專利名稱：一種治療滑膜炎的藥物及制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中草藥技術(shù)領(lǐng)域，具體的說(shuō)是一種治療滑膜炎的藥物及制備工藝。
背景技術(shù)：
西醫(yī)在治療關(guān)節(jié)疾病時(shí)多采用關(guān)節(jié)穿剌抽液，加壓包扎，局部制動(dòng)、理療及關(guān)節(jié)腔 內(nèi)注射類固醇藥物等，療程長(zhǎng)，效果不理想。用于治療關(guān)節(jié)疾病的化學(xué)藥品多數(shù)只能緩解疼 痛，治標(biāo)不治本，易反復(fù)，且價(jià)格較貴，副作用明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療滑膜炎的藥物及制備工藝，可以有效的提高治愈 率，而且無(wú)副作用。 本發(fā)明的藥物重量份數(shù)配方是夏枯草13. 0-13. 8份薏苡仁13. 0_13. 8份防己
8. 5-9. 3份土茯苳8. 5-9. 3份豨薟草6. 3-7. l份絲瓜絡(luò)6. 3-7. l份川牛膝4. 1-4.9
份澤蘭3.6-4.4份丹參6.3-7. l份當(dāng)歸4. l-4.9份黃芪8. 5-9. 3份女貞子
6.3-7. l份枸骨葉6.3-7. l份。另有適量輔料。 本發(fā)明的藥物有兩種劑型，分別為顆粒型和膠囊型。 制備工藝 顆粒型制備工藝 將十三味中藥揀選洗凈，加8-10倍量純化水煎煮2小時(shí)，藥渣再加4-6倍量純化 水煎藥煮1小時(shí)，合并兩次煎煮液，熱回流濃縮至相對(duì)密度為1. 02-1. 15 (65±2°C時(shí)測(cè))，將 濃縮液加入95 %乙醇達(dá)含醇量45 % ，靜置24小時(shí)以上，取上清液濾過(guò)，濾液回收乙醇后繼 續(xù)濃縮至相對(duì)密度1. 32-1. 40 (25±2°C時(shí)測(cè))的濃縮液，加入濃縮液重量3倍量的糖粉和1 倍量的糊精，混勻，制粒，顆粒于7(TC-75t:干燥，用12目尼龍篩整粒，混勻，分裝即可。
膠囊型制備工藝 將十三味中藥揀選洗凈，加8-10倍量純化水煎藥煮2小時(shí)，藥渣再加4-6倍量的 純化水煎煮1小時(shí)，合并兩次煎煮液，熱回流濃縮至相對(duì)密度為1. 02-1. 15(65士2t:時(shí)測(cè))， 將濃縮液加入95%乙醇達(dá)含醇量45%，靜置24小時(shí)以上，取上清液濾過(guò)，濾液回收乙醇后 繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1. 20-1. 25(25士2t:時(shí)測(cè))的濃縮液，加入濃縮液中干物質(zhì)重量的8% 糊精做底料，用多功能制粒機(jī)噴霧干燥法制成顆粒，再加入濃縮液中干物質(zhì)重量的2%的潤(rùn) 滑劑，混勻后充填膠囊，拋光，鋁塑分裝即可，本劑型無(wú)糖，適合糖尿病人群服用。
噴霧干燥制粒時(shí)工藝參數(shù)
進(jìn)風(fēng)溫度80-90。C
出風(fēng)溫度50-70。C
物料溫度70-85 °C
霧化壓力0. 23-0. 40Mpa。 本發(fā)明的藥物所治病癥以關(guān)節(jié)腫痛為主，在西醫(yī)稱之為滑膜炎，屬中醫(yī)的痹癥范圍。痹癥是由于感受風(fēng)寒濕熱，閉阻人體經(jīng)絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢，筋脈、關(guān)節(jié)產(chǎn)生酸痛、麻木，屈
伸不利，甚至關(guān)節(jié)腫大灼熱等臨床癥狀。本發(fā)明以夏枯草、薏苡仁、防己為主，以清熱利濕，
通行十二經(jīng)以止痛、消腫。用土茯苓、豨薟草、絲瓜絡(luò)通利關(guān)節(jié)，療四肢麻痹、理風(fēng)除濕、舒筋
活絡(luò)。用川牛膝、澤蘭、丹參、當(dāng)歸養(yǎng)血活血，去瘀生新。用黃芪、女貞子、枸骨葉補(bǔ)氣養(yǎng)陰，
益肝腎，安五臟，強(qiáng)腰膝。諸藥合用，共湊清熱祛濕，活血通絡(luò)之功效，從而達(dá)到消腫止痛、關(guān)
節(jié)康復(fù)之目的。 臨床使用情況 臨床反應(yīng)本藥物服用方便，安全有效，未見(jiàn)副作用及不良反應(yīng)。對(duì)急、慢性、創(chuàng)傷性 滑膜炎有消除關(guān)節(jié)腔積液、消腫止痛及恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的作用。臨床使用的信息統(tǒng)計(jì)顯示治 愈率62%，總有效率97. 2%。 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是產(chǎn)品為純中藥，無(wú)毒副作用，在消除癥狀，減輕疼痛、恢復(fù)關(guān)節(jié)功 能方面均優(yōu)于布洛芬等化學(xué)藥物。
具體實(shí)施例方式 實(shí)施例1 : 稱取夏枯草13. 4kg 薏苡仁13. 4kg 防已8. 9kg 土茯苓8. 9kg豨薟草6. 7kg 絲瓜絡(luò)6. 7kg 川牛膝4. 5kg 澤蘭4. 0kg 丹參6. 7kg 當(dāng)歸4. 5kg 黃芪8. 9kg 女 貞子6. 7kg 枸骨葉6. 7kg。將十三味中藥揀選洗凈，加8-10倍量純化水煎煮2小時(shí)， 藥渣再加4-6倍量純化水煎藥煮1小時(shí)，合并兩次煎煮液，熱回流濃縮至相對(duì)密度為 1. 02-1. 15(65士2t:時(shí)測(cè))，將濃縮液加入95%乙醇達(dá)含醇量45%，靜置24小時(shí)以上，取 上清液濾過(guò)，濾液回收乙醇后繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1.32-1. 40 (25士2t:時(shí)測(cè))，得濃縮液 15kg，加入45kg的糖粉和15kg的糊精，混勻，制粒機(jī)制粒，顆粒于70°C -75t:干燥，(用沸 騰床或烘箱干燥)用12目尼龍篩整粒，混勻，分裝即為顆粒型劑型。 每袋重12g(相當(dāng)原生藥材量18g)，每袋含丹參以原兒茶醛(C7H603)計(jì)，不得少于 1. OOmg。
用法與用量溫開(kāi)水沖服，一次一袋，一日三次。
實(shí)施例2 : 稱取夏枯草13. 4kg 薏苡仁13. 4kg 防己8. 9kg 土茯苓8. 9kg豨薟草6. 7kg 絲瓜絡(luò)6. 7kg 川牛膝4. 5kg 澤蘭4. Okg丹參6. 7kg 當(dāng)歸4. 5kg黃芪8. 9kg 女 貞子6. 7kg 枸骨葉6. 7kg。將十三味中藥揀選洗凈，加8-10倍量純化水煎煮2小時(shí)， 藥渣再加4-6倍量純化水煎藥煮1小時(shí)，合并兩次煎煮液，熱回流濃縮至相對(duì)密度為 1. 02-1. 15 (65 ± 2°C時(shí)測(cè))，將濃縮液加入95 %乙醇達(dá)含醇量45 % ，靜置24小時(shí)以上，取上 清液濾過(guò)，濾液回收乙醇后繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1. 20-1. 25(25士2t:時(shí)測(cè))的濃縮液，稱取 0. 67kg糊精做底料，用多功能制粒機(jī)噴霧干燥法制成顆粒，再加入0. 17kg的潤(rùn)滑劑，混勻 后充填膠囊，拋光，鋁塑分裝即為膠囊型劑型。 每粒重0.5g(相當(dāng)原生藥材量6g)，每粒含丹參以原兒茶醛(C7H603)計(jì)，不得少于 0.15mg。
用法與用量溫開(kāi)水送服， 一次3粒， 一 日三次。
噴霧干燥制粒時(shí)工藝參數(shù)
出風(fēng)溫度50-70°C 物料溫度70-85 °C 霧化壓力0. 23-0. 40Mpa。
權(quán)利要求
一種治療滑膜炎的藥物，包括適量輔料，其特征是它的藥物重量份數(shù)配方是夏枯草13.0-13.8份 薏苡仁13.0-13.8份 防已8.5-9.3份 土茯苓8.5-9.3份豨薟草6.3-7.1份 絲瓜絡(luò)6.3-7.1份 川牛膝4.1-4.9份 澤蘭3.6-4.4份 丹參6.3-7.1份 當(dāng)歸4.1-4.9份 黃芪8.5-9.3份 女貞子6.3-7.1份 枸骨葉6.3-7.1份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療滑膜炎的藥物，其特征是兩種劑型，分別為顆粒型和膠囊型。
3. —種治療滑膜炎的藥物的制備工藝，其特征是將十三味中藥揀選洗凈，加8-10倍量 純化水煎煮2小時(shí)，藥渣再加4-6倍量純化水煎藥煮1小時(shí)，合并兩次煎煮液，熱回流濃縮 至相對(duì)密度為1. 02-1. 15，將濃縮液加入95 %乙醇達(dá)含醇量45 % ，靜置24小時(shí)以上，取上清 液濾過(guò)，濾液回收乙醇后繼續(xù)濃縮后，加入適量輔料，制粒、干燥，分裝即可。
4. 如權(quán)利要求3所述的一種治療滑膜炎的藥物的制備工藝，其特征是所述的濃縮后， 加入適量輔料，制粒、干燥，是指濃縮至相對(duì)密度1. 32-1. 40，加入濃縮液重量3倍量的糖粉 和1倍量的糊精，混勻，制粒，顆粒于70°C _751:干燥，用12目尼龍篩整粒，混勻，分裝成袋 即可。
5. 如權(quán)利要求3所述的一種治療滑膜炎的藥物的制備工藝，其特征是所述的濃縮后， 加入適量輔料，制粒、干燥，是指濃縮至相對(duì)密度1. 20-1. 25，加入濃縮液中干物質(zhì)重量的 8%的糊精做底料，用多功能制粒機(jī)噴霧制粒法制成顆粒，再加入濃縮液中干物質(zhì)重量的 2%的潤(rùn)滑劑，混勻后充填膠囊，拋光，鋁塑分裝即可；噴霧干燥制粒時(shí)工藝參數(shù)進(jìn)風(fēng)溫 度80-90。C，出風(fēng)溫度50-70。C，物料溫度70-85。C ，霧化壓力0. 23—0. 40Mpa。
全文摘要
本發(fā)明涉及中草藥技術(shù)領(lǐng)域，具體的說(shuō)是一種治療滑膜炎的藥物及制備工藝。現(xiàn)有用于治療關(guān)節(jié)疾病的化學(xué)藥品多數(shù)只能緩解疼痛，治標(biāo)不治本，易反復(fù)，且價(jià)格較貴，副作用明顯。本發(fā)明的藥物重量份數(shù)配方是夏枯草13.0-13.8份；薏苡仁13.0-13.8份；防已8.5-9.3份；土茯苓8.5-9.3份；豨薟草6.3-7.1份；絲瓜絡(luò)6.3-7.1份；川牛膝4.1-4.9份；澤蘭3.6-4.4份；丹參6.3-7.1份；當(dāng)歸4.1-4.9份；黃芪8.5-9.3份；女貞子6.3-7.1份；枸骨葉6.3-7.1份；另有適量輔料。臨床使用的信息統(tǒng)計(jì)顯示治愈率62％，總有效率97.2％。
文檔編號(hào)A61P29/00GK101732618SQ200810177709
公開(kāi)日2010年6月16日 申請(qǐng)日期2008年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月11日
發(fā)明者張亮, 張錦旗, 李玉蘭, 魏曉春 申請(qǐng)人:張家口長(zhǎng)城藥業(yè)有限責(zé)任公司