專利名稱：一種用于治療糖尿病的中藥組方及其制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領域，具體涉及一種用于治療糖尿病的中藥組方及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病是以血糖升高為主要表現(xiàn)的代謝紊亂性的疾病，隨著人們的生活水平不斷 的提高和生活方式的改變，糖尿病患病率呈逐步上升的趨勢。糖尿病的病發(fā)癥嚴重威脅人 們的身體健康，因此，在臨床醫(yī)療工作中，尋找針對糖尿病及其病發(fā)癥具有良好的治療作用 的藥物極其重要。 糖尿病的藥物治療，分胰島素治療、口服降糖西藥治療和自然療法。目前醫(yī)藥界普 遍采用西藥治療糖尿病，毒副作用大。近年來，歐美國家開始關注天然植物提取物，希望這 類自然物對糖尿病患者有所幫助。我國的中醫(yī)藥治療此類疾病逐漸成為世界關注的焦點。
中醫(yī)藥治療糖尿病有多種理論作指導，其中一種為滋補肝腎法，此法認為腎為一 身陰液之根本，腎陰一虛，勢必造成干涸燥熱的內(nèi)環(huán)境。在此基礎上導致臟腑失于濡潤，而 且還極易因血中乏津而致血絡瘀阻，出現(xiàn)血液粘稠度增高、血小板聚集性增強、甲皺微循環(huán) 異常等瘀阻現(xiàn)象。故方中用熟地、枸杞子、麥冬、山萸肉滋補肝腎之陰，實寓六味地黃丸之 意；仙靈脾溫補腎陽，求陽中陰以增腎之氣化之功。上述藥物還均有降血糖的作用，紅花、川 芎活血化瘀，焦山楂消積化瘀降脂，僵蠶通絡，不僅可抗凝血，促進胰島細胞的恢復，而且有 較好的降血糖作用，黃連清熱，諸藥合用，起到降低血糖，改善糖尿病引起的病發(fā)癥等作用。
r方法，目的在于為廣大患

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了 一種用于治療糖尿病的中藥組方及其制備 者提供新的用藥選擇，方便患者治療。
本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的
種用于治療糖尿病的中藥組方，它是由以下重量份的中藥材為原料制成的 '+As ^必 枸杞子5 45份 麥冬10 45份 五味子5 山萸肉5 35份 川芎5 35份 石膏5 35份 所述的制劑為片劑。 所述的輔料包括但不限于淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、可溶性淀粉、羧甲基淀粉 鈉、聚維酮類中的一種或幾種。
該藥物組方的制備方法是
(1)取僵蠶粉碎成細粉； (2)取川芎粉碎成粗粉，用20 70%乙醇提取2 5次，每次6 10倍量2 5 小時，濾過，藥渣備用，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度1. 05 1. 30(40 90°C )的稠 (3)取熟地等其余15味藥材粉碎成粗粉與上述藥渣合并，加水煎煮2 5次，每次 6 13倍量1 3小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度1. 05 1. 30(40 85°C )的稠
:與步驟(1)所得藥粉混合，干燥，粉碎，加入適j (4)將上述步驟(2) (3)所得稠， 輔料，過篩，制粒，制成片劑，即得。 為了更好的說明本發(fā)明的有益效果，我們進行了以下試驗研究
采用以下主藥為基本方 熟地15g 枸杞子15g 麥冬15g 五味子15g 白術(shù)15g 山萸肉12g 仙靈脾9g 僵蠶10g
紅花12g 川芎12g 焦山楂15g 黃連8g 花粉12g 石膏8g 益智仁9g 茺蔚子10g 夏枯草15g
—、藥效學實驗
1.材料與儀器
1. 1受試藥物
本發(fā)明制備的制劑
1. 2對照藥物 降糖甲片北京中醫(yī)藥大學藥廠，批準文號國藥準字Z11020266，生產(chǎn)批號 060511。格列本脲片西北合成藥廠，批準文號國藥準字H62021202，生產(chǎn)批號060401。
1. 3儀器日立KY2000 clinical Spectrophotometer半自動生化分析儀，型號 16F-0010，批號NO. 1603-010 ;TDZ 5. 40多管架自動平衡離心機，DT-2000電子天平，
1. 4動物昆明種小鼠280只，體量為20g± 3，由北京中醫(yī)中藥研究院實驗動物中心 購買，質(zhì)量合格證號醫(yī)動字第06-085號 1.5飼養(yǎng)環(huán)境每組6 8只分籠飼養(yǎng)于IVC系統(tǒng)內(nèi)，室溫(24±2) t:，相對濕度 40% 60%，人工控制晝夜各12h，供以標準鼠飼料，自由飲水，換墊料1次/d
2方法 2. 1模型建立取昆明種小鼠280只，雌雄各半，在實驗室適應48h。禁食不禁水4h 后，稱體質(zhì)量作標記。從中隨機留取40只作為正常對照組，雌雄各半。剩余正常昆明種小 鼠禁食不禁水12h后，尾靜脈注射0. 6% Alloxan 60mg/kg(臨用前生理鹽水配制)，72h后 禁食不禁水4h，隨機抽取造模和正常小鼠各12只測血糖值，觀察造模情況。
2. 2藥物配制本發(fā)明制備的制劑配置成5. 0%，2. 5%， 1. 0%大、中、小3個劑量的
4供試藥液。降糖甲片配成18.0%供試藥液。格列本脲片配成0.05%供試藥液。
2. 3分組、給藥與指標檢測將觀察造模后剩余的240只Alloxan糖尿病小鼠，隨機 分為6組，每組40只(20*2)，分別為模型組、降糖甲片組(4.0g/kg)、格列本脲片組、本發(fā) 明制備的制劑大、中、小劑量組(1. 4，0. 7，0. 35g/kg)。每組20只，雌雄各半，眼眶靜脈叢采 血后處死，血漿在4t:冰箱保存2h促凝，分離血清-201:凍存。以葡萄糖氧化酶法測定血糖。 直至給藥第20天后眼眶靜脈叢采血后全部處死。用半自動生化分析儀測定各時間點血糖 (GLU)。 2. 4統(tǒng)計學處理結(jié)果以x平均值±s表示，進行組間t檢驗，采用SPSS10. 0。統(tǒng)計
學軟件進行統(tǒng)計分析。
3結(jié)果 3. 1觀察造模的結(jié)果實驗結(jié)果表明，與正常組小鼠比較，模型組小鼠血糖值明顯
升高(P〈0.001)，說明模型制備成功。結(jié)果見表l。 表1四氧嘧啶誘導糖尿病小鼠模型結(jié)果(x士s)mmol L—1
組別血糖值
正常5. 324 ±0. 549
模型19. 048±2. 416 3. 2對血糖的影響各模型組與正常組小鼠比較血糖值均顯著升高(P < 0. 001)， 說明模型穩(wěn)定可靠。第10天本發(fā)明制備的大、中、小劑量組和降糖甲片組及格列本脲組血 糖值均降低，與模型組比較，具有明顯統(tǒng)計學意義(P < 0.05)，其中大、中劑量組和格列本 脲組有顯著的降血糖作用(P < 0. 001)。給藥后第20天本發(fā)明制備的大、中、小劑量組和格 列本脲組血糖值均降低，與模型組比較具有顯著的統(tǒng)計學意義(P< 0.001)。結(jié)果見表2
表2本發(fā)明制劑對糖尿病小鼠血糖的影響(x士s)
組別給藥劑量血糖值C/鵬o1 L—1
C/g kg—1給藥前第io天第20天
正?！?. 324±0. 5495. 478±0. 9545. 729± 1.037
模型一19. 048±2. 41619. 428±4. 52620. 036 ±4. 590
降糖甲片4. 0—13. 637±2. 60812. 294±3. 437
格列本脲0.78X1(T2—9. 156±1. 3468. 348±1. 207
1. 4—9. 256±1. 4598. 227 ±0. 968
本發(fā)明制劑0. 7一12. 308±1. 9789. 864±1.795
0.35—13. 983±2. 36512. 015±2. 311 4、結(jié)論本發(fā)明制劑具有，滋補肝腎，溫補腎陽的功效，不僅可抗凝，促進胰島細胞
的恢復，而且有較好的降血糖作用，改善由于血糖增高引起的其它癥狀，且作用均優(yōu)于對照組。 以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的詳細說 明。以下實例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實例。
具體實施方式

實施例1
:本發(fā)明藥物處方片劑 熟地15g 枸杞子15g 麥冬15g 五味子15g 白術(shù)15g 山萸肉12g 仙靈脾9g 僵蠶10g
紅花12g 川芎12g 焦山楂15g 黃連8g 花粉12g 石膏8g 益智仁9g 茺蔚子10g 夏枯草15g
(1)取僵蠶粉碎成細粉； (2)取川芎粉碎成粗粉，用65%乙醇提取2次，第一次8倍量2小時；第二次7倍 量1. 5小時，濾過，藥渣備用，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度1. 25(60°C )的稠膏；
(3)取熟地等其余15味藥材粉碎成粗粉與上述藥渣合并，加水煎煮2次，第一次 12倍量2小時；第二次10倍量水1. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度1. 20(50°C ) 的稠膏； (4)將上述步驟(2) (3)所得稠膏與步驟(1)所得藥粉混合，干燥，粉碎，加入20g 淀粉，2g羧甲基淀粉鈉，過篩，制粒，制成100片，即得。
實施例2 :本發(fā)明藥物處方片劑 熟地38g 枸杞子35g 麥冬37g 味子34g 白術(shù)20g 山萸肉30g 仙靈脾27g 僵蠶15g
紅花26g 川芎20g 焦山楂34g 黃連20g 花粉25g 石膏26g 益智仁27g 茺蔚子35g 夏枯草25g
(1)取僵蠶粉碎成細粉； (2)取川芎粉碎成粗粉，用50%乙醇提取2次，每次8倍量2小時，濾過，藥渣備用， 合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度1. 20(50°C )的稠膏； (3)取熟地等其余15味藥材粉碎成粗粉與上述藥渣合并，加水煎煮2次，每次10 倍量1. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度1. 20(60°C )的稠膏； (4)將上述步驟(2) (3)所得稠膏與步驟(1)所得藥粉混合，干燥，粉碎，加入40g 糊精，羧甲基淀粉鈉2g，過篩，制粒，制成200片，即得。
實施例3 :本發(fā)明藥物處方片劑 熟地20g 枸杞子25g 麥冬20g 五味子22g 白術(shù)24g 山萸肉30g 仙靈脾7g僵蠶9g
紅花15g 川芎12g 焦山楂18g 黃連14g 花粉llg 石膏9g 益智仁15g 茺蔚子18g 夏枯草13g
(1)取僵蠶粉碎成細粉；
(2)取川芎粉碎成粗粉，用45%乙醇提取2次，每次8倍量2.5小時，濾過，藥渣備 用，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度1. 18(60°C )的稠膏； (3)取熟地等其余15味藥材粉碎成粗粉與上述藥渣合并，加水煎煮3次，每次10 倍量1. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度1. 25(80°C )的稠膏； (4)將上述步驟(2) (3)所得稠膏與步驟(1)所得藥粉混合，干燥，粉碎，加入15g 淀粉，羧甲基淀粉鈉1. 5g，過篩，制粒，制成100片，即得。
權(quán)利要求
一種用于治療糖尿病的中藥組方，其特征在于它是由以下重量單位按份計的中藥原料組成熟地5～40份枸杞子5～45份 麥冬10～45份 五味子5～40份白術(shù)5～45份山萸肉5～35份 仙靈脾5～30份僵蠶5～25份紅花5～30份川芎5～35份焦山楂5～40份黃連5～25份花粉5～30份石膏5～35份益智仁5～45份茺蔚子5～40份夏枯草5～35份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療糖尿病的中藥組方，其特征在于它是由以下]l:單位按份計的中藥原料組成五味子15份 僵蠶10份 黃連8份 茺蔚子10份熟地15份 枸杞子15份 麥冬15份 白術(shù)15份 山萸肉12份 仙靈脾9份 紅花12份 川芎12份 焦山楂15份 花粉12份 石膏8份 益智仁9份夏枯草15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項所述的一種用于治療糖尿病的中藥組方及其片劑的制 方法，它的制備方法是(1) 取僵蠶粉碎成細粉；(2) 取川芎粉碎成粗粉，用20備:2 5小時，用，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度1. 05 1. 30(40 90°C )的稠膏；〃......t地等其余15味藥材粉碎成粗粉與上述藥渣合并，加水煎煮2 5次，每次6 13倍量1 3小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度1. 05 1. 30(40 85°C )的稠膏；(4)將上述步驟(2) (3)所得稠膏與步驟(1)所得藥粉混合，干燥，粉碎，加入適量輔料， 過篩，制粒，制成片劑，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療糖尿病的中藥組方及其片劑的制備方法，本發(fā)明藥物組合物由熟地、枸杞子、麥冬、五味子、白術(shù)、山萸肉、仙靈脾、僵蠶、紅花、川芎、焦山楂、黃連、花粉、石膏、益智仁、茺蔚子、夏枯草共十七味中藥材為原料組成。本發(fā)明制劑具有，滋補肝腎，溫補腎陽的功效，不僅可抗凝血，促進胰島細胞的恢復，而且有較好的降血糖作用，改善由于血糖增高引起的其它癥狀。
文檔編號A61K36/9062GK101766776SQ20081024098
公開日2010年7月7日 申請日期2008年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月26日
發(fā)明者顏麗君 申請人:北京中科仁和科技有限公司