需要包括用于電磁輻射皮膚治療的一次性部件的施用器。本領(lǐng) 域中還需要刺入皮膚而不需要包括尖銳機(jī)械元件并能產(chǎn)生相似的治療結(jié)果的一次性施用 器。本領(lǐng)域還需要能夠?qū)ο鄬?duì)大的皮膚區(qū)域產(chǎn)生影響而不需要在皮膚區(qū)域上留下治療斑紋 的施用器。本領(lǐng)域中的這些和其它需要在本文件中所描述的各個(gè)實(shí)施例中得到滿足。發(fā)明目的
本裝置的一個(gè)實(shí)施例目的在于通過(guò)提供一種皮膚處理/治療裝置以滿足本領(lǐng)域 中的各種需要，所述皮膚處理/治療裝置包括但不限于，具有多個(gè)電壓-施加圓頂形元件 的一次性電極載體，所述圓頂形元件從電極載體的表面伸出。另外，在一些實(shí)施例中，伸出 元件在圖案中間隔開(kāi)。在本發(fā)明的該實(shí)施例中的裝置操作為將電壓施加在至少其中一些 伸出元件上。所述裝置將電壓施加到伸出元件上，所述電壓的數(shù)值足夠?qū)е缕つw的電擊穿 (electrical breakdown)并且由此導(dǎo)致電流能夠產(chǎn)生期望的治療。


參考附圖在此僅以非限制性的例子的形式公開(kāi)本裝置的各個(gè)實(shí)施例，包括方法和 裝置實(shí)施例，其中在說(shuō)明書(shū)的全文中類似的標(biāo)號(hào)代表相同的元件。圖IA為本裝置的一次性柔性載體實(shí)施例的輪廓圖，包括用于接觸和將電壓供至 (sourcing voltage to)皮膚目標(biāo)部分的元件陣列。圖IB為用于例如圖IA和圖IC中所示一次性載體的導(dǎo)體和接觸元件的示范性布 局的平視圖。圖IC為本裝置的一次性剛性載體實(shí)施例的輪廓圖，包括用于使電壓接觸和源至 皮膚目標(biāo)部分的元件陣列。圖2A為適合用于一次性載體144的安裝的施用器的示范性實(shí)施例的剖視圖，所述 一次性載體容納電壓到皮膚施加元件116。圖2B為適合用于一次性載體的安裝的施用器的示范性實(shí)施例的剖視圖，所述一 次性載體容納電壓到皮膚施加元件。圖2C為適合用于一次性載體的安裝的施用器的另一個(gè)示范性實(shí)施例的剖視圖。圖3A為示出了在目標(biāo)上使用圖2A的施用器和載體的示范性實(shí)施例的環(huán)境圖 (environmental diagram)0圖3B為示出了在目標(biāo)上使用圖2B的施用器和載體的示范性實(shí)施例的環(huán)境圖。圖4A為皮膚的目標(biāo)部分的圖像，其示出了在皮膚的目標(biāo)部分內(nèi)的受影響/被治療 的皮膚部分212并且示出了微小創(chuàng)傷。圖4B為在皮膚的目標(biāo)部分內(nèi)的皮膚的被治療的部分的圖示，具有指示微小創(chuàng)傷 位置的十字。圖5為示出微小創(chuàng)傷剖面的示意圖。圖6A和6B為示出了用于多個(gè)離散和獨(dú)立的皮膚體積的治療的與冷卻設(shè)施合并起 來(lái)的一次性柔性電壓到皮膚(即電壓-到_皮膚)施加元件載體的第三示范性實(shí)施例的示 意圖。圖6A為組件的側(cè)視圖并且圖6B為在箭頭B的方向中看的俯視透視圖。圖7A和7B為示出了包含圖6A和6B的組件的施用器的使用的環(huán)境附圖的不同視 圖。圖8A和8B為示出了一次性柔性電壓到皮膚施加元件載體的附加示范性實(shí)施例的 透視圖。圖8A示出了具有圓柱形狀的三維載體。圖8B示出了具有三棱柱形狀的三維載體。圖8C示出了具有六棱柱形狀的三維載體。圖9A和9B示出了使用圖8A和8C中所示的施用器的環(huán)境附圖。圖9A示出了包 括具有與冷卻流體供應(yīng)連接的把手的施用器。圖9B示出了利用圖8C的一次性載體的施用ο圖IOA和IOB示出了利用一次性剛性和柔性電壓到皮膚施加元件載體的施用器的 另一個(gè)示范性實(shí)施例。圖IlA和IlB示出了利用一次性剛性和柔性電壓到皮膚施加元件載體的施用器的 另一個(gè)示范性實(shí)施例。圖12為施用器的另一個(gè)示范性實(shí)施例，其具有圖8A的載體和構(gòu)造為三維主體的 傳統(tǒng)電極。
具體實(shí)施例方式圖IA為一次性柔性載體的實(shí)施例的輪廓圖，包括用于接觸皮膚目標(biāo)部分和將電 壓供至皮膚目標(biāo)部分的元件陣列。在圖IA中所示的示范性實(shí)施例中，通過(guò)將柔性基體104附接至由與基體104相似 的材料，或者其它適合的絕緣材料制成的另外的柔性基體或者背襯108來(lái)制成載體100?；?體104可由多種材料制成，并且適合材料的非限制性例子包括，具有厚度為0. 5密耳至6密 耳(12. 5微米至150微米)的聚酰亞胺膜或者相似的材料?；w104在它的其中一側(cè)/表 面112或者第一側(cè)/表面112具有微小的(微觀的)、離散的、電壓到皮膚施加元件116陣 列或矩陣，所述電壓到皮膚施加元件116從表面112伸出并且終止于圓頂類型形狀120。圖IB為導(dǎo)體和接觸元件的示范性布局的平視圖，所述導(dǎo)體和接觸元件用于例如 圖IA和圖IC中所示的一次性載體。在基體104的一側(cè)上示出了導(dǎo)體124的圖案。導(dǎo)體 124的圖案使得可以對(duì)整個(gè)導(dǎo)電元件116陣列，一組導(dǎo)電元件116陣列，或者每個(gè)導(dǎo)電元件 116分別尋址(addressing)。與射頻電壓源(未示出)的電接觸產(chǎn)生在基體104的第二側(cè) 128上。載體100構(gòu)造為允許快速附接到施用器上。在本公開(kāi)的上下文中的術(shù)語(yǔ)“載體”意 思為具有電壓到皮膚施加元件陣列，電壓到皮膚施加元件二維陣列或者矩陣的基體，以及 以下將說(shuō)明的在其外表面上具有電壓到皮膚施加元件的三維形狀基體。圖IC為包括用于接觸和供電壓至皮膚目標(biāo)部分的元件陣列的一次性剛性載體的 實(shí)施例的輪廓圖。在該示范性實(shí)施例中，與圖IA中所示的實(shí)施例類似，柔性基體104包括電 壓到皮膚施加元件116陣列以及存在在基體104的其中一側(cè)上的導(dǎo)體124的圖案。然而， 典型地由具有足夠厚度的剛性材料，例如玻璃環(huán)氧樹(shù)脂或者相似的絕緣材料制成的硬性或 剛性背襯140附接到基體104的另一側(cè)上。該結(jié)構(gòu)形成剛性載體144。在該實(shí)施例中，載體 144可以通過(guò)多種方式容易地附接到施用器(未示出)。例如，安裝孔可以穿過(guò)載體144材 料，卡口型銷可以附接至載體144材料，或者可以利用其它快速安裝布置。這種布置可以使 載體144快速附接到施用器或者從施用器釋放。通過(guò)在載體144上形成與在基體104中制 成的各個(gè)接觸布置相聯(lián)通的接觸點(diǎn)或者接觸帶，從而提供能夠連接至射頻電壓源的接觸布 置。圖2A為適用于一次性載體144的安裝的施用器的示范性實(shí)施例的剖視圖，所述一 次性載體容納電壓至皮膚施加元件116。圖2A示出了包括手控件164的施用器160，所述 手控件164具有到射頻電壓 208的源的適合連接并且如果需要，具有到冷卻流體168源 的適合連接。在本公開(kāi)的上下文中，術(shù)語(yǔ)流體包括液體和氣體。箭頭170和172示出了冷 卻流體流入和流出施用器160。冷卻流體可以在使用期間流入施用器160并且然后被排出，冷卻材料的連續(xù)流動(dòng)可以借助于在施用器160中包括輸入和輸出管道或者艙室而循環(huán)通 過(guò)施用器160。在圖2A所示的實(shí)施例中，載體144被卡口銷176或者被任何其它類型的、允 許將載體144從手控件164快速組裝和去除的連接引導(dǎo)而插入手控件164內(nèi)。用于將電磁 能，例如射頻能導(dǎo)入載體144內(nèi)的接觸可形成在載體144的表面與施用器160的表面相遇 的點(diǎn)處?？商鎿Q地，卡口銷176可以充當(dāng)電接觸?？梢酝ㄟ^(guò)將由射頻電壓源208產(chǎn)生的射頻電壓施加到接觸部來(lái)將射頻能提供至 載體144。射頻電壓源208可以以這樣的模式提供射頻電壓至圓頂形元件120，其中單個(gè) 圓 頂形元件120被操作，所有圓頂形元件120同時(shí)操作，一些元件被以隨機(jī)/任意順序?qū)ぶ贰D2B為適用于一次性載體100的安裝的施用器的示范性實(shí)施例的剖視圖，所述一 次性載體容納電壓至皮膚施加元件116。圖2B示出了包括手控件164的施用器190，所述 手控件具有到射頻電壓源208的源的適合連接并且如果需要，具有到冷卻流體168源的適 合連接。在圖2B中，施用器190接合或者連接到一次性柔性載體100?？酆峡蚣?94將載 體140附接到手控件164。如果柔性載體100的后表面140具有配合接觸帶，用于傳導(dǎo)電磁 能的接觸可以以相似的方式形成在聯(lián)結(jié)點(diǎn)180處。在另外的實(shí)施例(未示出)中，施用器160和/或190，或者相似的施用器可以構(gòu) 造為不需施加冷卻液體進(jìn)行操作。圖2C為適用于一次性載體的安裝的施用器的另外的示范性實(shí)施例的剖視圖。在 所示實(shí)施例中，圖IC中所示的剛性一次性載體144被示出附接或者耦合到施用器196，施用 器196不包括如圖2A和2B中所示的實(shí)施例所示的由施用器手控件200限定的中空芯。施 用器196的所示實(shí)施例不能使用冷卻液體。應(yīng)當(dāng)理解圖2C中所示的實(shí)施例還可以與圖IA 中所示的載體或者其它載體結(jié)構(gòu)一起使用。示范性一次性載體100和144可以用于，例如皮膚病學(xué)或者化妝的皮膚治療目的。 在這里的使用中，術(shù)語(yǔ)“皮膚處理/治療”包括各個(gè)皮膚層的治療，例如角質(zhì)層，真皮，表皮， 皮膚恢復(fù)活力操作，色素沉著損害去除，以及例如膠原蛋白(collagen)收縮或者破壞的操作。圖3A是示出了在目標(biāo)上使用圖2A的施用器和載體的示范性實(shí)施例的環(huán)境示圖。 圖3B為示出了在目標(biāo)上使用圖2B的施用器和載體的示范性實(shí)施例的環(huán)境示圖。在所示環(huán) 境中，示出的目標(biāo)被施用器160或190處理/治療，所述施用器包含多個(gè)間隔開(kāi)的通過(guò)圓頂 形端部120終止的電壓施加元件116，所述圓頂形端部120被施加到皮膚198的目標(biāo)部分 使得通過(guò)圓頂120終止的元件116 (圖1B)接觸皮膚198表面。由于接觸元件116陣列的 結(jié)構(gòu)，接觸元件可以施加在皮膚198的目標(biāo)部分中的多個(gè)離散和獨(dú)立的位置處。當(dāng)接觸元 件116就位時(shí)，當(dāng)激活時(shí)臨時(shí)、瞬時(shí)、暫時(shí)或者甚至穩(wěn)定電壓可以在接觸元件116和射頻電 壓源208之間被接通。源208開(kāi)始給通過(guò)圓頂120終止的接觸元件116供應(yīng)電壓并且逐漸 增加供應(yīng)的電壓值。已知角質(zhì)層，上皮膚層，是電介質(zhì)，并且，角質(zhì)層阻止電擊穿直到超過(guò)它 的電介質(zhì)強(qiáng)度的一定電壓施加到它上。當(dāng)由源208供應(yīng)的射頻電壓超過(guò)電擊穿閾值時(shí)，產(chǎn) 生放電。在皮膚和施用器160或190的電極之間沒(méi)有導(dǎo)電流體使得允許設(shè)備達(dá)到較高的皮 膚擊穿電勢(shì)并且阻止在單個(gè)電壓供應(yīng)元件116之間發(fā)生短路。沒(méi)有導(dǎo)電流體還使得更容易 限制由僅從圓頂120輻射到皮膚接觸點(diǎn)的射頻電壓或者能量所導(dǎo)致的小部分皮膚損壞。這 種放電消蝕/燒蝕(ablate)所述角質(zhì)層，并且由于在由圓頂120終止的電壓供應(yīng)元件116和皮膚之間的耦合為導(dǎo)電耦合，可以使電流從圓頂120的頂點(diǎn)流向高導(dǎo)電表皮和真皮以及 位于更深的皮層。通過(guò)皮膚擊穿，電流加熱所述皮膚198與圓頂120初始接觸且緊鄰圓頂 120附近的一些目標(biāo)部分體積并使其凝固，產(chǎn)生微觀的皮膚創(chuàng)傷陣列或者矩陣。電壓施加元 件116的圓頂形狀形式120使得發(fā)生在圓頂120的頂點(diǎn)和在皮膚上的接觸點(diǎn)之間的放電更 加便利。然而圓頂120不刺入皮膚。這些創(chuàng)傷的愈合收緊皮膚198的目標(biāo)部分的損壞部分 212 (見(jiàn)圖4B)并且減少或者去除存在在這些皮膚部分處的皺紋。 圖4A為皮膚198的目標(biāo)部分的圖片，其示出了在皮膚198的目標(biāo)部分內(nèi)的皮膚 212的受影響/被治療的部分，并且示出了微小創(chuàng)傷204。圖4B為在皮膚198的目標(biāo)部分 內(nèi)的皮膚212的被治療部分的圖示，具有指示微小創(chuàng)傷204的位置的十字。圖5為示出了微小創(chuàng)傷的剖面的示意圖。它示出了由放電消蝕/燒蝕的區(qū)域，如 從電極圓頂120的頂點(diǎn)發(fā)射的箭頭所指，角質(zhì)層234。放電進(jìn)一步刺入表皮236并且某種程 度上，也刺入真皮238。更深的皮膚層變形成具有凝固壁(coagulated wall)的坑狀結(jié)構(gòu) 240。虛線242設(shè)置為示出由電流引致的溫度分布輪廓。示出的最高溫度存在在坑的中心 處。溫度的增長(zhǎng)包括脂肪組織244的某一深度。當(dāng)溫度升高到某個(gè)值以上時(shí)，它操作以收 縮和破壞膠原蛋白纖維。膠原蛋白纖維的收縮具有收緊皮膚和減少皺紋的效果?；w的尺寸確定了受影響的皮膚表面212的尺寸，由圓頂120終止的接觸元件 116(圖1B)的陣列安裝在所述基體上(受影響的皮膚表面在被治療后大體上具有微紅 色)。承載電壓施加元件的基體的現(xiàn)有尺寸范圍自5 X 5mm2至25 X 25mm2。元件116的陣列可 定位在基體104或者相似的基體的表面上作為等距或者隨機(jī)/任意間隔開(kāi)的，例如12X 12 電極矩陣、16X16電極矩陣、16X24電極矩陣、或者任何其它數(shù)目和構(gòu)造的電極矩陣。在一 些實(shí)施例中，圓頂120可以定位成形式為適于治療某些不規(guī)則形狀皮膚區(qū)域。只有圓頂120 的頂點(diǎn)與皮膚198的目標(biāo)部分接觸。該接觸區(qū)域的直徑為大約10至20微米。因此，被損 壞的皮膚表面相對(duì)于受影響(紅色)的皮膚表面的比率為大約1 10_6。更典型地，該比 率反映了被治療的皮膚的目標(biāo)部分的、被施加射頻電壓(即，火花)損壞的區(qū)域，并且皮膚 的目標(biāo)部分在被治療后由于皮膚刺激留下微紅色。受影響的皮膚表面大體上等于基體的尺 寸，圓頂120安裝在所述基體上。為了下一個(gè)皮膚目標(biāo)部分的治療，施用器在皮膚上類似步 進(jìn)方式移過(guò)(平移)一片區(qū)域并且施加到下一個(gè)待治療的皮膚的目標(biāo)部分。這具有減慢治 療過(guò)程的趨勢(shì)并且要求多重治療時(shí)段。此外，這種類型的治療給皮膚留下清晰可見(jiàn)的被治 療和未治療皮膚部分的斑紋圖案?？偟膩?lái)說(shuō)，在圖案變得不那么明顯之前將花費(fèi)相當(dāng)長(zhǎng)的 時(shí)間。因?yàn)閾p壞的皮膚表面非常小，所以可能沒(méi)有必要冷卻施用器單元并且由此，幾乎 所有的治療都可以使用不需要特別的冷卻工具的施用器執(zhí)行?；谑┘与妷旱膹?qiáng)度，產(chǎn)生的電流，以及施加到皮膚上的持續(xù)時(shí)間，由放電皮膚的 擊穿得到的或者供給的電流可以被增強(qiáng)和維持足夠長(zhǎng)的時(shí)間用于膠原蛋白組織的收縮或 者破壞。這進(jìn)一步有利于皮膚的目標(biāo)部分的收緊過(guò)程。典型地，射頻電壓施加到皮膚的持 續(xù)時(shí)間將在10微秒至200微秒的范圍內(nèi)并且電壓值將在10伏至1000伏的范圍內(nèi)。應(yīng)當(dāng)理解使用以上描述的施用器由其本身所施加的處理/治療為非侵害處理/治 療。接觸元件116陣列的圓頂120不刺入待治療的皮膚。當(dāng)病人皮膚治療結(jié)束時(shí)，用于使 電壓施加或者分布到皮膚的目標(biāo)部分的載體100或144可以被從施用器160和190 (圖2A和2B)去除并且拋棄。還應(yīng)當(dāng)注意，載體100或144，盡管當(dāng)治療結(jié)束時(shí)是一次性的，但是也 適用于多次治療并可用于同一病人的重復(fù)治療。
圖6A和6B為示出了與用于多個(gè)離散和獨(dú)立皮膚體積的治療的冷卻設(shè)施結(jié)合起 來(lái)的一次性柔性電壓到皮膚施加元件的第三示范性實(shí)施例的示意圖。圖6A為組件的側(cè)視 圖并且圖6B為在箭頭B的方向中看的俯視透視圖。組件210包括冷卻設(shè)施，所述冷卻設(shè) 施是具有至少一個(gè)柔性壁218的中空流體容器214。在一個(gè)實(shí)施例中，保持電壓到皮膚施 加元件的柔性基體104層壓至柔性壁218。在該構(gòu)造中，柔性壁218取代柔性基體108。 在可替換實(shí)施例中，柔性載體100用作為容器214的壁。其它冷卻工具，例如熱冷卻器 (thermo-cooler)、熱管或者類似品可以用來(lái)替換流體。容器214包括承載接觸帶226的相 對(duì)剛性部分222，用于將能量傳導(dǎo)至柔性載體100。大體上，接觸帶可以布置在任何位置，包 括容器壁的外部，只要它們能夠與射頻電壓源良好電接觸。容器214包括流體輸入和輸出 連接230以及到射頻電壓源的電連接(未示出)。冷卻流體可以是水或者某些其它適合的 流體。圖7A和7B是示出了包含圖6A和6B的組件210的施用器的使用的環(huán)境附圖的不 同視圖。施用器250包括手控件254，手控件254具有到射頻電壓源的適合連接，并且如果 需要，具有到由箭頭170和172標(biāo)記的冷卻流體輸入和輸出流的源的適合連接。在操作中， 一次性組件210插入手控件250的引導(dǎo)件246。引導(dǎo)件246具有金屬化表面，所要求的射 頻電壓(能量)通過(guò)所述金屬化表面?zhèn)魉椭烈淮涡越M件210的接觸部226。當(dāng)施用器250 施加到待治療的皮膚260的目標(biāo)部分并且操作者/照顧者施加必要或者期望的壓力時(shí)，壁 218與皮膚形貌一致并且填充它的流體提供正背壓以提供與被治療的皮膚的目標(biāo)部分的緊 接觸或者與其完全一致。接觸元件或者圓頂120，如圖7A和7B中所示，被構(gòu)造為接觸皮膚 并且在多個(gè)離散和獨(dú)立的位置傳導(dǎo)電流。當(dāng)施用器250施加到皮膚260表面上且射頻電壓 (能量)供應(yīng)到圓頂120時(shí)，產(chǎn)生局部皮膚電擊穿，這在皮膚中產(chǎn)生與早先描述的微小創(chuàng)傷 相似的標(biāo)記。放電消蝕與圓頂120接觸的皮膚的多個(gè)部分，并且電流或者電弧流過(guò)在皮膚 微小創(chuàng)傷中的開(kāi)口，由此導(dǎo)致多個(gè)皮膚體積同時(shí)加熱到凝固溫度。電流凝固接觸點(diǎn)處的皮 膚以及緊鄰接觸點(diǎn)附近的皮膚體積。當(dāng)病人的治療結(jié)束時(shí)，組件210可以被拋棄。大體上， 因?yàn)槭┯闷?50主要包括具有到電壓源和冷卻流體源的適合連接的手控件254，所以整個(gè) 施用器可以被拋棄。盡管放電擊穿角質(zhì)層，然而因?yàn)閳A頂沒(méi)有刺入皮膚，所以由它本身進(jìn)行的治療是 非侵害的。射頻電壓源可以提供單極或者雙極電壓?；谌嵝暂d體的類型，電磁能(射頻電 壓)可以同時(shí)施加到由圓頂120終止的所有元件116(圖1B)，可以施加到選擇的元件116 組，或者施加到單個(gè)元件116。射頻電壓(電磁能)可以施加到由圓頂120終止的在預(yù)先確 定或者隨機(jī)/任意順序中的元件116上，還可以施加到在使皮膚加熱最小化的圖案和序列 中的元件116上，所述皮膚加熱例如由每個(gè)第三或第四排圓頂120進(jìn)行。電磁能還可以以 不同的能級(jí)施加到不同的圓頂上。圖8A和8B為示出了一次性柔性電壓到皮膚施加元件載體的附加示范性實(shí)施例的 透視圖。圖8A示出了具有圓柱形狀的三維載體300。傳導(dǎo)元件116 (圖1B)構(gòu)造為使得圓 頂120從載體300的面328的外表面304伸出。與在支架上的基體104相似，可以通過(guò)拉 緊柔性基體產(chǎn)生載體300，所述支架可以為固體圓柱或者鼠籠(squirrel cage)型結(jié)構(gòu)。冷卻流體306可以通過(guò)中空軸308供應(yīng)到載體300，載體300在所述中空軸上旋轉(zhuǎn)。冷卻流體可以流動(dòng)通過(guò)載體300的內(nèi)部。載體300的側(cè)部312可以承載接觸帶316，可以通過(guò)所述 接觸帶將射頻電壓供應(yīng)到圓頂120。載體300的這種構(gòu)造允許它被施加到相對(duì)大的皮膚部 分。在本公開(kāi)的上下文中，“大的皮膚部分”指的是該部分的皮膚尺寸超過(guò)載體的表面的尺 寸，或者接觸電極或者電極載體的表面的圓周。載體300具有旋轉(zhuǎn)對(duì)稱結(jié)構(gòu)并且可以容易地被重新定位，以通過(guò)使它在皮膚上滾 動(dòng)來(lái)治療鄰近的皮膚部分，為早先治療過(guò)的皮膚部分的熱弛豫提供適度的時(shí)間，并且再回 到同一早先治療過(guò)的皮膚部分。載體300在皮膚上的重新定位或者滾動(dòng)使得圓頂120保持 與皮膚的持續(xù)接觸并且因此不離開(kāi)還未被治療的皮膚部分或者斑紋。有利地，該實(shí)施例消 除了殘留的斑紋(拼補(bǔ))型皮膚圖案。這種類型的皮膚治療實(shí)際上表現(xiàn)出連續(xù)的皮膚表面 治療過(guò)程。一次性部件的更換的數(shù)目以及與這些更換相關(guān)的時(shí)間減少并且進(jìn)一步改進(jìn)施用 器的使用。圖8B示出了具有三棱柱形狀的三維載體320。由圓頂120終止的元件116 (圖1B) 定位成使得它們從載體320的面328的外表面324伸出。與在三角支架上的基體104相似， 可以通過(guò)拉緊柔性基體產(chǎn)生載體320，所述支架可以為固體或者籠型結(jié)構(gòu)?？商鎿Q地，每個(gè) 面可由與載體144相似的獨(dú)立剛性載體制成。冷卻流體306可以通過(guò)中空軸308供應(yīng)到載 體320的內(nèi)部，載體320在所述中空軸上旋轉(zhuǎn)。載體320的側(cè)部332可承載接觸帶336，電 壓通過(guò)所述接觸帶供應(yīng)到由圓頂120終止的元件116。載體的這種構(gòu)造增加了它的使用壽 命并且減少了與這種一次性部件的更換相關(guān)的時(shí)間。載體320具有旋轉(zhuǎn)對(duì)稱結(jié)構(gòu)并且可以 容易地被重新定位。圖8C示出了具有六棱柱形狀的三維載體340。載體300和320的機(jī)構(gòu)以及它們 的制造方法已做必要修正地施加到載體340。大體上，任何多角形狀都可以被用于與載體 300,320和340相似的載體。多角形載體具有旋轉(zhuǎn)對(duì)稱結(jié)構(gòu)并且可以容易并且連續(xù)地重新 定位以治療比載體表面大的皮膚部分的表面區(qū)域。圖9A和9B為示出了在圖8A和8C中所示的施用器的使用的環(huán)境附圖。圖9A示出 了包括把手358的施用器354，所述把手具有到冷卻流體供應(yīng)的連接。箭頭360和362示意 性示出了進(jìn)入和離開(kāi)施用器354并且進(jìn)一步進(jìn)入載體300的冷卻流體流。如以上的解釋， 載體300與皮膚366持續(xù)接觸。被治療的表面通過(guò)在皮膚上滾動(dòng)所述載體受到影響。圖9B 示出了利用圖8C的一次性載體340的施用器370。圖IOA和IOB示出了利用一次性剛性和柔性電壓到皮膚施加元件載體的施用器的 再一個(gè)示范性實(shí)施例。施用器400 (圖10A)包括由電壓到皮膚導(dǎo)電元件116填充的載體 404，所述電壓到皮膚導(dǎo)電元件構(gòu)造為使得終止元件116的圓頂120從載體404的外表面 408伸出。相反的電極412為傳統(tǒng)的平坦剛性或柔性電極。在本公開(kāi)中，術(shù)語(yǔ)“傳統(tǒng)電極” 指的是具有一個(gè)連續(xù)導(dǎo)電表面的電極。虛線416示意性示出了由射頻電壓418源提供的感 應(yīng)電流流動(dòng)線。實(shí)際上，電流以發(fā)散的方式從每個(gè)圓頂120流動(dòng)通過(guò)皮膚420與幾乎整個(gè)電 極412表面相聯(lián)通。體積424示出了被治療的體積，由所有圓頂120產(chǎn)生的電流流動(dòng)通過(guò) 該體積。該電流加熱體積424并且收縮或者破壞膠原蛋白。像早先提出注意的那樣，載體 404允許由圓頂120終止的所有元件116 (未示出)，成組的元件116，或者每個(gè)元件116單 個(gè)尋址。通過(guò)操作正確數(shù)量的元件116以及變化或者改變它們的操作序列，可以使電流變化以及它在組織424的公共體積上的效果變化。例如，通過(guò)隨機(jī)/任意操作不同元件116， 可以產(chǎn)生均勻或者同質(zhì)的皮膚加熱圖案并且避免熱點(diǎn)的形成。還可以使治療參數(shù)，例如脈 沖頻率，溫度，不同圓頂?shù)牟僮黜樞虻冗m應(yīng)以滿足特殊病人的需要?？梢允褂萌魏我阎愋偷睦鋮s裝置430來(lái)冷卻皮膚420并且尤其是體積424。通 過(guò)變化熱量從治療體積散出的速度，可以進(jìn)一步影響體積424的治療參數(shù)。這可以通過(guò)變 化冷卻流體的溫度或者流體的流速來(lái)實(shí)現(xiàn)。
圖IOB示出了在皮膚內(nèi)的治療體積424的定位變化的方法，并且尤其，體積424定 位在深度“h”處。載體404和傳統(tǒng)電極412可以由任何機(jī)構(gòu)移動(dòng)，如箭頭434所示互相朝 向或者遠(yuǎn)離。在載體404和電極412之間的距離L的改變，改變了在皮膚的深度內(nèi)的被治 療的體積424定位的深度h，由此提供了對(duì)于需要適應(yīng)和個(gè)別考慮的病人治療的附加參數(shù)。 在這些實(shí)施例中，在與皮膚接觸的電壓到皮膚施加元件的表面和與所述皮膚接觸的電極的 表面之間的關(guān)系大于至少1至1，000, 000。圖IlA和IlB示出了利用一次性剛性和柔性電壓到皮膚施加元件載體的施用器的 另一個(gè)示范性實(shí)施例。如圖IlA和IlB中所示施用器450為圓柱形，盡管它還可以為其它 形狀，例如線形或者多邊形。施用器450(圖11A)包括由導(dǎo)電元件116(圖1B)填充的柔性 載體454，所述導(dǎo)電元件構(gòu)造為使得圓頂120從載體454的外表面448伸出。表面448定 向?yàn)槌虼委煹钠つw的目標(biāo)部分。相對(duì)的電極462為傳統(tǒng)的平坦剛性或柔性電極，或者 表現(xiàn)為平行于皮膚定向的圓柱表面的區(qū)段的電極。虛線466示意性示出了由射頻源(未示 出)提供的感應(yīng)電流流動(dòng)線。施用器450連接到真空源，當(dāng)操作時(shí)，所述真空源如箭頭452 所示吸入皮膚420的部分，使得它產(chǎn)生突起并且形成與載體454的圓頂120和傳統(tǒng)電極462 的良好接觸。當(dāng)射頻電壓施加到載體454以及傳統(tǒng)電極462時(shí)，所產(chǎn)生的電流以發(fā)散的方 式從每個(gè)圓頂120流動(dòng)通過(guò)皮膚420與幾乎整個(gè)電極462表面相聯(lián)通。體積424表現(xiàn)為由 所有以及每個(gè)圓頂120產(chǎn)生的電流流動(dòng)通過(guò)的體積。與圖8A和8B的實(shí)施例相似，載體454 允許所有圓頂120的尋址，包括單個(gè)圓頂120的尋址。通過(guò)操作正確數(shù)量的圓頂120，可以 使電流強(qiáng)度以及它在組織424的公共體積上的效果變化。還可以使治療參數(shù)適應(yīng)特殊病人 的需要?？梢酝ㄟ^(guò)引入皮膚/組織冷卻允許附加治療參數(shù)變化。當(dāng)皮膚的外部冷卻時(shí)，它 的電阻增長(zhǎng)并且電流流動(dòng)通過(guò)更深和更熱具有較低電阻的皮膚層。通過(guò)在過(guò)程中圓頂參與 的隨機(jī)/任意切換，可以創(chuàng)建均勻電流流動(dòng)通過(guò)皮膚并且避免在電極462上的熱點(diǎn)。圖12為具有圖8A的載體以及構(gòu)造為三維體的傳統(tǒng)電極的施用器的另一個(gè)示范性 實(shí)施例的示意圖。施用器500包括把手506，把手506具有到冷卻流體供應(yīng)508的連接。箭 頭510和512示意性示出了冷卻流體進(jìn)入和離開(kāi)施用器500并且進(jìn)一步進(jìn)入載體300和構(gòu) 造為中空?qǐng)A柱的傳統(tǒng)電極518的流動(dòng)。電極518可以由金屬或者具有金屬涂層外表面的塑 料制成。冷卻流體供應(yīng)構(gòu)造為使得冷卻流體流經(jīng)載體300以及電極518內(nèi)部，冷卻與它們 接觸的皮膚524的部分。施用器500施加到皮膚表面524并且形成皮膚突起528。皮膚突起528可以由抽 吸或者機(jī)械裝置產(chǎn)生。已知例如，通過(guò)同時(shí)將兩個(gè)輥(例如載體300和電極518)施加到皮 膚，并且以不同速度或者在相反方向中旋轉(zhuǎn)它們以產(chǎn)生皮膚突起。通過(guò)將射頻電壓施加到 載體300和電極518，可以產(chǎn)生電流，所述電流以與圖IOA和IOB相關(guān)的描述相似的方式從 與皮膚接觸的每個(gè)圓頂120流動(dòng)通過(guò)皮膚524到電極518的相應(yīng)部分。通過(guò)調(diào)節(jié)突起528的高度并且操作正確數(shù)量的圓頂120，可以調(diào)節(jié)被治療的皮膚(組織)體積并且使治療參數(shù) 適應(yīng)每個(gè)單個(gè)病人的需要。可以通過(guò)改變皮膚/冷卻流體的溫度以及施用器500的前進(jìn)速 度來(lái)使治療參數(shù)額外的適應(yīng)病人的需要。盡管示出和描述 了本方法和裝置的示范性實(shí)施例，應(yīng)當(dāng)理解這里在不影響裝置和 方法的范圍的前提下可以做出各種改變。因此方法的范圍參考以下權(quán)利要求限定。在本申請(qǐng)的說(shuō)明述和權(quán)利要求中，每個(gè)動(dòng)詞“包括”和“具有”，以及它們的組合，被 用來(lái)指出賓語(yǔ)或者動(dòng)詞的賓語(yǔ)不是必須是主語(yǔ)或者動(dòng)詞的主語(yǔ)的構(gòu)件，零件，元件或者部 件的完整列表。使用對(duì)本裝置和方法的實(shí)施例的詳細(xì)描述來(lái)描述本裝置和方法，所述詳細(xì)描述以 例子的形式給出并且不限制本發(fā)明的范圍。所描述的實(shí)施例包括不同的特征，不是所有這 些特征被要求在所有裝置的實(shí)施例中。本裝置和方法的一些實(shí)施例僅利用某些特征或者特 征的可能組合。所描述的本裝置的各個(gè)實(shí)施例以及包括在所描述實(shí)施例中指出的特征的不 同組合的本方法的實(shí)施例將呈現(xiàn)給本領(lǐng)域技術(shù)人員。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明不限于這里以上所尤其示出和描述的內(nèi)容。本發(fā) 明的范圍由以下權(quán)利要求所限定。
權(quán)利要求
一種用于多個(gè)離散和獨(dú)立皮膚體積的非刺入處理的方法，所述方法包括步驟施加載體到皮膚的目標(biāo)部分，所述載體在一個(gè)表面上具有至少一對(duì)射頻電壓到皮膚施加元件，所述射頻電壓到皮膚施加元件間隔開(kāi)并且每個(gè)施加元件由圓頂終止；以足以產(chǎn)生皮膚的電擊穿的水平施加射頻電壓到所述至少一對(duì)射頻電壓到皮膚施加元件；通過(guò)所述皮膚的電擊穿去除至少與所述射頻電壓到皮膚施加元件接觸的皮膚的上層，并且同時(shí)使電流加熱多個(gè)皮膚體積到凝固溫度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述通過(guò)皮膚的電擊穿去除與所述射頻電壓到 皮膚施加元件接觸的皮膚上層的步驟進(jìn)一步包括使用消蝕。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述處理影響所述皮膚表面的一小部分，并且被 處理的皮膚表面相對(duì)于被紅色皮膚表面影響的區(qū)域?yàn)榇蠹s受影響皮膚表面的1 10_6。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，被處理的皮膚表面超過(guò)所述施用器的表面的尺寸。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述通過(guò)皮膚的電擊穿去除的步驟進(jìn)一步包括 產(chǎn)生微小創(chuàng)傷，并且其中，所述微小創(chuàng)傷的愈合導(dǎo)致所述皮膚的拉緊由此減少皺紋。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述施加射頻電壓的步驟進(jìn)一步包括將射頻電 壓同時(shí)施加到所有射頻電壓到皮膚施加元件或者同時(shí)施加到被選擇的所述元件的組。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述施加射頻電壓的步驟包括將射頻電壓以 隨機(jī)電壓施加圖案施加到所有射頻電壓到皮膚施加元件，所述電壓施加圖案使皮膚加熱均 勻。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其進(jìn)一步包括維持電流同時(shí)加熱多個(gè)皮膚體積足夠 長(zhǎng)的時(shí)間以收縮和破壞膠原蛋白組織。
9.一種避免在射頻皮膚處理過(guò)程中的熱點(diǎn)的方法，所述方法包括將一對(duì)電極施加到皮膚的目標(biāo)部分，其中，一個(gè)電極是傳統(tǒng)電極，另一個(gè)電極包括多個(gè) 微觀射頻電壓到皮膚施加電極的組件；將射頻電壓施加到所述電極，由此在所述皮膚中產(chǎn)生加熱皮膚的電流；以及隨機(jī)改變所述多個(gè)微觀射頻電壓到皮膚施加接觸元件的操作順序以避免熱點(diǎn)形成。
10.一種在皮膚體積的目標(biāo)部分中產(chǎn)生均勻射頻電壓感應(yīng)電流的方法，所述方法包括 步驟將至少兩個(gè)電極施加到皮膚體積的目標(biāo)部分，其中，所述電極的其中之一是多個(gè)射頻 電壓到皮膚施加接觸元件的組件，而另一個(gè)電極是傳統(tǒng)電極；以及施加射頻電壓到電極并且隨機(jī)改變到所述多個(gè)射頻電壓到皮膚施加接觸元件的電壓 供應(yīng)的順序，使得改變順序的供應(yīng)在皮膚體積的目標(biāo)部分中產(chǎn)生均勻的電流分布。
11.一種避免在由非刺入射頻電壓到皮膚施加元件處理的皮膚的目標(biāo)部分上出現(xiàn)斑紋 圖案外表的方法，所述方法包括步驟將包含三維旋轉(zhuǎn)對(duì)稱載體的施用器施加到皮膚的一部分，所述載體包括具有多個(gè)間隔 開(kāi)的射頻電壓到皮膚施加元件的表面，使得所述元件在多個(gè)離散并且獨(dú)立的位置處與皮膚 表面接觸；觸發(fā)射頻電壓源以供應(yīng)足夠電壓以引起與所述射頻電壓到皮膚施加元件接觸的皮膚的電擊穿；使得電流能夠凝固與所述電壓到皮膚施加元件接觸和緊鄰所述電壓到皮膚施加元件 附近的所述皮膚的體積；以及連續(xù)地滾動(dòng)具有三維旋轉(zhuǎn)載體的施用器以處理皮膚的下一個(gè)目標(biāo)部分，使得具有多個(gè) 間隔開(kāi)的電壓施加元件的三維載體表面保持與所述皮膚接觸。
12.一種用于射頻皮膚處理的施用器，所述施用器包括由圓頂形電壓到皮膚施加元 件填充的載體，以及電極；所述施用器特征在于，在與皮膚接觸的電壓到皮膚施加元件的表 面和與所述皮膚接觸的電極的表面之間的關(guān)系大于至少1至1，000，000。
13.一種用于多個(gè)離散和獨(dú)立的皮膚體積的無(wú)創(chuàng)傷處理的施用器，所述施用器包括構(gòu)造為產(chǎn)生皮膚突起的系統(tǒng)；至少一個(gè)載體，所述載體具有間隔開(kāi)的位于其中一個(gè)載體表面上的電壓到皮膚施加 元件的圖案以及至少一個(gè)傳統(tǒng)電極，所述載體和所述傳統(tǒng)電極構(gòu)造為接收皮膚突起；以及其中，所述電壓到皮膚施加元件以及所述傳統(tǒng)電極進(jìn)一步構(gòu)造為接收射頻電壓并且將 所述電壓施加到間隔開(kāi)的電壓到皮膚施加元件以及電極上，以產(chǎn)生形成突起的皮膚的電擊穿。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的施用器，其中，所述載體和傳統(tǒng)電極為剛性類型或者柔性 類型的組的至少其中之一。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的施用器，其中，所述載體和傳統(tǒng)電極為三維形狀。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的任一項(xiàng)所述的載體和電極，其中，所述載體和傳統(tǒng)電極為中空 三維形狀。
17.根據(jù)權(quán)利要求15的任一項(xiàng)所述的載體和電極，其中，所述載體和傳統(tǒng)電極具有到 冷卻流體供應(yīng)的連接。
18.根據(jù)權(quán)利要求14的任一項(xiàng)所述的載體和電極，其中，所述載體和傳統(tǒng)電極為中空 三維形狀。
19.根據(jù)權(quán)利要求14的任一項(xiàng)所述的載體和電極，其中，所述載體和傳統(tǒng)電極具有到 冷卻流體供應(yīng)的連接。
20.根據(jù)權(quán)利要求13所述的施用器，其中皮膚突起由機(jī)械裝置或者抽吸裝置形成。
21.根據(jù)權(quán)利要求13所述的突起，其中，所述突起的尺寸限定了被處理的皮膚體積。
22.根據(jù)權(quán)利要求13所述的施用器，其進(jìn)一步包括手控件，其保持所述載體和所述電 極，所述手控件具有連接到冷卻流體源和射頻電壓源的連接，所述連接與所述載體的各個(gè) 連接相聯(lián)通。
23.一種用于多個(gè)離散和獨(dú)立的皮膚體積的非刺入處理的裝置，所述裝置包括施用器，所述施用器在它的表面上具有至少一對(duì)間隔開(kāi)的射頻電壓到皮膚施加元件；控制器，所述控制器至少包括構(gòu)造為將射頻電壓供應(yīng)到電壓到皮膚施加元件的射頻電 壓供應(yīng)裝置以及用于隨機(jī)切換在電壓到皮膚施加元件之間的電壓供應(yīng)裝置的機(jī)構(gòu)；以及其中，輸送到電壓到皮膚施加元件的射頻電壓的數(shù)值足夠產(chǎn)生皮膚的電擊穿，并且使 得電流可以同時(shí)將多個(gè)皮膚體積加熱到凝固溫度。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的施用器，其中，所述射頻電壓到皮膚施加元件構(gòu)造為提供 最大電荷濃度。
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的施用器，其中，所述多個(gè)皮膚體積的加熱導(dǎo)致膠原蛋白收 縮和破壞。
26.根據(jù)權(quán)利要求23所述的施用器，其中，所述電擊穿使得電流可以導(dǎo)致將多個(gè)皮膚 體積同時(shí)加熱到凝固溫度。
27.根據(jù)權(quán)利要求23所述的施用器，其中，所述處理以至少1 10_6的比率影響與施 用器接觸的所述皮膚表面的一小部分。
28.根據(jù)權(quán)利要求23所述的施用器，其中，所述被處理的表面超過(guò)所述施用器的表面 的尺寸。全文摘要
一種皮膚處理/治療裝置，其包括具有多個(gè)電壓施加圓頂形元件的一次性電極載體，所述電壓施加圓形狀元件從電極載體的表面伸出。此外，伸出元件在圖案中間隔開(kāi)。裝置操作以將電壓施加到至少其中一些伸出元件上。裝置施加到伸出元件上的電壓數(shù)值足夠產(chǎn)生皮膚的電擊穿并且由此導(dǎo)致電流可以進(jìn)行期望的治療。
文檔編號(hào)A61B18/14GK101969873SQ200880118111
公開(kāi)日2011年2月9日 申請(qǐng)日期2008年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月5日
發(fā)明者B·瓦因伯格, L·弗利亞什 申請(qǐng)人:賽諾龍醫(yī)療公司