專利名稱：柳葉刀輪的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明基于具有權(quán)利要求1前序部分所指定特征的柳葉刀輪。這
類柳葉刀輪可從WO2007/060004 Al中獲知。
背景技術(shù)：
這類柳葉刀輪可以作為柳葉刀儲存器而插入到穿刺裝置中。柳葉 刀輪的柳葉刀按順序使用，以便在病人身體上產(chǎn)生穿刺傷口，并獲得 體液樣本。為了盡可能方便的使用，重要的是需要保證盡可能少的去 做將未使用的柳葉刀儲存器插入到穿刺裝置中的多少有些乏味的動 作。在用于糖尿病患者(每天需要對其血糖水平進行若干次檢查并且需 要為此而獲取體液樣本)的情況下尤其如此。與鼓式儲盒(drum cartridge)相比，以柳葉刀輪的形式提供的柳葉刀儲存器是有利的，這 不僅是因為其制造成本相對較低，而且還因為可以以節(jié)省空間的方式 來布置大量的柳葉刀。
在上述這類柳葉刀輪中，在穿刺前，例如通過將柳葉刀的尖端旋 出該輪的平面而使該尖端豎立。在本文中，要求高的精度以便使得柳 葉刀穿刺產(chǎn)生很少的疼痛。此外，應該可以盡可能容易地使柳葉刀尖 豎立，以便允許在緊湊的穿刺裝置中來完成該動作。
從WO2007/060004 Al中獲知的是，通過軋紋(embossing)而在柳 葉刀輪上暴露出(debare)扭彎區(qū)域。如果將這類柳葉刀輪的柳葉刀尖旋 出該輪的平面，則該區(qū)域中的材料通過軋紋屈服而削弱，從而形成棵 露的扭彎。在該已知的柳葉刀輪中，施力于該柳葉刀的柳葉刀尖區(qū)域 上，以便旋轉(zhuǎn)柳葉刀尖并且用于扭彎。然而，該裝置的部件與柳葉刀 尖的任何接觸都承擔固有污染的風險。另一個缺點是，已知柳葉刀輪的使用者常經(jīng)歷柳葉刀穿刺時的疼痛。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是設(shè)計一種對從WO2007/060004 Al中獲知的柳葉 刀輪進行改進的方法。
該目的通過具有權(quán)利要求1中所指定的特征的柳葉刀輪來實現(xiàn)。 從屬權(quán)利要求的主題是本發(fā)明的有利的擴展。該目的還通過包括這類 柳葉刀4侖的穿刺系統(tǒng)來實現(xiàn)。
根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀輪具有攜帶柳葉刀的托架，從而柳葉刀通過 允許其相對于托架可動的桿而連接到該托架上。在本文中，根據(jù)本發(fā)
明的柳葉刀輪的桿可具有不同的功能。
根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀輪的桿的第 一種可行功能是有助于柳葉刀 的豎立，即有助于相對于托架的旋轉(zhuǎn)運動。為此，具有在柳葉刀和托 架上的相鄰部分之間延伸的單個桿就足夠了 。與橫穿柳葉刀身而延伸 的軋紋(例如從WO2007/060004 Al中獲知的柳葉刀輪的柳葉刀中所 存在的軋紋)相比，可以使用相當少的力來彎曲這類桿，以使柳葉刀豎 立。特別是，不需要觸及柳葉刀的尖端區(qū)域來使其豎立，從而可以避 免不利地影響柳葉刀尖的風險。 根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀輪的桿的第二種可行功能是提供柳葉刀相 對于托架的軸向可動能力，并且因此而有助于產(chǎn)生較少疼痛的柳葉刀 穿剌。如果柳葉刀在兩側(cè)都通過相互鏈接的桿而連接到托架上，則可 以更加精確地完成穿刺運動，而不發(fā)生可Sj起不必要的疼痛的橫向偏 移。
在已知的柳葉刀輪中，在穿刺過程中，類似于打字機的菊花輪， 豎立的柳葉刀沿著圓的一段弧線進行運動。在穿刺過程中，這可以引 起在病人體內(nèi)的橫向移動，即側(cè)向偏移，這種橫向移動可導致疼痛并 且不必要地擴大了穿刺傷口 。使用根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀輪的相互鏈接 的桿，就允許執(zhí)行直線穿刺運動，也就是說，它消除了這類橫向移動。優(yōu)選的是，只有兩到三個桿各是相互鏈接的。這是有利的，因為 用最小的制造投入就獲得了軸向可動能力。相互鏈接的桿各自優(yōu)選具 有桿的一端，該端連接到相鄰桿的一端上。各個相鏈接的桿優(yōu)選布置 成它們的縱向側(cè)面彼此相鄰，在穿刺過程中，各個相鏈接的桿將其自 身定位成相對柳葉刀輪的平面略微傾斜，從而產(chǎn)生了相互鏈接的桿的 Z字形的構(gòu)造。這就允許柳葉刀沿著穿刺方向(即垂直于柳葉刀輪平面) 可動。
優(yōu)選的是，托架是包圍柳葉刀輪的柳葉刀的框架。在本文中特別 優(yōu)選的是，柳葉刀輪的柳葉刀均在所有側(cè)面上由該框架所包圍。在本 文中，可在框架的窗^f各中布置一個或多個柳葉刀。具有包圍柳葉刀的 框架是有利的，因為該框架提高了柳葉刀輪的穩(wěn)定性。
柳葉刀身優(yōu)選始于基體，從而桿使柳葉刀經(jīng)由該基體而連接到托 架上。優(yōu)選的是，該基體具有與柳葉刀身不同的寬度。如果始于基體 的桿靠近柳葉刀身進行延伸，則優(yōu)選的是基體比柳葉刀身更寬，然而， 該基體例如同樣可以經(jīng)由單個桿而連接到托架上，從而該桿沿著柳葉 刀身的縱向延伸。在這種情況下，基體同樣可以比柳葉刀身更窄。
才艮據(jù)本發(fā)明的柳葉刀輪的柳葉刀優(yōu)選沿著徑向排列。這就允許實 現(xiàn)有利的節(jié)省空間的布置。然而，使柳葉刀以不同的定向進行布置同 樣是可行的。
根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀輪可以由金屬圓盤制成，通過切割或蝕刻而 由該金屬圓盤形成柳葉刀、桿以及托架的整體或部分。除了沖壓之外， 特別是激光切割也適用于此目的。


根據(jù)示范性實施例，以下通過參考附圖而顯示了本發(fā)明的更多細 節(jié)和優(yōu)點。在本文中，相同的參考標號表示相同的和相應的部件?？?以使得在示范性實施例范圍內(nèi)所述的本發(fā)明的特征單獨地或者以組
合的方式成為權(quán)利要求的主題，在附圖中圖1顯示了柳葉刀輪的一個示范性實施例； 圖2a顯示了柳葉刀和將該柳葉刀連接到柳葉刀輪的框架上的桿 的示范性實施例的示意圖2b顯示了關(guān)于圖2a的側(cè)一見圖3a顯示了圖2a所示的示范性實施例，其中，柳葉刀是豎立的； 圖3b顯示了穿刺前關(guān)于圖3a的側(cè)視圖； 圖4顯示了在穿刺過程中才艮據(jù)圖3b側(cè)一見圖； 圖5顯示了柳葉刀和將該柳葉刀連接到柳葉刀輪的框架上的桿的 另一示范性實施例；
圖6顯示了柳葉刀輪的另一示范性實施例的一部分；和 圖7顯示了穿刺系統(tǒng)的一個示范性實施例。 部件清單
1 柳葉刀4侖
2 柳葉刀
3 柳葉刀尖
4 柳葉刀身
5 框架
6 凹部
7 桿 7a 桿 7b 桿 7c 桿
8 基體
9 扭彎部位
10 測試區(qū)
11 樣本接收器件
12 彈簧臂
20 穿刺裝置
21 操作元件
22 殼體開口
23 殼體24 顯示器件
具體實施例方式
圖1顯示了柳葉刀輪1的一個示范性實施例，該柳葉刀輪1具有 成環(huán)形布置的多個柳葉刀2，柳葉刀2包括終止于柳葉刀尖3處并始 于基體8的柳葉刀身4。柳葉刀輪1具有設(shè)置為框架并且攜帶柳葉刀 2的托架5。在所示的該示范性實施例中，框架5是包括作為窗格的 凹部6的圓盤，柳葉刀2布置在其中。柳葉刀2經(jīng)由桿7a，7b而連接 到框架5上，該桿7a, 7b允許柳葉刀2相對于框架5可動。
在圖l所示的示范性實施例中，各個柳葉刀2經(jīng)由兩個相互鏈接 的桿7a，7b而連接到框架5上。桿7a，7b比柳葉刀身4更窄，并且各 桿都沿著柳葉刀2的縱向而延伸，該柳葉刀2經(jīng)由其基體8通過該桿 而連接到框架5上。其中一個鏈接桿7a始于框架5，另一桿7b始于 柳葉刀2。兩個相鏈接的桿7a,7b布置成使得它們的縱向側(cè)彼此靠近， 并且各通過其端部之一而;f皮此連接。
圖2a顯示了用于改進柳葉刀2以及將其連接到框架5上的桿7 的另一示范性實施例。在圖2a的頂視圖中所示的示范性實施例中，柳 葉刀2在其兩側(cè)各經(jīng)由三個相互鏈接的桿7a, 7b, 7c而連接到柳葉刀框 架5上。圖2a中只顯示了柳葉刀框架5的一部分。該框架以環(huán)形形狀 延伸，并且攜帶多個成環(huán)形布置的柳葉刀2，該布置類似于圖1所示 的示范性實施例。
類似于圖l所示的柳葉刀輪，該柳葉刀輪(其一部分示于圖2a)由 片狀金屬盤切割而來，并且因此具有圖2b所示的側(cè)視圖。在穿刺前， 使一個柳葉刀2豎立，從而產(chǎn)生圖3b所示的側(cè)視圖和例如圖3a所示 的頂^L圖。
在圖3a所示的示范性實施例中，柳葉刀身4在其面向基體8的端 部彎曲離開，從而使柳葉刀2豎立。為了有助于柳葉刀身4的彎曲離 開，柳葉刀身4可以包括軋紋，通過該軋紋而限定了扭彎部位。也可 相對于框架5而扭曲基體8，以便豎立柳葉刀2。圖3b所示的側(cè)視圖顯示了穿刺前存在的情形，而圖4顯示了穿 刺過程中的柳葉刀2以及將其鏈接到框架5上的桿7a, 7b, 7c。圖4顯 示的是，在穿刺過程中，相互鏈接的桿7a,7b，7c在傾斜方向上相對于 框架5的平面而傾彎。由于相互鏈接的桿7a,7b,7c在其端部相連接， 這就產(chǎn)生了 Z字形的構(gòu)造，該構(gòu)造允許柳葉刀2沿著穿刺的方向移動。
受相互鏈接的桿7a, 7b, 7c影響的柳葉刀2的軸向可動能力的主要 優(yōu)點是，在穿刺過程中，柳葉刀2可以進行線性運動。在穿刺過程中， 柳葉刀2的橫向移動將引起疼痛。由于通過鏈接桿7a, 7b, 7c可以避免 特別是因沿著圓的弧段的穿刺運動而引起的橫向移動，所以上述示范 性實施例允許獲得體液樣本而痛感很輕。
為了實行穿刺，可以例如通過穿刺裝置的柱塞(本申請中未示出) 而沿著穿刺的方向來移動柳葉刀2，柳葉刀輪1插入在該柱塞中。這 類柱塞可以接合柳葉刀2的基體8，該基體8優(yōu)選比柳葉刀2的始于 該基體的刀身4更寬。
圖5顯示了經(jīng)由桿7連接到柳葉刀框架5上的柳葉刀2的另一示 范性實施例。與圖2a相類似，僅顯示了柳葉刀輪的一部分，其中，類 似于圖1所示的柳葉刀輪1，圖5所示的部分以環(huán)形的方式重復。
圖5所示的示范性實施例不同于前述示范性實施例，其不同之處 在于，各個柳葉刀2僅通過單個桿7而在其兩側(cè)連接到框架5上。當 柳葉刀2豎立時，桿2在扭彎部位9處彎曲。由于桿7比柳葉刀2的 柳葉刀身4更窄，優(yōu)選小于其寬度的一半，所以只需要很小的力來視 線該目的。為了使得彎曲更容易進行，桿7可以具有通過軋紋或其他 類結(jié)構(gòu)弱化而進行了預處理的扭彎部位9。
圖5所示的示范性實施例的一個優(yōu)點是，可以通過對基體8施壓 而使柳葉刀2豎立。使用合適的銷或壓件，這是容易實現(xiàn)的。在該過 程中不觸及柳葉刀身4的面向柳葉刀尖3的前端區(qū)域，從而不存在使 柳葉刀尖3污染或?qū)ζ溆衅渌焕绊懙娘L險。
在圖5所示的示范性實施例中，柳葉刀2在其尖端3處包括樣本接收器件11,該樣本接收器件11可以設(shè)置成例如毛細間隙或鉆孔。 在穿刺過程中，樣本接收器件11充入體液樣本。為了分析體液樣本，
框架5攜帶了測試區(qū)10。測試區(qū)IO優(yōu)選包括"險測試劑，該試劑允許 對分析物濃度進行光度測定化驗或電化學化驗。在商業(yè)上可獲得的測 試條(例如用于血糖化驗的測試條)中存在這類測試區(qū)，因而不需要做 進一步解釋。
圖5所示的柳葉刀按照以下步驟進行使用。首先，使柳葉刀2豎 立，即相對于所示的示范性實施例中的框架5旋轉(zhuǎn)四分之一圓的弧度。 在將柳葉刀豎立時，桿7在扭彎部位9處變得彎曲。隨后，柳葉刀2 進行快速穿刺和返回運動，在此期間，樣本接收器件11獲取了體液 樣本。為了對以這種方式所獲得的體液樣本進行分析，柳葉刀2接著 再次相對于框架5而旋轉(zhuǎn)四分之一圓的弧度，以使得樣本接收器件11 停留在安裝于框架5上的測試區(qū)10上。為了4吏體液樣本易于轉(zhuǎn)移到 測試區(qū)10中，該測試區(qū)IO優(yōu)選具有吸收性表面，例如毛狀物(fleece)。
測試區(qū)10可以布置在框架5上。然而，測試區(qū)10優(yōu)選布置在框 架5的凹部中。這種措施是有利的，因為測試區(qū)IO的顏色的任何變 化都可以在框架5的與柳葉刀2相對的一側(cè)上以光度測定的方式進行 分析。
圖1至圖4所述的示范性實施例也可以設(shè)有測試區(qū)10，并且相應 的柳葉刀2也可設(shè)有樣本接收器件11。
為了免除具有樣本接收器件11所涉及的工作，將測試區(qū)10布置 在柳葉刀輪1的彈性臂12上同樣是可行的，各個彈簧臂12位于單個 的柳葉刀2之間。圖6顯示了柳葉刀輪的示范性實施例的一部分，其 中，在其自由端上攜帶測試區(qū)10的彈簧臂12布置在各個柳葉刀2之 間。在圖6所示的示范性實施例中這樣來進行樣本接收在穿刺后將 柳葉刀輪1進一步旋轉(zhuǎn)，使得測試區(qū)10倚靠在之前形成的穿刺傷口 上。然后，將測試區(qū)IO壓向穿刺傷口，從而獲取樣本。
柳葉刀輪1和相配的穿刺裝置的示范性實施例形成穿刺系統(tǒng)。這類穿剌裝置具有用于使柳葉刀輪l的柳葉刀2豎立以便穿刺的旋轉(zhuǎn)器 件，以及用于移動豎立的柳葉刀以便穿刺的穿刺驅(qū)動機構(gòu)。
圖7顯示了這類穿刺裝置20的一個示范性實施例。穿刺裝置20 具有帶有殼體開口 22的殼體，人體部分(在該人體上形成穿刺傷口) 接觸到該殼體開口 22、鍵形式的操作元件23以及液晶顯示屏形式的 用于顯示分析結(jié)果的顯示器件24。穿刺裝置20具有用于柳葉刀輪1 的容納室(未示出)。該容納室具有處于圖7所示示范性實施例的背面 上的可鎖閉的開口。
除了上述旋轉(zhuǎn)器件和穿刺驅(qū)動機構(gòu)外，穿刺裝置20中還布置了 傳送器件，并且該傳送器件可以用于旋轉(zhuǎn)插入在穿刺裝置20中的柳 葉刀輪l，使得可以將其柳葉刀2按順序地移動到使用位置中，在該 位置中，可以使用柳葉刀2在裝置開口 22所接觸的身體局部上產(chǎn)生 穿刺傷口。
當將所述柳葉刀輪1插入到穿刺裝置20中時，為了排除對柳葉 刀輪1的柳葉刀2的污染，可以在圖1到圖6所述的柳葉刀輪1的兩 側(cè)上覆蓋消毒保護膜。當使柳葉刀2豎立時，該消毒保護膜被破壞， 從而其不妨礙穿刺運動。該消毒保護膜可以為測試區(qū)IO設(shè)有開口， 以便不對樣本的接收產(chǎn)生不利的影響。同樣可行的是使用覆蓋待保護 的柳葉刀尖而不覆蓋測試區(qū)的環(huán)形消毒保護膜。
穿刺后，使用者可以將用過的柳葉刀2從柳葉刀輪1中解除下來 并丟棄。然而，優(yōu)選的是對帶有使用過但仍豎立的柳葉刀2的柳葉刀 輪1進一步旋轉(zhuǎn)，并且該柳葉刀2通過柳葉刀輪1沿著穿刺方向的再 次運動而彎回其初始位置。為此，可以在殼體23內(nèi)部上布置傾斜表 面，用過的豎立的柳葉刀2撞擊該傾斜表面，并且因此而被彎回。
權(quán)利要求
1. 一種帶有成環(huán)形布置的多個柳葉刀(2)的柳葉刀輪，所述柳葉刀(2)包括終止于柳葉刀尖(3)處的柳葉刀身(4)，其特征在于攜帶所述柳葉刀(2)的托架(5)，從而所述柳葉刀(2)經(jīng)由桿(7，7a，7b，7c)而連接到所述托架(5)上，所述桿(7，7a，7b，7c)允許所述柳葉刀(2)相對于所述托架(5)可動。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的柳葉刀輪，其特征在于，所述托架是圍 繞所述柳葉刀(2)的框架(5)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的柳葉刀輪，其特征在于，所述桿(7, 7a, 7b, 7c)各自在被所述桿(7， 7a, 7b， 7c)連接到所述托架(5)上的所述柳 葉刀(2)的縱向上延伸。
4. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項權(quán)利要求所述的柳葉刀輪，其特征 在于，所述桿(7, 7a, 7b, 7c)至少部分地沿著被所述桿(7, 7a, 7b, 7c)連接 到所述托架(5)上的所述柳葉刀(2)而延伸。
5. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項權(quán)利要求所述的柳葉刀輪，其特征 在于，各個柳葉刀(2)在兩側(cè)經(jīng)由至少一個桿(7, 7a, 7b, 7c)而連接到所 述托架(5)上。
6. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項權(quán)利要求所述的柳葉刀輪，其特征 在于，所述柳葉刀(2)在兩側(cè)經(jīng)由相互鏈接的桿(7a, 7b， 7c)而連接到所 述托架(5)上。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的柳葉刀輪，其特征在于，將柳葉刀(2) 連接到所述托架(5)上的所述相互鏈接的桿(7a, 7b, 7c)沿縱向彼此相鄰 地布置。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的柳葉刀輪，其特征在于，其中至少 一個所述相鏈接的桿(7a, 7b, 7c)沿著所述柳葉刀身(4)延伸超過所述 柳葉刀身(4)背離所述柳葉刀尖(3)的 一端。
9. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項權(quán)利要求所述的柳葉刀輪，其特征在于，所述桿(7， 7a, 7b， 7c)比所述柳葉刀身(4)更窄。
10. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項權(quán)利要求所述的柳葉刀輪，其特 征在于，所述柳葉刀身(4)始于基體(8)，從而所述桿(7, 7a, 7b, 7c)經(jīng)由 所述基體(8)將所述柳葉刀(2)連接到所述托架(5)上。
11. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項權(quán)利要求所述的柳葉刀輪，其特 征在于用于分析體液樣本的測試區(qū)(IO)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的柳葉刀輪，其特征在于，所述測試區(qū) (10)由布置在所述柳葉刀(2)之間的彈性臂(12)攜帶。
13. —種穿刺系統(tǒng)，其具有包括成環(huán)形布置的多個柳葉刀(2)的柳葉刀豸侖(l)，所述柳葉刀(2) 包括終止于柳葉刀尖(3)處的柳葉刀身(4)，和攜帶所述柳葉刀(2)的框 架(5)，從而所述柳葉刀(2)經(jīng)由桿(7, 7a, 7b， 7c)而連接到所述框架(5) 上，所述桿(7， 7a， 7b, 7c)允許所述柳葉刀(2)相對于所述框架(5)可動，用于使所述柳葉刀輪(1)的所述柳葉刀(2)豎立以便穿刺的旋轉(zhuǎn)器 件(27),和用于移動豎立的柳葉刀(2)以便穿刺的穿刺驅(qū)動(34)機構(gòu)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有成環(huán)形布置的多個柳葉刀(2)的柳葉刀輪(1)，所述柳葉刀(2)包括終止于柳葉刀尖端(3)處的柳葉刀身(4)。根據(jù)本發(fā)明的柳葉刀輪(1)具有攜帶柳葉刀(2)的托架(5)，從而柳葉刀(2)經(jīng)由桿(7，7a，7b，7c)而連接到該托架(5)上，該桿(7，7a，7b，7c)允許柳葉刀(2)相對于該托架(5)可動。
文檔編號A61B5/151GK101411619SQ200810170379
公開日2009年4月22日 申請日期2008年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月15日
發(fā)明者C·霍勞夫, H·利斯特, J·霍尼斯, U·克雷默, V·齊默 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司