專利名稱：：一種用于治療前列腺疾病的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
：一種用于治療前列腺疾病的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥制藥
技術領域：
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背景技術：
：前列腺增生是老年男性的一種常見病、多發(fā)病，發(fā)病率隨年齡增長而逐漸增加。其主要表現(xiàn):尿頻、排尿困難、急性尿閉或尿失禁；早期往往僅為夜尿次數(shù)增多，如合并感染則可見小便急、熱、澀、痛，或伴有血尿等，嚴重者必須導尿或采取手術治療；前列腺炎也是泌尿科常見病，多發(fā)病。急性期主要表現(xiàn)為尿急、尿頻、尿痛、會陰痛，甚者出現(xiàn)惡寒發(fā)熱等全身癥狀。慢性則表現(xiàn)為少腹會陰睪丸部有不適感，尿道中常有白色分泌物溢出，常見于男性中壯年。嚴重者可出現(xiàn)腰痛、水腫、血壓升高等癥。前列腺炎、前列腺增生是男性泌尿生殖系統(tǒng)的常見病，發(fā)病率高，而且逐漸稱年輕化趨勢?，F(xiàn)代醫(yī)學在治療前列腺疾病中，方法雖多，但療效并不滿意。其主要原因l.病因復雜，.臨床中常難以明確。2.病理改變多以腺液潴留，炎癥包裹及纖體纖維化為主。3.McNcal(1972)認為前列腺解剖學上的外周區(qū)腺管與尿道成直角甚至成斜角，不利于分泌物的排除，且易造成尿液反流。4.炎性EPS-PH值增高為堿性，不利于藥物向前列腺內滲透，諸多不利影響給治療增加了很大困難。此病的病因、病理復雜，病程遷延，頑固難癒，在臨床治療方面國內外一直缺少有效的藥物和方法，給病人帶來很大的痛苦，因此，研制治療前列腺炎、前列腺增生的有效藥物具有良好的應用開發(fā)前景，將會產生顯著的社會效益和經濟效益。針對目前本領域現(xiàn)有技術所存在的缺陷，通過發(fā)掘祖國豐富的中藥資源，結合大量的中醫(yī)組方理論及臨床藥效學實驗，我們發(fā)明了一種組方構成明確，工藝簡單，對于前列腺炎、前列腺增生療效顯著的中藥制劑。
發(fā)明內容本發(fā)明的目的是提供一種以中草藥為原料，對前列腺炎、前列腺增生有較好的治療效果，并無任何毒副作用的中藥制劑。本發(fā)明另一目的是提供一種治療前列腺炎、前列腺增生的中藥制備方法。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的按重量組分計算，本發(fā)明藥物組合物是由如下重量配比的原料制備而成桑葚450份芡實450份綿萆蘚300份金櫻子250份梔子200份油菜蜂花粉100份本發(fā)明制劑的制備方法取桑椹、芡實、金櫻子、梔子四味，加水煎煮3次，第一、第二次各以8倍量水煎煮2小時，第3次以6倍量水煎煮1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液減壓濃縮(-0.08Mpa，80°C)至與原藥材比(h1)的體積，備用；綿萆蘚粉碎成粗粉，加10倍量乙醇回流提取3次，每次l小時，濾過，合并濾液，與上述備用液合并，加乙醇至含醇量為70%，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至相對密度為1.301.35(80。C)，60°C干燥，粉碎成細粉，將油菜蜂花粉粉碎過100目篩，與上述藥粉充分混勻，加適量淀粉或糊精，混勻，制粒，干燥，得本發(fā)明制劑。前列腺增生及前列腺炎屬于祖國醫(yī)學"癃閉"及"熱淋""勞淋"范疇，"癃閉"的主要病因病機為1、濕熱蘊結過食辛辣厚味，釀生濕熱，濕熱不解，下注膀胱，膀胱氣化不利而為癃閉。2、肺熱氣壅各種原因導致肺熱壅盛，肺為水之上源，肺熱盛而不能通調水道，下屬膀胱而成癃閉。3、脾氣不升脾虛清氣不能上升，則濁陰難以下降，小便因而不利。4、肝郁氣滯肝氣郁結，疏泄不及，從而影響三焦水液的運行和氣化功能，致使水道的通調受阻，形成癃閉。5、尿路阻塞瘀血敗精，或腫塊結石，阻塞尿路，小便難以排出因而形成癃閉。淋證的病因病機為1、膀胱濕熱多食辛熱肥甘之品，或嗜酒太過，釀成濕熱，下注膀胱；或下陰不潔,穢濁之邪侵入膀胱，釀成濕熱，發(fā)而為淋。2、脾腎虧虛久淋末愈，濕熱耗傷正氣，或年老、久病體弱,以及勞累過度，房室不節(jié)，均可導致脾腎虧虛。脾虛則中氣下陷,腎虛則下元不固，因而小便淋瀝不已。3、肝郁氣滯惱怒傷肝，氣滯不宣，氣郁化火,或氣火郁于下焦，影響膀胱的氣化,則少腹作脹,小便艱澀而痛,余瀝不盡,而發(fā)為氣淋。本方適用于脾腎雙虛、濕熱流注的前列腺疾病。方中桑椹滋陰補血，生津潤腸；芡實健脾止瀉、益腎固精、收澀止帶為君藥。油菜蜂花粉具有調節(jié)男性內分泌，恢復膀胱尿道平滑肌功能；梔子泄火除煩、清熱利濕、涼血解毒；綿萆解利濕去濁、祛風除濕、三者共同針對病因治療為臣藥。金櫻子固精縮尿、澀腸止瀉，增強君藥之效為佐藥。全方共奏補腎益脾、清熱利濕、固精縮尿之功。為證實本發(fā)明的產品具有有效的治療效果，我們進行了一系列藥效學研究；現(xiàn)以本發(fā)明膠囊對比西帕依麥孜彼子口服液，說明其主要藥效學實驗藥物本發(fā)明膠囊為本發(fā)明實施例1方法制備的藥物。西帕依麥孜彼子口服液為市場上購買的。一、對大鼠細菌性前列腺炎的抑制作用SD雄性大鼠60只，體重300350g，隨機分為6組，每組10只，正常對照組和模型組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.4、0.8、1.6g生藥/kg;西帕依麥孜彼子口服液組灌胃給藥1.6g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，于給藥后第4d，腹腔注射戊巴比妥鈉45mg/kg麻醉后，在無菌條件下腹正中切口，于前列腺腹部，注射1.4X107CFU/ml大腸桿菌生理鹽水懸液O.lml,正常對照組注射生理鹽水，縫合后放入籠中飼養(yǎng)，造模后動物繼續(xù)給藥，并于第7d給藥后處死，迅速剖腹，取前列腺按摩液測定白細胞數(shù)，另取一滴涂片進行卵磷脂小體密度檢査。見表l表l對前列腺炎大鼠卵磷脂小體密度和白細胞總數(shù)的影響G±s)分組動物數(shù)(只)劑量(g/kg)卵磷脂小體(積分)白細胞(IOVL)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>與模型組相比**尸<0.01;與西帕依麥孜彼子口服液組比A/3〈0.05，#/>0.05。結果本發(fā)明膠囊組和西帕依麥孜彼子口服液組對大鼠細菌性前列腺炎有明顯的抑制作用，可提高前列腺中卵磷脂小體密度，降低白細胞數(shù)，與模型組相比有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比西帕依麥孜彼子口服液組對大鼠細菌性前列腺炎的抑制作用強。二、對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響昆明種雄性小鼠50只，體重1822g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.8、1.6、3.2g生藥/kg;西帕依麥孜彼子口服液組灌胃給藥3.2g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，每日l次，末次給藥lh后，用10(m二甲苯0.5ml/只涂于右耳內外兩面，左耳不作任何處理，lh后將動物乙醚麻醉處死，減下雙耳用6mm直徑大孔器分別在小鼠的同一部位打下圓耳片，電子分析天平稱重。以小鼠耳腫脹度作為二甲苯所致急性炎癥的腫脹指標(小鼠耳腫脹度=右耳片重量-左耳片重量)。見表2表2對小鼠耳廓二甲苯所致腫脹的影響(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與對照組相比**尸<0.01;與西帕依麥孜彼子口服液組比A尸〈0.05，#/^0.05。結果:對照組小鼠右耳明顯紅腫，厚度增加，耳廓腫脹度大。本發(fā)明膠囊組和西帕依麥孜彼子口服液組均可明顯抑制二甲苯所致小鼠耳廓的腫脹，與對照組相比有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比西帕依麥孜彼子口服液組的抗炎作用強。三、鎮(zhèn)痛作用昆明雄性小鼠50只，體重1822g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.8、1.6、3.2g生藥/kg;西帕依麥孜彼子口服液組灌胃給藥3.2g生藥/kg。連續(xù)給藥3d，末次給藥lh后，每鼠均腹腔注射0.^醋酸0.2ml/只，記錄20min內小鼠扭體次數(shù)，并計算各組鎮(zhèn)痛百分率。見表3表3對醋酸所致小鼠扭體反應的影響(5土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與對照組相比**尸<0.01;與西帕依麥孜彼子口服液組比A尸〈0.05，#/>0.05。結果本發(fā)明膠囊組和西帕依麥孜彼子口服液組均使醋酸所致小鼠扭體次數(shù)減少，有較好的量效反應關系，隨著劑量的加大,扭體次數(shù)減少,對醋酸所致小鼠扭體具有抑制作用，與對照組相比有顯著性的差異。本發(fā)明膠囊組比西帕依麥孜彼子口服液組的鎮(zhèn)痛作用強。四、利尿作用SD雄性大鼠50只，體重180220g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.4、0.8、1.6g生藥/kg;西帕依麥孜彼子口服液組灌胃給藥1.6g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，末次給藥后，按大鼠代謝籠實驗法收集藥后2h內尿液。見表4表4對大鼠排尿量的影響(^士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與對照組相比**P<0.01;與西帕依麥孜彼子口服液組比么P<0.05，#P>0.05。結果本發(fā)明膠囊組和西帕依麥孜彼子口服液組對大鼠在給藥后2h內尿量明顯增加，與對照組相比有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比西帕依麥孜彼子口服液組對大鼠的利尿作用強。五、活血化瘀作用SD大鼠60只，雌雄各半，體重180220g，隨機分成6組，每組10只。正常對照組和模型組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.4、0.8、1.6g生藥/kg;西帕依麥孜彼子口服液組灌胃給藥1.6g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，末次給藥后3h,除正常對照組外，其余各組皮下注射0.1X鹽酸腎上腺素注射液0.08ml/100g，共2次，間隔4h，在兩次注射之間(前后各間隔2h)，將大鼠放入冰水中5min，處置后禁食，次日，各組動物頸動脈取血測定血液流變學各值。見表5表5對大鼠血液流變學的影響(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與模型組相比**p<0.01;與西帕依麥孜彼子口服液組比A尸〈0.05，#K>0.05。結果本發(fā)明膠囊組和西帕依麥孜彼子口服液組能降低全血粘度及血漿粘度，具有改善血液流變性的作用，與模型組相比有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比西帕依麥孜彼子口服液組活血化瘀作用強。六、對組織胺、5—輕色胺所致大鼠皮內血管滲出的影響取健康雄性Witar大白鼠50只，體重200240g，隨機分為5組，每組10只。對照組給生理鹽20ml/kg;本發(fā)明膠囊組分別給藥0.4、0.8、1.6g生藥/kg;西帕依麥孜彼子口服液組給藥1.6g生藥/kg，各組均腹腔注射，30min后。乙醚麻醉，在大鼠背部上、下兩點脫毛處分別皮下注射組織胺、5—羥色胺0.1ml(0.1ug)，立即經股靜脈注入r^伊文思籃4ml/kg，15min后，斷頭處死，剪下背部上、下兩處藍染皮膚，剪碎后分別浸泡在5ml丙酮一水(7:3)溶液中，48h后離心，取上清液。用722型分光光度計，于波長610nm處測定吸光度值。見表6表6對組織胺、5—羥色胺所致大鼠皮內血管滲出的影響(；±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與對照組相比**尸<0.01;與西帕依麥孜彼子口服液組比A/5〈0.05，#/>0.05。結果本發(fā)明膠囊組和西帕依麥孜彼子口服液組對過敏物質(組織胺、5—羥色胺)引起的炎性反應有明顯的抑制作用，具有對非特異性炎性反應的抑制作用，與對照組相比有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比西帕依麥孜彼子口服液組對非特異性炎性反應抑制作用強。七、對小鼠尿生殖竇植入前列腺增生模型的影響昆明種雄性小白鼠50只，體重2830g，在lX戊巴比妥鈉60mg/kg腹腔麻醉下，無菌操作打開下腹部，仔細分離前列腺腹葉，用鋒利尖端的鑷子向前列腺腹葉內植入三個16d胎齡同品系鼠的尿生殖竇組織，檢查證實植入后隨即縫合腹壁；另取小鼠10只，對前列腺腹葉用針頭探刺三次作為假手術組。24h后將造模小鼠隨機分為5組，每組10只，假手術組和模型組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.8、1.6、3.2g生藥/kg;西帕依麥孜彼子口服液組灌胃給藥3.2g生藥/kg。連續(xù)給藥30d，每日1次，末次藥后24h處死動物，摘取前列腺腹葉，稱濕重(mg)，計算臟器指數(shù)(mg/10g體重)。見表7表7小鼠尿生殖竇植入前列腺增生模型的影響(5士s)分組動物數(shù)(只)劑量(g/kg)前列腺濕重(mg)前列腺指數(shù)(mg/10g體重假手術組模型組西帕依麥孜彼子口服液組本發(fā)明膠囊組(小)本發(fā)明膠囊組(中)本發(fā)明膠囊組(大)101010101061.19±11.1695.51±16.5215.89±2.3122.41±2.183.20.81.63.276.89±10.75**18.67±3.21**75.22±11.87**#18.26±2.68**#71.17±12.61**#17.84±3.09**#65.73±10.72頭17.38±3.04大大#與模型組相比**尸<0.01;與西帕依麥孜彼子口服液組比A/^0.05，#/^>0.05。結果本發(fā)明膠囊組和西帕依麥孜彼子口服液組對尿生殖竇植入前列腺增生小鼠的前列腺重量和指數(shù)具有明顯降低的作用，與對照組相比有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比西帕依麥孜彼子口服液組對尿生殖竇植入誘發(fā)小鼠前列腺增生模型的病理變化減輕作用增強。八、對消痔靈所致大鼠纖維增生性前列腺炎的影響SD雄性大鼠60只，體重180220g,隨機分成6組，每組10只。乙醚麻醉后在無菌條件下取下腹部正中切口約lcm直達腹腔，提出膀胱及兩側精囊，暴露附屬于精囊內側的前列腺背葉，再將25o/。消痔靈注射液0.2mL分別注入前列腺雙側背葉，然后縫合肌肉，皮膚。正常對照組和模型組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.4、0.8、1.6g生藥/kg;西帕依麥孜彼子口服液組灌胃給藥1.6g生藥/kg。每日1次，連續(xù)給藥30d,末次給藥后lh，斷頭處死大鼠，取前列腺全部背葉和腹葉，稱其濕重，計算器官系數(shù)，并取注射點周圍部分前列腺組織，進行組織學檢査。見表8表8對消痔靈所致大鼠纖維增生性前列腺炎的影響6f土s)分組動物(只)劑量(gZkg)前列腺指數(shù)(g/kg體重〕抑制率(％)炎細胞浸潤(級)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>與模型組相比**P<0.01;與西帕依麥孜彼子口服液組比厶尸<0.05，#/^>0.05。結果本發(fā)明膠囊組和西帕依麥孜彼子口服液組均能不同程度地減輕前列腺重量，并可明顯地減輕腺腔內的炎細胞浸潤，與對照組相比有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比西帕依麥孜彼子口服液組對抗消痔靈所致大鼠纖維增生性前列腺炎的作用強。九、對實驗性前列腺增生模型大鼠的影響SD雄性大鼠60只，體重220260g，隨機分成6組，每組10只。隨機取一組為正常對照組，其余5組進行造模，每只大鼠每天皮下注射丙酸睪丸酮3mg/kg，連續(xù)25d。從造模第ld起，正常對照組和模型組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥0.4、0.8、1.6g生藥/kg;西帕依麥孜彼子口服液組灌胃給藥1.6g生藥/kg。每日l次，連續(xù)25d，最后一次給藥后24h，每組大鼠分別稱其體重后，頸總動脈插管取血，分離血清，測定前列腺血清中Zi^含量和酸性磷酸酶(PACP)的活性。見表9表9對前列腺增生大鼠血清中Z^+含量和PACP活性的影響(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>與模型組相比**尸<0.01;與西帕依麥孜彼子口服液組比^尸<0.05，#/^>0.05。結果:本發(fā)明膠囊組和西帕依麥孜彼子口服液組能明顯抑制實驗性前列增生大鼠血清中PACP的活性和Zn"的含量，具有抑制實驗大鼠前列腺的增生作用，與模型組比較均有極顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比西帕依麥孜彼子口服液組對抗前列腺增生的作用強。急性毒性實驗結果表明將本發(fā)明膠囊劑最大濃度、最大容積灌胃給藥，在24h內連續(xù)給藥3次，每次間隔4h，累積藥物總量達65g/kg，相當于臨床擬用量的328倍。給藥后7d內，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨試驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、腎上腺、子宮、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常。表明本膠囊劑無急性毒性反應。長期毒性實驗結果表明本發(fā)明膠囊劑分為低、中、高劑量分別為4、8、16g/kg/d，相當于臨床劑量的20.2、40.4、80.8倍，灌胃給藥12周后，本發(fā)明膠囊對動物的一般狀況、血液學、血液生化學、心電圖均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學檢査也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。本發(fā)明膠囊在長期毒性試驗中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應和延遲毒性反應。可見，本發(fā)明膠囊劑無毒性反應，長期用藥安全可靠。結論本發(fā)明膠囊組和西帕依麥孜彼子口服液組可提高大鼠前列腺中卵磷脂小體密度，降低白細胞數(shù)；明顯抑制二甲苯所致小鼠耳廓的腫脹；對醋酸所致小鼠扭體具有抑制作用；對大鼠在給藥后2h內尿量明顯增加；能降低全血粘度及血漿粘度，具有改善血液流變性的作用；對過敏物質(組織胺、5—羥色胺)引起的炎性反應有明顯的抑制作用；對尿生殖竇植入前列腺增生小鼠的前列腺重量和指數(shù)具有明顯降低的作用；能減輕前列腺重量和腺腔內炎細胞的浸潤；能明顯抑制實驗性前列增生大鼠血清中PACP的活性和Z^+的含量。結果表明，本發(fā)明膠囊劑比西帕依麥孜彼子口服液的抗炎、鎮(zhèn)痛、利尿、活血化瘀、對非特異性炎性反應抑制、對消痔靈所致大鼠纖維增生性前列腺炎的抑制、對大鼠細菌性前列腺炎的抑制、對減輕尿生殖竇植入誘發(fā)小鼠前列腺的增生、對抗前列腺增生等作用明顯增強。可見，本發(fā)明膠囊劑的藥理作用優(yōu)于西帕依麥孜彼子口服液。臨床試驗本發(fā)明臨床觀察病人318例，用于治療泌尿系統(tǒng)疾病，其中門診病人227例，住院病人91例。其中治療前列腺炎176人，前列腺增生142人?？诜酒?，一次2粒，一日3次，服用三個療程后；經臨床觀察本發(fā)明總有效率為93.5%，其臨床療效滿意。前列腺炎患者使用本品后，可徹底消除或緩解小便急、熱、澀、痛癥狀；前列腺增生患者可改善腰膝酸軟，小便余力，頭暈耳鳴等臨床體征，說明本品在臨床觀察過程中之功效確切，未發(fā)現(xiàn)患者有不良反應和過敏反應，說明本品安全性高。本發(fā)明具體實施例方式本發(fā)明實施例l:組方配比桑葚450份芡實450份綿萆蘚300份金櫻子250份梔子200份油菜蜂花粉100份本發(fā)明膠囊劑的制備方法桑椹、芡實、金櫻子、梔子四味，加水煎煮3次，第一、第二次各以8倍量水煎煮2小時，第3次以6倍量水煎煮1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液減壓濃縮(-0.08Mpa，80°C)至與原藥材比(1:1)的體積，備用；綿萆蘇粉碎成粗粉，加10倍量乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，合并濾液，與上述備用液合并，加乙醇至含醇量為70%，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至相對密度為1.301.35(80°C)，60°C干燥，粉碎成細粉，備用。將油菜蜂花粉粉碎過100目篩，與上述藥粉充分混勻；加適量淀粉，混勻，裝入膠囊，即得本發(fā)明中藥膠囊劑。本發(fā)明實施例2:組方配比桑葚450份芡實450份綿萆蘇300份金櫻子250份梔子200份油菜蜂花粉100份本發(fā)明顆粒劑的制備方法桑椹、芡實、金櫻子、梔子四味，加水煎煮3次，第一、第二次各以8倍量水煎煮2小時，第3次以6倍量水煎煮1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液減壓濃縮(-0.08Mpa，80°C)至與原藥材比(1:1)的體積，備用；綿萆蘚粉碎成粗粉，加10倍量乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，合并濾液，與上述備用液合并，加乙醇至含醇量為70%，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至相對密度為1.301.35(80°C)，60°C下燥，粉碎成細粉，備用。將油菜蜂花粉粉碎過100目篩，與上述藥粉充分混勻；加適量糊精混勻，制粒，干燥，裝袋，即得本發(fā)明中藥顆粒劑。本發(fā)明實施例3:組方配比桑葚450份芡實450份綿萆蘚300份金櫻子250份梔子200份油菜蜂花粉100份本發(fā)明片劑的制備方法桑椹、芡實、金櫻子、梔子四味，加水煎煮3次，第一、第二次各以8倍量水煎煮2小時，第3次以6倍量水煎煮1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液減壓濃縮(-0.08Mpa，80°C)至與原藥材比(1:1)的體積，備用；綿萆蘚粉碎成粗粉，加10倍量乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，合并濾液，與上述備用液合并，加乙醇至含醇量為70%，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至相對密度為1.301.35(8(TC)，6(TC干燥，粉碎成細粉，備用。將油菜蜂花粉粉碎過100目篩，與上述藥粉充分混勻；加適量淀粉混勻，制粒，干燥，加入適量硬脂酸鎂混勻，壓片，即得本發(fā)明中藥片劑。權利要求1、一種用于治療前列腺疾病的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料組成桑葚300-500份芡實300-500份綿萆薢200-400份金櫻子200-300份梔子100-300份油菜蜂花粉50-150份2、根據(jù)權利要求1所述治療前列腺疾病的中藥制劑，其特征在于各原料最佳重量配比是:桑葚450份芡實450份綿萆蘚300份金櫻子250份梔子200.份油菜蜂花粉100份3、根據(jù)權利要求1或2所述中藥制劑，其特征在于所述中成藥劑型是顆粒劑、膠囊劑、片劑。4、根據(jù)權利要求3所述中藥制劑的制備方法，其特征在于桑椹、芡實、金櫻子、梔子四味，加水煎煮3次，第一、第二次各以8倍量水煎煮2小時，第3次以6倍量水煎煮1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液減壓濃縮(-0.08Mpa，80°C)至與原藥材比(1:1)的體積，備用；綿萆蘚粉碎成粗粉，加10倍量乙醇回流提取3次，每次1小時，濾過，合并濾液，與上述備用液合并，加乙醇至含醇量為70。/。，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至相對密度為1.301.35(80°C)，60'C干燥，粉碎成細粉，備用。將油菜峰花粉粉碎過100目篩，與上述藥粉充分混勻；加適量淀粉或糊精，混勻，制粒，干燥，得本發(fā)明制劑。5、根據(jù)權利要求1或2所述中藥制劑，其特征在于，所述制劑劑型為膠囊劑。6、根據(jù)權利要求5所述中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于桑椹、熒實、金櫻子、梔子四味，加水煎煮3次，第一、第二次各以8倍量水煎煮2小時，第3次以6倍量水煎煮1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液減壓濃縮(-0.08Mpa，8(TC)至與原藥材比(1:1)的體積，備用；綿萆蘚粉碎成粗粉，加10倍量乙醇回流提取3次，每次l小時，濾過，合并濾液，與上述備用液合并，加乙醇至含醇量為70%，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至相對密度為1.301.35(80°C)，60'C干燥，粉碎成細粉，備用。將油菜蜂花粉粉碎過100目篩，與上述藥粉充分混勻；加適量淀粉，混勻，裝入膠囊，即得本發(fā)明中藥膠囊劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于治療前列腺疾病的中藥制劑及其制備方法，它是由桑椹、芡實、綿萆薢、金櫻子、梔子經加工制成的藥物活性成分與藥物可接受的載體按一定的配比經加工制成的，該藥物載體是淀粉。與現(xiàn)有技術相比本發(fā)明提供的制劑用于治療前列腺炎及前列腺增生，療效顯著。文檔編號A61K9/48GK101361885SQ20081016750公開日2009年2月11日申請日期2008年10月9日優(yōu)先權日2008年10月9日發(fā)明者川羅申請人:陜西東泰制藥有限公司