專利名稱：：一種用于治療急性前列腺炎、前列腺增生的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療急性前列腺炎、前列腺增生的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥制藥
技術(shù)領(lǐng)域：
。技術(shù)背景目前，前列腺疾病發(fā)病率在我國日漸增高，甚至波及到年輕人，影響較大，已引起醫(yī)學(xué)界的廣泛觀注?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對急性前列腺疾病常采用抗菌消炎，理療和激素治療，但因其治療不徹底，復(fù)發(fā)率高，副作用大等缺點，致使治療效果不明顯，治愈率低。現(xiàn)有技術(shù)中，前列通片臨床應(yīng)用多年取得了一定的療效，但是在應(yīng)用的過程中我們也發(fā)現(xiàn)了一些不可忽視的缺點1、治愈率低；2、處方用量不確定，療效不穩(wěn)定。中國專利公報2002年8月7日公開了申請?zhí)枮?1100303.0,名稱為"一種納米前列通制劑藥物及其制備方法"是在前列通片的基礎(chǔ)上將前列通干膏粉粉碎至納米，雖然在理論上是一個前景較好的制藥方法，但是目前納米技術(shù)在中藥制藥技術(shù)(藥材或藥物粉碎至粒徑為0.1—200nm)中很難被實施；納米肉桂油、納米芭蕉茴香油都是由油分子組成的，油分子本身直徑要比納米小的多，將其制成納米油，沒有任何理論根據(jù)，沒有任何意義；而且其也沒有相應(yīng)的實驗數(shù)據(jù)做支持，藥物療效更是無法確定。針對本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，通過發(fā)掘祖國豐富的中醫(yī)藥資源，本申請人，在近幾年的時間里，通過大量的藥效學(xué)實驗摸索，我們在原來前列通片的基礎(chǔ)上，將兩頭尖換成了油菜蜂花粉，而且確定了最佳的組方配比，并且對工藝中的具體參數(shù)進行了細化；意外的發(fā)現(xiàn)臨床藥效學(xué)實驗效果顯著提高，治愈率明顯提高，且無任何毒副作用。迄今為止，沒有任何報道記載了本發(fā)明所屬藥物的具體原料配比關(guān)系，也沒有人披露過選擇本發(fā)明所述的原料配比關(guān)系所制成的藥物具有出人意料的治療效果。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，提供一種療效更為顯著的治療急性前列腺炎、前列腺增生的中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的按照重量組分計算，本發(fā)明藥物中藥制劑是由如下重量配比薜荔250g黃芪290g車前子165g黃柏210g蒲公英210g澤蘭210g琥珀75g.油菜蜂花粉150g八角茴香油1.70ml肉桂油0.88ml本發(fā)明膠囊劑制法為取薜荔、黃芪、車前子、黃柏、蒲公英、澤蘭加水8倍量煎煮兩次，每次2小時，減壓濃縮(-0.08Mpa，80°C)至相對密度為1.08—1.10(70°C)的稠膏，噴霧干燥(進風(fēng)溫度90土5。C,出風(fēng)溫度50-65'C)，得噴霧干粉，過100目篩，備用；將琥珀、油菜蜂花粉粉碎成細粉，過100目篩；將噴霧干粉與琥珀、油菜蜂花粉細粉混勻，噴入八角茴香油和肉桂油，混勻，裝膠囊，既得本發(fā)明膠囊劑1000粒。中醫(yī)理論急性前列腺炎、前列腺增生根據(jù)臨床表現(xiàn)，屬于中醫(yī)學(xué)"精濁""勞淋""癮閉"等范疇，中醫(yī)學(xué)認為，本癥的病因病機主要有如下幾個方面(1)感受濕熱之邪，日久入里，或中焦?jié)駸岵唤?，下注膀胱或腎移熱于膀胱，而致膀胱濕熱陰滯，氣化不利，小便不通。(2)肺為水這上源，熱壅于肺、肺氣不降，津液不能正常輸布，水道通調(diào)不利，而致小便不利。(3)思慮勞倦或飲食不節(jié)，損傷脾胃或姿食肥甘辛辣、嗜酒成性，損傷脾胃或久病體虛，耗傷中氣，可致脾虛中氣不足，造成脾胃升清降濁的功能失調(diào)，則小便不利。(4)腎陰不足，久病腎陽虧損或下焦?jié)駸崽N結(jié)，日久不愈，津液虧耗，均可導(dǎo)致腎陰不足，"無陰則陽無以化"導(dǎo)致小便不利。(5)腎陽不足，久病及腎、損傷腎陽或縱欲傷腎，或年老體衰下元虧虛，命門長衰，膀胱氣化無權(quán)，故溺不得出。(6)內(nèi)傷七情，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，疏泄不及，從而影響三焦水液的運行，致使水道通調(diào)受阻，形成癃閉，而且肝之經(jīng)脈繞陰器，抵小腹，故經(jīng)氣阻滯，影響膀胱氣化，亦可產(chǎn)生癃閉。(7)瘀備、痰濕，敗精等瘀結(jié)成腫塊。尿道阻塞，故小便點滴難下。前列通片中的兩頭尖具有祛風(fēng)濕、消癰腫的功效，在此方中發(fā)揮的作用很??；蜂花粉含有大量的活性蛋白酶、核酸、黃酮類化合物及其它活性物質(zhì)和多種營養(yǎng)成分，可調(diào)節(jié)男性的內(nèi)分泌，恢復(fù)膀胱尿道平滑肌功能，全方合用，可以從根本上解決前列腺疾病患者的排尿困難和腎虛的問題。按照中醫(yī)辯證施治理論，針對本病的病因病機，治療應(yīng)以補腎、活血、行氣，除濕降濁，扶正固本為主。本方所用薜荔具有補腎、固精、活血的作用；車前子、黃柏具有清熱通淋、燥濕利尿的作用；黃芪具有補氣固表，利尿托毒的作用；蒲公英具有清熱解毒，散結(jié)消腫的作用；澤蘭具有活血化瘀，行水消腫的作用；油菜蜂花粉可調(diào)節(jié)男性內(nèi)分泌，有補腎、利尿的作用；琥珀具有鎮(zhèn)靜、利尿、活血的作用；八角茴香油，肉桂油具有行氣、活血、抗菌消炎等作用。全方合用與前列通片相比，其清熱解毒，清利濕濁，理氣活血，消炎止痛，祛瘀通淋的功效顯著增強。本發(fā)明的臨床藥效學(xué)實驗效果顯著提高該方在治療急性前列腺炎、前列腺增生療效顯著，治愈率顯著提高。主要藥效學(xué)試驗證明本發(fā)明膠囊組薜荔250g黃芪290g車前子165g黃柏210g蒲公英210g澤蘭210g琥珀75g油菜蜂花粉150g八角茴香油1.70ml肉桂油0.88ml本發(fā)明膠囊劑制法為取薜荔、黃芪、車前子、黃柏、蒲公英、澤蘭加水8倍量煎煮兩次，每次2小時，減壓濃縮(-0.08Mpa，8(TC)至相對密度為1.08—1.10(70'C)的稠膏，噴霧干燥(進風(fēng)溫度90土5'C，出風(fēng)溫度50-65'C)，得噴霧干粉，過100目篩，備用；將琥珀、油菜蜂花粉粉碎成細粉，過IOO目篩；將噴霧干粉與琥珀、油菜蜂花粉細粉混勻，噴入八角茴香油和肉桂油，混勻，裝膠囊，既得本發(fā)明膠囊劑1000粒。前列通片組處方為前列通干浸膏300g八角茴香油1.70ml肉桂油0.88ml琥珀75g制法為前列通干浸膏系取薜荔5份，黃芪5.8份，車前子33份，黃柏、兩頭尖、蒲公英、澤蘭各4.2份，加水8倍量煎煮兩次，每次2小時，減壓濃縮(-0.08Mpa,80'C)為相對密度1.08—1.10(70°C)的稠膏，噴霧干燥(進風(fēng)溫度95土5。C，出風(fēng)溫度55-65。C)，既得備用；將琥珀粉碎成細粉，前列通干浸膏粉碎(過80目篩)，與琥珀細粉混勻，制粒，干燥(70±5°C)，噴入八角茴香油及肉桂油，混勻，制粒，加入適量硬脂酸鎂，壓片得1000片。結(jié)論本發(fā)明膠囊組與前列通片組相比藥效學(xué)實驗結(jié)果有顯著性提高。主要藥效學(xué)試驗實驗藥品1、本發(fā)明膠囊劑(按本發(fā)明處方及工藝制備)2、前列通片市場上購買試驗方法與結(jié)果一、對小鼠耳廓二甲苯所致腫脹的影響昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機分成5組，每組10只。實驗時，先灌胃給藥，對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥2.1、4.2、8.4g生藥/kg;前列通片組灌胃給藥8.4g生藥/kg，于給藥lh后，用10(W二甲苯0.2ml/只涂于右耳內(nèi)外兩面，左耳不作任何處理，lh后將動物乙醚麻醉處死，減下雙耳用8咖直徑大孔器分別在小鼠的同一部位打下圓耳片，電子分析天平稱重，以小鼠左右耳片重之差作為耳腫脹度。見表l表l對小鼠耳廓二甲苯所致腫脹的影響(x土s)分組動物(只)劑量(g/kg)耳廓腫脹度(mg)對照組10—13.57±1.44前列通片組108.49.26±1.39**本發(fā)明膠囊組(小)102.19.18±1.36**#本發(fā)明膠囊組(中)104.28.65±1.42**#本發(fā)明膠囊組(大)108.47.59±1.47**△與對照組相比**尸<0.01;與前列通片組比厶/<0.05,#/>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和前列通片組能明顯減輕二甲苯引起的小鼠耳廓炎癥，降低耳廓的腫脹度，與對照組相比有極顯著性差異；前列通膠囊大劑量組與前列通片組相比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比前列通片組的抗炎作用強。二、對大鼠蛋清性足腫脹的影響SD雄性大鼠50只，體重130150g，隨機分成5組，每組10只。試驗前，每鼠左后足踝關(guān)節(jié)處用記號筆作一清晰橫線，排水法測鼠足體積作為基礎(chǔ)值。然后灌胃給藥，對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥1.2、2.4、4.8g生藥/kg;前列通片組灌胃給藥4.8g生藥/kg。給藥后lh每鼠左后腳跖皮下注射鮮雞蛋清0.05ml，分別于lh、2h、3h、4h各測鼠足體積l次，以致炎后足腫脹體積減去基礎(chǔ)值，計算足腫脹度。見表2表2對大鼠蛋清性足腫脹的影響(x±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與對照組相比**/^<0.01;與前列通片組比厶/<0.05,#/>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和前列通片組能明顯減輕由蛋清引起的大鼠足腫脹度，與對照組相比有極顯著性差異；前列通膠囊大劑量組與前列通片組相比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比前列通片組的抗炎作用強。三、對大鼠棉球肉芽腫的影響SD雄性大鼠50只，體重160180g，隨機分成5組，每組10只。試驗時，乙醚淺麻醉，剪除大鼠胸毛，碘灑消毒，切開胸部皮膚，從切口向兩前肢腋下分別塞入25mg無菌棉球各一個，縫合皮膚，肌注青、鏈酶素抗感染。術(shù)后lh灌胃給藥，對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥1.2、2.4、4.8g生藥/kg;前列通片組灌胃給藥4.8g生藥/kg。每天1次，連續(xù)給藥7d，于第8d頸椎脫臼處死大鼠，剝離棉球肉芽組織，于9(TC烘箱中干燥lh,電子天平精密稱重(1/1000g),減去原棉球重量，計算肉芽重量。見表3表3對大鼠棉球肉芽腫的影響(x±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與對照組相比**/<0.01:與前列通片組比厶/K0.05,#/>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和前列通片組對棉球引起的肉芽腫有很強的抑制作用，與對照組相比有極顯著性差異；前列通膠囊大劑量組與前列通片組相比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比前列通片組的抗炎作用強。四、利尿作用SD雄性大鼠50只，體重180220g，隨機分成5組，每組10只。各組按2ml/100g體重劑量腹腔注射生理鹽水，然后灌胃給藥，對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥1.2、2.4、4.8g生藥/kg:前列通片組灌胃給藥4.8g生藥/kg。給藥后立即將大鼠放人代謝籠中，每籠1只，lh、2h、4h后分別測量各組動物的尿量。見表4表4對大鼠排尿量的影響(；土s)分組動物數(shù)(只)劑量(g/kg)lh尿量(ral)2h尿量(ml)4h尿量(ral)對照組105.05±0.295.40±0.376,46±0.48前列通片組1085.58±0.26**6.31±0.26**7.68±0.45**本發(fā)明膠囊組(小:101.25.61±0.21**#6.35±0.24頭女#7.72±0.43**#本發(fā)明膠囊組(中:102.45.75±0.24*大#6.49±0.32**#7.89±0.47**#本發(fā)明膠囊組(大:104.85.84±0.23**△6.56±0.21**△8.ll土O.38**△與對照組相比**/<0.01;與前列通片組比A/^0.05，#y°>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和前列通片組對大鼠在給藥后2h內(nèi)尿量明顯增加，對水負荷大鼠有顯著的利尿作用，與對照組相比有極顯著性差異；前列通膠囊大劑量組與前列通片組相比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比前列通片組對大鼠的利尿作用強。五、對大鼠急性非細菌性前列腺炎的影響SD雄性大鼠60只，體重280300g，隨機分成6組，每組10只。對照組和模型組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥1.2、2.4、4.8g生藥/kg:前列通片組灌胃給藥4.8g生藥/kg。每天1次，連續(xù)給藥7d,末次給藥后lh，動物用烏拉坦麻醉后，無菌條件下開腹，于前列腺內(nèi)注入1%角叉菜膠O.lml，對照組注射等量生理鹽水，縫合后常規(guī)消毒。24h后處死動物，取出前列腺稱重，計算臟器系數(shù)。見表5表5對大鼠急性非細菌性前列腺炎的影響(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>與模型組相比**尸<0.01;與前列通片組比厶尸<0.05,#/^>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和前列通片組能顯著抑制急性非細菌性前列腺炎前列腺指數(shù)的增加，與模型組相比有極顯著性差異；前列通膠囊大劑量組與前列通片組相比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比前列通片組對急性非細菌性前列腺炎的抑制作用強。六、對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響昆明雄性小鼠50只，體重1822g,隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥2.1、4.2、8.4g生藥/kg;前列通片組灌胃給藥8.4g生藥/kg。每天1次，連續(xù)給藥3d，末次給藥lh后，每鼠均腹腔注射0.挑醋酸0.2nil/只，記錄20min內(nèi)小鼠扭體次數(shù)，并計算各組鎮(zhèn)痛百分率。見表6表6對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響(；±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>與對照組相比**尸<0.01;與前列通片組比么,<0.05,#/>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和前列通片組均使醋酸所致小鼠扭體次數(shù)減少，隨著劑量的加大,扭體次數(shù)減少,對醋酸所致小鼠扭體具有抑制作用，與對照組相比有極顯著性差異；前列通膠囊大劑量組與前列通片組相比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比前列通片組的鎮(zhèn)痛作用強。七、小鼠對熱板致痛的影響將電熱板儀調(diào)至(55土0.5)。C，對體重為1822g的昆明雌性小鼠進行篩選，記錄小鼠投入熱板至出現(xiàn)舔后足的時間作為該小鼠的痛闞值，篩選痛閾值在30s內(nèi)的雌性小鼠50只，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥2.1、4.2、8.4g生藥/kg;前列通片組灌胃給藥8.4g生藥/kg。每天l次，連續(xù)給藥3d，末次給藥lh后，將小鼠放在紫筒圓筒內(nèi)，記錄給藥后出現(xiàn)舔后足的時間，用藥后的痛閾值減去用藥前痛閥值作為差值。見表7表7小鼠對熱板致痛的影響(；土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>與對照組相比**/^<0.01;與前列通片組比么尸<0.05,#/^>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和前列通片組均可延長熱板致痛小鼠的痛閾值，與對照組比較有極顯著性差異；前列通膠囊大劑量組與前列通片組相比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比前列通片組鎮(zhèn)痛作用強。八、對血瘀癥模型小鼠血凝塊的影響昆明小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機分成5組，每組10只。按"離經(jīng)之血"型血瘀癥模型造模。模型組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥2.1、4.2、8.4g生藥/kg;前列通片組灌胃給藥8.4g生藥/kg。每天l次，連續(xù)給藥10d，末次給藥12h后，處死動物，剖腹小心取出殘留血凝塊，稱重。見表8表8對小鼠腹腔淤血塊的影響(x土s)分組動物(只)劑量(g/kg)淤血塊重量(rag)模型組10_3.41±1.07前列通片組108.4■2.25±0.56**本發(fā)明膠囊組(小)102.12.21±0.63**#本發(fā)明膠囊組(中)104.21.94±1.01**#本發(fā)明膠囊組(大)108.41.78±0.35**△與模型組相比**/^<0.01;與前列通片組比厶尸<0.05，#/>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和前列通片組可顯著減輕小鼠瘀血塊的重量，與模型組比較有極顯著性差異；前列通膠囊大劑量組與前列通片組相比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比前列通片組的活血祛瘀作用強。九、對肝氣郁結(jié)和寒凝型血瘀癥小鼠凝血時間的影響昆明小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機分成5組，每組10只。按肝氣郁結(jié)和寒凝型血瘀法造模。模型組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥2.1、4.2、8.4g生藥/kg;前列通片組灌胃給藥8.4g生藥/kg。每天1次，連續(xù)給藥14d，末次給藥12h后，按玻片法測定凝血時間。表9對血瘀癥小鼠凝血時間的影響(x±s)分組動物(只)劑量(g/kg)凝血時間(s)模型組10—48.51±14.12前列通片組108.468.47±15.16**本發(fā)明膠囊組(小)102.168.82±14.93**#本發(fā)明膠囊組(中)104.276.94±18.25**#本發(fā)明膠囊組(大)108.484.25±16.37**△與模型組相比**尸<0.01;與前列通片組比厶尸<0.05,#/^>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和前列通片組均可顯著延長模型小鼠的凝血時間，具有一定的抗凝作用，與模型組比有極顯著性差異；前列通膠囊大劑量組與前列通片組相比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比前列通片組的活血祛瘀作用強。十、對前列腺增生模型大白鼠前列腺重量和體積的影響SD雄性大鼠50只，體重180220g,隨機分成5組，每組10只，除對照組(非手術(shù))外，其余各組大白鼠均以3M戊巴比妥鈉2ml/kg腹腔注射麻醉后，無菌操作下，手術(shù)切除雙側(cè)睪丸。術(shù)后觀察飼養(yǎng)l周，其后各手術(shù)組大白鼠每天皮下注射含量為25mg/ml的丙酸睪酮注射液20ul。同時灌胃給藥，對照組和模型組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥1.2、2.4、4.8g生藥/kg;前列通片組灌胃給藥4.8g生藥/kg。每天1次，連續(xù)給藥2個月，于末次給藥24h后頸動脈放血處死動物，仔細剖取各葉前列腺，濾紙吸干后稱重，比較各組動物前列腺的重量系數(shù)(既占體重的百分率)和體積。見表IO表10對大白鼠前列腺重量和體積的影響(x士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>與模型組相比**尺0.01;與前列通片組比厶尸<0.05，#&0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和前列通片組能明顯降低前列腺增生模型大白鼠的前列腺重量系數(shù)和體積，對前列腺增生具有抑制作用，與模型組比較有極顯著性差異；前列通膠囊大劑量組與前列通片組相比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比前列通片組對前列腺增生的抑制作用強。急性毒性實驗結(jié)果表明將本發(fā)明膠囊劑最大濃度、最大容積灌胃給藥，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次，每次間隔4h，累積藥物總量達53gAg，相當于臨床擬用量的119.4倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨試驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、腎上腺、子宮、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常。表明本發(fā)明膠囊劑無急性毒性反應(yīng)。長期毒性實驗結(jié)果表明本發(fā)明膠囊組分為低、中、高劑量分別為9、18、36g/kg/d,相當于臨床劑量的20.3、40.5、81.1倍，灌胃給藥12周后，本發(fā)明膠囊劑對動物的一般狀況、血液學(xué)指標、血液生化指標均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。本發(fā)明膠囊劑在長期毒性試驗中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)?？梢姡景l(fā)明膠囊劑無毒性反應(yīng)，長期用藥安全可靠。結(jié)論本發(fā)明膠囊組和前列通片組都明顯抑制二甲苯所致小鼠耳廓的腫脹；減輕由蛋清引起的大鼠足腫脹度；對棉球引起的肉芽腫有很強的抑制作用；對醋酸所致小鼠扭體具有抑制作用；可延長熱板致痛小鼠的痛閾值；對水負荷大鼠有顯著的利尿作用；能顯著減輕小鼠瘀血塊的重量；延長模型小鼠的凝血時間，具有一定的抗凝作用；能顯著抑制急性非細菌性前列腺炎前列腺指數(shù)的增加；明顯降低前列腺增生模型大白鼠的前列腺重量系數(shù)和體積。實驗結(jié)果表明，前列通膠囊比前列通片的抗炎、鎮(zhèn)痛、利尿、活血化瘀、對急性非細菌性前列腺炎的抑制、對抗前列腺增生等作用顯著增強?？梢姡景l(fā)明膠囊劑的藥理作用明顯優(yōu)于前列通片。本發(fā)明膠囊劑的臨床應(yīng)用本發(fā)明膠囊劑臨床觀察病人320例，其中門診病人224例，住院病人96例。其中治療急性前列腺炎患者178例，前列腺增生患者142例。本發(fā)明膠囊劑對急性前列腺炎和前列腺增生患者的臨床觀察結(jié)果表明本發(fā)明總有效率為98%，其臨床療效滿意?；颊呤褂帽酒泛?，可在短時間內(nèi)緩解臨床癥狀，口服本品，一次4粒，一日3次，連續(xù)服用一個療程，小便次數(shù)恢復(fù)正常，尿道灼痛、腰部酸困癥狀消失。經(jīng)檢查大多數(shù)急性前列腺炎、前列腺增生患者痊愈，說明本品的清熱解毒，清利濕濁、理氣活血，消炎止痛，祛瘀通淋之功效確切，在臨床觀察過程中，未發(fā)現(xiàn)患者有不良反應(yīng)和過敏反應(yīng)，說明本品安全有效。本發(fā)明具體實施例方式本發(fā)明膠囊劑組方配比薜荔250g黃芪290g車前子165g黃柏210g蒲公英210g澤蘭210g琥珀75g油菜蜂花粉I50g八角茴香油1.70ml肉桂油0.88ml本發(fā)明膠囊劑制法為取薜荔、黃芪、車前子、黃柏、蒲公英、澤蘭加水8倍量煎煮兩次，每次2小時，減壓濃縮(-0.08Mpa,8(TC)至相對密度為1.08—1.10(70'C)的稠膏，噴霧干燥(進風(fēng)溫度卯士5-C,出風(fēng)溫度50-65'C)，得噴霧干粉，過100目篩，備用；將琥珀、油菜蜂花粉粉碎成細粉，過IOO目篩；將噴霧干粉與琥珀、油菜蜂花粉細粉混勻，噴入八角茴香油和肉桂油，混勻，裝膠囊，既得本發(fā)明膠囊劑iooo粒。權(quán)利要求1、一種用于治療急性前列腺炎、前列腺增生的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料組成薜荔200-300g黃芪240-340g車前子115-215g黃柏160-260g蒲公英160-260g澤蘭160-260g琥珀25-125g油菜蜂花粉100-200g八角茴香油1-3ml肉桂油0.5-1.5ml2、根據(jù)權(quán)利要求1所述治療急性前列腺炎、前列腺增生的中藥制劑，其特征在于各原料最佳重量配比是薜荔250g黃芪290g車前子165g黃柏210g蒲公英210g澤蘭2I0g琥珀75g油菜蜂花粉150g八角茴香油1.70ml肉桂油0.88ml3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述劑型，其特征在于所述劑型最佳為膠囊劑。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述膠囊劑的制備方法，其特征在于取薜荔、黃芪、車前子、黃柏、蒲公英、澤蘭加水8倍量煎煮兩次，每次2小時，減壓濃縮(-0.08Mpa，8(TC)至相對密度為1.08一UO(70°C)的稠膏，噴霧干燥(進風(fēng)溫度90土5-C,出風(fēng)溫度50-65。C)，得噴霧干粉，過100目篩，備用；將琥珀、油菜蜂花粉粉碎成細粉，過100目篩；將噴霧干粉與琥珀、油菜蜂花粉細粉混勻，噴入八角茴香油和肉桂油，混勻，裝膠囊，既得本發(fā)明膠囊劑1000粒。全文摘要本發(fā)明涉及一種用于治療急性前列腺炎、前列腺增生的中藥制劑及其制備方法，該制劑是由黃芪、黃柏、車前子、蒲公英、澤蘭等十味中藥制備而成的膠囊劑；該藥具有清熱除濕、理氣活血、消炎止痛、祛瘀通淋的功效，與現(xiàn)有技術(shù)相比，該藥組方明確，療效穩(wěn)定，治愈率高；在治療急性前列腺炎、前列腺增生的治療方面具有極好的效果。文檔編號A61K36/756GK101406556SQ20081018281公開日2009年4月15日申請日期2008年12月9日優(yōu)先權(quán)日2008年12月9日發(fā)明者川羅申請人:陜西東泰制藥有限公司