專利名稱：氣管插管系統(tǒng)和插管方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種適用于在復(fù)蘇或麻醉過程中控制上氣道的氣管插入裝置。本發(fā)明
還涉及一種包括氣管插管裝置的組件及其使用方法。 在本申請中，部件或裝置的遠(yuǎn)端被理解為在適當(dāng)使用過程中最遠(yuǎn)離醫(yī)生手的端部，并且近端被理解為在適當(dāng)使用過程中最靠近醫(yī)生手的端部。 插管是在急救情況下不需要任何特殊重型設(shè)備也不需要特殊房間而通過一個(gè)人員完成的醫(yī)療作法。管插入患者氣管以確保氣道不被關(guān)閉，并且確保空氣能夠到達(dá)肺部。雖然氣管插管術(shù)被認(rèn)為是用來保護(hù)患者氣道的最為可靠的可得方法，但是許多所謂的難辦的插管術(shù)發(fā)生了，有時(shí)導(dǎo)致因組織缺氧造成的包括神經(jīng)紊亂的極度嚴(yán)重后果，并導(dǎo)致患者死亡。大多數(shù)難辦的插管術(shù)會通過醫(yī)療評價(jià)來預(yù)測，并且已經(jīng)按照來自于喉部的視圖，被分為由Dr Cormack提出的四個(gè)等級。氣道越被堵塞，該等級越高，因此插管的預(yù)測難度越大。等級I的插管術(shù)將直接進(jìn)行，這是由于氣管是良好開放的，并且是相對較直，而等級III或IV的插管術(shù)(難辦的插管術(shù))中存在的彎曲或被堵塞的氣管形狀意味著在插管過程中將需要反復(fù)嘗試，并且意味著很難或者不可能引入氣管插管。這些難題是由于氣道的低可視性以及插管裝置必須采用的形狀導(dǎo)致的。 已經(jīng)開發(fā)和利用了許多解決方法。插入到氣管內(nèi)導(dǎo)管中的插管剌針從EP1177809得以公知。這種剌針設(shè)置有光纖以及與彈簧協(xié)作的操縱裝置，該彈簧有助于將管彎曲成所需形狀。這種剌針理論上可與任何種類的氣管內(nèi)導(dǎo)管一起使用，但是它成本高且是非拋棄的，并且是多次使用的。因此不能滿足減少污染的要求。 專利文件W0 02/056951描述一種氣管套管，包括光導(dǎo)和吸氣套管針，從而允許在插管和抽吸碎片期間看到患者氣道。專利文件US 5285778描述一種氣管內(nèi)套管，包括一對光導(dǎo)纖維，以便在插管期間照明和看到氣管內(nèi)套管的遠(yuǎn)端附近的區(qū)域。沒有任何現(xiàn)有技術(shù)方案以滿意的方式解決在難辦的插管術(shù)期間所遇到的問題。特別是，在EP1177809中描述的探針是必須的，這代表可能的污染源。 任何插管方法都隱含著氣管內(nèi)插管裝置的管口必須在插管之前被仔細(xì)控制，以確?；颊吆韲祵τ诳赡艿奈富亓魑餁饷荛]合。此外在插管之前以及插管整個(gè)過程中必須保持所述裝置的無菌，這顯著地使得控制過程復(fù)雜化。 在外科手術(shù)之前，氣管內(nèi)插管裝置必須被控制和準(zhǔn)備為抵抗可能的復(fù)雜情況。無菌包裝的打開通常需要控制管口 ，并且氣管內(nèi)插管裝置必須被拋棄，無論氣管內(nèi)插管裝置在外科手術(shù)期間是否已經(jīng)被使用。 在緊急情況下，對所述管口的控制意味著本該被減小的時(shí)間損失了。 需要一種氣管內(nèi)插管裝置，使得過程簡化并避免所有所述的問題。還需要一種氣
管內(nèi)插管裝置，便于所謂的難辦的插管術(shù)，同時(shí)沒有類似于探針的外部裝置的任何幫助。本
發(fā)明被設(shè)計(jì)用來克服所述困難或缺陷的至少一部分，并且有助于在沒有外部裝置的情況下
將插管引導(dǎo)到氣管內(nèi)。 本發(fā)明描述一種氣管內(nèi)插管裝置，包括主管，主管具有外周壁、近端部分、中央部分和遠(yuǎn)端部分，所述氣管內(nèi)插管裝置還包括可充氣管口以及視覺裝置，所述可充氣關(guān)口靠近遠(yuǎn)端部分以密封關(guān)系布置在主管上并連接充氣管，其特征在于，所述視覺裝置包括朝著插管方向照明遠(yuǎn)端部分周圍的區(qū)域的裝置，圖像引導(dǎo)器從遠(yuǎn)端部分延伸到至少近端部分。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述照明裝置、所述圖像引導(dǎo)器以及所述充氣管與第一三通連接器相連，該第一三通連接器適于將所述氣管內(nèi)插管裝置連接到控制面板。該三通連接器允許減小控制過程中的時(shí)間損失，或者優(yōu)化實(shí)施所述氣管內(nèi)插管的方式。本發(fā)明的氣管內(nèi)插管允許在插管期間看到氣管，并且控制裝置有助于醫(yī)生將氣管內(nèi)插管裝置的遠(yuǎn)側(cè)末端引導(dǎo)經(jīng)過蜿蜒或堵塞的氣管。 在本發(fā)明的實(shí)施例中，氣管內(nèi)插管裝置還包括用于引導(dǎo)遠(yuǎn)端部分的控制裝置，所述控制裝置包括與彎曲裝置相連的近側(cè)抓握裝置，并且所述彎曲裝置以使得主管彎曲的方式整體安裝在所述主管的中央部分內(nèi)的外周壁內(nèi)。所述控制裝置便于在沒有任何外部裝置幫助的情況下引入所述氣管內(nèi)插管裝置。本發(fā)明的一種氣管內(nèi)插管裝置允許在插管過程中看到氣管，并且所述控制裝置有助于醫(yī)生將氣管內(nèi)插管裝置的遠(yuǎn)側(cè)末端引導(dǎo)經(jīng)過蜿蜒或堵塞的氣管。 在本發(fā)明的實(shí)施例中，所述彎曲裝置包括形成在所述外周壁上的至少一個(gè)橫向凹槽以及多個(gè)拉線，每個(gè)拉線適用于使橫向凹槽的邊緣更靠近。橫向凹槽形成在所述外周壁上的位置限定了弓形區(qū)域。每個(gè)橫向凹槽為所述主管帶來柔性，并且限定所需的彎曲部位。優(yōu)選地，每個(gè)橫向凹槽沿著所述外周壁的圓周延伸一半，以便限定優(yōu)選的彎曲方向。
在本發(fā)明的實(shí)施例中，多個(gè)橫向凹槽以相互隔開一定距離的方式來形成。優(yōu)選地，
兩個(gè)橫向凹槽相對于縱向軸線對稱地并相互隔開一定距離地形成在外周壁上。這種構(gòu)造使得醫(yī)生容易獲得"S"形彎曲。 在本發(fā)明的實(shí)施例中，每個(gè)橫向凹槽可用薄的彈性的保護(hù)片覆蓋。 在本發(fā)明的實(shí)施例中，所述抓握裝置包括兩個(gè)操縱環(huán)。本發(fā)明的氣管內(nèi)插管術(shù)使
得醫(yī)生只使用一只手的兩個(gè)手指來彎曲所述主管，而另一只手忙于保持通常的插管過程所
需的喉鏡。 在本發(fā)明的實(shí)施例中，每個(gè)所述拉線在結(jié)合到外周壁內(nèi)的縱向通道內(nèi)滑動，并且延伸到橫向凹槽的至少遠(yuǎn)側(cè)邊緣，并且所述拉線的遠(yuǎn)端通過鎖定裝置朝著近側(cè)方向被阻擋，使得所述拉線恒定地橫跨所述橫向凹槽。 本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置是廉價(jià)的，并可以制成可拋棄的。本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置用于單次使用，并且允許在包裝之前消毒。 本發(fā)明還涉及一種容納設(shè)置有本發(fā)明的所述第一三通連接器的氣管內(nèi)插管裝置的包裝，其特征在于所述包裝適用于以無菌狀態(tài)密封和保持所述氣管內(nèi)插管裝置，所述第一三通連接器在所述包裝外面延伸。所述包裝使得包括在包裝內(nèi)的氣管內(nèi)插管裝置得以驗(yàn)證，而不損壞其無菌性能。 在本發(fā)明的實(shí)施例中，本發(fā)明的包裝還包括具有不能膨脹的直徑的管，該直徑大約為氣管直徑，所述管插入到所述氣管內(nèi)插管裝置的管口上。 在本發(fā)明的實(shí)施例中，包裝還具有放置在其內(nèi)部的測試圖案，使得該測試圖案面向放入該包裝中的所述氣管內(nèi)插管裝置的遠(yuǎn)端，所述測試圖案允許檢查所述氣管內(nèi)插管裝置的視覺裝置。 本發(fā)明還涉及一種氣管內(nèi)插管裝置測試器，包括適用于接收本發(fā)明包裝的殼體、閉合所述殼體的覆蓋物、壓力控制器、光學(xué)或視頻裝置、測試光源以及第二三通連接器，該
第二三通連接器可連接到氣管內(nèi)插管裝置的所述第一三通連接器，所述充氣管和所述壓力
控制器可經(jīng)由所述第一和第二三通連接器的第一通路連接在一起，所述測試光源和所述照
明裝置經(jīng)由所述第一和第二三通連接器的第二通路連接在一起，并且所述光學(xué)或視頻裝置
和所述圖像引導(dǎo)器可經(jīng)由所述第一和第二三通連接器的第三通路連接在一起。 在本發(fā)明的實(shí)施例中，氣管內(nèi)插管裝置測試器包括輸送標(biāo)簽的打印機(jī)。所述標(biāo)簽
可收集測試結(jié)果。 本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置測試器允許檢查氣管內(nèi)插管裝置的所有技術(shù)特征。 本發(fā)明還涉及一種插管組件，包括氣管內(nèi)插管裝置和控制面板，該氣管內(nèi)插管裝
置按照本發(fā)明設(shè)置有第一三通連接器，其特征在于，所述控制面板包括壓力調(diào)節(jié)器、成像裝
置、光源以及第三三通連接器，所述充氣管和所述壓力調(diào)節(jié)器經(jīng)由所述第一和第三三通連
接器的第一通路連接在一起，所述光源和所述照明裝置經(jīng)由所述第一和第三三通連接器的
第二通路連接在一起，所述圖像引導(dǎo)器和所述成像裝置經(jīng)由所述第一和第三三通連接器的
第三通路連接在一起。 作為替代，本發(fā)明的插管組件包括本發(fā)明的包裝以及控制面板，所述控制面板包 括壓力調(diào)節(jié)器、成像裝置、光源和第三三通連接器，所述充氣管和所述壓力調(diào)節(jié)器經(jīng)由所述 第一和第三三通連接器的第一通路連接在一起，所述光源和所述照明裝置經(jīng)由所述第一和 第三三通連接器的第二通路連接在一起，所述圖像引導(dǎo)器和所述成像裝置經(jīng)由所述第一和 第三三通連接器的第三通路連接在一起。 在本發(fā)明的實(shí)施例中，所述成像裝置包括適于將視頻信號傳遞到顯示裝置的圖像 傳感器。 包括在插管組件內(nèi)的所述控制面板一旦經(jīng)由所述第一和第三三通連接器連接到
所述氣管內(nèi)插管裝置便控制進(jìn)入管口的壓力，使得醫(yī)生經(jīng)由插管看到患者氣管。 在本發(fā)明的實(shí)施例中，至少所述成像裝置安裝在喉鏡上。 在本發(fā)明的實(shí)施例中，本發(fā)明的插管組件還包括本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置測試 器。 最后，本發(fā)明涉及一種插管方法，該方法使用按照本發(fā)明設(shè)置三通連接器的插管 組件，并且該方法包括在氣管內(nèi)插管裝置測試器的幫助下、不損壞所述包裝的無菌性能地 測試所述氣管內(nèi)插管裝置的初步步驟。 現(xiàn)在參考下面的說明書和附圖，進(jìn)一步描述本發(fā)明，附圖中

圖1是本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置的截面圖； 圖2是按照圖1的A-A所示的橫向截面圖； 圖3是按照圖2的B-B所示的縱向截面圖； 圖4是本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置的圖像引導(dǎo)器的示意圖； 圖5是本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置的示意圖； 圖6是圖5的細(xì)節(jié)A的放大比例的縱向截面圖； 圖7是按照圖6的軸線A-A的圖5所示的氣管內(nèi)插管裝置的橫向截面圖；
圖8是本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置的示意圖； 圖9是容納在安裝于喉鏡上的本發(fā)明插管組件內(nèi)的控制面板的側(cè)視 圖10是容納在安裝于喉鏡上的本發(fā)明插管組件內(nèi)的控制面板的前視圖；
圖11是本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置測試器的透視圖；
圖12是含有本發(fā)明包裝的圖11的氣管內(nèi)插管裝置測試器的底視圖。
現(xiàn)在參考附圖，將詳細(xì)描述本發(fā)明。 圖1表示本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置1的截面圖。氣管內(nèi)插管裝置1包括具有外周 壁3、近端部分4、中央部分5以及遠(yuǎn)端部分6的主管2。所述主管2的近端設(shè)置有適配器 7。氣管內(nèi)插管裝置1還包括可充氣并且靠近遠(yuǎn)端部分6以密封關(guān)系布置在主管2上的管 口 8。管口 8連接到充氣管9。主管2還設(shè)置有包括兩個(gè)操縱環(huán)10和從所述操縱環(huán)10延 伸的拉線11的控制裝置。外周壁3限定適用于從近端部分4延伸到遠(yuǎn)端部分6的空氣通 道的主通道12。 如圖2和3所示，每個(gè)拉線11在結(jié)合到外周壁3內(nèi)的縱向引導(dǎo)通道13內(nèi)被引導(dǎo)， 每個(gè)拉線11從所述主管2的近端延伸不同的距離?？v向第二通道14從主管2的至少中央 部分5延伸到主管2的遠(yuǎn)端部分6。在所述第二通道14內(nèi)引導(dǎo)了充氣管l，用來照明光導(dǎo) 15和圖像引導(dǎo)器16的裝置。充氣管9離開所述第二通道14進(jìn)入充氣管口 8，而所述光導(dǎo) 15和圖像引導(dǎo)器16在主管2的遠(yuǎn)端處離開所述第二通道14。光導(dǎo)15將光線從光源引導(dǎo) 到所述主管2的遠(yuǎn)端，以便朝著插管方向照明氣管內(nèi)插管裝置1前部的區(qū)域。
所述充氣管9、所述光導(dǎo)15和所述圖像引導(dǎo)器16離開所述主管2的中央部分6內(nèi) 的第二通道14，并且連接到第一三通連接器17的三個(gè)分開的輸入口上。
圖4表示了配置圖像引導(dǎo)器16的三種不同的選擇。如圖4所示，圖像引導(dǎo)器16 可包括在其遠(yuǎn)端設(shè)置有透鏡19的例如柔性纖維束圖像引導(dǎo)器18。透鏡19的直徑大致等于 圖像引導(dǎo)器16的直徑，并且與其緊密結(jié)合，從而形成被結(jié)合到外周壁3內(nèi)的平滑連續(xù)的組 件。透鏡19的聚焦長度及其定位被選擇成在柔性纖維束18的遠(yuǎn)端表面上的主管2的遠(yuǎn)端 前部形成物體圖像。在圖4所示的第一選擇例中，柔性纖維束18直接終止于所述第一三通 連接器17，使得該柔性纖維束18適于直接與安裝到控制面板100、400內(nèi)的圖像傳感器20 連接，如圖8、9或IO所示。 按照圖4的第二選擇例，所述柔性纖維束圖像引導(dǎo)器18的近端可以設(shè)置有另一透 鏡21，該另一透鏡21以與透鏡19相同的方式安裝，所述透鏡21能夠有助于在所述圖像傳 感器20上聚焦圖像。 圖4所示的第三選擇例提出由適用于所述圖像傳感器20的熔合的纖維束圖像引 導(dǎo)器22代替透鏡21。 來自于例如CMOS的圖像傳感器20的數(shù)據(jù)被收集并轉(zhuǎn)換成視頻信號。 圖5表示圖l所示的氣管內(nèi)插管裝置l的示意圖，而細(xì)節(jié)A圍繞橫向凹槽23，橫向
凹槽23在外周壁3內(nèi)制成以便為主管2帶來柔性。 圖6表示圖5的細(xì)節(jié)A的大比例縱向截面圖，表示所示外周壁3以及橫向凹槽23 的一部分。所述引導(dǎo)通道23從中央部分延伸到至少橫向凹槽23，并引導(dǎo)拉線11。所述拉 線11橫跨所述橫向凹槽23并通過例如抵靠件的鎖定裝置24朝著近側(cè)方向被阻擋，使得沿 近側(cè)方向?qū)λ隼€11的拉動將使得所述橫向凹槽23的邊緣更加靠近，并且彎曲所述主 管2。薄的柔性片25可覆蓋所述橫向凹槽23。 圖7表示按照圖6的軸線A-A的截面圖，表示出橫向凹槽23沿著主管2的直徑的大約一半延伸。兩個(gè)橫向凹槽23以類似方式相互隔開一定距離形成，使得醫(yī)生容易在需要 時(shí)只使用一只手的兩個(gè)手指來獲得"S"形彎曲。 圖8表示按照本發(fā)明連接到控制面板100并容納在本發(fā)明的插管組件200內(nèi)的氣 管內(nèi)插管裝置1的示意圖?？刂泼姘?00包括壓力調(diào)節(jié)器101、圖像裝置102、光源103和 第三三通連接器104。 所述第三三通連接器104適用于將氣管內(nèi)插管裝置1的所述充氣管9經(jīng)由第一通 路連接到所述壓力調(diào)節(jié)器101，從而使得壓力調(diào)節(jié)器101控制和調(diào)節(jié)所述管口 8內(nèi)的壓力。 例如，壓力通過使用結(jié)合到壓力調(diào)節(jié)器101內(nèi)的消毒壓縮空氣罐裝置被調(diào)節(jié)。為了將管口8 充氣到所需壓力，所述壓力調(diào)節(jié)器被預(yù)先設(shè)置到與35cm高的水柱相對應(yīng)的數(shù)值。即使在長 時(shí)間插管過程中，正確的管口內(nèi)壓力并不限制氣管組織血液流動，并減小組織傷害的機(jī)會。 這個(gè)第一通路結(jié)合有具有Luer尖端的例如機(jī)械式自密封的閥。 第三三通連接器104的第二通路專門用來將所述光源103連接到光導(dǎo)15，因此將 光線傳遞到所述氣管內(nèi)插管裝置1的遠(yuǎn)端，輸送足夠的光線，用于所述圖像裝置102在具 有或不具有典型喉鏡照明的情況下，即在氣管內(nèi)插管11穿透患者氣管之前或之后，正常工 作。主管2的遠(yuǎn)端附近的區(qū)域通過離開光導(dǎo)15的光線被照明，并且為圖像引導(dǎo)器16提供 所述區(qū)域的視圖。通常，所述圖像引導(dǎo)器16包括光纖。 第三三通連接器104的第三通路專門用來將所述圖像裝置102和圖像引導(dǎo)器16 連接。所述圖像裝置102例如包括圖像傳感器20和顯示裝置105。圖像傳感器20面向圖 像引導(dǎo)器16的近端，因此將氣管內(nèi)插管裝置1的遠(yuǎn)端前部處的圖像帶給結(jié)合到控制面板 100內(nèi)的視覺系統(tǒng)(即圖像裝置102)的檢測、控制和顯示部件。圖像傳感器20的尺寸略微 大于圖像引導(dǎo)器16的直徑，從而可以直接連接。 所述控制面板IOO優(yōu)選地設(shè)置有向電子控制單元107供能的自主電源106，該電 子控制單元107驅(qū)動壓力調(diào)節(jié)器101、所述圖像裝置102和所述光源103。由于壓力調(diào)節(jié)器 IOI，醫(yī)生可設(shè)置所述管口 8內(nèi)的壓力，并確認(rèn)該壓力在插管整個(gè)過程中不變化。
本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置1可被密封到氣密包裝300中，該包裝保持所述氣管內(nèi) 插管裝置1的無菌性能。第一三通連接器17穿過所述包裝300放置，以便正確連接到控制 面板IOO，而不損壞氣管內(nèi)插管裝置1的無菌性能。 可選地，在包裝300內(nèi)，管口 8可插入到具有大約氣管直徑的直徑的管301中，所 述管301插入到所述氣管內(nèi)插管裝置1的可充氣管口 8上。所述管301可以將管口 8充氣 到密封包裝300內(nèi)，然后測試其氣密性能，而不打開所述包裝300或者損壞氣管內(nèi)插管裝置 1的無菌性能。優(yōu)選地，管301設(shè)置有潤滑劑，使得從包裝300取走氣管內(nèi)插管裝置1將會 潤滑所述管口 8。 可選地，所述包裝300包括識別標(biāo)簽，例如無線電頻率識別標(biāo)簽(RFID標(biāo)簽)或條 形碼。識別標(biāo)簽包括例如序列號或其它信息。 在包裝300內(nèi)，測試圖案302被放置成使得測試圖案302面對放置在該包裝中的 所述氣管內(nèi)插管裝置1的遠(yuǎn)端。所述測試圖案302允許校正所述氣管內(nèi)插管裝置1的視覺 裝置15、16。 圖9和10表示適用于安裝在常規(guī)喉鏡26上的控制面板400?？刂泼姘灏ǖ装?403，其中安裝有所述第三三通連接器104并且該底板403可以連接氣管內(nèi)插管裝置1。所述底板403還設(shè)置有可選為可折疊的屏幕402，從而允許在插管期間顯示由所述氣管內(nèi)插 管裝置1的圖像引導(dǎo)器16捕獲的氣管圖像?；颊呱蠚獾赖膱D像可以在屏幕402上看到，因 此有助于醫(yī)生穿透患者氣管。所述屏幕402上顯示的圖像起到兩種重要作用有助于在氣 管穿透整個(gè)過程中弓I導(dǎo)，并且還在氣管內(nèi)插管裝置1安裝之后監(jiān)測氣管。對于第二個(gè)作用， 彩色視頻是優(yōu)選的。 圖ll和12表示本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置測試器500。氣管內(nèi)插管裝置測試器500 包括適用于接收包裝300或者氣管內(nèi)插管裝置1的殼體501，所述殼體501通過覆蓋物502 閉合。氣管內(nèi)插管裝置測試器500還包括壓力控制器503、光學(xué)或視頻裝置504、測試光源 505以及第二三通連接器506，如圖12所示。所示第二三通連接器506可連接到氣管內(nèi)插 管裝置1的所述第一三通連接器17，所述充氣管9和所述壓力控制器503可經(jīng)由所述第一 和第二三通連接器17、506的第一通路連接在一起，所述測試光源505和所述照明裝置15 經(jīng)由所述第一和第二三通連接器17、506的第二通路連接在一起，并且所述光學(xué)或視頻裝 置504和所述圖像引導(dǎo)器16可經(jīng)由所述第一和第二三通連接器17、506的第三通路連接在 一起。光學(xué)或視頻裝置504適用于顯示由氣管內(nèi)插管裝置1的圖像引導(dǎo)器16捕捉的圖像。
—旦所述第一三通連接器17和所述第二三通連接器504連接，如圖12所示，則氣 管內(nèi)插管裝置測試器500能夠測試視覺裝置15、16以及可充氣管口 8。
通過測試光源505發(fā)射的光線經(jīng)由第一和第二三通連接器17、506傳遞到所述照 明裝置15，并且此光線照明氣管內(nèi)插管裝置1的遠(yuǎn)端部分6附近的區(qū)域。視覺裝置15、16 在足夠測試圖案302的幫助下被測試，所述合適的測試圖案放置在包裝300內(nèi)并面向氣管 內(nèi)插管裝置1的遠(yuǎn)端以便由光導(dǎo)15照明且由圖像引導(dǎo)器16看到。然后圖像通過圖像引導(dǎo) 器16被引導(dǎo)到控制面板100并通過測試人員經(jīng)由適當(dāng)?shù)墓鈱W(xué)或視頻裝置504被看到，適當(dāng) 的光學(xué)或視頻裝置504可以例如是類似于控制面板100的目鏡或視頻系統(tǒng)。
由于連接到充氣管9上的壓力控制器503，通過將空氣充氣到控制壓力，可進(jìn)行可 充氣管口8的測試。為了保持管口8及其管無菌，用于測試的空氣必須是無菌的。測試空 氣在進(jìn)入附圖未示出的可逆微型空氣泵之前被過濾，所述可逆微型空氣泵被設(shè)計(jì)成對管口 8充氣和放氣。作為替代，可以使用無菌空氣罐。管口 8必須在插管之前清空。
在包裝300內(nèi)部，管口 8由具有類似于患者氣管的內(nèi)直徑的不可膨脹的管301包 裹。在管口 8充氣時(shí)，其直徑通過管301限制，并且管口 8內(nèi)的壓力然后被調(diào)整為與大約 25cm高的水柱重量相對應(yīng)的壓力。如果實(shí)現(xiàn)此壓力并保持預(yù)定時(shí)間，則管口測試是合格的。
—旦完成測試，打印機(jī)507將獲得的結(jié)果打印在標(biāo)簽508上，并且添加測試的日期 /時(shí)間(圖11)。包裝300以及粘結(jié)其上的所述標(biāo)簽508準(zhǔn)備使用給定時(shí)間周期。由于通 過氣管內(nèi)插管裝置測試器500進(jìn)行測試不損壞氣管內(nèi)插管裝置1的無菌性能，因此該測試 器500可被送到手術(shù)室，如果沒有使用便被保留，隨后可再測試。在所有其它公知的解決方 案中，進(jìn)入手術(shù)室的氣管內(nèi)插管裝置必須被打開、測試，并且即使不使用，最后在手術(shù)結(jié)束 時(shí)也被丟棄。 可選地，本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置測試器500設(shè)置有識別裝置以便讀取例如條形 碼或無線電頻率識別標(biāo)簽(RFID)。識別裝置適用于讀取包裝300的識別標(biāo)簽。
下面，將詳細(xì)描述本發(fā)明的方法 為了實(shí)施本發(fā)明的插管方法，建議處理以下材料本發(fā)明的包裝、可安裝在所述喉鏡上的控制面板以及本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置測試器?？沙錃夤芸诘念A(yù)定壓力應(yīng)該優(yōu)選地 設(shè)置到與35cm高的水柱相對應(yīng)的壓力。 含有氣管內(nèi)插管裝置的包裝允許測試視覺裝置以及所述可充氣管口。此外，氣管 內(nèi)插管裝置在從其包裝取出的同時(shí)被潤滑。-改進(jìn)的喉鏡或典型的喉鏡應(yīng)該通過本發(fā)明的控制面板調(diào)整，以便具有下面的特 征-樞轉(zhuǎn)屏幕(在打開時(shí)自動接通)，允許了一旦連接到控制面板就看到氣管內(nèi)插管 裝置的遠(yuǎn)端上的圖像； _用于快速管口充氣的消毒、可拋棄的壓縮空氣罐；-充氣可以通過保持喉鏡的手的手指來啟動。用于傳遞圖像以及用于管口的壓縮
空氣的集成連接器在管口壓力等于預(yù)定數(shù)值時(shí)自動斷開。 本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置測試器將提供以下優(yōu)點(diǎn)-允許氣管內(nèi)插管裝置的視覺裝置以及管口充氣在保持氣管內(nèi)插管裝置無菌的同 時(shí)得到測試；-光學(xué)條形碼讀取器用于管序列號識別；-標(biāo)簽打印機(jī)在管包裝上打印數(shù)據(jù)，而不需打開包裝(并且在包裝打開之后粘接 在麻醉文件上)； 為了實(shí)施本發(fā)明的方法，執(zhí)行下面的算法 I.放置包含本發(fā)明的無菌氣管內(nèi)插管裝置的包裝，而不將包裝通入所述氣管內(nèi)插 管裝置測試器；閉合氣管內(nèi)插管裝置測試器的覆蓋物，并開始自動測試
-讀取氣管內(nèi)插管裝置的序列號；
-測試視覺裝置；
-測試管口壓力；-將自動測試結(jié)果打印到標(biāo)簽上(并最后將數(shù)據(jù)存儲在存儲器內(nèi))；
在測試沒有成功通過的情況下，包裝被丟棄。
在測試成功通過的情況下，接著步驟II。
II.在此步驟中可能有兩種情況
A)插管不是立即進(jìn)行的。 打開測試器覆蓋物并拿出管包裝，同時(shí)不使其打開，然后將標(biāo)簽放置在包裝上 (可以將標(biāo)簽重新放置在插管的麻醉文件上)。 本發(fā)明的包裝可被測試和存儲。在任何步驟，氣管內(nèi)插管裝置的無菌性能不被損
壞。相反，常規(guī)氣管內(nèi)插管裝置必須從其常規(guī)無菌包裝中取出以便測試，并且常規(guī)氣管內(nèi)插
管裝置不能隨后被存儲。 B)插管是立即進(jìn)行的。
1) —起打開覆蓋物并從其無菌包裝去除氣管內(nèi)插管裝置，觸發(fā)管口潤滑；
2)然后將標(biāo)簽放置在麻醉文件上； 3)然后在三通連接器的幫助下將氣管內(nèi)插管裝置連接到安裝在喉鏡上的控制面 板； 4)然后，取決于聲帶的可視性
a)通過喉鏡清楚地看到聲帶；-之后通過來自于罐(集成到喉鏡上)的無菌空氣進(jìn)行管口充氣的直接(典型) 插管，和在管口內(nèi)的壓力等于預(yù)定數(shù)值時(shí)自動斷開氣管內(nèi)插管裝置；-將引入的氣管內(nèi)插管裝置重新連接到氣管內(nèi)插管裝置測試器，以便檢查探頭的
位置以及證實(shí)或調(diào)整管口壓力； b)不能通過喉鏡看到聲帶-打開控制面板的顯示器(自動接通)；-利用通過視覺裝置傳遞的來自于遠(yuǎn)端的圖像并利用弓I導(dǎo)裝置對所述氣管內(nèi)插管 裝置進(jìn)行引導(dǎo)；-通過來自于(集成到喉鏡上的)罐的罐的無菌空氣對管口充氣，并且在管口內(nèi)的 壓力等于預(yù)定數(shù)值時(shí)自動斷開氣管內(nèi)插管裝置；-將引入的氣管內(nèi)插管裝置重新連接到氣管內(nèi)插管裝置測試器上，以便檢查探頭 的位置并證實(shí)或調(diào)整管口壓力。 所述插管方法特別允許在測試的同時(shí)保持氣管內(nèi)插管裝置的無菌性能。 在操作期間，氣管內(nèi)插管裝置必須是可以得到的并必須已經(jīng)被測試過。典型氣管
內(nèi)插管裝置從其無菌包裝取出，并在任何外科手術(shù)介入之前測試。在外科手術(shù)結(jié)束時(shí)，無論
是否使用氣管內(nèi)插管裝置，它必須被丟棄。 盡管本發(fā)明的氣管內(nèi)插管裝置及其包裝比典型的氣管內(nèi)插管裝置更加精細(xì)，但是 其使用是有成本效益的，這是由于包裝不需要在外科手術(shù)介入之前是打開的，并可在外科 手術(shù)介入之后重新使用。所述氣管內(nèi)插管裝置的引導(dǎo)裝置和視覺裝置即使在高難度插管術(shù) 中也可確保更加安全的插管。 本發(fā)明提供一種解決插管期間出現(xiàn)的大多數(shù)(如果不是全部的)問題的氣管內(nèi)插 管組件、氣管內(nèi)插管測試器、包裝和方法。
權(quán)利要求
一種氣管內(nèi)插管裝置(1)，包括主管(2)，所述主管具有外周壁(3)、近端部分(4)、中央部分(5)和遠(yuǎn)端部分(6)；并包括靠近所述遠(yuǎn)端部分(6)以密封關(guān)系布置在主管(2)上并連接到充氣管(9)的可充氣管口(8)；和視覺裝置(15、16)，其特征在于，所述視覺裝置(15、16)包括朝著插管方向照明所述遠(yuǎn)端部分附近的區(qū)域的照明裝置(15)，圖像引導(dǎo)器(16)從所述遠(yuǎn)端部分(6)延伸到至少所述近端部分(4)。
2. 如權(quán)利要求l所述的氣管內(nèi)插管裝置(l)，其特征在于，所述照明裝置(15)、所述圖像引導(dǎo)器(16)以及所述充氣管(9)與第一三通連接器(17)相連，該一三通連接器(17)適用于將所述氣管內(nèi)插管裝置(1)連接到控制面板(100、400)。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的氣管內(nèi)插管裝置(l)，還包括用于引導(dǎo)所述遠(yuǎn)端部分(6)的控制裝置(10、11)，其特征在于，所述控制裝置(10、11)包括與彎曲裝置連接的近側(cè)抓握裝置(IO)，所述彎曲裝置以允許主管(2)彎曲的方式整體安裝在所述主管(2)的中央部分(5)內(nèi)的外周壁(3)內(nèi)。
4. 如權(quán)利要求3所述的氣管內(nèi)插管裝置(l)，其特征在于，所述彎曲裝置包括形成在所述外周壁上的至少一個(gè)橫向凹槽(23)以及多個(gè)拉線(ll)，每個(gè)拉線(11)適用于使橫向凹槽(23)的邊緣更靠近。
5. 如權(quán)利要求4所述的氣管內(nèi)插管裝置(l)，其特征在于，所述抓握裝置包括兩個(gè)操縱環(huán)(10)。
6. 如權(quán)利要求4或5所述的氣管內(nèi)插管裝置(l)，其特征在于多個(gè)橫向凹槽(23)以相互隔開一定距離的方式形成。
7. 如權(quán)利要求4-6中任一項(xiàng)所述的氣管內(nèi)插管裝置(l)，其特征在于，每個(gè)所述拉線(11)在結(jié)合到所述外周壁(3)內(nèi)的縱向通道(14)內(nèi)滑動，并且延伸到橫向凹槽(23)的至少遠(yuǎn)側(cè)邊緣，所述拉線(11)的遠(yuǎn)端通過鎖定裝置(24)朝著近側(cè)方向阻擋，使得所述拉線(11)恒定地橫跨所述橫向凹槽(23)。
8. —種包裝，包括如結(jié)合了權(quán)利要求2的前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的氣管內(nèi)插管裝置(l)，其特征在于，所述包裝(300)適用于以無菌狀態(tài)密封和保持所述氣管內(nèi)插管裝置(l)，所述第一三通連接器(17)在所述包裝(300)外面延伸。
9. 如權(quán)利要求8所述的包裝(300)，還包括具有不能膨脹的直徑的管(301)，該直徑是氣管直徑的等級，所述管(301)插入到所述氣管內(nèi)插管裝置(1)的管口 (8)上。
10. 如權(quán)利要求8或9所述的包裝(300)，還具有測試圖案(302)，該測試圖案(302)在所述包裝(300)內(nèi)部設(shè)置為使得該測試圖案面向放入所述包裝中的所述氣管內(nèi)插管裝置(1)的遠(yuǎn)端，所述測試圖案(302)允許校正所述氣管內(nèi)插管裝置(1)的視覺裝置(15、16)。
11. 一種氣管內(nèi)插管裝置測試器(500)，包括適用于接收如權(quán)利要求8-10中任一項(xiàng)所述的包裝(300)的殼體(501)、閉合所述殼體(501)的覆蓋物(502)、壓力控制器(503)、光學(xué)或視頻裝置(504)、測試光源(505)以及第二三通連接器(506)，該第二三通連接器可連接到氣管內(nèi)插管裝置(1)的所述第一三通連接器(17)，所述充氣管(9)和所述壓力控制器(503)可經(jīng)由所述第一和第二三通連接器(17、506)的第一通路連接在一起，所述測試光源(505)和所述照明裝置(15)經(jīng)由所述第一和第二三通連接器(17、506)的第二通路連接在一起，并且所述光學(xué)或視頻裝置(504)和所述圖像引導(dǎo)器(16)可經(jīng)由所述第一和第二三通連接器(17、506)的第三通路連接在一起。
12. —種插管組件(200)，包括如結(jié)合有權(quán)利要求2的權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的氣管內(nèi)插管裝置(l)，和控制面板(100、400)，其特征在于，所述控制面板(100、400)包括壓力調(diào)節(jié)器(101)、成像裝置(102)、光源(103)以及第三三通連接器(104)，所述充氣管(9)和所述壓力調(diào)節(jié)器(101)經(jīng)由所述第一和第三三通連接器(17、 104)的第一通路連接在一起，所述光源(103)和所述照明裝置(15)經(jīng)由所述第一和第三三通連接器(17、104)的第二通路連接在一起，所述圖像引導(dǎo)器(16)和所述成像裝置(102)經(jīng)由第一和第三三通連接器(17、 104)的第三通路連接在一起。
13. —種插管組件(200)，包括如權(quán)利要求8-10中任一項(xiàng)所述的包裝(300)，和控制面板，其特征在于所述控制面板(100、400)包括壓力調(diào)節(jié)器(101)、成像裝置(102)、光源(103)和第三三通連接器(104)，所述充氣管(9)和所述壓力調(diào)節(jié)器(101)經(jīng)由所述第一和第三三通連接器(17、 104)的第一通路連接在一起，所述光源(103)和所述照明裝置(15)經(jīng)由所述第一和第三三通連接器(17、104)的第二通路連接在一起，所述圖像引導(dǎo)器(16)和所述成像裝置(102)經(jīng)由所述第一和第三三通連接器(17、 104)的第三通路連接在一起。
14. 如權(quán)利要求12或13所述的插管組件(200)，其特征在于，所述成像裝置(102)包括適用于將視頻信號傳遞到顯示裝置(105)的圖像傳感器(20)。
15. 如權(quán)利要求12-14中任一項(xiàng)所述的插管組件(200)，其特征在于，至少所述成像裝置(102)安裝在喉鏡(26)上。
16. 如權(quán)利要求12-15中任一項(xiàng)所述的插管組件(200)，還包括如權(quán)利要求11所述的氣管內(nèi)插管裝置測試器(500)。
17. —種插管方法，該方法使用如結(jié)合了權(quán)利要求13的權(quán)利要求13-16中任一項(xiàng)所述的插管組件(200)，并且該方法包括在氣管內(nèi)插管裝置測試器(500)的幫助下測試所述氣管內(nèi)插管裝置(1)而不損壞所述包裝(300)的無菌性能的初步步驟。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種氣管內(nèi)插管裝置(1)，包括連接到充氣管(9)的可充氣管口(8)和視覺裝置(15、16)，所述視覺裝置(15、16)包括照明裝置(15)以及圖像引導(dǎo)器(16)。所述照明裝置(15)、所述圖像引導(dǎo)器(16)以及所述充氣管(9)與第一三通連接器(17)相關(guān)，該連接器適用于將所述氣管內(nèi)插管裝置(1)連接到控制面板(100、400)。本發(fā)明還涉及一種包裝(300)，其包括所述氣管內(nèi)插管裝置(1)，其中所述第一三通連接器(17)橫過(300)放置，從而可以通過氣管內(nèi)插管裝置測試器檢查氣管內(nèi)插管裝置(1)，而不損壞其無菌性能。本發(fā)明還涉及一種使用所述包裝、所述控制面板(100)和所述氣管內(nèi)插管裝置測試器的方法。
文檔編號A61M16/04GK101730561SQ200880023402
公開日2010年6月9日 申請日期2008年7月2日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月2日
發(fā)明者弗雷德里克·蘇皮埃 申請人:弗雷德里克·蘇皮埃