專利名稱：血液凈化裝置及其回路連接不良的確認方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及血液凈化裝置及其回路連接不良的確認方法，該血液凈化裝置具有將血液分離為有益血液成分和有害血液成分的血液處理器。
背景技術(shù)：
作為腎功能不全、肝功能不全及自身免疫疾病等治療中所使用的裝置，已知有徐緩式血液過濾透析裝置和雙重過濾血液凈化裝置，所述徐緩式血液過濾透析裝置將血液和透析液導(dǎo)入透析過濾器，根據(jù)血液與透析液之間的濃度差和膜間壓力差經(jīng)由透析過濾器內(nèi)的半滲透膜從血液中去除水分、代謝廢物、電解質(zhì)等，所述雙重過濾血液凈化裝置通過血液成分分離器將血液分離為血球成分和血漿成分，并通過血漿成分分離器將分離出的血漿成分分離為低分子量成分和包含毒素的高分子量成分。
對于這種裝置，在進行血液處理和預(yù)充(priming)處理之前，需要確認例如透析過濾器、血液成分分離器等血液處理器和安裝了用于檢測回路內(nèi)壓力的壓力傳感器的空氣管路等是否適當?shù)嘏c裝置的回路連接。這種裝置由于回路復(fù)雜，而且需要按照血液處理的目的來變更回路構(gòu)成，因而不僅關(guān)于回路組裝，就連確認組裝完的回路連接不良的作業(yè)-般也需要熟練進行，因而使用不方便。
因此期望提出一種不需要熟練也能確認回路連接不良的方法，作為這種方法，已知有如下這樣的方法讓用于將分離出的血漿成分導(dǎo)入血漿吸附器的血漿泵正轉(zhuǎn)，在位于該血漿泵上游側(cè)的回路內(nèi)產(chǎn)生負壓，而
5在處于該血漿閥的下游側(cè)的回路內(nèi)產(chǎn)生正壓，通過測定所述正壓來確認被設(shè)置于血漿泵的上游側(cè)回路的上游側(cè)膜濾器是否被適當連接，并且通過測定所述負壓來確認被設(shè)置于血漿泵下游側(cè)的下游側(cè)膜濾器是否被適當連接(專利文獻l)。
另外，作為其他連接不良的確認方法還已知如下這樣的方法將空
氣從空氣泵經(jīng)由與將血液導(dǎo)入血液處理器的血液導(dǎo)入管連接的壓力測定管路和與將處理后的血液輸回給患者的血液導(dǎo)出管連接的其他壓力測定管路送入血液導(dǎo)入管和血液導(dǎo)出管，并在血液導(dǎo)入管和血液導(dǎo)出管內(nèi)產(chǎn)生正壓，通過測定該正壓來確認血液導(dǎo)入管、血液導(dǎo)出管、壓力測定線路以及血液處理器等是否彼此適當連接(專利文獻2)。
專利文獻l:日本特開平2—289259號公報專利文獻2:日本特開2002—95741號公報
但是，所述專利文獻l的連接不良確認方法僅能確認膜濾器的連接不良，無法確認分離器(血液成分分離器)和吸附器的連接不良。另外，在所述專利文獻2.的連接不良確認方法中，在血液處理器的血漿排出U連接著用于排出所分離的血漿的廢血漿移送管，而在把血液處理器安裝在裝置上時如果忘記從血漿排出口卸下保護蓋等，則即便通過空氣泵施加正壓，空氣也會被該保護蓋切斷，因而不會在血液處理器內(nèi)產(chǎn)生壓力泄漏，因此存在誤認為廢血漿移送管被適當?shù)剡B接到血液處理器的可能性。

發(fā)明內(nèi)容
于是，本發(fā)明就是鑒于所述課題而完成的，其目的在于提供一種能夠確認血液處理器、壓力空氣線路等回路構(gòu)成要素是否與回路適當連接的血液處理裝置及其回路的連接不良確認方法。
為達成所述目的，本發(fā)明所述的血液處理裝置具有第1血液處理器，其將血液分離為包含有益成分的第1血液成分和包含有害成分的第2血液成分；血液回路，其包含將血液導(dǎo)入所述第1血液處理器的血液導(dǎo)入回路、使所分離出的第1血液成分回流到患者體內(nèi)的回流血液回路、
6以及從所述第1血液處理器送出所分離出的第2血液成分的送出回路； 液體送出用第1泵，其設(shè)置于所述送出回路；回流血液閥，其設(shè)置于所 述回流血液回路；空氣泵，其與所述血液導(dǎo)入回路和所述回流血液回路 連接；以及控制器，其對所述第1泵、所述空氣泵和所述回流血液閥進 行控制。所述控制器具有血液側(cè)連接確認模式設(shè)定單元，其關(guān)閉所述 回流血液閥而使所述血液回路成為封閉狀態(tài)，使所述第1泵正轉(zhuǎn)，使所 述空氣泵反轉(zhuǎn)，從所述血液回路排出空氣，從而在所述血液回路和第1
血液處理器內(nèi)產(chǎn)生負壓；以及血液側(cè)連接確認單元，當所述負壓在預(yù)定
時間內(nèi)到達第1預(yù)定壓力值的時刻，該血液側(cè)連接確認單元確認所述血 液回路與所述第1血液處理器己連接。
另外，本發(fā)明所述的回路連接不良的確認方法中，血液凈化裝置利 用第1血液處理器將血液分離為包含有益成分的第1血液成分和包含有
害成分的第2血液成分，使血液通過血液導(dǎo)入回路而導(dǎo)入所述第1血液
處理器，使分離出的第1血液成分通過回流血液回路而回流到患者體內(nèi)，
從所述第1血液處理器通過送出回路而將分離出的第2血液成分送出，
其中，關(guān)閉被設(shè)置于所述回流血液回路的回流血液閥，使包含所述血液 導(dǎo)入回路、所述回流血液回路和所述送出回路的血液回路成為封閉狀態(tài)， 使設(shè)置于所述送出回路的所述第1泵正轉(zhuǎn)，使與所述血液導(dǎo)入回路和所 述回流血液回路連接的空氣泵反轉(zhuǎn)，從所述血液回路排出空氣，從而在 所述血液回路和第1血液處理器內(nèi)產(chǎn)生負壓，當所述負壓在預(yù)定時間內(nèi) 達到第1預(yù)定壓力值的時刻，確認所述血液回路與所述第1血液處理器 已連接。
根據(jù)本發(fā)明的裝置或方法，空氣泵與將血液導(dǎo)入第1血液處理器的 血液導(dǎo)入回路和將血液回流到患者體內(nèi)的回流血液回路共同連接，使該 空氣泵反轉(zhuǎn)，使第1泵正轉(zhuǎn)，則可以在包含血液導(dǎo)入回路、回流血液回 路和送出回路的所述血液回路與所述第1血液處理器中產(chǎn)生負壓，并測 定該負壓，如果該測定值在所述預(yù)定時間內(nèi)達到了第1預(yù)定壓力值，則 能夠確認為各回路在沒有壓力泄漏的情況下正確連接到第1血液處理器 上。另外除了確認該回路連接之外，還能夠確認是否由鉗子等封閉了問路等。
在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，所述血液凈化裝置是還具有透析液導(dǎo) 入回路的血液過濾透析裝置，該透析液導(dǎo)入回路安裝有第2泵，并將透 析液導(dǎo)入所述第1血液處理器，使所述第2泵正轉(zhuǎn)，使空氣流入所述第1 血液處理器，從而在所述第1血液處理器內(nèi)產(chǎn)生正壓，當所述正壓在預(yù) 定時間內(nèi)達到第2預(yù)定壓力值的時刻，確認所述透析液導(dǎo)入回路與所述
第1血液處理器己連接。根據(jù)該構(gòu)成，只要通過第2泵的正轉(zhuǎn)從透析液
導(dǎo)入回路將空氣送入第1血液處理器內(nèi)，就能夠在第1血液處理器內(nèi)產(chǎn) 生正壓，因而對該正壓進行測定，如果測定值在所述預(yù)定時間內(nèi)達到所
述第2預(yù)定壓力值，則能夠確認透析液導(dǎo)入回路沒有泄漏地正確連接到 第1血液處理器。根據(jù)該構(gòu)成，例如在將第1血液處理器安裝在裝置上 時，在忘記把保護蓋等從所述第1血液處理器上連接著透析液導(dǎo)入回路 的接口卸下的情況下，則能夠確認透析液導(dǎo)入回路沒有正確地與第1血 液處理器連接。
根據(jù)本發(fā)明又一個優(yōu)選實施方式，所述血液凈化裝置是還具有第2 血液處理器的雙重過濾血液凈化裝置，該第2血液處理器與所述送出回 路連接，并將所述第2血液成分分離為高分子量成分與低分子量成分， 使所述第1泵反轉(zhuǎn)，使空氣流入所述第1血液處理器，從而在所述第1 血液處理器內(nèi)產(chǎn)生正壓，當所述正壓在預(yù)定時間內(nèi)達到第2預(yù)定壓力值 的時刻，確認所述送出回路與所述第l血液處理器已連接。根據(jù)該構(gòu)成， 只要通過第1泵的正轉(zhuǎn)從送出回路將空氣送入第1血液處理器內(nèi)，就能 夠在第1血液處理器內(nèi)產(chǎn)生正壓，因而對該正壓進行測定，只要測定值 在所述預(yù)定時間內(nèi)達到所述第2預(yù)定壓力值，就能夠確認送出回路沒有 泄漏地正確連接到第1血液處理器。根據(jù)該構(gòu)成，例如在將第1血液處 理器安裝到裝置上時，在忘記把保護蓋等從所述第1血液處理器上連接 著送出回路的接口卸下的情況下，可以確認送出回路沒有正確地與第1 血液處理器連接。


根據(jù)以附圖作為參考的以下的優(yōu)選實施方式能夠更清楚地理解本發(fā) 明。但是，實施方式和附圖只是用于圖示和說明，而不應(yīng)被用于確定本 發(fā)明的范圍。本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求書確定。在附圖中，多個附 圖中的同一部件標號表示同一部分。
圖1是表示本發(fā)明第1實施方式所述的血液凈化裝置即徐緩式血液 過濾透析裝置的示意圖。
圖2是表示圖1的徐緩式血液過濾透析裝置中回路連接不良的確認 動作的回路圖。
圖3是表示圖1的徐緩式血液過濾透析裝置中回路連接不良的確認 動作的回路圖。
圖4是表示圖1的徐緩式血液過濾透析裝置中回路連接不良的確認 動作的回路圖。
圖5是表示圖1的徐緩式血液過濾透析裝置中回路連接不良的確認
動作的回路圖。
圖6是表示圖1的徐緩式血液過濾透析裝置中回路連接不良的確認
動作的回路圖。
圖7是表示圖1的徐緩式血液過濾透析裝置中回路連接不良的確認 動作的回路圖。
圖8是表示本發(fā)明第2實施方式所述的雙重過濾血液凈化裝置的示 意圖。
圖9是表示圖8的雙重過濾血液凈化裝置中回路連接不良的確認動 作的回路圖。
圖IO是表示圖8的雙重過濾血液凈化裝置中回路連接不良的確認動 作的回路圖。
圖11是表示圖8的雙重過濾血液凈化裝置中回路連接不良的確認動 作的回路圖。
圖12是表示圖8的雙重過濾血液凈化裝置中回路連接不良的確認動 作的回路圖。
圖13是表示圖8的雙重過濾血液凈化裝置中回路連接不良的確認動
9作的回路圖。
圖14是表示圖8的雙重過濾血液凈化裝置中回路連接不良的確認動 作的回路圖。
圖15是表示圖8的雙重過濾血液凈化裝置中回路連接不良的確認動 作的回路圖。
圖16是表示圖8的雙重過濾血液凈化裝置中回路連接不良的確認動
作的回路圖。
圖17是表示圖8的雙重過濾血液凈化裝置中回路連接不良的確認動
作的回路圖。
圖18是表示圖8的雙重過濾血液凈化裝置中回路連接不良的確認動 作的回路圖。
具體實施例方式
下面按照

本發(fā)明實施方式。首先說明實施本發(fā)明的回路連 接不良檢測方法的徐緩式血液過濾透析裝置。圖1是表示本發(fā)明第1實 施方式所述的血液凈化裝置即徐緩式血液過濾透析裝置的示意圖。徐緩 式血液過濾透析裝置具有構(gòu)成第1血液處理器1的透析過濾器。該第1 血液處理器1根據(jù)與被導(dǎo)入透析過濾器內(nèi)的透析液的濃度差和膜間壓力 差從血液中去除水分、代謝廢物和電解質(zhì)等，將它們作為與透析液混合 起來的過濾液排出，以凈化血液。
第1血液處理器1例如是在圓筒形的外殼中收納中空線狀或平膜狀 的分離膜(過濾膜)la的裝置。第1血液處理器1的分離膜a是孔徑人 約為0.002 0.01|im的膜，例如是均質(zhì)微孔膜、微濾(microfiltration membmne)膜、由多孔質(zhì)支撐層和微孔結(jié)構(gòu)層構(gòu)成的非對稱膜。作為第 1血液處理器1的分離膜la，己知有各種分離膜，然而優(yōu)選由乙烯一乙 烯醇(EVA)類共聚物、纖維素衍生物、PMMA膜和聚砜等構(gòu)成的活體 親和性優(yōu)良的分離膜。
第1血液處理器1上連接有血液導(dǎo)入回路8，該血液導(dǎo)入回路8用 于將從血液導(dǎo)入部25 (是能夠與分流器、注射針等通常的采血器或儲血器等連結(jié)的部分)中取出的血液導(dǎo)入第1血液處理器1，在該血液導(dǎo)入回
路8中從上游側(cè)起設(shè)有血液導(dǎo)入泵2和血液滴注器(drip chamber) 16。 當血液從血液導(dǎo)入部25被導(dǎo)入血液導(dǎo)入回路8之后，通過血液導(dǎo)入泵2 得以升壓并進入血液滴注器16。接著，從血液滴注器16滴落的血液經(jīng)由 設(shè)置于第1血液處理器1的上端部(上游部)的血液入口 lb被導(dǎo)入。所 導(dǎo)入的血液通過第1血液處理器1的分離膜la分離出水分、代謝廢物、 電解質(zhì)等而被凈化。
另外，第1血液處理器1連接著使作為第1血液成分的凈化血液回 流到患者體內(nèi)的回流血液回路9，該回流血液回路9從上游側(cè)起設(shè)有回流 血液滴注器15和回流血液閥19。凈化后的血液從設(shè)置于第1血液處理器 1的下端部(下游部)的血液出口 lc流出，進入回流血液滴注器15。接 著，從回流血液滴注器15滴落的凈化血液經(jīng)由處于打開狀態(tài)的lR]流血液 閥19，被導(dǎo)入血液導(dǎo)出部26 (可與分流器和點滴裝置等連結(jié)的部分)之 后，回流到患者體內(nèi)。
在第1血液處理器1的位于血液入口 lb附近的側(cè)面上設(shè)有作為過濾 液排出口的第l接口 le，該第l接口 le從第l血液處理器l排出包含水 分、代謝廢物、電解質(zhì)等的作為第2血液成分的過濾液，該第l接口le 上連接著用于送出(排出)過濾液的送出回路10。在該過濾液的送出回 路10上設(shè)有過濾液送出用第1泵4。另一方面，在第1血液處理器1的 位于血液出口 lc附近的側(cè)面上設(shè)有作為透析液所流入的透析液入口的第 2接口 ld，該第2接口 ld連接有將透析液導(dǎo)入第l血液處理器l的透析 液導(dǎo)入回路11。在該透析液導(dǎo)入回路11中從上游側(cè)起設(shè)有透析液供給源 74、透析液導(dǎo)入用第2泵6和加溫器27。從透析液供給源74流出的透析 液通過第2泵6升壓，經(jīng)由加溫器27而從第1血液處理器1的第2接[J ld流入第1血液處理器1。所流入的透析液沿著分離膜la流動，即流過 分離膜la的外側(cè)(圖1中l(wèi)a的右側(cè))，并運送根據(jù)與透析液的濃度差和 膜間壓力差通過分離膜la被過濾而流出膜外的水分、代謝廢物、電解質(zhì) 等，作為過濾液從過濾液排出口 le流入送出回路10。該流入的過濾液通 過第1泵4升壓而排出系統(tǒng)之外。由血液導(dǎo)入回路8、回流血液回路9和送出回路10構(gòu)成血液回路。
進而，在第1血液處理器1的第1接口 lc和回流血液滴注器15之
間，用于將補給液供給到從血液出口 lc流出的凈化血液的補給液導(dǎo)入l口l 路12與回流血液回路9連接。該補給液導(dǎo)入回路12從上游側(cè)起設(shè)有補 給液導(dǎo)入用第3泵5、加溫器27和補給液導(dǎo)入閥21。從補給液供給源60 流出的補給液通過第3泵5升壓，經(jīng)由加溫器27和補給液導(dǎo)入閥21流 入回流血液回路9，與凈化后的血液合流。合流后的凈化血液與補給液進 入回流血液滴注器15，并經(jīng)由回流血液閥19從血液導(dǎo)出部26供給患者 體內(nèi)。在加溫器27和補給液導(dǎo)入閥21之間的補給液導(dǎo)入回路12上，連 接有將預(yù)充時所使用的清洗液排出到系統(tǒng)之外的清洗液排出回路13，該 清洗液排出回路13設(shè)有清洗液排出閥22。預(yù)充時，使用后的清洗液經(jīng)由 處于打開狀態(tài)的清洗液排出閥22從清洗液排出口 13a被排出系統(tǒng)之外。
在第1血液處理器1的第1接口 le與第1泵4之間，第1空氣管路 30與送出回路10連接，在該第1空氣管路30上設(shè)有第1膜濾器40、川 于檢測送出回路10的壓力和施加給第1膜濾器40的壓力的第1壓力傳 感器41、進行與系統(tǒng)外的空氣的連通和切斷的第1空氣閥42。
血液滴注器16連接有第2空氣管路31，該第2空氣管路31設(shè)有第 2膜濾器43、通過積留于血液滴注器16內(nèi)的空氣來檢測血液導(dǎo)入回路8 內(nèi)的壓力和施加給第2膜濾器43的壓力的第2壓力傳感器44、以及進行 與系統(tǒng)外的空氣的連通和切斷的第2空氣閥45。另一方面，回流血液滴 注器15連接有第3空氣管路32，該第3空氣管路32設(shè)有第3膜濾器46、 通過積留于回流血液滴注器15內(nèi)的空氣來檢測回流血液回路9內(nèi)的壓力 并檢測被施加給第3膜濾器46的壓力的第3壓力傳感器47、以及進行與 系統(tǒng)外的空氣的連通和切斷的第3空氣閥48。第2空氣閥45經(jīng)由空氣管 71與空氣泵70連接，并且第3空氣閥48也經(jīng)由空氣管72與空氣泵70 連接。該空氣泵70能夠經(jīng)由第2空氣閥45和第3空氣閥48向回路內(nèi)導(dǎo) 入空氣和從回路排出空氣。
在所述構(gòu)成的徐緩式血液過濾透析裝置中設(shè)有控制器50。在該控制 器50中內(nèi)置有用于分別驅(qū)動血液導(dǎo)入泵2、第1泵4、第2泵6、第3泵5和空氣泵70的泵驅(qū)動部51;用于分別開閉回流血液閥19、血液合
流閥21和清洗液排出閥22的回路閥驅(qū)動部52;以及分別開閉第1空氣 閥42、第2空氣閥45和第3空氣閥48的氣閥驅(qū)動部53?？刂破?0根 據(jù)來自第1壓力傳感器41、第2壓力傳感器44和第3壓力傳感器47的 各壓力檢測信號，控制泵驅(qū)動部51和閥驅(qū)動部52。
控制器50還具有血液側(cè)連接確認模式設(shè)定單元80、血液側(cè)連接確 認單元81、導(dǎo)入側(cè)連接確認模式設(shè)定單元82和導(dǎo)入側(cè)連接確認單元83。 血液側(cè)連接確認模式設(shè)定單元80是如下這樣的單元當進行該徐緩式血 液過濾透析裝置中回路連接不良的確認時，控制回流血液閥19的幵閉， 并且控制第1泵4和空氣泵70的旋轉(zhuǎn)，在所述血液回路8 10、空氣管 路30、 31和第1血液處理器1內(nèi)產(chǎn)生負壓。另一方面，血液側(cè)連接確認 單元81是如下這樣的單元接收來自第1壓力傳感器41的信號，當所 述負壓在預(yù)定時間內(nèi)達到第1預(yù)定壓力值的時刻，確認所述血液回路與 第1血液處理器1已連接，例如由蜂鳴器或顯示燈等構(gòu)成。在后述的圖2 圖7所示的步驟S1 S6中，當確認到回路的連接不良的情況下，通過蜂 鳴器的鳴響或顯示燈的點亮，通知操作者連接不良。
另外，導(dǎo)入側(cè)連接確認模式設(shè)定單元82是如下這樣的單元控制血 液合流閥21和清洗液排出閥22的開閉，并控制第2泵6和第3泵5的 旋轉(zhuǎn)，在補給液導(dǎo)入回路12、透析液導(dǎo)入回路11和第1血液處理器1內(nèi) 產(chǎn)生正壓。另一方面，導(dǎo)入側(cè)連接確認單元83是如下這樣的單元接收 來自第1壓力傳感器41的信號，當所述正壓在預(yù)定時間內(nèi)達到第2預(yù)定 壓力值的時刻，確認透析液導(dǎo)入回路11與第1血液處理器1已連接，例 如由蜂鳴器或顯示燈等構(gòu)成。與血液側(cè)連接確認單元81同樣地，在后述 的圖2 圖7所示的步驟S1 S6中，當確認到回路的連接不良的情況下， 通過蜂鳴器的鳴響或顯示燈的點亮，通知操作者連接不良。
接著，根據(jù)圖2 圖7所示的步驟S1 S6說明用于檢測圖1所示的 徐緩式血液過濾透析裝置中回路連接不良的操作。并且在圖2 圖7所示 的步驟S1 S6中，箭頭表示回路內(nèi)的空氣A的流向。
首先，在圖2所示的步驟S1中，控制器50接收來自外部的開始信號，開始工作。利用控制器50暫時打開清洗液排出閥22和第1空氣閥
42，然后關(guān)閉第1空氣閥42、第2空氣閥45、第3空氣閥48、回流血液 閥19、血液合流閥21和清洗液排出閥22。在該時刻，空氣泵70、血液 導(dǎo)入泵2、第1泵4、第2泵6和第3泵5都不旋轉(zhuǎn)。各泵2、 4、 5、 6 所對應(yīng)的回路至少在1處部位以上被夾緊，因此在泵沒有工作的時候作 為防止空氣移動而越過泵的切斷單元發(fā)揮作用。
接著，在圖3所示的步驟S2中，利用控制器50打開第2空氣閥45 和第3空氣閥48，關(guān)閉回流血液閥19，使空氣泵70反轉(zhuǎn)，使第1泵4 正轉(zhuǎn)，由于空氣A按照箭頭所示流動，因而會在血液導(dǎo)入回路8中的比 血液導(dǎo)入泵2靠下游側(cè)的部分、第1血液處理器1、回流血液回路9中的 比回流血液閥19靠上游側(cè)的部分、送出回路10中的比第1泵4靠上游 側(cè)的部分以及第1空氣管路30產(chǎn)生負壓。其結(jié)果是，回路內(nèi)的空氣A會 如箭頭所示，從第2空氣管路31的第2空氣閥45和第3空氣管路32的 第3空氣閥48通過空氣管71、 72，由空氣泵70內(nèi)的空氣排出口排出到 系統(tǒng)外部。另外，流入到過濾液的送出回路10中的空氣A經(jīng)由第1泵4 排出到系統(tǒng)外部。
在步驟S2中，空氣泵70和第l泵4例如旋轉(zhuǎn)30秒鐘。在這30秒 的預(yù)定時間內(nèi)，如果通過第2壓力傳感器44檢測到施加給第2膜濾器43 的壓力(負壓)達到了第1預(yù)定壓力值、例如一80mmHg以下，并且通 過第3壓力傳感器47檢測到施加給第3膜濾器46的壓力達到一80mmHg 以下，則利用控制器50停止空氣泵70。另外，如果在這30秒以內(nèi)通過 第1壓力傳感器41檢測到施加給第1膜濾器的壓力(負壓)達到一 80mmHg以下，則利用控制器50停止第1泵4。這樣，當?shù)? 第3壓 力傳感器41、44和47在30秒以內(nèi)檢測到所述第1預(yù)定壓力值的情況下， 可確認血液導(dǎo)入回路8、回流血液回路9和送出回路10沒有泄漏地適當 連接在第1血液處理器1上。另外，除此之外，還能夠確認的是，第1 膜濾器40和第1壓力傳感器41適當連接在第1空氣管路30上，第2膜 濾器43和第2壓力傳感器44適當連接在第2空氣管路31上，第3膜濾 器46和第3壓力傳感器47適當連接在第3空氣管路32上等。
14另一方面，當?shù)? 第3壓力傳感器41、 44和47中的任一壓力傳 感器在30秒內(nèi)都沒有檢測到所述第1預(yù)定壓力值(本實施方式中為一 80mmHg以下)的情況下，可以確認的是，血液導(dǎo)入回路8、回流血液回 路9和送出回路10沒有適當?shù)剡B接到第1血液處理器1上。另外，除此 之外，還能夠確認的是，第1膜濾器40和第1壓力傳感器41適當連接 在第1空氣管路30上，第2膜濾器43和第2壓力傳感器44適當連接在 第2空氣管路31上，第3膜濾器46和第3壓力傳感器47適當連接在第 3空氣管路32上等。只要確認沒有連接上，在由操作者連接到冋路匕之 后，再次進行步驟S1和步驟S2，重新確認是否適當連接在了M路匕
接下來，在圖4所示的步驟S3中，利用控制器50關(guān)閉第2和第3 空氣閥45、 48，使所有空氣閥成為關(guān)閉狀態(tài)。另外，在之前的步驟S2 中，回流血液閥19、血液合流閥21和清洗液排出閥22處于關(guān)閉狀態(tài)。 在該狀態(tài)下，將徐緩式血液過濾透析裝置放置20秒鐘。在經(jīng)過了這20 秒后，如果通過第1 第3壓力傳感器41、 44和47檢測到施加給第1 第3膜濾器40、 43和46的壓力例如在一70mmHg以下的情況下，就證 明了步驟S2中的連接確認是正確的。
另一方面，如果在該20秒時間內(nèi)通過第1 第3壓力傳感器41、 44 和47檢測到施加給第1 第3膜濾器40、43和46的壓力高于一70mmHg 的情況下，可以確認血液導(dǎo)入回路8、回流血液回路9、送出回路0和 透析液導(dǎo)入回路11中的任一個都沒有適當連接到第1血液處理器1匕 另外，除此之外，還能夠確認的是，第1膜濾器40和第1壓力傳感器41 適當連接在了第1空氣管路30上，第2膜濾器43和第2壓力傳感器44 適當連接在了第2空氣管路31上，第3膜濾器46和第3壓力傳感器47 適當連接在了第3空氣管路32上等。這種情況下，由操作者適當?shù)匕迅?回路8、 9、 10和第1 第3空氣管路30、 31、 32連接到第1血液處理器 l上之后，重新執(zhí)行步驟S1 S3。
接下來，在圖5所示的步驟S4中，使第1空氣閥42處于打開狀態(tài) IO秒鐘。由此，如箭頭所示，空氣A流入回路內(nèi)，回路內(nèi)的壓力由負壓 變?yōu)榇髿鈮骸Ｔ谶@樣切換了開閉狀態(tài)之后，在通過第1 第3壓力傳感器41、 44和47檢測到施加給第1 第3膜濾器40、 43和46的壓力例如高 于一50mmHg的情況下，在該步驟S4中也可確認到適當連接了回路。另 一方面，當檢測到施加給第1 第3膜濾器40、 43和46中的、例如第2 膜濾器43的壓力在一50rnmHg以下的情況下，會猜測由于鉗子(扳手) 等封閉了第2空氣管路31或血液導(dǎo)入回路8中的比血液導(dǎo)入泵2靠下游 側(cè)的部分，因此空氣A沒有流入第2空氣管路31。這種情況下，由操作 者解除了第2空氣管路31的封閉狀態(tài)之后，重新執(zhí)行步驟S1 S4。
接下來，在圖6所示的步驟S5中，利用控制器50關(guān)閉第1 第3 空氣管路30、 31、 32的第1 第3空氣閥42、 45、 48、回流血液閥19 和清洗液排出閥22，并打開血液合流閥21，使第2泵6和第3泵5止轉(zhuǎn)， 則會從系統(tǒng)外向補給液導(dǎo)入回路12中的位于第3泵5下游側(cè)的部分、透 析液導(dǎo)入回路ll中的位于第2泵6下游側(cè)的部分、第l血液處理器l、 血液導(dǎo)入回路8中的位于血液導(dǎo)入泵2下游側(cè)的部分、回流血液回路9、 第1空氣管路30、第2空氣管路31和第3空氣管路32內(nèi)流入空氣A， 因此會產(chǎn)生正壓。
在該步驟S5中，使第2泵6和第3泵5例如以40ml/分的流速正轉(zhuǎn) 30秒鐘。在這30秒內(nèi)，如果通過第2空氣管路31的第2壓力傳感器44 和第3空氣管路32的第3壓力傳感器47檢測到施加給第2膜濾器43和 第3膜濾器46的壓力達到第2預(yù)定壓力值、例如+50mmHg以上，則通 過控制器50停止第2泵6。另外，如果通過第1空氣管路30的第1壓力 傳感器41檢測到施加給第1膜濾器40的壓力達到+ 50mmHg以上時， 則通過控制器50停止第3泵5。
這樣，如果施加給第1 第3膜濾器40、 43和46的壓力(.iH壓) 在30秒以內(nèi)達到了所述第2預(yù)定壓力值(本實施方式中為+ 50mmHg以 上)，則可以確認透析液導(dǎo)入回路11和補給液導(dǎo)入回路12適當?shù)剡B接到 了第1血液處理器1上。在該步驟S5中尤其能夠確認透析液導(dǎo)入回路11 是否適當?shù)嘏c第1血液處理器1連接。在把第1血液處理器1安裝在徐 緩式血液過濾透析裝置上時，忘記從第1血液處理器1的第2接口 ld卸 下保護蓋等的情況下，在圖3所示的步驟S2中由于進行基于負壓的連接
16確認，因此即便透析液導(dǎo)入回路11與第2接口 ld連接不良，也會在第l 空氣管路30產(chǎn)生負壓，因而無法確認透析液導(dǎo)入回路11與第1血液處
理器1的第2接口 ld是否適當?shù)剡B接起來。但在該步驟S5中，由于使
用來自系統(tǒng)之外的空氣進行基于正壓的連接確認、即能夠從透析液導(dǎo)入
回路11通過系統(tǒng)之外的空氣對第1血液處理器1的第2接口 ld施加壓 力，因此能夠進行透析液導(dǎo)入回路11與第1血液處理器1的第2接口 ld
間的連接確認。
另一方面，如果沒有檢測到第1 第3壓力傳感器41、 44和47在 30秒以內(nèi)達到所述第2預(yù)定壓力值(本實施方式中為+ 50mmHg以上) 的情況下，例如在施加給第1膜濾器40的壓力沒有達到+ 50mmHg以l-. 的情況下，會猜測沒有適當進行所述那樣的透析液導(dǎo)入回路11與第1 rffl. 液處理器l的連接。另外，例如當施加給第3膜濾器46的壓力沒有達到 + 50mmHg以上的情況下，會猜測補給液導(dǎo)入回路12被鉗子等封閉了。 由操作者適當處理了這些連接不良之后，重新執(zhí)行步驟S5。
最后，在圖7所示的步驟S6中，通過控制器50使補給液導(dǎo)入回路 12的血液合流閥21和清洗液排出回路13的清洗液排出閥22打開10秒 鐘，然后關(guān)閉血液合流閥21和清洗液排出閥22，使第1空氣管路30的 第1空氣閥42打開10秒鐘，則空氣A如箭頭所示朝補給液導(dǎo)入回路12 流動，經(jīng)由血液合流閥21和清洗液排出閥22，從清洗液排出口 13a排出 到系統(tǒng)之外，并且空氣A會通過第1空氣管路30經(jīng)由第1空氣閥42排 出到系統(tǒng)之外。由此，回路內(nèi)的壓力由正壓(步驟S5)變?yōu)榇髿鈮?、?如+ 20mmHg以下。血液合流閥21、清洗液排出閥22和第1空氣閥42 會分別打開10秒鐘，然而其間施加給第1 第3膜濾器40、 43、 46的壓 力沒有被減壓到+20mmHg以下的情況下，例如會猜測補給液導(dǎo)入問路 12或清洗液排出回路13被鉗子等封閉了。由操作者適當處理了這些連接 不良之后，重新從圖6的步驟S5起開始連接確認。此時，在第1血液處 理器1為預(yù)先在內(nèi)部充滿了填充液的濕式血液處理器的情況下，填充液 會在上下方向上安裝的第1血液處理器1內(nèi)由上側(cè)朝下側(cè)壓迫分離膜la 內(nèi)的空氣，同時從血液出口lc流出，因此能夠防止空氣殘留在分離膜la內(nèi)。執(zhí)行了該步驟S6之后，關(guān)閉第1 第3空氣閥42、 45、 48和所有的 回路閥19、 21、 22。由此回路連接不良的確認結(jié)束。
如上所述，執(zhí)行圖2 圖7所示的步驟S1 S6，首先在回路內(nèi)產(chǎn)生 負壓(步驟S2)，接著在回路內(nèi)產(chǎn)生正壓(步驟S6)，從而能夠可靠地進 行回路中連接狀態(tài)和泵設(shè)備的安裝狀態(tài)的確認。
接著說明本發(fā)明第2實施方式所述的雙重過濾血液凈化裝置。圖8 是表示將圖1的徐緩式血液過濾透析裝置變更為雙重過濾血液凈化裝置 后的回路構(gòu)成的示意圖。該雙重過濾血液凈化裝置是雙重過濾型，具有 將血液分離為血球成分和血漿成分的作為血液成分分離器的第1血液處 理器1和將在第1血液處理器1中分離出的血漿成分分離為低分子量成 分和含有毒素的高分子量成分的作為血漿成分分離器的第2血液處理器
第1血液處理器1和第2血液處理器3例如都是在圓筒形的外殼屮 收納中空線狀、平板狀或管狀的分離膜的裝置。第1血液處理器1的分 離膜la是孔徑大約為0.1 0.5pm、優(yōu)選大約0.2pm的膜，例如是均質(zhì)微 孔膜、微濾膜、由多孔質(zhì)支撐層和微孔結(jié)構(gòu)層構(gòu)成的非對稱膜。作為第1 血液處理器1的分離膜la，已知有各種分離膜，然而優(yōu)選由聚乙烯醇 (PVA)系共聚物、乙烯一乙烯醇(EVA)類共聚物、纖維素衍生物、聚 砜等構(gòu)成的活體親和性優(yōu)良的分離膜。另一方面，第2血液處理器3的 分離膜3a是孔徑大約為0.01 0.04pm、優(yōu)選大約0.02^m的膜，例如是
均質(zhì)微孔膜、微濾膜、由多孔質(zhì)支撐層與微孔結(jié)構(gòu)層構(gòu)成的非對稱膜。 作為第2血液處理器3的分離膜3a，己知有各種分離膜，然而優(yōu)選使用 由EVA共聚物、纖維素衍生物等構(gòu)成的活體親和性優(yōu)良的膜。在該實施 方式中，第1血液處理器1與第2血液處理器3都是將管狀的多個中空 線膜內(nèi)置于圓筒形外殼內(nèi)，預(yù)先用填充液充滿殼體內(nèi)部的濕式血液處理 器，配置成將其軸心方向設(shè)定為上下方向。并且，第1血液處理器1和 第2血液處理器3也可以是沒有預(yù)先用填充液充滿的干式血液處理器。
第1血液處理器1連接著將從血液導(dǎo)入部25 (是能夠與分流器、注 射針等通常的采血器或儲血器等連結(jié)的部分)中取出的血液導(dǎo)入第1血液處理器1的血液導(dǎo)入回路8，在該血液導(dǎo)入回路8上從上游側(cè)起設(shè)有血
液導(dǎo)入泵2和血液滴注器16。當血液從血液導(dǎo)入部25被導(dǎo)入血液導(dǎo)入回路8之后，通過血液導(dǎo)入泵2得以升壓并進入血液滴注器16。接著，從血液滴注器16滴落的血液經(jīng)由設(shè)置于第1血液處理器1的上端部(上.游部)的血液入口lb被導(dǎo)入，通過分離膜la分離為血球成分和血漿成分。
另外，第1血液處理器1連接著使分離出的血球成分回流到患者體內(nèi)的回流血液回路9，在該回流血液回路9中從上游側(cè)起設(shè)有回流血液滴注器15和回流血液閥19。分離后的血球成分從設(shè)置于第1血液處理器1的下端部(下游部)的血液出口 lc流出，進入回流血液滴注器15。接著，從回流血液滴注器15滴落的血球成分經(jīng)由處于打開狀態(tài)的回流血液閥19，被導(dǎo)入血液導(dǎo)出部26 (可與分流器和點滴裝置等連結(jié)的部分)之后，回流到患者體內(nèi)。
第2血液處理器3通過送出回路10與第1血液處理器1連接。送出回路10從設(shè)置于第1血液處理器1中的位于血液出口 lc附近的側(cè)面上的作為血漿出口的第2接口 ld延伸到設(shè)置于第2血液處理器3的上端部(上游部)的血漿入口 3b。送出回路10中從上游側(cè)起設(shè)有血漿送出斤J第l泵4和血漿滴注器17。從第1血液處理器1的第2接口 ld流出的血漿成分通過第1泵4升壓，并進入血漿滴注器17。接著，從血漿滴注器17滴落的血漿成分從上側(cè)通過血漿入口 3b被導(dǎo)入到第2血漿處理器3，被分離為低分子量成分和高分子量成分。
在第2血漿處理器3的下端部(下游部)設(shè)有用于導(dǎo)出所分離出的高分子量成分的第1血漿成分出口 3c，而且在第2血漿處理器3的位于第1血漿成分出口 3c附近的側(cè)面上設(shè)有用于導(dǎo)出所分離出的低分子量成分的第2血漿成分出口 3d。第2血漿處理器3的第1血漿成分出口 3c連
接著用于將所分離出的血漿高分子量成分排出到系統(tǒng)之外的血漿排出回路68，在該血漿排出回路68上設(shè)有血漿送出用第2泵6。從第l血漿成分出口 3c流出的血漿高分子量成分通過第2泵6升壓，經(jīng)過血漿排出卩'—1路68被排出到系統(tǒng)之外。
另一方面，將所分離出的低分子量成分返回到患者體內(nèi)的回流血漿
19回路69從第2血液處理器3的第2血漿成分出口 3d延伸，并在第1血液處理器1的血液出口 lc和回流血液滴注器15之間與回流血液回路9合流。在該回流血漿回路69中設(shè)有用于加熱要回流到患者體內(nèi)的血漿低分子量成分的加溫器27和進行連通和切斷的血液合流閥21 。通過使血液合流閥21成為打開狀態(tài)，使得從第2血漿成分出口 3d流出的血漿低分子量成分通過回流血漿回路69和回流血液回路9被輸回人體。另外，在第2血液處理器3的第2血漿成分出口 3d和血液合流閥21之間，清洗液排出回路13連接于回流血漿回路69。在該清洗液排出回路13中設(shè)有進行與系統(tǒng)之外的連通和切斷的清洗液排出閥22,預(yù)充時使該清洗液排出閥22成為打開狀態(tài)，從而將清洗液從清洗液排出口 13a排出到系統(tǒng)外。第2血液處理器3的補給液入口 3e連接著用于從補給液的補給液供給源60A將補給液導(dǎo)入第2血液處理器3的補給液導(dǎo)入回路12。在該補給液導(dǎo)入回路12中設(shè)有補給液導(dǎo)入用第3泵5。從補給液供給源60A流出的補給液通過第3泵5升壓，并從補給液入口 3e被導(dǎo)入第2血液處理器3。
在第1血液處理器1中的位于血液入口 lb附近的側(cè)面上設(shè)有第1接口 le，該第1接口 le連接著第1空氣管路30。該第1空氣管路30中設(shè)有第1膜濾器40、用于檢測第1血液處理器1的分離膜la的膜壓的第1壓力傳感器41、以及進行與系統(tǒng)之外的連通和切斷的第l空氣閥42。通過使第1空氣閥42成為打開狀態(tài)，使空氣從系統(tǒng)外導(dǎo)入第1血液處理器1或從第1血液處理器1排出到系統(tǒng)之外。另外，與圖1所示的徐緩式血液過濾透析裝置同樣，在該雙重過濾血液凈化裝置中，血液滴注器16也連接有第2空氣管路31、第2膜濾器43、第2壓力傳感器44和第2空氣閥45，回流血液滴注器15上也連接有第3空氣管路32、第3膜濾器46、第3壓力傳感器47和第3空氣閥48。另外，第2空氣閥45和第3空氣閥48分別經(jīng)由空氣管71、 72連接著空氣泵70 (圖9)。
另外，在補給液導(dǎo)入回路12中的、第3泵5與第2血液處理器3之間，連接著第4空氣管路33。該第4空氣管路33上設(shè)有第4膜濾器55和進行與系統(tǒng)外的連通和切斷的第4空氣閥57。再有，在血漿滴注器17上連接有第5空氣管路34，該第5空氣管路34設(shè)有第5膜濾器62、用于檢測血漿滴注器17內(nèi)的壓力的第5壓力傳感器63、以及進行與系統(tǒng)外的連通和切斷的第5空氣閥64。
在如上所述構(gòu)成的雙重過濾血液凈化裝置中設(shè)有控制器50A。該控制器50A中內(nèi)置有用于分別驅(qū)動血液導(dǎo)入泵2、第1泵4、第2泵6、第3泵5和空氣泵70 (圖9)的泵驅(qū)動部51;用于分別開閉回流血液閥19、血液合流閥21和清洗液排出閥22的回路閥驅(qū)動部52;以及分別開閉第1 第5空氣閥42、 45、 48、 57、 64的空氣閥驅(qū)動部53。控制器50A根據(jù)來自第l、第2、第3和第5壓力傳感器41、 44、 47、 63的各壓力檢測信號對泵驅(qū)動部51和閥驅(qū)動部52進行控制。
另外，控制器50A具有血液側(cè)連接確認模式設(shè)定單元90、血液側(cè)連接確認單元91、血漿側(cè)連接確認模式設(shè)定單元92、血槳側(cè)連接確認單元93、補給液側(cè)連接確認模式設(shè)定單元94、補給液側(cè)連接確認單元95、排出側(cè)連接確認模式設(shè)定單元96和排出側(cè)連接確認單元97。血液側(cè)連接確認模式設(shè)定單元卯是如下這樣的單元當在該雙重過濾血液凈化裝置中進行回路連接不良的確認時，控制回流血液閥19、血液合流閥21、第l空氣閥42、第2空氣閥45、第3空氣閥48和第5空氣閥64的開閉，并且控制第1泵4和空氣泵70的旋轉(zhuǎn)，在包含血液導(dǎo)入回路8、回流血液回路9和空氣管路的血液回路內(nèi)和第1血液處理器1內(nèi)產(chǎn)生負壓。另-方面，血液側(cè)連接確認單元91是在所述負壓在預(yù)定時間內(nèi)達到第1預(yù)定壓力值的時刻確認所述血液回路8和9與第1血液處理器1連接的單元，例如由蜂鳴器、顯示燈等構(gòu)成。在后述的圖9 圖12所示的步驟SA1 SA4之中，在確認到回路的連接不良的情況下，通過蜂鳴器的鳴響、顯示燈的點亮，通知操作者連接不良。
另外，血漿側(cè)連接確認模式設(shè)定單元92是如下這樣的單元控制第1空氣閥42和第4空氣閥57的開閉，并控制第1泵4旋轉(zhuǎn)，在送出回路10、補給液導(dǎo)入回路12和第2血液處理器3中產(chǎn)生負壓，在包含血液導(dǎo)入回路8、回流血液回路9和空氣管路的回路內(nèi)和第1血液處理器1內(nèi)產(chǎn)生正壓。另一方面，血漿側(cè)連接確認單元93是如下這樣的單元當所述負壓在預(yù)定時間內(nèi)達到第2預(yù)定壓力值的時刻確認送出回路IO與第1血液處理器1已連接，例如由蜂鳴器、顯示燈等構(gòu)成。在后述的圖13 圖
15所示的步驟SA5 SA7中，在確認到回路連接不良的情況下，通過蜂鳴器的鳴響、顯示燈的點亮，通知操作者連接不良。
另外，補給液側(cè)連接確認模式設(shè)定單元94是如下這樣的單元控制第1空氣閥42和清洗液排出閥22的開閉，并控制第1泵4旋轉(zhuǎn)，在送出回路10、補給液導(dǎo)入回路12、回流血漿回路69的各回路內(nèi)和第2血液處理器3內(nèi)產(chǎn)生負壓。另一方面，補給液側(cè)連接確認單元95是如下這樣的單元當所述負壓在預(yù)定時間內(nèi)達到第3預(yù)定壓力值的時刻，確認回流血槳回路69與第2血液處理器3已連接，例如由蜂鳴器、顯示燈等構(gòu)成，在后述的圖16 圖17所示的步驟SA8和SA9中，在確認到回路的連接不良的情況下，則通過蜂鳴器的鳴響、顯示燈的點亮，通知操作者連接不良。
另外，排出側(cè)連接確認模式設(shè)定單元96是如下這樣的單元控制第2泵6和第3泵5旋轉(zhuǎn)，在補給液導(dǎo)入回路12和血槳排出回路68的各回路內(nèi)和第2血液處理器3內(nèi)產(chǎn)生恒定壓力。另一方面，排出側(cè)連接確認單元97是如下這樣的單元通過在預(yù)定時間內(nèi)將所述壓力保持為恒定，來確認血漿排出回路68與第2血液處理器3連接，例如由蜂鳴器、顯示燈等構(gòu)成。在后述的圖18所示的步驟SA10中，在確認到回路連接不良的情況下，通過蜂鳴器的鳴響、顯示燈的點亮，通知操作者連接不良。
接著根據(jù)圖9 圖18所示的步驟SA1 SA10，說明用于確認圖8所示的雙重過濾血液凈化裝置中回路連接不良的操作。并且在圖9 圖18所示的步驟SA1 SA10中，箭頭表示空氣A在回路內(nèi)的流向。
首先在圖9所示的步驟SA1中，控制器50A接收到來自外部的開始信號而工作。通過控制器50A打開第1空氣閥42，關(guān)閉第2 第5空氣閥45、 48、 57、 64、回流血液闊19、血液合流閥21和清洗液排出閥22。
接著，在圖10所示的步驟SA2中，通過控制器50A打開第2空氣閥45、第3空氣閥48和第5空氣閥64，關(guān)閉第1空氣閥42，使空氣泵70反轉(zhuǎn)，使第1泵4正轉(zhuǎn)，則空氣A會如箭頭所示流動，因而會在血液
22導(dǎo)入回路8中的比血液導(dǎo)入泵2靠下游側(cè)的部分、回流血液回路9中的
比回流血液閥19靠上游側(cè)的部分、送出回路10中的比第1泵4靠上游側(cè)的部分和第1血液處理器1內(nèi)產(chǎn)生負壓。在該步驟SA2中，空氣A最終通過設(shè)置在空氣泵70內(nèi)的未圖示的空氣排出口和第5空氣閥64流出到系統(tǒng)之外。
在步驟SA2中，空氣泵70和第1泵4例如旋轉(zhuǎn)30秒鐘。如果在這30秒鐘以內(nèi)，如果通過第2壓力傳感器44檢測到施加給第2膜濾器43的壓力達到第1預(yù)定壓力值、例如一80mmHg以下，并且通過第3壓力傳感器47檢測到施加給第3膜濾器46的壓力達到了一80mmHg，則利用控制器50A停止空氣泵70。另外，如果在這30秒以內(nèi)，通過第1壓力傳感器41檢測到施加給第1膜濾器40的壓力(負壓)達到了一80mmHg以下，則通過控制器50停止第1泵4。這樣，在30秒鐘以內(nèi)由第1 第3壓力傳感器41、 44和47檢測到所述第1預(yù)定壓力值的情況下，可確認到血液導(dǎo)入回路8、回流血液回路9、送出回路10和第1空氣管路30沒有泄漏地適當連接在第1血液處理器1上。另外，除此之外，還能夠確認的是，第1膜濾器40和第1壓力傳感器41適當連接在第1空氣管路30上，第2膜濾器43和第2壓力傳感器44適當連接在第2空氣管路31上，第3膜濾器46和第3壓力傳感器47適當連接在第3空氣管路32上。
另一方面，當?shù)? 第3壓力傳感器41、 44、 47中的任一壓力傳感器在30秒鐘內(nèi)都沒有檢測到所述第1預(yù)定壓力值(本實施方式中為一80mmHg)的情況下，可確認到血液導(dǎo)入回路8、回流血液回路9和送出回路10沒有適當連接在第1血液處理器1上。另外，除此之外，還能夠確認的是，第1膜濾器40和第1壓力傳感器41沒有適當連接在第1 ^氣管路30上，第2膜濾器43和第2壓力傳感器44沒有適當連接在第2空氣管路31上，第3膜濾器46和第3壓力傳感器47沒有適當連接在第3空氣管路32上。如果確認到?jīng)]有連接，則通過操作者連接回路，然后重新進行步驟SA1和SA2，再次確認是否適當連接了回路。
接下來，在圖11所示的步驟SA3中，通過控制器50A關(guān)閉第2空氣閥45、第3空氣閥48和第5空氣閥64，使所有的空氣閥都成為關(guān)閉狀態(tài)。另外，在上一步驟SA2中，使回流血液閥19、血液合流閥21和
清洗液排出閥22成為關(guān)閉狀態(tài)。在該狀態(tài)下，將雙重過濾血液凈化裝置 放置20秒鐘。經(jīng)過了這20秒后，如果通過第1 第3壓力傳感器41、 44和47檢測到施加給第1 第3膜濾器40、43和46的壓力在一70mmHg 以下的情況下，可證明步驟SA2中的連接確認是正確的。
當在這20秒鐘以內(nèi)，例如在通過第3壓力傳感器47檢測到施加給 第3膜濾器46的壓力高于一70mmHg的情況下，如雙點劃線的箭頭所示， 會猜測到由于空氣Al會從第3空氣管路32與第3膜濾器46的連接部 位泄漏，所以第3膜濾器46沒有被適當安裝在第3空氣管路32上，并 且由于空氣Al會從第1血液處理器1與回流血液回路9的連接部位泄漏， 所以回流血液回路9沒有適當連接在第1血液處理器1上等。由操作者 對這些連接不良進行了處理之后，重新從圖9的步驟SA1起執(zhí)行連接不 良的確認。通過進行該步驟SA3，可證實步驟SA2中進行的連接確認。
接著，在圖12所示的步驟SA4中，通過控制器50A僅使第1空氣 閥42由步驟SA3中的狀態(tài)變成打開狀態(tài)后，如箭頭所示，空氣從系統(tǒng)之 外流入第1空氣管路30，其結(jié)果是，使得第1血液處理器1、血液導(dǎo)入 回路8和回流血液回路9內(nèi)的壓力由負壓變成大氣壓。如果在這20秒鐘 內(nèi)，通過第1 第3壓力傳感器41、 44、 47檢測到施加給第1 第3膜 濾器40、 43、 46的壓力例如大于一50mmHg的情況下，可確認到適當連 接了回路，證明了步驟SA2和步驟SA3中進行的連接確認。另一方面， 如果在這20秒鐘內(nèi)，檢測到施加給第1 第3膜濾器40、 43、 46的壓力 中的、例如施加給第2膜濾器43的壓力在一50mmHg以下的情況下，會 猜測到，由于第2空氣管路31或血液導(dǎo)入回路8被鉗子等所封閉，所以 沒有空氣流入第2空氣管路31等。由操作者進行了適當處理之后，重新 從圖9的步驟SA1起執(zhí)行連接不良的確認。
接著，在圖13所示的步驟SA5中，通過控制器50A打開第1空氣 閥42和第4空氣閥57。將該打開狀態(tài)維持例如5秒鐘之后，進行圖14 所示的步驟SA6。在步驟SA6中，通過控制器50A關(guān)閉第1 第5空氣 閥42、 45、 48、 57、 64這些所有的空氣閥、回流血液閥19、血液合流閥
2421和清洗液排出閥22，使第1泵4反轉(zhuǎn)，則會在送出回路10中的比第1 泵4靠下游側(cè)的部分、第2血液處理器3、補給液導(dǎo)入回路12中比第3 泵5靠下游側(cè)的部分、第4空氣管路33和第5空氣管路34內(nèi)產(chǎn)生負壓， 而在送出回路10中比第1泵4靠上游側(cè)的部分、第l血液處理器l、血 液導(dǎo)入回路8中的比血液導(dǎo)入泵2靠下游側(cè)的部分、回流血液回路9中 比回流血液閥19靠上游側(cè)的部分和第1 第3空氣管路30、 31、 32內(nèi)產(chǎn) 生正壓。
在該步驟SA6中，例如以30ml/分的流速使血漿導(dǎo)入泵4反轉(zhuǎn)30秒 鐘。在這30秒鐘內(nèi)，如果通過第5壓力傳感器63檢測到施加給第5膜 濾器62的壓力達到第2預(yù)定壓力值(例如—50mmHg)，則通過控制器 50停止第1泵4。在該時刻，通過第1壓力傳感器41確認被施加給第1 膜濾器40的壓力是否達到了+20mmHg。確認到的情況下就能夠確認為 送出回路10適當?shù)剡B接在了第1血液處理器1上。另一方面，如果沒有 確認到，則能夠確認為送出回路10沒有適當?shù)剡B接在第1血液處理器1 上，或是鉗子等封閉了送出回路10的比第1泵4靠上游側(cè)的部分。由操 作者進行了適當處理之后，重新從之前的步驟SA5起執(zhí)行連接不良的確認。
接著，在圖15所示的步驟SA7中，通過控制器50A打開第1空氣 閥42和第4空氣閥57后，處于正壓狀態(tài)下的血液導(dǎo)入回路8、回流血液 回路9和第1血液處理器1內(nèi)的空氣A會流入第1空氣管路30從而由正 壓變成大氣壓。另外，空氣A會流入處于負壓狀態(tài)下的第4空氣管路33， 經(jīng)由第2血液處理器3和血漿滴注器17而進入第5空氣管路34，從而由 負壓變成大氣壓。將第1空氣閥42和第4空氣閥57分別打開例如15秒 鐘。在該15秒鐘內(nèi)，在通過第5壓力傳感器63檢測到施加給第5膜濾 器62的壓力例如達到了一20mmHg以上的情況下，則可以確認到第4空 氣管路33、補給液導(dǎo)入回路12和送出回路10適當?shù)剡B接到了第2血液 處理器3上。在施加給第5膜濾器62的壓力沒有達到一20mmHg以卜.的 情況下，則由操作者將第4空氣管路33適當連接到第4膜濾器55和第4 空氣閥57上，并且將補給液導(dǎo)入回路12和送出回路10適當連接到第2血液處理器3上，之后重新從圖13的步驟SA5起執(zhí)行回路連接不良的確認。
接著，在圖16所示的步驟SA8中，通過控制器50A關(guān)閉第4空氣 閥57，使血漿導(dǎo)入泵4反轉(zhuǎn)后，則空氣A如箭頭所示，在補給液導(dǎo)入回 路12的位于第3泵5的下游側(cè)的部分、回流血漿回路69中的比血液合 流閥21靠上游側(cè)的部分和從第2血液處理器3起的送出回路10中的位 于第1泵4下游側(cè)的部分產(chǎn)生負壓。第1泵4通過控制器50A例如以60m1/ 分的流速反轉(zhuǎn)20秒鐘。在這20秒鐘內(nèi)，在通過第5壓力傳感器63檢測 到施加給第5膜濾器62的壓力(負壓)例如達到一50mmHg以下的時刻， 通過控制器50A停止第l泵4。
在之前的步驟SA8中，第5壓力傳感器63檢測一50mmHg以下的 負壓，當?shù)?泵4停止之后，執(zhí)行圖17所示的步驟SA9。在步驟SA9 中，通過控制器50A關(guān)閉第1空氣閥42，使所有的空氣閥42、 45、 48、 57、 64成為關(guān)閉狀態(tài)，打開清洗液排出閥22，則空氣會從系統(tǒng)外流入清 洗液排出回路13，其結(jié)果是，使得回流血漿回路69、第2血液處理器3、 補給液導(dǎo)入回路12和送出回路10的各壓力由負壓變?yōu)榇髿鈮骸?br> 設(shè)定了所述那樣的閥開閉狀態(tài)之后，例如在IO秒鐘之后通過第5壓 力傳感器63檢測到施加給第5膜濾器62的壓力例如達到了一20mmHg 以上的情況下，會猜測到清洗液排出閥22故障，或清洗液排出回路13 被鉗子等封閉住了 ，或回流血漿回路69沒有適當連接到第2血液處理器 3上，或空氣A無法流動。由操作者進行了適當處理之后，重新從圖13 的步驟SA5起執(zhí)行回路連接不良的確認。
最后，在圖18所示的步驟SA10中，通過控制器50A關(guān)閉清洗液排 出閥22，使第2泵6和第3泵5同時正轉(zhuǎn)，則空氣A如箭頭所示，從系 統(tǒng)外流入補給液導(dǎo)入回路12，通過第3泵5升壓而進入第2血液處理器 3內(nèi)，然后由第l血漿成分出口3c流入血漿排出回路68內(nèi)，經(jīng)由第2泵 6被排出系統(tǒng)外。第2泵6和第3泵5通過控制器50A以例如40ml/分的 流速正轉(zhuǎn)20秒鐘之后停止。在第2泵6和第3泵5停止之后，當通過第 5壓力傳感器63檢測到施加給第5膜濾器62的壓力例如高于50mmHg
26的情況下，會猜測到血槳排出回路68沒有適當連接到第2血液處理器3
或是鉗子等封閉了血漿排出回路68。由操作者進行了適當處理之后，重 新從圖13的步驟SA5起執(zhí)行回路連接不良的確認。執(zhí)行了步驟SA10之 后，暫時打開第4空氣闊57和清洗液排出閥22，之后關(guān)閉所有的第1 第5空氣閥42、 45、 48、 57、 64以及所有回路閥19、 21、 22。由此結(jié)束 回路連接不良的確認。
如上所述，執(zhí)行圖9 圖18所示的步驟SA1 SA10，首先在與第l 血液處理器1連接的回路內(nèi)產(chǎn)生負壓(步驟SA2)，接著在與第1血液處 理器1連接的回路內(nèi)產(chǎn)生正壓，在與第2血液處理器3連接的回路內(nèi)產(chǎn) 生負壓(步驟SA6)，然后再在與第2血液處理器3連接的回路內(nèi)產(chǎn)生負 壓(步驟SA8)，最后使補給液導(dǎo)入回路12和血漿排出回路69的內(nèi)壓恒 定，從而能夠可靠地進行對回路連接不良以及泵設(shè)備等在回路上的安裝 狀態(tài)的確認。
以上敘述了將本發(fā)明的回路連接不良的確認方法應(yīng)用于徐緩式血液 過濾透析裝置以及雙重過濾血液凈化裝置中的實施方式，該連接不良確 認方法還可以應(yīng)用于徐緩式血液過濾裝置和徐緩式血液透析裝置等透析 裝置、以及血漿交換裝置和血漿成分吸附裝置等血液處理裝置中。
如上所述，參照

了優(yōu)選實施方式，而只要是本技術(shù)領(lǐng)域普 通技術(shù)人員，通過閱讀本說明書，在暗含的范圍內(nèi)應(yīng)該能夠想到進行各 種變更和修改。
因此這樣的變更和修改應(yīng)被解釋為根據(jù)權(quán)利要求范圍所確定的發(fā)明 范圍內(nèi)的內(nèi)容。
2權(quán)利要求
1.一種血液凈化裝置，該血液凈化裝置具有第1血液處理器(1)，其將血液分離為包含有益成分的第1血液成分和包含有害成分的第2血液成分；血液回路，其包含將血液導(dǎo)入所述第1血液處理器(1)的血液導(dǎo)入回路(8)、使所分離出的第1血液成分回流到患者體內(nèi)的回流血液回路(9)、以及從所述第1血液處理器(1)送出所分離出的第2血液成分的送出回路(10)；液體送出用第1泵(4)，其設(shè)置于所述送出回路(10)；回流血液閥(19)，其設(shè)置于所述回流血液回路(9)；空氣泵(70)，其與所述血液導(dǎo)入回路(8)和所述回流血液回路(9)連接；以及控制器(50)，其對所述第1泵(4)、所述空氣泵(70)和所述回流血液閥(19)進行控制，其特征在于，所述控制器(50)具有排出側(cè)連接確認模式設(shè)定單元(80)，其關(guān)閉所述回流血液閥(19)而使所述血液回路成為封閉狀態(tài)，使所述第1泵(4)正轉(zhuǎn)，并使所述空氣泵(70)反轉(zhuǎn)，從所述血液回路排出空氣，從而在所述血液回路和第1血液處理器(1)內(nèi)產(chǎn)生負壓；以及血液側(cè)連接確認單元(81)，當所述負壓在預(yù)定時間內(nèi)到達第1預(yù)定壓力值的時刻，該血液側(cè)連接確認單元(81)確認所述血液回路與所述第1血液處理器(1)已連接。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液凈化裝置，所述血液凈化裝置是還具 有將透析液導(dǎo)入所述第1血液處理器(1)的透析液導(dǎo)入回路(11)和設(shè) 置于該透析液導(dǎo)入回路(11)的第2泵(6)的血液過濾透析裝置，所述控制器(50)中，取代所述血液側(cè)連接確認模式設(shè)定單元(80) 和所述血液側(cè)確認單元(81)具有或者除這兩個單元之外還具有導(dǎo)入側(cè)連接確認模式設(shè)定單元(82)，其使所述第2泵(6)正轉(zhuǎn)， 使空氣流入所述第1血液處理器(1)，從而在所述第1血液處理器(1) 內(nèi)產(chǎn)生正壓；以及導(dǎo)入側(cè)連接確認單元(83)，當所述正壓在預(yù)定時間內(nèi)達到第2預(yù)定 壓力值的時刻，該導(dǎo)入側(cè)連接確認單元(83)確認所述透析液導(dǎo)入回路 (11)與所述第l血液處理器(1)已連接。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液凈化裝置，所述血液凈化裝置是還具有第2血液處理器(3)的雙重過濾血液凈 化裝置，該第2血液處理器(3)與所述送出回路(10)連接，并將所述 第2血液成分分離為高分子量成分與低分子量成分，所述控制器(50)中，取代所述血液側(cè)連接確認模式設(shè)定單元(80) 和所述血液側(cè)連接確認單元(81)具有或者除這兩個單元之外還具有導(dǎo)入側(cè)連接確認模式設(shè)定單元(82)，其使所述第1泵(4)反轉(zhuǎn)， 使空氣流入所述第1血液處理器(1)，從而在所述第1血液處理器(1) 內(nèi)產(chǎn)生正壓；以及導(dǎo)入側(cè)連接確認單元(83)，當所述正壓在預(yù)定時間內(nèi)達到第2預(yù)定 壓力值的時刻，該導(dǎo)入側(cè)連接確認單元(83)確認所述送出回路(10) 與所述第l血液處理器(1)已連接。
4. 一種回路連接不良的確認方法，該回路連接不良的確認方法是血 液凈化裝置中的回路連接不良的確認方法，該血液凈化裝置利用第1血. 液處理器(1)將血液分離為包含有益成分的第1血液成分和包含有害成 分的第2血液成分，使血液通過血液導(dǎo)入回路(8)而導(dǎo)入所述第1血液 處理器(1)，使分離出的第1血液成分通過回流血液回路(9)而回流到 患者體內(nèi)，從所述第1血液處理器(1)通過送出回路(10)而將所分離 的第2血液成分送出，其特征在于，關(guān)閉被設(shè)置于所述回流血液回路(9)的回流血液閥(19)，使包含 所述血液導(dǎo)入回路(8)、所述回流血液回路(9)和所述送出回路00) 的血液回路成為封閉狀態(tài)，使設(shè)置于所述送出回路(10)的所述第1泵 (4)正轉(zhuǎn)，使與所述血液導(dǎo)入回路(8)和所述回流血液回路(9)連接的空氣泵(70)反轉(zhuǎn)，從所述血液回路排出空氣，從而在所述血液回路 和第l血液處理器(1)內(nèi)產(chǎn)生負壓，當所述負壓在預(yù)定時間內(nèi)達到第1 預(yù)定壓力值的時刻，確認所述血液回路與所述第1血液處理器(1)已連 接。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的回路連接不良的確認方法，所述血液凈化裝置是還具有將透析液導(dǎo)入所述第1血液處理器(1)的透析液導(dǎo)入回路(11)和設(shè)置于該透析液導(dǎo)入回路(11)的第2泵(6)的血液過濾透析 裝置，使所述第2泵(6)正轉(zhuǎn)，使空氣流入所述第1血液處理器(O，從 而在所述第l血液處理器(1)內(nèi)產(chǎn)生正壓，當所述正壓在預(yù)定時間內(nèi)達 到第2預(yù)定壓力值的時刻，確認所述透析液導(dǎo)入回路(11)與所述第1 血液處理器(1)已連接。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的回路連接不良的確認方法，所述血液凈化 裝置是還具有第2血液處理器(3)的雙重過濾血液凈化裝置，該第2血 液處理器(3)與所述送出回路(10)連接，并將所述第2血液成分分離 為高分子量成分與低分子量成分，使所述第1泵(4)反轉(zhuǎn)，使空氣流入所述第1血液處理器(1)，從 而在所述第l血液處理器(1)內(nèi)產(chǎn)生正壓，當所述正壓在預(yù)定時間內(nèi)達 到第2預(yù)定壓力值的時刻，確認所述送出回路(10)與所述第1血液處 理器(1)已連接。
全文摘要
本發(fā)明目的在于提供一種血液凈化裝置及其回路連接不良的確認方法，能夠可靠地確認回路構(gòu)成要素是否與回路適當連接?；亓餮洪y(19)設(shè)置于使在第1血液處理器(1)中經(jīng)過處理后的血液回流到患者體內(nèi)的血液回路(9)，關(guān)閉該回流血液閥(19)，使包含血液導(dǎo)入回路(8)、回流血液回路(9)和從第1血液處理器(1)送出不需要的血液成分的送出回路(10)的血液回路成為封閉狀態(tài)，使設(shè)置于送出回路(10)的第1泵(4)正轉(zhuǎn)，使與血液導(dǎo)入回路(8)和回流血液回路(9)連接的空氣泵(70)反轉(zhuǎn)，通過從血液回路排出空氣，從而在血液回路和第1血液處理器(1)內(nèi)產(chǎn)生負壓，在所述負壓達到第1預(yù)定壓力值的時刻，確認所述血液回路與所述第1血液處理器(1)已連接。
文檔編號A61M1/34GK101678165SQ20088001994
公開日2010年3月24日 申請日期2008年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月13日
發(fā)明者井上雅雄, 池明宏 申請人:可樂麗醫(yī)療器材株式會社