專利名稱：柳葉刀組件和穿刺裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及由柳葉刀和對(duì)其進(jìn)行收容的柳葉刀架(或稱為"柳葉刀 套")構(gòu)成的柳葉刀組件，以及與這種柳葉刀組件組合使用的注射器。 另外，本發(fā)明也涉及由柳葉刀組件和注射器構(gòu)成的穿刺裝置。該穿刺裝 置以采取血液等體液為目的，使用在通過銳利的穿刺部件(例如針)對(duì) 身體的規(guī)定部位進(jìn)行穿刺的用途中。
背景技術(shù)：
在糖尿病患者的血糖值測定中，需要采取糖尿病患者的血液。為了采取極少量的血液而使用有各種穿刺裝置。這種裝置一般包括設(shè)置有 對(duì)身體的規(guī)定部位進(jìn)行穿刺的穿刺部件的柳葉刀和注射器。注射器具有 使柳葉刀向規(guī)定部位發(fā)射的功能。在使用時(shí)，將柳葉刀裝填于注射器， 然后利用在注射器內(nèi)被壓縮的彈簧伸長的作用，使柳葉刀向規(guī)定部位發(fā) 射，從而對(duì)規(guī)定部位進(jìn)行穿刺。該穿刺裝置，從將柳葉刀裝填于注射器的操作開始，到進(jìn)行穿刺操 作，然后必須進(jìn)行將用過的柳葉刀從注射器取出的操作， 一般具有如下 九個(gè)步驟(1) 從注射器取下注射器蓋；(2) 將柳葉刀嵌入注射器；(3) 從嵌入的柳葉刀上除去柳葉刀帽而使穿刺部件的頭端部露出；(4) 將在上述(1)中取下的注射器蓋蓋到注射器上；(5) 使注射器成為裝填了柳葉刀的待發(fā)狀態(tài)(即，穿刺準(zhǔn)備完畢的 狀態(tài))；(6) 使注射器的前端開口部貼到穿刺部位，按動(dòng)發(fā)射鈕來發(fā)射柳葉刀；(7) 取下注射器蓋；(8) 將保護(hù)帽套在露出狀態(tài)的穿刺部件的頭端部上，從而使穿刺部 件的前端部與周圍環(huán)境隔離；以及(9) 從注射器取下柳葉刀，作為用過的柳葉刀處理。按照這九個(gè)步驟的順序?qū)嵤┑牟僮?，?shí)際上是非常繁瑣的作業(yè)，希 望能夠減少所需的步驟。在使用穿刺裝置采血時(shí)，需要特別注意對(duì)用過的柳葉刀的處理。在 穿刺后的柳葉刀上，通常，附著有被釆血者的血液的穿刺部件(特別是 穿刺部件的頭端部)從柳葉刀體的前端露出。因此，在被采血者以外的 人、例如實(shí)施采血作業(yè)的護(hù)士和醫(yī)師等醫(yī)務(wù)工作者的身體，與該穿刺部 件的頭端部發(fā)生誤接觸的情況下，頭端部既有可能創(chuàng)傷身體，其結(jié)果 被采血者的血液從傷口進(jìn)入醫(yī)務(wù)工作者體內(nèi)，存在罹患感染癥的危險(xiǎn)。當(dāng)前使用的穿刺裝置，在用后對(duì)柳葉刀的處理方面還不夠完善。雖 然提出有例如上述在露出的穿刺部件的頭端部上蓋保護(hù)帽的方案(參 照專利文獻(xiàn)l)，但是在這種穿刺裝置中，還是存在蓋保護(hù)帽這種操作本 身的危險(xiǎn)性。即在蓋保護(hù)帽時(shí)需要對(duì)柳葉刀，在其穿刺部件的頭端部 露出的狀態(tài)下進(jìn)行處置，就該問題并未消除上述危險(xiǎn)。因此，在對(duì)穿刺后的柳葉刀處置時(shí)需要注意，而且期待在穿刺后能 夠以更安全的狀態(tài)進(jìn)行處理的穿刺裝置。另外，穿刺部件等在穿刺時(shí)與被采血者的身體接觸，因此要重視穿 刺部件的滅菌性即柳葉刀的衛(wèi)生問題，優(yōu)選在收納柳葉刀的柳葉刀架上 i殳置的開口部較少。此外，期待能夠更加準(zhǔn)確地調(diào)節(jié)穿刺部位的穿刺深度的柳葉刀。特 別是在穿刺時(shí)，不易受到對(duì)穿刺部位施加的按壓力的影響，而能夠使穿 刺深度恒定的穿刺裝置。專利文獻(xiàn)l:美國專利說明書笫5385571號(hào)公報(bào)發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明針對(duì)上述問題而做出。即，本發(fā)明的課題在于提供在通過 柳葉刀采血時(shí)能夠以較少的步驟進(jìn)行穿刺，并且在穿刺后能夠更安全地處理用過的柳葉刀的穿刺裝置。第一方面，本發(fā)明提供柳葉刀組件，由柳葉刀和對(duì)該柳葉刀進(jìn)行 收容的柳葉刀架構(gòu)成，其特征在于，柳葉刀構(gòu)成為具有柳葉刀體、柳葉刀帽和穿刺部件，金屬制的穿刺 部件跨樹脂制的柳葉刀體和柳葉刀帽而存在于它們之中，通過柳葉刀帽 覆蓋穿刺部件的頭端部，并且柳葉刀帽與柳葉刀體經(jīng)由橋部件結(jié)合為一 體，柳葉刀架在開口端和與其相對(duì)的表面上具有穿刺開口部，并且在柳葉刀體安裝于柳葉刀架的狀態(tài)下，將柳葉刀帽按壓于從開口端 朝穿刺開口部的穿刺方向，則能夠破壞橋部件而使柳葉刀帽從柳葉刀體 分離，得到穿刺部件的頭端部露出的柳葉刀體，分離后的柳葉刀帽如果被繼續(xù)朝穿刺方向按壓，則會(huì)在柳葉刀架內(nèi) 移動(dòng)到從穿刺部件的穿刺軌道偏離的位置。在本發(fā)明的柳葉刀組件的優(yōu)選方式中，柳葉刀組件特征在于，柳葉 刀收容于柳葉刀架而不會(huì)從柳葉刀架露出，柳葉刀架僅在其端面上設(shè)有 開口部(即上述開口端和穿刺開口部)，而在其側(cè)面上未設(shè)置開口部。在本發(fā)明的柳葉刀組件的優(yōu)選方式中，柳葉刀帽具有能夠與在注射 器(發(fā)射穿刺部件的裝置)上設(shè)置的柳葉刀帽取下部件卡合的構(gòu)造。因 此，在使柳葉刀架從注射器的前端開口部插入，而將柳葉刀組件裝填于 注射器時(shí)，柳葉刀帽取下部件就會(huì)與柳葉刀帽卡合(另外，柳葉刀帽取 下部件從柳葉刀架的開口端進(jìn)入柳葉刀架內(nèi))。這里，柳葉刀體在柳葉 刀架內(nèi)固定，因此如果以維持柳葉刀帽與柳葉刀帽取下部件之間的卡合 狀態(tài)的狀態(tài)，使柳葉刀架進(jìn)一步插入，則產(chǎn)生使柳葉刀帽與柳葉刀體相 對(duì)遠(yuǎn)離的力，其結(jié)果使聯(lián)系柳葉刀帽與柳葉刀體的橋部件被破壞掉。 具體而言，由于柳葉刀體固定于柳葉刀架，故柳葉刀體欲和柳葉刀架一起朝插入方向移動(dòng)，但由于沒有在柳葉刀架上固定的柳葉刀帽，與柳葉 刀帽取下部件卡合，因此成為柳葉刀帽被該柳葉刀帽取下部件按壓的狀 態(tài)，兩者上分別作用有反向的力。因此最終當(dāng)該力超過規(guī)定的閾值，則 會(huì)使聯(lián)系柳葉刀帽與柳葉刀體的橋部件被破壞掉。當(dāng)橋部件被破壞后， 柳葉刀帽從柳葉刀體分離，因此能夠獲得穿刺部件的頭端部露出的狀 態(tài)。如果繼續(xù)插入柳葉刀架，則分離后的柳葉刀帽，在繼續(xù)被柳葉刀帽 取下部件按壓的狀態(tài)下，在柳葉刀架內(nèi)移動(dòng)到從穿刺軌道偏離的位置。本發(fā)明的柳葉刀組件，被裝填于注射器，從而不僅能夠使柳葉刀帽 從柳葉刀體分離，而且具有能夠使分離后的柳葉刀帽移動(dòng)到從穿刺軌道 偏離的位置的特征。另外在本^L明書中，所謂"前方"實(shí)際表示在穿刺 時(shí)發(fā)射穿刺部件(或者穿刺部件的頭端部露出的柳葉刀體)的方向、即 穿刺方向，而所謂"后方"實(shí)際表示與該前方相反的方向。并且在本說明書中，所謂"從穿刺軌道偏離(或者脫離)"，實(shí)際上是指在柳葉刀 體(具體而言是"穿刺部件的頭端部露出的柳葉刀體")被向前方(即穿刺方向)發(fā)射而使穿刺部件對(duì)規(guī)定部位進(jìn)行穿刺時(shí)，柳葉刀帽不會(huì)阻 礙該發(fā)射和穿刺，優(yōu)選是指柳葉刀體完全不與分離后的柳葉刀帽接觸。在本發(fā)明的柳葉刀組件中，優(yōu)選柳葉刀架在其相對(duì)的內(nèi)壁上設(shè)置有 沿著穿刺方向引導(dǎo)柳葉刀體的導(dǎo)向部(優(yōu)選為導(dǎo)向槽)，并且在柳葉刀 體上設(shè)有嵌入該導(dǎo)向部內(nèi)的被引導(dǎo)部，使在被引導(dǎo)部上設(shè)置的凸部A (可以稱為"移動(dòng)防止突起")與設(shè)置于導(dǎo)向部內(nèi)的凸部B (可以稱為 "止擋突起，，)相互抵接，從而在柳葉刀架內(nèi)安裝或固定柳葉刀體。另 外，導(dǎo)向部或?qū)虿劾缈梢酝ㄟ^在柳葉刀架的內(nèi)壁上設(shè)置的兩條并行 間隔的軌道形成。優(yōu)選以兩個(gè)凸部A夾入一個(gè)凸部B的方式，將柳葉 刀體固定于柳葉刀架內(nèi)。在本發(fā)明中，柳葉刀帽和柳葉刀體結(jié)合為一體的橋部件的"破壞"， 如上所述，發(fā)生在將柳葉刀架內(nèi)安裝有柳葉刀體的柳葉刀組件，從注射 器的前端開口部進(jìn)行裝填的操作過程中。優(yōu)選橋部件為易于破壞的形態(tài) (因此可以將橋部件稱為"弱化部分，，或者"易破壞部分")。例如橋部 件為使用與柳葉刀帽和柳葉刀體相同的樹脂材料形成的小徑的棒狀部 件。該棒狀部件優(yōu)選以在柳葉刀帽和柳葉刀體之間跨接的方式設(shè)置，特 別優(yōu)選以穿刺部件為中心對(duì)稱設(shè)置為兩個(gè)。另外，也可以在橋部件上設(shè)置缺口，從而使橋部件更加容易破壞。通過使柳葉刀帽從柳葉刀體分離，獲得穿刺部件的頭端部露出的柳 葉刀體。這里，如果在分離后使柳葉刀架進(jìn)一步插入注射器內(nèi)，則如上 所述成為柳葉刀帽被柳葉刀帽取下部件按壓的狀態(tài)，在柳葉刀帽和柳葉 刀架上產(chǎn)生^f吏彼此相對(duì)遠(yuǎn)離的力。由此，柳葉刀帽在柳葉刀架內(nèi)移動(dòng)到 從穿刺軌道偏離的位置。優(yōu)選在柳葉刀架內(nèi)部設(shè)置傾斜部件，并且柳葉 刀帽具有形狀與該傾斜部件對(duì)應(yīng)的被傾斜部，以使分離后的柳葉刀帽被 引導(dǎo)至從穿刺軌道偏離的位置。在本發(fā)明的柳葉刀組件的優(yōu)選方式中，柳葉刀帽上設(shè)置有一對(duì)第一 翼部，該一對(duì)第一翼部朝穿刺部件的后方延伸，且大致以穿刺部件為中 心對(duì)稱。優(yōu)選在第一翼部的頭端上，設(shè)置有與柳葉刀帽取下部件的頭端 相應(yīng)地卡合的卡合部。優(yōu)選該一對(duì)第一翼部具有以穿刺部件為中心對(duì)稱地、并且從穿刺部件的橫斷方向朝后方延伸的形狀、即整體為大致u字形。在本發(fā)明的柳葉刀組件的優(yōu)選方式中，柳葉刀體的后端部具有與 注射器的推桿卡合的卡合部。例如，為在構(gòu)成為兩半部件的推桿的頭端 部上設(shè)置的凹部內(nèi)嵌入有柳葉刀體的后端部的卡合部的形態(tài)。此時(shí)，柳 葉刀體的后端部的卡合部，撐開推桿的頭端部而嵌入其間。在其他形態(tài) 中，也可以是在推桿的頭端部以壓配合關(guān)系嵌入有柳葉刀體的后端部的 卡合部的形態(tài)。由于是這樣的形態(tài)，在使柳葉刀架從注射器的前端開口 部插入，而將柳葉刀組件裝填于注射器時(shí)，柳葉刀體的后端部與注射器 的推桿的前端部卡合。因此，隨著柳葉刀架的插入，當(dāng)在該柳葉刀架內(nèi) 固定的柳葉刀體被插入注射器內(nèi)時(shí)，推桿被柳葉刀體擠壓而后退，從而 能夠?qū)ν茥U蓄積發(fā)射穿刺部件所需的力。另外，注射器構(gòu)成為在柳葉 刀帽從柳葉刀體分離后，阻止推桿的繼續(xù)后退。這樣阻止了推桿的繼續(xù) 后退，就阻止了與推桿卡合的柳葉刀體的繼續(xù)插入，其后，如果使柳葉 刀架繼續(xù)朝插入方向移動(dòng)，就會(huì)在柳葉刀架上作用有朝插入方向移動(dòng)的 力，并且會(huì)在柳葉刀體上產(chǎn)生反抗該力的力。其結(jié)果產(chǎn)生使柳葉刀架 和柳葉刀體相對(duì)遠(yuǎn)離的力，使柳葉刀體在柳葉刀架上的固定狀態(tài)解除。 具體而言，通過使在柳葉刀體的被引導(dǎo)部上設(shè)置的凸部A,與在柳葉刀 架的導(dǎo)向部內(nèi)設(shè)置的,凸部B相互抵接，從而在將柳葉刀體固定于柳葉刀架內(nèi)的情況下，通過使柳葉刀架進(jìn)一步朝插入方向移動(dòng)，使得柳葉刀架的導(dǎo)向部內(nèi)的凸部B,越過柳葉刀體的被引導(dǎo)部的凸部A (或者說被 引導(dǎo)部的凸部A,越過柳葉刀架的導(dǎo)向部內(nèi)的凸部B)，解除凸部A與 凸部B之間的抵接狀態(tài)。當(dāng)?shù)纸訝顟B(tài)解除后，柳葉刀體在柳葉刀架上的 固定狀態(tài)被解除，獲得柳葉刀體能夠沿著導(dǎo)向部，向穿刺方向及其相反 方向移動(dòng)的狀態(tài)。在本發(fā)明的柳葉刀組件的優(yōu)選方式中，在柳葉刀體上設(shè)有大致以 穿刺部件為中心對(duì)稱地、朝前方延伸的一對(duì)第二翼部。該情況下，當(dāng)柳 葉刀組件在穿刺后被從注射器取下時(shí)， 一對(duì)第二翼部能夠與在柳葉刀架 內(nèi)部設(shè)置的止擋面抵接或者碰撞，從而防止穿刺部件的頭端從穿刺開口 部露出。換言之，在穿刺后被從注射器取下柳葉刀組件中， 一對(duì)第二翼 部能夠與在柳葉刀架內(nèi)部設(shè)置的止擋面抵接或者碰撞，從而避免穿刺部 件朝穿刺方向移動(dòng)而使穿刺部件的頭端部從穿刺開口部露出。雖然也可 以在柳葉刀架內(nèi)另行設(shè)置止擋面，但是優(yōu)選將在柳葉刀架內(nèi)部設(shè)置的上 述傾斜部件的后方端面用作止擋面。另外，在對(duì)注射器進(jìn)行裝填操作時(shí)，如果使柳葉刀帽取下部件進(jìn)入 柳葉刀架內(nèi)，則可能使第二翼部以被柳葉刀帽取下部件按壓的方式在內(nèi) 側(cè)或者向內(nèi)顯著變形，如果維持該變形狀態(tài)，那么即使在穿刺后從注射 器取下柳葉刀組件，并將柳葉刀帽取下部件從柳葉刀架內(nèi)去除的情況 下，第二翼部有時(shí)仍會(huì)因蠕變現(xiàn)象而維持變形狀態(tài)。如果維持該變形狀 態(tài)，則第二翼部無法與在柳葉刀架內(nèi)部設(shè)置的止擋面抵接或者碰撞，而 可能導(dǎo)致在穿刺后使穿刺部件的頭端部從穿刺開口部露出。因此，在本 發(fā)明的柳葉刀組件的優(yōu)選方式中，構(gòu)成為避免使第二翼部在裝填時(shí)和穿 刺前維持在較大的變形。具體而言，在注射器的柳葉刀帽取下部件上設(shè) 有能夠收容第二翼部的槽部(或者連續(xù)凹部或連續(xù)切口部)。由此， 在柳葉刀組件向注射器的裝填操作中，即使柳葉刀帽取下部件進(jìn)入柳葉 刀架內(nèi)，也能夠避免使一對(duì)第二翼部發(fā)生較大的變形而能夠使其配置于 該槽部中。換言之，在穿刺部件的發(fā)射準(zhǔn)備完成的狀態(tài)(即，完成裝填 的狀態(tài))下，第二翼部由于位于柳葉刀帽取下部件的槽部中而以不發(fā)生 較大的變形地被保持。因此，在穿刺后將柳葉刀帽取下部件從柳葉刀架 內(nèi)拔出時(shí)， 一對(duì)第二翼部不會(huì)維持起因于蠕變現(xiàn)象的變形狀態(tài)，而能夠 相對(duì)于在柳葉刀架內(nèi)部設(shè)置的止擋面，可靠地進(jìn)行抵接或者碰撞。這里，為了在穿刺時(shí)不會(huì)妨礙柳葉刀體朝穿刺方向移動(dòng)，即，不會(huì) 妨礙第二翼部在穿刺時(shí)朝穿刺方向移動(dòng)，而使在柳葉刀帽取下部件上設(shè)置的槽部，形成為具有傾斜面的弓形。換言之，第二翼部在穿刺時(shí)，沿 著弓形的槽部向前方(即、穿刺方向)移動(dòng)，因此能夠向前方移動(dòng)而避免向外擴(kuò)張，不會(huì)與止擋面抵接或者碰撞。其結(jié)果在穿刺時(shí)，柳葉刀 體能夠向前方移動(dòng)而不會(huì)受到第二翼部的妨礙，并且能夠使穿刺部件的 頭端部從穿刺開口部露出。在本發(fā)明的柳葉刀組件的優(yōu)選方式中，使柳葉刀架的穿刺開口部設(shè) 定為較小尺寸，從而使應(yīng)穿刺部位的穿刺深度幾乎不會(huì)受到穿刺時(shí)的按 壓力的影響(最好完全不受影響)，而能夠保持為大致恒定。這里所謂 "按壓力，，是指在進(jìn)行穿刺而將柳葉刀架緊貼于穿刺部位時(shí)，從柳葉 刀架向穿刺部位施加的力。被設(shè)為較小的穿刺開口部的直徑，優(yōu)選在 0.5~2.0mm，更優(yōu)選在1.0 ~ 1.5mm。第二方面，本發(fā)明提供注射器，其與上述柳葉刀組件(即后述說明 中所謂"A型的柳葉刀組件，，)組合使用，來發(fā)射穿刺部件的頭端部為 露出狀態(tài)的柳葉刀體。該注射器構(gòu)成為具有能夠與柳葉刀體后端部的卡合部卡合，并朝穿刺方向發(fā)射柳葉刀體 的推桿；能夠與柳葉刀帽卡合的柳葉刀帽取下部件；以及 在發(fā)射穿刺部件時(shí)被按壓，則能夠啟動(dòng)穿刺部件發(fā)射的發(fā)射桿，構(gòu)成為能夠通過將柳葉刀架從注射器的前端開口部插入注射器內(nèi) 部，從而將柳葉刀組件裝填于注射器。在對(duì)該注射器進(jìn)行在柳葉刀架內(nèi) 固定有柳葉刀體的柳葉刀組件的裝填時(shí)，柳葉刀帽取下部件能夠與柳葉 刀帽卡合，而如果維持該卡合狀態(tài)而使柳葉刀架繼續(xù)插入，則能夠?qū)⒘?葉刀帽和柳葉刀體拉開而產(chǎn)生使柳葉刀帽分離的力，分離后的柳葉刀帽 能夠在柳葉刀架內(nèi)向穿刺方向移動(dòng)。在本發(fā)明的注射器的一個(gè)優(yōu)選方式中，在位于凸緣部和注射器殼體 內(nèi)的隔板之間的推桿的周圍設(shè)置有彈簣，該凸緣部設(shè)置在推桿的中間部 分的周圍，在將柳葉刀組件裝填于注射器時(shí)，使柳葉刀體的后端部與推桿的前 端部卡合，并通過推桿的后退使彈簧壓縮，當(dāng)使推桿的凸緣部后退到越 過構(gòu)成為能夠向內(nèi)(注射器的內(nèi)側(cè)方向)作用力的發(fā)射桿的后方階梯部 的位置時(shí)，則彈簧能夠維持壓縮狀態(tài)，將凸緣部卡定于發(fā)射桿的后方階 梯部。另外，柳葉刀體的后端部與推桿的前端部之間的卡合，只要在推 桿能夠后退的情況下，也可以在從推桿的后退起到穿刺前的任意時(shí)刻進(jìn) 行。在推桿的凸緣部與發(fā)射桿的后方階梯部卡合后，如果向內(nèi)(注射器 的內(nèi)側(cè)方向)壓入發(fā)射桿的前方部分，則能夠解除發(fā)射桿的后方階梯部 與凸緣部之間的卡定狀態(tài)，從而能夠產(chǎn)生使被壓縮的彈簧伸展為原有形 狀的力。因此，在完成裝填后將發(fā)射桿的前方部分向內(nèi)壓入，從而能夠 使柳葉刀體(具體而言是"穿刺部件的頭端部露出的柳葉刀體")向穿 刺方向的前方發(fā)射。在本發(fā)明的注射器的一個(gè)優(yōu)選方式中，構(gòu)成為還具有穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，該穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)具有以下結(jié)構(gòu)在推桿的后端設(shè)置的突出部，其從推桿沿著其橫斷方向朝外側(cè)突出； 以及圓筒部，其具有因各端部高度不同而形成為階梯狀的臺(tái)階部，在進(jìn)行穿刺而使推桿向前方移動(dòng)時(shí)，推桿的突出部，與圓筒部件的 臺(tái)階部碰撞，從而使推桿不能進(jìn)一步向前方移動(dòng)。其結(jié)果通過使圓筒 部件繞其軸中心旋轉(zhuǎn)，能夠使突出部將要碰撞的臺(tái)階部變更為高度不同 的臺(tái)階部，由此，可以改變在穿刺時(shí)能夠使推桿向前方移動(dòng)的距離，從 而能夠調(diào)節(jié)穿刺深度。在本發(fā)明的注射器的一個(gè)優(yōu)選方式中，還設(shè)置有彈出器。如果使該 彈出器向前方滑動(dòng)，則彈出器將柳葉刀架向前方按壓，從而能夠?qū)⒘~ 刀組件(具體而言是"收容有穿刺后的柳葉刀的柳葉刀架，，)從注射器 取下。第三方面，提供構(gòu)成本發(fā)明的柳葉刀組件的柳葉刀和柳葉刀架。另 外，也提供對(duì)這種柳葉刀組件和注射器進(jìn)行組合而構(gòu)成的穿刺裝置。并且，也一并提供構(gòu)成穿刺裝置的、由本發(fā)明的柳葉刀組件和本發(fā)明的注 射器構(gòu)成的穿刺裝置用配件。上述說明的柳葉刀組件和注射器，具有將柳葉刀收容于柳葉刀架而 不會(huì)使其從柳葉刀架露出，并且通過注射器的柳葉刀帽取下部件來按壓 柳葉刀帽的形態(tài)，但是也考慮有在柳葉刀帽的一部分從柳葉刀架露出的 狀態(tài)下使柳葉刀收容于柳葉刀架的形態(tài)的柳葉刀組件和注射器，即在向 注射器裝填柳葉刀組件時(shí)，通過柳葉刀帽的露出的 一部分與注射器的前 端部抵接，從而按壓柳葉刀帽的形態(tài)。以下說明中，將具有前者的形態(tài) (即"柳葉刀帽未露出的形態(tài)")的柳葉刀組件、注射器以及相關(guān)構(gòu)成要素稱為"A型"，而將具有后者的形態(tài)(即"柳葉刀帽的一部分露出 的形態(tài)")的柳葉刀組件、注射器以及相關(guān)構(gòu)成要素稱為"B型"。B型的柳葉刀組件，特征在于，在柳葉刀帽的一部分從柳葉刀架露 出的狀態(tài)下，將柳葉刀收容于柳葉刀架，在通過使柳葉刀架從發(fā)射穿刺部件的注射器前端開口部插入其中而 將柳葉刀組件裝填于注射器時(shí)，柳葉刀帽的露出的一部分(與后述的分 離用突出部對(duì)應(yīng))與注射器的前端部抵接，通過維持該抵接狀態(tài)并使柳 葉刀架進(jìn)一步插入，從而產(chǎn)生使柳葉刀帽和柳葉刀體相對(duì)遠(yuǎn)離的力，其 結(jié)果橋部件被破壞而使柳葉刀帽從柳葉刀體分離，得到穿刺部件的頭 端部露出的柳葉刀體，分離后的柳葉刀帽，受繼續(xù)插入柳葉刀架作用，而被柳葉刀架的相 對(duì)的側(cè)面引導(dǎo)，并移動(dòng)到從穿刺部件的穿刺軌道偏離的位置。在B型的柳葉刀組件的優(yōu)選實(shí)施方式中，柳葉刀帽具有相對(duì)于穿刺 部件對(duì)稱且在橫斷方向上延伸的一對(duì)分離用突出部(例如分離用臂)，柳葉刀架的相對(duì)的側(cè)面分別具有作為導(dǎo)向部的長尺寸開口部，柳葉刀帽的分離用突出部，經(jīng)過該長尺寸開口部并延伸，且其頭端 部從該長尺寸開口部向外突出，其結(jié)果在將柳葉刀組件裝填于注射器時(shí)，分離用突出部的頭端部 與注射器的前端抵接，如果進(jìn)一步繼續(xù)插入，則能夠在阻止柳葉刀體向前方移動(dòng)的狀態(tài)下，通過注射器的前端向前按壓分離用突出部的頭端部，其結(jié)果產(chǎn)生使柳 葉刀帽和柳葉刀體相對(duì)遠(yuǎn)離的力，〗吏橋部件,皮破壞，如果進(jìn)一步繼續(xù)插入，則分離用突出部的頭端部沿著長尺寸開口部 向斜前方(前方斜上方向或前方斜下方向)移動(dòng)而從穿刺軌道偏離，其 結(jié)果分離后的柳葉刀帽與分離用突出部一體被引導(dǎo)，能夠移動(dòng)到從穿 刺部件的穿刺軌道偏離的位置。在B型的柳葉刀組件的更加優(yōu)選的方式中，特征在于，分離用突出 部在相對(duì)于穿刺方向朝斜前方(前方斜上方向或前方斜下方向)移動(dòng)后， 在從穿刺軌道偏離的狀態(tài)下，相對(duì)于穿刺軌道平行地并且向前方移動(dòng)， 從而使分離用突出部的頭端部從穿刺軌道偏離。另外，在B型的柳葉刀組件的更加優(yōu)選的方式中，柳葉刀體構(gòu)成為 具有相對(duì)于穿刺部件對(duì)稱且在橫斷方向上延伸的一對(duì)止擋用突出部。止 擋用突出部對(duì)于穿刺前的柳葉刀組件，具有嵌入長尺寸開口部中而避免 從刀架脫落的作為止擋部的作用。另外，止擋用突出部的功能在于，穿 刺時(shí)不會(huì)妨礙穿刺部件的發(fā)射，并且在穿刺后也不會(huì)使穿刺部件的頭端 部從穿刺開口部露出?；蛘哒f止擋用突出部在發(fā)射頭端部露出的柳葉 刀體時(shí)，因在止擋用突出部上作用的力向內(nèi)變形而接近穿刺部件，在穿 刺后一旦穿刺部件的頭端部后退并返回刀柳葉刀架內(nèi)之后，則恢復(fù)為原 有形狀，其結(jié)果在穿刺時(shí)止擋用突出部不會(huì)與在柳葉刀架的內(nèi)面上設(shè) 置的止擋部抵接，而在穿刺后止擋用突出部能夠與在柳葉刀架的內(nèi)面上 設(shè)置的止擋部抵接和碰撞，且穿刺后的柳葉刀組件中，穿刺部件的頭端 部不會(huì)從穿刺開口部露出。另外，止擋用突出部(例如止擋臂)也可以 嵌入長尺寸開口部，并從該長尺寸開口部突出，但優(yōu)選為不突出到分離 用突出部的程度。在B型的柳葉刀組件的更優(yōu)選的方式中，與A型的柳葉刀組件同樣 地，柳葉刀架在其內(nèi)壁上具有沿著穿刺方向引導(dǎo)柳葉刀體的導(dǎo)向槽，并 且柳葉刀體具有嵌入導(dǎo)向槽內(nèi)的被引導(dǎo)部，通過使在被引導(dǎo)部上設(shè)置的凸部A和在導(dǎo)向槽內(nèi)設(shè)置的凸部B相互抵接，從而將柳葉刀體安裝或 固定在柳葉刀架內(nèi)。該柳葉刀體的被引導(dǎo)部的凸部A，雖然無法通過使 橋部件破壞的程度的'力，越過導(dǎo)向槽內(nèi)的凸部B而移動(dòng)到前方，但是在柳葉刀帽從柳葉刀體分離后，如果柳葉刀架進(jìn)一步向注射器內(nèi)插入，則通過在柳葉刀體的后端部上作用的力，能夠使凸部A在導(dǎo)向槽內(nèi)越過凸 部B,使凸部A和凸部B之間的抵接狀態(tài)解除。即，在將柳葉刀組件 向注射器裝填時(shí)，能夠在柳葉刀帽從柳葉刀體分離后阻止推桿的進(jìn)一步 后退，并且在與推桿卡合的柳葉刀體的進(jìn)一步插入被阻止的狀態(tài)下，如 果使柳葉刀架繼續(xù)朝插入方向移動(dòng)，則能夠解除凸部A和凸部B之間 的抵接狀態(tài)，成為柳葉刀體能夠沿著導(dǎo)向槽移動(dòng)于穿剌方向的狀態(tài)。B型的注射器是能夠與B型的柳葉刀組件組合使用的注射器。該B 型的注射器，具有實(shí)際上與A型的注射器相同的部件，例如構(gòu)成為具有 朝穿刺方向發(fā)射柳葉刀體的推桿、在發(fā)射穿刺部件時(shí)被按壓則啟動(dòng)穿刺 部件的發(fā)射的發(fā)射桿，以及調(diào)整穿刺時(shí)的穿刺深度的穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu) 等。而B型的注射器特征在于具有在向注射器裝填柳葉刀組件時(shí)，將 柳葉刀帽的露出的一部分向前方按壓的構(gòu)造。即，在B型的注射器中， 為了使柳葉刀帽從柳葉刀體分離，并且分離后的柳葉刀帽在柳葉刀架內(nèi) 向前方移動(dòng)，到達(dá)從穿刺部件的穿刺軌道偏離的位置，可以維持柳葉刀 帽的露出的一部分與注射器的前端部抵接的狀態(tài)，從注射器的前端開口 部向注射器內(nèi)部插入柳葉刀架。B型的注射器上設(shè)置的推桿，優(yōu)選構(gòu)成為在柳葉刀帽從柳葉刀體 分離后，并且通過進(jìn)一步插入柳葉刀架來裝填柳葉刀組件時(shí)，能夠把持 柳葉刀體的后端部。另外，優(yōu)選在B型的注射器上設(shè)置鉤狀部件(例如 鉤部件)，其構(gòu)成為向內(nèi)作用力、并且從外側(cè)向內(nèi)嵌入長尺寸開口部的 后端部而鎖定柳葉刀架。另外，所謂"構(gòu)成為向內(nèi)作用力"，實(shí)際上指 鉤狀部件處于向內(nèi)作用力的偏置狀態(tài)。在B型的注射器的更優(yōu)選的方式中，與A型的注射器同樣地，在位 于凸緣部和注射器殼體內(nèi)的隔板之間的推桿周圍設(shè)置有彈簧，且該凸緣 部設(shè)置在推桿的中間部分的周圍，在將柳葉刀組件裝填于注射器時(shí)，柳葉刀體的后端部與推桿的前端 部抵接，通過使推桿后退來壓縮彈簧，如果使推桿的凸緣部后退到越過 發(fā)射桿的后端的位置，則能夠在彈簧保持壓縮的狀態(tài)下使凸緣部卡定于 發(fā)射桿的后端。另外，雖然柳葉刀體的后端部最終在推桿的前端部上被 把持，但是該把持也可以在凸緣卡定前或卡定后發(fā)生。另外，在B型的注射器的更優(yōu)選的方式中，在注射器上設(shè)有從注射 器的前端開口部向后方延伸的滑動(dòng)部。該滑動(dòng)部用于在從注射器的前 端開口部向后方插入柳葉刀架時(shí)，使柳葉刀體的一個(gè)止擋用突出部向內(nèi)變形而保持該狀態(tài)。這里，另一個(gè)止擋用突出部，在向注射器裝填柳葉刀組件時(shí)，位于 發(fā)射桿的前方部分的內(nèi)側(cè)，如果在穿刺時(shí)向內(nèi)按壓發(fā)射桿，則能夠通過 發(fā)射桿的前方部分，使該另一個(gè)止擋用突出部向內(nèi)變形。即，如果在穿 刺時(shí)向內(nèi)壓入發(fā)射桿的前方部分，則該另一個(gè)止擋用突出部與上述一個(gè) 止擋用突出部同樣地變形，并且解除發(fā)射桿的后端相對(duì)于凸緣的卡定狀 態(tài)，其結(jié)果通過被壓縮的彈簧向原有形狀伸展的力，將柳葉刀體(即 穿刺部件的頭端部露出的柳葉刀體)向前方發(fā)射。即，B型的注射器特 征在于在通過壓入發(fā)射桿的操作使該另一個(gè)止擋用突出部變形的同時(shí) 或者變形之后，能夠解除發(fā)射桿的后端與推桿的凸緣部之間的卡定狀 態(tài)。另外，在本發(fā)明中，與A型的情況同樣地提供構(gòu)成B型的柳葉刀組 件的柳葉刀和柳葉刀架，并且也提供對(duì)這種B型的柳葉刀組件和注射器 進(jìn)行組合而構(gòu)成的穿刺裝置等。在將本發(fā)明的柳葉刀組件與本發(fā)明的注射器組合起來作為穿刺裝 置使用的情況下，僅通過將柳葉刀架自身插入注射器的操作而完成穿刺 準(zhǔn)備。因此，不必用手(或手指)取下柳葉刀帽，而能夠使柳葉刀待發(fā)。 另外，如果使用本發(fā)明的穿刺裝置，則能夠在穿刺后僅通過操作彈出器 (即僅使彈出器滑動(dòng))，更加安全地將收容有頭端部露出的穿刺部件的 柳葉刀架從注射器排出。因此，實(shí)際上能夠通過柳葉刀組件對(duì)注射器的 裝填步驟、穿刺步驟以及其后的使用彈出器的柳葉刀組件的排出步驟這 三個(gè)步驟來完成穿刺作業(yè)。另外，在本發(fā)明的柳葉刀組件(特別是A型的柳葉刀組件)中，由 于柳葉刀架的穿刺開口部較小，因此不易受到穿刺時(shí)的按壓力的影響， 而能夠使穿刺部位的穿刺深度大致恒定。另外，在本發(fā)明的A型的柳葉刀組件中，收納柳葉刀體的柳葉刀架 在開口端和穿刺開口部以外沒有開口部，能夠?qū)⒘~刀收容于柳葉刀架而不會(huì)使其從柳葉刀架露出。即，不在柳葉刀架的側(cè)面設(shè)置開口部，成 為使柳葉刀與周圍環(huán)境相對(duì)隔離的狀態(tài)，因此能夠提供更加衛(wèi)生的柳葉 刀。


圖1A是A型柳葉刀架的示意性立體圖。圖1B是以將A型柳葉刀架沿著其長度方向切去一半狀態(tài)來表示的 示意性立體圖。圖2A是A型柳葉刀的示意性立體圖。圖2B是A型柳葉刀的示意性立體圖，是從不同于圖2A的另一側(cè) 觀察的立體圖。圖2C是將A型柳葉刀沿著其長度方向切去一半來表示的示意性立 體圖。圖3是A型柳葉刀組件的示意性立體圖，以將A型柳葉刀架沿著其 長度方向切去一半的狀態(tài)來表示。圖4A是表示將A型柳葉刀插入柳葉刀架之前的狀態(tài)的示意性立體圖。圖4B是表示將A型柳葉刀插入柳葉刀架之前的狀態(tài)的示意性立體 圖，是從不同于圖4A的其他角度觀察的立體圖。圖4C是表示與圖4B相同的狀態(tài)的示意性立體圖，將A型柳葉刀 架沿著其長度方向切除一半來進(jìn)行表示。圖4D是表示將A型柳葉到插入A型柳葉刀架內(nèi)的狀態(tài)的示意性立 體圖，表示從A型柳葉刀架的后方觀察的狀態(tài)。圖5是A型柳葉刀組件的示意性立體圖，示出了 A型柳葉刀帽分離 前的狀態(tài)。另外，虛線包圍區(qū)域中示出了表示凸部A (158a、 158b)與 凸部B (108)之間的抵接狀態(tài)的示意圖(從P方向觀察的圖)。圖6是A型柳葉刀組件的示意性立體圖，示出了分離后的柳葉刀帽 移動(dòng)到從穿刺部件的穿刺軌道偏離的位置的狀態(tài)。圖7是穿刺時(shí)的A型柳葉刀組件的示意性立體圖，示出了穿刺部件 的頭端部從穿刺開口部露出的狀態(tài)。圖8是表示從圖5或圖6中所示P方向(上側(cè))來觀察A型柳葉刀 架內(nèi)的A型柳葉刀的狀態(tài)的示意性立體圖(切除了圖5或圖6的柳葉刀 架的上側(cè)半部進(jìn)行表示)。圖8(a)示出了 A型柳葉刀體在A型柳葉刀 架中固定的狀態(tài)，圖8 (b)示出了使A型柳葉刀體與A型柳葉刀架之 間的固定狀態(tài)解除后的狀態(tài)。圖9A是表示A型柳葉刀組件被裝填于A型注射器之前的狀態(tài)的示 意性立體圖。圖9B是表示A型柳葉刀組件被完全裝填于A型注射器之后的狀態(tài) 的示意性立體圖。圖IOA是表示A型注射器外觀的示意性立體圖。圖IOB是表示A型注射器內(nèi)部構(gòu)造的示意性立體圖。圖10C是表示A型注射器內(nèi)部構(gòu)造的示意性立體圖，示出了對(duì)圖 IOB局部透視的狀態(tài)。圖ll是A型注射器的構(gòu)成部件的示意性立體圖。圖11 (a)示出了 推桿，圖11 (b)示出了柳葉刀帽取下部件，圖11 (c)示出了發(fā)射桿， 圖11 (d)示出了彈出器。圖12以示意性立體圖表示A型注射器的殼體。圖12 (a)和圖12 (b)是形成A型殼體的兩半部件。圖13 (a)是表示柳葉刀組件插入注射器內(nèi)之前的狀態(tài)的A型的示 意性立體圖。圖13 (b)是表示柳葉刀組件插入注射器內(nèi)之前的狀態(tài)的A型的示 意性立體圖，也一并示出了涉及穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的部件。圖14 (a)是表示柳葉刀組件開始插入A型注射器內(nèi)時(shí)的狀態(tài)的A 型的示意性立體圖。圖14 (b)是表示柳葉刀組件開始插入注射器內(nèi)時(shí)的狀態(tài)的A型的 示意性立體圖，示出了柳葉刀帽取下部件插入柳葉刀架內(nèi)的狀態(tài)。圖15 (a)是表示柳葉刀組件插入A型注射器內(nèi)的中途狀態(tài)的A型 的示意性立體圖。圖15 (b)是表示柳葉刀組件插入注射器內(nèi)的中途狀態(tài)的A型的示 意性立體圖，示出了柳葉刀帽與柳葉刀帽取下部件之間卡合的狀態(tài)。圖16 (a)是表示柳葉刀組件插入注射器內(nèi)的中途狀態(tài)的A型的示 意性立體圖。圖16 (b)是表示柳葉刀組件插入注射器內(nèi)的中途狀態(tài)的A型的示 意性立體圖，示出了柳葉刀體的后端部與推桿的頭端部完全一體化的狀 態(tài)。圖17 (a)是表示柳葉刀架向注射器的裝填完成時(shí)的狀態(tài)的A型的 示意性立體圖。圖17 (b)是表示柳葉刀架向注射器的裝填完成時(shí)的狀態(tài)的A型的 示意性立體圖。圖18 (a)是表示穿刺時(shí)狀態(tài)的A型的示意性立體圖，示出了在穿 刺時(shí)按壓發(fā)射桿瞬間的狀態(tài)。圖18 (b)是表示穿刺時(shí)狀態(tài)的A型的示意性立體圖，示出了在穿 刺時(shí)按壓發(fā)射桿瞬間的狀態(tài)。圖19 (a)是表示穿刺時(shí)狀態(tài)的A型的示意性立體圖，示出了穿刺 部件的頭端部從穿刺開口部露出的狀態(tài)。圖19 (b)是表示穿刺時(shí)狀態(tài)的A型的示意性立體圖，示出了穿刺 部件的頭端部從穿刺開口部露出的狀態(tài)。圖20 (a)是表示穿刺后狀態(tài)的A型的示意性立體圖。圖20 (b)是表示穿刺后狀態(tài)的A型的示意性立體圖。圖21 (a)是表示穿刺后狀態(tài)的A型的示意性立體圖，示出了通過 彈出器從注射器開始排出柳葉刀組件時(shí)的狀態(tài)。圖21 (b)是表示穿刺后狀態(tài)的A型的示意性立體圖，示出了通過 彈出器從注射器開始排出柳葉刀組件時(shí)的狀態(tài)。圖22 (a)是表示穿刺后狀態(tài)的A型的示意性立體圖，示出了通過 彈出器排出柳葉刀架的中途狀態(tài)。圖22 (b)是表示穿刺后狀態(tài)的A型的示意性立體圖，示出了通過 彈出器排出柳葉刀架的中途狀態(tài)圖23 (a)是表示柳葉刀組件從注射器完全排出后的狀態(tài)的A型的 示意性立體圖。圖23 (b)是表示柳葉刀組件從注射器完全排出后的狀態(tài)的A型的 示意性立體圖。圖24表示將一對(duì)第二翼部配置于弓形槽部中的A型的狀態(tài)。圖24 (a)示出了在裝填時(shí)開始將一對(duì)第二翼部159收容于弓形槽部206d中 時(shí)的狀態(tài)，圖24 (b)示出了完成裝填后將一對(duì)第二翼部159最終收容 于弓形槽部206d中的狀態(tài)。圖25是表示本發(fā)明的B型柳葉刀組件的示意性立體圖。圖26是表示裝入柳葉刀架502中的B型柳葉刀的示意性立體圖。圖27是表示在本發(fā)明的注射器的前端開口部中，插入柳葉刀組件的 狀態(tài)的B型的示意性立體圖。圖28是表示在向注射器插入柳葉刀組件時(shí)，柳葉刀的分離用突出部 與注射器的前端面抵接的狀態(tài)的B型的示意性立體圖。圖29是表示與圖28相同的狀態(tài)的B型的示意性側(cè)面透視圖。圖30是為了理解內(nèi)部狀態(tài)，而將圖28或圖29的狀態(tài)的處于抵接狀態(tài)時(shí)的柳葉刀組件，以切除了柳葉刀架的前半部分的狀態(tài)來表示的B型 的示意性立體圖。圖31是與圖30同樣地對(duì)柳葉刀帽從柳葉刀體分離而露出穿刺部件 的頭端部的狀態(tài)進(jìn)行表示的B型的示意性立體圖。圖32是與圖30同樣地對(duì)從圖31的狀態(tài)起使柳葉刀帽通過長尺寸開 口部的前方部分到達(dá)其前端并抵接而停止的狀態(tài)進(jìn)行表示的B型的示 意性立體圖。圖33是與圖29同樣地對(duì)圖32的狀態(tài)進(jìn)行表示的B型相關(guān)的示意 性側(cè)面透視圖。圖34是與圖33同樣地對(duì)柳葉刀體的突出部越過在柳葉刀架的軌道 間設(shè)置的突起而移動(dòng)到其前方的狀態(tài)進(jìn)行表示的B型的示意性側(cè)面透 視圖。圖35是對(duì)處于圖34的狀態(tài)的注射器和其中插入的柳葉刀組件以其 側(cè)面圖(下側(cè))和上面圖(上側(cè))進(jìn)行表示的B型的示意圖。并且，以 也能夠理解注射器內(nèi)部的柳葉刀組件、柳葉刀架內(nèi)的柳葉刀的狀態(tài)來進(jìn) 行描繪。圖36表示為了容易理解而在圖35的狀態(tài)下僅使B型柳葉刀組件移 動(dòng)到側(cè)方的狀態(tài)。圖37是與圖32同樣地對(duì)穿刺部件的頭端部從柳葉刀架突出以進(jìn)行 穿刺的狀態(tài)進(jìn)行表示的B型的示意性立體圖。圖38是與圖32同樣地對(duì)在穿刺后止擋用突出部的形狀復(fù)原的狀態(tài) 進(jìn)行表示的B型的示意性立體圖。圖39是與圖35同樣地表示在彈出器的前端802與柳葉刀架的后端 520抵接之前的狀態(tài)的B型的示意圖。圖40是與圖35同樣地對(duì)彈出器的前端按壓柳葉刀架的后端的狀態(tài) 進(jìn)行表示的B型的示意圖。符號(hào)說明如下(A型)100: A型柳葉刀組件；102: A型柳葉刀架；103: A型柳葉刀架開口 端；104:與開口端相對(duì)的面；105:穿刺開口部；106: A型柳葉刀架 的內(nèi)壁；107:導(dǎo)向部或?qū)虿郏?08:導(dǎo)向槽內(nèi)的凸部B; 108a:凸部 B的前方面；109:柳葉刀架的外面上設(shè)置的連續(xù)突起；111: A型柳葉 刀架的外面設(shè)置的半球狀突起；150: A型柳葉刀；151: A型柳葉刀體； 152: A型柳葉刀帽；153:穿刺部件；153a:穿刺部件的頭端部；154: 橋部件；155:第一翼部；156:第一翼部上設(shè)置的卡合部；157:被引 導(dǎo)部；158 (158a、 158b):被引導(dǎo)部上設(shè)置的凸部A; 159 ( 159a):第 二翼部；165:柳葉刀體的后端部的卡合部；170:柳葉刀架內(nèi)設(shè)置的傾 斜部件；171:第一翼部上設(shè)置的被傾斜部；180:柳葉刀架內(nèi)的止擋面； 200: A型注射器；201 (201a、 201b)注射器的殼體；202:注射器的 前端開口部；204:推桿；204a:推桿的頭端部；204b:推桿上設(shè)置的 凸緣部；204c:推桿的后方部分；204d:推桿的后端(最后端)；205a: 推桿上設(shè)置的射出用彈簧；205b:推桿上設(shè)置的返回用彈簧；205c:彈 出器彈簧；206:柳葉刀帽取下部件；206a、 206b:柳葉刀帽取下部件 的一對(duì)長尺寸部；206a^ 2061^:柳葉刀帽取下部件的頭端部；206c: 柳葉刀帽取下部件的基座部分；206d:柳葉刀帽取下部件的弓形槽部； 209:注射器殼體內(nèi)的隔板；230:發(fā)射桿；230a:發(fā)射桿的后方階梯部； 230b:發(fā)射桿的前方部分；230c:發(fā)射桿的卡定部(前方階梯部)；270: 彈出器；270a:彈出器的滑動(dòng)部；270a"滑動(dòng)部的一部分；270b:彈 出器的前部；300:穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)；305:突出蓋；310(310a、 310b): 推桿的后端上設(shè)置的突出部；320:具有臺(tái)階部的圓筒部件；325 (325、 325b、 325c等):臺(tái)階部；340:內(nèi)側(cè)鼓；350:外側(cè)鼓；400:穿刺裝置。(B型)500:柳葉刀組件；502:柳葉刀架；504:穿刺開口部；506:后端開口 部；520:刀架后端；540、 541:導(dǎo)向槽內(nèi)的凸部B; 550:柳葉刀；552: 柳葉刀帽；554:柳葉刀體；556:橋部件；558:分離用突出部；560: 頭端；562:突起；564、 566、 567、 568:凸部A; 570:止擋用突出部； 571:軌道；572:頭端；574:突起；575、 575，止擋用突出部；580: 長尺寸開口部；582:后方部分；584:前方部分；5^:中間部分；外0:穿刺部件的頭端部；592:柳葉刀體的后端；594:突出部；596:止擋 部(止擋部件)；600:注射器；602:前端開口部；604:開口部的邊緣； 700:推桿；702:推桿的前端；704:推桿的中間部分；706:推桿的凸 緣；708:發(fā)射桿；709:隔板；710:發(fā)射桿的后端；712:板簧狀部； 714:推桿的后端；716:注射器后端內(nèi)壁；720:凹部；730:滑動(dòng)部件； 732:發(fā)射桿前端部；740:鉤狀部件；741:鉤狀部件后方部分；742: 發(fā)射桿頭端部；800:彈出器；802:彈出器前端；804:滑動(dòng)部分。
具體實(shí)施方式
參照附圖對(duì)本發(fā)明的柳葉刀組件以及構(gòu)成該柳葉刀組件的柳葉刀 和柳葉刀架進(jìn)行詳細(xì)說明，并且對(duì)與柳葉刀組件組合使用的注射器進(jìn)行 詳細(xì)說明。另外除這些說明之外，也對(duì)由柳葉刀組件和注射器構(gòu)成的穿 刺裝置和穿刺裝置用配件進(jìn)行說明。首先對(duì)柳葉刀組件進(jìn)行說明，然后 對(duì)包含注射器的穿刺裝置進(jìn)行說明。如上所述，將柳葉刀收容于柳葉刀 架而不會(huì)從柳葉刀架露出，并且柳葉刀帽被注射器的柳葉刀帽取下部件 按壓的方式稱為"A型"來進(jìn)行說明，另外，將在柳葉刀帽的一部分從 柳葉刀架露出的狀態(tài)下將柳葉刀收容于柳葉刀架，并且在將柳葉刀組件 裝填于注射器時(shí)，通過柳葉刀帽的露出的一部分與注射器的前端部抵 接，來按壓柳葉刀帽的方式稱為"B型，，來進(jìn)行說明。另外請注意，雖 然分別主要地對(duì)"A型，，的柳葉刀組件和注射器進(jìn)行說明，其后對(duì)B型 的柳葉刀組件和注射器進(jìn)行說明，但是沒有特別說明的事項(xiàng)或者并非各 類型所固有的事項(xiàng)，則對(duì)A型和B型雙方均適用。本說明書中關(guān)于方向的用語，如上所述，穿刺時(shí)以柳葉刀移動(dòng)的"穿 刺方向，，(即對(duì)穿刺部位穿刺時(shí)穿刺部件移動(dòng)的方向)為"前"方向而 與以其相反的方向?yàn)?后"方向。這些方向以及本說明書所使用的"橫 斷方向"示于附圖中。另外，"穿孔方向"相當(dāng)于從柳葉刀架的開口端 朝向穿刺開口部的方向。(A型的柳葉刀組件和注射器)本發(fā)明的A型的柳葉刀組件，在圖2A所示柳葉刀150被固定在圖 1A所示柳葉刀架102內(nèi)的狀態(tài)下使用。圖3中表示A型的柳葉刀組件 IOO的示意圖。另外在圖3中，為了能夠易于理解柳葉刀組件100的構(gòu)造，以將柳葉刀架102沿著其長度方向切除一半的狀態(tài)進(jìn)行表示。A型的柳葉刀架102,如圖1A所示，例如整體為方筒形態(tài)。該柳葉 刀架102的尺寸可以4艮小，例如圖1A所示的長度(L、 Hl、 H2、 Wl、 W2 )為L = 27.4 ~ 36.6mm (例如29.9mm), = 6.9 ~ 10.4mm (例如 9.4mm), H2 = 8.6 ~ 12.4mm (例如ll.lmm )， Wi = 4.2 ~ 7.9mm (例如 6.7mm), W2 = 4.7 ~ 8.5mm (例如7.2mm )。但是，柳葉刀架102的形 狀不必限定于方筒形態(tài)，例如也可以是圓筒形態(tài)。另外請注意，附圖中 在柳葉刀架102的外面上設(shè)置的連續(xù)突起109，雖然以如圖1A所示在 途中形成終端和例如圖4B所示在刀架端部形成終端這兩種方式進(jìn)行了 表示，但是無論哪種情況實(shí)際上都表示同一柳葉刀架102 (關(guān)于"連續(xù) 突起109"將在后面詳細(xì)說明)。柳葉刀架102只要是通常用于柳葉刀的 樹脂材料，則可以由任意種類的樹脂材料形成。柳葉刀架102具有開口 端103 (從后方觀察柳葉刀架102的圖4A表示的最清楚)，并且在與其 相對(duì)的面104上具有穿刺開口部105。即，柳葉刀架102僅在其端面(在 圖1A中為A面和與其相對(duì)的面)上i殳置開口部(即開口端103和穿刺 開口部105)，而在其側(cè)面(圖1A或圖4A中為B面)上沒有"i殳置相當(dāng) 于開口部的結(jié)構(gòu)。穿刺開口部105為貼到應(yīng)進(jìn)行穿刺的規(guī)定部位(例如 指尖)的部分。本發(fā)明的柳葉刀組件100，通過將柳葉刀150從開口端 103插入柳葉刀架102內(nèi)，并4吏柳葉刀150在柳葉刀架102內(nèi)固定而構(gòu) 成。圖4A~4D中示意性表示構(gòu)成A型的柳葉刀組件100時(shí)的狀態(tài)。圖 4A表示將柳葉刀150插入柳葉刀架102內(nèi)之前的狀態(tài)。圖4B為從另一 角度表示圖4A的狀態(tài)的圖，圖4C為以將柳葉刀架102切除一半后的 形態(tài)表示圖4B的狀態(tài)的圖。另外，圖4D為表示將柳葉刀150完全插 入柳葉刀架102內(nèi)的狀態(tài)的圖(從后方觀察的圖)。下面對(duì)A型的柳葉刀組件100的使用進(jìn)行說明。在使用柳葉刀組件 100時(shí)，經(jīng)由柳葉刀架102的開口端103將柳葉刀帽取下部件(是設(shè)置 在發(fā)射穿刺部件的注射器200上的部件、即圖IOB或圖11 (b)中符號(hào) 206所示部件)插入柳葉刀架102內(nèi)。另外，在將柳葉刀組件100裝填 于注射器時(shí)，如圖9A所示，按照使穿刺開口部105朝向前方、且開口 端103朝向后方的方向，將柳葉刀架102從注射器200的前端開口部202 插入，因此柳葉刀帽取下部件206,能夠從柳葉刀架102的開口端103 進(jìn)入柳葉刀架102內(nèi)(例如參照圖14 (a))。另外，例如可以根據(jù)表示柳葉刀組件100隨時(shí)間而變化的圖5~圖7等進(jìn)行理解，在穿刺時(shí)穿刺 部件153 (或者柳葉刀體151)移動(dòng)的穿刺方向，相當(dāng)于從開口端103 朝向穿刺開口部105的方向。另外，圖5表示穿刺前的柳葉刀組件100 的狀態(tài)，圖6表示分離后的柳葉刀帽152移動(dòng)到從穿刺軌道偏離的位置 后的狀態(tài)，圖7表示能夠發(fā)射穿刺部件153 (即穿刺部件153的頭端部 153a露出的柳葉刀體151)并且穿刺部件153的頭端部153a從穿刺開 口部105露出的狀態(tài)。如上所述，設(shè)置在柳葉刀架102上的穿刺開口部105，是在穿刺時(shí) 貼于穿刺部位(例如指尖)的部分。這里請注意，本發(fā)明的A型的柳葉 刀組件100的穿刺開口部105設(shè)定為較小，從而無論在穿刺時(shí)使柳葉刀 架102相對(duì)于穿刺部位(例如指尖)進(jìn)行按壓的力是多大的力，都能使 穿刺部位的穿刺深度大致恒定。即，如果穿刺開口部105較小，則貼在 穿刺開口部105的手指部分，即使受到較強(qiáng)的按壓，也不易朝向柳葉刀 架102內(nèi)部隆起，因此不易受到按壓力的影響，而能夠使穿刺深度大致 恒定。例如，穿刺開口部105的直徑，優(yōu)選為0.5~2.0mm，更優(yōu)選為 1.0~1.5mm。本說明書中所謂"直徑"是指穿刺開口部為圓形的情況。 但是，對(duì)于穿刺開口部105的形狀沒有特別限定，也可以為圓形以外的 形狀。在穿刺開口部105的形狀為圓形以外的形狀時(shí)，優(yōu)選穿刺開口部 105具有與上述"直徑"相當(dāng)?shù)南喈?dāng)直徑。這里所謂"相當(dāng)直徑，，是指 假定不改變穿刺開口部的面積(具體而言是"垂直于穿刺方向的方向上 的穿刺開口部的截面積")而使穿刺開口部的形狀為圓形時(shí)的直徑。為了理解A型柳葉刀架102的內(nèi)部構(gòu)造，在圖1B中示出了在長度 方向上切除了一半的狀態(tài)的柳葉刀架102。柳葉刀架102在其相對(duì)的內(nèi) 壁106 (具體而言是在垂直于開口端103和穿刺開口部105相對(duì)方向的 方向上所面對(duì)的內(nèi)壁)上，具有沿著穿刺方向引導(dǎo)柳葉刀150的柳葉刀 體151 (關(guān)于"柳葉刀體"，參照圖2A)的導(dǎo)向部107，優(yōu)選具有導(dǎo)向 槽107 (例如圖示的兩條軌道)。并且，在柳葉刀體151上，如圖2A所 示，設(shè)有能夠嵌入導(dǎo)向槽107內(nèi)的一對(duì)被引導(dǎo)部157 (在圖2A中僅以 成對(duì)的被引導(dǎo)部中的一個(gè)為主進(jìn)行了表示)。因此，柳葉刀體151的一 對(duì)被導(dǎo)向部157，通過設(shè)置成嵌入在柳葉刀架102的導(dǎo)向槽107中，從 而在穿刺時(shí)能夠使柳葉刀體151移動(dòng)于穿刺方向上。另外，雖然將在后 面進(jìn)行詳細(xì)說明，在柳葉刀架102的導(dǎo)向槽107內(nèi)(兩條導(dǎo)軌之間、比較靠近柳葉刀架102的開口端103的位置)上設(shè)有凸部B108 (參照圖 1B)，并且在柳葉刀體151的被引導(dǎo)部157上設(shè)有凸部A (圖2A中符 號(hào)158 ( 158a， 158b)),并通過使兩者相互抵接，從而能夠使柳葉刀體 151在柳葉刀架102內(nèi)固定而不會(huì)移動(dòng)(該固定狀態(tài)例如圖8 (a)所示 最為清楚)。A型的柳葉刀150在圖2A和圖2B中以立體圖進(jìn)^f亍了表示。圖2A 和圖2B為分別從不同側(cè)》見察柳葉刀150的圖。該柳葉刀150的尺寸， 與柳葉刀架102同樣也可以很小，例如圖2A所示的長度(1、 h、 w)為 1 = 18.3 ~ 25.5mm (例如20.8mm )， h = 5.5 ~ 8.6mm (例如8.0mm), w=1.8 ~ 5.3mm(例如4.3mm )。柳葉刀150如圖所示，具有柳葉刀體151、 '柳葉刀帽152和穿刺部件153。穿刺部件153例如為金屬制的針。穿刺 部件153如圖2C所示，跨樹脂制的柳葉刀體151和柳葉刀帽152而存 在于它們之中，這樣穿刺部件153的頭端部153a被柳葉刀帽152覆蓋。 因此，在圖2A和圖2B中，僅表現(xiàn)出穿刺部件153的一部分。如圖2A 和圖2B所示，柳葉刀帽152和柳葉刀體151之間經(jīng)由橋部件154而結(jié) 合為一體。該柳葉刀150可以通過在模具中插入穿刺部件153進(jìn)行樹脂(例如聚乙烯、聚丙烯)成型的所謂插件成型來制造，橋部件154可以 在該插入成型時(shí)一并制造。因此，橋部件154可以由與柳葉刀帽152和 柳葉刀體151相同的樹脂材料形成。如圖2A和圖2B所示，橋部件154 可以為小徑的棒狀部件，并且優(yōu)選該棒狀部件以跨接于柳葉刀帽152和 柳葉刀體151之間的形態(tài)設(shè)置。如圖2A和圖2B所示，特別優(yōu)選以穿 刺部件153為中心而對(duì)稱地設(shè)置兩個(gè)橋部件154。另外，為了使橋部件 154易于被破壞，也可在橋部件154上設(shè)置缺口 (例如V字形刻痕)。A型的柳葉刀帽152如圖2A和圖2B所示，優(yōu)選為具有一對(duì)第一翼 部155而形成，該一對(duì)第一翼部155以穿刺部件153為中心對(duì)稱(即以 柳葉刀150的長度方向的中央軸為中心對(duì)稱)地從穿刺部件153的橫斷 方向朝后方延伸。更優(yōu)選在第一翼部155的頭端上，設(shè)有與柳葉刀帽取 下部件206的頭端相應(yīng)地卡合的卡合部156。 一對(duì)第一翼部155例如具 有如圖所示整體大致為3字的形狀。柳葉刀帽152由于具有能夠與柳葉 刀帽取下部件206卡合的構(gòu)造，因此在將柳葉刀組件IOO裝填于注射器 200中時(shí)，如果柳葉刀帽取下部件206進(jìn)入柳葉刀架102內(nèi)(參照圖15 (a)),則柳葉刀帽取下部件'206與柳葉刀帽152相互卡定(柳葉刀帽152的卡合部156與柳葉刀帽取下部件206之間的卡合狀態(tài)請參照圖15 (b))。柳葉刀體151,如上所述，具有構(gòu)成為嵌入到柳葉刀架102的導(dǎo)向 槽107內(nèi)的一對(duì)^:引導(dǎo)部157。如圖2A和圖2B所示，優(yōu)選一對(duì)被引導(dǎo) 部157為以穿刺部件153為中心對(duì)稱地向外側(cè)延伸的一對(duì)板狀部件。并 且，優(yōu)選一對(duì)被引導(dǎo)部157，例如圖2A所示，在與一對(duì)第一翼部155 的各翼彼此相對(duì)的方向垂直的方向上延伸。在成對(duì)的被引導(dǎo)部157各自 的側(cè)部上設(shè)有凸部A158,該凸部A158能夠與導(dǎo)向槽107內(nèi)的凸部B108 抵接。凸部A158優(yōu)選如圖2A和圖2B所示，在比較靠近后方的位置上 沒有兩個(gè)(158a， 158b)。以這兩個(gè)凸部A158a、 158b夾入在柳葉刀架 102上i殳置的一個(gè)凸部B108的形態(tài)，凸部A158a、 158b與凸部B108 相互抵接，從而使柳葉刀體151在柳葉刀架102內(nèi)固定(參照圖5右下 側(cè)以虛線圍成的示意圖和圖8(a))。另外，如果在柳葉刀架102和柳葉 刀體151之間作用的力超過規(guī)定的閾值，則柳葉刀架102的導(dǎo)向槽107 內(nèi)的凸部B108就會(huì)越過柳葉刀體151的被引導(dǎo)部157的凸部A158(具 體而言為158bX即，如果改變觀察角度則為被引導(dǎo)部157的凸部A158b 越過凸部B108 )，解除了凸部B108與凸部A158之間的抵接狀態(tài)(參照 圖8 (b))。由此，得到柳葉刀體151能夠沿著導(dǎo)向槽107在穿刺方向 及其相反方向上移動(dòng)的狀態(tài)。例如，雖然將在后面詳細(xì)說明，如果在柳 葉刀體151的進(jìn)一步插入受阻的狀態(tài)下，使柳葉刀架102進(jìn)一步在插入 方向上移動(dòng)，則產(chǎn)生j吏柳葉刀架102與柳葉刀體151相對(duì)遠(yuǎn)離的力，凸 部B108就會(huì)越過凸部A158b (即，如果改變觀察角度則為凸部A158b 越過凸部B108)。另外，優(yōu)選凸部B108的前方表面108a傾斜地設(shè)置， 從而在看到凸部A158b越過凸部B108的情況下，越過的凸部A158b可 靠地被引導(dǎo)到導(dǎo)向槽107內(nèi)(參照圖1B或圖8 (a)、 (b))。如圖2A和圖2B所示，在A型的柳葉刀體151上設(shè)置有以穿刺 部件153為中心對(duì)稱(即以柳葉刀150的長度方向的中央軸為中心對(duì)稱) 地朝前方并逐漸向外擴(kuò)展的一對(duì)第二翼部159。 一對(duì)第二翼部159用于 在穿刺后避免使穿刺部件153的頭端部153a從穿刺開口部105露出(即 能夠極力防止從柳葉刀架102的穿刺開口部105輕易地與穿刺部件153 的頭端部153a接觸)。具體而言，在穿刺后從注射器200取下的柳葉刀 組件100中，為了避免穿刺部件153的頭端部153a從穿刺開口部105露出， 一對(duì)第二翼部159能夠與在柳葉刀架102內(nèi)部設(shè)置的止擋面(圖 1B中由符號(hào)180表示)抵接或碰撞，限制穿刺部件153向穿刺方向的 移動(dòng)。這里，從提高一對(duì)第二翼部159強(qiáng)度的，見點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選如圖2A 和圖2B所示， 一對(duì)第二翼部159的#>部159a的厚度形成為比其頭端部 的要大。另外，在A型柳葉刀帽取下部件206上，形成有能夠收容第二翼部 159的弓形槽部(圖11 (b)中以符號(hào)206d所示的連續(xù)凹陷出弓形部分 或者連續(xù)的切口部分)，因此在通過柳葉刀組件100相對(duì)于注射器200 的裝填操作而使柳葉刀帽取下部件206進(jìn)入柳葉刀架102內(nèi)時(shí)， 一對(duì)第 二翼部159配置于弓形槽部206d而基本沒有變形。即，在穿刺部件153 的發(fā)射準(zhǔn)備完成的狀態(tài)下，第二翼部159，因柳葉刀帽取下部件206的 弓形槽部206d而以幾乎沒有變形地被保持，并優(yōu)選為以亳無變形地被 保持(即不會(huì)因蠕變現(xiàn)象而呈變形狀態(tài)保持)。圖24(b)最為明了地 表示出第二翼部159配置在柳葉刀帽取下部件206的弓形槽部206d中 的狀態(tài)。這樣由于第二翼部159被無變形地保持，因此在穿刺后將柳葉 刀帽取下部件206從柳葉刀架102取下時(shí)， 一對(duì)第二翼部159可以維持 原有形狀，從而能夠相對(duì)于在柳葉刀架102內(nèi)部設(shè)置的止擋面180可靠 抵接或碰撞。另外，為了便于理解圖11 (b)所示的弓形槽部206d，雖 然在圖前側(cè)示出，但實(shí)際位于圖內(nèi)側(cè)的弓形槽部用于收容第二翼部159 (圖ll(b)中內(nèi)側(cè)的弓形槽部僅表現(xiàn)出了一部分)。實(shí)際收容第二翼部 159的弓形槽部206d是位于圖內(nèi)側(cè)的弓形槽部，例如參照圖13 (b)或 圖14 (b)等，則能夠根據(jù)第二翼部159在柳葉刀架102內(nèi)位于圖內(nèi)側(cè) 的情況來理解。圖3示出了在柳葉刀架102內(nèi)固定有柳葉刀150的狀態(tài)(為了易于 理解，以將柳葉刀架102沿著其長度方向切除一半的狀態(tài)表示)。如圖 所示，柳葉刀帽152位于柳葉刀架102的穿刺開口部105側(cè)，而柳葉刀 體151位于柳葉刀架102的開口端103側(cè)。另外，如上所述，柳葉刀體 151的被引導(dǎo)部157嵌入柳葉刀架102的導(dǎo)向槽107內(nèi)，并且在導(dǎo)向槽 107內(nèi)i殳置的凸部B108，位于被引導(dǎo)部157的兩個(gè)凸部A(158a、 158b ) 之間并與它們抵接，從而使柳葉刀150在柳葉刀架102內(nèi)固定(在圖3 中無法看到該抵接狀態(tài)，而在圖8(a)中抵接狀態(tài)表示得最為清楚)。 即，柳葉刀體151在柳葉刀架102上固定，而柳葉刀帽152自身不在柳葉刀架102上固定。因此，在穿刺方向上僅按壓柳葉刀帽152，則能夠 產(chǎn)生使柳葉刀帽152和柳葉刀體151相對(duì)遠(yuǎn)離的力，從而破壞掉橋部件 154,其結(jié)果柳葉刀帽152與柳葉刀體151分離，得到穿刺部件153 的頭端部露出的狀態(tài)。分離后的柳葉刀帽152，如果被繼續(xù)按壓于穿刺方向則向前方移動(dòng)。 這里，在柳葉刀架102內(nèi)的穿刺開口部105附近，設(shè)有將分離后的柳葉 刀帽152引導(dǎo)至從穿刺軌道偏離的位置的傾斜部件170,并且在柳葉刀 帽152上設(shè)有形狀與傾斜部件170對(duì)應(yīng)的被傾斜部171 (具體而言，傾 斜部件170和被傾斜部171分別具有能夠彼此相應(yīng)地抵接的平面)。傾 斜部件170不僅在圖3，在圖1B中也有明確表示，而被傾斜部171在 圖2A和圖2B中清楚表示。由于設(shè)置有該傾斜部件170和被傾斜部171 ， 因此在分離后的柳葉刀帽152繼續(xù)向前方移動(dòng)時(shí)，就以柳葉刀帽152的 被傾斜部171與柳葉刀架102內(nèi)的傾斜部件170抵接的狀態(tài)進(jìn)行滑動(dòng)， 其結(jié)果柳葉刀帽152能夠移動(dòng)到從穿刺軌道偏離的位置。圖6示出分 離后的柳葉刀帽152移動(dòng)到從穿刺軌道偏離的位置的狀態(tài)。下面對(duì)柳葉刀帽152的移動(dòng)進(jìn)行更加具體的說明。柳葉刀架102內(nèi) 的傾斜部件170具有相對(duì)于穿刺方向成角度的傾斜面170a (圖1B或圖 5所示)，并且柳葉刀帽152的被傾斜部171具有能夠與傾斜面170a相 應(yīng)地抵接的面。因此，如果將柳葉刀帽152按壓于穿刺方向，則柳葉刀 帽152就在這些面相互抵接的狀態(tài)下向前方滑動(dòng)，結(jié)果向斜前方移動(dòng)。 例如圖8 (a)和圖8 (b)示出了柳葉刀帽152移動(dòng)前后的狀態(tài)，如果 參照柳葉刀帽152從圖8 (a)所示位置移動(dòng)到圖8(b)所示位置的情 況，則能夠理解柳葉刀帽152移動(dòng)到從穿刺軌道偏離的位置的過程。另 外，圖6上側(cè)示出了從P方向(上側(cè))觀察的柳葉刀帽152的移動(dòng)軌道。 根據(jù)該移動(dòng)軌道，也能夠理解柳葉刀帽152最終移動(dòng)到從穿刺軌道偏離 的位置的情況。另外，傾斜面170a與穿刺方向所成角度(即圖6所示 移動(dòng)軌道的角度ot)，優(yōu)選在30 60度，更優(yōu)選在40-50度。如上所述使柳葉刀帽152向斜前方移動(dòng)到從穿刺軌道偏離的位置， 其結(jié)果穿刺部件153(具體而言為穿刺部件153所露出的柳葉刀體151) 在穿刺時(shí)能夠不受柳葉刀帽152妨礙地向前方發(fā)射。另外，圖7示意性 示出了穿刺時(shí)(即發(fā)射穿刺部件時(shí))的柳葉刀組件100的狀態(tài)，即對(duì)穿刺部件153的頭端153a不受柳葉刀帽152妨礙地從穿刺開口部105露 出的狀態(tài)進(jìn)行表示。在使用時(shí)將A型的柳葉刀組件100裝填到A型的注射器200中時(shí)， 如圖9A所示，將組件100從注射器200的前端開口部202向后方(箭 頭A所示方向)插入。該裝填在以一只手的指尖捏住柳葉刀架102并且 用另 一只手保持住注射器200的狀態(tài)下，將柳葉刀架102插入注射器200 的前端開口部202。另外，在達(dá)到普通情況下靠人所能施加的力無法進(jìn) 一步插入的狀態(tài)之時(shí)完成裝填。裝填完成的狀態(tài)如圖9B所示。另外， 在進(jìn)行該裝填操作時(shí)，注射器200內(nèi)的推桿后退而逐漸積蓄發(fā)射穿刺部 件153所需的力到推桿上，然與該推桿的后退同時(shí)進(jìn)行如下動(dòng)作，(1) 橋部件154被破壞掉且柳葉刀帽152從柳葉刀體151分離，(2) 分離后的柳葉刀帽152以從穿刺軌道偏離的方式進(jìn)行移動(dòng)。圖10A 圖IOC示出了本發(fā)明的A型的注射器200。圖IOA為注射 器200的外觀圖，圖IOB和10C是表示注射器200內(nèi)部的圖。如圖10B 和圖IOC所示，注射器200構(gòu)成為具有推桿204和柳葉刀帽取下部件 206，此外還具有發(fā)射桿230、彈出器270、射出用彈簧205a、返回用 彈簧205b、穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)300等。圖11 (a) ~ (d)的示意性立體 圖中分別示出了推桿204、柳葉刀帽取下部件206、發(fā)射桿230和彈出 器270。注射器200的殼體201優(yōu)選由兩半部件構(gòu)成，例如將圖12 (a)所 示部件201a與圖12 (b)所示部件201b組合為一體而構(gòu)成。推桿204沿著注射器200的長度方向軸配置，具有朝穿刺方向發(fā)射 柳葉刀體151的功能。如圖IOC或圖11 (a)所示，推桿204的頭端部 204a能夠與柳葉刀體151的后端部卡合(柳葉刀體的后端部的卡合部在 圖2A或圖4D中以符號(hào)165表示)。在向注射器200裝填柳葉刀組件100 時(shí)，將柳葉刀體151插入注射器200內(nèi)，從而使推桿204的頭端部204a 與柳葉刀體151的后端部165卡合，其后通過使柳葉刀體151進(jìn)一步向 后方插入，從而將推桿204向后方壓入。其結(jié)果使在推桿204上設(shè)置 的彈簧205a被壓縮，對(duì)推桿204蓄積發(fā)射穿刺部件153所需的力。柳葉刀帽取下部件206能夠與柳葉刀帽152卡合，并且在向注射器 200裝填柳葉刀組件100時(shí)用于取下柳葉刀帽152。如圖11 :b、)所示，形態(tài)(因此也可以將柳葉刀帽取下部件206稱為"突出棒")，長尺寸部 件206a和206b各自的頭端部206a^ 2061h構(gòu)成為能夠與柳葉刀帽152 的一對(duì)第一翼部155卡合。另外，在裝填柳葉刀組件100時(shí)，為了使柳 葉刀帽152與柳葉刀帽取下部件206卡合，柳葉刀帽取下部件206以如 下方式在設(shè)置注射器200內(nèi)(參照圖10B):柳葉刀帽取下部件206的 頭端部206a^ 2061h位于注射器200的前端開口部202側(cè)，柳葉刀帽取 下部件206的基座部分206c位于注射器200的后端側(cè)。為了使柳葉刀 帽取下部件206的頭端部206a^ 206bn與柳葉刀帽152的一對(duì)第一翼 部155的頭端156彼此更加可i地卡合，優(yōu)選使它們具有彼此相應(yīng)的形 狀。注射器200具有在穿刺后從注射器200取下柳葉刀架102的彈出器 270。如圖ll(d)所示，彈出器270,僅以其滑動(dòng)部270a的一部分270a丄 從注射器殼體201露出的方式設(shè)置在注射器200內(nèi)，在柳葉刀架102裝 填于注射器200中的狀態(tài)下，彈出器270的前部270b與柳葉刀架102 的開口端103的邊緣接觸。因此，如果向前方按壓的270a!部分而使其 滑動(dòng)，則彈出器270的前部270b以將柳葉刀架102推出而作用，從而 將柳葉刀架102從注射器200中取下。另外，在穿刺后通過彈出器270被從注射器200取下的柳葉刀架102 內(nèi)，收納有分離后的柳葉刀帽152和穿刺部件153的頭端所露出的柳葉 刀體151,但如上所述，由于柳葉刀體151的一對(duì)第二翼部159與在柳 葉刀架102內(nèi)部設(shè)置的止擋面180抵接或碰撞，因此不會(huì)從穿刺開口部 105露出穿刺部件153。因此，能夠安全地處理用過的柳葉刀組件100。以下參照圖13 23并按照時(shí)間順序?qū)腁型的柳葉刀組件100的裝 填操作開始起經(jīng)過裝填完成、穿刺、然后到穿刺后的柳葉刀組件100的 取下為止的過程進(jìn)行說明。圖13 23的編號(hào)順序表示柳葉刀組件100和 注射器200隨時(shí)間的變化。這里請注意，圖13 (a) 23(a)與圖13(b) 23 (b)如果編號(hào)數(shù)字相同，則分別表示彼此相同的狀態(tài)。首先，如圖13 (a)和13 (b)所示，準(zhǔn)備柳葉刀組件100和注射器200。這里準(zhǔn)備的柳葉刀組件100是在柳葉刀架102內(nèi)固定有柳葉刀 體151的柳葉刀組件100。接著，將柳葉刀架102從注射器200的前端 開口部202插入注射器200內(nèi)，從而開始裝填柳葉刀組件100。在裝填 時(shí)，如圖13(a)所示，按照使柳葉刀架102的穿刺開口部105朝向前 方的、并且使柳葉刀架102的開口端103朝向后方的方向來插入柳葉刀 架102。換言之，首先從柳葉刀架102的開口端103起向注射器200內(nèi) 插入。當(dāng)柳葉刀組件IOO被插入后，首先如圖14 (a)和圖14 (b)所示， 柳葉刀帽取下部件206從柳葉刀架102的開口端103進(jìn)入柳葉刀架102 內(nèi)。如果繼續(xù)進(jìn)行插入，則柳葉刀帽152的一對(duì)第一翼部155的頭端部 156與柳葉刀帽取下部件206的頭端部206a" 206bj氐接。如果進(jìn)一步 繼續(xù)插入，則如圖15 (a)和圖15 (b)(特別是圖15 (b))所示，第 一翼部155的頭端部156與柳葉刀帽取下部件206的頭端部206a^206lh 相互卡合而形成一體化。另外，與該卡合的發(fā)生大致同時(shí)進(jìn)行如下動(dòng)作 柳葉刀體的后端部的卡合部165與注射器200的推桿204的頭端部204a 抵接(參照圖15 (b)),并最終兩者相互卡合而形成一體化。柳葉刀體 151的后端部165與推桿204的頭端部204a完全4皮一體化的狀態(tài)，如圖 16 ( b )所示。在柳葉刀體151與推桿204抵接后，如果進(jìn)一步插入柳 葉刀架102，則由于與柳葉刀架102形成固定化的柳葉刀體151按壓推 桿204，所以使推桿204開始后退。如圖16 (a)和圖16 (b)(特別是圖16 (a))所示，在推桿204的 中間部分上設(shè)有凸緣部204b,在位于凸緣部204b和注射器殼體201內(nèi) 的隔板209之間的推桿204的周圍設(shè)置射出用彈簧205a。該彈簧205a 在推桿204上沒有作用外力的情況下，用于使推桿204向前方(即穿刺 方向)移動(dòng)(另外，在沒有作用外力的初始狀態(tài)下，如圖14(a)和(b) 所示，推桿204的凸緣部204b與發(fā)射桿230的卡定部230c (或者前方 階梯部230c)卡定，限制推桿204向前方的移動(dòng))。因此，在推桿204 被向后方按壓的過程中，柳葉刀體151的后端部165克服彈簧205a的 力而對(duì)具有返回前方傾向的推桿204進(jìn)行按壓。這樣實(shí)施按壓的結(jié)果 最終使推桿204的彈簧205a壓縮，對(duì)推桿204蓄積發(fā)射穿刺部件153 所需的力。這里，柳葉刀體151凈皮固定在柳葉刀架102上，與之相對(duì)，柳葉刀 帽152自身沒有固定在柳葉刀架102上。因此，如果從圖15(b)所示 狀態(tài)起繼續(xù)實(shí)施插入，則柳葉刀帽152以被柳葉刀帽取下部件206頂著 的形態(tài)被向穿刺方向按壓，產(chǎn)生使柳葉刀帽152與柳葉刀體151相對(duì)遠(yuǎn) 離的力。其結(jié)果在柳葉刀帽152與柳葉刀體151之間相連的橋部件154 被石皮壞，柳葉刀帽152從柳葉刀體151分離。分離后的狀態(tài)如圖16(b) 所示。由于柳葉刀帽152使穿刺部件153在柳葉刀體151側(cè)保留來進(jìn)行 分離，因此通過破壞橋部件154而能夠得到穿刺部件153的頭端露出的 柳葉刀體151。分離后，如果進(jìn)一步將柳葉刀架102插入注射器200內(nèi)，則分離后 的柳葉刀帽152以被柳葉刀架取下部件206持續(xù)頂著的形態(tài)，在柳葉刀 架102內(nèi)朝前方移動(dòng)。之后，分離后的柳葉刀帽152在與柳葉刀架102 內(nèi)的傾斜部件170抵接的狀態(tài)下向前方滑動(dòng)，移動(dòng)到從穿刺軌道偏離的 位置。柳葉刀架102內(nèi)的傾斜部件170由圖16 (b)清楚表示，移動(dòng)到 從穿刺軌道偏離的位置的柳葉刀帽152的狀態(tài)，除圖17(b)外、被表 示在圖6或圖8 (b)中。在注射器200中，如上所述，設(shè)有如果在發(fā)射穿刺部件時(shí)進(jìn)行按壓， 則能夠啟動(dòng)穿刺部件發(fā)射的發(fā)射桿230 (例如參照圖16 ( a )或16 ( b ))。 發(fā)射桿230構(gòu)成為向內(nèi)側(cè)方向施力，例如由板簧狀部件(未圖示)構(gòu)成 為朝注射器200的內(nèi)側(cè)方向施力。通過推桿204的后退，推桿204的凸 緣部204b，將發(fā)射桿230的后方階梯部230a向外側(cè)方向按壓并使經(jīng)過 該階梯部230a，如圖17 (a)或圖17 (b)所示，發(fā)射桿230的后方階 梯部230a與推桿204的凸緣部204b的前方部鄰接，發(fā)射桿230成為待 發(fā)狀態(tài)。另外，在該待發(fā)狀態(tài)下，如圖17 (b)所示，推桿204的最后 端204d與注射器200的后端側(cè)的內(nèi)壁面203 (具體而言為后述的穿刺 深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)300的外側(cè)鼓350的內(nèi)壁面)之間的距離，可以非常小或 者實(shí)際上為抵接狀態(tài)。最終，推桿204的最后端204d與注射器200的后端側(cè)的內(nèi)壁面203 完全抵接，在成為該狀態(tài)后，推桿204的進(jìn)一步的后退被阻止。在成為 該狀態(tài)后，如果進(jìn)一步使柳葉刀架102朝插入方向移動(dòng)，則會(huì)在柳葉刀 架102上產(chǎn)生朝插入方向移動(dòng)的力，^在柳葉刀體151上產(chǎn)生抵抗該力的力。即，雖然柳葉刀架102欲朝插入方向移動(dòng)，但是由于柳葉刀體151 與推桿204卡合而無法朝插入方向(即"后方")移動(dòng)，在柳葉刀架102 和柳葉刀體151之間產(chǎn)生使彼此相對(duì)遠(yuǎn)離的力。其結(jié)果當(dāng)該力超過規(guī) 定的閾值時(shí)，柳葉刀體151和柳葉刀架102之間的固定狀態(tài)即被解除。 該固定狀態(tài)被解除的狀態(tài)，在圖8 (a)和圖8 (b)中詳細(xì)表示。圖8 (a)表示固定狀態(tài)的情況，圖8 (b)表示固定狀態(tài)解除后的狀態(tài)。下 面對(duì)該固定狀態(tài)的解除進(jìn)行更詳細(xì)說明。通過使柳葉刀架102進(jìn)一步朝 插入方向移動(dòng)，4吏柳葉刀架102的導(dǎo)向槽107內(nèi)的凸部B108越過柳葉 刀體151的被引導(dǎo)部157的凸部A158 (如果改變觀察角度則為被引導(dǎo) 部157的凸部A158越過柳葉刀架102的導(dǎo)向槽107內(nèi)的凸部B108 )， 由此解除凸部B108與被引導(dǎo)部157之間的抵接狀態(tài)。在抵接狀態(tài)解除 后，即得到穿刺部件153的頭端部所露出的柳葉刀體151沿著導(dǎo)向槽107 而能夠在穿刺方向及其相反方向上移動(dòng)的狀態(tài)。另外請注意，直到得到柳葉刀體151能夠沿穿刺方向及其相反方向 移動(dòng)的狀態(tài)為止，在將柳葉刀架102插入注射器200內(nèi)的過程中，如上 所述，柳葉刀帽152以被柳葉刀帽取下部件206頂著的形態(tài)從柳葉刀體 151分離，最終移動(dòng)到從穿刺軌道偏離的位置。圖17(b)表示分離后 的柳葉刀帽152移動(dòng)到從穿刺軌道偏離的位置后的狀態(tài)。另外在裝填時(shí)，雖然柳葉刀帽取下部件206會(huì)進(jìn)入柳葉刀架102內(nèi)， 但在此時(shí)， 一對(duì)第二翼部159最終會(huì)配置于柳葉刀帽取下部件206的弓 形槽部206d。 一對(duì)第二翼部159配置于弓形槽部206d的狀態(tài)如圖24 (a)、 (b)所示。圖24 (a)、 (b)是按照使圖13~23中前方和后方顛 倒的方向來進(jìn)行表示的附圖，示出了柳葉刀架102內(nèi)的里側(cè)的狀態(tài)。圖 24(a)示出了在裝填時(shí)一對(duì)第二翼部159開始收容于弓形槽部206d中 時(shí)的狀態(tài)，圖24 (b)表示裝填完成后一對(duì)第二翼部159最終收容于弓 形槽部206d中的狀態(tài)。由圖24(b)可獲知，在弓形槽部206d中收容 第二翼部159而不使其變形。如上所述，通過將柳葉刀架102插入注射器200內(nèi)，(i)柳葉刀帽152從柳葉刀體151上分離，得到穿刺部件153的頭 端部露出的柳葉刀體151，(ii) 分離后的柳葉刀體151移動(dòng)到從穿刺軌道偏離的位置，(iii) 推桿被壓入，(iv) 推桿204的凸緣部204b與發(fā)射桿230之間成為待發(fā)狀態(tài)，(v) 柳葉刀體151與柳葉刀架102之間的固定狀態(tài)被解除而完成裝填。另外請注意，(i)和(ii)以及(iii) ~ (v)實(shí)際上同時(shí)進(jìn)行，并且 (iv)的待發(fā)狀態(tài)和(v)的固定狀態(tài)實(shí)際上同時(shí)產(chǎn)生。完成裝填后的狀態(tài)為圖17 (a)和17 (b)所示狀態(tài)。該裝填完成 后的狀態(tài)，換言之，是指由柳葉刀組件100和注射器200構(gòu)成的本發(fā)明 的穿刺裝置400的穿刺準(zhǔn)備完成后的狀態(tài)。在該狀態(tài)下，完成了柳葉刀 體151(具體而言是"穿刺部件的頭端部露出狀態(tài)的柳葉刀體")的發(fā)射 狀態(tài)。另外，與柳葉刀架102的開口端103鄰接地設(shè)置于柳葉刀架102 外表面的半球狀突起lll (參照圖1A)，與在注射器200內(nèi)設(shè)置的凹部 (未圖示)卡合，從而使柳葉刀架102在注射器200內(nèi)可靠地保持。在穿刺時(shí)，在使穿刺開口部105貼上應(yīng)穿刺的規(guī)定部位(例如指尖) 后，如果將發(fā)射桿230的前方部分(圖17 ( a)或17 ( b )中以符號(hào)230b 表示)朝注射器200的內(nèi)部壓入，則解除發(fā)射桿230的后方階梯部230a 與推桿204的凸緣部204b之間的抵接狀態(tài)(卡定狀態(tài))，其結(jié)果被壓 縮的彈簧205a瞬間迅速伸展，使柳葉刀體151向前方的穿刺方向發(fā)射。 圖18 (a)和18 (b)表示在將發(fā)射桿230的前方部分230b朝注射器 200的內(nèi)部壓入之后的狀態(tài)。在將柳葉刀體151朝前方發(fā)射時(shí)，收容在柳葉刀帽取下部件206的 弓形槽部206d內(nèi)的一對(duì)第二翼部159 (參照圖24 (b)),在穿刺時(shí)沿著 弓形槽部206d向前方朝穿刺方向移動(dòng)。因此， 一對(duì)第二翼部159能夠 向前方移動(dòng)而不會(huì)向外擴(kuò)展，從而能夠使一對(duì)第二翼部159向前方移動(dòng) 而不會(huì)與止擋面180抵接或碰撞。如果改變觀察角度，則插入柳葉刀架 102內(nèi)的柳葉刀帽取下部件206成為封閉止擋面180的狀態(tài)(具體而言 是柳葉刀帽取下部件206的頭端與止擋面180大致抵接)，因此在插入 柳葉刀帽取下部件206進(jìn)行穿刺時(shí)，能夠使一對(duì)第二翼部159向前方移動(dòng)而不會(huì)與止擋面180抵接或碰撞。這樣，能夠使柳葉刀體151向前方 移動(dòng)而不受第二翼部159妨礙，從而如圖19 (a)和19 (b)所示，在 穿刺時(shí)穿刺部件153的頭端部153a能夠從穿刺開口部105露出，對(duì)規(guī) 定部位實(shí)施穿刺。在穿刺時(shí)，如圖19(a)所示，射出用彈簧205a最大限度伸展，并 且返回用彈簧205b被壓縮。因此，在對(duì)規(guī)定部位進(jìn)行穿刺后，除了射 出用彈簧205a將恢復(fù)原有形狀之外，被壓縮的返回用彈簧205b也將恢 復(fù)原有形狀而將推桿204的凸緣部204b向后方按壓，從而使柳葉刀體 151、即穿刺部件153迅速后退。穿刺后的狀態(tài)如圖20 (a)和20 (b) 所示。穿刺后，在從注射器200中取下(或者排出)柳葉刀架102 (具體 而言為使用過的柳葉刀組件100)時(shí)，使用在注射器200上設(shè)置的彈出 器270。具體而言，用手指等使彈出器270的滑動(dòng)部270a的一部分270al 向前方滑動(dòng)，通過彈出器270的前部270b按壓柳葉刀架102的開口端 103的邊緣，從而將柳葉刀架102從注射器200中取下。該取下隨時(shí)間 的變化，如圖21 圖23所示。圖21 (a)和圖21 (b)，表示柳葉刀架 102被彈出器270按壓的初始狀態(tài)。圖22 (a)和22 (b)表示柳葉刀 架102被彈出器270按壓的中期狀態(tài)，示出了柳葉刀帽152與柳葉刀帽 取下部件206之間的卡合被解除后的狀態(tài)，并且示出了柳葉刀體151的 后端部165與推桿204的頭端部204a之間的卡合被解除之前的狀態(tài)(特 別參照圖22 (b))。另外，圖23 (a)和23 (b)示出了柳葉刀架102 從注射器200完全取下后的狀態(tài)。在取出柳葉刀架102時(shí)，對(duì)柳葉刀體151的后端部165與推桿204 的頭端部204a之間的卡合被解除的狀態(tài)進(jìn)行如下說明。首先，由于在 穿刺后柳葉刀架102與柳葉刀體151兩者處于能夠相對(duì)地朝前方或后方 移動(dòng)的狀態(tài)，因此如果柳葉刀架102 ^t彈出器270按壓而向前方移動(dòng)， 則相對(duì)地柳葉刀體151即在柳葉刀架102內(nèi)向后方移動(dòng)。因此，柳葉刀 體151的凸部A158與柳葉刀架102的凸部B108抵接，柳葉刀體151 隨著柳葉刀架102的移動(dòng)而欲向前方移動(dòng)。這里，如果柳葉刀體151要 向前方移動(dòng)，則會(huì)使與柳葉刀體151卡合的推桿204也要向前方移動(dòng)， 但是由于推桿204的凸緣部2,(Mb與發(fā)射桿"0的卡定部230c卡合(參照圖21 圖23)，因此推桿204無法向前方移動(dòng)。即，雖然柳葉刀體151 上作用有向前方移動(dòng)的力，但是與之相對(duì)地推桿204上則作用有抵抗該 力的力。因此，在取出柳葉刀架102時(shí)，其結(jié)果產(chǎn)生使柳葉刀體151 和推桿204相對(duì)遠(yuǎn)離的力，柳葉刀體151的后端部165從推桿204的頭 端部204a脫離出來。例如，參照圖22 (b)和圖23 (b)可獲知，在彈出器270上設(shè)有 彈出器彈簧205c,因此在將柳葉刀架102取下后，使手指從彈出器270 撤離，彈出器270就能夠返回到原始位置。在取下的柳葉刀架102內(nèi)，收納有分離后的柳葉刀帽152和穿刺部 件153的頭端露出的柳葉刀體151。這里，在從注射器200取下柳葉刀 架102后，如圖6所示， 一對(duì)第二翼部159處于能夠與在柳葉刀架102 內(nèi)部設(shè)置的止擋面180抵接或碰撞的狀態(tài)。因此，不會(huì)因穿刺部件153 在穿刺方向上的移動(dòng)而使穿刺部件153的頭端部從穿刺開口部105露 出。另外，在圖6所示狀態(tài)中，將在柳葉刀架102內(nèi)部設(shè)置的傾斜部件 170的后方端面用作止擋面180 (圖1B中表示最為清楚)。如上所述， 由于不會(huì)從穿刺開口部105露出穿刺部件153的頭端部，因此能夠安全 地處理用過的柳葉刀組件100。下面參照圖13 (b)對(duì)穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)300進(jìn)行說明。該穿刺深 度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)300在推桿204的后方部分204c上設(shè)置。穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)300構(gòu)成為具有設(shè)置在推桿204的后端的突出部310、該突出部310從推桿204沿 著其橫斷方向向外側(cè)突出，以及圓筒部件320,其具有臺(tái)階部325 (325a、 325b、 325c…)，該臺(tái)階 部325端部高度彼此不同而形成為階梯狀(即圖示的"在端部上設(shè)有階 梯差的環(huán)狀部件320，，)。優(yōu)選突出部310通過在推桿204的后端安裝圖示的突出蓋305來詔:置。在這種穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)300中，在進(jìn)行穿刺而使推桿204向前方移動(dòng)時(shí)，推桿的突出部310如箭頭b所示移動(dòng)，最終與圓筒部件320的 臺(tái)階部325 (圖示狀態(tài)中為臺(tái)階部325a)碰撞，從而使推桿204無法進(jìn) 一步向前方移動(dòng)。其結(jié)果使圓筒部件320繞其軸中心旋轉(zhuǎn)，與突出部 310碰撞的臺(tái)階部325向不同高度的臺(tái)階部變更(例如從臺(tái)階部325a 向325b變更)，從而可以變更在穿刺時(shí)推桿204能夠向前方移動(dòng)的距離。 即，能夠調(diào)節(jié)穿刺深度。另夕卜，如圖所示，為了使一對(duì)突出部310a、310b 能夠與相同高度的臺(tái)階部325碰撞，優(yōu)選圓筒部件320的臺(tái)階325以其 軸為中心形成為點(diǎn)對(duì)稱。另外，對(duì)于圓筒部件320，優(yōu)選為能與下側(cè)圖 示的內(nèi)側(cè)鼓340和外側(cè)鼓350 —體旋轉(zhuǎn)，并通過例如用手指使外側(cè)鼓350 旋轉(zhuǎn)，從而能夠間接地使圓筒部件320旋轉(zhuǎn)。此時(shí)，在注射器殼體201 上設(shè)置有能夠從注射器200的側(cè)方控制外側(cè)鼓350的作為開口部的窗。在本發(fā)明的柳葉刀組件100的優(yōu)選方式中，如上所述，為了避免在 穿刺時(shí)施加于穿刺部位的按壓力對(duì)穿刺深度的影響，穿刺開口部105設(shè) 置為較小(即，穿刺開口部105的直徑優(yōu)選為0.5 2.0mm)。因此請注 意，在本發(fā)明的穿刺裝置中，能夠保持由穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)300規(guī)定的 穿刺深度來對(duì)穿刺部位進(jìn)行穿刺。換言之，在本發(fā)明的穿刺裝置中，由 于構(gòu)成為穿刺開口部的直徑為較小的0.5~2.0mm，因此由穿刺深度調(diào)節(jié) 機(jī)構(gòu)300規(guī)定的穿刺部位的穿刺深度，不易受到在穿刺時(shí)施加于穿刺部 位的按壓力的影響。(B型的柳葉刀組件和注射器)下面，參照圖25-40對(duì)B型的柳葉刀組件和注射器進(jìn)行說明。另夕卜， 以下關(guān)于B型的方向用語與A型情況同樣地，以穿刺時(shí)柳葉刀移動(dòng)的 方向(即，穿刺部件為了對(duì)穿刺部位進(jìn)行穿刺而移動(dòng)的方向、也稱為穿 刺方向)為"前"方向，并以其相反方向?yàn)?后"方向。該"前，，"后" 方向與"上""下"方向示意地示出在圖26中。圖25以示意性立體圖表示本發(fā)明的B型的柳葉刀組件500。在該圖 中，以在B型柳葉刀架502中裝入有圖26所示B型柳葉刀550的狀態(tài) 進(jìn)行表示。柳葉刀架502例如整體為方筒形態(tài)，其中可以裝入柳葉刀 550。柳葉刀架502構(gòu)成為在兩端具有開口部，進(jìn)行穿刺的規(guī)定部位(例如指尖)與圖25的穿刺開口部504緊貼。在形成柳葉刀組件500時(shí)， 使柳葉刀550從另一個(gè)的開口部506 (圖25中看不到)插入柳葉刀架 502內(nèi)。穿刺開口部504位于柳葉刀架502的前端，開口部506位于柳 葉刀架502的后端。圖示的柳葉刀組件500向注射器的裝填，與A型情 況同樣地，通過將刀架的后端506從注射器的前端開口部向其內(nèi)部插入圖26示出B型的柳葉刀550的示意性立體圖。柳葉刀550具有柳 葉刀帽552和柳葉刀體554以及將它們結(jié)合為一體的橋部件556，穿刺 部件跨該各部而延伸。另外，穿刺部件(圖26中看不到)的頭端部被 柳葉刀帽552包圍。該柳葉刀與A型情況同樣地，可以通過將穿刺部件 (例如針)插入模具以樹脂成型(例如聚乙烯、聚丙烯等)的所謂插件 成型來制造。另外，也可以在橋部件556上設(shè)置缺口。B型的柳葉刀帽552構(gòu)成為在其兩側(cè)具有分離用的突出部558。該 突出部558不僅是從柳葉刀550的軸方向(因此為穿刺部件的延伸方向) 朝側(cè)方向外延伸的突出部，例如圖26所示也可以是從柳葉刀帽朝斜后 方向突出的臂的形態(tài)。在柳葉刀組件500向注射器插入時(shí)，該突出部558 的頭端560或其附近，與規(guī)定注射器的前端開口部的壁面抵接。優(yōu)選該 突出部558在頭端560附近具有突起562，通過使頭端560與突起562 配合動(dòng)作，而使注射器的前端開口部的壁面的一部分，嵌入它們之間，其結(jié)果抵接更為可靠。優(yōu)選構(gòu)成為在B型的柳葉刀體554的一對(duì)被引導(dǎo)部555上，分別至 少具有兩個(gè)(例如兩個(gè))凸部A (圖中僅示出564、 566、 567，在566 的下側(cè)也與567同樣地具有一個(gè)凸部A568)(關(guān)于568的凸部A請參照 圖29)。被引導(dǎo)部555和凸部A嵌入在柳葉刀架502的內(nèi)面所設(shè)置的導(dǎo) 向槽(例如由相對(duì)于穿刺方向平行延伸的兩條軌道571形成的導(dǎo)向槽) 之間并能夠在其間滑動(dòng)("兩條軌道571"在圖32中清楚表示)。通過設(shè) 置該凸部A，能夠使柳葉刀架502內(nèi)的柳葉刀體554在穿刺方向及其相 反方向上可靠且平順地移動(dòng)。另外，該凸部A如后所述，還有助于柳葉 刀體在柳葉刀架上的固定、橋部件的破壞、以及防止使用后的柳葉刀體 從柳葉刀架脫落等用途。如果導(dǎo)向槽例如在兩條軌道之間，比較靠近柳葉刀架的后端開口部的位置上設(shè)有凸部B (例如參照圖29的504)，使在柳葉刀體上設(shè)置的 凸部A在軌道之間向前方移動(dòng)而與凸部B的后側(cè)4氐接，則形成為能夠 阻止該移動(dòng)，由此使柳葉刀體在柳葉刀架上固定。例如，在橋部件破壞 時(shí)，凸部A無法繼續(xù)向前方移動(dòng)。但是，如果具有前方移動(dòng)趨勢的力超 過規(guī)定的閾值(例如如后面所述在推桿的后端與注射器主體的后端抵接 的狀態(tài)下想要將柳葉刀架進(jìn)一步向后方壓入時(shí))，則凸部A能夠越過凸 部B向前方移動(dòng)。圖25所示狀態(tài)包括(1)分離用突出部560以嵌入長尺寸開口部 580的狀態(tài)配置于柳葉刀架內(nèi)；(2)柳葉刀體的凸部A在軌道之間配置 于上述凸部B的后方；(3)設(shè)置在后述的止擋用突出部570的頭端的突 '起574嵌入后述的長尺寸開口部580的狀態(tài)。柳葉刀550以在突出部570 與長尺寸開口部580的后端抵接的狀態(tài)，以及柳葉刀體的凸部A與軌道 之間的凸部B抵接的狀態(tài)之間，能夠沿著穿刺方向或其相反方向適當(dāng)前 后移動(dòng)的狀態(tài)，安裝于柳葉刀體。B型的柳葉刀體554構(gòu)成為在其兩側(cè)具有成對(duì)的柳葉刀體的止擋用 突出部570。該止擋用突出部570只要是從柳葉刀體的軸方向(穿刺部 件的延伸方向)朝側(cè)方延伸的突出部即可，例如可以如圖所示為從柳葉 刀體朝斜前方向突出臂(即止擋臂)的形態(tài)。該止擋用突出部570的頭 端572或其附近，在穿刺后能夠與在柳葉刀架內(nèi)面上設(shè)置的止擋部596 (或者止擋部件596，參照圖32)抵接，從而阻止柳葉刀體進(jìn)一步向前 方移動(dòng)，避免穿刺部件的頭端部從穿刺開口部露出。即，在穿刺后能夠 使穿刺部的頭端部位于距離刀架的前端開口部十分靠近內(nèi)側(cè)的位置。該 止擋用突出部570優(yōu)選在頭端572附近具有突起574,并通過使頭端572 與突起574配合動(dòng)作，能夠更加可靠地與在柳葉刀架內(nèi)部設(shè)置的止擋部 596抵接或卡合。柳葉刀架500在其相對(duì)的側(cè)面上具有長尺寸開口部580，分離用 突出部558的一部分、特別是其頭端560和/或其上設(shè)置的突起562,如 圖25所示，通過長尺寸開口部580而突出。另外，止擋用突出部570 的頭端572和/或其上設(shè)置的突起574，正好位于長尺寸開口部或者適當(dāng) 向外突出。如圖所示，分離用突出部558的突出程度大于止擋用突出部 570的突出程度。其結(jié)果能夠確保分離用秉出部580而不是止擋用突出部570與注射器前端部的抵接。根據(jù)圖25易于理解長尺寸開口部580的后方部分582，實(shí)際上 包含于含有分離用突出部558和止擋用突出部570的平面，并且在與穿 刺方向平行的方向上延伸，長尺寸開口部的前方部分584實(shí)際上從該平 面離開，而在與穿刺方向平行的方向上延伸，中間部分586傾斜地連接 該開口部的前方部分和后方部分(參照圖25中描繪的長尺寸開口部的 示意性線圖)。其結(jié)果長尺寸開口部580如圖所示整體上為近似字母 "Z"的形狀(但是在本發(fā)明中，構(gòu)成"Z"的相鄰線段所成角度cx不 是通常的字母"Z"的銳角(例如45度)而是鈍角(例如135度))。另 外，"Z"的拐角部分可以是曲線狀，中間部分586和前方部分584可以 是曲線狀，也可以是直線狀。在其他方式中，也可以省略前方部分584。 另外請注意，長尺寸開口部580不一定非是"Z，，形，只要能夠使柳葉 刀帽向前方移動(dòng)到從穿刺軌道偏離的位置即可。圖25的B型的柳葉刀組件500，如圖27的示意性立體圖所示， 從B型的注射器600的前端開口部602相對(duì)地朝后方(箭頭A所示) 插入，來進(jìn)行柳葉刀組件500的裝填。該裝填與A型情況同樣地，將用 一只手的手指捏住的柳葉刀組件500插入到用另一只手保持的注射器 600的前端開口部602中，在以普通人的力量無法繼續(xù)插入時(shí)成為完成 裝填的狀態(tài)。如上所述將柳葉刀組件500插入前端開口部602，則最初柳葉刀 體554的后端與注射器內(nèi)的推桿抵接，其結(jié)果當(dāng)此后繼續(xù)插入時(shí)，會(huì) 使推桿后退而使其周圍配置的彈簧壓縮，柳葉刀550在柳葉刀架502內(nèi) 適當(dāng)?shù)叵蚯胺揭苿?dòng)。其后，柳葉刀帽的分離用突出部558 (具體而言為 其頭端560或突起562的后方)與規(guī)定前端開口部602的注射器600的 前端面604 (具體而言為前端開口部的邊緣)抵接。發(fā)生該抵接的狀態(tài) 以示意性立體圖示出于圖28,并在圖29中以示意性側(cè)面透視圖表示(圖 29是從圖28中箭頭D方向觀察時(shí)的圖)。這里參照圖29可獲知，柳葉 刀體的凸部A( 568 )處于與在柳葉刀架上設(shè)置的軌道之間的凸部B( 540 ) 的后側(cè)抵接的狀態(tài)，柳葉刀體在柳葉刀架上固定。在產(chǎn)生這種抵接狀態(tài)后，如果將柳葉刀架進(jìn)一步向注射器內(nèi)插入， 則柳葉刀體因固定于柳葉刀架而具有與柳葉刀架一起朝插入方向移動(dòng)的趨勢(如果改變觀察角度，則為柳葉刀架的凸部B (504)向后方按 壓柳葉刀體的凸部A (568)的情況)，而沒有被固定在柳葉刀架上的柳 葉刀帽，成為被注射器的前端開口部的邊緣按壓(如果改變觀察角度， 則為柳葉刀帽被向前方按壓)的狀態(tài)，在柳葉刀體和柳葉刀帽上分別作 用反向的力。因此，最終當(dāng)該力超過規(guī)定的閾值時(shí)，在柳葉刀帽和柳葉 刀體之間聯(lián)系的橋部件被破壞。當(dāng)柳葉刀的橋部件被破壞后，柳葉刀帽 552從柳葉刀體554分離。如果繼續(xù)插入，則分離后的柳葉刀帽在柳葉 刀架500內(nèi)向前方移動(dòng)，其后成為從穿刺軌道偏離的狀態(tài)。下面參照圖 30 ~圖32對(duì)該狀態(tài)進(jìn)4亍詳細(xì)i兌明。圖30示出了處于圖28或圖29的狀態(tài)的柳葉刀組件500,為了理 解柳葉刀組件500的內(nèi)部狀態(tài)，以切除了柳葉刀架500的前半部分的狀 態(tài)進(jìn)行表示。另外，為簡單起見，僅示出柳葉刀組件500而省略了其他 部件(構(gòu)成注射器的各種部件)。即，該圖30所示的柳葉刀組件，處于 分離用突出部558的頭端560與突起562所成的拐角部分(參照圖30) 與注射器的前端開口部602的邊緣部分604 (參照圖28)抵接的狀態(tài)。如果從該狀態(tài)起插入柳葉刀組件500，即，4吏柳葉刀架502向后 方移動(dòng)，則分離用突出部558與長尺寸開口部602的邊緣部分602抵接， 從而無法繼續(xù)向后方移動(dòng)。因此，如果進(jìn)一步使柳葉刀架502向后方移 動(dòng)，則分離用突出部558 (即，柳葉刀帽552)在長尺寸開口部602的 邊緣部分602上作用向前方按壓的力。并且，柳葉刀體554當(dāng)進(jìn)一步使 柳葉刀架502向后方移動(dòng)時(shí)，則由于與柳葉刀帽552結(jié)合而與分離用突 出部558同樣地產(chǎn)生向前方移動(dòng)的力，但是柳葉刀體554的凸部A568 與柳葉刀架502內(nèi)的軌道之間的凸部B540的后側(cè)4氐接，因此導(dǎo)致該向 前方的移動(dòng)被阻止。其結(jié)果在使柳葉刀帽552與柳葉刀體554結(jié)合為 一體的橋部件556的兩側(cè)作用相反方向的力(參照圖30中箭頭B和箭 頭C)，且該力增大而超過橋部件556的破壞強(qiáng)度時(shí)，橋部件556就被 破壞掉。當(dāng)破壞發(fā)生后，柳葉刀體554保持圖30的狀態(tài)，僅柳葉刀帽552 以被長尺寸開口部602的邊緣部分602按壓的形態(tài)沿著長尺寸開口部向 前方移動(dòng)。在圖25所示的柳葉刀組件500的狀態(tài)下，柳葉刀體554的 凸部A (566)及其相反側(cè)的凸部A (568)，是位于在柳葉刀架502的內(nèi)面上設(shè)置的軌道之間的凸部B(540)的后方的狀態(tài)，因此在進(jìn)一步 插入柳葉刀架502時(shí)，柳葉刀體的凸部A (566和568)無法越過該凸 部B向前方移動(dòng)，其結(jié)果在固定于柳葉刀架502的狀態(tài)下，使柳葉刀 體554向后方移動(dòng)。如圖31所示，在橋部件556被破壞而柳葉刀帽552從柳葉刀體 554分離后，露出穿刺部件的頭端部590。其后，如果進(jìn)一步繼續(xù)插入， 則如圖32所示，柳葉刀帽552通過長尺寸開口部580的前方部分584 而到達(dá)其前端并抵接而停止。該狀態(tài)以與圖29相同的形態(tài)在圖33中示 意性表示。分離后的柳葉刀帽552,不位于柳葉刀的穿刺軌道上，而位 于從穿刺軌道偏離的位置。請注意，這樣從穿刺軌道偏離，是由于如上 所述，長尺寸開口部形成為大致"Z"字狀。從圖33的狀態(tài)起，如果進(jìn)一步插入柳葉刀架502，則由于柳葉刀 體的后端592與推桿700的前端702抵接，從而使推桿被向后方按壓。 另外，在注射器內(nèi)配置的推桿的中間部分704具有凸緣部706，在凸緣 部和注射器殼體內(nèi)的隔板709之間推桿的周圍配置彈簧Sl(參照圖36 )。 該彈簧在沒有力從外部作用于推桿的情況下，用于使推桿成為向前方移 動(dòng)的狀態(tài)。因此，在插入柳葉刀架時(shí)，柳葉刀體的后端592，克服彈簧S1的 力而按壓處于移動(dòng)到前方狀態(tài)的推桿。另外，推桿的凸緣706，將構(gòu)成 為通過板簧狀部712(僅在圖35中示出，其他附圖中省略)向注射器的710，則發(fā)射桿的后端710與凸緣706的前方鄰接，發(fā)射桿708成為待 發(fā)狀態(tài)。另外，在該狀態(tài)下，推桿的后端714與注射器的后端的內(nèi)壁716 (具體而言為深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的外側(cè)鼓的內(nèi)壁面)之間的距離可以非常小 或者實(shí)際上為彼此為抵接狀態(tài)。在該狀態(tài)下，如果想要進(jìn)一步插入柳葉刀架，則柳葉刀體的后端 會(huì)嵌入柳葉刀體的后端592所4氐接的推桿的頭端702。另外，在圖示狀 態(tài)中，柳葉刀體的后端部在其周圍具有突出部594，該突出部594嵌入 在構(gòu)成為兩半部件的推桿的頭端部上設(shè)置的凹部720。即，柳葉刀體的 后端部，撐開推桿的頭端部而嵌入其間。在其他方式中，柳葉刀體的后 端部也可以壓配合關(guān)系嵌入推桿的頭端部。2說明書第40/43頁其后，推桿與柳葉刀組件一起少許后退，推桿的后端714與注射 器殼體后端的內(nèi)壁716抵接，而無法繼續(xù)后退?；蛘?，在彼此已經(jīng)抵接 的狀態(tài)下，則實(shí)際上成為無法后退的狀態(tài)。在該狀態(tài)下，如果進(jìn)一步向 后方按壓柳葉刀架，則柳葉刀體的凸部A (568)越過在柳葉刀架的軌 道之間i殳置的凸部B (540)而向其前方移動(dòng)。該越過的狀態(tài)由圖34示 意性表示。通過對(duì)圖33和圖34進(jìn)行比較，可以理解柳葉刀體的凸部A (568)越過凸部B (540)的狀態(tài)。如圖34所示，在柳葉刀體的凸部A( 566和568 ),越過凸部B( 540 和541)而向前方移動(dòng)的狀態(tài)下，穿刺部件的頭端部5卯露出的柳葉刀 體554，被軌道571引導(dǎo)而能夠在柳葉刀架內(nèi)向前方移動(dòng)，并在該狀態(tài) 下完成裝填。實(shí)際情況中，在圖34的狀態(tài)下，柳葉刀體的一個(gè)止擋用突出部 575， ^L在注射器主體的頭端部內(nèi)側(cè)i殳置的滑動(dòng)部件730向內(nèi)側(cè)按壓而 成為變形狀態(tài)，另一個(gè)止擋用突出部575'處于位于發(fā)射桿708的前方 部分的下方的狀態(tài)。該狀態(tài)由圖35示意性表示。圖35對(duì)從側(cè)方觀察B型柳葉刀注射器時(shí)的狀態(tài)，以能夠理解其 內(nèi)部狀態(tài)的方式示意性表示。另外由于圖35較為復(fù)雜，而為了易于理 解，在圖36中表示在圖35的基礎(chǔ)上僅將柳葉刀組件保持其狀態(tài)地向左 移動(dòng)的狀態(tài)。本發(fā)明的B型的注射器，為了在如上所述完成插入的狀態(tài)下，能 夠可靠地保持柳葉刀架在注射器中的保持的狀態(tài)，優(yōu)選具有刀架鎖定機(jī) 構(gòu)。具體而言，在注射器上設(shè)置鉤狀部件740，其在柳葉刀組件的插入 完成時(shí)、即完成裝填時(shí)，嵌入位于發(fā)射桿708 —側(cè)的相反側(cè)的長尺寸開 口部中。該鉤狀部件740是構(gòu)成為能夠向注射器內(nèi)側(cè)(參照圖36的箭 頭)施力的彈性部件。在插入柳葉刀組件時(shí)，在克服由鉤狀部件740產(chǎn) 生的力并通過柳葉刀架的側(cè)壁使鉤狀部件向外變形的狀態(tài)下，如果使柳 葉刀架后退(即，"插入，，)，則鉤狀部件的頭端嵌入長尺寸開口部580 的后端而獲得鎖定狀態(tài)(參照圖35)。如果獲得該鎖定狀態(tài)，則由于柳 葉刀架卡定于注射器，從而能夠防止柳葉刀組件從注射器脫落。在圖35和圖36所示狀態(tài)下，完成了穿剌部件的頭端部露出的狀態(tài)的柳葉刀體的發(fā)射準(zhǔn)備。在該狀態(tài)下，在使規(guī)定部位貼到柳葉刀架的穿刺開口部504后，將發(fā)射桿708的前方部分742向注射器內(nèi)部壓入， 則發(fā)射桿708的后端710與推桿的凸緣706之間的抵接狀態(tài)被解除，因 此被壓縮的彈簧Sl瞬間迅速伸展，將柳葉刀體554向前方發(fā)射出去。此時(shí)，根據(jù)圖35易于理解，如果壓入發(fā)射桿708的前方部分742, 則會(huì)將位于其內(nèi)側(cè)的一個(gè)止擋用突出部575，向內(nèi)側(cè)按壓，使其實(shí)際上 與另一個(gè)止擋用突出部575同樣地變形。該止擋用突出部的變形，需要 在推桿的凸緣和發(fā)射桿的后端之間的抵接關(guān)系解除之前，或者實(shí)際上與 其同時(shí)發(fā)生。如上所述，由于彈簧瞬間伸展，因此能夠在仍然維持兩個(gè) 止擋用突出部的變形狀態(tài)的狀態(tài)下，向前方發(fā)射柳葉刀體，其結(jié)果止 擋用突出部不會(huì)與在刀架內(nèi)設(shè)置的止擋部596接觸(即，不會(huì)發(fā)揮止擋 用突出部的止擋功能)，而是向前方移動(dòng)，使穿刺部件的頭端部5卯從 柳葉刀架的穿刺開口部504向外突出而可以對(duì)規(guī)定的部位進(jìn)行穿刺，其 后迅速后退。這樣不會(huì)發(fā)揮止擋功能是由于，柳葉刀以樹脂制造，而樹 脂的形狀恢復(fù)功能與彈簧對(duì)柳葉刀的發(fā)射速度相比要慢。在如上所述后退之后，止擋用突出部575和575，恢復(fù)原狀或者 恢復(fù)為接近原狀。因此，柳葉刀體554向前方的移動(dòng)，就不會(huì)因止擋用 突出部575和575，可與柳葉刀架內(nèi)的止擋部596抵接或者碰撞而被阻 止。即，在穿刺后柳葉刀體向前方的移動(dòng)被限制，穿刺部件的頭端部5卯 不會(huì)從柳葉刀架的穿刺開口部504露出。另外請注意，柳葉刀體向后方 的移動(dòng)，通過在軌道571上設(shè)置的凸部B (540和541)與柳葉刀體的 凸部A (566和568)抵接而被限制。這樣，由于不會(huì)從穿刺開口部504 露出穿刺部件的頭端部590，因此能夠安全地處理用過的柳葉刀組件。另外，穿刺時(shí)穿刺部件的頭端部590從柳葉刀架露出的狀態(tài)在圖 37中以立體圖表示。另外，穿刺后止擋用突出部的形狀復(fù)原的狀態(tài)同樣 地以立體圖示出于圖38和圖39中。在結(jié)束穿刺后，以柳葉刀體554被收容的狀態(tài)將柳葉刀架502從 注射器600排出。該排出與A型情況同樣地，通過操作在注射器上設(shè)置 的彈出器800來進(jìn)行。彈出器800具有解除柳葉刀架與注射器之間的卡 定狀態(tài)的功能(即，向外按壓鉤狀部件740而使嵌入長尺寸開口部的鉤 狀部件740的鎖定狀態(tài)解放)，并且具有通過彈出器的前端802按壓柳葉刀架的后端520而使柳葉刀架向前方移動(dòng)的功能。這樣排出柳葉刀架的狀態(tài)如圖39和圖40所示。在圖39中示出了 彈出器的前端802與柳葉刀架的后端520抵接前不久的狀態(tài)。為了解除 鉤狀部件740的鎖定狀態(tài)，彈出器的滑動(dòng)部分804在其上載置鉤狀部件 的后方部分741而向前方移動(dòng)，其結(jié)果能夠通過樞軸806使鉤狀部件 向下移動(dòng)。其后，彈出器的前端802，與柳葉刀架的后端520抵接，將 解除了鎖定狀態(tài)的刀架向前方按壓。圖40示出了這樣被按壓而向前方 移動(dòng)過程中的柳葉刀架。B型的注射器，優(yōu)選與A型的注射器同樣地，在推桿的后方部分 上設(shè)置深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。B型的注射器的深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的構(gòu)成和功能與A 型相同，為避免重復(fù)而省略對(duì)其說明。以上對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行了說明，但是本發(fā)明不限于此，而 可以由專業(yè)人員進(jìn)行各種變更。例如，在使用A型的柳葉刀組件IOO進(jìn)行說明時(shí)，為了防止在將 柳葉刀組件100插入注射器200時(shí)產(chǎn)生^"動(dòng)，也可以在柳葉刀架102的 外表面上設(shè)置例如圖4B或圖9A中符號(hào)109所示的連續(xù)突起。這種連 續(xù)突起109不僅具有防止松動(dòng)的功能，而且也具有增加柳葉刀架102自 身強(qiáng)度的功能，進(jìn)而，在如圖(例如圖4B或圖9A)所示例如在相同平 面上大致平行地設(shè)置兩個(gè)連續(xù)突起109等情況下，如果使該連續(xù)突起 109配置于下方，則還具有能夠?qū)⒃撨B續(xù)突起109用作腳部的優(yōu)點(diǎn)。此外，關(guān)于柳葉刀150，可以4吏柳葉刀150的橋部件154處于預(yù) 先切斷的狀態(tài)，并且，也可以不在柳葉刀150上i殳置橋部件154。即， 也可以不是柳葉刀帽152與柳葉刀體151經(jīng)由橋部件154結(jié)合為一體的 方式，而是柳葉刀帽152與柳葉刀體151分別獨(dú)立成型的方式(即，柳 葉刀帽152與柳葉刀體151不相互結(jié)合的方式)。當(dāng)在柳葉刀150上沒 有設(shè)置橋部件154時(shí)，本發(fā)明的柳葉刀組件100，具有以下構(gòu)成和功能由柳葉刀150和對(duì)其進(jìn)行收容的柳葉刀架102構(gòu)成的柳葉刀組件 100,其中，柳葉刀150構(gòu)成為具有柳葉刀體151、柳葉刀帽152和穿刺部件153，金屬制的穿刺部件153跨樹脂制的柳葉刀體151和柳葉刀帽152 而存在于其間，并且通過柳葉刀帽152覆蓋穿刺部件153的頭端部，如果在柳葉刀體151固定于柳葉刀架102內(nèi)的狀態(tài)下，朝穿刺方向 按壓柳葉刀帽152，則會(huì)將柳葉刀帽152和柳葉刀體151相對(duì)地拉開， 其結(jié)果柳葉刀帽1S2從穿刺部件153分離，得到穿刺部件153的頭端 部露出的柳葉刀體151,分離后柳葉刀帽152如果被繼續(xù)朝穿刺方向按壓，則會(huì)在柳葉刀架 102內(nèi)移動(dòng)到從穿刺部件153的穿刺軌道偏離的位置。另外，在這種柳葉刀組件中，專業(yè)人員也能夠獲得與上述說明的柳 葉刀組件相同的各種特征和功能。產(chǎn)業(yè)上的可利用性如果采用由上述的柳葉刀組件和注射器構(gòu)成的穿刺裝置，則能夠 更加簡便而安全地采血。因此，該穿刺裝置不限于糖尿病患者的采血， 而可以用于需要采血的各種用途。
權(quán)利要求
1.一種柳葉刀組件，由柳葉刀和對(duì)該柳葉刀進(jìn)行收容的柳葉刀架構(gòu)成，其特征在于，柳葉刀構(gòu)成為具有柳葉刀體、柳葉刀帽和穿刺部件，金屬制的穿刺部件跨樹脂制的柳葉刀體和柳葉刀帽而存在于它們之中，通過柳葉刀帽覆蓋穿刺部件的頭端部，并且柳葉刀帽與柳葉刀體經(jīng)由橋部件結(jié)合為一體，在柳葉刀體安裝于柳葉刀架的狀態(tài)下，將柳葉刀帽按壓于穿刺方向，則能夠破壞橋部件而使柳葉刀帽從柳葉刀體分離，得到穿刺部件的頭端部露出的柳葉刀體，分離后的柳葉刀帽如果被繼續(xù)按壓于穿刺方向，則會(huì)移動(dòng)到從穿刺部件的穿刺軌道偏離的位置。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的柳葉刀組件，其特征在于，柳葉刀架在其內(nèi)壁上具有沿著穿刺方向引導(dǎo)柳葉刀體的導(dǎo)向部，并 且，柳葉刀體具有嵌入導(dǎo)向部內(nèi)的被引導(dǎo)部，通過使設(shè)置于被引導(dǎo)部的 凸部A和在導(dǎo)向部內(nèi)設(shè)置的凸部B相互抵接，從而能夠?qū)⒘~刀體固 定于柳葉刀架。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的柳葉刀組件，其特征在于， 在橋部件上設(shè)置有缺口。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1 3中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件，其特征在于， 柳葉刀收容于柳葉刀架而不會(huì)從柳葉刀架露出， 柳葉刀架僅在其端面上具有開口部，而在其側(cè)面上沒有開口部。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的柳葉刀組件，其特征在于， 在柳葉刀架的一個(gè)端面上設(shè)置的穿刺開口部的直徑為0.5-2.0mm。
6. 根據(jù)從屬于權(quán)利要求2的權(quán)利要求3 5中任意一項(xiàng)所述的柳葉 刀組件，其特征在于，以兩個(gè)凸部A夾入一個(gè)凸部B的方式，^使凸部A與凸部B相互抵 接，從而將柳葉刀體固定于柳葉刀架。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l-6中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件，其特征在于，柳葉刀帽構(gòu)成為具有朝后方延伸的一對(duì)第一翼部。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1 7中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件，其特征在于，在柳葉刀架內(nèi)設(shè)置有傾斜部件，該傾斜部件將分離后的柳葉刀帽， 向從穿刺軌道偏離的位置引導(dǎo)，而柳葉刀帽構(gòu)成為具有形狀與該傾斜 部件對(duì)應(yīng)的被傾斜部。
9. 根據(jù)權(quán)利要求l-8中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件，其特征在于，柳葉刀帽能夠與在發(fā)射穿刺部件的注射器上設(shè)置的柳葉刀帽取下 部件卡合，在通過將柳葉刀架從注射器的前端開口部插入，而將在柳葉刀架內(nèi) 固定有柳葉刀體的柳葉刀組件裝填于注射器時(shí)，柳葉刀帽取下部件與柳 葉刀帽卡合，若以維持該卡合狀態(tài)的狀態(tài)使柳葉刀架進(jìn)一步插入，則產(chǎn) 生將柳葉刀帽按壓于穿刺方向的力，其結(jié)果破壞橋部件而使柳葉刀帽 從柳葉刀體分離，獲得穿刺部件的頭端部露出的柳葉刀體，分離后的柳葉刀帽，通過繼續(xù)使柳葉刀架插入，從而能夠在柳葉刀 架內(nèi)移動(dòng)到從穿刺軌道偏離的位置。
10. 根據(jù)從屬于權(quán)利要求7的權(quán)利要求9所述的柳葉刀組件，其特 征在于，柳葉刀帽在其第一翼部的頭端上具有與柳葉刀帽取下部件的頭端 相應(yīng)卡合的卡合部。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9或IO所述的柳葉刀組件，其特征在于， 柳葉刀體的后端部具有與在上述注射器上設(shè)置的推桿卡合的卡合部，在將柳葉刀架從注射器的前端開口部插入，而使柳葉刀組件裝填于 注射器時(shí)，柳葉刀體的后端部與推桿的前端部卡合，由此，使推桿隨著 柳葉刀架的插入而后退，使推桿蓄積發(fā)射穿刺部件所需的力。
12. 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的柳葉刀組件，其特征在于，柳葉刀架在其內(nèi)壁上具有沿著穿刺方向引導(dǎo)柳葉刀體的導(dǎo)向槽， 并且，柳葉刀體具有嵌入導(dǎo)向槽內(nèi)的被引導(dǎo)部，使在被引導(dǎo)部上設(shè)置的 凸部A與設(shè)置于導(dǎo)向槽內(nèi)的凸部B,相互抵接，從而使柳葉刀體在柳葉 刀架內(nèi)固定，在將柳葉刀組件裝填于注射器時(shí)，在柳葉刀帽從柳葉刀體分離后，推桿的繼續(xù)后退被阻止，其結(jié)果與推桿卡合的柳葉刀體的進(jìn)一步插入 被阻止，其后，若使柳葉刀架繼續(xù)朝插入方向移動(dòng)，則能夠解除凸部A 與凸部B之間的抵接狀態(tài)，而成為柳葉刀體能夠沿著導(dǎo)向槽移動(dòng)于穿刺 方向的狀態(tài)。
13. 根據(jù)權(quán)利要求9~12中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件，其特征在于，柳葉刀體構(gòu)成為具有朝前方延伸的一對(duì)第二翼部，在穿刺后被從注射器取下的柳葉刀組件中， 一對(duì)第二翼部能夠與在 柳葉刀架內(nèi)設(shè)置的止擋面抵接，而不會(huì)使穿刺部件的頭端部從穿刺開口 部露出。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的柳葉刀組件，其特征在于，將分離后的柳葉刀帽向從穿刺軌道偏離的位置引導(dǎo)的傾斜部件的 后方端面，作為上述止擋面發(fā)揮作用。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的柳葉刀組件，其特征在于，注射器的柳葉刀帽取下部件構(gòu)成為具有槽部，在穿刺部件的發(fā)射準(zhǔn) 備已完成的狀態(tài)下，使一對(duì)第二翼部配置于該槽部。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的柳葉刀組件，其特征在于， 上述槽部為弓形。
17. 根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的柳葉刀組件，其特征在于，一對(duì)第二翼部，在穿刺時(shí)沿著上述槽部向前方移動(dòng)，而不與止擋面 抵接。
18. —種柳葉刀組件，由柳葉刀和對(duì)該柳葉刀進(jìn)行收容的柳葉刀架 構(gòu)成，其特征在于，柳葉刀構(gòu)成為具有柳葉刀體、柳葉刀帽和穿刺部件，金屬制的穿 刺部件跨樹脂制的柳葉刀體和柳葉刀帽而存在于它們之中，并且，通過柳葉刀帽覆蓋穿刺部件的頭端部，如果在柳葉刀體固定于柳葉刀架的狀態(tài)下，將柳葉刀帽按壓于穿刺 方向，則會(huì)將柳葉刀帽與柳葉刀體相對(duì)地拉開，其結(jié)果柳葉刀帽從穿 刺部件分離，獲得穿刺部件的頭端部露出的柳葉刀體，分離后的柳葉刀帽，如果被繼續(xù)朝穿刺方向按壓，就會(huì)移動(dòng)到從穿 刺部件的穿刺軌道偏離的位置。
19. 一種注射器，與權(quán)利要求1 18中所述的任意一項(xiàng)所述的柳葉 刀組件組合使用，來發(fā)射穿刺部件，該注射器的特征在于，構(gòu)成為具有能夠與柳葉刀體的后端部卡合，并朝穿刺方向發(fā)射柳葉刀體的推桿；能夠與柳葉刀帽卡合的柳葉刀帽取下部件；以及在發(fā)射穿刺部件時(shí)被按壓，則能夠啟動(dòng)穿刺部件發(fā)射的發(fā)射桿，通過將柳葉刀架從注射器的前端開口部插入注射器內(nèi)部，從而能夠 將柳葉刀組件裝填于注射器，在進(jìn)行柳葉刀架上固定有柳葉刀體的柳葉刀組件的裝填時(shí)，柳葉刀 帽取下部件能夠與柳葉刀帽卡合，如果維持該卡合狀態(tài)而使柳葉刀架繼續(xù)插入，則產(chǎn)生使柳葉刀帽從柳葉刀體分離的力或拉開的力，且分離或 拉開后的柳葉刀帽能夠移動(dòng)到從穿刺部件的穿刺軌道偏離的位置。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的注射器，其特征在于，在位于凸緣部和注射器殼體內(nèi)的隔板之間的推桿的周圍設(shè)置有彈 簧，該凸緣部設(shè)置在推桿的中間部分的周圍，在將柳葉刀組件裝填于注射器時(shí)，使柳葉刀體的后端部與推桿的前 端部卡合，并通過推桿的后退使彈簧壓縮，當(dāng)使推桿的凸緣部后退到越 過發(fā)射桿的后方階梯部的位置時(shí)，則推桿的凸緣部以彈簧維持在壓縮狀 態(tài)下而卡定于發(fā)射桿的后方階梯部。
21. 根據(jù)從屬于權(quán)利要求13 17中任意一項(xiàng)的權(quán)利要求19或20所 述的注射器，其特征在于，柳葉刀帽取下部件構(gòu)成為具有弓形的槽部，在向注射器裝填柳葉刀 組件時(shí)，如果使柳葉刀帽與柳葉刀帽取下部件卡合，則成為一對(duì)第二翼 部配置于該槽部的狀態(tài)。
22. 根據(jù)權(quán)利要求19-21中任意一項(xiàng)所述的注射器，其特征在于， 構(gòu)成為還具有穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，該穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)構(gòu)成為包含在推桿的后端設(shè)置的突出部，且該突出部從推桿沿著其橫斷方向朝外側(cè)突出；以及圓筒部，其具有因彼此端部高度不同而形成為階梯狀的臺(tái)階部，在進(jìn)行穿刺而使推桿向前方移動(dòng)時(shí)，推桿后端的突出部，與圓筒部 件的臺(tái)階部碰撞，從而使推桿不能進(jìn)一步向前方移動(dòng)，通過使圃筒部件繞其軸中心旋轉(zhuǎn)，能夠使突出部所碰撞的臺(tái)階部變 更為高度不同的臺(tái)階部，從而改變在穿刺時(shí)能夠使推桿向前方移動(dòng)的距 離。
23. 根據(jù)權(quán)利要求19 22中任意一項(xiàng)所述的注射器，其特征在于， 構(gòu)成為還具有彈出器，如果使彈出器向前方滑動(dòng)，則能夠通過彈出器將柳葉刀架向前方按 壓，從注射器取下柳葉刀組件。
24. 根據(jù)權(quán)利要求1 3中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件，其特征在于，在柳葉刀帽的一部分從柳葉刀架露出的狀態(tài)下，將柳葉刀收容于柳 葉刀架，在通過從發(fā)射穿刺部件的注射器的前端開口部插入柳葉刀架，而將 柳葉刀組件裝填于注射器時(shí)，柳葉刀帽所露出的一部分與注射器的前端 部抵接，維持該抵接狀態(tài)并將柳葉刀架進(jìn)一步插入，從而能夠產(chǎn)生使柳 葉刀帽與柳葉刀體相對(duì)遠(yuǎn)離的力，其結(jié)果破壞橋部件而使柳葉刀帽從 柳葉刀體分離，得到穿刺部件的頭端部露出的柳葉刀體，分離后的柳葉刀帽，通過使柳葉刀架的插入繼續(xù)進(jìn)行，而能夠被柳 葉刀架的相對(duì)的側(cè)面引導(dǎo)，而移動(dòng)到從穿刺部件的穿刺軌道偏離的位 置。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的柳葉刀組件，其特征在于，柳葉刀帽構(gòu)成為具有相對(duì)于穿刺部件對(duì)稱、并且在橫斷方向上延 伸的一對(duì)分離用突出部，柳葉刀架的相對(duì)的側(cè)面分別具有作為導(dǎo)向部的長尺寸開口部，柳葉刀帽的分離用突出部，延伸經(jīng)過該長尺寸開口部，其頭端部從 該長尺寸開口部向外突出，其結(jié)果在向注射器裝填柳葉刀組件時(shí)，分離用突出部的頭端部與注射器的前端部抵接，如果繼續(xù)插入，那么在柳葉刀體向前方的移動(dòng)被阻止的狀態(tài)下，能夠通過注射器的前端部將分離用突出部的頭端部向前按壓，其結(jié)果產(chǎn) 生使柳葉刀帽和柳葉刀體相對(duì)遠(yuǎn)離的力，使橋部件被破壞，如果繼續(xù)進(jìn)行插入，則分離用突出部的頭端部，沿著長尺寸開口部 向斜前方移動(dòng)，從穿刺軌道偏離，其結(jié)果分離后的柳葉刀帽，能夠與 分離用突出部一起被引導(dǎo)，而移動(dòng)到從穿刺部件的穿刺軌道偏離的位 置。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25的所述柳葉刀組件，其特征在于，分離用突出部，在相對(duì)于穿刺方向朝斜前方移動(dòng)之后，相對(duì)于穿刺 軌道平行且向前方移動(dòng)，從而使分離用突出部的頭端部從穿刺軌道偏 離。
27. 根據(jù)權(quán)利要求24 26中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件，其特征在于，柳葉刀體構(gòu)成為具有相對(duì)于穿刺部件對(duì)稱、并且在橫斷方向上延 伸的一對(duì)止擋用突出部，止擋用突出部，在發(fā)射頭端部露出的柳葉刀體時(shí)，由于作用于止擋 用突出部的力而向內(nèi)變形，并且在穿刺部件的頭端部穿刺后，后退并返 回到柳葉刀架內(nèi)之后，恢復(fù)原有形狀，其結(jié)果在穿刺時(shí)止擋用突出部 不會(huì)與在柳葉刀架的內(nèi)面上設(shè)置的止擋部抵接，而在穿刺后止擋用突出 部則能夠與該止擋部抵接，在穿刺后的柳葉刀組件中，穿刺部件的頭端 部不會(huì)從穿刺開口部露出。
28. 根據(jù)權(quán)利要求24 27中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件，其特征在于，柳葉刀架在其內(nèi)壁上具有沿著穿刺方向引導(dǎo)柳葉刀體的導(dǎo)向槽， 并且，柳葉刀體具有嵌入導(dǎo)向槽內(nèi)的被引導(dǎo)部，使在被引導(dǎo)部上設(shè)置的 凸部A與設(shè)置在導(dǎo)向槽內(nèi)的凸部B相互抵接，從而將柳葉刀體固定于 柳葉刀架，在將柳葉刀組件裝填于注射器時(shí)，在柳葉刀帽從柳葉刀體分離后， 推桿的繼續(xù)后退被阻止，其結(jié)果與推桿卡合的柳葉刀體的進(jìn)一步插入 被阻止，其后，若使柳葉刀架繼續(xù)朝插入方向移動(dòng)，則能夠解除凸部A與凸部B之間的抵接狀態(tài)，成為柳葉刀體能夠沿著導(dǎo)向槽移動(dòng)于穿刺方 向的狀態(tài)。
29. —種注射器，與權(quán)利要求24 28中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件 組合使用，來發(fā)射穿刺部件，該注射器的特征在于，構(gòu)成為具有能夠與柳葉刀體的后端部卡合，并使柳葉刀體朝穿刺方向發(fā)射的推 桿；以及如果在發(fā)射穿刺部件時(shí)被按壓，則能夠啟動(dòng)穿刺部件發(fā)射的發(fā)射桿，為了使柳葉刀帽從柳葉刀體分離，然后使分離后的柳葉刀帽在柳葉 刀架內(nèi)向前方移動(dòng)，到達(dá)從穿刺部件的穿刺軌道偏離的位置，可以在柳 葉刀帽所露出的一部分與注射器的前端部抵接的狀態(tài)下，使柳葉刀架從 注射器的前端開口部，向注射器內(nèi)部插入，并且，在位于凸緣部和注射器殼體內(nèi)的隔板之間的推桿的周圍設(shè)置有彈 簧，且該凸緣部設(shè)置在推桿的中間部分的周圍，這樣在將柳葉刀組件裝 填于注射器時(shí)，柳葉刀體的后端部與推桿的前端部卡合，并通過推桿的 后退使彈簧壓縮，當(dāng)使推桿的凸緣部后退到越過發(fā)射桿的后端的位置 時(shí)，則凸緣部以彈簧維持在壓縮狀態(tài)下而卡定于發(fā)射桿的后端。
30. 根據(jù)從屬于權(quán)利要求25或26的權(quán)利要求29所述的注射器， 其特征在于，構(gòu)成為還具有構(gòu)成為向內(nèi)作用力的鉤狀部件，在柳葉刀帽從柳葉刀體分離后，如果進(jìn)一步插入柳葉刀架，則鉤狀 部件從外側(cè)向內(nèi)嵌入長尺寸開口部的后端部而鎖定柳葉刀架。
31. 從屬于權(quán)利要求27的權(quán)利要求29所述的注射器，其特征在于，構(gòu)成為還具有從注射器的前端開口部向后方延伸的滑動(dòng)部，如果 從注射器的前端開口部向后方插入柳葉刀架，則能夠通過滑動(dòng)部使柳葉 刀體的一個(gè)止擋用突出部向內(nèi)變形而保持該狀態(tài)，另一個(gè)止擋用突出部，在進(jìn)行向內(nèi)壓入發(fā)射桿的操作時(shí)，通過發(fā)射 桿的前方部分而向內(nèi)變形。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的注射器，其特征在于，在進(jìn)行發(fā)射桿的壓入操作時(shí)，在與該另一個(gè)止擋用突出部的變形同 時(shí)或在該變形后，解除發(fā)射桿后端與推桿的凸緣部之間的卡定狀態(tài)。
33. —種柳葉刀，構(gòu)成權(quán)利要求1~18或24 28中任意一項(xiàng)所述的 柳葉刀組件。
34. —種柳葉刀架，構(gòu)成權(quán)利要求1~18或24 28中任意一項(xiàng)所述 的柳葉刀組件。
35. —種穿刺裝置，構(gòu)成為具有權(quán)利要求1 18中任意一項(xiàng)所述 的柳葉刀組件和權(quán)利要求19 23中任意一項(xiàng)所述的注射器，或者具有權(quán) 利要求24 28中任意一項(xiàng)所述的柳葉刀組件和權(quán)利要求29 32中任意一 項(xiàng)所述的注射器。
36. 根據(jù)從屬于權(quán)利要求22的權(quán)利要求35所述的穿刺裝置，穿刺 開口部的直徑為0.5 2.0mm,其結(jié)果通過穿刺深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)規(guī)定的穿 刺部位的穿刺深度，不易受到穿刺時(shí)施加于穿刺部位的按壓力的影響。
全文摘要
能夠以較少步驟進(jìn)行穿刺，并在穿刺后安全地進(jìn)行處理的柳葉刀組件。該柳葉刀組件由柳葉刀和對(duì)該柳葉刀進(jìn)行收容的柳葉刀架組成，即由柳葉刀架及其內(nèi)部收容的柳葉刀組成，柳葉刀組件特征在于，柳葉刀具有柳葉刀體、柳葉刀帽和穿刺部件，穿刺部件存在于柳葉刀體和柳葉刀帽中，柳葉刀帽覆蓋穿刺部件的頭端部，并且柳葉刀帽和柳葉刀體通過橋部件結(jié)合為一體，如果在柳葉刀體固定于柳葉刀架內(nèi)的狀態(tài)下按壓柳葉刀帽，就會(huì)破壞橋部件而使柳葉刀帽從柳葉刀體分離，分離后的柳葉刀帽如果被繼續(xù)按壓則會(huì)移動(dòng)到從穿刺部件的穿刺軌道偏離的位置。
文檔編號(hào)A61B5/151GK101277646SQ20068003616
公開日2008年10月1日 申請日期2006年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月29日
發(fā)明者關(guān)和治, 北村順孝, 阿部晃之 申請人:泉株式會(huì)社